專利名稱：一種治療豬呼吸道疾病的中藥注射液的制作方法
技術領域：
本發明屬于中獸藥技術領域，具體地說涉及一種治療豬呼吸道疾病的無藥物殘留的中藥注射液。
背景技術：
豬呼吸道疾病綜合征是一種多因素引起的呼吸道疾病的總稱，它是由病毒、細菌、 環境應激和豬免疫力低下相互作用造成的。豬呼吸道疾病臨床癥狀主要表現為豬群出現結膜炎，發病豬的眼睛分泌物增多， 豬群采食量下降或無食欲，表現呼吸困難、喘氣、出現嚴重的腹式呼吸，咳嗽，急性發病的豬體溫升高，可能突然死亡。豬只生長緩慢、消瘦，整個豬群的死亡率升高。大部分豬可由急性變為慢性或在保育舍形成地方性流行，僵豬比例升高。該類疾病增加治療成本、降低飼料報酬、延緩生長速度以及降低豬群整體的均勻度，使養殖場蒙受巨大的經濟損失。該病的主要致病因素有1、原發性病原豬肺炎支原體(MH)、豬繁殖呼吸道綜合征病毒(PRRSV，俗稱藍耳病)、豬偽狂犬病毒(PRV)、豬流感病毒(SIV)、豬呼吸道冠狀病毒(PRCV)、豬胸膜肺炎放線桿菌(APP)、豬圓環病毒II型(PCV-2)。其中，豬肺炎支原體是引起呼吸道疾病的主要元兇，它破壞呼吸道的防御屏障，使其它病原菌很容易進入呼吸道和肺部，造成繼發性混合感染，而且MH與PRRSV 可以改變呼吸道免疫系統的反應能力，降低豬只粘膜免疫抵抗力，增加PRDC的易感性。2、繼發病原多殺性巴氏桿菌(PM)、豬鏈球菌(SS)、副豬嗜血桿菌(HP)、支氣管敗血波氏桿菌 (BB)。3、環境因素豬舍門窗封閉太嚴，通風不良，造成舍內氨氣增多，飼養密度大，濕度高，衛生狀況差，以及飼料粉末對呼吸道的刺激等。此類疾病在臨床上主要用一些抗生素類藥品治療，但是大量應用抗生素，可導致嚴重的耐藥性產生，并且其在家畜體內殘留時間長，代謝慢，存在很大的食品安全隱患。
發明內容
基于上述原因，本發明提供了一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液。1、本發明的一個目的是提供一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液，其特征在于所述的中藥注射劑是由穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草等幾味中草藥組成。2、上述中藥各組份的重量為穿心蓮20-40份、鉤吻8-10份、曼陀羅子2_4份、了哥王10-20份、甘草4-6份。所制備的注射液每Iml藥液相當于原生藥材1. 0g。3、上述中藥組合物各組份重量份數優選穿心蓮30份、鉤吻9份、曼陀羅子3份、 了哥王15份、甘草5份。所制備的注射液每Iml藥液相當于原生藥材1. 0g。
4、上述中藥組合物必須經過煎煮、減壓濃縮、醇沉等工藝手段，制備成注射劑來使
用。 本發明通過特殊工藝將頭中藥提取物制備成注射液。為實現上述目的，發明人經過長期試驗，獲得了如下實施方式(1)將一個處方量的穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草幾味中藥加入煎煮灌中煎煮，共煎煮兩次，每次兩小時，第一次10倍量水，第二次8倍量水。(2)合并兩次煎煮液，過濾。減壓濃縮，壓力0.9-0. 8千帕。溫度控制在50°C-7(TC。 所得濃縮液體積為總濾液的1/10。(3)向上述濃縮液加入3倍量95%的乙醇，放置冷處，靜置24小時，過濾，所得濾液經減壓濃縮回收乙醇。最后至溶液無乙醇味，過濾。(4)向濾液中加入醋酸鉛至不在產生沉淀為止，攪拌，至冷處，放置24小時，過濾。(5)向上述濾液中加入硫酸溶液，調至pH至2-3，以除鉛，攪拌冷置24小時，過濾。(6)向上述濾液中加NaOH溶液調pH值至5-7。加入IOml苯甲醇，IOml吐溫-80， 攪拌均勻后再加入水至1500ml，攪拌均勻，冷置24小時，過濾，灌裝。(7)滅菌，加入高壓鍋或高壓滅菌柜中加熱至120_125°C，滅菌30_45分鐘。上述制備方法中所述用水均為注射用水。本中藥組方中穿心蓮中所含穿心蓮內酯在臨床上對細菌性痢疾的療效較氯霉素與痢特靈為優，且無副作用和毒性。本產品，對家畜呼吸道感染及肺炎均有顯著效果，與化藥制劑相比具有無殘留、無耐藥性等優點。
具體實施例方式實施例1 處方穿心蓮15kg鉤吻4. 5kg曼陀羅子1. 5kg了哥王7.5kg甘草2. 5kg_共計31kg制備工藝1.將處方量的穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草幾味中藥加入煎煮灌中煎煮， 共煎煮兩次，每次兩小時，第一次10倍量水，第二次8倍量水。2.合并兩次煎煮液，過濾。減壓濃縮，壓力0.9-0. 8千帕。溫度控制在50°C。所得濃縮液體積為總濾液的1/10。3.向上述濃縮液加入3倍量95%的乙醇，放置冷處，靜置24小時，過濾，所得濾液經減壓濃縮回收乙醇。最后至溶液無乙醇味，過濾。4.向濾液中加入醋酸鉛至不在產生沉淀為止，攪拌，至冷處，放置24小時，過濾。5.向上述濾液中加入硫酸溶液，調至pH至2-3，以除鉛，攪拌冷置24小時，過濾。
6.向上述濾液中加NaOH溶液調pH值至5-7。加入500ml苯甲醇，500ml吐溫-80， 攪拌均勻后再加入水至31L，攪拌均勻，冷置24小時，過濾，灌裝。7.滅菌，加入高壓鍋或高壓滅菌柜中加熱至120_125°C，滅菌30_45分鐘。實施例2 處方穿心蓮IOkg鉤吻4kg曼陀羅子 Ikg了哥王5kg甘草2kg_
共計22kg制備工藝1.將處方量的穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草幾味中藥加入煎煮灌中煎煮， 共煎煮兩次，每次兩小時，第一次10倍量水，第二次8倍量水。2.合并兩次煎煮液，過濾。減壓濃縮，壓力0.9-0. 8千帕。溫度控制在70°C。所得濃縮液體積為總濾液的1/10。3.向上述濃縮液加入3倍量95%的乙醇，放置冷處，靜置24小時，過濾，所得濾液經減壓濃縮回收乙醇。最后至溶液無乙醇味，過濾。4.向濾液中加入醋酸鉛至不在產生沉淀為止，攪拌，至冷處，放置24小時，過濾。5.向上述濾液中加入硫酸溶液，調至PH至2-3，以除鉛，攪拌冷置24小時，過濾。6.向上述濾液中加NaOH溶液調PH值至5-7。加入500ml苯甲醇，500ml吐溫-80， 攪拌均勻后再加入水至22L，攪拌均勻，冷置24小時，過濾，灌裝。7.滅菌，加入高壓鍋或高壓滅菌柜中加熱至120_125°C，滅菌30_45分鐘。實施例3 處方穿心蓮20kg鉤吻5kg曼陀羅子 2kg了哥王IOkg甘草3kg_共計40kg制備工藝1.將處方量的穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草幾味中藥加入煎煮灌中煎煮， 共煎煮兩次，每次兩小時，第一次10倍量水，第二次8倍量水。2.合并兩次煎煮液，過濾。減壓濃縮，壓力0.9-0. 8千帕。溫度控制在60°C。所得濃縮液體積為總濾液的1/10。3.向上述濃縮液加入3倍量95%的乙醇，放置冷處，靜置24小時，過濾，所得濾液經減壓濃縮回收乙醇。最后至溶液無乙醇味，過濾。 4.向濾液中加入醋酸鉛至不在產生沉淀為止，攪拌，至冷處，放置24小時，過濾。5.向上述濾液中加入硫酸溶液，調至pH至2-3，以除鉛，攪拌冷置24小時，過濾。6.向上述濾液中加NaOH調pH值至5-7。加入500ml苯甲醇，500ml吐溫-80，攪拌均勻后再加入水至40L，攪拌均勻，冷置24小時，過濾，灌裝。7.滅菌，加入高壓鍋或高壓滅菌柜中加熱至120_125°C，滅菌30_45分鐘。實施例4 通過具體的臨床試驗來說明本發明的有益效果。試驗動物天津市某養殖場有一批3個月齡大小的豬，發現咳嗽，發熱伴有粗喘等癥狀，診斷為呼吸道綜合癥。試驗設計及方法隨機選擇該養殖場病豬40只，選用本發明藥物，進行試驗。試驗一組為低劑量組5ml —天一次，自由采食，連用三天；試驗二組為中劑量組10ml，一天一次，自由采食，連用三天；試驗三組為高劑量組15ml —天一次，自由采食，連用三天；試驗四組為氟苯尼考 (20%氟苯尼考注射液)用藥組，為養殖場自備用藥，飼料與前三組一致，連用三天。療效判定標準治愈率試驗結束后病情、食欲、臨床癥狀完全恢復正常的病豬占該組總病豬的比例。有效率試驗結束后病情、食欲、臨床癥狀有所好轉和恢復正常的病豬占該組總病豬的比例。無效率試驗期間出現死亡病列，用藥后不見好轉的病豬占該組總病豬的比例。表1本發明藥物對豬呼吸綜合癥防治試驗分組
權利要求
1.一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液，其特征在于，該中藥組合物由穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草等五味中藥組成。
2.根據權利要求1所述的一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液，其特征在于，所述中藥注射液各組份的重量份數為穿心蓮20-40份、鉤吻8-10份、曼陀羅子2-4份、了哥王10-20份、甘草4-6份，所制備的注射液每Iml藥液相當于原生藥材1. 0g。
3.根據權利要求1或2所述的一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液，其特征在于所述中藥注射液各組份重量份數為穿心蓮30份、鉤吻9份、曼陀羅子3份、了哥王15份、 甘草5份，所制備的注射液每Iml藥液相當于原生藥材1. 0g。
4.根據權利要求1所述的一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液，其特征在于所述中藥注射液是通過下述技術方案實現的(1)將一個處方量的穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草幾味中藥加入煎煮灌中煎煮，共煎煮兩次，每次兩小時，第一次10倍量注射用水，第二次8倍量注射用水。(2)合并兩次煎煮液，過濾；減壓濃縮，壓力0.9-0. 8千帕；溫度控制在50°C -70°C ；所得濃縮液體積為總濾液的1/10。(3)向上述濃縮液加入3倍量95%的乙醇，放置冷處，靜置24小時，過濾，所得濾液經減壓濃縮回收乙醇。最后至溶液無乙醇味，過濾。(4)向濾液中加入醋酸鉛至不在產生沉淀為止，攪拌，至冷處，放置24小時，過濾。(5)向上述濾液中加入硫酸溶液，調至pH值至2-3，以除鉛，攪拌冷置24小時，過濾。(6)向上述濾液中加NaOH溶液調pH值至5-7。加入IOml苯甲醇，IOml吐溫-80，攪拌均勻后再加注射用水至處方量，攪拌均勻，冷置24小時，過濾，灌裝。(7)滅菌，加入高壓鍋或高壓滅菌柜中加熱至120-125°C，滅菌30-45分鐘。
全文摘要
本發明涉及一種用于治療豬呼吸道疾病的中藥注射液，該中藥組合物主要由穿心蓮、鉤吻、曼陀羅子、了哥王、甘草等五味中草藥組成。具有清熱解毒、止咳平喘、殺蟲、殺菌、益氣補血的作用，對因氣候變化、細菌及病毒感染所引起的發熱咳嗽效果顯著。制備工藝先進簡便，適合工業化生產。
文檔編號A61P11/00GK102370808SQ20101025460
公開日2012年3月14日 申請日期2010年8月16日 優先權日2010年8月16日
發明者劉桂蘭, 劉愛玲, 夏雪林, 王偉穎, 王小武, 聶麗娜 申請人:瑞普(天津)生物藥業有限公司