專利名稱：一種陰道泡騰片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及女性護理用品，具體涉及陰道泡騰片及其制備方法。
背景技術：
婦科外陰、陰道炎癥是一種常見病、多發病。調查顯示，全世界約87%的成年女性不同程度的感染過婦科炎癥，臨床常見的婦科炎癥有陰道炎、宮頸炎、子宮內膜炎等。臨床上婦科炎癥主要表現為陰部瘙癢、灼熱腫痛、白帶增多、尿頻、尿急、尿痛、氣味異常等癥狀， 反復發作，經久不愈，影響到日常工作及與人的交往，給患者帶來嚴重的生理和心理負擔。 目前女性護理用品從功能上或以抑菌為主，或以清潔外陰部為主，作用較為單一；從護理形式上以護理液為主，使用過程容易流失，影響效果。本發明制備的陰道泡騰片，不僅具有廣譜抑菌、殺蟲、抗炎、止癢、清潔外陰部、去除異味等多功能作用，而且能在少量體液下迅速崩解，比普通陰道片和一些陰道栓更快速分布于腔道，作用迅速，同時產生大量的泡沫增加了藥物與陰道、宮頸黏膜的皺褶部位的接觸并使藥物能滲入粘膜皺襞，從而有利于藥物吸收，充分發揮藥物的療效，而且泡騰片還可克服栓劑受體溫作用溶融后連同藥物流失而影響療效的缺點。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種女性陰道泡騰片，不僅能有效抑制白色念球菌、金黃色葡萄球菌，而且具有殺滅陰道滴蟲、抗炎、止癢的顯著作用，并通過減少分泌物達到清潔外陰部作用，從而達到標本兼治的目的。本發明要解決的另一個技術問題是提供女性陰道泡騰片的制備方法。本發明通過以下技術方案實現本陰道泡騰片其特征在于由下列重量份中藥，經CO2超臨界萃取其藥液后制得陰道泡騰片蛇床子2 6份，香薷2 6份，花椒1 5份，白頭翁1 3份。本陰道泡騰片的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)取蛇床子、花椒、香薷、白頭翁，按權利要求1所述的重量配比混合粉碎，加入上述中藥重量的1 3倍乙醇，在控制溫度為35°C 55°C、壓力30Mpa 40Mpa的條件下， 進行(X)2超臨界萃取2小時 4小時，得到中藥萃取藥液；(2)取步驟(1)得到的中藥萃取液，加入1 2倍重量的乳糖和淀粉，干燥，粉碎成細粉，平均分成2份，備用；(3)取步驟⑴得到的細粉1份，加入0.5 1.5倍重量的檸檬酸，以10% 15% 的淀粉漿為粘合劑，18目制粒，50°C 55°C干燥，制得酸粒；(4)取步驟(1)得到的細粉1份，加入0. 5 1. 5倍重量的碳酸氫鈉，以10% 15%的淀粉漿為粘合劑，18目制粒，50°C 55°C干燥，制得堿粒；(5)將干燥完全的酸、堿顆粒混合均勻，過20目篩整粒，加入干顆粒重量0. 1 %的硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得。本發明的優點一、具有廣譜抑菌、抗炎及止癢作用本陰道泡騰片對白色念球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及銅綠假單胞菌均有抑菌作用，尤其對白色念球菌有較強抑制作用，最小抑菌濃度為2mg/ml。本陰道泡騰片抗炎作用顯著，止癢抑制率達72%。二、具有顯著殺滅陰道滴蟲作用使用本陰道泡騰片M小時后鏡下觀察陰道分泌物標本中滴蟲死亡率，將不運動、 邊緣不整、內含大量顆粒的圓形蟲體判定為死亡滴蟲，滴蟲殺滅率可達80%以上。三、使用安全本陰道泡騰片對陰道粘膜無刺激作用，亦未出現局部皮膚過敏反應或全身性過敏反應，使用安全。四、劑型適宜本陰道泡騰片，能在少量體液下迅速崩解，比普通陰道片和一些陰道栓更快速分布于腔道，作用迅速，同時產生大量的泡沫增加了藥物與陰道、宮頸黏膜的皺褶部位的接觸并使藥物能滲入粘膜皺襞，從而有利于藥物吸收，充分發揮藥物的療效，而且泡騰片還可克服栓劑受體溫作用溶融后連同藥物流失而影響療效的缺點。本發明中各藥物的主要功能一、蛇床子具溫腎壯陽、祛風散寒、殺蟲止痛之功效，臨床取其燥濕祛風殺蟲功效外用于治療婦科及皮膚諸疾。二、花椒用藥歷史悠久，清代后其止痛殺蟲作用在臨床中得到廣泛應用。花椒對細菌、真菌有不同程度抑制作用，具有顯著的殺滅滴蟲作用。三、香薷驅蟲止癢，具有顯著的廣譜抗菌和抗炎、增強免疫等藥理作用，并且能有效消除臭味。四、白頭翁具有清熱解毒、涼血止痢、燥濕殺蟲的功效，臨床常用于治療細菌性痢疾、阿米巴性痢疾及婦科陰道炎等，是較早發現有明顯殺滅陰道毛滴蟲作用的中藥之一。綜上，陰道泡騰片具有廣譜抑菌、殺蟲、抗炎止癢及清潔外陰部作用，從而達到標本兼治的多功能效果；無刺激、過敏等付作用；劑型合理，起效快，作用迅速充分，是治療婦科陰道炎的理想劑型。
具體實施例方式實施例一(1)取蛇床子2份，香薷3份，花椒4份，白頭翁2份，混合粉碎，加入上述中藥重量的2倍乙醇，在控制溫度為45°C、壓力40Mpa的條件下，進行(X)2超臨界萃取2小時，得到中藥萃取藥液；(2)取步驟(1)得到的中藥萃取液，加入等重量乳糖和淀粉，干燥，粉碎成細粉，平均分成2份，備用；(3)取步驟(1)得到的細粉1份，加入等重量檸檬酸，以15%的淀粉漿為粘合劑， 18目制粒，50°C 55°C干燥，制得酸粒；
(4)取步驟(1)得到的細粉1份，加入等重量碳酸氫鈉，以15%的淀粉漿為粘合劑，18目制粒，50°C 55°C干燥，制得堿粒；(5)將干燥完全的酸、堿顆粒混合均勻，過20目篩整粒，加入干顆粒重量的硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得。
權利要求
1.一種陰道泡騰片，其特征在于由下列重量份中藥，經CO2超臨界萃取其藥液后制成蛇床子2 6份，香薷2 6份，花椒1 5份，白頭翁1 3份。
2.一種陰道泡騰片的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)取蛇床子、花椒、香薷、白頭翁，按權利要求1所述的重量配比混合粉碎，加入上述中藥重量的1 3倍乙醇，在控制溫度為35°C 55°C、壓力30Mpa 40Mpa的條件下，進行 CO2超臨界萃取2小時 4小時，得到中藥萃取藥液；(2)取步驟(1)得到的中藥萃取液，加入1 2倍重量的乳糖和淀粉，干燥，粉碎成細粉，平均分成2份，備用；(3)取步驟(1)得到的細粉1份，加入0.5 1. 5倍重量的檸檬酸，以10% 15%的淀粉漿為粘合劑，18目制粒，50°C 55°C干燥，制得酸粒；(4)取步驟(1)得到的細粉1份，加入0.5 1.5倍重量的碳酸氫鈉，以10% 15%的淀粉漿為粘合劑，18目制粒，50°C 55°C干燥，制得堿粒；(5)將干燥完全的酸、堿顆粒混合均勻，過20目篩整粒，加入干顆粒重量0. 的硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得。
全文摘要
本發明公開了一種女性陰道泡騰片及其制備方法。陰道泡騰片由下列重量份中藥，經CO2超臨界萃取其藥液后制成陰道泡騰片，蛇床子2～6份，香薷2～6份，花椒1～5份，白頭翁1～3份。本護理液pH值為6～7，具有顯著的抑菌、殺蟲、抗炎、止癢及清潔外陰部、去除異味的效果。
文檔編號A61P15/02GK102462767SQ201010537230
公開日2012年5月23日 申請日期2010年11月9日 優先權日2010年11月9日
發明者張亞敏, 張秀謀, 徐榕青, 林文津 申請人:福建省醫學科學研究院