專利名稱：中成藥膽南星的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥膽南星的制備方法。
背景技術(shù)：
膽南星由制天南星的細(xì)粉與牛或羊的膽汁經(jīng)加工而成。功能主治清熱化痰，息風(fēng) 定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。目前，膽南星有兩種制備方法，其一是發(fā)酵法，該制備方法的生產(chǎn)周期長(zhǎng)，需要幾 個(gè)月方生產(chǎn)一批，效率低，且手工操作，質(zhì)量不穩(wěn)定。其二是利用制天南星的細(xì)粉制備，此方 法生產(chǎn)周期縮短，但產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，特別是草酸鈣針晶的長(zhǎng)度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大。原天 南星草酸鈣針晶的長(zhǎng)度為63-131um，制天南星草酸鈣針晶的長(zhǎng)度為6-35um，而膽南星草酸 鈣針晶的長(zhǎng)度要求為20-90um，故用制天南星粉制膽南星質(zhì)量不穩(wěn)定。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種生產(chǎn)周期短、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)效率高 的中成藥膽南星的制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案一種中成藥膽南星的制備方法，其特征在于其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取下述原料藥制天南星細(xì)粉1羊膽汁或牛膽汁1. 2-1. 4 ；(2)將天南星細(xì)粉研磨后過(guò)50-80目篩；(3)將上述過(guò)篩后的制天南星細(xì)粉與所述膽汁混合并攪拌均勻，然后置容器內(nèi)蒸 50-70分鐘，蒸制溫度為:100-130°C，壓力為0. 10-0. 27Pa ；(4)將上述經(jīng)蒸制后的中間產(chǎn)物取出放涼后制成塊狀，然后烘干，烘干溫度為 50-65°C，壓力為0. 08-0. 06Pa。以牛膽汁或羊膽汁作為輔料炮制天南星能夠起到減毒存效的作用。本發(fā)明的有益效果如下(1)大大縮短了生產(chǎn)周期，生產(chǎn)效率高。(2)由于選取了合理的工藝條件使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式膽南星的制備方法(1)按附表1要求稱取各實(shí)施例的原料藥；(2)將天南星細(xì)粉研磨后過(guò)50-80目篩；粉碎過(guò)細(xì)會(huì)破壞制天南星的針晶長(zhǎng)束；(3)將上述過(guò)篩后的制天南星細(xì)粉與所述膽汁混合并攪拌均勻，然后置容器內(nèi)蒸 50-70分鐘，蒸制溫度為:100-130°C，壓力為0. 10-0. 27Pa ；
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(4)將上述經(jīng)蒸制后的中間產(chǎn)物取出放涼后制成塊狀，然后烘干，烘干溫度為 50-65°C，高于65°C會(huì)破壞針晶長(zhǎng)皮晶束；壓力為0. 08-0. 06Pa。 天南星與膽南星的臨床應(yīng)用說(shuō)明天南星的藥理作用天南星有祛風(fēng)定驚、消腫散結(jié)的功效。主治中風(fēng)半身不遂、癲 癇、驚風(fēng)、破傷風(fēng)、跌打損傷、或蟲(chóng)蟻咬傷等病癥。天南星、膽南星，二者同出一物，均具化痰解痙之功。然天南星為用生姜、白礬水炮 制加工之品，苦辛溫燥有毒，功能燥濕化痰、祛風(fēng)解痙，以治寒痰濕痰為用，適用于寒性頑痰 喘咳、風(fēng)痰眩暈、中風(fēng)痰壅、口眼歪斜、癲癇及破傷風(fēng)等癥，外用又能散結(jié)消腫止痛，治療瘰 疬瘡腫，近用治宮頸癌。而膽南星則為用牛膽汁(或羊膽汁)加工炮制之品，味苦而性涼， 功能化痰清熱、息風(fēng)定驚，以治痰熱為用。適用于痰熱咳嗽、中風(fēng)痰熱神昏，驚癇抽搐及頭暈 眩暈等癥，臨床應(yīng)用當(dāng)別。本申請(qǐng)人通過(guò)對(duì)天南星的粉碎細(xì)度、干燥溫度、蒸制時(shí)間、出粉率、膽汁用量等進(jìn) 行實(shí)驗(yàn)，總結(jié)出一種生產(chǎn)周期短、效率高、機(jī)械化批量生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的中成藥膽南星 的制備方法。上述各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如下1、出粉率實(shí)驗(yàn)取三份制天南星各5kg，分別用粉碎機(jī)，粉碎成細(xì)粉，過(guò)65目篩，其出粉率見(jiàn)附表 2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明三份制天南星的出粉率均大于90%，可以滿足生產(chǎn)要求。2、膽汁用量的確定取三份等量的制天南星細(xì)粉，按照下面的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(1)制天南星細(xì)粉與膽汁以1 0. 9-1. 2 (重量份，以下用)比例混合，發(fā)散，不能 拌勻。(2)制天南星細(xì)粉與膽汁以1 1.2-1.4比例混合，能拌勻，效果很好。(3)制天南星細(xì)粉與膽汁以1 1.4-1.6比例混合，太稀，不能粘合在一起。因此，選用制天南星細(xì)粉與膽汁的比例為1 1.2-1.4。3、蒸制時(shí)間實(shí)驗(yàn)取制天南星細(xì)粉100g，膽汁136g，各取三份混合后進(jìn)行蒸制，對(duì)蒸制時(shí)間進(jìn)行實(shí) 驗(yàn)分析(1)蒸40-45分鐘，發(fā)散，不能切塊。(2)蒸50-70分鐘，能融合到一起，能切制成小塊。(3)蒸75-80分鐘，能融合到一起，能切制成小塊。從節(jié)約時(shí)間上考慮，因此選用蒸制時(shí)間為50-70分鐘。4、干燥溫度的實(shí)驗(yàn)取膽南星三份，對(duì)干燥溫度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析(1)干燥溫度為40-45°C，烘制時(shí)間長(zhǎng)，烘干較慢。(2)干燥溫度為50-65°C，烘干時(shí)間適宜，烘干較好。(3)干燥溫度為70-80°C，容易造成外表干，里面軟的現(xiàn)象，不易烘干。本著節(jié)省時(shí)間和能源的角度考慮，干燥溫度選用50_65°C。
附表1 :(各實(shí)施例配比) 附表2 (出粉率試驗(yàn)結(jié)果)
權(quán)利要求
一種中成藥膽南星的制備方法，其特征在于其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取下述原料藥制天南星細(xì)粉1羊膽汁或牛膽汁1.2-1.4；(2)將天南星細(xì)粉研磨后過(guò)50-80目篩；(3)將上述過(guò)篩后的制天南星細(xì)粉與所述膽汁混合并攪拌均勻，然后置容器內(nèi)蒸50-70分鐘，蒸制溫度為100-130℃，壓力為0.10-0.27Pa；(4)將上述經(jīng)蒸制后的中間產(chǎn)物取出放涼后制成塊狀，然后烘干，烘干溫度為50-65℃，壓力為0.08-0.06Pa。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中成藥膽南星的制備方法，其步驟如下(1)按重量份數(shù)比稱取下述原料藥制天南星細(xì)粉1；羊膽汁或牛膽汁1.2-1.4；(2)將天南星細(xì)粉研磨后過(guò)50-80目篩；(3)將上述過(guò)篩后的制天南星細(xì)粉與所述膽汁混合并攪拌均勻，然后置容器內(nèi)蒸50-70分鐘，蒸制溫度為100-130℃，壓力為0.10-0.27Pa；(4)將上述經(jīng)蒸制后的中間產(chǎn)物取出放涼后制成塊狀，然后烘干，烘干溫度為50-65℃，壓力為0.08-0.06Pa。本發(fā)明的有益效果如下(1)大大縮短了生產(chǎn)周期，生產(chǎn)效率高。(2)由于選取了合理的工藝條件使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61P11/10GK101856443SQ201010195948
公開(kāi)日2010年10月13日 申請(qǐng)日期2010年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月10日
發(fā)明者李曉恩 申請(qǐng)人:藥都制藥集團(tuán)股份有限公司