專利名稱：一種用于干預亞健康狀態的黃精組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是一種用于干預治療亞健康的黃 精組合物及其制備方法。
背景技術：
WHO的一項全球性調查表明，真正健康的人僅占5% 10%，患有疾病的人占 20 %，而70 % 75 %的人處于亞健康狀態。美國的調查每年有600萬人被懷疑處于亞健康 狀態中的慢性疲勞綜合癥，年齡多在20 45歲之間，其中成年男性占14%，婦女占20%。 英國的調查表明大約有20%的男性和25%的婦女總感覺到疲勞，其中約有1/4可能為慢性 疲勞綜合征。中國國際亞健康學術成果研討會指出中國人只有15%屬于健康人群，85% 屬于非健康人群。亞健康的主要癥狀是體虛、困乏、易疲勞、失眠、休息不好、注意力不易集 中，甚至不能正常生活和工作。目前，干預治療亞健康的保健品品種，主要有以下不足之處 1、目前保健品市場，雖然品種甚多，但用于干預調節亞健康狀態的保健品卻很少，基本處于 空白狀態。2、現有中藥保健品配方藥味多龐大繁雜，不精煉，缺乏中醫學理論基礎以及古代 醫家用藥經驗。3、配方中藥物組合不科學，一味單補、單瀉，沒有起到雙向調節的作用。如 使用補腎藥物一味壯陽，可能導致陰陽進一步失調，反而有害健康。4、另外，現有中藥在炮 制過程中涉及蒸、炙、煮等方法，使得中藥中某些活性物質由于溫度過高而遭到破壞，有效 成分受到損失。
發明內容
本發明的目的主要以脾腎兩虛型亞健康人群為主要對象，提供一種用于干預治療 亞健康狀態的純天然綠色中草藥黃精組合物，調理陰陽，補脾益腎，有效改善亞健康狀態的 不適表現，本品不含動物類、激素類、化學合成類藥物，無任何毒副作用。本發明的另一目的是提供一種制備所述藥物的方法，使得黃精組合物中的活性物 質因使用此制備工藝大大提高活性成份的提取量，同時也不會由于溫度過高而使其活性成 分遭到破壞。本發明的目的是通過以下技術方案來實現本發明的藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃精125-200 枸杞子 100-150肉桂 6-10肉桂 6-10優選地，所述各原料藥的重量份是黃精150份、枸杞125份、肉桂6份、干姜6份。本發明藥物的制備方法依次包括以下步驟1.將黃精、枸杞、干姜、肉桂生藥洗凈，去渣，粉碎成直徑為3_5mm的顆粒；2.將粉碎后的顆粒混合，加入濃度為60-70%的乙醇的水溶液，室溫浸提24-36小 時；3.將浸提液過濾待用，將濾出的固體藥物加入提取罐中，同時加入濃度為
360-70 %的乙醇的水溶液再提取，得到提取液；4、將提取液與浸提液混合，過濾后加入濃縮罐減壓濃縮，溫度不超過60°C，得到濃 縮液；5、將濃縮液按照常規方法制備成任何一種藥劑型即可，如膠囊、固體飲料、袋泡 茶、口服劑等。其中，制備成膠囊的方法可以是將濃縮液進行噴霧干燥，制成浸膏粉，干壓制粒， 過20目篩，滅菌，在空氣潔凈度為10萬級的潔凈操作間內填充，并隨時自檢膠囊內容物重 量，及時調整至規定量，即得。其中，制備成顆粒以作為沖劑使用的方法可以是將濃縮液加熱至55°C -60°C，加 入相當于濃縮液重量6%-10%的白糊精，加水調勻至比重為1-1.40 ；進行噴霧干燥得到干 粉；再在干粉中加入淡白糖，粉形要求外觀整齊，過篩13-50目，含水分< 5% ；利用紫外光 譜測定含量再進行衛生檢查即可。由于采用了上述技術方案，本發明具有如下有益效果1.本發明藥物的組成中均為衛生部批準的藥食兩用品種，既是藥物，也是食物，因 此可放心食用，不含任何激素及化學成份，長期服用也無任何毒副作用；2.本發明以中醫理論核心整體觀為指導，從調理陰陽平衡，平補先天后天(脾腎 兩臟)入手，從古代海量方劑中，萃取黃精膏與二精丸兩方，組成黃精組合方劑，使得本發 明的藥物滋陰益精中又溫補脾腎，調理陰陽平衡，屬于緩補型，既補而不膩，又溫而不燥；3.本發明是針對干預亞健康狀態的保健品，目前市場上成熟的產品不多，且亞健 康狀態呈逐年高發趨勢，因此該產品不僅有良好的社會效益，也具有巨大的經濟效益。
具體實施例方式下面根據實施例對本發明作進一步詳細說明。本黃精藥物組合來源于孫思邈《備急千金要方》黃精膏方與《圣濟總錄》二精丸， 這兩個延年益壽的方劑在中醫學理論指導下組成本方。本方的特點是各種藥物均屬國家藥 食兩用目錄中的藥品，全方僅四味藥，量精藥專，共奏調整陰陽，補脾益腎之功。黃精，味甘，平，無毒；入脾、肺、腎經；具有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功效。黃精 始載于《名醫別錄》，列為上品。本方采用的系九華山地區產多花黃精，九華為我國四大佛教 圣地，因地藏王菩薩長期食用此黃精，故九華黃精又被當地人稱為“地藏黃精”。黃精是多 年生百合科草本植物，又名“雞頭參”、“老虎姜”。李時珍認為“黃精受戊己之淳氣，故為補 黃宮之勝品。土者萬物之母，母得其養，則水火既濟.木金交合，而諸邪自去，百病不生矣”。 神仙芝草經云黃精寬中益氣，使五臟調良，肌肉充盛，骨髓堅強，其力增倍，多年不老，顏色 鮮明，發白更黑，齒落更生，本方用作君藥。現代藥理研究表明黃精具有抗腫瘤、提高機體免 疫力、降血脂、降血糖、軟化血管、預防動脈硬化、美容等作用，是中藥中不可多得的抗衰老 佳品。枸杞，味甘性平，有補腎、滋陰、養肝、明目、益氣等功效。適用于腎虧遺精、腰膝酸 軟、頭暈目眩、兩眼昏花等癥，枸杞在古代被認為是延年益壽的上品。《本草經疏》曰枸杞 子，潤而滋補，兼能退熱，而專于補腎、潤肺、生津、益氣，為肝腎真陰不足、勞乏內熱補益之 要藥。枸杞與黃精相配，古代醫家多有闡發。明代養生大家高濂《遵生八箋》有保鎮丹田二精丸方枸杞子、黃精各等分，配伍應用，有較好的補肝腎、益精血作用。原方謂“常服助
力、固精；補鎮丹田，活血駐顏，......”故早衰、腰酸體倦、耳鳴頭暈、健忘、容顏衰減等均可
服用。輔助黃精，益腎補脾，滋陰填精，用為臣藥。干姜，味辛，溫；入肝、肺、腎經；具有溫中逐寒，回陽通脈的功效。主治心腹冷痛， 吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風寒濕痹，陽虛吐衄。《名醫別錄》治寒冷腹痛，中惡、霍亂、脹 滿，風邪諸毒，皮膚間結氣，止唾血。《藥性論》治腰腎中疼冷，冷氣，破血，去風，通四肢關 節，開五臟六腑，去風毒冷痹，夜多小便。治嗽，主溫中，霍亂不止，腹痛，消脹滿冷痢，治血 閉。病人虛而冷，宜加用之。可見，干姜的溫性可貫徹于全身臟腑經絡。肉桂，辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，散寒止痛，溫經通脈的功 效。《名醫別錄》中記載肉桂有主心痛，脅風，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中，利肝肺 氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽；能墮胎，堅骨節，通血脈，理疏不足； 宣導百藥。黃精、枸杞雖為益陰除熱之上藥，但二者合用，較為滋膩。若平素脾胃薄弱，常瀉者 不宜服用。故以干姜、肉桂為佐藥，以溫脾腎之陽，使補而不滯，引浮游相火歸原，共為佐使 藥。全方君臣佐使，井井有條，既合古法，又有新意。本發明的黃精藥物組合功效為調整陰陽，補脾益腎；主要用于干預治療亞健康狀 態，主要表現為疲勞乏力、腰膝疲軟，陽痿或性功能減低，腸燥便秘，尿頻，齒搖脫發，記憶力 減退，耳鳴耳聾，失眠多夢等。本發明配方中，黃精、枸杞、干姜、肉桂均系藥食兩用品種，長 期服用無任何毒副作用。尤其是黃精選自九華山道地多花黃精，黃精多糖含量豐富，不僅有 中醫養生家學特點，而且還具有佛教養生學內涵。實施例1 按下述配比稱取原料生藥材(千克)黃精 50 枸杞 40干姜 1. 5 肉桂 1. 5制備方法如下1.將黃精、枸杞、干姜、肉桂生藥洗凈，去渣，粉碎成直徑為4mm的顆粒；2.將粉碎后的顆粒混合，加入濃度為60-70%的乙醇的水溶液，室溫浸提24小 時；3.將浸提液過濾待用，將濾出的固體藥物加入提取罐中，同時加入濃度為65%的 乙醇的水溶液再提取，得到提取液；4、將提取液與浸提液混合，過濾后加入濃縮罐減壓濃縮，溫度為55°C，得到濃縮 液；5.加適量蒸餾水入濃縮液，在溫度為5°C條件下沉淀24小時；6.將上清液過濾后，加入相當于黃精原藥重量20%的已熬制蜂蜜得到藥液，再加 入相當于藥液總體積0. 2%的山梨酸；過濾后的濾液經質量檢驗后裝瓶，IlO0C -120°C滅菌 40分鐘，制得口服液。實施例2:按下述配比稱取原料生藥材黃精1500g 枸杞 IOOOg
干姜60g 肉桂60g制備方法如下1.將黃精、枸杞、干姜、肉桂生藥洗凈，去渣，粉碎成直徑為4mm的顆粒；2.將粉碎后的顆粒混合，加入濃度為60-70%的乙醇的水溶液，室溫浸提24小 時；3.將浸提液過濾待用，將濾出的固體藥物加入提取罐中，同時加入濃度為65%的 乙醇的水溶液再提取，得到提取液；4、將提取液與浸提液混合，過濾后加入濃縮罐減壓濃縮，溫度為55°C，得到濃縮 液；5.加適量蒸餾水入濃縮液，在溫度為5°C條件下沉淀24小時；6.將濃縮液進行噴霧干燥，制成浸膏粉，干壓制粒，過20目篩，滅菌，在空氣潔凈 度為10萬級的潔凈操作間內填充，并隨時自檢膠囊內容物重量，及時調整至規定量，即得 黃精膠囊。本發明經安徽現代中醫藥研究所附屬醫院臨床驗證，表明黃精藥物組合對干預亞 健康狀態有明顯的臨床效果1資料與方法1. 1 一般資料治療組120例，男46例，女74例；年齡最大者55歲，最小者25歲； 病程最長者3年，最短者6月。對照組90例，男36例，女54例；年齡最大者50歲，最小者 20歲；病程最長者5年，最短者6月。兩組亞健康狀態者，均系門診病人。兩組采取隨機分 組法，無顯著性差異，具有可比性。1. 2納入病例標準①經全面系統檢查，排除器質性病變者；②符合亞健康判斷標 準，③年齡20 60歲；④自愿接受干預措施者。1. 3排除病例標準①通過全面體格檢查發現處于疾病狀態者；②妊娠和準備妊娠 的婦女，哺乳期婦女，懷疑或確有濫用酒精者，藥物過敏者；③近二周來患感冒或有外傷的； ④正在參加其他藥物臨床試驗，不愿合作者。1. 4治療方法治療組給予本發明黃精藥物組合膠囊(取依據制備工藝制成的黃 精、枸杞、肉桂、干姜浸膏粉，干壓制粒，滅菌分裝膠囊即成，每粒0. 5g)每次3粒，每日3次， 白開水送服。服藥期間保持心情舒暢，避免過勞，慎房事，適量運動等。對照組給予中成藥 六味地黃丸(河南宛西制藥廠生產)，每次8粒，每日3次。兩組服藥時間均為4周。2 結果治療組有效率為92. 50%，對照組有效率為72. 22 %，兩組比較有顯著性差異，說 明黃精藥物組合對改善亞健康臨床表現有良好的作用。見下表 顯然，本發明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發明所作的舉例，而并非是對本發明的實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可 以做出其他不同形式的變化和變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發 明的技術方案所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之列。
權利要求
一種干預亞健康狀態的黃精組合物，其特征在于，包括以下重量比的組分黃精125-200份、枸杞100-150份、肉桂6-10份、干姜6-10份。
2.按照權利要求1所述的優選的干預治療亞健康狀態的黃精組合物，其特征在于各原 料藥的重量份是黃精150份、枸杞125份、肉桂6份、干姜6份。
3.按照權利要求1或2所述干預治療亞健康狀態的黃精組合物，其特征在于按照中藥 制劑制備成臨床上適宜的制劑。
4.按照權利要求3所述干預治療亞健康狀態的黃精組合物，其特征在于所述的制劑 包括膠囊劑、固體飲料、膏劑、顆粒劑、口服液、袋泡茶。
5.一種制備權利要求1-4任何一項所述干預治療亞健康的黃精組合物的方法，其步驟 包括①將黃精、枸杞、干姜、肉桂生藥洗凈，去渣，粉碎；②將粉碎后的顆粒混合，加入濃度為60-70%的乙醇的水溶液，室溫浸提24-36小時；③將浸提液過濾待用，將濾出的固體藥物加入提取罐中，同時加入濃度為60-70%的乙 醇的水溶液再提取，得到提取液；④將提取液與浸提液混合，過濾后加入濃縮罐減壓濃縮，溫度不超過60°C，得到濃縮液；⑤將濃縮液按照常規方法制備成任何一種保健品劑型即可。
全文摘要
本發明公開了一種干預亞健康狀態的黃精組合物及其制備方法，屬于中藥領域。本發明藥物組合物包括以下重量份的原料藥黃精125-200份、枸杞100-150份、肉桂6-10份、干姜6-10份。本保健品具有調理陰陽失衡，補益脾腎的特點，能夠有效干預亞健康狀態的脾腎兩虛、陰陽失衡的病理因素，改善亞健康狀態，如疲勞乏力，失眠健忘，二便不爽，肌肉酸痛等表現。
文檔編號A61K36/9068GK101884779SQ20101023631
公開日2010年11月17日 申請日期2010年7月26日 優先權日2010年7月26日
發明者朱長剛 申請人:朱長剛