專利名稱：一種傷口抗菌沖洗液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及傷口消毒技術領域，具體涉及降低傷口處微生物含量的傷口抗菌沖洗
液及其制備方法。
背景技術：
皮膚是身體與外界接觸的第一道屏障，它也有著自己特別的生理功能，可以阻止細菌，病毒等的侵入。但是當皮膚受到損傷時，這第一道屏障也被攻破了 ，人體會受到細菌，病毒的侵害，于是便產生了炎癥，會影響病人的身體健康，甚至有可能威脅到病人的生命，。所以對于傷口的消毒抗菌是非常重要的。 目前，大多數的醫院都是采用乙醇，或者碘酒對病人的傷口消毒進行消毒。但是由于這兩種物質的不能徹底地消滅皮膚上滋生的細菌和大多數的病毒，存在著抗菌效果不顯著，持續效果不明顯，沖洗時并帶有明顯的剌痛。所以傷口往往出現的炎癥，有的病人甚至出現了生命危險。 中國發明專利申請03111765. 1公開了 一種傷口消毒清洗劑及其制備方法，該傷口消毒清洗劑下列組分(重量計)組成氯霉素O. 2-0. 25%，苯氧乙醇0. 8_1%，余量為水；制備時，取氯霉素，加適量水，加熱使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；再加水，灌裝、密封后滅菌即得。也可無菌灌封。該制劑穩定性較好，無剌激性，既可局部也可大面積應用，清創效果理想，療效顯著。可用于皮膚消毒外科清創。氯霉素曾廣泛用于治療各種敏感菌感染，后因對造血系統有嚴重不良反應，故對其臨床應用現已做出嚴格控制。而且它不具有長效抗菌作用，對皮膚不起滋潤和保濕的作用
發明內容
本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種對多種細菌和真菌有廣譜抑菌、殺菌的作用、抗菌時間長的傷口抗菌沖洗液。 本發明另一 目的在于提供一種方法簡單，易操作的傷口抗菌沖洗液的制備方法。
本發明目的通過如下技術方案實現 —種傷口抗菌沖洗液，以100ml傷口抗菌沖洗液計，其原料配方比例如下(1)氯己定鹽0. 01g-2g(2)硝酸銀5ug-1000ug(3)無水乙醇10-20ml(4)潤膚劑5-20ml(5)增稠劑0. 5-5g(6)吐溫800.05g-5g(7)ra調節劑0. 5g_5g(8)去離子水60ml-90ml所述氯己定鹽為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定
所述潤膚劑為甘油； 所述增粘劑為卡波姆940、羥乙基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥甲基纖維素、甲基纖 維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和/或聚丙 稀酸鈉； 所述ra調節劑為乳酸、三乙醇胺、檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、琥珀酸、戊二酸、馬來
酸、谷氨酸、扁桃酸、富馬酸和磷酸中至少一種。 為進一步實現本發明目的，以100ml傷口抗菌沖洗液計，所述氯己定鹽原料配方 含量優選為0. 5g-2g。 以100ml傷口抗菌沖洗液計，所述硝酸銀原料配方含量優選為50ug-500ug。
本發明的另一目的通過如下技術方案實現 —種傷口抗菌沖洗液的制備方法將增稠劑在溫度在30-70度的去離子水中溶
解，再將氯己定鹽、硝酸銀、無水乙醇、潤膚劑、吐溫80和ra調節劑分別加入其中，攪拌
30min-2h。 本發明與現有技術相比具有如下特點 (1)本發明產品中含有多種抗菌成分，相當強的廣譜抑菌、殺菌的作用，對多種細 菌和真菌有作用，傷口沖洗液具有長效抗菌作用。采用懸液進行定量殺菌試驗，在體外抗菌 實驗中，當作用1分鐘，對金黃色葡萄桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和大腸桿菌的平均 殺滅率均> 99. 9%、對傷寒沙門菌作用2分鐘，平均殺滅率均> 99. 9% 。
(2)傷口沖洗液含有潤膚成分甘油，對皮膚起滋潤和保濕的作用。
(3)本發明的制備方法，其工藝簡單，設備簡單，只需要進行簡單的攪拌。
(4)本發明的其合成原料(比如乙醇)來源豐富，價格便宜，成本低。
具體實施例方式
為進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明作進一步的描述，但是本發明要 求保護的范圍并不局限于實施例中。
實施例1 —種傷口抗菌沖洗液，其原料配方如下在傷口沖洗液中，醋酸氯己定O. 5g，硝酸 銀500ug，無水乙醇10ml，甘油10ml，卡波姆940 0. 5g，吐溫80 5g，磷酸5g，去離子水余量 70ml。配置成100ml傷口抗菌沖洗液。 制備時，將卡波姆940在溫度在70度的水中溶解，再將醋酸氯己定，硝酸銀，無水 乙醇，甘油，吐溫80，磷酸分別加入其中，攪拌30min。
實施例2 在傷口沖洗液中，醋酸氯己定0. Olg，硝酸銀1000ug，無水乙醇70ml，甘油15ml，卡 波姆940 lg，聚乙烯醇O. 5g，吐溫80 2g，磷酸2g，乳酸3g，去離子水10ml。配置成100ml 傷口抗菌沖洗液 制備時，將卡波姆940和聚乙烯醇在溫度在70度的水中溶解，再將醋酸氯己定，硝 酸銀，無水乙醇，甘油，吐溫80，乳酸，磷酸分別加入其中，攪拌40min。
實施例3 在傷口沖洗液中，醋酸氯己定lg，硝酸銀50ug，無水乙醇20ml，甘油10ml，卡波姆940 lg，聚丙稀酸鈉lg，吐溫80 2g，三乙醇胺2g，檸檬酸3g、去離子水60ml。配置成100ml傷口抗菌沖洗液 制備時，將卡波姆940和聚丙稀酸鈉在溫度在30度的水中溶解，再將醋酸氯己定，硝酸銀，無水乙醇，甘油，，吐溫80，三乙醇胺，檸檬酸分別加入其中，攪拌1小時。
實施例4 在傷口沖洗液中，葡萄酸氯己定2g，硝酸銀500ug，無水乙醇10ml ，甘油10ml ，聚乙烯吡咯烷酮0. 5g，吐溫80 2g，磷酸2g，扁桃酸lg，、富馬酸lg，去離子水70ml 。配置成100ml傷口抗菌沖洗液 制備時，將聚乙烯吡咯烷酮在溫度在50度的水中溶解，再將葡萄酸氯己定，硝酸銀，無水乙醇，甘油，吐溫80，磷酸，扁桃酸，、富馬酸分別加入其中，攪拌30min。。
實施例5 在傷口沖洗液中，醋酸氯己定O. 6g，硝酸銀30ug，無水乙醇10ml，甘油10ml，卡波姆9401g，羥乙基纖維素2g，吐溫802g，酒石酸2g、蘋果酸2g，去離子水80ml 。配置成100ml傷口抗菌沖洗液。 制備時，將卡波姆940和羥乙基纖維素在溫度在70度的水中溶解，再將醋酸氯己定，硝酸銀，無水乙醇，甘油，吐溫80，酒石酸、蘋果酸，分別加入其中，攪拌30min。。
實施例6 在傷口沖洗液中，醋酸氯己定2g，硝酸銀5ug，無水乙醇10ml，甘油15ml，卡波姆9401g，甲基纖維素lg，吐溫802g，馬來酸3g、谷氨酸2g，去離子水70ml。配置成100ml傷口抗菌沖洗液 制備時，將卡波姆940和甲基纖維素在溫度在70度的水中溶解，再將醋酸氯己定，硝酸銀，無水乙醇，甘油，吐溫80，馬來酸、谷氨酸分別加入其中，攪拌30min。
實施例7 在傷口沖洗液中，葡萄酸氯己定O. 2g，硝酸銀60ug，無水乙醇10ml，甘油10ml，卡波姆940 lg，羥丙甲基纖維素4g，吐溫80 2g，磷酸2g，扁桃酸lg去離子水90ml。配置成100ml傷口抗菌沖洗液 制備時，將卡波姆940和羥丙甲基纖維素在溫度在50度的水中溶解，再將葡萄酸氯己定，硝酸銀，無水乙醇，甘油，吐溫80，磷酸，扁桃酸分別加入其中，攪拌90min。
實施例8 在傷口沖洗液中，葡萄酸氯己定lg，硝酸銀50ug，無水乙醇10ml，甘油20ml，卡波姆940 lg，甲基纖維素lg，吐溫80 2g，蘋果酸2g，去離子水60ml。配置成100ml傷口抗菌沖洗液 制備時，將卡波姆940和甲基纖維素在溫度在30度的水中溶解，再將醋酸氯己定，硝酸銀，無水乙醇，甘油，吐溫80，蘋果酸分別加入其中，攪拌60min。 以下以實施例1制備的傷口沖洗液進行效果測試，實施例2-8與實施例1測試效果基本相似，不一一說明。
—、懸液定量殺菌試驗 菌種金黃色葡萄球菌(ATCC 6538);銅綠假單胞菌(ATCC 15442);大腸桿菌(8099);白色念珠菌(ATCC10231);傷寒沙門菌。
菌懸液的配制用無菌蒸餾水5ml，將24h培養的金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)、銅 綠假單胞菌(ATCC 15442)、大腸桿菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)、傷寒沙門菌，分別 用含質量分數為1%蛋白胨的0. 03mol/l的磷酸鹽緩沖液(PBS)稀釋成各種菌懸液，PH為 7. 2-7. 4。 懸液定量殺菌試驗取菌懸液1. 0ml于無菌試管內，于19 2rC水浴中恒溫，再
加入4. 0ml消毒液混勻。作用至0. 5， 1， 2， 5， 10， 20， 60min，取菌藥混合液0. 5ml于4. 5ml中
和劑中混勻。中和作用10min后取該液或稀釋液1. Oml接種無菌平皿，傾注普通營養瓊脂
培養基，于37t:溫箱培養48h，觀察初步結果，無菌生長管繼續培養至第七天。 實驗結果如表1所示 表l
作用不同時間(min)微生物0. 5125102060
金黃色葡萄桿菌
大腸桿菌
白色念珠菌
銅綠假單胞菌
傷寒沙門菌
對照組++++++ 注若肉湯管渾濁，則表示有菌生長，記為陽性，以(+)表示； 若第七天仍澄清，視為無菌生長，記為陰性，以(_)表示 由實驗結果得傷口沖洗液的抗菌實驗為陰性，殺滅對數值^ 5. 00。根據《消毒技 術規范》的要求，用于手消毒的消毒產品，必須做金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，白色念珠菌， 其他的菌種可以自己選擇。并要求殺滅對數值^5.00。由上面實驗可知，消毒劑滿足上面 的要求。 二、復方消毒劑的穩定性和含量的測試 測試方法運用高速離心機型號，將乳液在速度為4500rmp下離心15min，觀察產 品是否分層。采用紫外分光光度計法UV-1601測定樣品中醋酸氯己定的含量。醋酸氯己定 在253nm處有特征峰。首先，測定醋酸氯己定的標準曲線，以基礎液為溶劑，先配置5000mg/ 1的醋酸氯己定，用蒸餾水進行稀釋，使配置醋酸氯己定溶度分別為5mg/1，7. 5mg/l，10mg/ 1，12. 5g/l，25mg/l，50mg/l，經紫外分光光度計法UV-1601掃描后，得到其吸光值，按相關 回歸法計算出標準回歸方程。將該乳液進行稀釋，測量其吸光度，計算出其溶度。
將產品置54t:溫箱內儲存14d后取出，并用蒸餾水進行稀釋后，按上述步驟測量 其吸光值，然后代入標準方程中，計算出溶度。然后計算出下降率，作為穩定性實驗結果。
測試結果運用高速離心，將乳液在速度為4500rmp下離心15min，乳液穩定，無分 層。經紫外分光光度計法的測定，將產品置54t:溫箱內儲存14d后取出，測量其前后抗菌成
6分含量，計算下降率為1.97%。 根據《消毒技術規范》的要求，用于手消毒的消毒產品，加速試驗法結果評價以 有效成分下降率超過10%為不符合要求。若經37t:存放3個月的樣本，其殺菌有效成分 含量下降率《10%，可將貯存有效期定為2年；經54t:存放14d者，殺菌有效成分下降率 《10%，則貯存有效期可定為1年。由上面實驗可知，消毒劑滿足上面的要求。
目前，大多數的醫院都是采用乙醇，或者碘酒對病人的傷口消毒進行消毒。但是由 于這兩種物質的不能徹底地消滅皮膚上滋生的細菌和大多數的病毒，存在著抗菌效果不顯 著，持續效果不明顯，沖洗時并帶有明顯的剌痛。所以傷口往往出現的炎癥，有的病人甚至 出現了生命危險。 本發明產品中含有多種抗菌成分，相當強的廣譜抑菌、殺菌的作用，對多種細菌和 真菌有作用，傷口沖洗液具有長效抗菌作用。傷口沖洗液含有潤膚成分甘油，對皮膚起滋潤 和保護的作用。
權利要求
一種傷口抗菌沖洗液，其特征在于，以100ml傷口抗菌沖洗液計，其原料配方比例如下(1)氯己定鹽0.01g-2g(2)硝酸銀 5ug-1000ug(3)無水乙醇10-70ml(4)潤膚劑 5-20ml(5)增稠劑 0.5-5g(6)吐溫80 0.05g-5g(7)PH調節劑0.5g-5g(8)去離子水20ml-90ml所述氯己定鹽為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定；所述潤膚劑為甘油；所述增粘劑為卡波姆940、羥乙基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和/或聚丙稀酸鈉；所述PH調節劑為乳酸、三乙醇胺、檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、琥珀酸、戊二酸、馬來酸、谷氨酸、扁桃酸、富馬酸和磷酸中至少一種。
2. 根據權利要求1所述的傷口抗菌沖洗液，其特征在于，以100ml傷口抗菌沖洗液計， 所述氯己定鹽原料配方含量為0. 5g-2g。
3. 根據權利要求1所述的傷口抗菌沖洗液，其特征在于，以100ml傷口抗菌沖洗液計， 所述硝酸銀原料配方含量為50ug-500ug。
4. 權利要求1所述的一種傷口抗菌沖洗液的制備方法，其特征在于將增稠劑在溫度在 30-70度的去離子水中溶解，再將氯己定鹽、硝酸銀、無水乙醇、潤膚齊U、吐溫80和Kl調節劑 分別加入其中，攪拌30min-2h。
全文摘要
本發明一種傷口抗菌沖洗液及其制備方法。以100ml傷口抗菌沖洗液計，傷口抗菌沖洗液原料配方為氯己定鹽0.01g-2g、硝酸銀3ug-1000ug、無水乙醇10-70ml、潤膚劑5-20ml、增稠劑0.5-5g、吐溫80 0.05g-5g、pH調節劑0.5g-5g、去離子水20ml-90ml；所述氯己定鹽為醋酸氯己定或葡萄糖酸氯己定；所述潤膚劑為甘油；制備時，將增稠劑在去離子水中溶解，再將氯己定鹽、硝酸銀、無水乙醇、潤膚劑、吐溫80和pH調節劑分別加入其中，攪拌30min-2h。本發明中含有多種抗菌成分，具有相當強的廣譜抑菌、殺菌的作用，對多種細菌和真菌有作用，傷口沖洗液具有長效抗菌作用。
文檔編號A61K31/185GK101716186SQ20101001951
公開日2010年6月2日 申請日期2010年1月20日 優先權日2010年1月20日
發明者吳遠, 曾曉峰, 舒麗君, 魏坤 申請人:華南理工大學