專利名稱：一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備的制作方法
技術領域：
本發明的技術特征是一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉CS-4菌粉)組合藥 物配方、制備方法、用途。
背景技術：
冬蟲夏草，簡稱蟲草，是千百年來人類流傳下來的名貴天然藥物，有病治病，無病 強身，而且適合所有人們服用，沒有損害人體的副作用及不良反應。但其資源有限，江西 國藥廠利用天然活體蟲草菌人工發酵大量工業化生產，為生產名藥發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾 擬青霉Cs-4菌粉)提供原料，本品內容物為蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉，或者又稱為發酵蟲 草菌粉，俗稱蟲草粉，蟲草菌粉，蟲草提取物，發酵蟲草粉等。蝙蝠蛾擬青霉菌粉是從新鮮 冬蟲夏草菌(cordyc印s sinensis (Berk) sacc)中分離所得的蟲草菌蝙蝠蛾擬青霉 (Paecilomyces hepiali Chen & Dai)經液體深層發酵培養、過濾、干燥、粉碎制成的產品， 本發明把這發酵生產出來的蟲草菌粉定義為發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)。冬 蟲夏草是我國傳統的名貴藥膳滋補品，它性平味甘，具有補肺腎、止咳嗽、益虛損、養精氣之 功能。據臨床研究報道，冬蟲夏草具有十大功能①抗菌，②免疫調節，③抗癌，④抗炎，⑤滋 腎，⑥提高腎上腺皮質醇含量，⑦抗心律失常，⑧抗疲勞，⑨祛痰平喘，⑩鎮靜催眠。利用現 代生物工程大工業化發酵生產發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)蟲草菌是歷史性 的貢獻和歷史性的生產力進步，但生產過程中夾雜的及少量重金屬離子及高價鐵離子和雜 菌就使良好的藥物還有美中不足，極少量人服用后有輕微胃不適感。除去人工發酵生產的 發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)蟲草菌的上述輕微副作用及輕微不良反應，增加 新的生理功能物質，制成復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)制劑，增加新的適 應癥，造福人民。
發明內容
一 .復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備(一).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備步驟及 方法1、本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分 重量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 30-0. 70依地二酸鈉0. 45-0. 90川芎嗪磷酸鹽0.05-0.10注射用水(干燥時揮發至凈)5. 0-10. 02.本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物制備步驟和 方法是
2. 1將干燥的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目發酵 蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)；2. 2將依地二酸鈉、川芎嗪磷酸鹽溶解于注射用水中，制成為比重為1. 0-1. 1水溶 液，用質量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調pH值為4. 06. 0，再將溶液經0. 22 μ m膜濾過 除菌；2. 3在100級無菌凈化環境下，將2. 2步制備無菌藥液在沸騰干燥機中，按常法操 作，控制壓縮空氣溫度在130-150°C，把2. 2步制成的比重為1. 0-1. 1水溶液由噴咀中霧狀 噴在沸騰干燥機中立即干燥，控制干燥顆粒在80-100，在40-60分鐘內在此溫度范圍沸騰 干燥完畢，使干燥固體顆粒水分小于；2. 4在100級無菌環境下，把2. 1步制備發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs_4菌粉) 和2. 3步制備的無菌藥粉在雙錐混合器中常法混合均勻，或在沸騰干燥器中常法沸騰混合 均勻。2. 4按藥劑學允許的劑量，在100級無菌凈化環境下，常法制成復方發酵蟲草菌粉 (蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。二.本發明藥物的優勢(一).復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物優勢本發明復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物在發酵蟲草菌粉 (蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)基礎上增加了依地二酸鈉、川芎嗪磷酸鹽主要治病范圍除了保 持發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)治肺治腎功效外，擴大到治高血壓、高血糖、心 腦血管病，抗心律不齊、抗疲勞、抗衰老、抗休克、抗幅射。1.依地二酸鈉其功能有抗心律不齊，絡合重金屬及鐵離子；2.川芎嗪磷酸鹽功能有2.1免疫促進作用；2. 2對缺血性心肌細胞、缺氧性肺動脈內皮細胞、缺氧性腦動脈內皮細胞都有保護 作用；2. 3增加心肌收縮力，抗休克、抗衰老、抗疲勞、抗腫瘤細胞轉移；2. 4抗動脈硬化、治療心老血管病；2. 5;增加記憶力。3.本發明復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)還增加了抗氧劑川芎嗪 磷酸鹽，本發明還用依地二酸鈉和川芎嗪磷酸鹽對發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌 粉)進行包衣，避免發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)在制造、儲運、使用過程中在 體外和體內的氧化、過氧化而產生的副作用及不良發應；4.本發明在100級無菌凈化環境下進行生產復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉 Cs-4菌粉)，比注射劑生產級別還高(注射劑是萬級下的局部百級凈化環境)，還有藥液濾 過除菌及除高價鐵離子沉淀物、除不溶性粒子，有利提高產品品質，避免雜菌及氧化劑使產 品變質。這是本發明獨特的生產工藝。
具體實施例方式實施例1
本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 30依地二酸鈉0.45川芎嗪磷酸鹽0.05注射用水(干燥時揮發至凈)5. 0本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。實施例2 本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 70依地二酸鈉0. 90川芎嗪磷酸鹽0.20注射用水(干燥時揮發至凈)10. 0本發明的復復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法 和步驟同前面所述。實施例3 本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 30依地二酸鈉0. 90川芎嗪磷酸鹽0. 10注射用水(干燥時揮發至凈)10. 0本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。實施例4 本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是 發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 70依地二酸鈉0. 45川芎嗪磷酸鹽0.20注射用水(干燥時揮發至凈)5. 0本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。實施例5 本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 39
依地二酸鈉0. 58
川芎嗪磷酸鹽0. 17
注射用水(干燥時揮發至凈)8. 0本發明的復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。藥效學驗證試驗1.抗衰老試驗1. 1用4月齡的自發性高血壓大鼠模型。分為食含葵花籽油2. 4%、含亞麻油仁油 7. 9%對照組及食含本發明藥物3%的飼料的治療組，其中食含本發明藥物治療組又分實施 例1-5例制備的藥物5組。每組12只，實驗至16周取血測定甘油三酯平均值及高密度脂 蛋白-膽固醇平均值。試驗結果見表
權利要求
一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs 4菌粉)組合藥物，其特征是，各原料組分重量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs 4菌粉)0.30 0.70依地二酸鈉0.45 0.90川芎嗪磷酸鹽 0.05 0.10注射用水(干燥時揮發至凈) 5.0 10.0
2.一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物，其特征是，本發明的 復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物制備步驟和方法是2. 1將干燥的發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目發酵蟲草 菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)；2.2將依地二酸鈉、川芎嗪磷酸鹽溶解于注射用水中，制成為比重為1.0-1. 1水溶液， 用質量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調pH值為4. 0-6. 0，再將溶液經0. 22 μ m膜濾過除 菌；2. 3在100級無菌凈化環境下，將2. 2步制備無菌藥液在沸騰干燥機中，按常法操作，控 制壓縮空氣溫度在130-150°C，把2. 2步制成的比重為1. 0-1. 1水溶液由噴咀中霧狀噴在沸 騰干燥機中立即干燥，控制干燥顆粒在80-100，在40-60分鐘內在此溫度范圍沸騰干燥完 畢，使干燥固體顆粒水分小于；2. 4在100級無菌環境下，把2. 1步制備發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)和 2. 3步制備的無菌藥粉在雙錐混合器中常法混合均勻，或在沸騰干燥器中常法沸騰混合均 勻。2.4按藥劑學允許的劑量，在100級無菌凈化環境下，常法制成復方發酵蟲草菌粉(蝙 蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。
3.根據權利要求1和2所述一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合 藥物，其特征是，按藥劑學允許的劑量，在100級無菌凈化環境下，常法制成復方發酵蟲草 菌粉(蝙蝠蛾擬青霉CS-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。
4.一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物，其特征是，用于抗衰 老、抗疲勞、耐缺氧、提高免疫力、抗休克新用途。
全文摘要
一種復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物，其特征是，各原料組分重量比是發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0.30-0.70，依地二酸鈉0.45-0.90，川芎嗪磷酸鹽0.05-0.10，注射用水(干燥時揮發至凈)5.0-10.0；其特征是，本發明提供復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物制備步驟和方法；其特征是，按藥劑學允許的劑量，制成復方發酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑；其特征是，用于抗衰老、抗疲勞、抗休克、耐缺氧、提高免疫力新用途。
文檔編號A61K36/068GK101991614SQ20101027863
公開日2011年3月30日 申請日期2010年9月13日 優先權日2010年9月13日
發明者劉會梅, 張連印, 蔡海德 申請人:吳贛英