專利名稱：一種植入式心臟急救起搏裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，特別涉及一種植入式心臟急救起搏裝置。
背景技術：
發明人于85年5月6日向中國專利局遞交的《心臟急救起搏裝置》專利申請(申請號85103895)有效地實現了經胸快速、準確地安置心臟起搏電極及使心臟起搏的目的。 但隨著技術的不斷進步和醫療衛生事業的發展，暴露出一些技術上的不足之處和當今在醫療方面的需求問題。如原有的心臟急救起搏裝置，其陰、陽極導線是分開的兩根導線，即陰極導線與作為植入心內膜或心肌的針頭連接，陽極導線與作為植入皮下的針頭連接。這種結構形式不僅給操作者帶來麻煩，而且給患者造成兩處創傷。另外，該心臟急救起搏裝置的使用是反復多次永久性的，而且結構較為復雜。據了解許多國家對這類多次永久性使用的醫療器械并不歡迎，尤其是對防止愛滋病或其它各種疾病的傳染所需求的醫療器械普遍是一次性使用的。
發明內容
為了克服上述現有技術之缺陷，本發明的目的是提供一種植入式心臟急救起搏裝置，具有結構簡單合理，造價低，工藝性好，安全可靠，使用方便、性能好，可適用于在任何環境下一次性使用的優點。為達到上述的目的，本發明的技術方案如下一種植入式心臟急救起搏裝置，將互為絕緣的陰極導線和陽極導線組合在一起， 并通過一個針頭使陰極與心內膜接觸，陽極與心肌接觸，即將陰極導線與作為植入心內膜的針頭連接，將陽極導線連接在可位于心肌電極上。陰、陽極導線間的絕緣物可以是聚胺醋或其它絕緣材料。為了降低成本，適合一次性使用，針頭及針管的植入端可由不銹鋼或鍍銀合金等制成，其尾端的連接處可由塑料制成。軟管、導管可由橡膠或塑料制成，其軟管最好由硅橡膠制成，其余均可由塑料制成。并在手柄內設有簡單的鎖閉件，其可以是杠桿或滾輥或是類似起鎖閉作用的構件。為了事先在注射器中裝入藥物便于使用，注射器的輸入或輸出端可制成封閉的。為了使注射器能與針管聯通還設有針頭的聯通器。電極導線是穿插在與手柄成聯接體或成整體的針管中，并從位于手柄內且與針管成聯接體的軟管中引出。針頭通過電極導線被卡在針管的端頭，并通過手柄內的鎖閉件，將電極導線及軟管鎖閉或放開。為了能使血液流入注射器，可在針頭上或在針管植入端的側壁上開有供抽回血或注藥的孔道，并在針管尾端的側壁上設有與往射器聯通的聯通管，其通過導管和聯通器與注射器聯通。通過注射器的抽吸有無回血來確定針頭是否進入心腔，并將針頭作為電極留植在心臟。為了防止針頭和針管被污染可設有保護罩。與現有技術相比，本發明的有益效果是由于在手柄內采用了簡單的杠桿或滾輥鎖閉件，取消了其他配件。因此，簡化了結構，降低了成本。另外，陰、陽電極導線為一整體導線，而且通過一次針刺便可將陰、陽電極安置在心內膜和心肌上，因而減少了給患者造成的創傷和感染機會，同時減少了操作程序為搶救爭取了時間。再則，植入裝置除針頭、針管外其余部件大都是由塑料制成，而且在注射器內可備有急救藥物，滿足了一次性使用的需求。因此，本發明具有結構簡單，成本低，易制造，工藝性好，安全可靠，使用方便，效果好，適用于任何環境下一次性使用等優點。
圖1是本發明的結構示意圖。圖2是本發明手柄的剖視圖。圖3是本發明手柄的俯視圖。圖4是本發明的電極導線和針頭結構示意圖。圖5是本發明的牽引鋼絲示意圖。圖6是本發明的電極導線連接件示意圖。圖7是本發明的連接器與注射器裝配示意圖。圖8是本發明的保護罩示意圖。圖9是圖8的橫截面示意圖。圖10是發明另一實施例的結構示意圖。圖11是本發明針頭的放大示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發明做進一步詳細的說明。如圖1-11所示，一種植入式心臟急救起搏裝置，由針頭1、針管3、手柄6、軟管7、 鎖閉件8、電極導線9、導管10、聯通器11和注射器12所構成。針頭1、針管3的植入端是由不銹鋼制成。軟管7、導管8是硅膠管。針管3尾端的連接處，手柄6、鎖閉件8、連通器 11的護罩29，注射器12均由塑料制成。手柄6是一個兩端徑不等的長方體殼體。在有凸臺的殼壁上開有矩形孔，在面向矩形孔的殼壁面是一齒面，在矩形孔兩側的內壁上開有互為平行的水平溝槽14，在手柄6 小徑端的中部有一個一端帶有內螺紋的連接管13，在大徑端的中部有一個圓孔15，連接管 13的螺紋端與針管3連接，另一端與軟管7連接。軟管7從圓孔15伸出；裝在手柄6內的鎖閉件8是一個帶有齒面和中心軸的滾輥。滾輥的中心軸在溝槽14內動，滾輥齒面與殼壁齒面的間距隨滾輥的滾動而變化，即滾輥向前滾動時兩齒面間的間距縮小，反之則擴大。通過兩齒面間距的變化，達到電極導線9的鎖止或松開及軟管7的封閉或開通。針管3是一個一端側壁開有兩個位于同一徑線的對稱圓孔2，另一端帶有聯通管5 及連接件4的管。其圓孔2距針管3植入端端頭5至6毫米。與圓錐形針頭1焊接在一起的電極導線9是由設在聚胺醋塑料管17內的電阻值不大于45歐姆的陰極導線16及裸露在聚胺醋塑料管外表面上的彈簧狀陽極導線19構成。陰極導線16的兩端分別焊在針頭1， 電極導線9上的不銹鋼卡箍21上。在卡箍21的末端有一個不銹鋼環22。陽極導線19的兩端分別焊接在電極導線9上的卡箍18、20上。卡箍18距針頭1約10毫米，卡箍20距卡箍21約20毫米。電極導線9通過一端帶有鉤的牽引鋼絲經針管3、手柄6內的軟管7引出。并將其插在插接件25內，通過旋鈕26、27分別將陰、陽極導線連接。陰、陽極插頭23、24與起搏器連接。注射器12的輸入或輸出端有一個密封膠塞觀。注射器12與針管3的聯接是通過導管10和聯通器11實現的。聯通器11是由設在護罩四內的針頭30及套在針頭30的密封膠管31所構成。當使用時，通過螺紋將護罩四緊固在注射器12上，針頭30隨著護罩 29的旋進刺入注射器12內而聯通。在針頭1和針管3上套有保護罩。圖10所示的是本發明的另一種實施例。與上述實施例所不同的是，手柄6內的鎖閉件8是杠桿式。它是由設在軸輥上的帶有按鈕32、33的操縱桿34、35和端頭帶有溝僧的壓塊36所構成。軸輥上的軸桿固設在手柄6兩側壁上的對稱孔內。在手柄6的按鈕孔壁上有凹坑，在操縱桿上有與凹坑相適應的凸塊。通過按動按鈕32、33來控制壓塊36的啟閉。 并通過操縱桿上的凸塊和孔壁上的凹坑相互吻合來限定壓塊36的位置。在針頭1上開有兩個孔道37。附圖中1為針頭；2為圓孔；3為針管；4為連接件；5為聯通管；6為手柄；7為軟管；8為鎖閉件；9為電極導線；10為導管；11為聯通器；12為注射器；13為連接管；14為水平溝槽；15為圓孔；16為陰極導線；17為聚胺醋塑料管；18、20為卡箍；19為陽極導線； 21為卡箍；22為不銹鋼環；23J4為陰、陽極插頭；25為插接件；26、27為旋鈕；觀為密封膠塞；四為護罩；30為針頭；31為密封膠管；32、33為按鈕；34、35為操縱桿；36為壓塊；37為孑L道。
權利要求
1.一種植入式心臟急救起搏裝置，包括針頭(1)、針管(3)、軟管(7)、導管(10)、鎖閉件(8)和手柄(6)，其特征在于連接在針頭(17)上的電極導線(9)是由互為絕緣的陰極導線(16)和陽極導線(19)組合而成；注射器(12)的輸出或輸入端是封閉的，并通過聯通器(11)和導管(10)與針管(3)聯通。
2.據權利要求1所述的一種植入式心臟急救起搏裝置，其特征在于所述的聯通器 (11)是由設在護罩(29)內的針頭(30)及套在針頭(30)上的密封膠管(31)所構成。
3.根據權利要求1所述的一種植入式心臟急救起搏裝置，其特征在于所述的鎖閉件 (8)可以是杠桿或滾輥。
4.根據權利要求1所述的一種植入式心臟急救起搏裝置，其特征在于所述的電極導線(9)是由設在聚胺醋塑料管(17)內的多股陰極導線(16)及裸露在聚胺酪塑料管外表面上的彈簧狀陽極導線(19)構成，陰極導線(16)的兩端分別焊接在針頭(1)、電極導線(9) 上的不銹鋼卡箍(21)上，陽極導線(19)的兩端分別焊接在電極導線(9)上的不銹鋼卡箍 (18)、(20)上。
5.根據權利要求1所述的一種植入式心臟急救起搏裝置，其特征在于所述的針頭(1) 和針管(3)還設有保護罩。
6.根據權利要求1所述的一種植入式心臟急救起搏裝置，其特征在于所述的針管(3) 的管壁上或針頭(1)上可開有孔道(37)。
7.根據權利要求1、2、3、5所述的一種植入式心臟急救起搏裝置，其特征在于所述的注射器(12)、鎖閉件(8)、手柄(6)、護罩(29)、保護罩可由塑料制成。
全文摘要
一種植入式心臟急救起搏裝置，由針頭、針管、手柄、軟管、鎖閉件、電極導線、導管、聯通器和注射器所構成，它可一次將陰、陽極電極安置在心內膜和心肌上，為心臟停搏、心臟傳導阻滯及危及生命的心律失常病人急救起搏，搶救生命，適用于各級醫療單位的病房、手術室、搶救室、救護車、急救站及公共場所和家庭等，其具有結構簡單、安全可靠、使用方便、效果好、可一次性使用等優點。
文檔編號A61M31/00GK102451518SQ20101052093
公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月25日 優先權日2010年10月25日
發明者張冠中, 陳寧 申請人:西安科威醫療科技有限公司