專利名稱：一種人工耳蝸預彎電極極陣聯的制作方法
技術領域：
本發明涉及人工器官及其醫用電子裝置，具體地說是一種人工耳蝸預彎電極極陣 聯。
背景技術：
人耳可分為外耳、中耳和內耳三部分。外耳和中耳的主要作用是將外界聲音通過 鼓膜和與之接連的3塊聽小骨傳導至內耳。內耳約黃豆大小，形似蝸牛殼，又稱耳蝸。耳蝸 內有幾萬個聽覺感受細胞——毛細胞，毛細胞將從中耳傳來的聲能(機械能)轉換成電化 學能引起聽神經的興奮，聽神經興奮以電的形式將聲音信息傳導至大腦皮層而產生聽覺。 由于內耳毛細胞病變導致的耳聾為感音神經性聾，目前尚無有效的治療方法。對于中、重度 感音神經性聾，通常采用助聽器放大聲音來提高聽力。但對于沒有殘余聽力的全聾患者則 沒有多大幫助。研究表明，多數全聾患者的病變主要位于內耳的毛細胞，而聽神經多是完好 的。人工耳蝸就是利用聲電換能裝置取代聾人耳蝸內喪失功能的毛細胞，直接刺激聽覺神 經使聾人產生聽覺。人工耳蝸包括體外裝置(主要包括言語處理器)和體內植入裝置兩部 分，體外裝置和體內植入裝置之間的信號傳輸通過電磁感應完成，二者之間為皮膚相隔，沒 有導線連接。在整個人工耳蝸系統中，體內植入裝置是最關鍵的部分，體外裝置只有通過它 才能實現聽覺的恢復，電極陣列是體內植入裝置最為重要的一個組成部分。目前世界上所用的人工耳蝸植入裝置電極極陣聯主要有2種結構形式，一種是直 電極極陣聯，另一種是預彎電極極陣聯，由于植入體的結構不同，因此功能方面也各有差 異。對于正常的耳蝸結構，直電極極陣聯與耳蝸的螺旋形狀不能較好的吻合，由于電極自身 的彈性，整個極陣聯偏向耳蝸外圍，造成刺激電流擴散，功耗大，影響刺激效果，且容易擠壓 耳蝸內組織，對耳蝸造成損傷，而預彎電極極陣聯原始狀態是螺旋狀，它更接近耳蝸的螺旋 神經節細胞，刺激更集中，能提高語言的分辨能力，而且功耗小，缺點是它不能方便手術時 直接插入耳蝸內。目前國外同類產品已經考慮到植入手術的方便性，有利用輔助器械幫助 手術時進行電極插入的，也有在電極極陣聯中預埋支撐內芯，手術時邊插入邊抽出支撐內 芯的方法，使電極極陣聯方便植入體內。現有技術是采用電極極陣聯中預埋支撐內芯，它在電極極陣聯封裝體的背向硅膠 內，設有一個與電極極陣聯一樣長的圓柱孔，通過插入圓柱孔內的支撐鋼芯達到預彎電極 極陣聯順直的目的。由于支撐鋼芯要插入的圓柱孔比較長，又非常細，而且大部分操作過程 都處于目視效果不是很好的狀態，看不清插入的具體狀況，使得插入過程比較困難，支撐鋼 芯容易折彎導致插入失敗，也容易刺破電極極陣聯的封裝體硅膠，破壞各電極之間的絕緣 涂層而影響使用效果，使用起來很不方便。而且預彎電極極陣聯的彎曲弧度、角度都是經過 諸多研究確定的最佳參數，能夠使其發揮最有效的工作狀態。一般預彎電極極陣聯在產品 包裝時，為方便手術，都是事先把預彎電極極陣聯順直后，再進行滅菌包裝。預彎電極極陣 聯在經模具加工后的彎曲角度、弧度都是由模具保證的，但是預彎電極極陣聯經過順直后， 到手術使用中間的時間間隔長短不一，由于硅膠、電極絲束的應力作用，在抽出支撐鋼芯后，預彎電極重新回到彎曲狀態的角度、弧度也是略有差異的，使得各電極距耳蝸蝸軸的距 離受到影響，以至電極極陣聯不能夠達到最好的工作狀態。
發明內容
本發明的目的是針對現有技術的不足而提供的一種人工耳蝸預彎電極極陣聯， 它采用注水腔結構，使預彎的電極極陣聯達到順直的目的，方便了人工耳蝸預彎電極極陣 聯的手術植入，使電極更接近耳蝸的螺旋神經節細胞，刺激更集中，語言的分辨能力大大提 高，可靠性好，使用壽命長。實現本發明目的的具體技術方案是一種人工耳蝸預彎電極極陣聯，包括由電極 環和電極絲組成的極陣聯，極陣聯經預彎成耳蝸狀后由硅膠體封裝為一體，其特點是背向 極陣聯的硅膠體上設有與極陣聯平行的注水空腔，注水空腔為一端封閉，另一端設有螺紋 連接的注水口，將注水空腔內充水可使預彎成耳蝸狀的極陣聯順直。所述注水口 一側的硅膠體上設有輔助環。本發明結構簡單，與現有技術相比大大方便了人工耳蝸預彎電極極陣聯的手術植 入，植入體的可靠性和安全性都有較大的提高，使電極更接近耳蝸的螺旋神經節細胞，提高 語言的分辨能力，功耗小，確保植入電極在人體內能夠長期保持最好的工作狀態。
圖1為本發明結構示意2為圖IA-A剖面3 圖6為本發明使用狀態示意圖
具體實施例方式參閱附圖1 2，本發明包括硅膠體6及預彎成耳蝸狀的極陣聯1，極陣聯1是由 22個單獨電極構成，每個電極由電極環3和電極絲7組成，極陣聯1與硅膠體6封裝成一 體，背向極陣聯1的硅膠體6上設有與極陣聯1平行的注水空腔4，注水空腔4為一端封閉， 另一端設有螺紋連接的注水口 5，注水口 5—側的硅膠體6上設有輔助環2，將注水空腔4 內充滿水可使預彎成耳蝸狀的極陣聯1順直。參閱附圖3，本發明是這樣使用的在進行人工耳蝸電極極陣聯植入手術時，先將 注水口 5與硅膠軟管8螺紋連接，硅膠軟管8的另一端連接醫用注射器，注射器內注滿生理 鹽水。參閱附圖4，將注射器內生理鹽水沿圖示方向推進硅膠軟管8，然后進入硅膠體6 上與極陣聯1平行的注水空腔4，增加注水空腔4內的注射壓力，使預彎成耳蝸狀的極陣聯 1達到順直的狀態，方便人工耳蝸預彎電極極陣聯的手術植入。參閱附圖5，當極陣聯1插入到一定深度或植入到位后，沿圖示方向逐步抽出注水 空腔4內的生理鹽水，使極陣聯1慢慢回復到預彎狀態與耳蝸的螺旋形狀吻合，使各刺激電 極均指向內耳螺旋神經節細胞，輔助環2可方便手術器械夾持，防止打滑，增加手術安全可靠性。參閱附圖6，當注水空腔4內的生理鹽水完全抽出時，剪去硅膠體6上的注水口 5，極陣聯1會自動恢復到先前預彎的形態，由于植入時只是短暫的進行了一次順直彎曲的改 變，不會影響極陣聯1預彎的初始彎曲參數，最大程度的保證了它的工作可靠性。
本發明與現有技術相比，可以減少在順直極陣聯1的過程中對極陣聯1的意外損 壞，而且大部分操作過程都處于可以直接目視的階段，使插入的動作比較容易，避免了對極 陣聯2的絕緣涂層的損壞，極陣聯1在出廠包裝時通過模具制作的硬塑包裝可保持原有的 彎曲狀態，將預彎成耳蝸狀的極陣聯1固定在相同形狀的定位槽中保持原有的彎曲狀態， 使極陣聯1的各電極距耳蝸蝸軸的距離保持一致，以達到最好的工作狀態。
權利要求
一種人工耳蝸預彎電極極陣聯，包括由電極環和電極絲組成的極陣聯，極陣聯經預彎成耳蝸狀后由硅膠體封裝為一體，其特征在于背向極陣聯的硅膠體上設有與極陣聯平行的注水空腔，注水空腔為一端封閉，另一端設有螺紋連接的注水口，將注水空腔內充水可使預彎成耳蝸狀的極陣聯順直。
2.根據權利要求1所述人工耳蝸預彎電極極陣聯，其特征在于所述注水口一側的硅膠 體上設有輔助環。
全文摘要
本發明公開了一種人工耳蝸預彎電極極陣聯，包括硅膠體及預彎成耳蝸狀的極陣聯，極陣聯由電極環、電極絲組成，與硅膠體封裝成一體，特點是背向極陣聯的硅膠體上設有與極陣聯平行的注水空腔，注水空腔為一端封閉，另一端設有螺紋連接的注水口，將注水空腔內充水可使預彎成耳蝸狀的極陣聯順直。本發明結構簡單，與現有技術相比大大方便了人工耳蝸預彎電極極陣聯的手術植入，植入體的可靠性和安全性都有較大的提高，使電極更接近耳蝸的螺旋神經節細胞，提高語言的分辨能力，確保植入電極在人體內長期正常工作。
文檔編號A61F2/18GK101889910SQ20101023934
公開日2010年11月24日 申請日期2010年7月29日 優先權日2010年7月29日
發明者孫增軍, 王正敏, 王澄 申請人:上海力聲特醫學科技有限公司