專利名稱：治療小兒厭食癥的外用貼劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及治療小兒厭食癥的藥劑及其制備方法，具體說是一種治療小兒厭食癥 的外用貼劑及其制備方法。
背景技術：
我們知道，小兒厭食癥是指小兒(1-6歲)較長期飲食減退或食欲不佳的癥狀。雖 然是一種癥狀，但很多家長認為是一種疾病。某些慢性病，如消化道病、慢性肝膽病、呼吸道 病等引起的消化不良或長期便秘等都成為厭食癥的原因。但是大多數小兒厭食不是由于疾 病引起，是由于不良習慣，不合理的飲食，家長護理有誤及家長和兒童心里因素造成的。小 兒厭食癥并非可怕，但由于長期厭食所引起發育不良，生長緩慢，免疫力下降和誘發許多慢 性病或傳染病的發生，人們非常關心。在中醫認為是由于各種因素所引起的脾虛，又因脾 虛引起了各種疾病的惡性循環的結果。非疾病性有以下原因1、飲食無規律，胃腸消化不 適應這些變化；2、片面追求營養引起脾胃負擔過重；3、零食過涼、過多、過雜引起消化功能 紊亂；4、飲料飲食熱量過高，血糖和蛋白質總量水平過高，而不覺饑餓引起食欲不佳或厭惡 食品；5、飲食環境獨生子女吃飯無飲食氣氛、邊吃邊玩、家長訓斥、對飲食無興趣；6、盲目 吃藥、濫用保健品刺激腸胃，對食物的味覺不佳。疾病因素1、哭鬧中引起咳嗆使胃氣上逆 口苦、不欲飲食；2、感冒次數過多，消耗過多，胃動力下降，積食不化；3、各種因素引起的腹 痛、胃腸不寧、睡眠不佳；4、各種因素引起的自汗、盜汗、水分缺失、分泌紊亂、大便干燥；5、 長期口服藥物刺激肝膽所引起的消化不良；6、各種慢性炎癥所引起的后遺癥；7、先天性脾 弱、胃虛。在治療上，一般不尋求西醫西藥的幫助，而用中醫中藥調治，中醫調治首先是辯 證，中醫認為小兒厭食的辯證應為1、氣逆引起乳食不化；2、氣虛引起的積熱便燥；3、脾虛 引起的食少納呆；4、外邪引起的毒邪內蘊(風、寒、暑、濕、藥)。在治療法則上，必須采用 1、氣逆者則順氣法，“人之氣以下為順”既用“升、降、浮、沉”四性中的“沉”藥，如枳實等，組 方施治；2、氣虛者補虛之法，“虛則補之”，即用補氣藥太子參等；3、辯虛者，補脾健脾，啟脾， 即使用白術、山藥益脾之藥；4、外邪過則傷內，祛外邪則使用祛風散寒、清暑、除濕、排藥之 毒的中藥防風、連翹等組方。在給藥方法上，達到共識的是注射不如口服，口服不如外用。 顯然小兒脾虛的治療最佳辦法是內病外治，皮膚輸藥法。
發明內容
本發明提供一種安全、方便，避免了藥物對肝膽的首過效應和對腸胃刺激及腎的 負擔，選用食藥兩用的氣味佳而藥性緩軟的藥物組方，使外用貼劑不刺激皮膚，而又溫煦脾 胃的治療小兒厭食癥的外用貼劑及其制備方法。本發明技術方案是治療小兒厭食癥的外用貼劑原料含有太子參、黨參、白術、山藥、茯苓、山楂、蓮子、 芡實、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實、防風。其制備方法是(重量百分比)
1、取太子參 0· 3 % -0· 6 %、黨參 0· 7 % -1· 2 %、白術 0. 5 % -0. 8 %、山藥 0. 7% -1.2%、茯苓0.5% -0.8%洗凈，加入食鹽0.7% -1.2%，加入40°C -50°C的溫水 75%-77%浸3日后，加入80° -90°的酒精18%-20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；2、取蓮子 0. 3 % -0. 6 %、烏梅 0. 3 % -0. 6 %、芡實 0. 5 % -0. 8 %、決明子0. 7 %-1. 2 %、山楂1. 1 %-1.6 %洗凈，加入凈水57 %-59 %，加入50° -60°醋酸 18%-20%，浸3日后再加入80-90°酒精18%-20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；3、取陳皮 0. 5 % -0. 8 %、黃芪 0. 7 % -1. 2 %、防風 0. 5 % -0. 8 %、清半夏 0. 7% -1.2%、枳實0.5% -0. 8%洗凈，加入凈水57% -59%，加蜂蜜18% -20% (，浸5日 后再加入80-90°酒精18% -20%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒30%-35%，加入第二步的藥酒30%-35%，加入第三步的藥酒 30% -35%攪勻，再加入小蘇打0. 4% -0. 7%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液48. 5% -51%，加甘油48. 5% -51 %，再加入羥基纖維素 0. 3% -0. 7%，加溫攪拌乳化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。本發明的有益效果是，太子參補益脾肺、益氣生津，治肺虛咳嗽、脾虛食少、心悸、 怔忡、水腫、消渴、精神疲乏，可以促進胃酸分泌，減慢胃排空時間，提高小腸推進率，增加小 腸對葡萄糖的吸收，抑制腸痙攣，故有促進消化吸收，增強食欲，止痛止瀉之功效。黨參補中 益氣、生津，防脾胃虛弱、氣血兩虧、體倦無力、食少口渴、久瀉脫肛等，黨參根的醇和水浸物 對紅細胞及血紅蛋白略有增加，對血糖有提高作用，有抗腎上腺素作用，有降壓功能，復方 使用具有補血性，治療萎黃病、白血病、腺病、佝僂病，治虛勞內傷、腸胃中冷、滑瀉久痢、氣 喘煩渴、發熱自汗等。白術健脾益氣、燥濕利水、止汗安胎，用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩 悸、水腫、自汗、胎動不安，有調整腸胃功能，白術水煎液在正常情況下對腸管有興奮作用， 抗潰瘍，對胃粘膜損傷有抑制作用，降低胃液酸度，減少胃酸及胃蛋白酶的排出量，并保護 肝功能，減輕肝糖原減少及肝細胞變性壞死，促進肝細胞增長，使升高的ALT下降，有增強 免疫力、抗氧化抗衰老作用，抗疲勞，有增強腎上腺皮質功能作用，增強造血功能，復方使用 常用作促進飲食并降血糖、抗凝血、抗腫瘤作用。山藥健脾益氣、補腎益精，治心腹虛脹、手 足厥逆、不欲飲食，治小便數多、痰風喘急、脾胃虛弱、不思飲食、濕熱虛泄，健脾胃、助消化， 山藥中含淀粉酶、多酚氧化酶等物質，有利脾胃消化吸收功能，補腎充精，山藥中含有多種 營養，有強化肌體，益腎補精的作用，山藥含有皂甙，黏液質有潤滑、滋潤作用，故可益肺氣、 養肺陰、治療肺虛、痰嗽久咳之癥，山藥中有黏液蛋白、維生素及微量元素，能有效阻止血脂 在血管壁的沉淀，預防心血疾病，取得降粘、降脂、益智安神、延年益壽的功效。茯苓利水滲 濕、健脾寧心，茯苓有利尿作用，將茯苓酒精提取、蒸餾后注射給小兔，實驗證明，用藥后尿 量增加，研究證明對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌均有抑制作用，有促進消化護肝 作用，茯苓能降低胃酸和對肝損傷有保護作用，降低谷丙轉氨酶，防止肝細胞壞死，有抗腫 瘤作用，茯苓多糖在動物試驗中，表現了強烈的抗腫瘤作用，增強免疫力，茯苓多糖有提高 免疫力作用。山楂開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣，用于肉食積滯、癥瘕積聚、腹 脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等，山楂能防治心血管疾病，具有擴張血管、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中植神經系統、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿劑鎮靜 作用，山楂有強心作用，對老年性心臟病也有益處，能開胃消食，特別是對肉食積滯作用更 好，有活血化瘀的功效，有助于解除局部瘀血狀態，對跌打損傷有輔助作用，山楂中含有的 黃酮類維生素C、胡蘿卜素等物質，能阻斷并減少自由基的生長，能增強機體的免疫力，有防 衰抗老、抗癌作用。蓮子清心醒脾、補中養神、健脾開胃、止瀉固精、益腎止帶、防癌抗癌，蓮 子善補五臟不足，通利十二經脈氣血，蓮子所含氧化黃心樹寧堿對鼻咽癌有抑制作用，這一 切構成了蓮子的防癌抗癌的營養保健功能，蓮子所含非結晶體生物堿N-9有降壓作用，有 強心安神作用，蓮子心所含生物堿有顯著的強心作用，蓮心 堿有較強的抗鈣及抗心律不齊 的作用，蓮子中所含棉子糖，是老少皆宜的滋補品，對于久病體弱者，更是營養佳品，對于青 少年腎虛有很好的補虛作用。芡實補中益氣、益腎固精，補中益氣為滋養強壯之食物，補脾 補氣，比蓮子還好，補腎固精，對小兒虛弱失眠，夜哭及尿頻和遺尿有明顯的改善功能，治慢 性腹瀉，對兒童的慢性腹痛、腹瀉、慢性腸炎及五更泄有良好治療作用；促進兒童生長發育 的作用，使兒童精力旺盛，促進成長。陳皮理氣、化痰、和中、燥濕，主治脾胃氣滯之腕腹脹滿 或痛、消化不良、濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏、痰濕壅肺之咳嗽喘息，陳皮的苦味物質是 檸檬苷和苦味素為代表的“類檸檬苦素”，這種類檸檬苦素味平和，易溶于水，有助于食物的 消化吸收，用于烹調時，其苦味與其他味道調和，陳皮中的揮發油、陳皮甙、維B、維C對胃腸 道有溫和刺激，可促進消化液的分泌，排除腸管周的積氣，增強食欲，具有通氣健脾、燥濕化 痰、解膩留香、降逆止嘔的功效。清半夏燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結，治濕痰冷飲、嘔吐、 反胃、咳咳多痰、胸膈脹滿、痰厥頭痛、頭暈不眠、外消癰腫，用于痰多咳嗽，半夏性燥而功能 化痰，其所化之痰，以脾不化濕，聚而成痰者為主，為治濕痰的要藥，適用于濕痰壅滯，咳嗽 氣逆等，用于胸腕脾悶、胸痹、結胸等癥，半夏功能辛散通溫，化痰、燥濕、故可用于痰內阻， 胸腕痞悶等，用于胃氣上逆、惡心嘔吐，半夏有良好的降逆止嘔，可用于多種嘔吐癥，配秫米 同用還能治胃不和而臥不安，配硫磺而治胃酸不足，大便失調之癥。烏梅止瀉止咳、生津止 血、斂肺澀腸、安蛔，治肺虛久咳、久痢久瀉、虛熱消渴、蛔蟲嘔逆腹痛、膽道蛔蟲癥，適于虛 熱煩渴、胃呆食少、胃酸缺乏(包括萎縮性胃炎胃酸過少)、消化不良、慢性痢疾腸炎之人， 適用于膽道蛔蟲者，適于各種炎癥，如痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、百日咳 桿菌、腦膜炎雙球菌，對結核桿菌也有抑制作用，對真菌、架狀表面癬菌也有抑制作用。烏梅 具有鈣離子拮抗作用，對免疫力又提高功能。決明子清肝、明目、通便，用于頭痛眩暈、目赤 昏花、大便秘結，現代研究表明，決明子除含有糖類、蛋白質、脂肪外，還含苗體化合物、大黃 酚、大黃素等，還有人體必須得微量元素鐵、鋅、錳、銅、鎳、鈷、鉬等，對人體有平喘、利膽、保 肝、降壓功效，并有一定抗菌、消炎作用，還有降膽固醇和強心作用，說明決明子有防治多種 疾病的作用。枳實化痰散結、破氣消積，用于積滯內停、痞滿腹痛、瀉痢后重、大便不通、痰滯 氣阻胸痹和胃下垂，對子宮有收縮作用，對腸管及胃有運動收縮節律作用，對心臟及血管有 調節作用。防風祛風解表、勝濕止痛、止痙，能發汗又能止汗，能止瀉又通便，能止調又通血， 還能解熱、鎮痛、鎮靜和抗驚厥、抗炎、抗病原微生物的作用。黃芪補氣固表、利尿托毒，用于 氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、血虛萎黃、內熱 消渴等。體外用藥，安全、方便，避免了藥物對肝膽的首過效應和對腸胃刺激及腎的負擔，選 用食藥兩用的氣味佳而藥性緩軟的藥物組方，使外用貼劑不刺激皮膚，而又溫煦脾胃。本發 明適用于小兒厭食癥患者。
具體實施例方式實施例1一種治療小兒厭食癥的外用貼劑，原料含有太子參、黨參、白術、山藥、茯苓、山楂、 蓮子、芡實、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實、防風。其制備方法是(重量百分比)1、取太子參0. 3%、黨參0. 7%、白術0. 5%、山藥0. 7%、茯苓0. 5%洗凈，加入食鹽 0.7%，加入401-501的溫水76.6%浸3日后，加入80° -90°的酒精20%，再浸10日濾 過，得藥酒待用；2、取蓮子0. 3%、烏梅0. 4%、芡實0. 5%、決明子0. 7%、山楂1. 洗凈，加入凈水 59%，加入50° -60°醋酸20%，浸3日后再加入80-90°酒精18%，再浸10日濾過，得藥 酒待用；3、取陳皮0. 5%、黃芪0. 7%、防風0. 6%、清半夏0. 7%、枳實0. 5%洗凈，加入凈水 57%，加蜂蜜20%浸5日后，加入80-90°酒精20%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒30%，加入第二步的藥酒35%，加入第三步的藥酒34. 6%攪 勻，再加入小蘇打0. 4%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液48. 5 %，加甘油51 %，再加入羥基纖維素0. 5 %，加溫攪拌乳 化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。實施例2治療小兒厭食癥的外用貼劑的制備方法是(重量百分比)1、取太子參0.6%、黨參1.2%、白術0.8%、山藥1.2%、茯苓0.8%洗凈，加入食鹽 1.2%，加入40°C-50°C的溫水75%浸3日后，加入80° -90°的酒精19. 2%，再浸10日濾 過，得藥酒待用；2、取蓮子0. 6%、烏梅0. 6%、芡實0. 8%、決明子1. 2%、山楂1. 6%洗凈，加入凈水 57%，加入50° -60°醋酸19%，浸3日后再加入80-90°酒精19. 2%，浸10日濾過，得藥 酒待用；3、取陳皮0. 8 %、黃芪1. 2 %、防風0. 8 %、清半夏1. 2 %、枳實0. 8 %洗凈，加入凈水 58. 2%，加蜂蜜18%，浸5日后再加入80-90°酒精19%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒34. 5%，加入第二步的藥酒30%，加入第三步的藥酒35%攪 勻，冉加入小蘇打0. 5%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液51 %，加甘油48. 7 %，再加入羥基纖維素0. 3 %，加溫攪拌乳 化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。實施例3
治療小兒厭食癥的外用貼劑的制備方法是(重量百分比)1、取太子參0. 5%、黨參1%、白術0. 6%、山藥1. 1%、茯苓0. 7%洗凈，加入食鹽 1. 1%，加入40°c-50°c的溫水77%浸3日后，加入80° -90°的酒精18%，再浸10日濾過，
得藥酒待用；2、取蓮子0.5%、烏梅0.3%、芡實0.7%、決明子1%、山楂1.5%洗凈，加入凈水58%，加入50° -60°醋酸18%浸3日后，再加入80-90°酒精20%，浸10日濾過，得藥酒 待用；3、取陳皮0.7%、黃芪1%、防風0.5%、清半夏1. 1 %、枳實0. 7%洗凈，加入凈水 59%，加蜂蜜19%，浸5日后再加入80-90°酒精18%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒35%，加入第二步的藥酒34. 3%，加入第三步的藥酒30%攪 勻，再加入小蘇打0.7%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液50. 8%，加甘油48. 5%，再加入羥基纖維素0. 7%，加溫攪拌 乳化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。使用方法將本貼劑制成藥貼，貼于小兒胃腹部。每日一次，一次四小時左右。使用本貼劑治療一百余例小兒厭食癥患者，總有效率達90%，治療效果好。
權利要求
一種治療小兒厭食癥的外用貼劑，其特征是原料含有太子參、黨參、白術、山藥、茯苓、山楂、蓮子、芡實、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實、防風。
2.根據權利要求1所述的治療小兒厭食癥的外用貼劑的制備方法，其特征是(重量百 分比)[1、取太子參0. 3% -0. 6%、黨參0. 7% -1. 2%、白術 0. 5% -0. 8%、山藥 0. 7% -1. 2%, 茯苓0. 5% -0. 8%洗凈，加入食鹽0. 7% -1. 2%，加入40°C _50°C的溫水75% -77%浸3日 后，加入80° -90°的酒精18% -20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；[2、取蓮子0. 3% -0. 6%、烏梅 0. 3% -0. 6%、芡實 0. 5% -0. 8%、決明子 0. 7% -1. 2%, 山楂1. -1.6%洗凈，加入凈水57%-59%，加入50° -60°醋酸18%-20%，浸3日后 再加入80-90°酒精18% -20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；
3、取陳皮0. 5% -0. 8%、黃芪 0. 7% -1. 2%、防風 0. 5% -0. 8%、清半夏 0. 7% -1. 2%, 枳實0. 5 % -0. 8 %洗凈，加入凈水57 %~59%,加蜂蜜18 % -20 %，浸5日后再加入80-90 ° 酒精18% -20%，浸10日濾過，得藥酒待用；
4、取第一步的藥酒30%-35%，加入第二步的藥酒30% -35%，加入第三步的藥酒 30 % -35 %攪勻，再加入小蘇打0. 4 % -0. 7 %，得藥酒合液；
5、取第四步的藥酒合液經離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；
6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的70%-80%， 得濃縮液待用；
7、取第六步的濃縮液48.5% -51 %,加甘油48. 5% -51 %,再加入羥基纖維素 0. 3% -0. 7%，加溫攪拌乳化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。
全文摘要
一種治療小兒厭食癥的外用貼劑及其制備方法，涉及治療小兒厭食癥的藥劑及其制備方法，原料含有太子參、黨參、白術、山藥、茯苓、山楂、蓮子、芡實、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實、防風，經特定工藝制成治療小兒厭食癥的外用貼劑，體外用藥，安全、方便，避免了藥物對肝膽的首過效應和對腸胃刺激及腎的負擔，選用食藥兩用的氣味佳而藥性緩軟的藥物組方，使外用貼劑不刺激皮膚，而又溫煦脾胃，適用于小兒厭食癥患者。
文檔編號A61P1/14GK101822764SQ201010100628
公開日2010年9月8日 申請日期2010年1月18日 優先權日2010年1月18日
發明者鄭延明 申請人:鄭延明