專利名稱：一種具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制備方法，屬于日用化工領域。
背景技術：
口腔護理用品是個人護理用品的重要組成部分，與人民生活息息相關。目前人們普遍使用的口腔會理用品是牙膏，但牙膏是不能單獨使用的，需要配合牙刷、口杯及清水， 使用不方便，因此人們在外出進餐后不能及時的對口腔進行清潔，隨著人們生活、工作節奏的不斷加快，對口腔護理要求越來越高，既要護理效果好又要方便快捷，傳統的牙膏越來越不能適應人們的需要。另外，眾所周知口腔炎癥是口腔多發疾病，其可由感染、系統性疾病或物理因子引起，也可由厭氧菌、細菌等致病菌所引起，如各類咽炎、牙周炎、牙齦炎、喉炎、 口腔潰瘍、口瘡、口腔異味等給人們帶來了很多困擾，對于這些炎癥雖然有很多治療方法， 但是由于不能持續給藥，藥效持續時間較短，因此療效欠佳，即使可以解決這樣問題，治療主要以減輕疼痛或減少復發次數為主，但是不能完全控制復發，所以預防就顯得尤為重要。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于提供一種具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制備方法，不但方便了人們日常口腔護理，還為口腔炎癥的預防和治療提供了一種有效途徑，彌補了現有技術的不足。為解決上述技術問題，本發明采用如下的技術方案一種具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，按重量份計算，由蘆薈葉20 40份、白果10 25份、白果葉10 25份、薄荷葉10 25份、金銀花10 25份、野菊花10 20份、檸檬精油15 25份、薄荷精油 15 25份、迷迭香精油10 20份、丁香籽精油3 5份、桉樹葉精油3 5份、茶樹精油 3 5份、親水性基質60 80份、疏水性基質30 40份和水120 180份制備而成。前述的親水性基質為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、甘油明膠、 聚氧乙烯單硬脂酸酯中的任意一種或幾種；疏水性基質為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟中的任意一種或幾種。前述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸優選為按重量份計算，由蘆薈葉30 份、白果20份、白果葉15份、薄荷葉15份、金銀花20份、野菊花15份、檸檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉樹葉精油4份、茶樹精油4份、聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份和水150份制備而成。所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法為按重量份計算，將前述重量的蘆薈葉、白果、白果葉、薄荷葉、金銀花和野菊花加入到水中，浸泡，加熱至沸，過濾， 冷卻得植物提取液，取前述重量份的檸檬精油、薄荷精油、迷迭香精油、丁香籽精油、桉樹葉精油、茶樹精油滴加于植物提取液中，充分攪拌得混合藥液；另取所述重量份的親水性基質和疏水性基質，置于加熱容器內加熱并攪拌使之熔融，再加入前述的藥液，充分攪拌得藥液混合物；在保溫條件下，將熔融或混融的藥液混合物滴入盛有二甲基硅或液體石蠟的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。前述的加熱容器內溫度為45°C 80°C。前述冷凝柱上部液體的溫度為30°C 45°C，底部液體的溫度為-2V 8°C。前述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法優選為按重量份計算，將蘆薈葉30份、白果20份、白果葉15份、薄荷葉15份、金銀花20份、野菊花15份加入到150 份水中，浸泡12小時，微火加熱至沸30分鐘，過濾，冷卻至室溫得植物提取液；取檸檬精油 20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉樹葉精油4份、茶樹精油4份逐一滴加于植物提取液中，充分攪拌；另取聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份，置于加熱容器內加熱并攪拌使之熔融，再加入前述的藥液，充分攪拌得藥液混合物；加熱容器溫度保持在65°C，將熔融或混融的藥液混合物滴入盛有二甲基硅或液體石蠟，且上部液體的溫度為 30°C 45°C，底部液體的溫度為-2V 8°C的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。前述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法優選為按重量份計算，將蘆薈葉30份、白果20份、白果葉15份、薄荷葉15份、金銀花20份、野菊花15份加入到150 份水中，浸泡12小時，微火加熱至沸30分鐘，過濾，冷卻至室溫得植物提取液；另取檸檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉樹葉精油4份、茶樹精油4 份逐一滴加于植物提取液中，充分攪拌即得成品。本滴丸中蘆薈葉，性寒、味苦澀、無毒、主治瀉火、通經、殺蟲、解毒。治白濁、尿血、 婦女經閉、帶下、小兒驚厥、燙傷、痔瘡、疥瘡等；白果，性味性平、味甘、苦、澀，主治哮喘、痰咳、白帶、白濁、遺精、淋病、小便頻數、斂肺平喘、減少痰量、收澀止帶、除濕等；白果葉，味甘、苦、澀、平，主治益心斂肺、化濕止瀉；薄荷葉，薄荷性涼、味辛，主治抗菌作用導致氣管產生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，固有祛痰、殺菌作用；金銀花，性甘、寒，有清熱解毒、消炎、抗菌的作用；野菊花，性微寒、味苦而辛，具有清熱解毒的療效；滴丸中檸檬精油和薄荷精油具有芳香、清涼、使口腔清新的基本作用；丁香籽精油具有抑制細菌生長的作用，藍桉葉精油具有殺菌、消除口腔炎癥的作用；沒藥油具有抵制口腔炎癥的作用；迷迭香精油具有制止口腔出血的作用；茶樹精油具有抗真菌作用。這些藥物成分不但使口氣清潔、持久保持清新，而且針對口腔致病菌，進行科學配伍而成，具有抗菌、消炎、止血的療效。 其抗菌消炎、止血的藥物成分，能夠穿透致病菌細胞核，在短時間內深層殺死口腔內的有害菌，起到消炎止血的作用，另維持口腔菌群平衡，可有效抑制口腔炎癥的形成。本滴丸實驗研究如下1滴丸輔料的篩選及成型工藝優化a輔料選擇制備滴丸常用的親水性基質有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇10000、甘油明膠等；常用的疏水性基質有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟等，因此采用上述材料作為為備選材料，以體外釋放率為指標進行篩選。即采用中國藥典2005年版二部附錄)(C第一法，將制備的滴丸分別于置于PH 1.2鹽酸、pH 6. 8磷酸鹽緩沖液及模擬胃腸道介質中，調節轉速為lOOr/min，溫度37°C，進行測定。選擇ODS色譜柱，流動相為甲醇水=60 45 含10mmol/L三乙胺，用HAc調pH = 7. 5，測定波長為254nm，作為藥物在pHl. 2鹽酸、pH 6. 8磷酸鹽緩沖液的檢測條件，色譜柱C18柱；流動相為甲醇；水=60 45含lOmmol/L三乙胺，HAc調pH = 7. 5 ；流速lml/min ；測定波長2Mnm。采用外標法，取滴丸鹽酸溶液(pH 1. 2)作為對照品液，分別在讓、211、411、611、》1、1 1各取溶液51111，濾過，分別吸取20 μ 1注入液相色譜儀，測定釋放度。得出最佳親水性基質為聚乙二醇4000 70份、疏水性基質為硬脂酸35份。b滴距的影響通過預試驗考察了滴距分別為4、8、12cm時對滴丸成型的影響，結果表明，滴距為 4cm時，由于冷凝液黏度較大，進入的液滴受冷凝液表面張力的影響，下降速度較慢，部分在表面冷凝而拖尾；滴距為12cm時丸重差異較大(10% )。所以滴距選擇8cm較合適。c藥液、冷凝液溫度以及滴速對成型的影響參考滴丸成型工藝的報道及預試驗結果，以藥液溫度、PEG4000與硬脂酸的比例及冷凝液溫度和滴速為考察因素，經預實驗得優化滴丸成型工藝為加熱容器溫度保持在 65°C，上部液體的溫度為30°C 45°C，底部液體的溫度為_2°C 8°C，調節滴速為60滴/
mirio結合上述因素，經大量試驗，反復篩選，優化得最佳輔料及成型工藝為另取聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份，置于加熱容器內加熱并攪拌使之熔融，再加入已制備好的藥液，充分攪拌得藥液混合物；加熱容器溫度保持在65°C，將熔融或混融的藥液混合物滴入盛有二甲基硅或液體石蠟，且上部液體的溫度為30°C 45°C，底部液體的溫度為-2V 8°C的冷凝柱中，調節冷凝液上部IOcm處溫度梯度為30°C左右，調節滴速為60滴/min，滴距8cm，滴制滴丸，靜置30min取出，用吸水紙吸去黏附于表面的冷凝液，即得2.長期毒性試驗選用健康小白鼠，喂以本滴丸，每日80mg/kg體重，30天。結果小白鼠無任何臨床癥狀；血、尿常規檢查正常；肝、腎功能試驗正常；病接檢查，腦、心、肝、腎、睪丸無任何異常發現。3.殺菌試驗1 25稀釋，30分鐘對大腸桿菌殺滅率達100% ;1 50稀釋，10分鐘金黃色葡萄球菌殺滅率達100% 100稀釋，3分鐘對白色念珠菌殺滅率達100%。4.抑制粘附試驗1 3稀釋，仍有明顯的抑制主要幾種口腔致病菌粘附作用。5.動物實驗選用健康小白鼠20只，隨機分為兩組(每組10只)，結果如下表
權利要求
1.一種具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，其特征在于按重量份計算，由蘆薈葉 20 40份、白果10 25份、白果葉10 25份、薄荷葉10 25份、金銀花10 25份、野菊花10 20份、檸檬精油15 25份、薄荷精油15 25份、迷迭香精油10 20份、丁香籽精油3 5份、桉樹葉精油3 5份、茶樹精油3 5份、親水性基質60 80份、疏水性基質30 40份和水120 180份制備而成。
2.根據權利要求1所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，其特征在于所述的親水性基質為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、甘油明膠、聚氧乙烯單硬脂酸酯中的任意一種或幾種；疏水性基質為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟中的任意一種或幾種。
3.根據權利要求1或2所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，其特征在于按重量份計算，由蘆薈葉30份、白果20份、白果葉15份、薄荷葉15份、金銀花20份、野菊花15 份、檸檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉樹葉精油4份、 茶樹精油4份、聚乙二醇400070份、硬脂酸35份和水150份制備而成。
4.如權利要求1 3所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法，其特征在于按重量份計算，將前述重量的蘆薈葉、白果、白果葉、薄荷葉、金銀花和野菊花加入到水中，浸泡，加熱至沸，過濾，冷卻得植物提取液，取前述重量份的檸檬精油、薄荷精油、迷迭香精油、丁香籽精油、桉樹葉精油、茶樹精油滴加于植物提取液中，充分攪拌得混合藥液；另取所述重量份的親水性基質和疏水性基質，置于加熱容器內加熱并攪拌使之熔融，再加入前述的藥液，充分攪拌得藥液混合物；在保溫條件下，將熔融或混融的藥液混合物滴入盛有二甲基硅或液體石蠟的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。
5.根據權利要求4所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法，其特征在于加熱容器內溫度為45°C 80°C。
6.根據權利要求4所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法，其特征在于所述冷凝柱上部液體的溫度為30°C 45°C，底部液體的溫度為-2V 8°C。
7.根據權利要求3 6所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制備方法，其特征在于按重量份計算，將蘆薈葉30份、白果20份、白果葉15份、薄荷葉15份、金銀花20份、 野菊花15份加入到150份水中，浸泡12小時，微火加熱至沸30分鐘，過濾，冷卻至室溫得植物提取液；取檸檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉樹葉精油4份、茶樹精油4份逐一滴加于植物提取液中，充分攪拌；另取聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份，置于加熱容器內加熱并攪拌使之熔融，再加入前述的藥液，充分攪拌得藥液混合物；加熱容器溫度保持在65°C，將熔融或混融的藥液混合物滴入盛有二甲基硅或液體石蠟，且上部液體的溫度為30°C 45°C，底部液體的溫度為_2°C 8°C的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。
全文摘要
本發明公開了一種具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制備方法，它是按重量份計算，由蘆薈葉、白果、白果葉、薄荷葉、金銀花、野菊花、檸檬精油、薄荷精油、迷迭香精油、丁香籽精油、桉樹葉精油、茶樹精油和水制備而成。本發明通過簡單易行的方法制備了具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，不但方便了人們對口腔衛生越來越高的要求，而且通過引入有效的藥物成分起到了治療和預防口腔炎癥的療效。
文檔編號A61K8/02GK102451112SQ20101051486
公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月21日 優先權日2010年10月21日
發明者董根榮 申請人:董根榮