專利名稱：一種消融系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種消融系統，具體的講，涉及一種用于管狀口區域的消融系統。
背景技術：
電生理電極導管(以下簡稱電極導管)，目前已經廣泛的應用于醫療實踐中，其主要用于記錄心臟內部各部位的電生理信號，對心臟進行電刺激，從而達到對心臟疾病標測和治療的目的。其使用方法是首先穿刺股靜脈血管或頸內靜脈血管，在X射線透視下，沿血管腔將電極導管送至心臟內不同位置，對心臟進行電生理檢查、標測或射頻消融。目前市場上的導管，在使用過程中，一般通過導絲牽引進入待消融部分，然后從體內撤出導絲，接著進行消融。而且導管的遠端多為豎直結構，在用于線性消融時，所述的消融部分與心房中的線性待消融部分互相接觸，可以給所述的消融部分予以支撐和固定，從而達到良好的消融效果。但是，對于管狀區域，如肺靜脈，采用這種結構的導管進行消融時， 其效果很不理想。因為當采用該導管在肺靜脈等管狀區域進行消融時，除了消融電極外，導管的其它部分均沒有支撐定位，使得所述導管在消融過程中難以找到靶點位置，不易操縱。因此，需要一種對于管狀口區域，如肺靜脈口的消融，能夠提供較好支撐定位的消融系統。
發明內容
本發明提供一種消融系統，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室內設有消
融導管；所述導管包括導管本體，其具有遠端、近端和第二中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，在所述導管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，其包括至少一個腔室，在所述彈性頭端管的至少一個腔室內設有形狀記憶絲，所述彈性頭端管上還設有一小孔；在所述第二中心腔室內還包括導絲和導線，其通過第二中心腔室延伸至所述彈性頭端管的腔室內，所述導絲通過所述小孔延伸至導管外部，所述導絲的遠端設有膨脹支架， 所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉構成。優選的，所述膨脹支架可以通過所述膨脹元件單向螺旋旋轉構成，也可以通過所述膨脹元件雙向螺旋旋轉構成。優選的，所述膨脹元件預先成形后，通過粘接固定到所述膨脹支架上。優選的，所述膨脹元件由形狀記憶材料制成，更為優選的，所述膨脹元件由鎳鈦合金材料。本發明的一個實施方式中，所述消融部分包括一彎曲部，優選的，所述彎曲部為螺旋結構。所述彎曲部通過所述形狀記憶絲支撐構成。優選的，所述彎曲部的左側投影視圖為圓形，其直徑為20_25mm。
在所述彎曲部的正投影視圖中，優選的，其長度為20_30mm。優選的，在所述彈性頭端管上還設有環電極，其分別與所述導線電連接。在本發明的一個優選的實施方式中，所述消融系統包括帶有膨脹支架的導絲，所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉構成，當旋轉所述導管的方向與膨脹元件的螺旋方向相同時，該膨脹元件不會轉動，從而給導絲提供穩定的支撐。
圖1所示的是本發明的一種優選的消融系統10的結構示意圖；圖2所示的是根據圖1中消融系統10的旋轉后的視圖；圖3所示的是沿圖2中A-A線的剖視圖；圖4所示的是沿圖1中B-B線的剖視圖；圖5所示的是根據本發明優選實施例的消融部分31的剖視圖，表示消融部分31 與導管本體33之間的連接關系；圖6所示的是根據圖1中消融系統10的左視圖。
具體實施例方式下面通過實施例，并結合附圖，對本發明的技術方案作進一步詳細的說明，但本發明不僅僅限于下面的實施例。圖1所示的是本發明的一種優選的消融系統10的結構示意圖，包括鞘管12，設于所述鞘管12內的導管13，以及設于所述導管13內的導絲14。所述導絲14 包括遠端和近端，其遠端設有膨脹支架15。圖2所示的是根據圖1中消融系統10的旋轉后的視圖。所述導管13包括導管本體33，所述導管本體33包括遠端和近端，所述導管本體33的遠端連接有消融部分31，所述導管本體33的近端與所述控制手柄17相連接。圖3所示的是沿圖2中A-A線的剖視圖。所述鞘管12包括單一的中心腔室21，所述導管13在所述中心腔室21內延伸，所述鞘管12可由生物相容性的高分子材料制成，優選的，由聚乙烯或聚碳酸酯材料制成。圖4所示的是沿圖1中B-B線的剖視圖。圖5所示的是根據本發明優選實施例的消融部分31的剖視圖，表示消融部分31與導管本體33之間的連接關系。所述導管本體33 包括加強管和套于其外部的主體管(圖中未示出)。所述的主體管可由生物相容性的高分子材料制成，優選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成。優選的，所述主體管的內壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述加強管包括一個單一的第二中心腔室331，如圖5所示。所述加強管可由任何合適的高分子材料制成，優選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型。所述導管本體優選為細長、可彎曲，但是在其長度方向上不可壓縮，所述中心腔室 331在導管本體33的軸向延伸。如圖5所示，所述消融部分31包括彈性頭端管311，其可由生物相容性材料制成， 優選由高彈性的生物材料制成，如嵌段聚醚酰胺樹脂。優選的，所述彈性頭端管31的內壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。如圖5所示，所述彈性頭端管311包括遠端和近端，其可以為單一腔室結構或多腔結構，優選為三腔室結構，包括第一腔室35，第二腔室36和第三腔室37。所述的第一腔室 35、第二腔室36和第三腔室37可以都是偏心腔室，也可以是一個中心腔室和兩個偏心腔室構成，其分別與所述導管本體33的中心腔室331相連通。所述彈性頭端管311的近端與所述導管本體33相連接，所述彈性頭端管311的遠端設有消融電極16。在沿著彈性頭端管 311的長度方向上設有環電極11，其數量可以根據實際需要而不同，可以沒有環電極，也可以是一個、兩個、三個、四個或更多。優選的，所述彈性頭端管311的近端為磨細端315，如圖5所示，其外徑與導管本體33的內徑相配合，將所述磨細端315插入導管本體33中，其可以通過粘結、焊接或其它合適的方式進行固定，優選的，通過紫外線固化膠將其與導管本體33粘結固定。如圖5所示，所述彈性頭端管311內還設有形狀記憶絲34，其可由任何合適的材料制成，優選由鎳鈦合金制成。所述形狀記憶絲34在所述彈性頭端管311的第二腔室36內延伸，其遠端延伸至所述彈性頭端管311的遠端，通過膠或其它合適的材料固定到彈性頭端管311上。所述形狀記憶絲34的遠端也可以不固定，直接放置在彈性頭端管311的遠端處。所述形狀記憶絲34的近端通過膠或其它合適的材料粘結固定在所述彈性頭端管311 的近端，即固定在所述磨細端315的端部。如圖3所示，所述消融部分31包括一彎曲部313，其通過所述形狀記憶絲34彎曲構成。所述彎曲部313的彎形和尺寸，本領域技術人員可以根據肺靜脈或肺靜脈室的形狀和尺寸進行確定，可以為任何合適的結構。本發明中，優選的，所述彎曲部313為螺旋形結構，其彎形可由所述形狀記憶絲34支撐構成。圖6所示的是根據圖1中消融系統10的左視圖。所述膨脹支架15的左側投影視圖成圓形，其直徑為20-25mm。所述膨脹支架15的正面投影視圖中，如圖1、圖2和圖3所示，其長度為20-30mm。如圖2、圖3、圖5和圖6所示，所述彈性頭端管311的近端處設有小孔32，所述小孔32用于導絲14的延伸。所述導絲14可由鎳鈦合金或其它合適的材料制成，用于引導支架進入肺靜脈。所述導絲14的遠端通過所述導管本體33的中心腔室331延伸至所述彈性頭端管311的第一腔室35內，并通過所述小孔32延伸出來。所述導絲14的近端通過所述導管本體33的第二中心腔室331延伸至控制手柄17，并通過控制手柄17延伸至所述導管 10的外部。所述導絲14的遠端設有膨脹支架15，所述膨脹支架15包括遠端，近端和膨脹元件51。所述膨脹支架15的結構是適合于從折疊結構展開為膨脹結構的部件，用于放入體腔內，如肺靜脈處，起到支撐的作用，從而使得導管13可以穩定的進行消融。所述膨脹支架 15可以通過所述膨脹元件51單向螺旋旋轉構成，也可以通過所述膨脹元件51雙向螺旋旋轉構成。所述單向螺旋旋轉是指所述膨脹元件51均向同一方向螺旋旋轉；所述雙向螺旋旋轉是指所述膨脹元件51分別向相反的方向螺旋旋轉，即所述膨脹元件51交叉螺旋旋轉，可以構成編織結構，如圖2所示。所述膨脹元件51的數量，本領域技術人員可以根據實際需要確定。本發明優選的，所述膨脹支架15為自膨脹結構，其由膨脹元件51螺旋旋轉構成， 當旋轉所述導管13的方向與膨脹元件51的螺旋方向相同時，所述膨脹元件51不會轉動，從而給導絲提供穩定的支撐。通過操縱控制手柄17便可以實現所述膨脹支架15的折疊與膨脹。所述膨脹元件51可以為任何合適的形狀記憶材料，本發明優選為鎳鈦合金材料， 其具有形狀記憶功能，使得所述膨脹支架15在折疊與膨脹時可以恢復到預定形狀。根據本領域技術人員需要，所述膨脹元件51可以預先成形，本發明優選為螺旋形，接著將若干預成形的膨脹元件51固定到所述膨脹支架15的遠端和近端，其外部還可以套有護線管52和 53。本發明優選的，所述膨脹元件51可以通過粘接或焊接進行固定。所述護線管52和53 分別套在所述若干膨脹元件51的端部，通過粘接固定。當所述膨脹支架15全部位于所述導管13內時，其為折疊結構；當通過所述控制手柄17向前推送所述導絲14的時候，所述膨脹支架15慢慢展開，至其全部展開時，將所述膨脹支架15的表面抵住肺靜脈處，從而可以將整個消融系統10固定。再通過所述控制手柄 17將導管送至肺靜脈口處合適的位置，通過旋轉所述導管13，使得所述消融部分31在肺靜脈處旋轉，并與所述肺靜脈口緊緊貼靠，從而實現對肺靜脈處的消融。導線38，如圖5所示，通過所述導管本體33的中心腔室331延伸至彈性頭端管13 的第二腔室36內，其遠端分別與環電極11以及消融電極16電連接。在所述導管本體33 與所述彈性頭端管311連接處延伸的一段導線，優選的，其外部套有第一護線管314。導線38可以通過焊接或其它合適的方式固定到環電極11和消融電極16上，優選通過焊接固定，如圖5所示。優選的，導線38上還連接有安全鋼絲，防止消融電極16脫落后，滯留體內。導線38的近端與所述控制手柄17上的插頭73相連接，其連接方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法，例如通過焊接進行固定。如圖1所示，所述控制手柄17包括手柄主體71，其具有遠端，近端和一個單一的中心腔室(圖中未示出)。所述手柄主體71的遠端連接有接頭72，用于連接鞘管14和控制手柄17 ；所述控制手柄17的近端連接有導向器74，用于引導導絲14進入控制手柄17。所述導絲14通過所述手柄本體71的中心腔室延伸進入所述導管本體中。所述手柄主體71的近端還包括一側孔75，所述導線38的近端通過所述側孔75延伸出來，與插頭73相連接。優選的，在所述導管本體33的中心腔室331內還可以包括至少一個熱傳感器312 在其內延伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻；所述熱傳感器的數量還可以是兩個、三個、四個或更多。如圖5所示，在一優選的實施例中，所述熱傳感器312的遠端通過粘結、焊接或其它合適的方式固定于所述消融電極16上，優選通過導熱膠粘結在消融電極16內，所述熱傳感器312的近端通過所述第三腔室37延伸進入所述導管本體33的中心腔室331內，最后通過所述控制手柄17延伸出來，與溫度監測裝置相連(圖中未示出)。本發明的消融系統10適用于管狀口區域的消融，如肺靜脈口的消融，但是并不限于肺靜脈口，其還可用于對上腔靜脈以及大血管口進行消融。根據本發明的一個優選實施方式，所述消融系統10在使用前，所述導管13和所述導絲14以及膨脹支架15位于所述鞘管12內。使用過程中，先將所述鞘管12送入肺靜脈口合適的位置，接著操作所述控制手柄17向前推送所述導絲14，所述膨脹支架15和所述導管13慢慢離開所述鞘管12。所述膨脹支架15慢慢展開，至其全部展開時，先將所述膨脹支架15的表面抵住肺靜脈處，從而可以將整個消融系統10固定。再通過所述控制手柄17 將導管13推送至肺靜脈口處合適的位置，通過旋轉所述導管13，使得所述消融部分31在肺靜脈處旋轉，并與所述肺靜脈口緊緊貼靠，從而實現對肺靜脈處的消融。消融完成后，操作所述控制手柄17，所述膨脹支架15慢慢折疊為折疊狀態，繼續操縱控制手柄至所述導管13 和所述膨脹支架15完全收回至所述鞘管12內，將所述系統10從體內撤出。
本發明的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本發明的精神和范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節上對本發明做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種消融系統，其特征在于包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室內設有導管；所述導管包括導管本體，其具有遠端、近端和第二中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，在所述導管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，其包括至少一個腔室，在所述至少一個腔室內設有形狀記憶絲，所述彈性頭端管上還設有一小孔；在所述第二中心腔室內還包括導絲和導線，其通過第二中心腔室延伸至所述彈性頭端管的腔室內，所述導絲通過所述小孔延伸至導管外部；所述導絲的遠端設有膨脹支架，所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉構成。
2.根據權利要求1所述的消融系統，其特征在于所述膨脹支架由由所述膨脹元件單向螺旋旋轉構成。
3.根據權利要求1所述的消融系統，其特征在于所述膨脹支架由由所述膨脹元件雙向螺旋旋轉構成。
4.根據權利要求1或2或3所述的消融系統，其特征在于所述膨脹元件由形狀記憶材料制成，優選的，所述膨脹元件由鎳鈦合金材料制成。
5.根據前述任一項權利要求所述的消融系統，其特征在于所述膨脹元件預先成形后， 通過固定到所述膨脹支架上。
6.根據前述任一項權利要求所述的消融系統，其特征在于所述膨脹支架的左側投影視圖為圓形，其直徑為20-25mm。
7.根據前述任一項權利要求所述的消融系統，其特征在于在所述膨脹支架的正投影視圖中，其長度為20-30mm。
8.根據前述任一項權利要求所述的消融系統，其特征在于所述消融部分包括一彎曲部，優選的，所述彎曲部為螺旋結構，更為優選的，所述彎曲部通過所述形狀記憶絲支撐構成。
9.根據前述任一項權利要求所述的消融系統，其特征在于所述控制手柄包括手柄主體，其具有遠端，近端和一個單一的中心腔室，所述手柄主體的遠端連接有接頭，所述手柄主體的近端連接有導向器，所述導絲通過所述手柄本體的中心腔室延伸進入所述導管本體中。
10.根據前述任一項權利要求所述的消融系統，其特征在于所述手柄主體的近端還包括一側孔，所述導線的近端通過所述側孔延伸出來，與插頭相連接。
全文摘要
本發明公開了一種消融系統，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室內設有消融導管；所述導管包括導管本體，其具有遠端、近端和第二中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管上還設有一小孔；在所述第二中心腔室內還包括導絲和導線，其通過第二中心腔室延伸至所述彈性頭端管內，所述導絲通過所述小孔延伸至導管外部，所述導絲的遠端設有膨脹支架，所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉構成。當旋轉所述導管的方向與膨脹元件的螺旋方向相同時，該膨脹元件不會轉動，給導絲提供穩定的支撐。
文檔編號A61B18/04GK102429721SQ20101029781
公開日2012年5月2日 申請日期2010年9月29日 優先權日2010年9月29日
發明者馮驥, 華新, 李楚森 申請人:心諾普醫療技術(北京)有限公司