專利名稱：一種治療經行浮腫的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療經行浮腫的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥 的治療經行浮腫的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
每值經前或經期，頭面四肢浮腫者，稱為“經行浮腫”，或稱為“經來遍身浮腫”，屬 中醫的經行前后諸證范圍，相當于西醫的經前期緊張綜合征。主要癥狀是行經前后或正值 經期出現脛踝虛浮、壓之凹痕，并感雙腿困乏沉重，以及眼瞼顏面甚至全身浮腫。其主要病 機是脾腎陽虛，水濕運化不良，或肝氣郁滯，水濕宣泄不通所至，值經期血氣下注沖任，脾腎 俞虛或氣血雍滯，水濕泛溢肌膚而浮腫。本病一般在月經來潮前3-5天即開始浮腫，經凈后 浮腫自然消退。除浮腫外無心、肝、腎等功能方面的損害。近年臨床發病率有不斷上升的趨 勢。現代醫學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發明基于中醫治療經行浮腫的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治， 虛實并治，內外通調，緩急兼收，篩選出健脾溫腎、理氣行滯、利水消腫的天然植物藥，根據 中醫理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極 小的治療經行浮腫的中藥組合物。本發明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發明內容
本發明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療經行浮腫的中藥組合物。本發明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。本發明的一種治療經行浮的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
麻黃1 50份、桂枝1 100份、干姜1 100份、薄荷1 30份、蟬蛻1 30份、柴 胡1 120份、天花粉1 100份、黃芩1 120份、黃連1 100份、秦皮1 120份、苦參 1 100份、白癬皮1 100份、金銀花1 100份、連翹1 100份、蒲公英1 100份、地 丁 1 100份、茯苓1 150份、地骨皮1 100份、大黃1 100份、萊菔子1 100份、 蒼術1 100份、厚樸1 100份、關木通1 50份、車前子1 100份、薏苡仁1 150 份、澤瀉1 100份、冬瓜皮1 120份、玉米須1 100份、澤漆1 100份、滑石1 100份、地膚子1 100份、海金沙1 100份、石韋1 100份。優選為
麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、柴胡30份、天花粉20份、黃 芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀花20份、連翹20份、蒲公英 20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔子30份、蒼術20份、厚樸20 份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬瓜皮50份、玉米須20份、澤漆 20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。本發明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
茵陳1 100份、金錢草1 120份、珍珠草1 100份、虎杖1 100份、枳實1 150份、陳皮1 150份、廣木香1 120份、川楝子1 150份、香附子1 150份、桃仁 1 50份、紅花1 50份、三棱1 50份、莪術1 50份、穿山甲1 50份、大腹皮1 100份、白術1 100份、山藥1 150份。優選為
茵陳30份、金錢草30份、珍珠草20份、虎杖20份、枳實50份、陳皮100份、廣木香30 份、川楝子100份、香附子100份、桃仁15份、紅花15份、三棱15份、莪術15份、穿山甲20 份、大腹皮30份、白術30份、山藥50份。本發明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發明中藥組合物基于中醫五臟陰陽辨證綱領的創新思路，結合泰一和浦創新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領”、“三維守恒調控法則”和臨床治療“雙合原 則”作為指導，結合疾病發生、發展及轉變的規律，按照創新藥物體系進行分類，形成以“五 臟基本功能調整、陰陽平衡協調方”為君，“五臟主要病機調整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創新藥物體系”。本發明所用的中草藥原料藥均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。用法用量本發明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發明針對經行浮腫患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠起到 最大程度發揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用于例 證的目的，絕不限于本發明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、
4柴胡30份、天花粉20份、黃芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀 花20份、連翹20份、蒲公英20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔 子30份、蒼術20份、厚樸20份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬 瓜皮50份、玉米須20份、澤漆20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、 柴胡30份、天花粉20份、黃芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀 花20份、連翹20份、蒲公英20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔 子30份、蒼術20份、厚樸20份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬 瓜皮50份、玉米須20份、澤漆20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、 柴胡30份、天花粉20份、黃芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀 花20份、連翹20份、蒲公英20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔 子30份、蒼術20份、厚樸20份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬 瓜皮50份、玉米須20份、澤漆20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、 柴胡30份、天花粉20份、黃芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀 花20份、連翹20份、蒲公英20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔 子30份、蒼術20份、厚樸20份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬 瓜皮50份、玉米須20份、澤漆20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、 柴胡30份、天花粉20份、黃芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀 花20份、連翹20份、蒲公英20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔 子30份、蒼術20份、厚樸20份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬 瓜皮50份、玉米須20份、澤漆20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。將上述重量各原料混合，經三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發明中藥組合物治療經行浮腫患者的臨床療效觀察實驗 一、實驗對象的一般資料采用本發明中藥組合物共治療例15患者，其中男0例，女15 例；年齡最大者50歲，年齡最小者只有21歲。
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二、治療方法
用法用量采用本發明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，身體輕松，精神煥發。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，身體輕松，精神很好。有效體征及癥狀有改變，身體比較輕松。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、張某某，女，35歲。患者自述六年來每至月經前則全身浮腫，月經干凈后，浮腫漸消。此次經前浮腫發 作較重，主要以面部及雙下肢腫甚，伴全身困重酸痛，納呆，便塘，咳嗽痰多。以往月經來潮 八日方凈，量多色淡。查患者面部浮腫，眼瞼腫甚，下肢浮腫按之凹陷，舌質淡，苔薄微黃，脈 儒細。服用本發明中藥組合物10日，面部浮腫基本消退，下肢浮腫減輕，食欲有所改善， 經色轉紅。繼服本發明中藥組合物15日，月經干凈，浮腫消失。繼服本發明中藥組合物調 理2個月，次月臨經時已無浮腫現象。2、李某，女，21 歲。患者素來月經推遲，40天左右行經1次，近兩年經前有雙側乳房作脹、食欲欠佳現 象，并出現遍身浮腫，勞累或睡眠不足則水腫加重，至經凈后數日內逐漸消退。患者經水將 臨之際來診，癥見面部浮腫已較顯，面色白，舌質淡紅，苔薄白，脈沉細而弦。自訴平時怕冷、 疲倦，現感乳脹腰酸，納差，經來時全身浮腫，經色紫暗，量少。服用本發明中藥組合物3日，第二日月經已來潮，雖有浮腫，癥狀較輕，較上次有 改善，食欲增加，經量增多，色鮮紅，查脈緩滑，舌質淡紅，苔滑白少。繼服本發明中藥組合物 1個月，腫消月經干凈。繼服本發明中藥組合物調理1個月，臨經時已無水腫現象。3、牛某某，女，32歲。患者既往月經規律，近半年月經37-45日一行，經量少，色紅有血塊，四肢面目浮 腫，手指麻脹，難以握固，經后腫勢減輕，伴經行腹痛，腰酸乏力，大便不成形，小便短少。今 日月經來潮，四肢面目明顯浮腫，舌質淡紅，邊有瘀斑，苔白而滑，脈弦細。服用本發明中藥組合物15日，四肢面目浮腫逐漸消退，其余諸癥大為減輕。繼服 本發明中藥組合物20日，經行已過，諸癥皆消。繼服本發明中藥組合物調理1個月，次月經 行已無浮腫現象，經色經量正常，無血塊，睡眠及飲食無異常，二便調。隨訪3個月，經行浮 腫未復發。
4、陳某，女，41 歲。患者自訴，近一年來每逢經行則全身浮腫，以腿部浮腫較甚，自經來前一天開始， 經凈后浮腫自行消退。來診時正值月經來潮，癥見神疲乏力，面浮肢腫，下肢尤甚，按之沒 指，腰膝酸軟，食少便溏，舌淡紅，苔薄白，脈沉緩。服用本發明中藥組合物5日，浮腫逐漸消退，食欲增加，大便成形。繼服本發明中 藥組合物15日，腰膝酸軟等癥較前明顯減輕，6日經凈諸癥消。繼服本發明中藥組合物調理 1個月，次月經行未出現浮腫，大便有形，食欲尚可。隨訪3個月，痊愈。5、朱某某，女，27歲。患者自去年冬天起，每至月經來潮前2-3天即開始出現浮腫，四肢浮腫明顯，雙腿 有困乏沉重感，經凈則浮腫隨之消退，如此發作至今已1年余。來診癥見肢體腫脹，按之凹 陷，隨手而起，面色灰暗，胸悶脅脹，經來色紫，雜有血塊，少腹脹痛，經行不暢，舌暗紅，苔薄 膩，脈象細澀。服用本發明中藥組合物5日，浮腫逐漸消退，雙腿困乏沉重感減輕，經色暗紅有血 塊。繼服本發明中藥組合物1個月，少腹脹痛不明顯，經行順暢，5日經凈諸癥消。繼服本發 明中藥組合物調理1個半月，次月臨經時已無浮腫現象，經色紅，無血塊，經行順暢，痊愈。6、王某，女，33 歲。患者3個月來每至經行則出現全身浮腫，下肢為甚，經凈后浮腫自然消退。來診癥 見全身水腫，下肢腫甚，按之沒指，肢體沉重，困倦乏力，胸悶泛惡，食少納呆，小便短少，苔 膩，脈濡。服用本發明中藥組合物5日，全身浮腫逐漸消退，肢體沉重、困倦乏力感減輕。繼 服本發明中藥組合物25日，胸悶消失，飲食尚可，小便正常。繼服本發明中藥組合物調理1 個半月，次月經行未出現浮腫，經行5日凈，身體無明顯不適，感覺輕松。7、程某某，女，42歲。患者既往月經正常，兩年來月經后期，月經來潮前出現全身浮腫，月經干凈后浮腫 自然消退。來診癥見面目四肢浮腫，下肢尤甚，按之凹陷不起，腰骶冷痛，大便溏薄，量少色 淡，舌淡，苔薄，脈沉弱。服用本發明中藥組合物5日，浮腫癥狀較前減輕，腰骶冷痛有所緩解，經量稍增 多，大便成形。繼服本發明中藥組合物調理15日，次月經行已無浮腫現象，經量增多，色轉 紅，腰骶冷痛感消失，經行順暢，大便有形。繼服本發明中藥組合物調理1個月，經行浮腫未 復發。
五、治療結果
所收治的15例病例中，經3個月治療，其中治愈5例，顯效5例，有效2例，無效3 例，總有效率達80%。結果表明，本發明的中藥組合物對治療經行浮腫患者有極顯著療效。
權利要求
一種治療經行浮腫的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成麻黃1～50份、桂枝1～100份、干姜1～100份、薄荷1～30份、蟬蛻1～30份、柴胡1～120份、天花粉1～100份、黃芩1～120份、黃連1～100份、秦皮1～120份、苦參1～100份、白癬皮1～100份、金銀花1～100份、連翹1～100份、蒲公英1～100份、地丁1～100份、茯苓1～150份、地骨皮1～100份、大黃1～100份、萊菔子1～100份、蒼術1～100份、厚樸1～100份、關木通1～50份、車前子1～100份、薏苡仁1～150份、澤瀉1～100份、冬瓜皮1～120份、玉米須1～100份、澤漆1～100份、滑石1～100份、地膚子1～100份、海金沙1～100份、石韋1～100份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是麻黃15份、桂枝30份、干姜30份、薄荷10份、蟬蛻10份、柴胡30份、天花粉20 份、黃芩30份、黃連20份、秦皮30份、苦參20份、白癬皮20份、金銀花20份、連翹20份、 蒲公英20份、地丁 20份、茯苓100份、地骨皮20份、大黃20份、萊菔子30份、蒼術20份、 厚樸20份、關木通15份、車前子30份、薏苡仁100份、澤瀉30份、冬瓜皮50份、玉米須20 份、澤漆20份、滑石20份、地膚子20份、海金沙30份、石韋30份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有茵陳1 100份、金錢草1 120份、珍珠草1 100份、虎杖1 100份、枳實1 150份、陳皮1 150份、廣木香1 120份、川楝子1 150份、香附子1 150份、桃仁 1 50份、紅花1 50份、三棱1 50份、莪術1 50份、穿山甲1 50份、大腹皮1 100份、白術1 100份、山藥1 150份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是茵陳30份、金錢草30份、珍珠草20份、虎杖20份、枳實50份、陳皮100份、廣木 香30份、川楝子100份、香附子100份、桃仁15份、紅花15份、三棱15份、莪術15份、穿山 甲20份、大腹皮30份、白術30份、山藥50份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療經行浮腫藥物中的應用。全文摘要
本發明公開了一種新的治療經行浮腫的中藥組合物及其制備方法，本發明中藥組合物主要由以下原料藥組成麻黃、桂枝、干姜、薄荷、蟬蛻、柴胡、天花粉、黃芩、黃連、秦皮、苦參、白癬皮、金銀花、連翹、蒲公英、地丁、茯苓、地骨皮、大黃、萊菔子、蒼術、厚樸、關木通、車前子、薏苡仁、澤瀉、石韋、金錢草、枳實、廣木香等。本發明中藥組合物可按照常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發明可顯著改善行經前后或正值經期出現下肢、脛踝、腳背等虛浮，壓之凹痕，并感雙腿困乏沉重，以及眼瞼顏面甚至全身浮腫等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優點。
文檔編號A61K33/12GK101972457SQ201010223968
公開日2011年2月16日 申請日期2010年7月12日 優先權日2010年7月12日
發明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司