專利名稱：一種中藥組合物在制備治療吸煙所致肺損傷的藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療吸煙所致肺損傷的藥物中的應用，屬中藥應用領域。
背景技術：
國內外的研究觀察證明，長期大量吸煙與急、慢性支氣管炎的發生有密切關系。美國胸科協會認為，吸煙為急、慢性支氣管炎的病因之首。吸煙時間越長、吸煙量越大，患病率也越高。吸煙者患病率比不吸煙者高出10倍以上。有人統計，每日吸煙量40支以上者，患病率高達75. 3%0現代醫學研究表明，煙霧中含有多種有害物質，其中主要有焦油、一氧化碳、一氧化氮、氰氫酸、丙烯醛和尼古丁等6種。動物實驗證明，吸入煙霧后，神經興奮性增加，支氣管平滑肌痙攣；呼吸道粘膜纖毛運動能力減弱；支氣管粘膜下腺體細胞增多、肥大，分泌粘液過剩，減弱了呼吸道自身清潔作用；支氣管粘膜充血、水腫，肺胞中吞噬細胞功能減弱，容易導致病菌侵人感染。同樣，經常吸煙的人，支氣管粘膜上皮纖毛脫落，粘液腺增生，支氣管痙攣，易受病菌感染。尸體解剖發現，所有吸煙者都有小支氣管改變，主要表現為支氣管粘膜損傷、管壁發炎，尤以小支氣管發炎為突出；粘膜水腫、纖維性變，分泌粘液的腺體細胞增
^^ οClara細胞是分布在細支氣管上的無纖毛上皮細胞，具有多種功能，是細支氣管上皮的前體細胞，能分泌Clara細胞分泌蛋白(CC16)和部分表面活性物質相關蛋白(SI3s)。 CC16蛋白是其分泌的主要功能蛋白之一，以往研究證實它在呼吸道的防御機制中起重要作用，具有抗炎、調節免疫反應及抗氧化作用。目前公認，吸煙誘導的系統性炎癥和氧化應激對肺臟的損傷，是COPD發生和發展的主要機制之一。其中谷胱甘肽的氧化還原反應被認為是細胞內的重要氫氧化物反應體系，還原型谷胱甘肚(reduced glutathione, GSH)在抗氧化應激中起著重要的作用。氧化劑在體內的大量聚集和肺內抗氧化劑的不斷消耗，使肺內出現氧化/抗氧化失衡，長期吸煙者的抗氧化能力下降[Rahman I，Morrison D, Donaldson K, and MacNee W. Systemic oxidative stress in asthma,COPD and smokers. Am J Respir Crit Care Med ； 1996,154 1055-1060.]Clara細胞和GSH的氧化還原反應體系可能都參與了 COPD的形成和發展機制，但既往對二者關系的研究較少。Clara細胞具有合成、儲存和釋放小分子分泌蛋白的功能。 這種分泌蛋白稱 Clara 細胞分泌蛋白(Clara cell secretary protein，CCSP，或 CC16)。 已證明CC16在肺內除了具有抗炎和免疫調節，分泌少量肺表面活性物質(pulmonary surfactant, PS)，具有前體細胞作用，在氣道上皮更新和損傷的修復、維持正常人支氣管遠端氣道上皮完整性中起有重要作用外，還具抗氧化性肺損傷功能。將CC16基因敲除小鼠暴露于高氧或臭氧，肺損傷程度明顯大于野型小鼠，存活時間縮短，肺內炎癥因子IL-6、 IL-lb, IL-3的表達明顯增加，提示CC 16可以降低肺對氧化性損傷因子的敏感性。
吸煙能引起細支氣管的Clara細胞超微結構、數量和CC16mRNA及蛋白的表達減少，Clara細胞結構和功能的損害參與了 COPD的病理生理過程[遲春花，何冰，湯秀英等.煙草霧吸入導致慢阻肺機制的實驗研究-大鼠Clara細胞結構及其分泌蛋白的變化.心肺血管病雜志；2000，19 =224-227.]。本發明所述中藥組合物為治療流感及防治非典型肺炎的中藥復方制劑，功能清瘟解毒，宣肺泄熱。先期的藥效學試驗證明體內給藥對小鼠流感病毒性肺炎有明顯的抑制作用；體外對多種細菌有抑菌試驗作用；可抑制毛細血管通透性的增加；明顯延長小鼠咳嗽潛伏期，減少咳嗽次數，并有明顯的化痰作用；可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能及血清溶血素抗體水平，提高其非特異性免疫功能和體液免疫功能。本發明是在第03143211. 5號的基礎上進行的改進發明，在此全文引用該專利文件記載的內容。
發明內容
本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療吸煙所致肺損傷的藥物中的應用。本發明所述中藥可以被有相同或相似功效的中藥代替，并且這些藥材均可按照 《全國中藥炮制規范》或《中藥大辭典》進行炮制。本發明目的是提供一種中藥組合物在制備治療治療吸煙所致肺損傷的藥物中的應用，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成連翹 200-300金銀花200-300 板藍根200-300大黃40-60
廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100薄荷腦5-9
麻黃60-100苦杏仁60--100 魚腥草 200-300甘草60-100
石膏 200-300。
優選地，該中藥組合物由如下'重量份的原料藥制成
連翹200金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60
綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60苦杏仁100
魚腥草200甘草100石膏200。
pt/ . 'τΛ ·
連翹300金銀花200板藍根300大黃60廣藿香100
綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60
魚腥草300甘草60石膏300。
pt/ . 'τΛ ·
連翹255金銀花255板藍根255大黃51廣藿香85
綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7. 5麻黃85苦杏仁85
魚腥草255甘草85石膏255。
優選的，所述中藥組合物所用原料藥中，麻責t為蜜麻黃，苦杏仁為炒苦杏仁。
本發明還提供了所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成
(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選:，
(2)廣藿香碎斷，加8-10倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為70%,冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟( 所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟( 所得干膏粉、步驟( 所得揮發油與薄荷腦共同構成該中藥組合物的活性成分。本發明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓
劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等(范碧亭《中藥藥劑學》，上海科學出版社.1997年12月第1版.各劑型記載的輔料)。其中膠囊劑的制備方法，是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用； 提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為70%,冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟( 所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟( 所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟( 所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉， 混勻，裝入膠囊，即得。其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成
(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用； 提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為70%,冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟C3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟( 所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉， 混勻，裝袋，即得。優選的顆粒劑的制備方法為(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加95%乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 25-1. 35的稠膏，備用；(6)將步驟( 所得稠膏加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉， 混勻，裝袋，即得。本發明應用中所述肺損傷優選為吸煙所致急、慢性支氣管炎或慢性阻塞性肺病。本發明藥物的其他劑型按比例稱取原料藥后，采用常規的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學》(上海科學出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝，制成藥劑學可接受的常規劑型。為證實本發明藥物組合物治療吸煙所致肺損傷的作用效果，用按實施例1制得的膠囊劑(以下稱本發明藥物)，進行了如下實驗1材料與試劑1. 1大鼠急性支氣管炎模型和慢性支氣管炎模型的制作自制有機玻璃染毒箱， 80cmX60cmX 50cm，上方有一直徑1. 2cm的通氣孔；吸煙小室3cmXl. 5cmXl. 5cm，每次吸煙時同時將2支點燃的香煙的過濾嘴部分與吸煙小室相連，煙霧經改良的注射器裝置由吸煙小室吸出后注入染毒箱內。大鼠每日吸煙3次，每次持續吸入新鮮的香煙煙草霧30min， 兩次吸煙間隔3h。急性支氣管炎模型，吸煙1周；慢性支氣管炎模型，吸煙3周。1. 2實驗動物及分組將雄性Witer大鼠48只，體重500士30g，由北京大學醫學部實驗動物中心提供，將大鼠隨機分為吸煙1周組、本發明藥物小劑量治療1周組、本發明藥物大劑量治療1周組、 1周正常對照組、吸煙3周組、本發明藥物小劑量治療3周組、本發明藥物大劑量治療3周組、及3周正常對照組共8組，每組6只。吸煙同日起各組灌胃給藥每日一次，本發明藥物小劑量治療組給予生藥1. 5g/kg，本發明藥物大劑量治療組給予生藥3. Og/kg，溶于生理鹽水中，正常對照組和吸煙組給予相應體重的生理鹽水。第1周處死吸煙一周組，本發明藥物小劑量治療1周組、本發明藥物大劑量治療1周組和正常對照組，第3周處死吸煙三周組， 本發明藥物小劑量治療3周組、本發明藥物大劑量治療3周組和正常對照組。1. 3H-E染色及免疫組化常規石蠟包埋切片，H-E染色觀察肺組織病理改變。免疫組化方法4μ m組織切片，脫蠟至水，0. 3% H2O2抑制內源性過氧化物酶活性，微波修復抗原，10%兔血清封閉，山羊抗大鼠CC16多克隆抗體37°C孵育lh，生物素標記兔抗山羊抗體室溫孵育20min，辣根過氧化物酶標記鏈酶卵白素室溫20min，DAB顯色。光鏡下觀察，胞質內棕色顆粒為CC16陽性細胞，計算陽性細胞數占上皮細胞總數比例[Boers JE, Ambergen AW,Thunnissen FB, et al. Number and Proliferation of Clara Cells in Normal Human Airway Epithelium. AM J Respir Crit Care Med ; 1999，159 :1585-1591.]。參考文獻[遲春花，何冰，湯秀英等.煙草霧吸入導致慢阻肺機制的實驗研究-大鼠Clara細胞結構及其分泌蛋白的變化.心肺血管病雜志；2000,19 :2^-227.]進行Clara細胞陽性指數評分，在每只大鼠的終末或呼吸性細支氣管上任取100個免疫陽性細胞，按如下標準計數不同陽性程度細胞的個數0分，細胞內無棕色顆粒沉淀；1分，棕色顆粒少量、稀疏；2分，胞質內1/2 區域出現棕色顆粒沉淀；3分，胞質內3/4區域出現棕色顆粒沉淀；4分，胞質內全部區域出現棕色顆粒沉淀。每個標本的總評分為不同陽性細胞個數和評分乘積的總和。1.4電鏡細胞超微結構新鮮肺組織，快速固定于3%戊二醛溶液，再用鋨酸后固定，丙酮梯度脫水后用Epon812包埋。超薄切片定位終末細支氣管后做超薄切片，醋酸鈾及枸櫞酸鉛雙染色，JEM1230型透射電鏡觀察Clara細胞和肺泡結構。1. 5GSH/GSSG測定取右下肺新鮮組織50mg，0°C勻漿后和血漿分別用10%高氯酸沉淀蛋白，參照文獻[王秋林，王浩毅，丁怡.血漿中游離還原型及氧化型谷胱甘肽的熒光測定法.光譜學與光譜分析；2005,25:1834-1838。]用熒光測定法測定血漿和組織GSH、 GSSG的含量并計算GSH/GSSG比值。1. 6數據處理及統計學檢驗數據處理及統計學檢驗采用SPSSl 1. 5統計軟件、t檢驗方法進行差異性分析，Pearson相關性分析等統計學處理，P < 0. 05被認為具有統計學意義。2 結果2. 1光鏡觀察正常對照組氣管、支氣管及肺泡結構正常。吸煙1周組支氣管管壁炎性細胞浸潤，淋巴細胞為主，呈灶狀分布，纖毛輕度倒伏粘連，上皮細胞輕度脫落，符合急性支氣管炎改變。吸煙3周組支氣管炎癥進一步加重，管壁下單核細胞浸潤，成灶狀或多灶狀分布，纖毛重度倒伏粘連，上皮細胞輕度脫落，管腔黏液分泌增多，管腔部分阻塞，黏液杯狀細胞部分增生，部分標本可見支氣管管壁和血管壁水腫，符合慢性支氣管改變。
2. 2免疫組化結果光鏡下，所有切片的免疫組化陽性染色均集中于終末及呼吸性細支氣管上粘膜的無纖毛上皮細胞(Clara細胞)的胞漿內。吸煙組CC16陽性細胞數占終末和呼吸性細支氣管上皮細胞的百分數降低(P < 0.05)，CC16陽性指數評分明顯下降(P < 0. 05)，部分管腔中可見Clara細胞脫落。本發明藥物小劑量組和大劑量組CC16陽性細胞數占呼吸性細支氣管上皮細胞的比率均明顯升高(p<0. 05)。小劑量治療組的Clara細胞陽性指數評分有升高趨勢，但統計學分析顯示差異無顯著性(P > 0. 05)，見表1。由表1可見本發明藥物可顯著升高CC16陽性細胞數占終末和呼吸性細支氣管上皮細胞的百分數，顯著升高CC16陽性指數。表1CC16陽性細胞占終末和呼吸性細支氣管上皮細胞百分比，CC16陽性指數評分
權利要求
1.一種中藥組合物在制備治療吸煙所致肺損傷的藥物中的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200-300 金銀花200-300 板藍根200-300 大黃40-60 廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100 薄荷腦5_9 麻黃60-100 苦杏仁60-100 魚腥草200-300 甘草60-100 石膏 200-300。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成 連翹200金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60綿馬貫眾300紅景天60 薄荷腦9 麻黃60苦杏仁100 魚腥草200 甘草100 石膏200。
3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成 連翹300 金銀花200板藍根300大黃60 廣藿香100綿馬貫眾200紅景天60 薄荷腦5 麻黃100 苦杏仁60 魚腥草300 甘草60 石膏300。
4.根據權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成 連翹255 金銀花255 板藍根255 大黃51 廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85 薄荷腦7. 5 麻黃85炒苦杏仁85 魚腥草255 甘草85 石膏255。
5.根據權利要求1-4任一項所述的應用，其特征在于所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加8-10倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟C3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟( 所得干膏粉、步驟( 所得揮發油與薄荷腦共同構成該中藥組合物的活性成分。
6.根據權利要求1-4任一項所述的應用，其特征在于所述藥物劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
7.根據權利要求6所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟C3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟( 所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻， 裝入膠囊，即得。
8.根據權利要求6所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟C3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟( 所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻， 裝袋，即得。
9.根據權利要求8所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二次 1.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、 煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟( 廣藿香提油后的水濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加95%乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟C3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6)將步驟( 所得稠膏加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
10.根據權利要求1-4任一項所述的應用，所述肺損傷為吸煙所致急、慢性支氣管炎或慢性阻塞性肺病。
全文摘要
本發明公開了一種中藥組合物在制備治療吸煙所致肺損傷的藥物中的應用。該中藥組合物是由連翹、金銀花、麻黃、苦杏仁等藥味組成，實驗證實可有效對抗吸煙所致急、慢性支氣管炎以及吸煙所致慢性阻塞性肺病。
文檔編號A61K33/06GK102370783SQ201010256668
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月19日 優先權日2010年8月19日
發明者吳以嶺 申請人:北京以嶺藥業有限公司