治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法

專利名稱：治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法。
背景技術：
腫瘤目前已成為城鄉的常見病和多發病，根據衛生部衛生信息統計工作中心資 料，1997年以來惡性腫瘤的發病率已超過心腦血管病并成為城鄉居民死亡順位的首位，而 且一些腫瘤的發病率有逐年上升的趨勢。腫瘤不僅危害患者生命，而且給家庭和社會帶來 巨大影響，防治腫瘤已成為全世界醫學領域中的重要研究課題和迫切任務。運用中醫藥學理論進行腫瘤病學的研究已具有悠久歷史，但由于歷史條件的限 制，祖國醫學對惡性、良性腫瘤一直未進行明確區分，未能形成系統完整的理論體系。隨著 西醫系統理論的引入，并根據中醫辨證論治的原則，用中醫藥治療惡性腫瘤的研究才真正 逐步展開，開始系統的研究各類腫瘤，形成了我國獨有的以中西醫結合為特點的腫瘤學研 允。在進行腫瘤的防治工作中，中草藥的應用已日趨廣泛；多年來，我國對抗腫瘤藥物 的研究已進行了大量的工作，認為其中可能存在著各種對于腫瘤有效的中草藥，分布的親 緣系統廣泛，地域、生態也多種多樣，因而可以設想，它們對于腫瘤細胞的作用機理也有各 種不同形式，這就給研究中草藥抗腫瘤藥物提供了廣闊的前景。隨著現代科學的不斷發展，對于中醫藥在腫瘤防治的研究已滲透到腫瘤系統生物 學中。系統生物學的發展，對腫瘤的認識逐漸深入到基因水平癌基因、抑癌基因、信號傳 導、細胞凋亡等機制的闡述使人們認識到腫瘤的產生是一個多因素多步驟、多基因作用的 復雜過程。研究中醫藥治療作用比較重視發現與發展抗病基因問題的研究，強調整體聯系與 基因表達的關系。其中包括平衡整體觀念與系統生物學；天人相應與環境基因組學；辨證 論治與藥物基因組學；同病異治、異病同治與藥物基因學；病因學說與易感基因；扶正祛邪 與基因組學治療；證候與基因組學、蛋白質學的相關性。同時加強以基因表達為指標，以基 因調控改變和功能修飾為研究方向，進行中藥復方多組分的多環節、多靶點調整作用的研 究，尋找病證結合的相關基因，建立“證候_基因表達譜”，有利于揭示中醫“證”的結構和功 能的實質。目前治療腫瘤的中藥物種類主要有
a.中醫“扶正化瘤整體療法”及系列中藥方劑隨著研究隨著的深入，人們發現人體正 常的細胞在種種致癌因素長期作用下，體內DNA發生突變或遭受破壞，令正常細胞變異或 變形成癌細胞，而癌細胞本身的刺激作用和浸潤周圍組織的應激作用，產生異常性的血管 生成因子，促進腫瘤的微血管形成，保證腫瘤的血氧和營養供應，誘導加速癌細胞不斷分裂 和繁殖，促進癌細胞不斷轉移和擴散，產生大量的癌性毒性因子、癌性疼痛因子、癌性消瘦 因子，造成巨大的病理損害。特別是由于機體免疫力低下和臟器生理功能受損或完全喪失引起人體代謝紊亂最終出現全身衰竭直到生命終止。在明確病理病機后，專家們總結傳統中醫的“清熱解毒、活血化瘀、扶正固本、軟堅 散結、以毒攻毒”等治法的利弊，結合現代醫學，取長補短、大膽創新，充分發揮中醫特長，通 過反復的臨床實踐，終于成功研創出中醫“扶正化瘤整體療法”及系列中藥方劑，使中醫中 藥治療癌癥獲得了前所未有的效果。b. “抑扶平衡療法”此療法是在中西醫結合治療腫瘤的基礎上，為充分發揮兩 者優勢，提出的一種綜合治療腫瘤的學術思路和方法，其核心思想即“抑制腫瘤，扶助正氣， 平衡陰陽”。C.扶正培本法此療法是腫瘤綜合治療中的重要組成部分，通過合理安排，配合 其他治療手段(如手術，放、化療、基因治療等)，能夠獲得最佳的治療效果。具體說來，應當 根據病人病情進展、機體邪正消長狀態，采取不同的階段性的治療策略當患者初診邪盛 時，應盡可能的采用手術，放、化療治療以打擊和消滅腫瘤(攻邪為主)，同時要注意保護正 氣(輔之以扶正培本治療)；待腫瘤負荷大大降低后，即將治療重點轉以扶正培本為主，最大 限度的促進造血機能和免疫功能的恢復(重建正氣)；經過免疫功能和骨髓功能的重建，必 要時還可轉入以打擊腫瘤為主的第三階段，鞏固療效，盡可能的清除潛在體內的殘存癌細 胞；以后再進入長期扶正培本為主的治療，預防腫瘤復發轉移或在保持瘤體穩定的前提下 使患者獲得較高的生活質量和較長的生存時間。但是癌癥的原因和病理是非常復雜的，治療應該考慮更多的問題。正常細胞癌變 是多種原因造成的，有遺傳突變問題，有免疫監視失靈和免疫清除失效問題，還有內分泌因 素等等。既然癌變是多因素造成的，那么治療癌癥的療效指標就不能僅僅考慮殺傷癌細胞 這一方面指標，應該拓寬思路，尋求多方面的治療藥物。因此，一種新的治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法就被提出。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法。本發明的目的是通過以下技術方案實現的 本發明的中藥物采用以下原料制取
水提取中藥材
銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸 杞、黃芪、白芷、大棗、蕪菁(恰麻古兒)、柴胡、沙棗、巴旦仁和鷹嘴豆各1.0 60重量份，優 選為各15 30重量份；伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風和佛手各0. 5 15重 量份，優選為各5 15重量份，進行水提1 3次將上述中藥材粉碎后按中藥材重量的 3 20倍加水，加溫至90 105°C，每次水提0. 5 3小時，過2mm以下篩取透過液，優選 為15(Γ500μπι篩，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 20%，得提取物； 上述的水提第2次之后的加水量為中藥材重量的3 8倍為宜。取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠各0. 1 5. 0重量份，優選為各 1 3重量份，粉碎至顆粒度< 250 μ m,與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。上述中藥材水提之前最好先進行醇提按中藥材重量的3 10倍量濃度為 60^90%的乙醇在6(T90°C溫度下提取廣3次，每次1. 5^3小時，得提取液，濃縮至干物質含量> 80%得提取物，并且將所述提取物與水提所得提取物或最終的中藥物混合。上述水提或醇提時的中藥材中最好加入半枝蓮和牛蒡子各1. 0 60重量份，優選 為各15 30重量份。本發明的藥物有效結合“火毒論”的理論指導，積極挖掘本組方各藥物的共性與個 性，以提高該組方對腫瘤疾病治療的針對性，結合中醫整體觀念與辨證論治在臨床治療中 的具體化，達到共同作用發揮藥物最高療效，增強人體的抗病能力，使患者身體達到最佳狀 態，通過增強免疫功能的作用，改善機體內部的防御機制，抑制病情，防止腫瘤的復發與轉 移，對于腫瘤治療具有很好的療效，在腫瘤患者手術以及放化療的過程中能夠盡快修復創 傷，對于在鞏固期和康復期的病人可防范轉移、復發，具有高效、低毒、無抗藥性和適用范圍 廣的優點，特別是對肺、乳腺、宮頸、卵巢、胃、膀胱、直腸一類部位的腫瘤疾病治療有較好療 效。同時，本發明中藥物可以制成顆粒劑(散劑、沖劑)、丸劑(水丸、蜜丸、濃縮丸)、微 丸劑、片劑等多種劑型，克服了以往的中藥煎煮和服用不便以及某些名貴藥材造成浪費的 不足，將組方內的原料分別加工取舍，還可再制成不同的劑型如丸劑、散劑、片劑或膠囊等 多種劑型，不僅易于吸收，而且能大大方便患者服用。
具體實施例方式實施例1 取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香 附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、白芷、大棗、蕪菁、柴胡、沙棗、巴旦仁、鷹嘴豆各50重量 份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、佛手各10重量份，按中藥材重量的10倍 加水，加溫至98°C水提1小時，過500 μ m篩取透過液，將藥渣中再加入5倍量水在98°C水 提1小時，過500 μ m篩取透過液，將上述水提所得透過液在0. 07Mpa負壓下加溫至沸騰濃 縮干燥至含水量< 20%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各2重 量份，粉碎至顆粒度< 250 μ m,與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例2 取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香 附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃苗、白主、大Φ、蕪菁、柴胡、沙Φ、巴旦仁、鷹嘴豆、半枝蓮和 牛蒡子各30重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風和佛手各15重量份，粉碎 成2mm以下的顆粒狀，按上述中藥材總重量的10倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下 提取3小時，過250 μ m篩，得透過液，再按上述中藥材總重量的5倍量取濃度為70%的乙醇 在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次所得透過液混合并濃縮干燥至干物質含量 > 85%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C，水提兩 次，每次1小時，過150 μ m取透過液，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 15%，得水提取 物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠，各3重量份，粉碎至顆粒度< 250 μ m, 與上述醇提和水提所得提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例3 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草和太 子參各10份，香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃苗、白主、大麥、蕪菁、柴胡、沙麥、巴旦仁、 鷹嘴豆各30份，半枝蓮、牛蒡子各20重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、 佛手各15重量份，將上述中藥材粉碎成< Imm的顆粒狀，分別先后按中藥材重量的8倍量 和5倍量濃度為90%的乙醇在85°C溫度下各提取1次，過250 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至干物質含量> 90%得提取物，將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的8倍和5倍 加水在98°C下各水提一次，第一次2小時，第二次1小時，每次水提后過150 μ m篩，將水提 所得透過液濃縮干燥至含水量< 10%，得提取物，取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山 甲珠各1重量份粉碎至顆粒度< 75 μ m，與上述水提和醇提所得提取物混合即得到本發明 的中藥物。實施例4 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香各45份，白花蛇舌 草、太子參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞各25份，黃芪、白芷、大棗、蕪菁、柴胡、沙棗、巴 旦仁、鷹嘴豆各55份，半枝蓮、牛蒡子各10份按重量取伊貝、三七、山慈菇、鱉甲各15份， 元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成< 2mm的顆粒狀，按中藥材重量的 10倍量濃度為80%的乙醇在90°C溫度下提取3小時，過500 μ m篩，將所得透過液濃縮至干 物質含量> 87%得提取物；將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的10倍、5倍、5倍加 水在98°C下水提，第一次3小時，第二和三次各1小時，過75 μ m篩得透過液并濃縮干燥至 含水量< 13%，得提取物；按重量取中藥材牛黃、麝香各1份，藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各3 份，粉碎至顆粒度< 100 μ m,與上述水提和醇提所得提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例5 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術30份，藿香、白花蛇舌草、 太子參、香附、莪術、紫蘇各項15份，板藍根、枸杞各30份，黃芪、白芷、大棗、蕪菁各20份， 柴胡、沙棗、巴旦仁、鷹嘴豆各25份，半枝蓮、牛蒡子各10份，按重量取伊貝、三七各15份， 山慈菇、鱉甲各5份，元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成< 3mm的顆粒 狀，分別按中藥材重量的7倍量、4倍量、4倍量取濃度為68%的乙醇在90°C溫度下各提取1 次，各次的時間分別為3小時、1. 5小時1. 5小時，過250 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質 含量> 92%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的8倍加水在98°C下水提3小 時，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至含水量< 8%，得提取物，按重量取中藥材牛黃、 麝香各2份，藏紅花3份，天山雪蓮2. 5份，山甲珠0. 5份，粉碎至顆粒度< 120 μ m,與上述 水提和醇提所得提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例6 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹各45份，白術、藿香、白花蛇舌 草各15份，太子參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞各20份，黃芪、白芷、大棗各25份，蕪菁、 柴胡、沙棗、巴旦仁、鷹嘴豆各30份，半枝蓮、牛蒡子各5份，按重量取伊貝、三七、山慈菇、 鱉甲各15份，元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成< 2mm的顆粒狀，分別 按中藥材重量的10倍量、7倍量和5倍量加水在95°C下各提取1次，各次的時間分別為3 小時、2小時1. 5小時，過180 μ m篩，將所得透過液濃縮至含水量< 8%，得提取物，按重量取 中藥材牛黃、麝香各3份，藏紅花1份，天山雪蓮、山甲珠各2份，粉碎至顆粒度< 75 μ m，與 上述水提所得提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例7 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草各30 份，太子參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞各15份，黃芪、白芷、大棗、蕪菁、柴胡各25份，沙 棗、巴旦仁、鷹嘴豆、半枝蓮、牛蒡子各20份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲各5份、元胡、法半夏、 防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成< Imm的顆粒狀，分別按中藥材重量的8倍量和4 倍量濃度為70%的乙醇在85°C溫度下各提取1次，每次2. 5小時，過120 μ m篩，將所得透過 液濃縮至干物質含量> 95%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的5倍加水在 98°C，水提兩次，每次2小時，過75 μ m篩，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 5%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各3重量份，粉碎至顆粒度< 75 μ m, 與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例8 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹各20份，白術、藿香、白花蛇舌 草各15份，太子參、香附、莪術、紫蘇各25份，板藍根、枸杞、黃芪、白芷、大棗各15份，蕪菁、 柴胡、沙棗、巴旦仁、鷹嘴豆各30份，半枝蓮、牛蒡子各3份，伊貝、三七、山慈菇各15份，鱉 甲3份，元胡4份，法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成< 3mm的顆粒狀，分別按 中藥材重量的8倍量和5倍量取濃度為75%的乙醇在75°C溫度下各提取1次，每次2. 5小 時，過500 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量> 85%得提取物，將上述醇提后的中藥渣 按中藥材重量的6倍加水在95°C下水提兩次，每次3小時，過250篩，將所得透過液濃縮干 燥至含水量< 15%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各3重量份， 粉碎至顆粒度< 150 μ m,與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例9 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子 參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃苗、白主、大Φ、蕪菁、柴胡、沙Φ、巴旦仁、鷹嘴豆、半 枝蓮、牛蒡子各20份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中 藥材粉碎成< 2mm的顆粒狀，按中藥材重量的10倍量取濃度為70%的乙醇在90°C溫度下提 取3小時，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量> 90%得提取物，將上述醇提后的 中藥渣按中藥材重量的10倍加水在103°C下水提3小時，水提時封閉加壓以防止沸騰，過 120 μ m篩，將水所得透過液濃縮干燥至含水量< 10%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅 花、天山雪蓮、山甲珠各2. 5重量份，粉碎至顆粒度< 100 μ m,與上述提取物混合即得到本 發明的中藥物。實施例10 按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太 子參各30份，香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、白芷、大棗各15份，蕪菁、柴胡、沙棗、巴 旦仁、鷹嘴豆、半枝蓮、牛蒡子各15份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲各12份，元胡、法半夏、防 風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成< Imm的顆粒狀，分別按中藥材重量的10倍量和5 倍量取濃度為80%的乙醇在80°C和90°C溫度下各提取1次，每次3小時，過150 μ m篩，將 所得透過液濃縮至干物質含量> 90%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10 倍加水在105°C下水提3小時，水提時封閉加壓以防止沸騰，過75 μ m篩，將水所得透過液濃 縮干燥至含水量< 10%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各2. 5重 量份，粉碎至顆粒度< 75 μ m,與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例1廣20 實施例1廣20是將實施例廣10所得中藥物加入蔗糖和糊精適量， 制成顆粒劑。實施例2廣30 實施例2廣30是將實施例廣10所得中藥物加入適量煉蜜和水，制 成丸劑。實施例3廣40 實施例3廣40是將實施例廣10所得中藥物加入蔗糖、淀粉、糊精混 合均勻，制成片劑。實施例4廣50 實施例4廣50是將實施例廣10所得中藥物加入蔗糖、淀粉、糊精混 合均勻后制成顆粒裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例5廣60 實施例5廣60是將實施例廣10所得中藥物加入蔗糖和糊精適量， 制成散劑。
7
以下是患者服用本發明藥物的診斷病例。1、單某，女，27歲。病史1998年4月30日初診。自訴月經量少，左側小腹拘痛， 舌炎脈弦。B超提示左側卵巢囊腫。癥屬瘀毒蘊結。一個療程后痛減，繼續服用六十余劑， 月經調暢，小腹拘痛消失，B超復查，囊腫已消。2、宋某，女，38歲。病史1999年8月17日初診。診斷直腸癌術后轉移。患者于 1996年3月份因便血，在醫學院纖維腸鏡及活檢為直腸癌，即住宅區上海某醫院行直腸癌 根除術。兩月又因咳嗽在本市某醫院拍X光片，提示右下肺4*4CM塊影，經查為直腸癌術后 肺轉移。服藥1月后，9月25日復查胸片，右肺病灶較前縮小，繼服藥3月，病灶影塊消失。3、陳某，女，52歲。病史2006年6月21日初診。診斷患者于半年前自覺乳房脹 痛，偶有泌乳，乳腺紅外線檢查后提示腫瘤，病理查診為乳癌，即行手術治療并化療，并體質 較差不能堅持，近覺腋下淋巴結腫痛，形體瘦弱，乏力語悵，納差夜寐不安，舌淡苔增白，脈 細濕。診斷為乳癌。每日一劑服半年，形體漸豐，乳痛消失，隨訪二年，體健較前判若兩人， 體檢未見腫塊。4、顧某，女，46歲，2005年經醫院檢查確診為乳腺癌晚期。來診時，左乳正常，右乳 有約8厘米腫塊，并有膿性和血性分泌物流出，且覺脹痛，形體消瘦，面色無華，食欲不振， 服用后，癥狀緩解，半年后乳頭形態恢復原狀，病情未見復發。5、馮某，女，37歲，患“濕疹樣乳頭癌”，來診時精神萎靡，身困乏力，乳腺腫塊質硬 不堅，不光滑，尚可活動，乳房膚色頗似橘皮，乳頭內有紫黑色血性分泌物，服用后，乳頭血 性分泌物減少，服藥1月后刺癢灼痛癥狀消失。三月后乳腺腫塊消失，乳房基本復原，未見 新生病灶，擠壓乳頭不見紫黑色分泌物溢出。6、張某，女，53歲，2005年發現左乳有一腫塊，不痛不癢，質硬，經期微脹。經外科 診斷為乳腺纖維瘤，施手術切除。術后40余天傷口未愈，遂轉院，經病理切片后診斷為乳腺 鱗狀細胞癌。來診時，精神萎靡，身困乏力，食欲不振，睡眠欠佳，服用后，癥狀有所緩解，1月 后傷口完全愈合，體質恢復，精神愉快，堅持服用半年未見復發。7、沈某，女，53歲，患左乳導管浸潤癌，來診時午后發熱，左胸壁陣發性疼痛，左手 臂內側腫脹，左上肢活動受限。口干咽痛，睡眠欠佳，小便赤黃，大便干燥。服用后，癥狀緩 解，疼痛減輕，睡眠改善，二便正常，3月后疼痛消失，服藥半年后未見擴散。8、李某，女，61歲，2006年3月行右側乳腺癌根治術。術后放療治療，局部皮膚出 現糜爛，潰瘍。右側胸部可見肉芽組織水腫，呈暗紅色，有分泌物溢出。瘡疼痛不能入眠，食 欲不振，惡心嘔吐，伴有低燒，全身乏力。服用后兩周，精神好轉，食欲增加，瘡面縮小，疼痛 減輕，分泌物減少，3月后瘡面痊愈諸癥好轉，一年后隨訪未曾復發。9、徐某，女，61歲，乳腺癌術后，口苦咽干，胸痛腕悶，食欲不振。服用“鶴天蠲毒散” 一周后，脅痛口苦咽干諸癥減輕，一月后精神明顯好轉，飲食正常。堅持服藥3月后病情穩 定，未曾轉移，兩年后隨訪仍健在。10、楊某，男，64歲，1997年6月確診為右下肺鱗狀上皮癌，肺部感染。患者氣短乏 力，咳吐白痰，，納呆口干，大便燥結，多汗惡風。服用“鶴天蠲毒散”半年后諸癥好轉，食欲 增加，胸片顯示肺部陰影較前無擴大，未發現新轉移病灶，一年后隨訪病情依然穩定，至今 存活期超過十年。11、李某，男，59歲，1999年確診為右肺鱗癌。患者面色咣白，畏寒肢冷，時有低熱，
8心悸胸悶，氣短無力。服藥2周后，胸悶心悸有所緩解，兩月后精神好轉，半年后多次復查胸 片，胸部病灶均穩定，未曾轉移，至今存活超過十年。12、萬某，男，68歲，病理報告為左上肺鱗狀細胞癌，患者曾患阻塞性肺炎。來診室 癥見胸痛咳嗽，吐黃稠痰，痰中帶血，咯血，時有微熱，口苦口干，納差頭昏，神疲乏力，小便 黃，大便少不爽。服藥一周后，咳嗽減輕，咯血止，血痰減少，納谷轉香，大便已調，堅持服藥 3月后，除胸痛，咳嗽偶有痰中帶血外，余癥悉除。半年后咳嗽胸痛明顯減輕，血痰消失。堅 持服藥1年后，自覺癥狀消失，體重逐漸恢復。胸片復查肺部陰影已不明顯，心肺功能正常。13、張某，女，49歲，胸片示左上葉周圍性肺癌，驗痰找到腺癌細胞。主訴咳嗽，胸 痛，低熱。服用2月后，復查病灶有所縮小，穩定3年后，病情基本穩定，除偶有咳嗽發熱氣 急外，其余情況尚可。14、李某，男，71歲，素有肺結核、肺氣腫病史。1998年4月因下肢浮腫，動則氣喘， 前往醫院就診，胸片診為右肺癌，痰液涂片找到鱗癌細胞。來診時已臥床不起，疲憊不食。服 用一周后，精神略有好轉，2月后癥狀基本緩解，精神振作，病灶相對穩定，以后多年繼續服 用中藥治療，2008年復查胸片顯示已愈，現仍健在。15、鄭某，女，69歲，2008年11月，確診為慢性支氣管炎，肺氣腫，中央型肺癌，經西 醫治療無明顯好轉。刻診形體消瘦，精神萎靡，少氣無力，面色晦暗。咳嗽以清晨明顯，痰 稠色白，右側胸背疼痛，大便稀溏。服用兩周后咳嗽減輕，納增，1月后精神好轉，能下地行 走，胸背部疼痛明顯減輕，服藥4月后，癥狀逐漸消失，胸背部疼痛基本消失，精神食欲基 本恢復正常。半年后復查右肺塊狀影較前縮小，病情穩定。16、黃某，男，54歲，2003年5月胃鋇餐造影診斷為胃潰瘍惡變，同月行胃大部切除 術，病理報告為胃腺癌，未予化療。術后服用后精神好轉，食欲正常，體力恢復。1年后隨訪 病情穩定。17、周某，男，52歲，2003年醫院確診為胃癌。來診時中脘隱痛，納差，兩目無神，形 瘦如柴，少氣無力。服用兩月后，食欲增強，精力恢復，體重增加，身體無不適癥狀。5年后隨 訪仍健在。18、江某，男，67歲，腹痛腹脹20余年，1995年3月因疼痛加劇，納食驟減，去醫院 治療。經醫院活檢，診斷為潰瘍性腺癌，醫院認為只能維持3月到半年。服用5個月后，一 切不適癥狀消失，至今已超過十五年仍健在。19、常某，女，55歲，2000年9月病理切片診斷為胃低分化腺癌，未作手術。患者形 瘦如柴，倦怠乏力，胃脘脹痛，灼熱嘈雜，納鈍乏味，口燥渴飲。服用6個月后，自覺癥狀消 除，兩年后隨訪仍健在。20、張某，女，62歲，確診為胃竇部癌，服用一月后，疼痛明顯減輕，食欲增加，服藥 3月后拍片檢查，潰瘍面縮小，半年后潰瘍面基本消失，體重增加，一年后隨訪仍健在。21、李某，男，49歲，經鋇餐檢查為胃癌早期。患者胸悶脅痛，腹脹噯氣，食后胃脘不 舒，口燥便干。服用一周后，癥狀明顯改善，一月后自覺癥狀消除。半年后隨訪檢查，腹部腫 塊已消失，并已正常上班工作。22、童某，女，43歲，1996年經膀胱鏡檢查診斷為膀胱癌。來診時，血尿不止，并伴 有血塊，臀部作脹，神疲乏力，睡眠欠佳。服用兩周后血尿已止，睡眠改善，精神好轉。3月后 自覺癥狀完全消除，一年后隨訪病情穩定，至今超過十四年仍健在。
9
23、牛某，女，53歲。2003年因腰痛，尿痛尿頻，尿中帶血且淋漓不止去醫院就醫， 后確診為膀胱癌。曾先后做過3次腫瘤切除手術，術后經常復發。服用一月后血尿消失，尿 頻尿痛癥狀有所緩解，尿量倍增，3月后癥狀基本消失，服藥一年后經膀胱鏡復查，無炎癥， 無潰瘍，已正常工作。24、張某，男，46歲，2004年確診為膀胱乳頭狀移形細胞癌。服用一月后，食欲改 善，體質增強，膀胱刺激癥狀消失。堅持服用3月后，膀胱鏡檢查，病灶基本消失，膀胱粘膜 恢復正常。隨訪一年多無復發。25、黃某，男。58歲，2003年經膀胱鏡檢查為膀胱腫瘤，術后病理切片為膀胱移行 上皮乳頭狀癌。服用3月后，作膀胱檢查未見腫瘤復發，一年后隨訪病情穩定。26、于某，女，49歲，2001年經膀胱鏡活檢及膀胱造影診斷為膀胱乳頭狀癌。來診 時尿頻尿急尿痛，精神萎靡，食欲不振，雙下肢浮腫。服用兩周后，癥狀有所緩解，三月后膀 胱鏡復查，提示膀胱內新生物伴鈣化，浮腫消除，納轉正常。一年后隨訪病情未曾復發。27、秦某，男，56歲，有泌尿系結石史6年，因尿頻尿急尿血于2003年7月前往醫院 就診。醫院經膀胱鏡檢查疑有結石，但新生物不能排除。又經活檢為移行性細胞癌。服用 一周后，癥狀緩解，一月后無任何不適癥狀，后多次尿檢一切正常，隨訪兩年病情穩定。28、葛某，女，55歲，1994年病理診斷為子宮內膜癌。癥見少腹部有腫塊，陰道出 血，淋漓不盡，且有異味，白帶量多，質稀色白，心悸怔仲，氣短無力，納呆少量，失眠多夢。服 用三月后，出血停止，腫塊日漸消失，經1年持續治療后，癥狀完全消失。兩年后隨訪，病情 穩定，未曾復發，至今已超過十六年未見異常。29、陳某，女，63歲，2002年病理診斷為子宮內膜癌。來診時少腹部有一腫塊，出血 量多，或淋漓不斷，腰痛無力，睡眠欠佳，心煩氣躁，。服用三月后，諸癥好轉，持續服藥一年 后，腫塊消失。30、田某，女，59歲，2003年確診為子宮內膜癌，未作手術。來診時少腹部有一腫 塊，出血量多，色澤鮮紅或暗紅，夾有紫紅色大小血塊，質粘稠，面色暗黃，口干欲飲，心煩少 寐，神疲乏力。服用1月后，癥狀有所緩解，出血停止。后又反復治療一年有余，癥狀消除， 病情穩定，未曾復發。31、金某，女，63歲，2004年診斷為宮頸癌。刻下頭暈心悸嘔惡，不能進食，腰酸乏 力，白細胞下降。服用3月后，體力恢復，飲食正常，白細胞升至正常水平，身體無不適癥狀。 1年后隨訪病情穩定。32、李某，女，35歲，2003年診斷為卵巢囊腫。癥見小腹脹痛，尿急尿頻，腰痛膝軟， 月經延后，經量減少。服用1月后，腫塊縮小，繼續服藥3月后檢查囊腫消失。后隨訪5年， 安然無恙。33、張某，女，70歲，2001年11月因左上、下腹腫塊待查入院，并行右側卵巢切除術 及左上腹腫物取活檢。病理診斷為雙側卵巢生殖細胞癌。術后患者面黃消瘦，不能行走，腹 部膨隆，納呆不寐，口干喜飲，服藥3月后腹部腫物已觸不清，9月后婦檢腫塊消失。隨訪3 年未見復發。34、吳某，男，32歲，2002年確診為鼻咽低分化癌，右頸部淋巴結轉移，并已接受放 射治療。刻下咽痛口干，胃納欠佳，午后低熱，大便干結。服用1月后，癥狀明顯好轉，右頸 部淋巴結已明顯縮小。半年后復查發現右頸部淋巴結已消散。持續治療5個月后經復查發現鼻咽頂部腫物已消失，僅見黏膜粗糙，有少許白色分泌物，無其他明顯癥狀。兩年后隨訪 一切良好。35、田某，男，50歲，2004年確診為直腸癌，齒狀線上部有局部潰瘍，腹脹腹瀉，大 便有血，納呆，形體消瘦，氣短少力。服藥一月后腹脹腹痛癥狀消失，便血已止，精神好轉。持 續治療半年后復查病情穩定。
36、李某，男，46歲，2000年診斷為右側結腸癌，癥見腹痛腹瀉，消化不良，少腹腫積1年 余，神疲乏力，睡眠欠佳。服藥一月后消化改善，食欲增進，精神好轉，三月后復查腫積略有 縮小，至今存活期超過十年。37、朱某，女，41歲，2003年患回盲部升結腸粘液性未分化腺癌，彌漫性浸潤，腸系 膜淋巴結轉移。來診時腹脹腹痛，精神萎靡，胸脅逆滿，自覺有氣從少腹直沖胸腔，嘔不得 臥，煩躁多怒。服藥一月后諸癥有所緩解，半年后自覺癥狀明顯減輕，隨訪病情穩定，后移居 內地。38、黃某，女，53歲，2007年患直腸癌，癥見腹痛便血，皮膚干燥，唇甲灰白，精神欠 佳。服藥兩周后精神飲食恢復正常，膿血緩解，腹痛減輕，半年后復查病情穩定，后改為間歇 服藥，至今健在。39、楊某，男，47歲，2003年，因頭暈目眩，神倦少力，納少便溏入院治療，骨髓穿刺 提示為急性粒細胞性白血病，化療5個療程后轉中醫治療。診見頭發脫落稀疏，面色唇甲蒼 白，全身散在性瘀點，語言低微。服藥一月后，頭暈目眩減輕，納食增，精神轉佳，全身瘀點不 太明顯。守方加減服用3月后，面色唇甲紅潤，全身瘀點完全消失。半年后復查諸癥告愈， 隨訪兩年未見復發。40、賀某，女，28歲，2002年醫院確診為右側腎盂乳頭狀瘤。尿沉淀物圖片鏡檢多 次找到癌細胞。癥見右腎隱痛，胸悶不舒，胃納不佳，尿色暗紫夾有黃豆大小血塊。服藥3 月后腰痛減輕，血尿基本消失，飲食正常，體重增加。間歇服藥一年后復查病情穩定，未曾復 發。41、侯某，男，38歲，1993年7月因視力銳減，頭痛嗜睡，嘔惡便秘入院治療，并診斷 為腦垂體良性腫瘤。術后3個月病情復發，放療2個月后諸癥日漸加重，遂轉中醫治療。來 診時面色晦暗無華，頭面四肢浮腫，咳嗽濃痰甚多。服藥一月后大便順暢，諸癥均有改善。半 年后復查CT掃描示病灶縮小，自覺癥狀基本消失。間歇服藥一年后復查CT掃描示屬正常 范圍，至今超過十七年未見異常。42、李某，男，56歲，曾患乙肝，2003年因肝區疼痛，神疲乏力，食欲減退，怕冷消瘦 入院治療，經檢查發現肝脾腫大，肝右葉占位性病變，診斷為肝癌。化療2個療程后，體質虛 弱。服用1月后自覺癥狀開始改善，胃納增加，疼痛消失，精神好轉，堅持服藥一年后病情穩 定，隨訪兩年未曾復發，至今超過七年未見異常。43、吳某，男，64歲，2001年診斷為原發性肝細胞癌。來診時面色灰白，神倦微喘， 語聲低微，腹脹平臍，四肢消瘦，雙足浮腫，小便短赤。服藥2周后癥情平穩，足腫見消，一月 后腹脹大減，納食增進，二便自調，但腹水尚存。三月后患者腹水見消。間歇服藥一年后復 查病情穩定。44、楊某，男，27歲，2006年4月，醫院確診為甲狀腺乳頭狀癌，未作手術和化療。 癥見左側甲狀腺腫大，邊緣不清，質硬而堅固，不隨吞咽上下移動其上方可觸及堅硬固定之淋巴結，胃納尚好。來診時胸悶咳嗽，咽喉有壓迫感，胸悶氣憋，服藥1月后腫物略見縮小， 咽部輕松，三月后腫塊基本消失。間歇服藥一年后復查見愈，至今存活。
45、馬某，男，56歲，2003年確診為食道癌。癥見吞咽困難，形體消瘦，胸背疼痛，固 定不移，有錐痛感，惡心發嘔，胸脘痞悶。服藥一月后自覺胸中較前舒適，進食改善，精神好 轉。三月后吞咽好轉，疼痛減輕，半年后吞咽順利，飲食正常。隨訪一年，病情穩定。
46、方某，男，2001年確診為淋巴癌，未作手術，化療5個療程。來診時，癥見淋巴結 腫大，周圍粘連，有壓痛，放射鎖骨后疼痛，形體消瘦，疲乏無力，納少食呆。服藥3周后腫塊 處似有略軟，疼痛有所緩解，精神略有好轉。服藥兩月后腫塊明顯縮小，已少疼痛，精神大有 好轉。堅持服藥5個月后淋巴結核與腫物均消失，身體無不適感。一年后隨訪未曾復發。47、李某。女，43歲，2004年確診為腦垂體腺瘤。患者就診時頭眩目脹，額定作痛， 行走不穩，視力減退。服藥半年后諸癥緩解，行走自如，視力恢復，精神好轉，經檢查瘤體縮 小。間歇服藥兩年后檢查瘤體消失，諸癥俱除。48、張某，男，57歲，2003年確診為左上肺周圍性肺癌，肺門有腫塊陰影。刻下咳 嗽血痰伴胸痛，左胸腔積液，精神萎靡，納少食呆，睡眠欠佳，服藥1月后咳嗽胸痛氣急等癥 狀消失，服藥4個月后檢查左上肺腫物未見增大，胸腔積液及肺門腫塊消失，食欲好轉，睡 眠改善，體重增加。一年后隨訪病情穩定。49、顧某，男，2002年確診為十二指腸腺癌。來診時上腹及背部疼痛，噯氣泛酸，形 體消瘦。服藥一個月后精神好轉，癥狀略有改善。堅持服藥半年后經B超檢查胰腺未增大， 腹部捫診未發現腫塊。停藥半年后隨訪病情穩定，未曾復發。50、胡某，男，2005年因感冒胸痛吐痰血入院檢查確診為左上縱膈腫瘤，胸蓄血，合 并左肺感染。癥見咳逆倚息不得臥，咳吐痰血有異味，胸悶呼吸不利，左胸憋痛，牽引背部， 只能左側臥，不能翻身，心悸不欲食，口干不欲飲，大便秘結，小便黃赤。服藥一周后，睡眠 改善，胸中較前舒適，服藥一月后咳嗽全止，肋部仍疼痛。服藥3個月后，癥狀均有所改善， 精神好轉，飲食增進，二便正常。半年后復查胸片顯示左上，縱膈腫瘤完全消失，唯左膈角粘 連。間歇服藥1年后隨訪病情穩定，未曾復發。51、張某，女，34歲，2003年確診為乳腺鱗狀細胞癌。術后接受放療和化療。癥見 口苦咽干，脅痛脘悶，食欲不振，形瘦身乏，面色萎黃。服藥一周后脅痛咽干口苦明顯減輕， 服藥一月后精神恢復，飲食正常，體重增加，繼續服藥5個月后復查病情穩定。停藥一年后 隨訪未曾復發。52、李某，女，40歲，2001年突然音啞，伴咳嗽，吞咽不適，去醫院檢查，診斷為高分 化鱗狀細胞癌。來診時，音 咳嗽痰黃，語言受限，咽喉干燥，吞咽不適。服藥一月后音 基 本好轉，服藥3月后檢查新生物未見明顯縮小，音啞已明顯好轉。又服用5個月后復查，咽 及聲帶表皮光滑，運動尚好，結論為高分化鱗狀細胞癌基本痊愈。53、金某，女，67歲，2000年確診為濾泡型惡性淋巴瘤。癥見右頸部有腫塊，按之 則痛，伴低燒，納差乏力消瘦。服藥一周后，低熱及疼痛止。間斷化療3個療程及服中藥半 年后，全身淋巴結縮小，又堅持服用中藥半年后復查全身腫大之淋巴結全部消失。隨訪十年 至今未曾復發。
1權利要求
一種治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于至少含有以下工藝過程水提取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、白芷、大棗、蕪菁、柴胡、沙棗、巴旦仁和鷹嘴豆各1.0～60重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風和佛手各0.5～15重量份，進行水提1～3次將上述中藥材粉碎后按中藥材重量的3～20倍加水，加溫至90～105℃，每次水提0.5～3小時，過2mm以下篩取透過液，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量≤20%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠各0.1～5.0重量份，粉碎至顆粒度≤250μm，與上述提取物混合即可。
2.根據權利要求1所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水提 時的中藥材中銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香附、莪術、紫蘇、 板藍根、枸杞、黃芪、白芷、大棗、蕪菁、柴胡、沙棗、巴旦仁和鷹嘴豆為各15 30重量份。
3.根據權利要求1所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水提 時的中藥材中伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風和佛手為各5 15重量份。
4.根據權利要求1所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述中藥 材中牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠為各1 3重量份。
5.根據權利要求1、2、3或4所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于 所述水提時的中藥材水提前先進行醇提按中藥材重量3 10倍取濃度為6(Γ90%的乙醇 在6(T90°C下提取廣3次，每次1. 5^3小時，得提取液，濃縮至干物質含量> 80%得提取物。
6.根據權利要求1、2、3或4所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于 所述水提時的中藥材中加入半枝蓮和牛蒡子各1. 0 60重量份。
7.根據權利要求6所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水提 時的中藥材中加入半枝蓮和牛蒡子各15 30重量份。
8.根據權利要求5所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水提 時的中藥材中加入半枝蓮和牛蒡子各1. 0 60重量份。
9.根據權利要求8所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水提 時的中藥材中加入半枝蓮和牛蒡子各15 30重量份。
10.一種治療及預防腫瘤的中藥物，其特征在于根據權利要求廣10任一項所述的方法 所制取。
全文摘要
本發明公開了一種治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法，其中藥物采用以下原料制取，取銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香附、莪術、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、白芷、大棗、蕪菁、柴胡、沙棗、巴旦仁、鷹嘴豆、伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風和佛手進行水提，取牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠粉碎后與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。本發明的藥物對腫瘤具有很好的療效，特別是對肺、乳腺、宮頸、卵巢、胃、膀胱、直腸一類部位的腫瘤疾病治療有較好療效，而且可制成不同的劑型如丸劑、散劑、片劑或膠囊等多種劑型，不僅易于吸收，而且能大大方便患者服用。
文檔編號A61K35/55GK101934056SQ201010298410
公開日2011年1月5日 申請日期2010年9月30日 優先權日2010年9月30日
發明者劉松林, 波拉提·馬卡比力, 王培君, 賈曉光 申請人:劉松林;賈曉光;波拉提·馬卡比力;王培君