專利名稱：皮膚刺痕裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及皮膚刺痕裝置，尤其但不必然地是，涉及一種用于提供血樣本的皮膚刺痕裝置。
背景技術：
在醫療和相關的診斷和測試領域，通常需要從對象采取小量的血樣，以用于試驗或分析血液的目的。獲得血樣的通常方法是通過使用小針頭或刺血針在血管靠近表面的位置刺穿皮膚。為了避免感染和污染，切開裝置優選地用于單個目的并且是一次性的。因而它們必須緊湊并且廉價制造。許多一次性的刺穿裝置普遍存在市場中。這包括UnistikTM制造并由Owen Mumford Ltd (Woodstock，UK)銷售的產品。當前的設計包括模壓塑料套，連接到彈簧的短針安裝在該模壓塑料套內。觸發器形成在套內，當觸發器被壓下時，釋放彈簧以使針通過套內的開口被釋放出來。部分當前的設計需要操作員在觸發之前預加載或扣緊彈簧。在其他設計中，刺穿裝置被供應時就已經處于扣緊狀態。用戶也通常需要在觸發之前從裝置或針頭的前端移除帽。用戶因此必須執行至少兩個步驟，有時候是三個步驟，以便執行血液取樣程序。此外，這些設計包括若干必須單獨制造并組裝在一起的部件，這就增加了制造的復雜性和費用。需要一種比現有設計更簡單制造的刺穿裝置。當然，任何改進設計必須是可靠的， 以確保裝置能在可操縱條件中提供給用戶，并且必須能夠簡單使用。本發明就是考慮前述內容而設計的。
發明內容
根據本發明的第一方面，提供一種皮膚刺痕裝置。該裝置包括外殼、與彈簧一體形成并容納在外殼內的刺血針、觸發器以用于將彈簧保持在壓縮狀態直到用戶通過致動觸發器釋放彈簧為止。彈簧可以是折疊式板簧，并且彈簧和刺血針可由單片材料形成。觸發器可包括拇指板和取決于拇指板以與彈簧上的構造合作的造型。觸發器可與外殼一體地形成。 可被選地，觸發器可與彈簧一體地形成。外殼可具有用來將彈簧裝載入外殼內的開口和可用于在彈簧被裝載入外殼內時使用觸發器的開口。當彈簧被裝載入外殼內時，觸發器可設置于觸發器開口，使得彈簧被保持在外殼內。外殼也可具有開口，刺血針可在彈簧伸長時通過該開口退出外殼。根據本發明的第二方面，提供一種皮膚刺痕裝置。該裝置包括外殼、容納在外殼內的刺血針、用于驅動刺血針的彈簧、以及觸發器，該觸發器用于將彈簧保持在壓縮狀態直到用戶通過致動觸發器釋放彈簧為止，至少該彈簧和觸發器彼此一體地形成。刺血針可與彈簧一體地形成。根據本發明的第三方面，提供一種制造皮膚刺痕裝置的方法，該皮膚刺痕裝置包括外殼和刺血針機構，該刺血針機構包括刺血針；用于驅動刺血針的彈簧，該刺血針置于彈簧的遠端處；以及觸發器，至少該彈簧和觸發器彼此一體地形成。該方法包括通過外殼的裝載口將刺血針機構推進外殼內；在將力應用到彈簧近端的同時堵塞彈簧遠端的進一步運動，以壓縮彈簧直到彈簧被觸發器抓住以將彈簧鎖定在壓縮狀態為止。該力也可將觸發器進一步移動到外殼內，以到達觸發器和彈簧的合作構造接合的適當位置。彈簧遠端的進一步的運動可通過臨時地置于外殼內的刺血針退出開口附近的堵塞單元阻止，刺血針在裝置被觸發時通過該退出開口突出。
圖1是根據本發明實施例的皮膚刺痕裝置的透視圖；圖2是圖1的皮膚刺痕裝置在垂直平面內的橫截面；圖3是圖1的皮膚刺痕裝置的外殼的透視圖；圖4是圖2的外殼在垂直平面內的橫截面；圖5是圖1的皮膚刺痕裝置的驅動單元在加載彈簧部分之前的透視圖；圖6是圖1的皮膚刺痕裝置的驅動單元的透視圖，其加載了彈簧部分以及使刺血針帽覆蓋刺血針。
具體實施例方式在圖1中圖示了皮膚刺痕裝置，該裝置設計成刺穿人的皮膚，例如提供小量的血樣。通常地，裝置用來刺穿人手指的指墊，留下小的血液斑點在手指上。該斑點例如使用試驗片收集，以用于測量和試驗中。皮膚刺痕裝置1具有外殼2以及加載到外殼內的刺血針機構3，如圖2中所圖示。圖3和4分別地示出了外殼2和刺血針機構3。外殼2包括單片的模壓片，在該模壓片內，形成有供刺血針突出來的孔4、用于觸發器5的開口和用于將驅動器和刺血針單元3裝載入外殼2內的口 6。一體地形成在外殼內壁內的是一對導軌7 (參見圖4)。這些導軌7沿外殼的各自側壁自大體上臨近孔4的邊緣縱向地延伸到外殼長度沿線的1/3處左右的點。刺血針機構3由模壓、壓印、擠壓或切割成合適外形的單金屬片形成。片被折疊以形成總體上U形的片，片的一側被進一步折疊以形成板狀折疊彈簧部分8，而片的另一側被形成為觸發器部分9。彈簧部8的遠端形成有刺血針12，并且直接臨近刺血針12的彈簧部的每一側形成有一對鎖定突出13，各個鎖定突出對13限定它們之間的鎖定凹槽14。觸發器部9的遠端形成有兩個彈簧或臂10，其自觸發器部9向彈簧部8垂直地延伸。各臂10的末端也形成有擋塊或夾頭11，各擋塊11自各自的臂向其他臂突出，以便使臂之間的空間狹窄。這些擋塊11可與置于彈簧部8的末端上的凹槽14接合，其將彈簧部保持在壓縮配置， 如圖6所示。刺血針機構3也具有覆蓋刺血針12的塑料刺血針帽15，如圖6中所示，并具有足夠長度以在裝置1被組裝和加載時通過刺血針孔4從刺血針12延伸出。刺血針帽15 通常在組裝前被模壓到刺血針12之上，并僅在使用之前被立即移除。裝置1通過將刺血針機構3的刺血針末端裝載到外殼2的口 6內并且將刺血針機構3推入外殼2內而在組裝臺架上組裝。外殼2的口的尺寸略微小于觸發器部9和彈簧部 8的最遠部分之間的距離，使得觸發器部分9在其進入外殼2的口 6時向彈簧部8彎曲。觸發器部9的彎曲使觸發器臂10的末端上的擋塊11向彈簧部8移動，使得擋塊11移出導軌 7所位于的平面。當刺血針機構3向外殼2進一步移動時，鎖定突出13移入導軌7內，并且刺血針帽15向刺血針孔4移動。通過組裝臺架(未示出)上的堵塞單元防止刺血針帽15 完全退出外殼2。刺血針帽15所提供的附加長度使刺血針帽15的遠端在刺血針和驅動單元3被完全裝載到外殼2內之前到達堵塞單元，以便用來將刺血針機構3推入外殼2內的力使彈簧部8壓縮。彈簧部8的壓縮使每一對鎖定突出的最后端穿過臂10之間的空間，該空間寬于擋塊11之間的空間。一旦刺血針機構3足夠地移入外殼2內使得觸發器臂10的頂部鄰接觸發器開口 5的邊緣時，觸發器部9將插入觸發器開口 5內，使觸發器部9伸直并且使觸發器臂10自彈簧部8離開以返回到它們的原始位置。該運動允許擋塊11移入鎖定凹槽14內， 以便在刺血針孔4被揭開蓋時，彈簧部8將部分地卸載，直到各對鎖定突出13的最后端碰到擋塊11以防止任何進一步的卸載。該局部卸載允許刺血針帽15的遠端進一步退出外殼 2，但保持彈簧部8處于加載配置。一旦裝置1被完全組裝，它然后被輻射以消毒待用。可被選地，刺血針機構可在組裝之前被消毒。在使用中，用戶首先通過抓住刺血針帽的遠端以移除刺血針帽15，該遠端通過刺血針孔4退出外殼2。他或她然后將裝置1緊靠皮膚布置，然后通過將觸發器部9壓入裝置而釋放彈簧部8。觸發器部9的擠壓使它曲伸，并且觸發器臂10的末端上的擋塊11向彈簧部8移動。擋塊11然后移出鎖定槽14，釋放彈簧部8以從其壓縮配置卸載并延伸。彈簧部8的卸載所提供的力使彈簧部過度延伸，使得刺血針12通過外殼2的刺血針孔4移出， 刺穿皮膚。彈簧部然后輕微地收縮，將刺血針12送回外殼2內。外殼2的內部上的導軌7在裝置被激發并且彈簧部8卸載時，提供刺血針機構3 的刺血針末端上的鎖定突出13移動通過這些導軌7，從而確保刺血針12在不與外殼2接觸的情況下移動通過刺血針孔4。單部件刺血針機構應當由適宜的彈性材料比如金屬或塑料形成，以使其充當彈簧作用，并且在致動裝置時以便允許觸發器部彎曲到外殼內。材料也應當能按照需要成型或鑄造。在備選實施例中，包括觸發器臂和擋塊的觸發器部，可與外殼一起形成，并且與刺血針機構的其余部分單獨地形成。裝置然后可通過將刺血針機構推入外殼直至鎖定突出碰到擋塊為止而組裝。裝置然后可按上文所描述的那樣操作。在這種實施例中，外殼由適度彈性的材料比如塑料或金屬形成，以便允許觸發器部在致動裝置時彎曲到外殼內，同時也足夠地硬以維持外殼的總體外形。材料應當也能按需要成型或鑄造。所描述的裝置提供可靠的刺痕裝置，其在使用時所需步驟不超過兩個，并且它的制造和組裝是簡單的，同時也需要最小的步驟數。這就減少了制造費用和組裝時間，這對于高批量制造是尤其重要的。本領域技術人員應當理解的是，在不脫離本發明范圍的情況下，可對上文所描述的實施例做出不同的修改。
權利要求
1.一種皮膚刺痕裝置，其包括夕卜殼；與彈簧一體形成并容納在外殼內的刺血針；以及觸發器，其用于將彈簧保持在壓縮狀態直到用戶通過致動觸發器釋放彈簧為止。
2.如權利要求1所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述彈簧是折疊式板簧。
3.如前述權利要求中任一項所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述彈簧和刺血針可由單片材料形成。
4.如前述權利要求中任一項所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述觸發器包括拇指板和取決于拇指板以與彈簧上的構造合作以將彈簧保持在壓縮狀態的構造。
5.如前述權利要求中任一項所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述觸發器與外殼一體地形成。
6.如前述權利要求中任一項所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述觸發器與彈簧一體地形成。
7.如前述權利要求中任一項所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述外殼具有用來將彈簧裝載入外殼內的開口。
8.如附加于權利要求6的權利要求7所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，所述外殼具有用于在彈簧被裝載入外殼內時使用觸發器的開口。
9.如權利要求8所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，當彈簧被裝載入外殼內時，觸發器設置于觸發器開口，使得彈簧被保持在外殼內。
10.如前述權利要求中任一項所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，外殼也可具有開口， 以允許刺血針在彈簧伸長時退出外殼。
11.一種皮膚刺痕裝置，該裝置包括外殼、容納在外殼內的刺血針、用于驅動刺血針的彈簧、以及觸發器，該觸發器用于將彈簧保持在壓縮狀態直到用戶通過致動觸發器釋放彈簧為止，至少該彈簧和觸發器彼此一體地形成。
12.如權利要求11所述的皮膚刺痕裝置，其特征在于，刺血針與彈簧一體地形成。
13.—種參考附圖大體上如前文描述的皮膚刺痕裝置。
14.一種制造皮膚刺痕裝置的方法，該皮膚刺痕裝置包括外殼和刺血針機構，該刺血針機構包括刺血針；用于驅動刺血針的彈簧，該刺血針置于彈簧的遠端處；以及觸發器，至少該彈簧和觸發器彼此一體地形成；該方法包括通過外殼的裝載口將刺血針機構推進外殼內；在將力應用到彈簧近端的同時阻止彈簧遠端的進一步運動，以壓縮彈簧直到彈簧被觸發器抓住以將彈簧鎖定在壓縮狀態為止。
15.如權利要求14所述的方法，其特征在于，該力也可將觸發器進一步移動到外殼內， 以到達觸發器和彈簧的合作構造接合的適當位置。
16.如權利要求14或15中任一項所述的方法，其特征在于，彈簧遠端的所述進一步的運動通過臨時地置于外殼內的刺血針退出開口附近的堵塞單元被阻止，所述刺血針在裝置被觸發時通過該退出開口突出。
全文摘要
根據本發明的第一方面，提供一種皮膚刺痕裝置。該裝置包括外殼(2)以及容納在外殼(2)內并與彈簧(8)一體形成的刺血針(12)。
文檔編號A61B5/151GK102271583SQ200980153087
公開日2011年12月7日 申請日期2009年11月11日 優先權日2008年11月17日
發明者克萊夫·尼科爾斯, 克里斯托夫·威廉·哈德遜 申請人:歐文蒙福德有限公司