專利名稱：中藥組合物在制備緩解體力疲勞保健食品及藥品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的用途，特別涉及在保健食品及藥品領(lǐng)域中的用途。
背景技術(shù)：
西洋參又名美國參、花旗參、洋參、廣東參，系五加科人參屬多年生草本植物。西洋 參在增強(qiáng)機(jī)體免疫功能方面的作用顯著，其化學(xué)成分眾多，主要生理活性物質(zhì)為西洋參皂 苷、多糖、黃酮類、揮發(fā)油、微量元素，其中西洋參皂苷是生理活性最顯著的物質(zhì)，對此人們 對其進(jìn)行了大量的研究，先后分離出20多種單體皂苷，除了可以增強(qiáng)機(jī)體免疫功能作用， 還有許多藥理作用如鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)驚、安神促智、抗心律失常、抗休克、保護(hù)心肌、防血管硬塞、降 血、降血脂、抗應(yīng)激、抗腫瘤、保肝等。靈芝為擔(dān)子菌類多孔菌科靈芝屬植物靈芝或紫芝的干燥子實(shí)體，性味甘、平，具有 滋補(bǔ)強(qiáng)壯、寧心安神的功能。靈芝的化學(xué)成分比較豐富，含有多糖、三萜化合物、有機(jī)酸、 真菌溶菌酶、蛋白酶、可溶性蛋白質(zhì)、氨基酸、生物堿、多肽、腺嘌呤、腺苷、尿嘧啶、尿苷及 D-甘露糖、微量元素等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對靈芝的藥理作用作出了恰當(dāng)?shù)脑u價(jià)，據(jù)報(bào)道它具有三大 優(yōu)點(diǎn)①無副作用；②對人體所有器官的疾病都有保健和醫(yī)療效果；③能調(diào)節(jié)機(jī)體不協(xié)調(diào) 的部分，促使全部內(nèi)臟或器官的機(jī)能正常化，從根本上治療疾病。具體說來，靈芝具有調(diào)節(jié) 神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的作用；蛋白質(zhì)、核酸合成增效作用；排毒和免疫調(diào)節(jié)作 用等生理功能。發(fā)酵蟲草菌粉與天然冬蟲夏草具有相似的成分①核苷類化合物和腺苷等；②甾 醇類化合物；③糖及糖醇類化合物如甘露醇等；④氨基酸類化合物水解氨基酸18種，游離 氨基酸15種；⑤其他類化合物如鋅、鉀、錳、磷、硒等微量元素以及維生素Bi、B2、維生素E 等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也顯示兩者具有相似的生物活性。冬蟲夏草是細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)劑，同時(shí)也有體 液免疫調(diào)節(jié)作用，在機(jī)體免疫病理過程中起著多重環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)或抑制作用，通過調(diào)節(jié)可減輕 或制止細(xì)胞免疫功能紊亂狀態(tài)，從多角度、多環(huán)節(jié)、多方位逆轉(zhuǎn)自身免疫的病理變化。玫瑰花是薔薇科植物玫瑰(Rosa rugosa Thumb)的干燥花蕾，中醫(yī)認(rèn)為，玫瑰花味 辛、甘、微苦、性溫，最明顯的功效就是理氣解郁，活血散淤和調(diào)經(jīng)止痛。此外，玫瑰花的藥性 非常溫和，能夠溫養(yǎng)人的心肝血脈，舒發(fā)體內(nèi)郁氣，起到鎮(zhèn)靜、安撫、抗抑郁的功效。隨著醫(yī) 療模式的轉(zhuǎn)變和人們保健意識的增強(qiáng)，玫瑰花在心腦血管疾病治療、腫瘤預(yù)防、抗衰老和美 容保健方面的作用受到了越來越多的關(guān)注，本發(fā)明的保健食品中加入10 40重量份的玫 瑰花，達(dá)到協(xié)同增效的作用。目前中國專利文獻(xiàn)已公開了許多抗氧化、抗疲勞、降血脂功能的保健食品，其中部 分產(chǎn)品選用了西洋參、靈芝及其提取物、冬蟲夏草及其提取物或發(fā)酵蟲草菌粉等為原料。如 申請?zhí)枮?7100182.0的中國專利公開了一種由靈芝、冬蟲夏草、枸杞、桑椹為主要原料的 治療高血壓、心血管等慢性疾病的保健食品；申請?zhí)枮?3117475. 9的中國專利公開了一種 由靈芝蟲草菌絲體為主要原料的對老年高血脂、高血壓具有治療作用的保健品；申請?zhí)枮?02115148. 2的中國專利公開了一種由靈芝、紅景天為主料的具有抗缺氧、抗疲勞、抗衰老、改善睡眠益氣健身的保健茶；申請?zhí)枮?6100057. 0的中國專利公開了一種由靈芝、山楂為 主要原料制成的具有增強(qiáng)免疫功能、降血脂、調(diào)血壓的保健養(yǎng)生茶；申請?zhí)枮?9117565. 4 的中國專利公開了一種由冬蟲夏草、靈芝、人參、枸杞為主要原料組成的具有抗疲勞、抗衰 老、降血脂血糖、增強(qiáng)血液循環(huán)功效的保健茶；專利號為99127488. 1的中國專利公開了一 種由冬蟲夏草、丹參、刺五加、枸杞為主要原料制成的具有提高機(jī)體抗病毒及抗腫瘤免疫功 能促進(jìn)機(jī)體疲勞恢復(fù)的保健品；申請?zhí)枮?2146103. 1的中國專利公開了一種玫瑰花提取 物用于抗氧化，提高機(jī)體免疫力，作為延年益壽的保健品；申請?zhí)枮?00910033212.9的中 國專利公開了一種由西洋參、蟲草王、三七組成的具有提高機(jī)體免疫力、增強(qiáng)生命力、抗衰 老功能的保健品；申請?zhí)枮?9114825. 8的中國專利公開了一種由西洋參、蜂花粉組成的具有增強(qiáng) 免疫力，抗疲勞，抗衰老養(yǎng)陰生精等保健作用；上述發(fā)明，或者以冬蟲夏草為原料，成本高、 資源短缺，或者含多種中藥，不利于患者長期服用。目前尚沒有采用西洋參、靈芝、發(fā)酵蟲草 菌粉、玫瑰花此四種原料組方制備的抗氧化、抗疲勞、降血脂的保健食品。上述發(fā)明，或者以冬蟲夏草為原料，成本高、資源短缺，或者將原料直接粉碎入藥， 服用量大，目前尚沒有采用西洋參、靈芝、發(fā)酵蟲草菌粉此三種原料組方制備的提高機(jī)體免 疫力的保健食品。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物的新用途，即在保健食品及藥品領(lǐng)域中的 新應(yīng)用。實(shí)際上，本發(fā)明涉及由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌 粉10 50重量份組成的藥物組合物，作為制備治療或預(yù)防緩解體力疲勞保健食品及藥品 中的應(yīng)用。涉及由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重量 份組成的藥物組合物在制備治療或預(yù)防降血脂保健食品及藥品中的應(yīng)用。涉及由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重量 份組成的藥物組合物在制備治療或預(yù)防抗氧化保健食品及藥品中的應(yīng)用。還涉及由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重 量份、玫瑰花10 40重量份組成的藥物組合物，作為制備治療或預(yù)防緩解體力疲勞保健食 品及藥品中的應(yīng)用。還涉及由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重 量份、玫瑰花10 40重量份組成的藥物組合物，作為制備治療或預(yù)防降血脂保健食品及藥 品中的應(yīng)用。還涉及由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重 量份、玫瑰花10 40重量份組成的藥物組合物，作為制備治療或預(yù)防抗氧化保健食品及藥 品中的應(yīng)用。為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面將用由西洋參10 50重量份、靈芝10 50 重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重量份組成的藥物組合物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及結(jié)果來說明其在 緩解體力疲勞保健食品及制藥領(lǐng)域中的新用途，同樣地，用由西洋參10 50重量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重量份、玫瑰花10 40重量份組成的藥物組合物 也可達(dá)到同樣的藥理作用。本發(fā)明所述中藥組合物的制備工藝，包括以下步驟1)原料準(zhǔn)備按配方備好所述的原料，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉置于布袋 中。2)提取濃縮將步驟1中處理好的原料加水浸泡1小時(shí)后加熱煎煮1 3次，每 次1 2小時(shí)，合并提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，備用。3)制備制劑將步驟2中所得的濃縮液單獨(dú)或加入醫(yī)學(xué)上可接受的輔料，采用藥 劑學(xué)上常規(guī)工藝制成所需制劑。一、本發(fā)明所述中藥組合物經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明，具有緩解體力疲勞作用，且無毒副作 用，其詳細(xì)說明如下1.材料與方法1. 1樣品來源及處理本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉由江中藥業(yè)股份有限公司 提供，樣品為棕色固體粉末狀，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及環(huán)境清潔級健康雄性ICR小鼠，體重18_22g，由北京大學(xué)(醫(yī)學(xué) 部)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供(動(dòng)物合格證號醫(yī)動(dòng)字SCXK(京)-2006-0008)。清潔級動(dòng)物房飼 養(yǎng)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施(SPF)合格證書醫(yī)動(dòng)字第01-2055)，飼養(yǎng)環(huán)境溫度21 23°C，相 對濕度50 60%。1. 3實(shí)驗(yàn)方法1. 3. 1動(dòng)物分組雄性ICR小鼠160只，根據(jù)體重隨機(jī)分為4組，每組40只。設(shè)立 空白對照組、本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉低、中、高劑量組，各組動(dòng)物再分為4個(gè)亞組， 每組10只。1.3. 2劑量設(shè)計(jì)本發(fā)明中藥組合物口服液每人每日推薦攝入量為200ml/60kg 體重，120g總生藥材配制成1000ml本發(fā)明中藥組合物口服液，Ig本發(fā)明中藥組合物口服液 復(fù)合粉干粉相當(dāng)于總生藥材U. 41g，換算得到本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉每人每日推 薦攝入量為2. 10g/60kg體重。由此推算出小鼠每日攝入量為低劑量組，0. 175g/kg體重； 中劑量組，0. 350g/kg體重；高劑量組，1. 050g/kg體重，分別相當(dāng)于人每日攝入量的5、10和 30倍。將樣品以蒸餾水配制成相應(yīng)濃度(0.0175g/ml、0.0350g/ml、0. 1050g/ml)的灌胃液 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，小鼠灌胃量按0. lml/10g體重計(jì)算，受試物組每日分別給予3個(gè)劑量的本發(fā)明中 藥組合物口服液復(fù)合粉灌胃液，空白對照組給予等體積蒸餾水灌胃，每日灌胃1次，連續(xù)30 天。各組小鼠均飼以普通飼料，自由進(jìn)食、飲水。30天后對各亞組小鼠進(jìn)行緩解體力疲勞功 能檢驗(yàn)。1. 3. 3負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)各組第1亞組10只小鼠術(shù)次給予受試樣品30min后，于鼠尾 根部負(fù)荷5%體重的鉛皮，然后置小鼠在游泳箱中游泳(水深彡30cm，水溫25°C 士 1. 0°C )， 記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間，作為小鼠負(fù)重游泳時(shí)間。1. 3. 4血清尿素氮測定各組第2亞組10只小鼠末次給予受試物30min后，在溫 度為30°C的水中不負(fù)重游泳90min，休息60min后拔眼球采全血約0. 5ml，置4°C冰箱約3h， 血凝固后2000prn/min離心15min，分離血清測尿素氮含量。用奧林巴斯AU400全自動(dòng)生化 分析儀(日本)測定血清尿素氮，試劑采用日本第一化學(xué)株式會社試劑。
1. 3. 5肝糖原測定各組第3亞組10只小鼠術(shù)次給予受試物30min后，處死動(dòng)物， 取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，精確稱取肝臟IOOmgJnASmL TCA，每管勻漿lmin， 將勻漿液倒入離心管，以3000轉(zhuǎn)/min離心15min，將上清液轉(zhuǎn)移至另一試管內(nèi)。取ImL上 清液放入IOmL離心管中，每管加入95%的乙醇4mL，充分混勻至兩種液體間不留有界面。 用封口膜將離心管口封住，室溫下豎立放置過夜。沉淀完全后，將試管于3000轉(zhuǎn)/min離心 15min,小心倒掉上清液并使試管倒立放置lOmin。然后用2mL蒸餾水溶解糖原，用蒽酮法測 定肝糖原含量。1. 3. 6乳酸測定各組第4亞組10只小鼠末次灌胃30min后，采尾血20 μ 1，然后 小鼠不負(fù)重在溫度為30°C的水中游泳lOmin，于游泳后Omin和20min各分別采血20 μ 1，將 三次采得的血樣分別加入0. 48mL 1% NaF溶液中充分混勻至透明，然后加入1. 5mL蛋白沉 淀劑，振蕩混勻，于3000轉(zhuǎn)/min離心lOmin，取上清液測定乳酸含量，并計(jì)算3個(gè)時(shí)間點(diǎn)血 乳酸曲線下面積。血乳酸曲線下面積=1/2* (游泳前血乳酸值+游泳后Omin的血乳酸 值)*10+1/2* (游泳后Omin的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)*201. 3. 7統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以χ士 s表示，采用單因素方差分析，比較實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)各 受試物劑量組測定指標(biāo)與空白對照組之間的差異，P < 0. 05判斷為差異具有顯著性。2.結(jié)果2. 1動(dòng)物體重增長情況本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉各劑量組小鼠體重與空 白對照組比較差異無顯著性，見表1。表1本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉對小鼠體重增長的影響(g，x±s)
組別劑量 (g/kgbw)動(dòng)物數(shù) (只)初始體重終末體重第空白對照組0.0001020.28±2.1442.13±4.67一低劑量組0.1751020.44 ±1.5540.71 ±3.55亞中劑量組0.3501020.46 ±1.9642.97±2.55組高劑量組1.0501019.78±1.3041.11±3.76第空白對照組0.0001019.76±1.2841.80±3.72低劑量組0.1751019.84 ±0.9042.00±4.04亞中劑量組0.3501018.95±1.3941.10±3.67組高劑量組1.0501019.42 ±1.4241.69±3.98第空白對照組0.0001019.48 ±0.7441.55±1.77二低劑量組0.1751018.62 ±1.3940.89±2.03亞中劑量組0.3501018.88±1.5841·33±3.80組高劑量組1.0501018.89+1.2642.43 ±3.39第空白對照組0.0001018.88±1.0940.53 ±1.73四低劑量組0.1751018.23±1.3841.17±3·28亞中劑量組,0.3501018.44±1.4341.04±2.02組高劑量組1.0501018·82±1·1840·69±3.792. 2本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉低、中、高劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間均明顯高 于空白對照組(P < 0. 05)，見表2。表2本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉對小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響(
組別劑量動(dòng)物數(shù)負(fù)重游泳時(shí)間(g/kgbw)(只)(min)空白對照組0.000103·53±1·19低劑量組0.175104.88±1.98*中劑量組0.350105.35±1.17*高劑量組1.050106.23 ±0.98** 表示與空白對照組比較差異有顯著性(P < 0. 05)2. 3本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉各劑量組小鼠不負(fù)重游泳90min后，血清尿 素氮水平與空白對照組比較未見明顯差異(P > 0. 05)，見表3。2. 4本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉各劑量組小鼠肝糖原水平均明顯高于空白對 照組，且差異具有顯著性(P<0. 05)，見表3。表3本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉對小鼠血清尿素氮和肝糖原的影響(5切)
組別劑量 (g/kgbw)動(dòng)物數(shù) (只)尿素氮 (mmol/L)肝糖原 (mg/g肝組織)空白對照組0.0001010.59±1.3215.82 土 5.64低劑量組0.1751010.03 土 1.6222.31 ±7.63*中劑量組0.3501010.60+1.5426.40 ±7.28*高劑量組1.0501010.08±1.3727.34±6.35** 表示與空白對照組比較差異有顯著性(P < 0. 05)2. 5本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉各劑量組小鼠三個(gè)時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積均明顯小于空白對照組，且差異具有顯著性(P <0.05)；各劑量組小鼠游泳后即刻血乳酸 水平及休息20min后血乳酸水平顯著低于空白對照組(P < 0. 05)，見表4。表4本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉對小鼠血乳酸的影響(mg/L，x±s)
組別劑量 (g/kgbw)動(dòng)物數(shù) (只)游泳前游泳后 Omin游泳后 20m in曲線下面積空白對照組0.00010200.00±54.75577.21 土 53.21322.24 士 54.7712883.88±1031.09低劑量組0.17510216.95 士 60.20soo.iotvs^/259.丨 7±45.66*11177.91 ±1660.26*中劑量組0.35010184.77±58.52224.69 土 47.16*10493.86± 1842.34*高劑量組1.05010194,56±43.40450.54 土 83.26*207.90 ±42.63*9809.88± 1490.42** 表示與空白對照組比較差異有顯著性(P < 0. 05)3.結(jié)論根據(jù)本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉人群推薦日攝入量2. 10g/60kg體重?cái)U(kuò)大5、 10和30倍設(shè)置低、中、高三個(gè)劑量組，即0. 175g、0. 350、1. 050g/kg體重，另設(shè)空白對照組。 采用清潔級健康雄性ICR小鼠連續(xù)灌胃給予受試物，30天后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并檢測相關(guān)指標(biāo)。實(shí) 驗(yàn)結(jié)果以P<0. 05判斷為差異具有顯著性。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明中藥組合物口服 液復(fù)合粉低、中、高劑量組均可顯著減少小鼠不負(fù)重游泳前及游泳后Omin和20min3次血乳 酸測定曲線下的面積，顯著升高小鼠靜息狀態(tài)下的肝糖原水平，并且本發(fā)明中藥組合物口 服液復(fù)合粉低、中、高劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間顯著高于空白對照組。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn) 與評價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003)》中緩解體力疲勞功能的結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為本發(fā)明中藥組合物口 服液復(fù)合粉具有緩解體力疲勞功能。二、本發(fā)明所述保健食品及藥品經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明，具有輔助降血脂功能，且無毒副 作用，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告說明如下1.材料與方法1. 1樣品來源及處理本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉由江中藥業(yè)股份有限公司 提供，樣品為棕色固體粉末狀，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及環(huán)境清潔級健康雄性SD大鼠，體重150_100g，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供(批準(zhǔn)號為SCXKl 1-00-0004)。清潔級動(dòng)物房飼養(yǎng)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施 (SPF)合格證書醫(yī)動(dòng)字第01-2055)，飼養(yǎng)環(huán)境溫度21 23°C，相對濕度50 60%。1. 3實(shí)驗(yàn)方法1. 3. 1動(dòng)物分組雄性SD大鼠50只，體重150_200g，基礎(chǔ)飼料適應(yīng)性喂養(yǎng)一周后， 取尾血，測定血清總膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。根據(jù)TC 水平和體重將大鼠分為5組，每組10只。設(shè)基礎(chǔ)飼料對照組、高脂飼料對照組以及低、中、
高三個(gè)劑量組。1.3. 2劑量設(shè)置本發(fā)明中藥組合物口服液每人每日推薦攝入量為200ml/60kg 體重，120g總生藥材配制成1000ml本發(fā)明中藥組合物口服液，Ig本發(fā)明中藥組合物口服液 復(fù)合粉干粉相當(dāng)于總生藥材U. 41g，換算得到本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉每人每日推薦攝入量為2. 10g/60kg體重。由此推算出小鼠每日攝入量為低劑量組，0. 175g/kg體重； 中劑量組，0. 350g/kg體重；高劑量組，1. 050g/kg體重，分別相當(dāng)于人每日攝入量的5、10和 30倍。實(shí)驗(yàn)開始后，除基礎(chǔ)飼料對照組喂飼基礎(chǔ)飼料外，其余各組大鼠均喂飼高脂飼料(高 脂飼料組分78. 8 %基礎(chǔ)飼料，1 %膽固醇，10 %蛋黃粉，10 %豬油，0. 2 %膽鹽)。將樣品以 蒸餾水配制成相應(yīng)濃度(0.0175g/ml、0.0350g/ml、0. 1050g/ml)的灌胃液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，灌胃 量為lml/100g體重，受試物組每日分別給予3個(gè)劑量的本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉灌 胃液，基礎(chǔ)飼料對照組、高脂飼料對照組給予等體積蒸餾水灌胃，每日灌胃1次，連續(xù)30天。 每周稱體重。各組動(dòng)物自由進(jìn)食、飲水。30天后，股動(dòng)脈取血，分離血清檢測相關(guān)指標(biāo)。
1.3.3檢驗(yàn)指標(biāo):TC (酶法)、TG (酶法)、HDL-C (直接法)，采用奧林巴斯AU400全 自動(dòng)生化分析儀(日本)測定，試劑采用日本第一化學(xué)株式會社試劑。1. 3. 4統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以i±S表示，采用單因素方差分析，比較實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)各 受試物劑量組大鼠血清TC、TG和HDL-C水平與高脂對照組之間的差異，P < 0. 05判斷為差 異具有顯著性。2.結(jié)果2. 1本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉調(diào)節(jié)血脂實(shí)驗(yàn)大鼠體重本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉各劑量組大鼠體重與高脂飼料對照組比較無明 顯差異，見表1。表1.本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉調(diào)節(jié)血脂實(shí)驗(yàn)大鼠體重(g, X±S)
組別η 0周1周2周3周4周
基礎(chǔ)飼料對照組 10 178.6士7.4 234.7112.9 285.7±18.7 326.6±19.7 373.3±22.4
高脂飼料對照組10176.9±5.5230.2±9.2278.9±14.7330.3士18.2381.3±20.80.175g/kgbw 組10174.8±6.2234.8± 9.5286.5 土 14.6326.3±12.3376.9±14.10.350g/kgbw 組10177.3 土 6.7235.0±6.3283.6111.7322.6±15.6364.2土 22.41.050g/kgbw 組10176.1±7.8232.0士 12.3286.4士 14.1322.0+19.7366.1±27.22. 2本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉對大鼠血脂的影響2. 2. 1實(shí)驗(yàn)開始時(shí)，各組大鼠血清TC、TG、HDL-C水平無明顯差異，見表2。表2.實(shí)驗(yàn)開始時(shí)大鼠血清TC、TG和HDL-C水平(mmol/L,又土S)
基礎(chǔ)飼料對照組102.59 士 0.301.29 士 0.341. 04士0.12高脂飼料對照組102.58 士 0.311.27±0.341. 08士0.080.175g/kgbw 組102.59 土 0.271.21 士 0.371. 07±0.070.350g/kgbw 組102.61 士 0.381.21±0.341. 08士0.131.050g/kgbw 組102:58 士 0.251.22 士 0.331.05 土 0.082. 2. 2實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，高脂飼料對照組大鼠血清TC和TG水平顯著高于基礎(chǔ)飼料對照 組，表明高脂模型的成功建立；本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉各劑量組大鼠血清TC水平 低于高脂飼料對照組，差異具有顯著性(P <0.05)；本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉中、高 劑量組大鼠血清TG低于高脂飼料對照組，差異具有顯著性(P<0.05)；本發(fā)明中藥組合物 口服液復(fù)合粉各劑量組大鼠血清HDL-C水平與高脂飼料對照組相比，差異無顯著性，見表 3。表3.本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉對大鼠血清TC、TG和HDL-C水平的影響 (mmol/L,又士S)
組別動(dòng)物數(shù) (只)TCTGHDL-C基礎(chǔ)飼料對照組102.61 士 0.25*1. 30士0.29*1. 05士0.12高脂飼料對照組103.72 士 0.481. 78±0.251. 09±0.080.175g/kgbw 組103.17±0.63*1. 68士0.251. 11士0.070.350g/kgbw 組103.19士0.59*1. 42士0.32*1. 08士0‘121.050g/kgbw 組103.25 士 0.58*1. 27士0.30*1. 11士0.14*表示與高脂飼料對照組相比有顯著性差異(P < 0. 05)3.結(jié)論根據(jù)本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉人群推薦日攝入量2. 10g/60kg體重?cái)U(kuò)大5、 10和30倍設(shè)置低、中、高三個(gè)劑量組，即0. 175g、0. 350、1. 050g/kg體重，另設(shè)基礎(chǔ)飼料對 照組、高脂飼料對照組。采用清潔級健康雄性SD大鼠連續(xù)灌胃給予受試物，30天后進(jìn)行檢 測相關(guān)指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果以P <0.05判斷為差異具有顯著性。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明 中藥組合物口服液復(fù)合粉低、中、高劑量組大鼠血清總膽固醇(TC)以及中、高劑量組血清 甘油三酯(TG)明顯低于高脂飼料對照組。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003)》中 輔助降血脂功能的結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為本發(fā)明中藥組合物口服液復(fù)合粉具有輔助降血脂功 能。、本發(fā)明所述保健食品及藥品經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證明，具有提高小鼠缺氧耐受力功能，且無毒副作用，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告說明如下1材料和方法1.1 樣品由江中藥業(yè)股份有限公司提供的本發(fā)明中藥組合物口服液，為棕黃色或棕褐色粉 末。長期常溫保存，供實(shí)驗(yàn)用。公司提供本發(fā)明中藥組合物口服液配方為西洋參15g、靈芝 20g、蟲草IOg及輔料75g，共120g。本發(fā)明中藥組合物口服液的推薦劑量為成人(按60kg 體重計(jì))每日24g，相當(dāng)于0. 4g/d/kg體重。其中，西洋參占12. 5 %，靈芝占16. 7 %，蟲草占 8. 3%。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供的Balb/c健康雄性小鼠(合格證號 SCXK (京)2005-0013) 6 8周齡，18 22g，共120只，分為三批進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，每批隨機(jī)分為4 組，每組10只。實(shí)驗(yàn)一批進(jìn)行常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)二批進(jìn)行亞硝酸鈉中度存活實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn) 三批進(jìn)行急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心二級動(dòng)物室。1. 3 分組實(shí)驗(yàn)設(shè)本發(fā)明中藥組合物口服液低、中、高劑量組以及空白對照組，分別為本發(fā)明 中藥組合物口服液人體推薦量的3. 3倍、10倍、30倍，即4. 5g/kg/d、l. 5g/kg/d、0. 5g/kg/d。 受試物用水(已消毒)配制，每日一次經(jīng)口給予，每周稱量體重調(diào)整灌胃量，連續(xù)灌胃45天 后測各項(xiàng)免疫指標(biāo)。小鼠灌胃體積為0. lmL/10g鼠重。同時(shí)設(shè)一空白對照組(Og/kg/d)， 用水(已消毒)代替受試物，每日灌胃體積與各受試物組相同。實(shí)驗(yàn)期間動(dòng)物自由進(jìn)食、飲 水。1. 4主要儀器與試劑250mL磨口瓶、秒表、ImL注射器、剪刀。凡士林、鈉石灰、亞硝酸鈉。1. 5實(shí)驗(yàn)方法1.5. 1常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)灌胃45天后，于末次灌胃后1小時(shí)，將各組小鼠分別放入盛有5g鈉石灰的250mL 磨口瓶內(nèi)(每瓶1只)，用凡士林封瓶口，蓋嚴(yán)，使之不漏氣，立即計(jì)時(shí)，以呼吸停止為指標(biāo)， 觀察小鼠因缺氧而死亡的時(shí)間。受試樣品組與對照組比較，存活時(shí)間延長，并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義，則判定該實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1.5. 2亞硝酸鈉中度存活實(shí)驗(yàn)于末次灌胃后1小時(shí)，各組小鼠按200-240mg/kgBW劑量腹腔注射亞硝酸鈉(注射 量為0. lmL/10g)，立即計(jì)時(shí)，記錄動(dòng)物存活時(shí)間。受試樣品組與對照組比較，存活時(shí)間延長， 并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則判定該實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1. 5. 3急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)于末次灌胃后1小時(shí)，各組動(dòng)物(在乙醚淺麻醉下)自頸部逐只斷頭，立即按秒表 記錄小鼠斷頭后至張口喘氣停止時(shí)間。受試樣品組與對照組比較，喘氣時(shí)間延長，并具有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義，則判定該實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。1. 6統(tǒng)計(jì)方法
所有結(jié)果以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用SPSS16. 0軟件進(jìn)行單因素方差分析，比較各 實(shí)驗(yàn)組與對照組的差異。但需按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，方差齊，計(jì)算F值，F(xiàn) 值< Fatl5，結(jié)論各組均數(shù)間差異無顯著性；F值彡F0.05, P^O. 05，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)組和一個(gè)對 照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；對非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換， 待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正態(tài)或方 差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。1. 7結(jié)果判定依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)規(guī)定常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)、亞硝酸鈉中毒 存活實(shí)驗(yàn)、急性腦缺血性缺氧實(shí)驗(yàn)三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任二項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性，可判定該受試樣品具 有提高缺氧耐受力功能作用。
響
2結(jié)果
2. 1本發(fā)明中藥組合物口服液高、中、低劑量組及對照組小鼠常壓耐缺氧時(shí)間的影 表1本發(fā)明中藥組合物口服液對小鼠常壓耐缺氧時(shí)間的影響(χ士SD)
組別動(dòng)物數(shù) (只)常壓耐缺氧時(shí)間(S)對照102263.20±218.29低102925.14±390.46*中102513.11±341.34高103054.17±485.74** 與對照組比較有顯著性差異，P < 0. 05由表1可見，經(jīng)口給予小鼠受試物45天后，本發(fā)明中藥組合物口服液劑量組與空 白對照組比較，低、高劑量組能顯著延長小鼠常壓耐缺氧時(shí)間(P < 0. 05)。2. 2本發(fā)明中藥組合物口服液高、中、低劑量組及對照組小鼠亞硝酸鈉中度存活時(shí) 間的影響表2受試物對小鼠亞硝酸鈉中度存活時(shí)間的影響(χ士SD)
組別動(dòng)物數(shù) (只)亞硝酸鈉中度存活時(shí)間(S)對照10993.79 ±156.23低101115.94±183.52中101069.39±282.58周101279.33 ±349.79* * 與對照組比較有顯著性差異，P < 0. 05 ；
12
由表2可見，經(jīng)口給予小鼠受試物45天后，本發(fā)明中藥組合物口服液劑量組組與 空白對照組比較，高劑量組對小鼠亞硝酸鈉中度后存活時(shí)間有顯著性提高(P < 0. 05)，即 本發(fā)明中藥組合物口服液在劑量4. 5g/kg/d組能增強(qiáng)小鼠亞硝酸鈉中度后存活能力。2. 3 本發(fā)明中藥組合物口服液高、中、低劑量組及對照組小鼠急性腦缺血性缺氧存活時(shí)間的影 響表3本發(fā)明中藥組合物口服液對小鼠腦缺血性缺氧存活時(shí)間的影響(χ士SD)
組別動(dòng)物數(shù)(只)小鼠腦缺血性缺氧存活時(shí)間對照1019.42 士 3.33低1021.19±1.63中1022.10±3.071022.31 ±1.98** 與0組比較有顯著性差異，P < 0. 05由表3可見，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的參靈草口服液45天后，三個(gè)劑量組與對照 組比較，高劑量組可顯著延長小鼠急性腦缺血性缺氧的存活時(shí)間(P < 0. 05)，即本發(fā)明中 藥組合物口服液在4. 5g/kg/d能提高小鼠急性耐缺氧時(shí)間。3.小結(jié)經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本發(fā)明中藥組合物口服液45天后，與空白對照組比較， 該受試物4. 5g/kg/d組對小鼠常壓耐缺氧時(shí)間、亞硝酸鈉中度存活時(shí)間和腦缺血性缺氧存 活時(shí)間均有顯著提高；0. 5g/kgBW組對小鼠常壓耐缺氧時(shí)間有顯著提高。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)對提高小鼠缺氧耐受力保健食品 的判定標(biāo)準(zhǔn)可知，本發(fā)明中藥組合物口服液具有提高缺氧耐受力的保健功能。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取西洋參350g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉 置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每 次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入 口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例2取西洋參150g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉150g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉 置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每 次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入 口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例3取西洋參350g、靈芝250g，發(fā)酵蟲草菌粉300g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉 置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入 口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例4取西洋參250g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉100g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉 置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每 次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入 口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例5取西洋參450g、靈芝100g，發(fā)酵蟲草菌粉100g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉 置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每 次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入 口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例6取西洋參100g、靈芝100g，發(fā)酵蟲草菌粉500g，西洋參、靈芝切片，發(fā)酵蟲草菌粉 置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次1小時(shí)，每 次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除雜，加入 口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例7取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉250g、玫瑰花350g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例8取西洋參200g、靈芝450g，發(fā)酵蟲草菌粉150g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例9取西洋參400g、靈芝250g，發(fā)酵蟲草菌粉250g、玫瑰花120g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例10取西洋參100g、靈芝100g、發(fā)酵蟲草菌粉100g、玫瑰花100g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例11取西洋參100g、靈芝200g，發(fā)酵蟲草菌粉300g、玫瑰花100g，西洋參、靈芝切片，發(fā)
14酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例12取西洋參100g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例13取西洋參100g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例14取西洋參200g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例15取西洋參200g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例16取西洋參200g、靈芝500g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例17取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例18取西洋參100g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉500g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例19
15
取西洋參400g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例20取西洋參400g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花100g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例21取西洋參300g、靈芝100g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例22取西洋參300g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉300g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例23取西洋參500g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例24取西洋參300g、靈芝300g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花400g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例25取西洋參500g、靈芝100g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花500g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入口服液常用輔料，混合均勻，按口服液常規(guī)工藝制成20000ml 口服液。實(shí)施例26取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，減壓濃縮成清膏，噴霧干燥成粉，制成復(fù)合粉。
16
實(shí)施例27取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入片劑常用輔料，混合均勻，按片劑常規(guī)工藝制成各 種片劑。實(shí)施例28取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入顆粒劑常用輔料，混合均勻，按顆粒劑常規(guī)工藝制 成顆粒劑。實(shí)施例29取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入丸劑常用輔料，混合均勻，按丸劑常規(guī)工藝制成各 種丸劑。實(shí)施例30取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，加入糖漿劑常用輔料，混合均勻，按糖漿劑常規(guī)工藝制成糖漿劑。實(shí)施例31取西洋參300g、靈芝400g，發(fā)酵蟲草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋參、靈芝切片，發(fā) 酵蟲草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小時(shí)，加熱煎煮3次，第一次2小時(shí)，以后每次 1小時(shí)，每次加水10倍量，合并3次提取液過濾，濾液濃縮至適量，濃縮液放冷后高速離心除 雜，減壓濃縮成膏或噴霧干燥成粉，加入膠囊劑常用輔料，混合均勻，按膠囊劑常規(guī)工藝制 成膠囊劑。
1權(quán)利要求
1.下述藥物組合物在制備緩解體力疲勞保健食品及藥品中的應(yīng)用西洋參10 50重 量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重量份。
2.權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備降血脂保健食品及藥品中的應(yīng)用。
3.權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備抗氧化保健食品及藥品中的應(yīng)用。
4.下述藥物組合物在制備緩解體力疲勞保健食品及藥品中的應(yīng)用西洋參10 50重 量份、靈芝10 50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10 50重量份、玫瑰花10-40重量份。
5.權(quán)利要求4所述的藥物組合物在制備降血脂保健食品及藥品中的應(yīng)用。
6.權(quán)利要求4所述的藥物組合物在制備抗氧化保健食品及藥品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物的新用途，即在保健食品及藥品領(lǐng)域中的新應(yīng)用。實(shí)際上，本發(fā)明涉及由西洋參10～50重量份、靈芝10～50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10～50重量份組成的藥物組合物，作為制備治療或預(yù)防緩解體力疲勞保健食品及藥品中的應(yīng)用；和在制備降血脂保健食品及藥品中的應(yīng)用；在制備抗氧化保健食品及藥品中的應(yīng)用。以及藥物組合物西洋參10～50重量份、靈芝10～50重量份、發(fā)酵蟲草菌粉10～50重量份、玫瑰花10-40重量份在制備緩解體力疲勞保健食品及藥品中的應(yīng)用；在制備降血脂保健食品及藥品中的應(yīng)用；在制備抗氧化保健食品及藥品中的應(yīng)用。
文檔編號A61P39/00GK101999663SQ20101028508
公開日2011年4月6日 申請日期2010年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月17日
發(fā)明者盧建中, 呂毅斌, 堯梅香, 易敏之, 李詒光, 許錦珍, 郭勇金, 鐘虹光, 馬莉 申請人:江中藥業(yè)股份有限公司