專利名稱：一種防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬中藥領域，涉及防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物。具體涉及一種含有中藥有效成分黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物。隨著現代工業化進程的加速、人們生活水平的提高，環境的改變，呼吸道過敏性疾病(過敏性鼻炎、哮喘)的發病率不斷升高。過敏性鼻炎、哮喘是一種變態反應性疾病，臨床以鼻癢、反復噴嚏，清水鼻涕、鼻塞或呼吸困難為特征，發作時極其痛苦，重癥哮喘可危及生命，嚴重影響人們生活質量，給社會帶來沉重的經濟負擔。研究顯示，呼吸道粘膜變態反應性炎癥改變是過敏性鼻炎、哮喘患者發生臨床癥狀的主要病理基礎之一。淋巴細胞是機體發生變態反應性炎癥的主要效應細胞，在變應原的刺激下發生克隆增殖、活化，CD4+T淋巴細胞數目增多，形成T輔助細胞2( 偏移，是過敏性鼻炎、哮喘患者免疫功能紊亂的主要特征。多項研究表明過敏性鼻炎患者局部的T 輔助細胞數目增多，其中大部分是Th2細胞。Th2細胞分泌IL-4、IL-5、IL-13等細胞因子， 介導B細胞分泌IgE，促使肥大細胞脫顆粒，募集嗜酸性粒細胞，最終導致一系列病理生理變化。Thl細胞分泌IFN-Y和IL-2，促進ThO細胞向Thl分化，同時拮抗Th2型細胞因子的分泌。隨著Th2效應的增強和Thl效應的減弱，其相應的細胞因子比例也發生改變，尤其 IL-4/IFN-y的比值與疾病的進展、轉歸密切相關，并隨有效治療而下降。二者產生的不平衡與過敏性鼻炎、哮喘患者體內IgE升高關系密切，是導致IgE異常及過敏性鼻炎、哮喘發作的主要原因。故，抑制Th2，促進Thl，調節Th2/Thl細胞比例平衡，是目前治療呼吸道變態反應性疾病的策略之一。由于變態反應所致的呼吸道粘膜炎性病變由多種獨立的因素引起，目前的化學合成藥品多是針對其中某一條途徑而設計，因此往往只能獲得部分療效。黃芩苷(baicalin，ΒΑ,C21H18O11)是從唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensisGeorigi)的干燥根中提取的黃酮類化合物的主要有效成分。黃芩主要生長于我國河北、東北、山東、山西、內蒙古、陜西等地，其味苦，性寒，歸肺、肝、膽、大腸、小腸經，為清熱燥濕，瀉火解毒之要藥，以其清熱、抗炎、抗過敏的功效廣泛應用于感染性疾病和變態反應性疾病的治療中。研究發現黃芩苷對多型變態反應有不同程度的抑制作用，尤其對I 型變態反應為強。黃芩苷的分子量為446. 35，其分子結構如下式
權利要求
1.一種防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物，其特征在于，其含有中藥有效成分黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷，所述的中藥有效成分其質量/質量比為黃芩苷淫羊藿苷黃苗甲苷=1. 00-1. 55 1.70-3.45 2.30-3.48。
2.按權利要求1所述防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥有效成分其質量/質量比為黃芩苷淫羊藿苷黃芪甲苷= 1.00-1.51 1.71-3.42 2.32-3.40。
3.按權利要求1所述防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物，其特征在于，所述的中藥有效成分其質量/質量比為黃芩苷淫羊藿苷黃芪甲苷=1 2. 14 2.65。
4.權利要求1所述的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物在制備保護靶器官藥物中的用途。
5.按權利要求4的用途，其中所述的靶器官是致敏狀態下的脾臟淋巴細胞。
6.按權利要求4的用途，其中所述的靶器官保護是抑制致敏脾臟淋巴細胞增值，調節 Th細胞分化及相應細胞因子向正常狀態轉化。
7.權利要求1所述的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物在制備防治呼吸道變應性炎癥藥物中的用途。
全文摘要
本發明屬中藥領域，涉及一種含有中藥有效成分黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷的防治呼吸道過敏性疾病的藥物組合物。本發明采用細胞培養方法，確定了中藥有效成分抑制致敏小鼠脾臟淋巴細胞增值的劑量范圍，經進一步的體外實驗驗證，本發明藥物組合物具有比單用黃芩苷、淫羊藿苷和黃芪甲苷更強抑制致敏小鼠脾臟淋巴細胞增殖的作用和調節Th細胞分化以及相應細胞因子向正常狀態轉化的作用。本發明藥物組合物可進一步制備靶器官保護藥物；和制備提高機體免疫力、防治呼吸道過敏性疾病的單體小復方藥物。
文檔編號A61K31/7048GK102232961SQ20101015595
公開日2011年11月9日 申請日期2010年4月23日 優先權日2010年4月23日
發明者劉閏紅, 弓唯一, 張衛東, 張新民, 張素琴, 沈自尹, 顧一峰 申請人:復旦大學附屬華山醫院