專利名稱：一種治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療腦梗死智能障礙的中藥膠囊。
背景技術：
腦梗死是缺血性腦卒中的總稱，是腦血流供應障礙引起腦組織缺血、缺氧導致局 限性腦缺血性壞死或腦軟化。腦梗死后可引起肢體癱瘓、言語障礙，尤其可致智能障礙。目 前，國內外對腦梗死的治療方法甚多，諸如血管擴張劑、抗凝、溶栓療法等，雖都有一定效 果。但能直接在神經元水平上起作用以及從微循環人手。從根本上改善腦血流、促腦代謝 的方法卻不多，效果也不好，且對伴發智能障礙者療效較差
發明內容
本發明的目的是針對腦梗死形成的病因，從改善腦血流、促腦代謝入手，以最大限 度地挽救神經元，減少神經功能缺失，減少后遺癥為治療原則，選擇具有舒筋活血、祛瘀通 絡的中草藥科學配制而成靜腦寧膠囊。本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧 膠囊由下列重量分的中藥原料組成益母草13-19分、桃仁7-12分、木瓜7-12分、雞血藤 5-7分、續斷9-15分、五加皮9-15分、白芷13-19分。該治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊由下列最佳重量分的中藥原料組成益 母草15分、桃仁9分、木瓜9分、雞血藤6分、續斷12分、五加皮12分、白芷15分。其制備方法取益母草、桃仁、木瓜、雞血藤、續斷、五加皮、白芷加水煎煮三次，首 先加水10倍量，煎煮1-1. 5小時，第二、三次分別加水8倍量和6倍量，每次各煎煮1小 時，合并煎液濾過，濾液濃縮至相對密度1. 15-1. 19(60-70度)的清膏，放冷，加入等量的乙 醇，攪勻，靜置10-15小時，濾過，濾渣用45%的乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇， 余液濃縮到稠膏，加入淀粉適量，混勻，于60-80度干燥，粉碎過篩裝入膠囊。方中益母草、桃仁為主藥活血祛瘀，潤腸通便；輔之木瓜、雞血藤舒筋活絡、活血補 血；續斷、五加皮壯筋骨、補肝腎、行血脈、益智；白芷祛風燥濕、消腫止痛，諸藥配伍，提高 療效。本發明的有益效果臨床試驗證明，靜腦寧膠囊具有增強腦組織對氧及葡萄糖的 攝取和利用、改善腦組織的能量代謝，在改善代謝的基礎上選擇性的改善腦微循環、降低血 管阻力、增加腦血流量，有增強抗缺氧能力，對腦缺血、缺氧有保護作用。改善認知功能、增 加記憶力、促進智能障礙恢復，全面恢復腦功能、提高生活質量，值得臨床推廣使用。臨床資料1、一般資料從2007年2月-2008年8月在本院住院治療的腦梗死病例中，選擇確診的腦梗死 病例180例，將患者隨機分為治療組和對照組。治療組100例，男65例，女35例；年齡40 75歲。其中動脈粥樣硬化性多發性腦梗死78例，腔隙性腦梗死22例；伴冠心病34例，糖尿病25例，高血脂30例，高血壓58例。對照組80例，男56例，女24例；年齡41-76歲。其中動脈粥樣硬化性多發性腦梗死63例，腔隙性腦梗死20例；伴冠心病20例，糖尿病10例， 高血脂26例，高血壓49例。兩組病例均無顱內壓增高及心力衰竭癥狀與體征。2、治療方法在常規治療的基礎上，治療組口服本發明所述的靜腦寧膠囊，每次3粒，早晚飯后 各服1次。對照組用銀杏葉片，每次2粒(每粒含總黃銅醇苷9.6mg，萜類內酯2.4mg)，每 天服2次。兩組均1個月為一療程。3、治療結果(1)兩組臨床療效顯示治療組100例中基本痊愈27例，顯著進步31例，進步20 例，無效22例，總有效率為78. 0% ；對照組80例患者中，基本痊愈12例，顯著進步16例， 進步14例，無效38例，總有效率為52. 5%。治療組療效較對照組好，兩組總有效率比較有
非常顯著差異。(2)兩組臨床神經功能缺損程度恢復比較治療后輕型病例中治療組比對照組恢 復明顯，兩組比較有非常顯著差異，而在中、重型病例中兩組比較無顯著差異，見表1所示。表1兩組臨床神經功能缺損程度恢復比較 基本痊愈 18 116 32 1 顯著進步 19 69 54 2 進步 10 97 33 2 無效 6 167 119 11日常生活活動(ADL)評價治療組日常生活活動功能恢復較好，兩組比較有非常 顯著差異，見表2。表2兩組日常生活活動(ADL)表比較 治療組 100 2028212011 對照組 80 14 16 8 14 28(3)兩組智能障礙恢復情況按照改良長谷川和夫癡呆量表(HDS)測定腦梗死后 患者智能情況，積分總分為32. 5分，總分> 30分為智能正常，29. 5-20分為輕度智能低下， 19. 5-10分為中度智能低下，< 10分為重度智能低下.總分< 15分者可診斷為癡呆。治 療組治療前平均積分為17. 1分，治療后平均積分為25. 52分；對照組治療前平均積分為 18. 95分，治療后平均積分為23. 43分，兩組治療前、后比較均有顯著性差異。而治療組治療 后智能積分增加更明顯。治療組用藥后有3例出現一過性頭暈、頭痛，用藥8天后消失；有 5例出現失眠.對癥處理后癥狀消失，未影響繼續用藥。對照組未發現不良反應。
具體實施例方式實施例一取益母草150g、桃仁90g、木瓜90g、雞血藤60g、續斷120g、五加皮120g、白芷150g，首先加水7800g，煎煮1. 2小時，第二、三次分別加水6240g和4680g，每次 各煎煮1小時，合并煎液濾過，濾液濃縮至相對密度1. 18的清膏，放冷，加入等量的乙醇，攪 勻，靜置10小時，濾過，濾渣用45%的乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，余液濃縮 到稠膏，加入淀粉適量，混勻，于60度干燥，粉碎過篩裝入膠囊。實施例二 取益母草130g、桃仁120g、木瓜70g、雞血藤70g、續斷90g、五加皮 150g、白芷130g，首先加水7600g，煎煮1. 5小時，第二、三次分別加水6080g和4560g，每次 各煎煮1小時，合并煎液濾過，濾液濃縮至相對密度1. 18的清膏，放冷，加入等量的乙醇，攪 勻，靜置15小時，濾過，濾渣用45%的乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，余液濃縮 到稠膏，加入淀粉適量，混勻，于80度干燥，粉碎過篩裝入膠囊。實施例三取益母草190g、桃仁70g、木瓜120g、雞血藤50g、續斷150g、五加皮 90g、白芷190g，首先加水8600g，煎煮1小時，第二、三次分別加水6880g和5160g，每次各煎 煮1小時，合并煎液濾過，濾液濃縮至相對密度1. 18的清膏，放冷，加入等量的乙醇，攪勻， 靜置13小時，濾過，濾渣用45 %的乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，余液濃縮到 稠膏，加入淀粉適量，混勻，于70度干燥，粉碎過篩裝入膠囊。
權利要求
一種治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊，其特征在于該治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊由下列重量分的中藥原料組成益母草13-19分、桃仁7-12分、木瓜7-12分、雞血藤5-7分、續斷9-15分、五加皮9-15分、白芷13-19分。
2.根據權利要求1所述的一種治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊，其特征在于該 治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊由下列最佳重量分的中藥原料組成益母草15分、 桃仁9分、木瓜9分、雞血藤6分、續斷12分、五加皮12分、白芷15分。
3.根據權利要求1所述的一種治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊的制備方法，其 特征在于取益母草、桃仁、木瓜、雞血藤、續斷、五加皮、白芷加水煎煮三次，首先加水10倍 量，煎煮1-1. 5小時，第二、三次分別加水8倍量和6倍量，每次各煎煮1小時，合并煎液濾 過，濾液濃縮至相對密度1. 15-1. 19的清膏，放冷，加入等量的乙醇，攪勻，靜置10-15小時， 濾過，濾渣用45%的乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，余液濃縮到稠膏，加入淀粉 適量，混勻，于60-80度干燥，粉碎過篩裝入膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種治療腦梗死智能障礙的中藥靜腦寧膠囊，針對腦梗死形成的病因，從改善腦血流、促腦代謝入手，以最大限度地挽救神經元，減少神經功能缺失，減少后遺癥為治療原則，選擇具有舒筋活血、祛瘀通絡的益母草、桃仁、木瓜、雞血藤、續斷、五加皮、白芷中草藥科學配制而成。經臨床試驗證明，靜腦寧膠囊在增強腦組織代謝的基礎上選擇性的改善腦微循環、降低血管阻力、增加腦血流量的作用，能夠改善認知功能、增加記憶力、促進智能障礙恢復，全面恢復腦功能、提高生活質量，值得臨床推廣使用。
文檔編號A61K9/48GK101879230SQ201010201169
公開日2010年11月10日 申請日期2010年6月3日 優先權日2010年6月3日
發明者鄒恩芹, 韓樹松 申請人:韓樹松