專利名稱：一種提高免疫力的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種原料為發酵蟲草菌粉和灰樹花的藥物組合物。
背景技術：
灰樹花(又名舞茸)是食、藥兼用蕈菌，屬擔子菌亞門層菌綱非褶菌目多孔菌科樹 花菌屬。灰樹花的異名很多，有些著作稱之為貝葉多孔菌，河北叫做栗子蘑、栗蘑，四川叫千 佛菌，《福建通志》中稱為重菇，而當地群眾把它叫做蓮花菇，北京市延慶縣東山地區稱之為 甜瓜板，還有叫奇果菌或葉奇果菌的。灰樹花具有極高的醫療保健功能。據文獻報導，它有抑制高血壓和肥胖癥的功效； 由于富含鐵、銅和維他命C，它能預防貧血、壞血病、白癜風，防止動脈硬化和腦血栓的發生； 它的硒和鉻含量較高，有保護肝臟、胰臟，預防肝硬化和糖尿病的作用；硒含量高使其還具 有防治克山病、大骨節病和某些心臟病的功能；它兼含鈣和維生素D，兩者配合，能有效地 防治佝僂病；較高的鋅含量有利大腦發育、保持視覺敏銳，促進傷口愈合；高含量的維生素 E和硒配合，使之能抗衰老、增強記憶力和靈敏度。灰樹花還是引人注目的抗癌藥源，一方 面，較高的硒含量有抗御癌腫的作用，尤其是所含灰樹花多糖(Grifolan)，以β -葡聚糖 (glucan)為主，其中抗癌活性最強，帶6條支鏈的β _ (1，3)-葡聚糖占相當大的比重，據說 比已經面市的香菇多糖(Lentinan，日本的PSK，)、云芝多糖(上海的PSP)等有更強的抗癌 能力；同時它又是極好的免疫調節劑。作為中藥，灰樹花和豬苓等效，可治小便不利、水腫、 腳氣、肝硬化腹水及糖尿病等，是非常寶貴的藥用真菌。繼續研究開發灰樹花及其制劑，是對中國傳統中醫藥寶庫的有益補充。
發明內容
基于上述原因，本發明人通過多次試驗研究，從若干種藥用原料中遴選出發酵蟲 草菌粉，與灰樹花組合物后，不僅能夠提高藥效，并且降低灰樹花的用量，起到了 1+1大于2 的作用本發明通過下述技術方案實現的。—種提高免疫力的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由發酵蟲草菌粉和灰樹花 組成。本發明所述灰樹花包括但不限于灰樹花菌絲體。其中灰樹花0. 5-2重量份，發酵蟲草菌粉為0. 05-1重量份。其中灰樹花0. 5-1. 5重量份，發酵蟲草菌粉為0. 05-0. 2重量份。其中灰樹花1重量份，發酵蟲草菌粉為0. 1重量份。上述藥物組合物為原料制備的藥物制劑。上述藥物組合物為原料藥制備的食品。其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。藥效學試驗試驗1提高免疫力試驗實驗動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗藥物藥物1 灰樹花；藥物2 藥物組合物，灰樹花0. 5g，發酵蟲草菌粉0. 05g。藥物3 本發明藥物組合物，灰樹花lg，發酵蟲草菌粉0. lg。試驗方法取小鼠，隨機分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥1組灌胃給藥給藥量0. 3g/kg，給藥 2組、3組給藥量為0. 2g/kg，連續給藥20天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條 件下取出脾臟，用1640培養液(含10%小牛血清)制成脾細胞懸液，并將小鼠脾細胞調整 到5x106細胞/ml，加到96孔培養板中，每孔lOOul，每個脾加雙份(即一個加ConA，一個 不加ConA)。ConA20ul (濃度為100ug/ml)，1640培養液80ul，使每孔至200ul體積，于5% C0237°C恒溫箱內培養72小時，終止培養前24小時，每孔加3H_TdR3. 7x109 (iucr)。用細 胞收集器(TITERTEK CELL HARVESTER 550)收集細胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾 水、5%三氨醋酸、無水乙醇洗滌，將濾紙片置60°C溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內，經 液閃儀(BECKMEN LS 9800)測參入放射性活度(cpm)，然后計算刺激指數(SI)JP :SI =加 Λ ConA 孑L cpm/ 未力口人 ConA 孑L cpm.表1不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細胞轉化的影響 注與對照組比較< 0.01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05。試驗2臨床試驗臨床診斷為用于免疫力低下的病人，爭取病人同意，分別給予灰樹花(lg/次)，本 發明藥物組合物(灰樹花0. 7g，發酵蟲草菌粉為0. 15g/次)制備的丸劑，用藥45天后，灰 樹花組好轉率為79. 1%，本發明藥物組合物好轉率95. 1%試驗結論上述試驗表明，本發明將灰樹花與發酵蟲草菌粉組合后，在增加療效的 同時，減少灰樹花的用量。實施例實施例1一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花0.5g，發酵蟲草菌粉為 0. 05g。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例2一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花2g，發酵蟲草菌粉為lg。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例3一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花1.5g，發酵蟲草菌粉為 0. 2g。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例4一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花0.5g，發酵蟲草菌粉為 0. 09g。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例5一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花lg，發酵蟲草菌粉為0. 05g。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例6一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花lg，發酵蟲草菌粉為0. lg。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例7一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花2g，發酵蟲草菌粉為0. Ig, 蟲草多糖。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例8一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中灰樹花1.5g，發酵蟲草菌粉為 0. 16g，蟲草多糖。按照現有技術，加入輔料，制備成食品或藥品， 其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。
權利要求
一種提高免疫力的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由發酵蟲草菌粉和灰樹花組成。
2.根據權利要求1所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中灰樹花0.5-2重量份，發 酵蟲草菌粉為0. 05-1重量份。
3.根據權利要求1所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中灰樹花0.5-1. 5重量份， 發酵蟲草菌粉為0. 05-0. 2重量份。
4.根據權利要求1所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中灰樹花1重量份，發酵蟲 草菌粉為0. 1重量份。
5.根據權利要求1-4任一項所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中原料藥制備的 藥物制劑。
6.根據權利要求1-4任一項所述的一種提高免疫力的藥物組合物，其中原料藥制備的食品。
7.根據權利要求5所述一種提高免疫力的藥物組合物，其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、 顆粒劑、口服液或丸劑。
8.根據權利要求6所述一種提高免疫力的藥物組合物，其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒 劑、口服液或丸劑。
全文摘要
本發明屬于醫藥或食品技術領域，本發明公開了一種含有灰樹花和發酵蟲草菌粉的藥物組合物，其特征在于灰樹花0.5-2重量份，發酵蟲草菌粉為0.05-1重量份。藥效學試驗表明，本發明藥物組合物具有很好的提高免疫力的作用，在降低了灰樹花用量的基礎上，增加療效。
文檔編號A61K36/068GK101856371SQ20101023098
公開日2010年10月13日 申請日期2010年7月20日 優先權日2010年7月20日
發明者郭景龍 申請人:郭景龍