一種用在體外手術中的脈動醫療設備的制作方法

專利名稱：一種用在體外手術中的脈動醫療設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種脈動醫療設備，用在體外手術或者其他將氣動泵或者電動泵用作源的心臟輔助系統中。舉例來說，該設備使得接受開心手術或者患有心力衰竭的患者體內能夠獲得規律的脈動灌注。
背景技術：
心血管系統是一種處于壓力下的閉合液壓回路，并且內部排列有內皮細胞。內皮連續受到剪切應力的切向力，該切向力對于保持內皮功能是必要的，所述內皮功能包括由于氧化氮合酶(NOS)引起的血管緊張、血液凝固、炎癥反應、動脈硬化、血管生成以及細胞凋亡。

體外循環(ECC)是一種醫療設備，其在手術臺、心導管插入實驗室或者特護病房中用于代替兒科患者或者成年患者的心臟以及肺。作為一種能量源，ECC控制臺是一種數學模型，其基于在閉合回路中管理流體移動的物理定律而設計。具體地，該回路由以下部分組成泵、熱交換器、流量計、氣體分析儀和血電解質分析儀，以及壓力記錄器，連同生物相容性器械，例如管、動脈插管和靜脈插管、靜脈血液貯存室、氧合器以及動脈過濾器。通常，一個離心泵或蠕動泵用作動脈水頭泵(pompe de tSte art6rielle)，其他四個蠕動泵用于心臟切開吸引、心室循環、心麻痹的管理以及應急泵。ECC對于在外科心麻痹期間保持器官的灌注以及代謝功能，或者輔助衰竭的心臟肌肉直至其恢復，或者作為移植之前的一種接替是必要的。盡管從二十世紀五十年代早期出現ECC開始，在ECC領域中取得了進步，但是它仍存在導致術后血液動力紊亂的缺陷。ECC的人造表面促發凝血和血小板，導致極其可能在回路內部形成血塊，這可導致困難的局面，例如術后出血以及生化紊亂和電解質紊亂。傳統ECC中的層流使內皮不受剪切應力切向力的刺激，導致了引起補體級聯的內皮機能障礙綜合癥、炎癥反應、細胞凋亡和血流動力紊亂，尤其是對于新生兒或者小孩。閉合液壓回路(由于摩擦而伴隨有壓頭損失的能量傳遞)中的流體循環依賴于能量源、管的形狀以及流體的粘度和密度。該機制中的三個主要物理定律分別如下關于剪切力的牛頓定律(1668)；關于能量損失的伯努利第三方程(1738)；以及，限定液體的密度和移動情況的雷諾數(1880)。ECC是適用于以下情況的理論的產物具有恒定粘度的牛頓流體在具有不變的管幾何形狀的閉合回路中移動。心血管循環包含非牛頓流體，所述非牛頓流體在具有不同幾何形狀的血管中移動。因此，在兩種不同的液壓回路之間存在對抗，并且難于使它們在功能上彼此適應以及使得它們和諧地一起工作。
心血管循環的血管阻力主要通過分泌一氧化氮(NO)來控制，取決于剪切力對內皮的刺激。相反，在ECC中，阻力更多地與管的類型、氧合器、主動脈插管、粘度以及層流或湍流相關聯。實踐中，這意味著，有必要量化循環驅動力，不管其是天然的(心臟)或者是人為的(ECC)。所述循環驅動力依賴于其以較小的阻力移動血液從而通過剪切力來保持血管緊張和內皮功能的能力，通過使用具有生理脈沖壓力的規律脈沖流。為了克服傳統ECC的那些缺點，已采用以下各種治療策略 使用藥物，例如抗凝血劑、強心劑、血管擴張劑、激素類、電解質類、血液、血小板或者其他替代物，但是其未完全解決血液動力問題，同時卻導致特有的不期望效應。 正常溫度下的ECC 這變得越來越普及，代替低溫度的ECC。正常溫度使得血液幾乎是牛頓流體，從而限制壓頭損失以及炎癥反應，尤其在ECC回路內部。然而，由于心肌受心麻痹注射的保護，并且血液稀釋(Fahraeus-Lindqvist，法一林效應)效應有助于微循環，對心臟和血管的作用總是存在爭議。 沒有ECC的心臟不停跳手術。除了對術后血液動力的有利影響，所述技術是困難的，并且僅可用在復雜程度較低的患者中。它需要特定設備將手術部位固定，從而使得該方法昂貴。 脈動ECC:為了在介入期間保留剪切力刺激并且保留內皮功能，在過去的三十年中脈動模式的灌注已被各個團體使用。現在，新一代的脈動ECC設備利用被改造用于生成脈動灌注流動的蠕動泵或離心泵。這通常需要兩個動脈泵頭，一個在氧合器上游以及一個在氧合器下游，從而限制其阻塞效應。因而，它要求高成本的特定高科技設備以及一般 (mediocre)引起的壓力波。因而，所述設備并不十分普及。可以觀察到，已經使用伯努利能量損失方程來評估幾乎所有的脈動機器，在ECC 期間的微循環的灌注依賴于血液稀釋多于所使用的驅動力的類型。同樣，將脈沖施加至小直徑的長且堅固的管中的流體例如血液，連同其非常脆弱的成分，并且連同其不期望的微栓塞效應，而不論該管是由什么材料制成的，例如聚氯乙烯(PVC)或硅樹脂，似乎也是不合
常理的。在傳統ECC期間(具有連續流)獲得一定量的脈動的另一種方法是添加主動脈內反搏(contre-pulsion)氣囊，該氣囊被創傷性地插入胸主動脈。盡管廉價且與脈動ECC相關聯，但是該方法依然是創傷性的，具有血管綜合癥，尤其是患有動脈硬化的小孩或成人。總之，那些方法通常被局部器官(例如，腎或內臟區)灌注的改進來評估，但是對遠端器官(例如，腦循環)提供極小的保護。這產生了具有接近于血管壁的漩渦的湍動剪切區或者雷諾應力區，所述漩渦由兩個相對的流相遇所產生(即，層狀ECC流和來自氣囊的脈動流)，從而損害局部內皮。因而上面提及的方法并未解決ECC的不期望的效應。本發明人在國際申請WO 2008/000110中已經提出了一種解決方案。所述解決方案的要點是具有稱作“雙腔(double lumiSre)”部分的脈動管，其中充氣式管以內腔部 (intra-lumen)或者外腔部(extra-lumen)的方式被包括
發明內容
本發明的要點是對所述雙腔脈動管的改進。本發明中改進脈動醫療設備(或者管)的目的是提供一種生成更均勻的流的設備，最小化所述脈動流的壓頭損失，尤其在有效脈動區(參看圖6)，并且使脈動心臟輔助系統作為一種低成本的生理方法的使用更廣泛，所述生理方法容易獲得并且可適用于在兒科患者以及還有成年患者的醫療以及外科服務中可用的能量源。本發明的脈動醫療設備可適用于所有類型的連續流的心臟輔助系統，并且可以是一次性的。本發明的脈動醫療設備是一種能夠使血液流循環的設備，并且包括 一個外部管，具有內壁；外壁；以及，兩個末端，一個末端用于連接至ECC類機器，或者連接至心臟輔助系統，或者連接至患者身體，并且一個末端用于連接至患者身體； 一個內部管，其插在所述外部管中，所述內部管具有內壁；外壁；以及，兩個末端，所述兩個末端的整個周邊固定至外部管的整個周邊，所述血液流動通過所述內部管； 內部管的外壁以及外部管的內壁限定一個用于填充流體的空間，所述空間經由一個連接器端口能連接至一個器具，所述器具能夠產生所述空間的一次或多次膨脹/收縮，從而在血液流中產生一個或多個脈沖。直接施有脈動的單一血液流循環使得能夠產生比現有技術更均勻且規則的血液流。事實上，在現有技術中，來自ECC的層流和來自例如主動脈內反搏氣囊的脈動流的相遇造成漩渦，而在本發明的設備中不產生所述漩渦。同樣，減少了壓頭損失。在本發明的第一實施方案中，本發明的脈動醫療設備的內部管的末端被固定至所述外部管的內壁。通過使用一種等同于血管內支架的技術(稱作介入傘(ombrelle interventiormel))，所述內部管的末端被固定且密封。因此，可以使用更長的管，且具有通過消除過多數目的接頭來減少能量損失的優點。在本發明的第二實施方案中，所述內部管在長度上基本上和外部管相同，并且本發明的脈動醫療設備的內部管的末端被固定至所述外部管的外壁。所述內部管的末端被翻過來，并且在外部密封于所述外部管的外壁。因此，通過使用體外系統，這有利地避免了流體泄漏時的任何氣體栓塞的風險。在本發明的一個具體實施方案中，閥被固定至本發明的脈動醫療設備的所述內部管的一個末端或者兩個末端。所述閥的存在阻止了血液流的任何回流，則所述血液流僅可以一個方向流動。所述單向血液流減少了漩渦效應以及壓頭損失。在一個具體實施方案中，被限定在本發明的脈動醫療設備的內部管的外壁和外部管的內壁之間的所述空間預填充有流體。由于所述預填充，已證實該設備的使用的能量花費更少，因為所述能夠產生脈動的器具僅需要提供壓縮所述已經填充的空間(并且并不需要被更多地填充)所必需的流體，從而在血液流上施加壓力。在本實施方案中，流體在所述外部管的外壁上施加壓力，并且在所述情況下所述外部管的外壁彎曲，所述外部管必須不能由剛性材料制成。在一個具體實施方案中，能夠在本發明的脈動醫療設備中產生脈動的器具包括 一個袋，適用于填充有流 體；
一個袋壓縮工具，適用于以一種脈動方式壓縮所述袋； 連接器端口，將所述袋連接至所述空間，并且使得流體在所述空間和所述袋之間流動。在也屬于本申請人的申請FR 08/01818中具體描述了所述器具。在另一實施方案中，用于將確定的脈動壓力施加在本發明的醫療設備上的器具包括 一個采集工具，適用于來自高壓連續流的流體源采集流體； 一個轉換工具，適用于將所述流體轉換為低壓脈動流的流體； 至少一個用于將所述低壓脈動流的流體施加至所述醫療設備的工具，所述連接器端口將所述用于施加的工具連接至所述空間；以及 一個流體排出工具。在也屬于本申請人的申請FR 08/02871中具體描述了所述器具。優選地，所述脈動醫療設備還包括適用于填充有流體的袋。所述袋可在其制造期間被連接至所述脈動設備和/或它可與所述脈動設備一體制作，從而使得可以獲得裝配有袋的脈動醫療設備，同樣的袋壓縮工具可用于本發明的多個設備，每一個都具有各自的袋。因此，本發明的脈動醫療設備(其還可被稱作管)具有閥，且被預填充并且與生物相容性材料制成的末端結合，從而也可通過直接縫合被固定至心臟組織以及血管。然后該設備與一種能產生上面所描述類型的脈動的器具相關聯，自身組成完整的心室輔助系統。該系統是低成本的并且簡單實用。它并不需要一種昂貴的壓力源，例如用于主動脈內氣囊的泵。本發明還涉及一種脈動醫療組件，包括· ZO區，包括ECC類的泵以及氧合器；· Zl區，包括本發明的脈動醫療設備的第一末端；·Ζ2區，包括本發明的脈動醫療設備；· Ζ3區，包括本發明的脈動醫療設備的第二末端；以及·Ζ4區，包括主動脈插管。所述脈動醫療組件是一種脈動心臟輔助系統，其實現以下的一種方法，該方法是生理的、廉價的、容易獲得、并且適用于在兒科患者以及還有成年患者的醫療和外科服務中可用的能量源。為了對根據物理定律的原型的限定參數進行分析，從而解釋隨最小化的能量損失所產生的現象中的改進之處，體外循環(ECC)回路的回路被分為以下六個區ZO 包括ECC類的泵和氧合器，其中存在由傳統ECC所激發的初始現象；Zl 包括本發明的脈動醫療設備的第一末端，并且對應于具有來自氧合器的規則連續流的區域；Ζ2:包括本發明的脈動醫療設備，所述區域代表該原型的脈動部分，推進停滯層從周邊朝向中心，并且減少了對血液成分(紅細胞)的損傷效應；Ζ3 包括本發明的脈動醫療設備的第二末端，所述區域代表脈動流的有效區域，即它是該回路的最短區域，從而保留最大量的脈動能量；TA 所述區域代表主動脈插管；以及Ζ5 該患者的灌溉組織。
在最小化能量壓頭損失的同時，該血液流需要從體外循環(ECC)機被傳遞至患者的灌注器官(從ZO至Z5)。簡而言之，本發明的組件通過流動分流使能量損失降低，并且減少溶血效應，因為溶血效應僅在Z3區至Z5區中發生，而在當今的ECC系統中，不管是脈動或者其他的，這些損失被擴散到具有較大阻力的ZO至Z5。在一個具體實施方案中，所述脈動醫療組件中的本發明的脈動醫療設備被放在氧合器和主動脈插管之間。在另一具體實施方案中，由稱作本發明的所述脈動醫療組件的“Z3”區所代表的距離被最小化。優選地，所述包括內部管和外部管的部分在長度、直徑、體積和膨脹頻率方面適用于各種尺寸的心臟輔助系統。


可參考隨附的圖來更好地理解本發明，其中 圖1是以縱向截面示出的本發明的脈動醫療設備的第一實施方案的示意圖； 圖2是以縱向截面示出的本發明的脈動醫療設備的第二實施方案的示意圖； 圖3是以縱向截面示出的本發明的脈動醫療設備的第三實施方案的示意圖； 圖4是能夠產生脈動的一個器具的實施例的示意圖，所述脈動穿過本發明的脈動醫療設備； 圖5a和圖5b是在圖1的實施方案中將內部管固定至外部管的一種方法的示意圖； 圖6是配接到患者的本發明的脈動醫療組件的示意圖； 圖7是圖6的脈動醫療組件中的壓頭損失(perte de charge)的示意圖； 圖8a、圖8b和圖8c是回路示意圖，所述回路代表本發明的脈動醫療組件，所述脈動醫療組件應用于模擬患者的電阻器，該電阻器被回程連接至本發明的脈動醫療組件， 從而產生閉合的回路。
具體實施例方式在附圖中，相同的參考數字(個位或十位)指示各幅圖之間對應的結構，而百位數字指示不同的變型方案。圖1示出了本發明的第一實施方案的脈動醫療設備101。該設備包括一個外部管 2，一個內部管103被插入所述外部管中。內部管103是由柔性生物相容性材料(例如，聚氨酯)制成的可壓縮管。外部管2更硬，例如由聚氯乙烯(PVC)制成并且用作外殼。外部管2具有外壁4 ；內壁5 ；第一末端6，例如用于連接至ECC類的 機器；以及， 第二末端7，用于連接至患者的身體。內部管103也具有外壁108和內壁109，以及末端110 和111。圖1中的內部管103比外部管2短，并且管2和管103都存在的區域是稱作“雙腔” 區。在圖1的實施方案中，內部管103的末端110和111的整個周邊被固定至外部管2的內壁5的整個周邊上。因此，在雙腔區中，在外部管2的內壁5以及內部管103的外壁108 之間產生稱作流體貯存器的空間12。連接器端口 13被設計為一方面固定至所述空間12，并且另一方面固定至能夠產生脈動的器具(在圖1中未示出)。能夠產生脈動的器具可以是例如有節奏的氣動壓力源或有節奏的電子系統。連接器端口 13可通過外部管2中存在的一個或多個孔而固定至空間12。在一個實施方案中，所述孔可設有閥(clapet)，當連接器端口未被固定時，該閥閉合，并且在連接器端口被固定時，在到達連接器端口 13的流體的壓力下，該閥被打開。在圖1中，連接器端口 13被固定在雙腔區，在外部管2的兩個完全相對的位置處，然而，明顯的是可設想在一個或更多個位置中固定。

在運轉時，脈動醫療設備101 —方面(在末端6)連接至ECC類的機器，并且另一方面(在末端7)連接至患者的身體。然后連接器端口 13 —方面被固定至脈動醫療設備 101 (固定至空間12的水平面)，并且另一方面被固定至能夠產生脈動的器具，所述連接器端口 13的固定可在血液流實現循環之后進行。然后血液流實現循環它從ECC類的機器朝向患者的身體行進，穿過外部管2，然后穿過雙腔區中的內部管103，然后又一次穿過外部管2，直至它到達患者身體。然后該血液流繼續。為了產生脈動，能夠產生脈動的器具進行工作所述器具規律地遞送通過連接器端口 13流入空間12的流體(例如氣體，諸如氦氣和二氧化碳)。一旦到達空間12，流體填充所述空間，從而壓縮內部管103的外壁108，外部管2的內壁5保持剛性。由于內部管103被壓縮，從而在穿過所述內部管103的血液流中產生脈沖。控制系統可被添加至所述能產生脈動的器具，然后操作者可對所述脈動的頻率以及它們的力進行安排。圖5a和圖5b示出了一個在圖1的實施方案中在外部管2內放入內部管103的方法實施例。以一種本身傳統的方式通過心軸22將內部管103插入外部管2的內部。一旦內部管103從心軸22脫離，就移除心軸22，所述移除使得內部管103的末端110和111伸展，這些末端110和111緊壓在外部管2的內壁5上。然后以傳統的方式通過可伸展的傘 (ombrelle employable)，內部管103在其每一末端110和111處被固定。在本發明的一個特別實施方案中，空間12被預填充有惰性流體。在該實施方案中，能夠產生脈動的器具還需要遞送一定量的流體，所述流體小于下面描述的實施方案中為造成脈沖所需要的流體。甚至，填充空間12的步驟已經被執行。因此，本發明的該實施方案的脈動醫療設備更加緊湊。自然，它必須適合于消毒和封裝。圖2示出了第二實施方案的脈動醫療設備201，其與圖1的實施方案相同，除了內部管203與外部管2同樣長，從而使得可能使用不同配置用于內部管203的末端210和211。 事實上，這些末端并未被固定至外部管2的內壁5，而是通過翻轉(retournement)固定至外部管2的外壁4。然后，該脈動醫療設備201的兩個末端6/210和7/211經由接頭被固定至標準ECC連接器端口 21，從而避免在流體泄漏情況下的血管內事故。圖3示出了第三實施方案的脈動醫療設備301，其中兩個單向型閥14A和14B被放在內部管303的末端310和311處。這些閥14A和14B的存在使得能夠獲得單向血液流(由箭頭表示)，從而減少漩渦效應和壓頭損失。圖4示出了一個能夠產生脈動的器具的實施例，所述脈動穿過本發明的脈動醫療設備。該器具包括 第一部分，包括填充有流體的袋15，其一端連接至連接器端口 13，以及另一端連接至防逆流閥17，使得袋15能夠填充有流體或者被清空；以及
第二部分，由用于壓縮所述袋15的工具16構成，并且包括袋壓縮機隔間18和用于控制所述壓縮機隔間18的控制器19，例如機電控制器。該壓縮機隔間18具有凹口 20。
在運轉時，本發明的脈動醫療設備被放在患者的身體和ECC類機器之間。連接器端口 13—方面被固定至本發明的脈動醫療設備(固定至空間12水平處)，另一方面被固定至袋15。通過打開閥17 (可先執行該操作，然后再將連接器端口 13連接至袋15)，袋15 被填充流體。然后袋15被放在機電控制器19控制之下的壓縮機隔間18的凹口 20中。根據機電控制器19所接收到的指令，特定的壓縮/解壓頻率被施加至袋15，該頻率可在每分鐘10至300次壓縮的范圍內。袋15的壓縮導致流體流向空間12，該空間膨脹(從而壓縮內部管，并且在血液流中產生脈沖)，袋15的解壓從空間12朝向袋15抽吸流體，從而空間 12收縮。圖4中的雙向箭頭表示流體的路徑。因而獲得流體的脈動運動，以及從而獲得空間12的脈動膨脹/收縮，從而在流經內部管的血液流中形成一個或多個脈沖。可設想壓縮工具16具有一個使得壓縮頻率(并且從而脈沖頻率)能夠與患者的心跳頻率同步的系統。 該壓縮工具16是廉價的，并且因為它們體積小，所以它們也是便攜的。該壓縮工具16的實施例特別適用于本發明的其中空間12預填充有流體的那個實施方案的脈動醫療設備。圖6是在心臟手術或者使用心臟輔助系統時所發生的ECC機和患者之間的連接圖。所述連接是分為六個區的回路。ZO區包括ECC類泵23和氧合器24，Zl區包括脈動醫療設備401 (其可以是上面描述的各種實施方案中的任何一個)的第一末端，Z2區包括經由連接器端口 13被連接至能產生脈沖的器具25的脈動醫療設備401，Z3包括脈動醫療設備401的第二末端(其是有效脈動區)，Z4區包括主動脈插管26。通過在Z5區中還包括患者的灌注器官27，獲得處于壓力下的閉合液壓回路。圖7是上面限定的回路中的壓頭損失的圖。壓頭損失總是存在于ZO和Z4(氧合器24和主動脈插管26的傳統位置)中，并且由于由層流或者不充分的脈動灌注所造成的血管收縮，所述損失還存在于Z5中。借助于脈動醫療設備401，Z1、Z2和Z3這三個區是具有最小壓頭損失的區。在Zl中，脈動醫療設備401的形狀、它的尺寸范圍以及它在氧合器 24下游的位置，使得層流能夠在低阻力下實現。在Z2中，在脈沖期間的內部管的壓縮將血液流的周邊層朝向中心移動，而不產生湍流，以及不損傷血液的成分(紅血球)。因此，由于本發明的設備，只在Z3中開始有效脈動流。脈動醫療設備和灌注器官之間的距離(即， Z3、Z4和Z5區)應當被最小化(換句話說，Z3區應當被最小化，因為其他兩個區域不能被減小)，從而在壓頭損失最小的情況下保留脈動脈沖。除了通過使用本發明的脈動醫療設備而實現的Zl、Z2和Z3區中被最小化的壓頭損失，可設想減小下列壓頭損失 在主動脈插管26 (Z4區)的末端處，通過使用分流擴散體(diffuseur divergent)，其壓頭損失根據哈根-泊肅葉(Hagen Poiseuille)方程被動脈壁逐漸校準；· Z5處，通過本發明的設備所提供的適當的脈動流，使得通過增加NOS的分泌實現灌注器官的血管擴張成為可能。因此，壓頭損失的減少由于本發明的設備而在Z3、Z4和Z5區中發生，然而在傳統 ECC中，不管是脈動的或者其他的，壓頭損失發生在ZO至Z5中，以及從而在另外三個區中。 不同于其他ECC，該設備既不要求雙灌注泵也不要求特別低阻力的氧合器來減少壓頭損失。為了最小化壓頭損失，優選的是將本發明的脈動醫療設備制作為一體部件。該設備在其末端造成更少的湍流，更少的分流擴散體(其造成壓頭損失)，以及更少的溶血效應。圖8a、圖8b和圖8c是圖6中ECC機器-患者的回路的模型圖。在這些模型中，患者的灌注器官由電阻器28模擬。在回路的這三個變體中，可看到與圖6和圖7中示出的那些元件相同的元件，即ECC類泵23 (ECC回路由PVC制成，并且具有0. 63厘米(cm) (1/4英寸)的直徑)和氧合器24(具有過濾器)、本發明的脈動醫療設備501 (可以是上面描述的各種實施方案的任一個)、主動脈插管26(14號)和模擬灌注器官的上游血管電阻的電阻器 28。為了獲得閉合回路，并且從而正確地模擬血液流，提供了硅酮回路29，其將電阻器28連接至ECC類泵23。流體被設置在該回路中循環(按以下方向ECC泵-氧合器-電阻器)， 并且本發明的醫療設備501的脈動運轉。然后在P1、P2、P3、P4和P5(回路中的固定位置) 處測量壓力。圖8a、圖8b和圖8c的三種變體模型之間的不同之處在于脈動醫療設備501的位置圖8a中在氧合器的上游，圖8b和圖8c中在氧合器的下游(圖8c中設備501和模擬患者的灌注器官的電阻器28之間的距離被最小化)。在下面的表格中陳述那些壓力測量值(以mmHg)的結果。圖 8c
權利要求
1.一種能夠使血液流循環的脈動醫療設備(101 ；201 ；301 ；401 ；501)，其特征在于，該設備包括 一個外部管(2)，具有內壁(5)、外壁(4)和兩個末端(6，7)，其中一個末端(6)用于連接至ECC類機器或心臟輔助系統或患者身體，并且另一末端(7)用于連接至患者身體；眷一個內部管(103 ;203 ;303)，插在所述外部管(2)中，所述內部管具有內壁(109)、 外壁(108)和兩個末端(110，111 ；210，211 ；310，311)，所述兩個末端的整個周邊固定至所述外部管(2)的整個周邊，所述血液流流經所述內部管(103 ；203 ；303)； 所述內部管(103 ；203 ；303)的外壁(108)和所述外部管(2)的內壁(5)限定一個用于填充有流體的空間(12)，所述空間(12)經由連接器端口(13)能連接至一個器具，所述器具產生所述空間(12)的一次或多次膨脹/收縮，從而在血液流中產生一個或多個脈動；并且所述連接器端口經由至少兩個孔連接至所述空間，所述兩個孔在至少兩個完全相對的位置處貫穿所述外部管而形成。
2.根據權利要求1所述的脈動醫療設備(101)，其特征在于，所述內部管(103)的末端 (110，111)被固定至所述外部管(2)的內壁(5)。
3.根據權利要求1所述的脈動醫療設備(201)，其特征在于，所述內部管(203)在長度上基本與所述外部管(2)相同，并且所述內部管(203)的末端被固定至所述外部管(2)的外壁(4)。
4.根據權利要求1、2或3所述的脈動醫療設備(301)，其特征在于，閥(14A，14B)被固定至所述內部管(303)的一個或兩個末端(310，311)。
5.根據前述權利要求中任一項所述的脈動醫療設備(101；201 ；301 ；401 ；501)，其特征在于，所述空間(12)被預填充有流體。
6.根據前述權利要求中任一項所述的脈動醫療設備(101；201 ；301 ；401 ；501)，其特征在于，能夠產生脈動的所述器具包括 一個袋(15)，適用于填充有流體；和 一個袋壓縮工具(16)，適用于以脈動方式壓縮所述袋(15)； 所述連接器端口(13)，將所述袋(15)連接至所述空間(12)，并且使得流體能夠在所述空間(12)和所述袋(15)之間循環。
7.根據前述權利要求中任一項所述的脈動醫療設備(101；201 ；301 ；401 ；501)，其特征在于，能夠產生脈動的所述器具包括 一個采集工具，適用于從高壓連續流的流體源采集流體； 一個轉換工具，適用于將所述流體轉換為低壓脈動流的流體； 至少一個用于將所述低壓脈動流的流體施加至所述醫療設備的工具，所述連接器端口(13)將所述用于施加的工具連接至所述空間(12)；以及 一個流體排出工具。
8.一種脈動醫療組件，包括 ZO區，包括一個ECC類的泵(23)和一個氧合器(24)； Zl區，包括根據前述權利要求中任一項所述的脈動醫療設備(401)的第一末端； Z2區，包括根據前述權利要求中任一項所述的脈動醫療設備(401)； Z3區，包括根據前述權利要求中任一項所述的脈動醫療設備(401)的第二末端； Z4區，包括一個主動脈插管(26)。
9.根據權利要求8所述的脈動醫療組件，其特征在于，所述脈動醫療設備(501)被放在所述氧合器(24)和所述主動脈插管(26)之間。
10.根據權利要求9所述的脈動醫療組件，其特征在于，由所述Z3區表示的距離被減少至最小。
全文摘要
本發明涉及一種能使血液流循環的脈動醫療設備(101；201；301；401；501)。根據本發明，該設備包括一個外部管(2)，具有內壁(5)、外壁(4)和兩個末端(6、7)，其中一個末端(6)用于連接至ECC類機器或者心臟輔助系統或者患者身體，并且另一末端(7)用于連接至患者身體；一個內部管(103)，插入所述外部管(2)中，所述內部管具有內壁(109)、外壁(108)和兩個末端(110、111)，所述兩個末端的整個周邊固定至外部管的整個周邊，血液流動通過所述內部管(103)；所述內部管(103)的外壁(108)和所述外部管(2)的內壁(5)限定一個用于填充有流體的空間(12)，所述空間(12)經由連接器端口(13)能連接至一個器具，所述器具能夠產生所述空間(12)的一次或多次膨脹/收縮，從而在血液流中產生一個或多個脈沖。
文檔編號A61M1/10GK102264409SQ200980150103
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月11日 優先權日2008年12月12日
發明者薩亞德·諾爾 申請人:薩亞德·諾爾