專利名稱：麻杏石甘口服液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及止咳喘藥領域，具體為用于治療家禽咳喘的麻杏石甘口服液及其制備 方法。
背景技術：
止咳定喘口服液是由風熱襲肺，或風寒化熱，壅遏于肺所致，風熱壅肺、肺失宣降， 故咳嗽喘，熱壅不解，耗傷津液，故身熱漸甚而渴。肺壅氣逆，開合失司，故有汗或無汗。治當 宣肺飲水劑邪，清邪，清泄肺熱。中醫及中獸藥對上述病癥，治療有效方劑較多。本方劑是 在廣泛臨床其礎上試驗篩選出的較代表性的有效處方之一，并經特殊工藝制飲水劑，使其 微量化、高效化，提高了療效并減少了用量。處方搭配合理如麻黃的有效成分麻黃堿、D-偽 麻黃堿可使實驗動物血管通透性降低，而呈抗炎作用，這也有助于解熱。苦杏仁含苦杏仁甙 約3%以上，水解后產生氫氰酸和苯甲配合醛、苦杏仁酶、脂肪油等。苦杏仁在正常動物可 促進肺表面活性物質的合成，在油酸型RDS實驗動物不僅可促進肺表面活性物質的合成， 并可使病變得到改善苦杏仁中的苦杏仁甙在體內慢慢分解，逐漸產生微量氫氰酸，小量服 用能起到輕度抑制呼吸中樞，從而達到鎮咳平喘的作用，因此苦杏仁對促進肺表面活性物 質的合成和鎮咳平喘作用明顯。甘草次酸的氫珀酸雙膽鹽Po，其鎮咳作用與可待因相似。 在與甘草相同劑量水平時，氫化可的松也顯示鎮咳作用，但劑量反應曲線與甘草不同，并且 對刺激貓喉上神經引起的咳嗽無效，因此認為甘草鎮咳作用與抗炎無關而是通過中樞產生 的。甘草還能促進咽喉及支氣管的分泌，使痰容易咳出，呈現祛痰鎮咳作用。石膏性大寒，生 用內服，外能解股表之熱，內能清熱瀉火，生津止渴，為治肺、胃兩經氣分實熱要藥。石膏在 體外明顯增強肺泡巨噬細胞對白色葡萄球菌死菌的吞噬能力，并能促進吞噬細胞的成熟， 石膏外用能降低血管遙透性而起消炎作用。
發明內容
本發明所解決的技術問題在于提供一種麻杏石甘口服液及其制備方法，以解決背 景技術中的問題本發明所解決的技術問題采用以下技術方案來實現1、麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數計為，原料主要組成如下石膏 1000-2000份、麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲 酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數制備取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃200-400份、苦杏仁200-400 份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500-1000份， 成稠膏狀，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，攪拌，靜置，濾過，得 1000ml，灌裝，即得。本發明深棕色的粘稠液體；用于肺熱咳喘，清熱，宣肺，平喘，每IL水加1. 0 1. 5ml本品混飲。
在本發明中，最佳配方比例為石膏1500份、麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300 份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份。在本發明中，煎煮的最佳加水量5000份，最佳濃縮量800份。本發明的鑒定方法有三種，如下(1)取本品2ml，加水5ml與稀鹽酸1 2滴，煮沸2 3分鐘，濾過。濾液置分液 漏斗中，加氨試液數滴使成堿性，再加氯仿5ml，振搖提取。分取氯仿液，置二支試管中，一管 加氨制氯化酮試液與二硫化碳各5滴，振搖，靜置，氯仿層顯深黃色；另一管為空白，以氯仿 5滴代替二硫化碳，振搖后氯仿層無色或顯微黃色。(2)取本品5ml，置試管中，試管中懸掛一條三硝基苯酚試紙，用軟木塞塞緊，置溫 水浴中，10分鐘后，試紙顯磚紅色。(3)取本品10ml，加乙醚20ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，殘渣加甲 醇20ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，水溶液用水飽 和正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，棄去水液，正丁 醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材lg，同法 制成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄X X頁)試驗，吸取上述三種溶液各5μ 1，分別點于同一以羧甲 基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6 1 3)的上層 液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材 和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。本發明臨床試驗結果如下(1)選取30日齡的健康雛雞，平均體重0.65Kg左右，選180羽，隨機分為6組，自 由進食飲水；并調整各組體重基本相同，對其中5組人工發病，給雞氣管接種病毒KIB-Cl 株，選本發明制備的麻杏石甘口服液，分別感染給藥大劑量組(2. 0ml/L飲用水)、感染給藥 中劑量組(1.5ml/L飲用水)、感染給藥小劑量組(1.0ml/L飲用水)、感染常規用藥組(強 力咳喘靈組)、感染不給藥組、不感染不給藥組，設計試驗，給藥途徑及治療量制成表1 表1 (2)、觀察臨床表現，各攻毒組于感染后16小時分別出現咳嗽、喘鳴、呼吸鑼音等 呼吸道癥狀，但食欲與飲水正常；陰性對照組4-5天后瀉白色稀糞，部分雞出現精神沉郁、 呆立、采食減少、腳干，第6天雞開始死亡，連續死亡6天后停止；各給藥組咳嗽、喘鳴、鑼音 等呼吸道癥狀于給藥3天后開始緩解，與陰性對照組相比，較少出現精神沉郁、呆立、采食 減少、腳干癥狀。除小劑量組死亡8只外，其余各組死亡較少。分析結果，制成驅球止痢合劑對雞生長的影響表2 表 2 由實驗結果可知，結果各給藥組與感染對照組均有顯著性差異；麻杏石甘口服液 大、中劑量組有效率分別為90. 0%,93. 3%，高于強力咳喘靈組83. 3%，但無顯著性差異。有益效果本發明制作的麻杏石甘口服液工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成 本低。
具體實施例方式本發明的最好實施方式是按照整體的，分別的方案，分別實施，下面通過實施例對 本發明進行具體描述實施例1 1、麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數計為，原料主要組成如下石膏 1000份、麻黃250份、苦杏仁250份、甘草250份、庶糖250份、苯甲酸2. 5份、尼泊金乙酯 2. 5 份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數制備取石膏1000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃250份、苦杏仁250份、甘草250 份、加水4000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至850份，成稠膏狀，加入庶糖200-400 份、苯甲酸2. 5份、尼泊金乙酯2. 5份，攪拌，靜置，濾過，得1000ml，灌裝，即得。將制取的麻杏石甘口服液混飲用水，飼養患哮喘的雛雞30只，每IL水加入1. 5ml麻杏石甘口服液，飼養7天，27只雛雞痊愈。實施例2 1、麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數計為，原料主要組成如下石膏 1500份、麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3 份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數制備
取石膏1500份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300 份加水5000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至800份，成稠膏狀，加入庶糖300份、 苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份，攪拌，靜置，濾過，得1000ml，灌裝，即得。將制取的麻杏石甘口服液混飲用水，飼養患肺熱的幼鴨30只，每IL水加入2ml麻 杏石甘口服液，飼養6天，29只幼鴨痊愈。以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術 人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本 發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變 化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其 等效物界定。
權利要求
麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數計為，其特征在于，原料主要組成如下石膏1000-2000份、麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份。
2.根據權利要求1所述的麻杏石甘口服液，其特征在于，所述的最佳配方比例為石膏 1500份、麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3 份。
3.麻杏石甘口服液制備方法，其特征在于，包括以下步驟取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、 甘草200-400份加水3000-6000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500-1000份， 成稠膏狀，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，攪拌，靜置，濾過，得 1000ml，灌裝，即得。
4.根據權利要求3所述的麻杏石甘口服液制備方法，其特征在于，所述的煎煮最佳加 水量5000份。
5.根據權利要求3所述的麻杏石甘口服液制備方法，其特征在于，所述的煎煮最佳濃 縮量800份。
全文摘要
本發明公開了麻杏石甘口服液及其制備方法，取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500-1000份，成稠膏狀，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，攪拌，靜置，濾過，得1000ml，灌裝，即得。本發明制作工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號A61K36/736GK101869612SQ201010195018
公開日2010年10月27日 申請日期2010年6月8日 優先權日2010年6月8日
發明者付仲襄, 付寧晨, 付寧靜, 楊彥平 申請人:江西中成藥業集團有限公司