專利名稱：手術刀片末端的包裝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種手術刀片末端的包裝。
背景技術：
現有技術中已知有手術刀片末端的包裝。在現有技術中，手術刀片末端通常以兩 種形式提供，即那些需要用于組裝到手術刀柄上的夾頭的手術刀片末端和那些不需要組裝 到手術刀柄上的夾頭的塑料末端形式的手術刀片末端。刀末端的這 兩種形式都是通過手工 組裝或者使用機械裝置例如止血鉗組裝。由于暴露點或切割邊緣的緣故，這通常是不安全 的操作。手術刀柄通常具有夾頭，所述夾頭可重復使用于一次性包裝的手術刀片末端。刀 柄在兩次使用之間消毒，包括夾頭。由于夾頭的結構的緣故，消毒也許是困難的。此外，夾 頭常常錯誤放置或丟失并且必須更換使用。在現有技術中，帶有塑料末端的手術刀片通常 組裝到手術刀柄上。
發明內容
此處提供一種用于手術刀片末端的包裝。包裝配合手術刀片末端來正確的保持它 并且便于將其安裝到手術刀柄上。一方面，本發明包括包裝，其具有主體部，帶有側壁和至 少兩個從側壁向內延伸的固定爪。此外，手術刀片末端具有刀片從其延伸的適配器。該適配 器包括至少兩個形成在其內的凹槽。手術刀片末端放置在包裝內，同時所述固定爪至少部 分地插入到所述凹槽內。而且，該固定爪構造成施加保持力到適配器上來將適配器保持在 第一位置，并且構造成在預定大小的扭矩施加到手術刀片末端時偏轉，從而允許適配器相 對于主體部從第一位置轉動到第二位置，在第二位置處固定爪并不插入到凹槽中。有利地， 利用本發明，可提供一種包裝，其以間隔開的方式保持手術刀片末端的刀片，從而使得污染 最小化。此外，固定爪和凹槽之間的相互接合允許在安裝到手術刀柄上期間手術刀片末端 的正確的保持。本發明的這些及其他特點將會通過隨后詳細的描述和
來更好的理解。
圖1是根據相關發明的包裝的透視圖，其帶有放置到其中的手術刀片末端；圖2是沿著圖1的2-2線截取的橫截面圖；圖3是沿著圖1的3-3線截取的橫截面圖；圖4是本發明可用的手術刀片末端的側面正視圖；圖5是沿著圖4的5-5線截取的橫截面圖；圖6是圖4手術刀片末端的頂部平視圖；圖7是沿著圖6的7-7線截取的橫截面圖；圖8-12描述了根據本發明的準備外科器械的過程；圖13是根據相關發明的包裝的透視圖，其帶有手術刀片末端放置到其中；
圖14是沿著圖13的14-14線截取的橫截面圖；圖15是沿著圖13的15-15線截取的橫截面圖；圖16是圖15的局部放大圖；圖17-19描述了根據本發明的準備外科器械的部分過程；圖20-21描述了一個替代包裝的設計，其能夠獨立站立；圖22-25描述了一個替代包裝的設計，其使用了圖24所示的扳手，圖24是沿著圖 23的24-24線示出的部分橫截面視圖。
具體實施方式
參閱附圖，組合體10顯示了包裝12，其帶有放置在其中的手術刀片末端14。組合 體10被消毒用于手術室使用，并且設置有外部的小袋，在其中組合體10被包裝從而保持無 菌狀態。包裝12包括主體部16，其帶有封閉端18、開放端20和在之間延伸的側壁22。主 體部16限定了用于容納手術刀片末端14的內部24，優選的，沒有手術刀片末端14的部分 從那里延伸。至少兩個固定爪26從側壁22向內延伸到內部24中，優選的，提供的固定爪 26中的兩個設置在主體部16上沿直徑方向相對的位置。固定爪26設置成可偏轉的。參閱 圖1，固定爪26形成在成形于側壁22內的懸臂28上。固定爪26向外的偏轉可通過使得 懸臂28向外偏轉來獲得。可選的，在一個優選設置中，如圖13-16所示，固定爪26可從側 壁22延伸，固定爪26可設置為帶有一定程度的允許固定爪26必要的向外偏轉的內部回彈 力，和/或使鄰近固定爪26的側壁22變薄或者以其他方式形成為帶有足夠的回彈力從而 允許必要的向外的偏轉。主體部16可形成為各種構型。在一個優選構型中，如圖13-16所示，側壁22限定 了通道23，通過該通道手術刀片末端14可穿過放置到包裝12內或從中移出。通道23可 從封閉端18延伸到開放端20。通道23形成有足夠的寬度來允許如下所述的手術刀片末 端14的通過。根據這種設置，側壁22通常是U形的，通道23限定了通到內部24的開口， 從而主體部16設置為大體托盤形狀。可選擇的，如圖1-3所示，側壁22的至少一部分可環繞內部24。在這種情形下，側 壁22至少部分環繞手術刀片末端14，并且手術刀片末端14容納在包裝12中，側壁22構 成為允許手術刀片末端14通過開放端20移出。在這種設置下，主體部16可以是管狀的形 狀。包裝12可由各種材料制成，這些材料具有足夠的堅固性來提供對容納的手術刀 片末端14 一定水平的保護，并且能夠經受消毒。優選的，包裝12由熱塑性材料制成，例如 聚碳酸酯，聚甲醛，ABS塑料，聚丙烯，聚苯乙烯，聚縮醛，聚砜樹脂，PEI，和/或PEEK。此外， 包裝12可全部或部分透明或半透明來允許使用前對容納的手術刀片末端14的檢查。參閱圖4-7，手術刀片末端14包括適配器30，其帶有從該適配器延伸的刀片32。 刀片32是任何已知的用于外科的類型，并且包括至少一個尖銳的邊緣34。刀片32以任何 已知方式(例如，嵌件模制，壓配合，環氧裝配，超聲波焊接等)固定在適配器30上，刀片 32具有一體的埋入到適配器30中的柄腳33。適配器30還包括形成在其中的至少兩個凹 槽36。凹槽36定位并構造為使固定爪26至少部分插入到其中，同時手術刀片14放置在包裝12中。優選的，凹槽36位于適配器30的相對的兩側。凹槽36可沿著適配器30的全部 (圖14)或部分(圖2)側邊延伸。此外，至少一個(優選兩個)在凹槽36之間延伸的溝道 38形成在適配器30的外部。溝道38可形成用于座式地(seatingly)接收固定爪26。優 選的，溝道38位于適配器30的相對側。在一個優選設置中，凹槽36中的兩個和溝道38中 的兩個圍繞具有大體矩形截面的適配器30的一部分交替定位。上升的邊緣37設置在適配器30上，并至少鄰近凹槽36。參閱圖3，上升邊緣37與 固定爪26接合限定了手術刀片末端14插入到包裝12內的程度。優選的，上升邊緣37環 繞適配器30。溝道38優選受限于有上升邊緣37的一側，并受限于有前邊緣39的相對一側。前 邊緣39具有低于上升邊緣37的高度。前邊緣39提供了固定爪26安置于溝道38時阻止 固定爪26脫離的阻力，這個阻力是可以使用足夠大的拉力克服的，施加該拉力用于使得手 術刀片末端14從包裝12中，特別是通過開放端20退出。
刀片32可由任何材料制造，在其上具有任何現有技術中已知的預加工或涂層。適 配器30可由能被消毒的任何材料制成。優選的，適配器30由熱塑性材料制成，例如聚碳酸 酯，聚甲醛，ABS塑料，聚丙烯，聚苯乙烯，聚縮醛，聚砜樹脂，PEIJP /或PEEK。參閱附圖，手術刀片末端14最初放置到包裝12中，其中刀片32指向封閉端18，優 選的，刀片32比適配器30更加接近于封閉端18而定位。此外，固定爪26至少部分插入到 凹槽36中。固定爪26構造為向適配器30施加保持力從而將適配器保持在第一位置，在此 固定爪26至少部分插入到凹槽36中。保持力可由包裝12固有記憶產生，尤其是，在和/ 或鄰近于固定爪26的地方。優選的，固定爪26至少和凹槽36 —樣長，從而保證了它們之 間良好的接合。更優選的，如圖14所示，固定爪26在長度上比凹槽36長從而固定爪26延 伸超過凹槽36。固定爪26也可構造為，如下面所描述的，利用施加到手術刀片末端14上的 預定量的扭矩偏轉從而允許適配器30從第一位置轉到第二位置，在第二位置固定爪26不 插入到凹槽36中。如圖2所示，包裝12可施加保持力到手術刀片末端14上，在包裝12和手術刀片 末端14之間單獨接觸并且固定爪26和凹槽36相互接合。在這種方式下，手術刀片末端14 由固定爪26以銷接方式保持。更優選的，固定爪26產生向下的力按壓適配器30抵靠到包裝12上的部分。在這 種方式下，固定爪26以夾緊方式保持手術刀片末端14。特別地，如圖14所示，每個固定爪 26在與適配器30接合的自由端27終止，適配器30位于第一位置。優選的，自由端27成角 度地放置從而在遠離側壁22的基部區域29延伸的同時匯聚。優選的，自由端27被構造用 來傳遞力，所述力具有向內作用于適配器30的力分量，S卩，向適配器30提供擠壓效果的力 分量，以及向下作用來向著基部區域29推壓適配器30的力分量。適配器30可在固定爪26的力的作用下被按壓抵靠到基部區域29上。優選的是 保持適配器30，同時刀片32被整體容納在包裝12中并與包裝12間隔開。如圖16所示， 適配器30可具有不規則橫截面，其在向下的按壓力施加到適配器30上時可阻止或完全防 止刀片32整體容納在包裝12中，和/或與包裝12間隔開。一個或更多個支撐面31可限 定在包裝12上，形狀設定為支撐地容納手術刀片末端14，優選在適配器30處。優選的是 支撐面31選擇性地限定了支架25，在該支架25上手術刀片末端14可抵抗固定爪26的作用力被支撐，同時固定爪26位于第一位置。更優選的，當由支架25支撐時，刀片32整個容 納在包裝12中并與包裝12間隔開。更優選的，至少一個支撐面31位于固定爪26的每一 側——至少一個支撐面31位于固定爪26和封閉端18之間，并且至少一個支撐面31位于 固定爪26和開放端20之間。在這種形式下，在圖16所示的平面內由固定爪26產生的力 矩可被抵消。優選的是支架25保持刀片32大致平行于基部區域29。
組合體10可用在外科器械的準備中。起初，手術刀柄40被導入。參閱圖4和6， 適配器30可設置有結構42用于安裝到手術刀柄40上，包括設置有螺紋。手術刀柄40設 置有相協作的結構44(圖10)，例如相協作的螺紋。參閱圖9，手術刀柄40插入到管狀的主體部16中。參閱圖10，手術刀柄40相對 于包裝12扭轉從而適配器30上的螺紋42與形成在手術刀柄40上的螺紋44相協作地嚙 合。手術刀柄40繼續扭轉直到螺紋42和44完全螺紋配合。使用者可施加壓力到一個或 多個固定爪26上，例如，通過擠壓包裝12，從而在安裝手術刀柄40的過程中增加施加到手 術刀片末端14上的固定爪26的保持力。一旦手術刀柄40安裝好，使用者隨后施加足夠的扭矩(即，超過預定的量)來解 除固定爪26與凹槽36的接合，并且使得手術刀片末端14相對于管狀的主體部16轉動。在 足夠扭矩的作用下，如圖10和11所示，手術刀片末端14旋轉，同時固定爪26開始從凹槽 36中脫離接合。有利地，接合的解除產生可聽到的咔嗒聲，從而提供給使用者可聽到的信 號，即手術刀片末端14已經充分旋轉。固定爪26在旋轉中，開始與溝道38對準，如圖10、 11、17、18所示。在對準后，固定爪26可部分或全部安置于溝道38中，盡管固定爪26可選 擇地可以與適配器30充分間隔開從而并不安置于溝道38中。優選的，需要手術刀片末端 14相對于主體部16進行90度的旋轉來將手術刀片末端14從圖2/圖14所示的第一位置 (固定爪26與凹槽36接合)移動到圖11/圖17和圖18所示的第二位置(固定爪26與溝 道38對準)。圖2和11顯示了包裝12帶有管狀的主體部16 ；圖14、17和18顯示了手術 刀片末端14放置在帶有通道23的主體部16中。一旦手術刀片末端I4被旋轉到使得固定爪26與溝道38對準，手術刀片末端14 從包裝12的移出依賴于包裝12的構型。如圖1-3所示的包裝12的構型，足夠的拉力可施 加到手術刀柄40上來拉動手術刀柄40脫離包裝12，從而固定爪26偏轉越過前邊緣39并 與溝道38分離。解除接合后，手術刀片末端14可以與手術刀柄40—同從包裝12退出，如 圖12所示，尤其通過開放端20退出。可替代的，利用如圖19所示的包裝12的一個優選構 型，手術刀片末端14可通過通道23從包裝12中移出。在這種設置中，手術刀片末端14相 對于固定爪26被舉起從而使得溝道38從固定爪26脫離。手術刀片14和手術刀柄40共 同形成準備好使用的手術器械45。優選的，主體部16具有通道23，固定爪26可充分安置在溝道38內從而防止手術 刀片末端14相對于主體部16前后移動。特別地，防止了手術刀片末端14向著封閉端18 和開放端20的移動。通過防止向著封閉端18的移動，可避免刀片32和封閉端18的接觸。 同時，通過防止向著開放端20的移動，可避免刀片32，尤其是鋒利的邊緣34和固定爪26之 間可能的接觸。為了便于使用，窗口 46，例如，如圖1所示，可形成在側壁22上，允許使用者來確 定手術刀片末端14的類型并且在使用中觀察手術刀片末端14的旋轉位移。優選的是，如圖10所示，手術刀柄40可通過窗口 46可見從而顯示出它完全螺紋配合到手術刀片末端14上。適配器30可具有漸縮部分48用于與相似形狀的位于手術刀柄40上的前面部分50 (圖 10)接合。兩個表面48、50的相互接合可提供摩擦配合，其限制了手術刀片末端14和手術 刀柄40之間的反向轉動，從而限制了它們之間因疏忽導致的脫離接合。此外，一個或多個 翼52，例如，如圖1所示，可設置為從側壁22向外延伸，在使用中可由使用者拿握。翼52可 提供表面使得使用者更好的抵抗在使用中施加到手術刀柄40上的扭矩。翼52也可用于帶 有通道23的主體部16上，其中翼52限定了表面用于更好地抵抗將手術刀片末端14從包 裝12拿起所需的力。此外，包裝12可用于從手術刀柄40上拆下手術刀片末端14來允許對手術刀片末 端14的正確丟棄和手術刀柄40的再次使用。拆除過程與上述安裝過程相反。特別地，為 了允許拆除，手術器械45在使用過后插入到包裝12中，例如，通過通道23或使得手術刀片 末端14首先通過開放端18插入。在充分插入后，固定爪26安置于溝道38中。隨著手術 器械的轉動，固定爪26從溝道38中脫離接合并接合到凹槽36中。手術刀柄40隨后從手 術刀片末端14脫離接合(例如，通過旋松螺紋)。可施加按壓力到一個或多個固定爪26上 來確保在手術刀柄40脫離接合過程中手術刀片14上有適當的保持力。為了便于拆卸，如圖20所示，平臺54可設置在包裝12的封閉端18來允許包裝12 是站立的。這允許在使用之后手術刀片末端14插入到包裝12中，而不需要使用者拿著包 裝。平臺54有平的底部，構造為提供穩定的擱置面，所述擱置面在使包裝12站立時支撐包 裝12。凸緣56可以形成在開放端20周圍，在手術刀片末端14插入到包裝12中時遮敝 使用者的手部。當手術刀片末端14從包裝12中移出時，凸緣56也可以作為手術器械45 的一部分來保護使用者的手。可選的，如圖21所示，引導件58可設置為從開放端20延伸， 構造成引導手術刀片末端14脫離包裝12，從而減少了移出過程中手術刀片末端14與包裝 12接觸的可能性。引導件58也可構造為在使用后引導手術刀片末端14進入到開放端20 中。參閱圖22-25，作為替代，扳手60可設置在封閉端18上，形成用來接合位于手術刀 片末端14上的溝道38。扳手60包括間隔開的尖頭62以與溝道38緊密接合，并且優選形 成為具有足夠的長度以延伸越過溝道38。優選的，尖頭62的端部64向內彎曲從而端部64 之間的空隙S小于溝道38之間的空隙。在這種情況下，溝道38可通過扳手60緊緊接合， 包括搭扣接合。尖頭62可構造為固定附著在溝道38上，從而包裝12可放置手術刀片末端 14。如圖23所示，隨著扭矩施加在包裝12上，扳手60可用于使得手術刀片14從手術刀柄 40脫離接合。
權利要求
一種組合體，包括包裝，其包括具有第一封閉端、第二開放端和在所述第一封閉端和第二開放端之間延伸的側壁的主體部，至少兩個固定爪從所述側壁向內延伸；和手術刀片末端，其具有適配器和從該適配器延伸的刀片，所述刀片具有至少一個鋒利邊緣，所述適配器具有至少兩個形成在該適配器上的凹槽，其中，所述手術刀片末端放置在所述包裝中，所述刀片指向所述第一封閉端，所述固定爪至少部分地插入到所述凹槽中，并且構造成施加保持力到所述適配器上來將所述適配器保持在第一位置，其中所述固定爪構造成在預定大小的扭矩施加到所述手術刀片末端上時偏轉，從而允許所述適配器相對于所述主體部從所述第一位置旋轉到一第二位置，在第二位置所述固定爪不插入到所述凹槽中。
2.如權利要求1所述的組合體，其中所述固定爪在沿直徑方向相對的位置設置在所述 主體部上。
3.如權利要求1所述的組合體，其中所述固定爪能偏轉以從所述凹槽中脫離接合。
4.如權利要求1所述的組合體，其中所述適配器包括至少一個形成在所述適配器外部 并在所述凹槽之間延伸的溝道。
5.如權利要求4所述的組合體，其中所述溝道形成為座式地接收至少一個所述固定爪。
6.如權利要求5所述的組合體，其中所述固定爪能偏轉以從所述溝道中脫離接合。
7.如權利要求1所述的組合體，其中所述適配器包括用于安裝到手術刀柄上的結構。
8.如權利要求7所述的組合體，其中所述結構包括螺紋。
9.如權利要求1所述的組合體，其中所述包裝包括位于所述第二開放端周圍的凸緣。
10.如權利要求1所述的組合體，其中所述側壁的至少一些部分在手術刀片末端放置 在所述包裝中時包圍所述手術刀片末端。
11.如權利要求1所述的組合體，其中所述側壁限定了通道，所述通道構造成使得所述 手術刀片末端能通過所述通道從所述包裝中移出。
12.如權利要求11所述的組合體，其中所述通道從所述第一封閉端延伸到所述第二開 放端。
13.如權利要求1所述的組合體，其中所述包裝包括從所述第一封閉端延伸的平臺，所 述平臺限定了平的擱置表面，所述擱置表面被構造成將所述包裝支撐在站立位置。
14.如權利要求1所述的組合體，其中所述包裝包括從所述第一封閉端延伸的扳手。
15.如權利要求14所述的組合體，其中所述扳手形成為與所述適配器接合。
16.一種準備手術器械的方法，所述方法包括提供包裝，該包裝包括具有第一封閉端、第二開放端和在所述第一封閉端和第二開放 端之間延伸的側壁的主體部，至少兩個固定爪從所述側壁向內延伸；提供手術刀片末端，其具有適配器和從該適配器延伸的刀片，所述刀片具有至少一個 鋒利邊緣，所述適配器具有至少兩個形成在所述適配器上的凹槽，并且至少一個溝道形成 在所述適配器的外部并在所述凹槽之間延伸，所述適配器包括形成在其上的螺紋；將所述手術刀片末端放置在所述包裝中，同時所述刀片指向所述第一封閉端，所述固 定爪至少部分地插入到所述凹槽中；將手術刀柄插入到所述包裝中，所述手術刀柄具有螺紋，該螺紋形成用來與所述適配 器上的螺紋相協作地螺紋配合；在所述包裝中扭轉所述手術刀片，從而所述手術刀柄和所述適配器的螺紋完全螺紋配 合；隨后，施加足夠的扭矩來使所述固定爪與所述凹槽脫離接合，并且使所述手術刀片末端相對 于所述主體部旋轉，使得至少一個所述固定爪與所述適配器上的所述溝道對準；并且隨后施加力到所述手術刀柄，從而使所述至少一個對準的固定爪與所述溝道分離，使所述 手術刀片末端與手術刀柄一起從所述主體部退出。
17.如權利要求16所述的方法，其中所述溝道中的兩個形成在所述適配器的外部并在 所述凹槽之間延伸。
18.如權利要求17所述的方法，其中所述凹槽位于所述適配器的相對兩側，所述溝道 位于所述適配器的相對兩側。
19.如權利要求16所述的方法，其中使所述手術刀片末端旋轉大約90度，從而使所述 手術刀片末端從使所述固定爪與所述凹槽脫離接合的狀態旋轉到至少一個所述固定爪安 置于所述適配器的所述溝道中的狀態。
20.如權利要求16所述的方法，其中所述力施加到所述手術刀柄上，從而使得所述手 術刀片末端通過所述包裝的所述第二開放端退出。
21.如權利要求16所述的方法，其中所述力施加到所述手術刀柄上，從而使得所述手 術刀片末端通過限定在所述包裝的所述側壁上的通道退出。
全文摘要
一種用于手術刀片末端的包裝，該包裝與手術刀片末端協作來將其正確保持并便于安裝到手術刀柄上。本發明包括具有主體部的包裝，主體部具有側壁和至少兩個從側壁向內延伸的固定爪。此外，手術刀片末端具有刀片從其延伸的適配器。適配器包括至少兩個凹槽。手術刀片末端放置在包裝中，固定爪至少部分地插入凹槽內。固定爪向適配器施加保持力來將適配器保持在第一位置，并且在預定量的扭矩施加到手術刀片末端時偏轉，從而允許適配器從第一位置轉動到固定爪不插入凹槽的第二位置。有利地，根據本發明，提供以間隔開的方式保持手術刀片末端的刀片的包裝，以將污染最小化。固定爪和凹槽之間的相互接合使手術刀片末端在安裝到手術刀柄上時能被正確的保持。
文檔編號A61B17/3215GK101856256SQ20101019046
公開日2010年10月13日 申請日期2010年4月2日 優先權日2009年4月3日
發明者D·科特, G·P·哈洛蘭, J·基亞波內, R·德馬里尼斯, T·F·沃爾什 申請人:貝克頓·迪金森公司