專利名稱：一種治療骨髓炎的中成藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種治療骨髓炎的中成藥物，屬藥物領域。
背景技術：
骨髓炎，中醫名字為附骨疽，民間俗稱“鐵骨瘤”，骨髓炎是指化膿性細菌感染骨 髓、骨皮質和骨膜而引起的炎癥性疾病，多數由血源性引起，也多由外傷或手術感染引起， 多由化膿菌毒進入血液而達骨組織。四肢骨兩端最易受侵，尤以髖關節為最常見。臨床上常 見有反復發作，多年不愈的病例，嚴重影響身心健康和勞動能力。急性骨髓炎起病時高熱、 局部疼痛，若診斷不及時轉為慢性骨髓炎時會有潰破、流膿、有死骨或空洞形成。重癥患者 常危及生命，有時不得不采取截肢保命的應急辦法，但落下終生殘疾，而且手術費用昂貴， 給病人和家庭造成痛苦。傳統慢性化膿性骨髓炎的治療，一般采用口服藥物或貼藥物膏藥 的療法，如服用骨炎靈片，缺點是療效緩慢。隨著現代科學技術的進步，西醫治療骨髓炎取 得了較大的發展，然而仍有許多不盡人意之處。如西醫的手術治療，畢竟是一種局部治療的 手段，無法把病根徹底根除，最多也是起到暫時緩解病的作用。
發明內容
本發明的目的在于提供一種療效顯著的治療骨髓炎的中成藥物，患者通過服用該 藥物后短期內使癥狀得到緩解，治療效果穩定，治愈率高，并有滋陰降火、益髓添精的作用， 對患者肝、胃、腎臟等功能無任何損傷，它療效高，無毒副作用，藥效確切，制備工藝簡單易 為。為達到上述目的，本發明通過以下技術方案予以解決一種治療骨髓炎的中成藥 物，由下述重量份的中藥原料配制而成酸藤子40 50份，毛稔35 45份，山牡丹5 25 份。本發明中草藥組份的制備方法為取豬骨頭60 200份，備用，取上述重量份的三 味中草藥，洗凈，切片，混合均勻，將上述三味中草藥與豬骨頭，加入相當于三味中草藥與豬 骨頭3 5倍重量份的水，文火煎熬1-3小時，濾過，得50 200g濾液，濾液即為本發明的 湯劑。本發明中成藥治療時口服，將湯劑用黃酒10 35份沖服，每日服用一次，3日為一 個療程，每付藥煎1 3次，1 3日服完，輕度骨髓炎者一個療程后見效治愈，重癥者服三 個療程即可治愈，效果顯著。本發明所述的一種治療骨髓炎的中成藥物，其最佳重量組份為酸藤子45份，毛 稔40份，山牡丹15份。按最佳重量份稱得上述中草藥，按上述制備方法制成中成藥物，即 為最佳用量。采用本發明所述的一種治療骨髓炎的中成藥物制成的制劑，優選是湯劑，也可以 是各藥用成份與藥用載體或添加劑混合制成膠囊劑、口服液、顆粒沖劑、糖漿劑、片劑、丸 劑、注射劑等制藥上的常用制劑。本發明選用的酸藤子又名信筒子(福建)、酸藤果(廣東、廣西)、入地龍(廣東)、雞母酸、挖不盡、咸酸果(廣西)。記載于Embelia laeta(Linn.)Mez (1902) ；Pitardin Lecte. (1930) ；Walker (1940)；《廣州植物志》(1956) * ;H. L. Li (1963)。其藥理藥性如下植物形態攀援灌木或藤本，稀小灌木，長1-3米；幼枝無毛，老枝具皮孔。葉堅 紙質，倒卵形或長圓狀倒卵形，長3-4厘米，寬1-1. 5厘米，稀長達7厘米，寬達2. 5厘米，頂 端圓形，鈍或微凹，基部楔形，全緣，兩面無毛，無腺點，背面常被薄白粉，側脈不明顯；柄長 5-8毫米。總狀花序著生于次年無葉枝上，側生或腋生，長3-8毫米，被細微柔毛，有花3-8 朵，基部具1-2輪苞片，花梗長約1. 5毫米，被疏微柔毛；小苞片鉆形或長圓形，具緣毛，通常 無腺點；花4數，長約2毫米；花萼基部連合達1/2或1/3，萼片卵形或三角形，急尖，無毛， 通常具腺點；花瓣白色或帶黃色，分離，開花時強烈展開，卵形或長圓形，頂端圓形或鈍，具 緣毛，外面無毛，里面密生乳頭狀突起，具腺點；雄蕊在雌花中退化，長達花瓣的2/3，在雄 花中超出花瓣很多，基部與花瓣連合；花絲挺直；花藥卵形或腎形，背部具腺點，雌蕊在雄 花中退化或幾無，在雌花中較花瓣略長，子房瓶狀，無毛；花柱細長，柱頭扁平或幾呈盾狀。 果球形，直徑約5毫米，光滑，腺點不明顯。花期12月至翌年3月，果期4-6月。植物分布及生長生境產鳳慶、西雙版納、西疇及富寧等地，海拔750-1500( 1850)米的山坡疏、密林中，或疏林林緣灌木叢中；我國廣東、廣西、江西、福建、臺灣亦有。 越南，泰國，老撾，柬埔寨均分布。用途及功效根、葉可散瘀止痛、收斂止瀉、治跌打腫痛、腸炎腹瀉、咽喉炎、胃酸 少、痛經閉經等。果可食，強壯補血。本發明選用的毛稔(Root of Bloodred Melastoma)記載在《中華本草》，別名豺狗 舌、紅爆牙狼、長葉金香爐、豹牙郎、紅芯豬牯稔、開口棗、雉頭葉、雞頭木、射牙郎、黃貍膽、 猛虎下山、紅狗桿木。其藥理藥性如下來源藥材基源為野牡丹科植物稔的葉或全株。原形態直立大灌木，高1.5 3m。地上部分被平展的長粗毛，毛基部膨大。葉 對生；葉柄長1. 5 4cm ；葉片堅紙質，卵狀披針形至披針形，長8 22cm，寬2. 5 8cm，先 端長漸尖或漸尖，基部鈍或圓形，全緣，兩面被隱藏于表皮下的糙伏毛；基出脈5條。通常頂 生1花，有時3 5朵組成傘房花序；苞片戟形，膜質；花梗長約5mm ；萼管長1 2cm，裂片 5( 7)，三角形至三角狀披針形，裂片間具小裂片；花瓣粉紅色或紫紅色，5( 7)枚，寬倒 卵形，上部略偏斜，先端微凹，長3 5cm，寬2 2. 2cm ；雄蕊5長5短，長者藥隔基部伸延， 末端2裂，花藥長約1. 3cm,短者藥隔不伸延，花藥長達9mm，基部具2小瘤；子房半下位，5 室，密被剛毛。蒴果杯狀球形，胎座肉質，為窠存萼所包，宿存萼密被紅色長硬毛，長1.5 2. 2cm,直徑1. 5 2cm。花果期幾乎全年，通常在8 10月。通常夏季采收，鮮用。多分布 于廣東、海南、廣西等地。生于海拔400m以下的山麓、溝邊、濕潤的草叢或敵灌叢中。化學成份毛稔葉含黃酮甙、酚類、糖類；全草含黃酮甙、酚類、氨基酸、糖類。性味、歸經味苦；濯；性涼；歸脾；肝經。功能主治具有解毒止痛、生肌止血之功效。主痧氣腹痛；痢疾；便血；月經過多； 瘡癤；跌打腫痛；外傷出血。用法用量內服煎湯，10 15g。外用適量，搗爛或研細末敷。藥學論述1.《廣西藥植名錄》根治痧氣，蛇傷，跌打損傷；B十涼血，消腫，止血，
4止痛，生新。2.廣州部隊《常用中草藥手冊》收斂止血，消食止痢。根治水瀉，便血，婦女 月經過多。葉治外傷出血。本發明選用的山牡丹記載于《云南中草藥》，又名為白花銀背藤 Arayreiaseguinii (Levi. ) Vant. ex Levi.記載在《中藥大辭典》，上海科學技術出版社 (1985年10月)。異名又為葛藤、跌打王、藤續斷(《廣西藥植名錄》)，其藥理藥性如下藥物來源為旋花科植物白花銀背藤的根皮或全株。植物形態白花銀背藤藤本。葉互生，全緣，卵圓形或闊橢圓形，長12 17厘米， 寬8 13. 5厘米，下面密生白色絹毛。花簇生，為苞片所包，有總花梗，生1 4束花；花冠 漏斗狀，白色；雄蕊5個，內藏；子房4室，柱頭2個，頭狀。植物分布分布于云南、廣西等地，生于山間疏林或路旁灌木叢中。全年可采集。性味《云南中草藥》記載微澀，溫。功能主治①《廣西藥植名錄》記載全株有駁骨、止血生肌、止咳、治內傷之功效。 ②《云南中草藥》又記載有補氣補血之功效。本發明治療骨髓炎的中成藥物，組方合理，符合中醫理論，是基于祖傳秘方的基礎 上再經現代醫學對各種慢性病的發病機理的認識和治療原則，通過科學配方并采用一定的 工藝制備而成酸藤子(根、葉)可散瘀止痛、清熱解毒、消腫、強壯補血，具有消炎活血之 功效，促進新骨形成。毛稔的藥效成分可達骨髓炎引起的骨組織死腔、死骨處，形成修補作 用，具有解毒止痛、消腫、收斂止血、益髓添精、生肌生新之強大功效。而山牡丹具有駁骨、止 血生肌、補氣補血之功效。同時結合豬骨頭，彌補骨髓炎所造成的鈣質流失，有效為病灶處 補充鈣質，促使新的骨髓生成。以上全方諸藥并用，相輔相成，各藥協同發揮作用，并采用黃 酒為藥引，更是最大化發揮藥用功效，活血散瘀、消潰排膿、續筋健骨、消炎活血、促生新骨、 益髓添精、生肌生新，療效確切，效果佳，療程短，服用便利，全中藥配制，無毒副作用，具有 無須手術、減輕病痛、成本低廉的技術效果，對骨髓炎具有良好的治療效果。本發明治療骨髓炎的中成藥物的臨床試驗如下選擇年齡48 58歲患者100例，平均年齡53歲，病程4月 1年，平均病程7個 月。患者在本治療之前沒有接受過其他治療。三個療程后進行癥狀評分。100例患者中，50 例作為治療組，服用本發明的中成藥湯劑，每日一次，3日為一療程，服用三個療程。50例作 為對照組，定時遵照醫囑服用骨炎靈片，療程同治療組。治療三個療程后，治療效果比較參 見表1。表1治療效果參照表 從表1可見，服用本發明骨髓炎中成藥物的治療組的治愈率明顯高于服用骨炎靈 片治療的對照組，治療組無副作用，對照組有副作用5例，而且治療組的復發率為零。結果 表明使用本發明湯劑的治療組的治療效果良好，療效確切。
具體實施例方式
下面結合具體實施案例以及進一步的臨床病例對本發明作更加詳細的闡述。
實施例一治療骨髓炎的中成藥物，為純中藥制劑，按下述重量配比稱取原料酸藤子80g、 毛稔90g、山牡丹30g ；制備方法為取上述重量份的三味中草藥，洗凈切片，混勻，將三味中 草藥與豬骨頭160g，加入IOSOg水，文火煎熬1小時，濾過，得150g濾液，成為湯劑，用黃酒 30g沖服。病例1:陳某某普寧人民法院女47歲右鎖骨腫脹，觸痛，伴全身發熱，住普寧人民醫院確診為右鎖骨化膿性骨髓炎，切 口引流，治療無明顯效果，后轉汕頭市中心醫院，拍片見右鎖骨骨膜增生，髓腔變窄，骨密 度增高，體積增粗，鎖骨胸骨端呈病理性骨折，右鎖骨下有一竇口，有膿液流出，局部腫脹壓 痛，邊緣不清，確診為慢性化膿性骨髓炎，抗菌素治療半月后，醫院提出用手術摘除死骨，當 時家長不同意，回家遂服用本發明中成藥物湯劑，每日一次，每次一碗，治療三個療程，不流 膿，開始收口，到普寧人民醫院拍片，有明顯好轉，繼續服藥，再治療2個月，潰瘍面痊愈，骨 頭無壓痛，活動自如，至今無復發。實施例二 治療骨髓炎的中成藥物，取酸藤子92g、毛稔80g、山牡丹17g;制備方法為取上述 重量份的三味中草藥，洗凈切片，混勻，將三味中草藥與豬骨頭130g，加入950g水，文火煎 熬1. 5小時，濾過，得IlOg濾液，成為湯劑，用黃酒20g沖服。病例2:謝某某普寧高埔中學教師男50歲因長期服用激素藥物，后走路腿痛，不能上、下樓梯，去普寧華僑醫院確診為股骨 頭壞死，經普寧華僑醫院治療，無明顯效果，后改為中藥治療，服用本發明治療骨髓炎的中 成藥物湯劑，服藥1個月，拍片檢查股骨頭病變好轉，癥狀大為減輕，繼續服藥3個月后，疼 痛消失，活動自如，痊愈后至今無留殘，無復發。實施例三取酸藤子100g、毛稔70g、山牡丹25g ；將三味中草藥洗凈，切片，混勻，與豬骨頭 200g,加入1200g水，文火煎熬2小時，濾過，得200g濾液，成為湯劑，用黃酒55g沖服。病例3:鄭某某個體戶男54歲中山大學第三附屬醫院，拍片見骨髓腔模糊，骨干增粗，外表紅腫，局部觸痛，邊緣 不清，確診為右股骨化膿性骨髓炎，治療3個月好轉出院，后復發，并出現局部潰瘍，流膿 水，又進中山大學第三附屬醫院，治療2個月，但無明顯效果，回家經朋友介紹服用本發明 中成藥物湯劑，每日一次，三個療程后可見明顯好轉，不流膿，潰瘍面痊愈，疼痛消失，后繼 續服藥，每日一次，三個月后痊愈，并回公司上班，至今無復發。實施例四取酸藤子200g、毛稔140g、山牡丹50g ；將三味中草藥洗凈，切片，混勻，與豬骨頭 400g,加入2400g水，文火煎熬3小時，濾過，得300g濾液，成為湯劑，用黃酒55g沖服。病例4:李某某個體戶女46歲因跌傷，左脛腓骨紅腫疼痛，遂到廣東省第二人民醫院診斷，確診為左外下骨外傷 性并發骨髓炎，用紅、鏈霉素治療，口服抗菌素，30天未見效果，局部膿腫疼痛加劇，后采用 中藥治療，服用本發明藥物，治療三個月痊愈。本發明中成藥，已治愈患者百余人，有急性、慢性化膿性骨髓炎100多例，患者均有局部潰瘍，流膿水，骨組織壞死，病理性骨折發生，病情較重，經服用本發明藥物1 6療 程不等，治愈率達94%以上，余者亦見明顯好轉，同時收治因脈管炎、勞外傷、服用激素類藥 物等原因引發骨組織病變，特別是股骨頭壞死共10余例，服用本發明藥物2月 1年，治愈 率達90%以上，余者也是癥狀減輕。本發明可治療急、慢性骨髓炎，療效顯著，療程短，不復發，可治可防，普及推廣性
尚ο以上內容是結合具體的主要實施方式所做的進一步詳細說明，不能認定本發明的 具體實施只局限于這些說明。本領域技術人員在不脫離本發明構思的前提下，所作出的其 他若干技術精確、美化的推演或替換，都應當屬于本發明的保護范圍。
權利要求
一種治療骨髓炎的中成藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的中藥原料配制而成酸藤子40～50份，毛稔35～45份，山牡丹5～25份。
2.根據權利要求1所述一種治療骨髓炎的中成藥物，其特征在于，它是由下述重量配 比的中藥原料配制而成酸藤子45份，毛稔40份，山牡丹15份。
全文摘要
本發明提供一種治療骨髓炎的中成藥物，由下列重量份的中藥原料制成酸藤子40～50份，毛稔35～45份，山牡丹5～25份。制備方法為取豬骨頭60～200份，備用，取上述三味中草藥，洗凈，切片，混合均勻，將三味中草藥與豬骨頭加入相當于三味中草藥與豬骨頭3～5倍重量份的水，煎熬1-3小時后濾過，濾液即為本發明湯劑。本中成藥治療時口服，將湯劑用黃酒10～35份送服，每日服一次，三日為一療程，每付藥煎1～3次，1～3日服完，一至三療程即可治愈骨髓炎，活血散瘀、消潰排膿、續筋健骨、消炎活血、促生新骨、益髓添精、生肌生新，療效確切，效果佳，療程短。
文檔編號A61P31/04GK101919897SQ20101021038
公開日2010年12月22日 申請日期2010年6月25日 優先權日2010年6月25日
發明者謝福來 申請人:謝福來