專利名稱：葡萄糖傳感器校準系統和/或方法
技術領域：
本文公開的主題涉及葡萄糖傳感器的校準，例如用于葡萄糖監測系統。
背景技術：
多年來，通過獲取體液樣本來測定身體特征。例如，糖尿病患者通常對血液葡萄糖水平進行測定。傳統的血液葡萄糖測定采用疼痛的扎手指的方法，使用刺血針取少量血液樣本。這導致了由刺血針所帶來的不適，因為刺血針接觸皮下組織中的神經。針刺的疼痛和由多次針刺所帶來的累積不適是患者為什么不遵守用于測定一段時間內身體特征變化的醫療測試方案的主要原因。雖然已提出了非侵入性系統或正在研究非侵入性系統，但是迄今為止還未使有效的并且提供精確結果的非侵入系統商業化。此外，所有這些系統都被設計成提供離散點的數據，而不提供連續數據以表示測試時間之間的特征的變化。已研制了多種植入式電化學傳感器用于檢測和/或定量患者血液中特定的藥劑或組合物。例如，正在研制葡萄糖傳感器用于獲得糖尿病患者身體中的血液葡萄糖水平的指示。這些讀數在監測和/或調整治療方案方面有用，所述治療方案包括將胰島素有規律地施用于患者。因此，血液葡萄糖讀數改善了具有半自動外部型藥物注入泵的藥物治療，如通常在美國專利第4，562，751號、第4，678，408號和第4，685，903號中所描述的，或改善具有自動可植入式藥物注入泵的藥物治療，如通常在美國專利第4，573，994號中所描述的。 典型的薄膜傳感器在共同受讓的美國專利第5，390，671號、第5，391，250號、第5，482，473 號和第5，586，553號中描述。還參見美國專利第5，299，571號。
發明內容
簡單來說，一種實施方式涉及獲取由傳感器產生的電子信號樣品的方法、系統和/ 或裝置，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測量值有關的樣品值，根據與所述樣品值有關的血液葡萄糖參考樣品的函數獨立地加權至少一些所述樣品值，以及至少部分基于所述獨立地加權的樣品估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關系。在另一實施方式中，估算所述關系包括至少部分基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值的線性回歸估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線性關系。在此， 例如，這樣估算所述線性關系還可包括至少部分基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值計算線性回歸靈敏度比；至少部分基于所述計算的線性回歸靈敏度比選擇補償值； 以及至少部分基于所述選擇的補償值、所述加權的樣品和所述相關血液葡萄糖參考值計算修正的線性回歸靈敏度比。在另一特定的實施方式中，血液葡萄糖參考樣品的函數至少部分基于作為相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的統計學分布的測量值。在此，例如，所述統計學分布的測量值可包括作為所述相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。可選地，所述函數包括所述樣品值的所述統計學分布的測量值的倒數。在又一可選的實施方式中，所述方法包括估算所述樣品值的統計學分布的測量值與血液葡萄糖濃度的線性關系；以及至少部分基于所述線性關系獲得所述函數。在另一特定的實施方式中，獨立地加權所述至少一些所述樣品值還包括基于近來如何獲得所述樣品來加權所述樣品。在另一特定的實施方式中，所述方法包括至少部分基于所述估算的關系的變化來檢測所述傳感器的失效。在另一特定的實施方式中，所述方法包括至少部分基于所述估算的關系校準用于測量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測量值。在另一特定的實施方式中，獨立地加權所述至少一些樣品值包括根據與所述加權的樣品有關的血液葡萄糖參考值的遞減函數加權所述至少一些樣品值。特定的實施方式可涉及含有存儲介質的物品，所述存儲介質包括存儲于其上的機械可讀指令，如果所述指令由計算平臺執行的話，所述指令指導所述計算平臺能夠執行根據一種或一種以上上述特定實施方式的上述方法的至少一部分。在其他特定實施方式中， 傳感器適用于產生一種或一種以上響應體內血液葡萄糖濃度的信號，而計算平臺適用于基于由所述傳感器產生的一種或一種以上信號執行根據一種或一種以上上述特定實施方式的上述方法。
非限制性和非窮舉的特征作為參考示于隨后的附圖中，其中，在各個圖中，相同的附圖標記指示相同的部件。圖1是根據實施方式的舉例說明皮下葡萄糖傳感器插入設備和葡萄糖監測設備的透視圖；圖2是沿圖1中2—2線示出的傳感器設備和葡萄糖監測設備的橫截面圖；圖3是在圖1和圖2的插入設備中所使用的帶槽的插入針的橫截面圖；圖4是沿圖3的4-4線示出的橫截面圖；圖5是沿圖3的5-5線示出的橫截面圖；圖6是總體上對應于圖2的環繞區域6的部分橫截面圖；圖7是沿圖2的7-7線示出的橫截面圖；圖至圖8c是根據實施方式說明采樣值、間隔值和存儲器存儲值之間的關系的圖表；圖9是根據實施方式示出剪切界限的圖表；圖10是根據實施方式后處理器分析葡萄糖監測數據的樣品電腦顯示圖像；圖11是根據實施方式說明血液葡萄糖參考讀數與葡萄糖監測數據配對的圖表；圖12是根據實施方式說明單點校準的實例的圖表；圖13是根據實施方式說明單點校準技術的框圖；圖14是根據實施方式說明線性回歸校準的實例的圖表；
圖1 是根據實施方式說明校準過程的流程圖；圖1 是根據實施方式的傳感器測量值與參考血液樣品的關系圖；圖15c是根據實施方式的傳感器測量值的方差倒數與血液葡萄糖濃度的關系圖；圖15d是根據實施方式說明傳感器測量值與血液葡萄糖濃度的標準偏差的線性最佳擬合的圖；圖1 是根據實施方式獲得待用于傳感器樣品值的權重的函數的關系圖；圖16是根據實施方式自身調節校準技術的流程圖；圖17a和圖17b是根據實施方式說明自身調節校準技術的實例的圖表；圖18a和圖18b是根據實施方式說明自身調節校準技術的實例的另一圖表。
具體實施例方式整個說明書中所提及的“一種實施方式”或“實施方式”意思是結合實施方式描述的特定的部件、結構或特征被包括在要求保護的主題的至少一種實施方式中。因此，在整個說明書中的不同位置出現詞組“在一種實施方式中”或“實施方式”不一定都指相同的實施方式。而且，特定的部件、結構或特征可在一種或一種以上實施方式中結合。例如，對于治療糖尿病患者而言，用于監測人體內葡萄糖的系統通常使用一種或一種以上葡萄糖傳感器來測量血液葡萄糖濃度。例如，這些傳感器可適用于產生一種或一種以上具有與這樣的血液葡萄糖濃度相關的值(例如，電壓和/或電流水平)的電信號。然后，這樣的血液葡萄糖濃度的測量可用于諸如監測糖尿病患者的血液葡萄糖濃度之類的許多應用中的任一種。隨著時間和/或正常佩戴和使用葡萄糖傳感器，由葡萄糖監測血液傳感器的產生的信號值和實際上測量的血液葡萄糖濃度之間的這種關系可變化。因此，用血液葡萄糖濃度的參考樣品校準這種葡萄糖監測產生的信號能夠精確估算葡萄糖傳感器產生的信號值與血液葡萄糖濃度之間的關系，使得更加有效地應用葡萄糖傳感器以及更好地治療糖尿病
^^ ο如用于舉例說明目的的附圖中所示，實施方式涉及葡萄糖監測器的校準方法，所述葡萄糖監測器耦合至設置為一段時間提供記錄了來自傳感器的葡萄糖水平讀數的連續數據的傳感器。在一種特定的實施方式中，傳感器和監測器提供葡萄糖傳感器和葡萄糖監測器用于確定體內和/或使用者的體液中的葡萄糖水平。然而，將會意識到的是，在不背離本發明要求保護的主題的條件下，另外的實施方式可用于確定其他身體特征的水平，包括例如，分析劑或藥劑，化合物或組合物，例如，激素、膽固醇，藥物濃度，病毒載荷(例如， HIV)，細菌水平或類似物。在特定的實施方式中，葡萄糖傳感器主要適用于人類皮下組織。 然而，在另外的實施方式中，一種或一種以上傳感器可置于其他組織類型中，例如，肌肉、淋巴、器官組織、血管、動脈，等等，并且可用于動物組織以測量身體特征。實施方式可以間歇形式、周期形式、立即響應形式、連續形式或類似形式記錄來自傳感器的讀數。根據實施方式，體液中的血液葡萄糖濃度可基于采樣的傳感器信號值來測量。如下面所討論的，在特定的實施方式中還可觀察到用于測量血液葡萄糖濃度的這些測量值的精確度可隨血液葡萄糖濃度的增加而降低。因此，如下面舉例說明的，在估算特定傳感器的血液葡萄糖響應方面，在較低的血液葡萄糖濃度下取得的測量值比在較高血液葡萄糖濃度下取得的樣品占更大的比重。簡單來說，在一種特定的實施方式中，可采樣由傳感器產生的電信號以提供與血液葡萄糖濃度有關的樣品值。至少部分基于與測量值有關的血液葡萄糖參考值，不確定值可與測量值中的獨立的單個值關聯。根據與樣品值有關的不確定值的遞減函數加權至少一些樣品值。然后，樣品值與血液葡萄糖濃度的關系可至少部分基于獨立地加權的樣品值來確定。然而，應當理解的是這僅僅是示范性的實施方式并且要求保護的主題不限于這方面。圖1至圖7舉例說明了葡萄糖監測器系統1用于本文所述的校準方法。根據一種特定的實施方式，葡萄糖監測系統1包括皮下葡萄糖傳感器設備10和葡萄糖監測器100。在此，葡萄糖監測器100可以是1999年2月25日提交的、名稱為“葡萄糖監測器系統(Glucose Monitor System) ”的美國專利申請第60/121，664號中所描述的類型。在可選的實施方式中，所述葡萄糖監測器是美國專利第7，324，012號中所描述的類型。在一種特定的應用中，葡萄糖監測器100可由使用者佩戴，同時通過導電性電纜 102與粘附于使用者身體的表面安裝的葡萄糖傳感器設備10連接，葡萄糖監測器100可以是1999年2月25日提交的、名稱為“用于葡萄糖監測器的測試塞和電纜(Test Plug and Cable for a Glucose Monitor) ”的美國專利申請第60/121，656號中所描述的類型。在一種實施方式中，傳感器接口可被配置成插口形式以接受不同類型的電纜，所述電纜提供葡萄糖監測器100的適應性以與不同類型的皮下葡萄糖傳感器和/或位于使用者身體的不同位置的葡萄糖傳感器一同工作。然而，在可選的實施方式中，這樣的傳感器接口可永久地連接至電纜102。在其他可選的實施方式中，特性監測器可連接至一個或一個以上傳感器設備以記錄來自位于使用者身體上或內的一個或一個以上位置的一個或一個以上身體特征的數據。根據實施方式，葡萄糖傳感器設備10可以是1999年2月25日提交的、名稱為“葡萄糖傳感器設備(Glucose Sensor kt) ”的美國專利申請第60/121，655號中所描述的類型或1997年6月9日提交的、名稱為“用于經皮傳感器的插入設備(Insertion Set For A Transcutaneous Sensor) ”的美國專利申請第08/871，831號中所描述的類型。葡萄糖傳感器12可以是1999年2月25日提交的、名稱為“葡萄糖傳感器(Glucose Sensor)，，的美國專利申請第09/101，218號中所描述的類型或共同受讓的美國專利第5，390，671號、第 5，391，250號、第5，482，473號以及第5，586，553號中描述的類型，葡萄糖傳感器12與葡萄糖傳感器12的電極20—同從葡萄糖傳感器設備10延伸進入使用者體內，終止于使用者的皮下組織。還參見美國專利第5，299, 571號。然而，在可選的實施方式中，葡萄糖傳感器12 可使用其他類型的傳感器，例如，基于化學類的傳感器、基于光學類的傳感器，等等。在進一步可選的實施方式中，傳感器可以是在皮膚外表面上使用的類型或置于使用者的皮層下的類型用于檢測身體特征。根據實施方式，葡萄糖監測器100能夠記錄并存儲從葡萄糖傳感器12接收到的數據，并且葡萄糖監測器100可包括數據端口(未顯示)或無線發送器和/或接收器(也未顯示)用于將數據傳送至數據處理器200和/或將數據從數據處理器200傳送出來，該數據處理器200例如電腦、通信站、特別設計成與葡萄糖監測器一同工作的專用處理器，等等。在特定的實施方式中，葡萄糖監測器100可包括美國專利第7，324，012號中所描述的葡萄糖監測器。
在特定的應用中，葡萄糖監測器系統1可通過將復雜的監測處理電子器件分為葡萄糖監測器100和數據處理器200這兩個獨立的設備來降低不便性；葡萄糖監測器100連接至葡萄糖傳感器設備10，數據處理器200包含軟件和程序指令以下載和估算由葡萄糖監測器100記錄的數據。此外，多個元件(例如，葡萄糖監測器100和數據處理器200)的使用可有利于更新或替換，因為一個模塊或其他可被修改、重新編程或替換而不需要完全替換監測系統1。此外，多個元件的使用可改善制造業的經濟效益，因為一些元件可能需要更加頻繁地進行替換，對于每個模塊、不同的組件環境需求而言尺寸需求可不同，并且可作出改良而不影響其他元件。葡萄糖監測器100可從葡萄糖傳感器12獲取原始葡萄糖傳感器數據并且實時評估這樣的傳感器數據和/或存儲所述數據用于稍后的處理或將所述數據下載至數據處理器200，數據處理器200進而可以分析、顯示以及記錄接收的數據。數據處理器200可使用記錄的來自葡萄糖監測器100的數據以分析和檢查血液葡萄糖歷史。在特定的實施方式中， 將葡萄糖監測器100置于通信站，所述通信站有利于將數據下載至個人電腦用于向醫師演示。軟件可用于下載這樣的數據、建立數據文件、校準數據并以不同的形式來顯示這樣的數據，所述不同的形式包括圖表、表單、報告、圖形、表格、列表和/或類似的形式。在進一步的實施方式中，葡萄糖監測器系統1可用于醫院環境和/或類似的環境。在可選的實施方式中，葡萄糖監測器100可包括上述數據處理器200中所包含的軟件中的至少一部分。葡萄糖監測器100還可包含能夠校準葡萄糖傳感器信號、顯示實時血液葡萄糖值、顯示血液葡萄糖趨勢、激活警報等的軟件。具有這些附加能力的葡萄糖監測器對于患者而言是有用的，所述患者可獲益于實時觀察到他們的血液葡萄糖特征，即使當他們沒有接近電腦、通信設備和/或專用的獨立數據處理器時。如圖2所示，數據處理器200可包括適用于顯示通過下載從葡萄糖監測器100接收的原始葡萄糖傳感器數據的計算結果的顯示器214。顯示的結果和信息可包括但不限于 特征的趨勢信息(例如，葡萄糖的變化速度)、歷史數據圖、平均特性水平(例如，葡萄糖)、 穩定和校準信息、原始數據、表格(顯示與日期、時間、樣品編號、相應的血液葡萄糖水平、 報警消息或更多有關的原始數據)和/或類似的結果和信息。可選的實施方式可包括滾動顯示原始數據的能力。顯示器214還可與數據處理器200、電腦、通信站、特征監測器和/或類似物上的按鍵(未顯示)聯合使用以編程或更新數據。葡萄糖監測器100可與其他醫療設備結合以通過公共數據網絡和/或遙測數據系統接收其他患者數據。葡萄糖監測器100可與血液葡萄糖計量器結合以直接輸入葡萄糖校準參考值或與葡萄糖校準參考值相關聯，例如1999年6月17日提交的、名稱為“具有特性計量器的特性監測器及其使用方法(Characteristic Monitor With A Characteristic Meter and Method Of Using The Same) ”的美國專利申請第09/334，996號中所描述的。 如根據美國專利第4，562，751號、第4，678，408號和第4，685，903號中的特定實施方式所描述的，葡萄糖監測器100還可與外部型半自動藥物注入泵相結合，或如根據美國專利第 4，573，994號中的特定實施方式所描述的，葡萄糖監測器100還可與自動可植入式藥物注入泵相結合。葡萄糖監測器100可記錄來自注入泵的數據和/或可處理來自葡萄糖傳感器 12和注入泵這兩者的數據以建立閉環系統，從而至少部分基于葡萄糖傳感器測量值控制注入泵。在其他實施方式中，監測其他身體特征并且監測器可用于提供閑環系統中的反饋信息，從而控制藥物遞送速度。在進一步可選的實施方式中，葡萄糖監測器100可與葡萄糖傳感器設備10結合作為單獨的單元。葡萄糖傳感器可周期性地替換以避免感染、腐蝕酶覆蓋并因此使傳感器靈敏度衰退、電極的去氧化作用和/或類似情況。在此，使用者可將葡萄糖傳感器設備10從電纜 102和葡萄糖監測器100上分離。針14可用于安裝另一葡萄糖傳感器設備10，然后針14 可被除去。根據特定的實施方式，針14和傳感器設備10的進一步的描述可在美國專利第 5，586，553 號、第 6，368，141 號和第 5，951，521 號中發現。使用者可將葡萄糖傳感器設備10的連接部M通過電纜102連接至葡萄糖監測器 100，這樣葡萄糖傳感器12然后可使用持續一段延長的時間段。起始讀數可從葡萄糖傳感器設備10和葡萄糖監測器100下載至數據處理器200，以驗證葡萄糖傳感器10和葡萄糖監測器100的合適的操作。在特定的實施方式中，葡萄糖傳感器設備10可在替換之前向葡萄糖監測器100提供數據持續一天至七天。基于安裝的質量、清潔度、酶覆蓋的耐久性、傳感器的去氧化作用、使用者的舒適度等等，葡萄糖傳感器12可在使用者的身體中維持較長的時間段或較短的時間段。在安裝至身體中之后，葡萄糖傳感器12可被初始化以在開始校準處理之前實現操作的穩定狀態。在特定的實施方式中，在葡萄糖監測器100中由三節氧化銀357電池110 提供的電力可用于加速葡萄糖傳感器12的初始化。可選地，可使用其他電源，例如，包括鋰、堿金屬等在內的不同化學電池以及不同數量的電池、太陽能電池、插入AC插座的DC轉換器(提供合適的電絕緣)，等等。例如，初始化過程的使用可將穩定葡萄糖傳感器12的時間從數小時降低至1小時或更少。一種特定的初始化過程使用兩步法。首先，在傳感器12的電極20之間使用高電壓 (例如，電壓為1. 0伏特至1. 1伏特，雖然可使用其他電壓)持續1分鐘至2分鐘(雖然可使用不同的時間段)，從而使得傳感器12穩定。然后，可將較低的電壓(例如，電壓為0.5 伏特至0. 6伏特，雖然可使用其他電壓)用于剩余的初始化過程(例如，58分鐘或更少)。 可使用其他穩定/初始化過程，其采用了不同的電流、電流和電壓、不同數目的步驟，等等。 其他實施方式可省略這樣的初始化/穩定過程，如果特定的身體特征傳感器不需要的話或如果時間不作為因素的話。可選地，特征監測器或數據處理器200可將算法用于傳感器數據以確定初始瞬值是否完全消除并且傳感器是否處于非常穩定的狀態以開始校準。在特定的實施方式中，數據被視為無效直至在數據中設置了傳感器初始化事件標記(ESI)以表示完全穩定。在一種特定的實施方式中，在60分鐘之后可完全穩定或當使用者使用葡萄糖監測器上的一個或一個以上按鍵輸入傳感器初始化標記時完全穩定。完全穩定/初始化之后，可校準葡萄糖監測器100以準確地解釋來自新安裝的葡萄糖傳感器12的讀數。以穩定過程開始，葡萄糖監測器100可測量由葡萄糖傳感器12產生的連續電流信號(ISIG)，該信號與存在于使用者的身體的皮下組織中的葡萄糖濃度相關聯。在特定的實施方式中，葡萄糖監測器100可以每10秒鐘一次的采樣速度采樣來自的葡萄糖傳感器12 的ISIG，例如，如圖8a至圖8c所示。采樣值的實例在圖8a中標記為A-AD。以每分鐘一次的間隔率，忽略最高和最低采樣值(圖8a中顯示為圓環采樣值A，E，G，I，M，R，V，W，Y和 AB)，并且使間隔中的剩余四個采樣值平均化以產生間隔值(圖8b中顯示為值F’，L’，R’，X’和AD’)。以每5分鐘一次的葡萄糖監測器存儲器存儲速度，忽略最高和最低間隔值(圖 8b中顯示為值L’和X’)，并且使剩余的三個間隔值平均化并儲存在葡萄糖監測器存儲器中作為存儲值(圖8c中顯示為點AD”)。將存儲值保留在存儲器中并可下載至數據處理器 200。這樣的存儲值可用于校準葡萄糖監測器100和/或后處理器200并且可用于分析血液葡萄糖水平。基于傳感器值可變化的速度(所述速度受傳感器的靈敏度、正在測量的身體特征、使用者的身體狀態等的影響)，必要時可改變采樣速度、間隔率和存儲器存儲速度以捕捉具有足夠的分辨率的數據以觀察瞬值或數據的其他變化。在其他實施方式中，所有采樣值包括在存儲器存儲值的平均計算值內。在可選的實施方式中，基于信號噪音、傳感器穩定性或導致其他不期望的短暫讀數的原因，忽略更多或更少的采樣值或間隔值。最后，在其他實施方式中，所有采樣值和/或間隔值存儲在存儲器中。剪切界限(clipping limit)可用于限制從一個值至下一個值的信號幅度變化，從而降低外源性數據、外側數據點或瞬值的影響。在特定的實施方式中，剪切界限可用于間隔值。例如，大于最大剪切界限或小于最小剪切界限的間隔值可被最接近的剪切界限值代替。在可選的實施方式中，剪切界限之外的間隔值可被忽略并且不用于計算隨后的存儲器存儲值。在特定的實施方式中，剪切界限之外的間隔值的檢測可認為是校準取消事件。 在進一步特定的實施方式中，如果超過一個值被認為是剪切界限之外的值，可識別為校準取消事件。(校準取消事件在下面討論)。在特定的實施方式中，在每個數據點之后可變更剪切界限。在此，至少部分基于從先前的間隔值至當前的間隔值改變的可接受的量可將剪切界限設置為一定水平，其受傳感器靈敏度、信號噪音、信號漂移和/或類似的因素的影響。在特定的實施方式中，基于先前的間隔值的大小，剪切界限可計算為當前間隔。例如，就先前間隔值為O至15納安 (Nano-Amp)，但不包括15納安而言，剪切界限可在先前間隔值附近設置為正負0. 5納安。就先前間隔值為15納安至25納安，但不包括25納安而言，剪切界限可在先前間隔值附近設置為先前間隔值的正負3%。就先前間隔值為25納安至50納安，但不包括50納安而言，剪切界限可設置為先前間隔值的正負2%。就先前間隔值為50納安或更大而言，剪切界限可設置為先前間隔值的正負1%。在可選的實施方式中，可使用不同的剪切界限并且要求保護的主題不限于這個方面。圖9示出了根據特定的實施方式的剪切界限的實例，其中，與間隔N-I相關的先前間隔值500的大小為13. 0納安，其小于15. 0納安。因此，目前間隔值506的最大剪切界限 502設置為13. 5納安，其比先前間隔值500大0. 5納安。最小剪切界限504設置為12. 5納安，其比先前間隔值500小0. 5納安。與間隔N相關的當前間隔值506在最大剪切界限502 至最小剪切界限504之間，因此是可接受的。在圖9所示的另一實例中，與間隔M有關的當前間隔值508為25. 0納安，其在剪切界限514之外，因此會被剪去。與間隔M-I有關的先前間隔值510為26. 0納安，其包括在上述從25. 0納安至50. 0納安，但不包括50. 0納安的范圍內。因此，剪切界限為+/_2%。 最大剪切界限512比先前間隔值510大2%，如下所述26. 0+26. 0*0. 02 = 26. 5 納安。類似地，最小剪切界限514比先前間隔值510小2%，如下所述26. 0-26. 0*0. 02 = 22. 5 納安。
因為，當前間隔值508為25. 0納安，小于25. 5納安的最小剪切界限514，其會被剪去，并且會使用25. 5納安來代替25. 0納安以計算存儲器存儲值。為了進一步舉例說明，圖 8顯示出通過平均化采樣值N至Q來計算得到的間隔值R’在由先前間隔值L’所產生的剪切界限412和414之外。因此，在這個特定的實例中，間隔值R’的大小不用于計算存儲器值AD”，而使用R”來代替R’，R”為最小剪切界限414的大小。在其他實施方式中，基于上述傳感器特征，剪切界限可以為更小的納安值或更大的納安值或先前間隔值的更小或更大的百分比。可選地，剪切界限可計算為每個先前間隔值的相同的正負百分數變化。其他算法可使用若干間隔值來外推下一個間隔值并且將剪切界限設置為比下一個預期的間隔值高和低幾個百分比。在進一步可選的實施方式中，剪切可用于采樣值、間隔值、存儲值、計算的葡萄糖值、測量的特征的估算值或這些值的任何組
I=I O在特定的實施方式中，將間隔值與200納安的范圍外界限相比較。如果三個連續的間隔值等于或超出了范圍外界限，可認為傳感器靈敏度太高，并且激活警報以告知使用者需要重新校準或需要替換傳感器。在可選的實施方式中，基于傳感器靈敏度的范圍、傳感器期望的工作壽命、可接受的測量值范圍和/或類似因素，范圍外界限可設置為更高或更低的值。在特定的實施方式中，范圍外界限可用于采樣值。在其他實施方式中，范圍外界限被用于存儲器存儲值。在特定的實施方式中，不穩定的信號警報界限可設置為檢測存儲器存儲值從一個至另一個的很大的變化。類似于上述間隔值的剪切界限可建立信號警報界限，但是允許值發生較大變化，因為存儲器存儲值之間比間隔值之間的時間更長。一旦不穩定信號警報被激活，就可進行葡萄糖傳感器12的重新校準或替換。實質上，在特定的實施方式中，這樣的警報在葡萄糖監測器100檢測到了來自葡萄糖傳感器12的ISIG中的不可接受的噪音水平的情況下被激活。在特定的實施方式中，存儲器存儲值可被認為是有效的(有效ISIG值)，除非發生下列校準取消事件中的一種不穩定信號警報(如上面所討論的)、傳感器初始化事件(如上面所討論的)、傳感器分離警報、開機/關機事件、范圍外警報(如上面所討論的)或校準錯誤警報。在此，如圖10所示，只有有效ISIG值可由葡萄糖監測器100或后處理器200 用于計算血液葡萄糖水平。一旦發生校準取消事件，后續的存儲器存儲值就無效，因此，后續的存儲器存儲值不用于計算血液葡萄糖，直至葡萄糖監測器100或后處理器200被重新校準。圖10示出了示范性的電腦屏幕截圖，其中，小格P3用縮寫“SeDi”表示傳感器分離警報。如圖所示，血液葡萄糖值沒有出現在標題為“傳感器值(Sensor Value)”的K欄中， 并且有效ISIG值沒有出現在J欄中，直至初始化傳感器之后，在小格W7中用“ESI，，標記來表示。然而，一個例外是開機/關機事件。如果關閉葡萄糖監測器100持續一段足夠短的時間段，例如，30分鐘，一恢復電力就可認為存儲器存儲值是有效ISIG值。例如，如果關機超過30分鐘，則葡萄糖監測器100在ISIG值被認為有效之前被重新校準。可選地，可關機持續諸如30分鐘之類的時間段或更長時間，一旦恢復電力，存儲器存儲值就可包括有效 ISIG值。在此，如果葡萄糖傳感器100沒有檢測到信號，就可激活傳感器分離警報。在優選的實施方式中，當在給定的存儲器存儲速度內收集的5個間隔值中的兩個或兩個以上小于1.0納安時，觸發分離警報。在可選的實施方式中，基于可接受的范圍或傳感器讀數以及相關的傳感器信號的穩定性，需要更多或更少的值低于特定的門限電流水平以觸發分離警報。剩余的兩個校準取消事件，校準錯誤和范圍外警報的可選的實施方式，在下面與校準過程結合進行討論。特定的實施方式涉及校準技術，所述技術可通過來自葡萄糖傳感器的一個或一個以上信號的實時測量過程中的葡萄糖監測器來使用或者通過先前已記錄并下載的數據的后處理過程的后處理器來使用(如圖10所示)。為了校準葡萄糖監測器100，對于特定的葡萄糖傳感器12，可計算稱為靈敏度比 (SR)(血液葡萄糖水平/有效ISIG值)的校準因子。SR是用于至少部分基于血液葡萄糖水平(mg/dl或mmol/1)中的有效ISIG值(納安)測量/估算血液葡萄糖濃度的校準因子。在可選的實施方式中，基于從傳感器可獲得的信號類型(頻率、振幅、相移、S、電流、電壓、阻抗、電容、流量，等等)、信號的大小、表達正在監測的特征的單位或類似因素，SR的單位可不同。在特定的實施方式中，使用者可從普通葡萄糖計量器或另一血液葡萄糖測量設備獲得血液葡萄糖參考讀數，并且立即將該血液葡萄糖參考讀數輸入葡萄糖監測器100。假設該血液葡萄糖參考讀數是準確的并且用作校準的參考。葡萄糖監測器100或后處理器200 可暫時地將血液葡萄糖參考讀數與有效ISIG值相關聯，從而建立“配對的校準數據點”。 如圖11所示，因為在間質性體液中的葡萄糖水平趨向于滯后于血液葡萄糖水平，葡萄糖監測器100或后處理器200使用延遲時間，然后將血液葡萄糖參考讀數與有效ISIG值配對。 在特定的實施方式中，可使用憑經驗得出的十分鐘延遲。在特定的實施方式中，其中，有效 ISIG值可被平均化并且每5分鐘進行存儲，在輸入血液葡萄糖參考讀數之后(在該特定實施方式中產生10分鐘至15分鐘的有效延遲)，葡萄糖監測器100可使所述血液葡萄糖參考讀數和存儲在存儲器中的第三有效ISIG相關聯。圖11圖示了一個實例，其中，在127分鐘時將90mg/dl的血液葡萄糖參考讀數600輸入葡萄糖監測器100。在130分鐘時可將下一個有效ISIG值602存儲。給定10分鐘的延遲，可將葡萄糖參考讀數600與在140分鐘時存儲的30納安的有效ISIG值604配對。注意的是，需要兩個數字來建立一個配對的校準數據點，血液葡萄糖參考讀數和有效ISIG。基于特定的使用者的代謝、傳感器的響應時間、用于葡萄糖計量器以計算讀數并且用于待輸入葡萄糖監測器100的讀數所產生的延遲時間、正在測量的分析物的類型、置入了傳感器的組織、環境因素、先前的葡萄糖有效ISIG值(或有效ISIG值的趨勢)是否大于或小于當前有效ISIG值、和/或類似因素，可使用其他延遲時間。一旦配對的校準數據是可獲得的，則基于自最近校準以來可獲得的配對的校準數據點的數目、葡萄糖傳感器12 已使用的總時間段、以及葡萄糖傳感器12被校準的次數，可使用合適的校準過程。在特定的實施方式中，血液葡萄糖參考讀數通過每天使用可周期性地輸入葡萄糖監測器100中。在此，可在初始化/穩定葡萄糖傳感器12之后立即進行校準并且此后每天進行一次校準。然而，基于是否替換葡萄糖傳感器12、是否發生校準取消事件、隨時間葡萄糖傳感器12的靈敏度的穩定性和/或類似因素，可比以前更多地或更少地進行這樣的校準。在優選的實施方式中，血液葡萄糖參考讀數每天采集多次，但是新的校準因子每天僅僅計算一次。因此，通常超過一個配對的校準數據點在校準之間被采集。在可選的實施方式中，每當葡萄糖監測器被校準，就有新的配對的校準數據點被采集。如果僅僅單一的配對的校準數據點是可獲得的，例如初始化/穩定之后立即獲得，特定的實施方式可使用單點校準技術(如圖13的框圖所示)以計算SR。并且，如果兩個或兩個以上配對的校準數據點是可獲得的，可使用改良的線性回歸技術(圖15a中的框圖所示)。無論是否超過一個的配對的校準數據點可獲得，特定的實施方式可使用單點校準技術。單點校準方程可基于當血液葡萄糖為0時有效ISIG為0的假設。如圖13的過程 750所示，在框乃4獲得的單一的配對的校準點700與點(0，0) —同使用以建立線702。從原點(0，0)穿過單一的配對的校準點700的線的斜率提供單點靈敏度比(SPSR)。在此，框 756可校準這樣的SPSR，如下所示
血液葡萄糖參考讀數
SPSR =------------------------------------
有效ISIG因此，校準的血液葡萄糖水平可表達如下血液葡萄糖水平=有效ISIG*SPSR作為實施例，使用圖12中所示的配對的校準數據點的20. 1納安和10aiig/dl值， 校準SPSR可表達如下SPSR = 102/21. 0 = 5. 07mg/dl/ 納安為了繼續當前實施例，一旦完成校準，給定15.0納安的葡萄糖傳感器讀數，計算的血液葡萄糖水平可如下確定血液葡萄糖水平=15.0*5. 07 = 76. lmg/dl此外，特定的實施方式可在校準方程中使用補償值(offset)以補償觀察到更加靈敏的葡萄糖傳感器12(例如，在相同的血液葡萄糖水平下，相對于其他葡萄糖傳感器12， 產生更高的ISIG值的葡萄糖傳感器12，其產生較低的SR值)在非常高的血液葡萄糖水平下相對于具有較低靈敏度(并因此具有相對較高的SR值)的葡萄糖傳感器12可具有較小的線性特性。如上面所計算的，如果特定葡萄糖傳感器12的SPSR小于靈敏度閾值，那么在框760中可使用在框758中選擇的補償值計算改良的SPSR(MSPSR)。在一種特定的實施方式中，所述閾值為7。如果SPSR(如上所示)的初始計算值小于7，例如，補償值為3可用于計算MSPSR。如果SPSR的初始計算值為7或更大，那么補償值可以為0。因此，根據改良的單點校準表達式，可使用補償值在框760中計算MSPSR，如下所示
血液葡萄糖參考讀數
MSPSR =------------------------------------
有 mSIG-offset因此，在框762中傳感器12的初始校準可用于根據傳感器測量值來估算血液葡萄糖，如下所示
血液葡萄糖水平=(有效ISIG_offset)*SPSR繼續上述實施例，因為SPSR為5. 07，其小于7，因此，采用MSPSR方程重新計算靈敏度比，如下所示MSPSR = 102/(20. 1-3) = 5. 96mg/dl/ 納安在校準之后，給定15. 0納安的葡萄糖傳感器讀數，計算的血液葡萄糖可表示成如下血液葡萄糖水平=(15.0-3) = 5. 96 = 71. 5mg/dl在另一實施例中，給定來自典型的血液葡萄糖計量器的血液葡萄糖參考讀數為 95，有效ISIG值為22. 1，得到的SPSR可確定為95/22. 1 = 4. 3。因為SR < 7，所以補償值 =3。因此，MSPSR為95/[22. 1-3] 5. 0。注意的是，如果SPSR大于或等于7，則補償值為 0，因此，MSPSR = SPSR0在可選的實施方式中，補償值可從如下所示的用于計算血液葡萄糖值的表達式中除去血液葡萄糖水平=有效ISIG*MSPSR基于從測試的特定類型的葡萄糖傳感器12所觀察到的特征，憑經驗選擇閾值為 7和相關的補償值為3，例如在名稱為“薄膜傳感器的制造方法(Method of Fabricating Thin Film Sensors)，，的美國專利第5，391，250號和美國專利第6，360，888號中所描述的那些特征。其他閾值可與其他補償值相結合使用以優化用于不同類型的葡萄糖傳感器12 和用于檢測其他身體特征的傳感器的計算的MSPSR的準確度。事實上，許多閾值可用于在許多補償值之間進行選擇。使用兩種不同的閾值0和7)在三種不同的補償值(5、3和0) 之間進行選擇的實例如下如果SPSR < 4，補償值=5 ；如果4彡SPSR < 7，補償值=3 ；以及如果SPSR彡7，補償值=0。在特定的實施方式中，MSPSR可與有效靈敏度范圍進行比較以確定新計算的 MSPSR是否合理。為了識別潛在的系統問題，例如，可使用1. 5至15的有效MSPSR范圍。然而，這僅僅是這樣的范圍的實例，要求保護的主題并不限于這方面。該范圍可至少部分基于體外得到有效葡萄糖傳感器靈敏度測量值來確定。該范圍外的MSPSR值可導致校準錯誤警報(CAL ERROR)以告知使用者潛在的問題。基于待校準的傳感器的類型、用于不同傳感器類型的可接受的靈敏度范圍、所期望的傳感器的制造一致性、環境條件、傳感器已使用的時間長度和/或類似因素，可使用其他有效靈敏度范圍。特定的實施方式可使用改良的線性回歸技術加強上述單點校準技術(圖1 中框圖所示)，如果超過一個配對的校準數據點是可獲得的。如圖14所示，配對的校準數據點 800可通過最小二乘方法進行線性回歸，以計算與配對的校準數據點800關聯的最佳擬合直線802。由線性回歸產生的線的斜率可以是用作校準因子以校準葡萄糖監測器100的線性回歸靈敏度比(LRSR)。線性和非線性最小二乘方回歸可使用如下假設每個數據點提供關于值或結果的總變化的確定部分的相同信息。例如，在這些過程中，與值有關的誤差的標準偏差對于所有估計的預測值是恒定的。在一些過程中，情況不是這樣。例如，如上所述，在使用最低限度酶侵入式生物傳感器實時連續進行葡萄糖監測以估算血漿葡萄糖濃度中，可能存在不相等的誤差分布。在此，圖1 的散布圖舉例說明了在一種特定的實施方式中，在整個大的血糖范圍中針對配對的血液葡萄糖參考值繪制若干個校準的葡萄糖傳感器點。從繪制的圖中可觀察到隨著參考血液葡萄糖值的增加，傳感器葡萄糖測量值的精確度降低。可測量這樣降低的精確度作為與這些測量值有關的誤差的方差和/或標準偏差，所述測量值隨血液葡萄糖濃度和/或配對的參考血液葡萄糖參考值增加。因此，在一些情況下，例如，優選的是不等同地處理每個觀察結果，并且不使用加權的最小二乘方回歸。根據特定的實施方式這可通過給予每個點合適的權重以控制影響參數確定的量來實施。在進行這樣的實施方式中， 對精確度影響較小的點在計算線性回歸中加權較小的權重，而影響較大的點加權更大的權重。在特定的實施方式中，在框854中配對的校準點可線性回歸以確定LRSR，所述配對的校準點包括與血液葡萄糖濃度傳感器測量值有關的樣品值，在框852，所述血液葡萄糖濃度傳感器測量值與參考測量值配對。如上面所指出的，在特定的實施方式中，基于先驗信息，根據與這些樣品值的精確度有關的確定性程度，這樣的回歸可加權特定的配對和/或樣品值。這樣的線性回歸校準可如下計算
權利要求
1.一種方法，所述方法包括獲得由傳感器產生的電信號樣品，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測量值有關的樣品值；根據與所述樣品值有關的血液葡萄糖參考樣品函數，獨立地加權至少一些所述樣品值；至少部分地基于所述獨立地加權的樣品，估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關系。
2.如權利要求1所述的方法，其中，所述估算所述關系包括至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值的線性回歸，估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線性關系。
3.如權利要求2所述的方法，其中，所述估算所述線性關系進一步包括至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值，計算線性回歸靈敏度比；至少部分地基于所述計算得到的線性回歸靈敏度比，選擇補償值；以及至少部分地基于所述選擇的補償值、所述加權的樣品和所述相關血液葡萄糖參考值， 計算改良的線性回歸靈敏度比。
4.如權利要求1所述的方法，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數至少部分地基于作為相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的統計學分布的測量值。
5.如權利要4所述的方法，其中，所述統計學分布的測量值包括作為所述相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
6.如權利要求4所述的方法，其中，所述函數包括所述樣品值的所述統計學分布的測量值的倒數。
7.如權利要求4所述的方法，所述方法還包括估算所述樣品值的所述統計學分布的測量值與血液葡萄糖濃度的線性關系；以及至少部分地基于所述線性關系獲得所述函數。
8.如權利要求1所述的方法，其中，獨立地加權所述至少一些所述樣品值進一步包括基于近來如何獲得所述樣品進一步加權所述樣品。
9.如權利要求1所述的方法，所述方法還包括至少部分地基于所述估算的關系的變化檢測所述傳感器的失效。
10.如權利要求1所述的方法，所述方法還包括至少部分地基于所述估算的關系校準用于測量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測量值。
11.如權利要求1所述的方法，其中，所述獨立地加權所述至少一些所述樣品值包括根據與所述加權的樣品有關的血液葡萄糖參考值的遞減函數加權所述至少一些所述樣品值。
12.—種設備，所述設備包括用于獲得由傳感器產生的電信號的樣品的裝置，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測量值相關的樣品值；用于根據與所述樣品值有關的血液葡萄糖參考樣品的函數獨立地加權至少一些所述樣品值的裝置；以及用于至少部分地基于所述獨立地加權的樣品估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關系的裝置。
13.如權利要求12所述的設備，其中，所述用于估算所述關系的裝置包括用于至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值的線性回歸，估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線性關系的裝置。
14.如權利要求13所述的設備，其中，所述用于估算所述線性關系的裝置進一步包括 用于至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值計算線性回歸靈敏度比的裝置；用于至少部分地基于所述計算得到的線性回歸靈敏度比選擇補償值的裝置；以及用于至少部分地基于所述選擇的補償值、所述加權的樣品和所述相關血液葡萄糖參考值，計算改良的線性回歸靈敏度比的裝置。
15.如權利要求12所述的設備，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數至少部分地基于作為相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的統計學分布的測量值。
16.如權利要求15所述的設備，其中，所述統計學分布的測量值包括作為所述相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
17.如權利要求15所述的設備，其中，所述函數包括所述樣品值的所述統計學分布的測量值的倒數。
18.如權利要求15所述的設備，所述設備還包括用于估算所述樣品的所述統計學分布的測量值和血液葡萄糖濃度的線性關系的裝置；和用于至少部分地基于所述線性關系獲得所述函數的裝置。
19.如權利要求12所述的設備，其中，所述用于獨立地加權所述至少一些所述樣品值的裝置進一步包括用于基于近來如何獲得所述樣品進一步加權所述樣品的裝置。
20.如權利要求12所述的設備，所述設備還包括用于至少部分地基于所述估算的關系的變化檢測所述傳感器失效的裝置。
21.如權利要求12所述的設備，所述設備還包括用于至少部分地基于所述估算的關系對用于測量血壓葡萄糖濃度的所述傳感器的測量值進行校準的裝置。
22.如權利要求12所述的設備，其中，所述用于獨立地加權所述至少一些所述樣品值的裝置包括用于根據與所述加權的樣品有關的血壓葡萄糖參考值的遞減函數加權所述至少一些所述樣品值的裝置。
23.一種物品，所述物品包括存儲介質，所述存儲介質包括存儲于其上的機械可讀指令，如果所述機械可讀指令由計算平臺執行的話，所述機械可讀指令適用于指導所述計算平臺執行下述操作獲得傳感器產生的電信號的樣品，所述樣品具有與血液葡萄糖濃度的測量值有關的樣品值；根據與所述樣品值有關的血液葡萄糖參考樣品函數，獨立地加權至少一些所述樣品值；至少部分地基于所述獨立地加權的樣品，估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的關系。
24.如權利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計算平臺執行的話，所述指令還適用于指導所述計算平臺至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值的線性回歸，通過估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線性關系來估算所述關系。
25.如權利要求M所述的物品，其中，如果所述指令由所述計算平臺執行的話，所述指令還適用于指導所述計算平臺執行下述操作至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值計算線性回歸靈敏度比；至少部分地基于所述計算得到的線性回歸靈敏度比選擇補償值；以及至少部分地基于所述選擇的補償值、所述加權的樣品和所述相關血液葡萄糖參考值計算改良的線性回歸靈敏度比。
26.如權利要求M所述的物品，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數至少部分基于作為相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的統計學分布的測量值。
27.如權利要求沈所述的物品，其中，所述統計學分布的測量值包括作為所述相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
28.如權利要求沈所述的物品，其中，所述函數包括所述樣品值的所述統計學分布的測量值的倒數。
29.如權利要求沈所述的物品，其中，如果所述指令由所述計算平臺執行的話，所述指令進一步適用于指導所述計算平臺執行下述操作估算所述樣品值的所述統計學分布的測量值與血液葡萄糖濃度的線性關系；和至少部分地基于所述線性關系獲得所述函數。
30.如權利要求23所述的物品，其中，如果指令由所述計算平臺執行的話，指令進一步適用于指導所述計算平臺基于近來如何獲得所述樣品獨立地加權所述樣品。
31.如權利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計算平臺執行的話，所述指令進一步適用于指導所述計算平臺至少部分地基于所述估算的關系的變化檢測所述傳感器的失效。
32.如權利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計算平臺執行的話，所述指令進一步適用于指導所述計算平臺至少部分地基于所述估算的關系校準用于測量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測量值。
33.如權利要求23所述的物品，其中，如果所述指令由所述計算平臺執行的話，所述指令適用于指導所述計算平臺根據與所述加權的樣品有關的血液葡萄糖參考值的遞減函數獨立地加權所述至少一些所述樣品值。
34.一種設備，所述設備包括傳感器，所述傳感器適用于產生響應于體內血液葡萄糖濃度的一種或一種以上信號；計算平臺，所述計算平臺適用于獲得所述一種或一種以上信號的樣品，所述樣品具有與所述血液葡萄糖濃度的參考值有關的樣品值；根據與所述樣品值有關的血液葡萄糖參考樣品的函數獨立地加權至少一些所述樣品值；以及至少部分地基于所述獨立地加權的樣品估算樣品值與所述血液葡萄糖濃度的關系。
35.如權利要求34所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值的線性回歸，通過估算所述樣品值與所述血液葡萄糖濃度之間的線性關系來估算所述關系。
36.如權利要求35所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于至少部分地基于所述加權的樣品和相關血液葡萄糖參考值，計算線性回歸靈敏度比；至少部分地基于所述計算得到的線性回歸靈敏度比選擇補償值；以及至少部分地基于所述選擇的補償值、所述加權的樣品和所述相關血液葡萄糖參考值計算改良的線性回歸靈敏度比。
37.如權利要求34所述的設備，其中，所述血液葡萄糖參考樣品的函數至少部分地基于作為相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的統計學分布的測量值。
38.如權利要求37所述的設備，其中，所述統計學分布的測量值包括作為所述相關血液葡萄糖參考樣品的函數的所述樣品值的方差和/或方差的近似值。
39.如權利要求37所述的設備，其中，所述函數包括所述樣品值的所述統計學分布的測量值的倒數。
40.如權利要求37所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于估算所述樣品值的所述統計學分布的測量值和血液葡萄糖濃度的線性關系；以及至少部分地基于所述線性關系獲得所述函數。
41.如權利要求34所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于基于近來如何從所述傳感器獲得所述樣品進一步獨立地加權所述樣品。
42.如權利要求34所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于至少部分地基于所述估算的關系的變化檢測所述傳感器的失效。
43.如權利要求34所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于至少部分地基于所述估算的關系校準用于測量血液葡萄糖濃度的所述傳感器的測量值。
44.如權利要求34所述的設備，其中，所述計算平臺還適用于通過根據與所述加權的樣品有關的血液葡萄糖參考值的遞減函數加權所述至少一些所述樣品值來獨立地加權所述至少一些所述樣品值。
全文摘要
本文公開的主題涉及用于校準待用于估算血液葡萄糖濃度的傳感器數據的系統、方法和/或設備。傳感器測量值和參考讀數之間的關系可用于估算傳感器測量值與血液葡萄糖濃度之間的關系。這些傳感器測量值可根據與傳感器值有關的不確定性的遞減函數來加權。
文檔編號A61B5/00GK102264283SQ200980153109
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月22日 優先權日2008年12月29日
發明者德斯蒙德·巴里·基南, 約翰·J.·馬斯特羅托塔羅 申請人:美敦力迷你邁德公司