專利名稱：一種化瘀溫經疏通輸卵管的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種化瘀溫經疏通輸卵管的藥物，特別是涉及一種以植物中藥且全部為藥食兩用的中藥為原料制成的、具有標本兼治功能的輸卵管梗阻、輸卵管積水、輸卵管通而不暢、血瘀痛經、卵巢囊腫藥物。
背景技術：
女性輸卵管梗阻為最常見的不孕病因之一，文獻報道占女性不孕癥的1/3以上。 該癥常常是與其慢性感染、反復流產等因素有關，局部組織水腫、增生，致使輸卵管通暢、蠕動功能受限，直接影響精卵結合于與受精卵返回宮腔，最終發生女性不孕。這種病理改變， 往往與祖國醫學中的血瘀氣滯有關。在一般情況下，現代醫學對輸卵管梗阻、積水往往運用抗生素等治療。但對于已經成為慢性感染的輸卵管等器官，并非一定有病原微生物檢出，而輸卵管組織粘連、水腫等是其突出的特征。在這種情況用抗生素治療難以使粘連的組織松解，難以使梗阻的輸卵管暢通，也難以使水腫、淤血、粘連的組織得到緩解乃至康復。即使在外力(如輸卵管通水)作用下使粘連的組織松解，但這種外力是有限度的， 無法長期運用。使用具有活血化瘀、溫經活絡、健脾利水、益氣除滯的中藥，則可以有效促進病變組織的血液循環，促進纖毛組織的修復，進而實現輸卵管疏通、淤血組織破解的效果。在目前使用的一些活血化瘀中成藥中，缺乏溫經散寒、除滯通絡、標本兼治的藥物。根據祖國醫學的理論，一些慢性感染包括一些感染后導致的淤血現象，并非符合“炎癥必須清熱解毒” 一般規律，相反，一些慢性炎癥特別是一些經久不愈的慢性炎癥，常常具有陰證、寒證的特征。臨床實踐表明，輸卵管炎癥變化為組織粘連、管腔積水、局部梗阻等狀況，符合中醫陰證、寒證的特點，因此，用具有振奮陽氣、溫通經絡、化瘀行滯藥物巧妙處方，無論從理論上還是實踐中，都是可行的。令人遺憾的是，目前針對慢性炎癥的陰寒特征而處方的中藥處方鮮見，特別是針對婦科感染疾病形成的組織淤血、組織粘連、組織水腫等引發的包塊的中成藥，文獻資料檢索尚未發現。為此，根據這一特征發明一種溫通經絡、化瘀行滯、消除慢性炎癥的中成藥，非常有利于臨床，也是臨床開發新品種藥物的基本原則。如何快速疏通輸卵管，目前是醫學上的一個棘手的課題。令人不安的是，近年來輸卵管疾患發病率已成大幅上升趨勢。利用安全、有效的中成藥治療輸卵管梗阻、輸卵管積水、卵巢囊腫等，對減少患者創傷、減少患者的經濟負擔都是十分有益的，也是發明者多年中醫藥研究的目標。運用中醫陰寒理論組方，治療婦科慢性炎癥引發的淤血疾病，縱觀中西藥市場，該類藥物尚屬空白
發明內容
本發明的目的在于，提供一種振奮陽氣、溫通經絡、化瘀行滯的中成藥，治療婦科慢性感染性疾病，尤其是針對輸卵管梗阻或積水、卵巢囊腫、血瘀型痛經等疾病，療效可靠、 見效迅速、標本兼治，為臨床提供一種新型、安全、高效的治療藥物。本發明以傳統的辨證施治為準則，振奮陽氣消除炎癥，溫通經絡松解粘連、化瘀行滯疏通梗阻，用藥主次分明，配方恰如其分，辨證與辨病結合，中醫與西醫合參，所用藥物均經現代醫學有關藥理實驗證明其促進組織血瘀循環、增強吞噬細胞吞噬的顯效性與可靠性，證明其化瘀、通絡、消腫、消炎的顯效性與可靠性，而目每味藥物均提示沒有毒副作用。本發明是以如下技術方案實現的。一種化瘀溫經疏通輸卵管的藥物，其特征在于它是山下述重量份的原料藥用常規制備方法制成桃仁10-30份、紅花10-30份、肉桂 10-30份、香櫞12-30份、佛手10-25份、陳皮10-25份、高良姜10-25份、甘草10-20份、白芷10-25份、茯苓10-30份、魚腥草10-30份。上述原料藥及用量配方，是發明人20多年臨床試驗才得出的，在上述用量范圍內均具有顯著的療效。本發明的藥物選擇桃仁、紅花、肉桂、香櫞、佛手、陳皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、 魚腥草11味藥進行配伍，各藥物功效產生協同作用，實現振奮陽氣，溫通經絡，化瘀行滯， 消除炎癥的功效。方中桃仁活血化瘀，增強局部組織血液循環；紅花化瘀解毒，促進慢性炎癥吸收；二者性甘平，配伍之功效相得益彰。肉桂補火助陽，散寒止痛，活血通經，具有良好的抗菌功效，治療慢性感染之陰寒癥效果尤佳。香櫞健脾理氣，寬中除滯；佛手疏肝理氣，溫中止痛；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；三者合之，溫經散寒，疏肝健脾，理氣除滯功效加強。甘草調和諸藥，緩解癥狀，止痛緩急。白芷通竅止痛，消腫通管，治療慢性炎癥見長；茯苓健脾益氣，利水滲濕，以增強抗炎功效為佳；魚腥草消癰除滯，利水解毒，以增強免疫抗菌顯效； 三者結合，化瘀、除滯、消腫、利水，解毒而不偏于寒涼、除滯而不至于破氣，為消腫、利水奠定良好的基礎。該方組合，溫陽行滯，健脾益氣，活血化瘀，消腫利水，諸藥配合療效相得益彰，完全符合中醫辨證施治的基本原則。不僅如此，上述藥物的藥理作用，均有相關單味藥物藥理研究與動物試驗結論證實。本發明藥物可采用中藥制劑的常規方法制成內服劑型。本發明藥物可以將原料藥研成粉混合均勻成散劑、丸劑、片劑、顆粒劑、口服液。可以將各原料藥水煎后濃縮成煎液得有效成份，再制備成各種口服劑，但這些不限制本發明的保護范圍。本發明藥物也可采用半仿生提取法6emi-bionicExtractionmethod， SBE 法)、超臨界流體萃取(SupercriticalFluidExtraction，SFE)、微波提取 (Microwaveextraction)、酶工禾呈技術(eellulaseengineeringtech nique)、超聲波提取 (TheUltrasonicwithdrawsthetech nique)、大孑L吸附豐對月旨法(MacroAbsorptionResin)等方法提取有效成分，但這些提取方式均不限制本發明的保護范圍。優選地本發明藥物制備方法如下本發明優選的采用如下膠囊劑型和顆粒劑。所述藥物的制備方法，按如下步驟進行(1)按比例稱取原料，備用；(2)將所述重量比的桃仁、紅花、肉桂、香櫞、佛手、陳皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓
4和魚腥草11味藥加水煎煮5次，然后合并5次煎液；(3)將步驟( 所得煎液濃縮成浸膏；(4)將浸膏烘干得干浸膏；(5)粉碎干浸膏成粉狀；(6)在110°C下保持10分鐘之后降至105°C保持5分鐘，然后再降溫至100°C，保持5分鐘，冷卻至室溫；(7)裝入膠囊。所述的步驟O)的每次加水量以沒過藥面為宜，每次煎煮30分鐘。將所述的步驟( 所得藥粉與顆粒劑常用輔料混合，制成顆粒劑。本發明藥物經臨床使用結果表明，有下述優點1、本發明選用天然食用植物藥為原料，各組份符合藥品法規定和中醫處方原則， 突出中醫辨證與西醫辨病相結合、病因治療與對癥治療相結合的基本特色；2、本發明藥物無須煎煮，口感良好，服用方便，各味藥物組方前后均無毒無害，正常劑量服用沒有發現任何副作用；3、本發明藥物對輸卵管梗阻、輸卵管積水等疾病不僅有良好的治療效果，對流產后康復也有良好的防病保健作用，適用范圍廣泛；4、本發明藥物均精選于衛生部規定可藥食兩用的品種，安全性更高，治療輸卵管梗阻、輸卵管積水、慢性附件炎、卵巢囊腫等可以較長時間服用；5、本發明藥物具有良好的兼顧性，對婦科慢性感染性疾病、組織水腫、組織粘連、 淤血包塊等特征的疾病具有一定的兼顧治療作用；6、本發明藥物具有良好的抗菌、抗病毒作用，盡管一些藥物屬于溫性甚至溫熱，但藥理實驗與臨床觀察均同樣顯示其抗菌、抗病毒作用，而且對于陰寒證更有效果；7、本發明藥物標本兼治，見效迅速，治愈率高。
具體實施例方式以下結合實施例及臨床應用統計進一步說明本發明藥物的效果。實施例1 膠囊劑制備桃仁20kg、紅花Wkg、肉桂22kg、香櫞18kg、佛手Mkg、陳皮Wkg、高良姜Mkg、甘草Ukg、白芷Mkg、茯苓30kg、魚腥草22kg加水共同煎煮5次，每次加水以沒過藥面為宜， 每次煎煮30分鐘，合并5次煎液；將煎液通過常規酒精提取，濃縮成浸膏；將浸膏放入烘干箱烘干后粉碎為細粉，并進行常規高溫消毒；將細粉裝入膠囊，每粒藥粉0. 45g。實施例2:顆粒劑制備桃仁20kg、紅花Wkg、肉桂22kg、香櫞18kg、佛手Mkg、陳皮Wkg、高良姜Mkg、甘草Ukg、白芷Mkg、茯苓30kg、魚腥草22kg，用實施例1所述方法制成藥粉，再輔以顆粒劑常用輔料制成沖劑，沖劑每袋2g。本發明藥物臨床觀察—、一般情況及試驗方法為證實本發明藥物的臨床療效，于2007年3月-2008年9底，治療組選擇輸卵管梗阻77例，其中兩側輸卵管梗阻12例，一側梗阻28例，輸卵管積水13例，通而不暢M例；病程為1. 1年-3. 4年，平均1. 7年；對照組輸卵管梗阻75例，其中兩側輸卵管梗阻11例， 一側梗阻四例，輸卵管積水12例，通而不暢23例。病程為1. 0年-3. 5年，平均年1. 6。兩組經統計學處理具有可比性，差異均無顯著性意義(P > 0. 05)。治療組全部服用實施例1藥物膠囊，每次5粒，每日3次。對照組口服桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司生產，每粒0. 31g)，每次5粒，每日3次。兩組給藥時間均為1個療程(60d)。二、臨床觀察標準病例診斷均通過輸卵管子宮造影(造影劑為碘油或泛影浦胺)確診。療效標準1個療程治療結束后下一個月經周期月經干凈的3-7天復查。輸卵管完全通暢、積水消失或已受孕為痊愈；輸卵管完全梗阻轉為部分梗阻、積水消除2/3以上為有效；治療后輸卵管無明顯改善為無效。三、治療效果分析 治療組治愈44例，有效23例，無效10例，總有效率為87. 0 % ；對照組治愈14例， 有效四例，無效32例，總有效率為57.3%。兩組比較差異有統計學意義(P <0.05)。
為觀察藥物治療對全血的影響，兩組(各檢查15例)患者分別于治療前和治療后于月經期抽取靜脈血測定全血黏度(高切)和纖維蛋白原兩項參數，治療前后卵泡期測定雙側卵巢動脈搏動指數和阻力指數。結果發現，治療組療效顯著高于對照組。這一結果推斷，此種療法是通過改善患者血液流變學指標，并能改善患者卵巢動脈的搏動指數和阻力指數，從而改善炎性輸卵管周圍的血液循環，而實現消除炎癥促進輸卵管再通。
權利要求
1.一種化瘀溫經疏通輸卵管的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料藥制成桃仁10-30份紅花10-30份肉桂10-30份香櫞12-30份佛手10-25份陳皮10-25份高良姜10-25份甘草10-20份白芷10-25份茯苓10-30份魚腥草10-30份。
2.一種制備權利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟a)稱取各原料藥，備用；b)將所述重量配比的桃仁、紅花、肉桂、香櫞、佛手、陳皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、魚腥草11味藥凈水沖洗后加水煎煮5次，每次加水以沒過藥面為宜，合并5次煎煮液，過濾得濾液1 ；c)將過濾液用水提取或者酒精提取，濃縮成流浸膏，在烘干箱內烘干制成干流浸膏；d)將干浸膏粉碎成粉得本發明藥物的有效成份。
3.一種制備權利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟a)稱取各原料藥，備用；b)將所述重量配比的桃仁、紅花、肉桂、香櫞、佛手、陳皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、魚腥草11味藥凈水沖洗后加水煎煮5次，每次加水以沒過藥面為宜，合并5次煎煮液，過濾得濾液1 ；c)將過濾液適當濃縮，經過防腐消毒處理，直接制成有效成分的口服液。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分在 110°C下殺菌10分鐘冷卻后裝入膠囊得膠囊劑。
5.根據權利3所述藥物制備方法，其特征在于將步驟3c)將口服液發明藥物的有效成分與常用輔料混合，制成口服液。
6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分與片劑常用輔料混合，壓片成片劑。
7.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分與顆粒劑常用輔料混合，制成顆粒劑。
全文摘要
本發明公開了一種化瘀溫經疏通輸卵管的藥物，它是以桃仁、紅花、肉桂、香櫞、佛手、陳皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、魚腥草為原料，按一定重量配比煎煮提取制備而成。它可以制成任何一種常用口服劑型，藥物具有活血化瘀、溫經止痛、疏通梗阻、軟堅散結等功能，對輸卵管梗阻、輸卵管積水、輸卵管通而不暢、血瘀痛經、卵巢囊腫等具有很好的療效，且見效迅速，無毒副作用。
文檔編號A61P35/00GK102198243SQ20101013313
公開日2011年9月28日 申請日期2010年3月26日 優先權日2010年3月26日
發明者王忠民 申請人:王忠民