專利名稱：減壓傷口閉合和處理系統及方法
減壓傷口閉合和處理系統及方法相關申請根據美國法典第35卷第119條(e)款，本發明要求2008年10月29日提交的標題為 “Reduced-Pressure，Wound-Closure System and Method” 的美國臨時專利申請序列號 61/109，410、2008 年 10 月 29 日提交的標題為"Reduced-Pressure，Abdominal Treatment System and Method”的美國臨時專利申請序列號61/109，486、2008年10月29日提交的 felS^J "Open-Cavity, Reduced-Pressure Wound Dressing and System，，白勺美國時專利申請序列號61/109,390，以及2008年10月29日提交的標題為“Reduced-Pressure， Deep-Tissue Closure System and Method” 的美國臨時專利申請序列號 61/109，448 的利益。為了所有的目的，所有這些臨時申請在此通過引用被并入。背景本發明大體上涉及醫療處理系統，并且更具體地涉及減壓傷口閉合和處理系統及方法。無論傷口或損壞的組織區域的病因是外傷、手術還是其它原因，傷口的適當護理對于結果都很重要。當傷口涉及需要重新進入的位置例如腹膜腔和更一般地腹腔時，存在唯一的挑戰。很多時候，當手術或外傷涉及腹腔時，建立便于重新進入的傷口處理系統允許更好和更容易的護理，并且有助于解決諸如腹膜炎、腹腔間隔室綜合癥(ACS)以及可能抑制傷口和內部器官的最終愈合的感染的情況。在提供這樣的護理中，可能期望從腔移除不需要的流體，幫助接近筋膜和其它組織，或最終幫助在表皮水平處的傷口本身上提供閉合力。除非另外指明，如本文所使用的，“或”不要求互斥性。目前，可使用縫線、U形釘、夾具和其它機械設備來閉合表皮上的腹部開口，以允許保持和牽引皮膚。這樣的設備經常引起穿刺性傷口或可引起其它傷口。如果發生嚴重的浮腫，極大的壓力可能被置于閉合設備上，且該壓力可能引起傷害。例如，如果壓力因浮腫而升高，則接縫可能會撕開。對于用于允許重新進入腹腔的總系統，已發展了大量的技術。一種方法是在腔中放入毛巾，然后使用諸如止血鉗的夾具使皮膚在毛巾上方閉合。雖然簡單并迅速，但結果被視為不是最佳的。另一種方法是所謂的“Bogota袋(Bogota bag)”。使用這種方法，將袋縫入覆蓋打開的腹部的位置中，以便提供屏障。有時稱為“真空填塞(vac pack)”的再一種方法是將毛巾填塞在傷口中，然后將排液管放入腹部中，并用蓋布覆蓋腹部。最后，使用一種減壓方法。這種方法在Hunt等人的并且轉讓給德克薩斯州SanAntonio的KCI Licensing 有限公司的美國專利7，381，859中被說明。為了所有的目的，在此通過引用將美國專利 7，381，859 并入。概述現有傷口閉合設備和減壓處理系統的問題通過本文中所述的說明性實施方式的系統、設備和方法來解決。根據一個說明性實施方式，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力的減壓傷口閉合系統包括第一附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分；和第二附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分。第一附接構件與第二附接構件間隔開。減壓傷口閉合系統還包括密封的收縮構件，該密封的收縮構件與第一附接構件和第二附接構件連接，并且可操作來在被放置在減壓下時收縮。減壓傷口閉合系統可操作來在減壓被提供給密封的收縮構件時在第一附接構件和第二附接構件之間形成閉合力。根據另一種說明性實施方式，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力的減壓傷口閉合系統包括第一附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分；和第二附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分。第一附接構件與第二附接構件間隔開。該減壓傷口閉合系統還包括環形壁 (circumferential wall)，該環形壁與第一附接構件和第二附接構件連接。減壓傷口閉合系統還包括密封的收縮構件，該密封的收縮構件與環形壁的至少一部分連接，并且可操作來在被放置在減壓下時收縮。減壓源與密封的收縮構件流體連接，并且可操作來將減壓輸送至密封的收縮構件。當減壓由減壓源提供給密封的收縮構件時，閉合力形成。根據另一種說明性實施方式，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力并且用于將減壓輸送至組織部位的減壓傷口閉合和處理系統包括傷口閉合子系統和減壓處理子系統。根據另一種說明性實施方式，制造用于給患者身上的表面傷口提供閉合力的減壓傷口閉合系統的方法包括以下步驟形成用于可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分的第一附接構件；和形成用于可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分的第二附接構件。制造減壓傷口閉合系統的方法還包括形成可操作來在被放置在減壓下時收縮的密封的收縮構件，以及將密封的收縮構件與第一附接構件和第二附接構件連接。根據另一種說明性實施方式，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力的方法包括以下步驟將第一附接構件可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分； 和將第二附接構件可釋放地附接至緊鄰表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分。第一附接構件與所述第二附接構件間隔開。用于提供閉合力的方法還包括提供密封的收縮構件，以及將該密封的收縮構件與第一附接構件和第二附接構件流體連接。密封的收縮構件可操作來在被放置在減壓下時收縮。用于提供閉合力的方法還包括將減壓提供給密封的收縮構件，由此閉合力在第一附接構件和第二附接構件之間形成。參考附圖和下面的詳細描述，說明性實施方式的其它目的、特征和優勢將變得明
Mo附圖的簡要說明
圖1是減壓傷口閉合和處理系統的說明性實施方式的示意性截面，該示意性截面具有被表示為方框圖的部分；圖2是圖1的減壓傷口閉合和處理系統的一部分的示意性截面圖；圖3A是減壓傷口閉合系統的一部分的說明性實施方式的示意性透視圖；圖3B和圖3C是顯示在非收縮位置(圖3B)和收縮位置(圖3C)中的圖3A的說明性實施方式的示意性平面圖；圖4A是減壓連接器的示意性透視圖；圖4B是圖4A的減壓連接器的正視圖；圖5A是減壓傷口閉合和處理系統的另一說明性實施方式的一部分的示意性截面圖；以及圖5B是減壓傷口閉合和處理系統的另一說明性實施方式的一部分的示意性截面圖。說明性實施方式的詳細描述在下面的說明性實施方式的詳細描述中，參考形成其一部分的附圖。這些實施方式足夠詳細地被描述，以使本領域技術人員能夠實踐本發明，且應理解，可采用其它的實施方式并且可進行邏輯結構的、機械的、電的以及化學的變化而不偏離本發明的精神和范圍。 為避免對于使本領域技術人員能夠實踐本文所述的實施方式所不必要的細節，本描述可省略本領域技術人員已知的一些信息。因此，下面的詳細描述不應在限制的意義上理解，并且說明性實施方式的范圍僅由所附的權利要求限定。參考圖1-2，并最初參考圖1，示出了減壓傷口閉合和處理系統100的說明性實施方式。減壓傷口閉合和處理系統100可包括減壓處理子系統102和傷口閉合子系統104。 減壓處理子系統102可用于使用減壓來處理組織部位106。組織部位106可以是任何人類、 動物或其它生物體的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、真皮組織、血管組織、結締組織、軟骨、腱、韌帶或任何其他組織。組織部位106可以在諸如腹腔110的體腔內，并且可包括各種組織層，組織層包括真皮108中的傷口。使用減壓處理子系統102的處理可包括移除諸如腹水或滲出液的流體、輸送減壓或提供保護性屏障。在說明性的實施方式中，減壓傷口閉合和處理系統100呈現在腹腔110和具有傷口邊緣112的表面傷口 111的環境中。其它的皮下組織114也可以被打開，例如脂肪組織、 肌肉、筋膜等。腹腔110顯示為具有形成表面或支撐物的腹部內容物116。減壓傷口閉合和處理系統100的減壓處理子系統102幫助使減壓輸送至組織部位106和腹腔110。減壓處理子系統102包括布置在腹腔110內的歧管118，以使減壓分配在腹腔110內并且接收流體。歧管118可包括或相關于在非粘性包層(non-adherent envelope) 122中的歧管構件120或第二歧管。非粘性包層122在第一側上具有孔124，并且在面向內(或面向組織)的第二側上具有孔126。孔124和126便于如箭頭128所示的流體流動。孔124和126可采用任何形狀，例如矩形開口、圓形開口、多邊形、狹長切口(細長狹槽)等。非粘性包層122可由柔性膜例如聚氨酯膜、蓋布材料或任何非粘性材料形成。可通過減壓處理子系統102將減壓施加于腹腔110和組織部位106，以幫助促進滲出液、腹水或其它液體、細菌、纖維蛋白、死組織、毒素、殘留血等的移除。減壓還可在某些情況中用于刺激另外組織的生長。在組織部位106處的傷口的情況下，肉芽組織的生長以及滲出液和細菌的移除可幫助促進傷口愈合。在非創傷性或非缺陷性組織的情況中，減壓可用于促進可被采集并移植到另一組織部位的組織的生長。在其它情況中，流體移除可能是施加減壓的主要原因。如本文所使用的，“減壓”一般指壓力小于組織部位106處的環境壓力。在大部分情況中，減壓將小于患者所在位置處的大氣壓。可選地，減壓可小于組織部位106的流體靜壓。除非另外指明，本文所陳述的壓力值是表壓。歧管118和歧管構件120布置在腹腔110中，并且可布置在組織部位106處或在組織部位106附近。一般，包含歧管構件120的非粘性包層122靠著組織部位106、特別是緊鄰腹部內容物116布置。歧管118相鄰于非粘性包層122布置。歧管118和歧管構件120可采用多種形式。如本文所使用的，術語“歧管”一般指被設置成幫助向諸如組織部位 106的組織部位施加減壓、輸送流體或從諸如組織部位106的組織部位移除流體的物質或結構。歧管118和歧管構件120 —般包括多個流動通道或通路，所述多個流動通道或通路相互連接，以改善提供至緊鄰歧管118和構件120的區域以及從緊鄰歧管118和歧管構件 120的區域移除的流體的分布。歧管118和歧管構件120可由生物相容性材料形成，該生物相容性材料能夠被放置成與組織接觸，并且分配減壓。歧管的實例可包括且不限于具有被布置成形成流動通道的結構元件的設備、諸如開孔泡沫的多孔狀泡沫、多孔組織聚集物、以及包括或制備成包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。歧管118和歧管構件120可以是多孔的，并且可以由泡沫、紗布、氈墊或任何其它適合于特定生物應用的材料制成。在一個實施方式中，歧管118和歧管構件120由多孔泡沫制成，該多孔泡沫包括充當流動通道的多個相互連接的小室或孔。多孔泡沫可以是聚氨酯開孔網狀泡沫，例如由德克薩斯州San Antonio的Kinetic Conc印ts股份有限公司制造的GranuFoam 材料。其它的實施方式可包括在某些位置處的“閉孔”，以幫助引導流動。在一些情況中，歧管118、歧管構件120和非粘性包層122可用于將諸如藥物、抗菌物、生長因子和其它溶液的流體分配至組織部位106。其它層可作為歧管118或歧管構件120的部分例如吸收材料、芯吸材料、疏水性材料和親水性材料被包括。密封構件132可放置在表皮108中的表面傷口 111上方，特別是被制成疊蓋傷口邊緣112以提供氣動密封。因此，密封構件132在歧管118和非粘性包層122上方提供密封。密封構件132可以是用于將歧管118和非粘性包層122固定在組織部位106處的覆蓋物。盡管密封構件132可以是不滲透的或半滲透的，但是密封構件132在密封構件132安裝在歧管118上方之后能夠將減壓維持在組織部位106處。密封構件132可以是由硅樹脂基化合物、丙烯酸、水凝膠或水凝膠形成的材料、或包括預定組織部位所需的不滲透特性或滲透特性的任何其它生物相容性材料形成的柔性上覆蓋布(over-drape)或膜。密封構件132還可包括附接設備136，以將密封構件132固定至患者表皮108。附接設備136可采用多種形式；例如，可使用密封膠帶或可將粘合劑134沿著密封構件132的周邊或密封構件132的任何部分定位，以提供氣動密封。粘合劑134還可以被預先涂敷并且用可釋放的構件(未顯出)覆蓋，所述可釋放的構件在涂敷的時候被移除。諸如口 140的第一減壓接口 138或連接器可用于將減壓從第一減壓輸送導管142 輸送至歧管118至減壓輸送導管142。第一減壓接口 138還可將任何滲出液、腹水或其它流體從歧管118輸送至減壓輸送導管142。歧管118中的減壓在箭頭144所示的方向上牽引流體并且將流體牽引至第一減壓輸送導管142。第一減壓接口 138允許流體從歧管118傳遞到第一減壓輸送導管142。例如，使用歧管構件120從組織部位106收集的流體可經由第一減壓接口 138進入第一減壓輸送導管142。在另一個實施方式中，減壓處理子系統102 可不包括第一減壓接口 138，并且第一減壓輸送導管142可直接插入密封構件132和歧管 118中。第一減壓輸送導管142可以是醫用導管、多腔構件、管或用于輸送減壓的任何其它裝置。減壓子系統148可用于提供被輸送至第一減壓輸送導管142的減壓。減壓子系統 148可包括將減壓輸送至供應導管152的第一減壓單元或源150，供應導管152將減壓輸送至三通閥154。減壓的一部分可離開三通閥154穿過第二減壓輸送導管156。減壓的另一部分可離開三通閥154穿過減壓導管158。位于減壓導管158上的可以是任何數量的設備， 例如減壓反饋單元160，其例如可向三通閥154提供有關減壓導管158內的減壓調節的反饋。減壓導管158將減壓輸送至罐162，罐162可操作來保留從組織部位106輸送至罐162 的任何流體。離開罐162的減壓被輸送至第一減壓輸送導管142。第一減壓輸送導管142 可被認為是輸送第二減壓或處理減壓。通過減壓子系統148將第二減壓或處理減壓置于所需的壓力和條件下，以用在組織部位106處的減壓處理中。很多不同的設備例如代表性設備166可被添加至第一減壓輸送導管142的中間部分164。輸送至第一減壓輸送導管142的減壓一般被選擇為在-50mmHg至-500mmHg的范圍中，并且更一般在-IOOmmHg至-300mmHg的范圍中。設備166可以是壓力反饋設備、體積檢測系統、血液檢測系統、感染檢測系統、流量監控系統、溫度監控系統等。這些設備中的一些可與其它部分整體地形成；例如，罐162可包括一個或多個過濾器，例如防止液體離開的疏水性過濾器。有很多形成與減壓傷口閉合和處理系統100—起使用的減壓的方式。在所示的說明性實施方式中，第一減壓單元150用于兩種應用，即，用于傷口閉合和用于減壓處理。在可選的實施方式中，將第一減壓單元150用作第二減壓輸送導管156的源并且使第二減壓單元151 (以虛線示出)將減壓輸送至減壓導管158可能是合乎需要的。作為減壓傷口閉合和處理系統100的一個方面，幫助將閉合力提供給表面傷口 111特別是在傷口邊緣112之間施加閉合力可能是合乎需要的。如圖1和圖2所示，傷口閉合子系統104可用于這種目的。傷口閉合子系統104形成由箭頭170所示的閉合力。閉合力被傳遞至患者的表皮108，并且將傷口邊緣112推向彼此。傷口閉合子系統104可以是用于閉合任何表面傷口的獨立系統，或用作較大的系統例如減壓傷口閉合和處理系統100的部分。傷口閉合子系統104可包括圍繞并且緊鄰表面傷口 111的傷口邊緣112間隔開的多個附接構件，例如第一附接構件172和第二附接構件184。第一附接構件172具有第一基底構件174和第一壁構件176。第一基底構件174具有第一側178和面向內(面向患者) 的第二側180。第一基底構件174和第一壁構件176可以由多種材料制成，但是提供一些柔性的材料是優選的；例如，第一附接構件172可形成有由聚丙烯或剛性硅樹脂等制成的第一基底構件174和第一壁構件176。第一粘合劑182或其它附接設備可應用于第一基底構件174的面向內(面向患者)的第二側180，以允許第一基底構件174可釋放地直接附接至患者的表皮108的一部分，或間接地附接，如果聚氨膜或其它密封構件132首先放置在表皮 108上。除了粘合劑182之外，膠合劑、U形釘、或縫線、或其它有創或無創方法也可用于將第一基底構件174附接至無損傷的表皮組織。第一附接構件172可直接地應用在表皮108 的頂部上或密封構件132的頂部上，使得無論什么力施加在第一附接構件172上都直接地或間接地被傳送至表皮108。提到將第一附接構件172應用于表皮108應被認為包括在密封構件132的頂部上的應用。第二附接構件184從第一附接構件172幾乎直接越過表面傷口 111，例如表皮傷口。第二附接構件184與第一附接構件172類似。雖然傷口閉合子系統104僅示出兩個附接構件172、178，其它附接構件可以按間隔開的方式圍繞表面傷口 111散布。兩個附接構件172、178與密封的收縮構件188配合允許形成箭頭170所示的閉合力，但另外的附接構件允許形成徑向地越過不同形狀的表面傷口 111的力。一個或多個附接構件例如附接構件172具有減壓接口，其用于從第二減壓輸送導管156接收減壓。例如，如圖2中清楚地示出的，第一附接構件172可包括第二減壓接口 183。穿過第二減壓接口 183被輸送的減壓用于形成閉合力。傷口閉合子系統104包括密封的收縮構件188，以形成閉合力。密封的收縮構件 188可由收縮歧管材料或構件形成，收縮歧管材料或構件可以是與歧管118相同類型的材料。可選地，使用具有比用于歧管118或氣動設備的材料更少的孔或洞的收縮歧管材料可能是合乎需要的。另外，有在豎直方向(對于圖1中所示的方位)上收縮較小而在水平或橫向平面(對于圖1中所示的方位)中收縮較多的材料可能是合乎需要的。密封的收縮構件 188具有第一側190和面向內(面向患者)的第二側192。密封的收縮構件188還具有外圍邊緣194。密封的收縮構件188可通過具有應用于第一側190的第一密封構件196 (圖2) 和應用于密封的收縮構件188的面向內(面向患者)的第二側192的第二密封構件198 (圖 2)并且密封外圍邊緣194而被密封。密封的收縮構件188的外圍邊緣194可由外圍密封構件200密封。可選地或另外地，第一壁構件176也可用作外圍密封構件以密封外圍邊緣194，或另一塊密封材料可被使用。相似地，面向內的第二側192可通過靠著密封構件132或患者的表皮108放置來密封。 密封的收縮構件188還可通過涂覆有不透氣材料來密封。密封的收縮構件188可使用第一密封構件196和第二密封構件198來密封，第一密封構件196和第二密封構件198可由聚氨酯膜或硅樹脂形成。第一密封構件196和第二密封構件198可在它們的端部被超聲焊接或RF焊接或以其它方式連接，以覆蓋外圍邊緣194。當減壓被提供給密封的收縮構件188 時，密封的收縮構件188收縮以形成箭頭170所示的閉合力。密封的收縮構件188可在密封的收縮構件188的一部分上形成有用于接收第一減壓接口 138的延伸部分202的開口 201。延伸部分202可穿過密封的收縮構件188延伸并進入歧管118中。在可選實施方式中，第二減壓接口 183和第二減壓輸送導管156可被省略，并且第一減壓接口 138的一部分與密封的收縮構件188流體連接。因此，在該可選實施方式中，單個減壓源和導管可用于提供閉合力和減壓處理。對圖5A和圖5B的說明性實施方式也同樣如此。在操作中，通過首先將歧管材料應用在腹部內容物116上可將減壓傷口閉合和處理系統100用在體腔例如腹腔110中。例如，具有非粘性包層122的歧管構件120可放置在腹部內容物116上，并且歧管118緊鄰非粘性包層122布置。可將表面傷口 111的傷口邊緣112在可能的程度上集合在一起，然后將密封構件132放置在表皮108上，以在表面傷口 111上方提供氣動密封。使用第一粘合劑182可將第一附接構件172應用于緊鄰傷口邊緣112的患者的表皮108 (或如所示在密封構件132上)。相似地，第二附接構件184可緊鄰相對側上的傷口邊緣112被應用。或在第一附接構件172與第二附接構件184被應用于表皮108之前或然后，將密封的收縮構件188與第一附接構件172和第二附接構件184連接。該連接可以用多種不同的方式完成，例如通過使用粘合劑189和191、膠合劑、粘結等。 可以是減壓口 140的第一減壓接口 138可被應用，使得延伸部分202到達歧管118中。第一減壓輸送導管142可與第一減壓接口 138流體連接，并且與第一減壓單元150 (或可選的第二減壓單元151)流體連接。第二減壓輸送導管156可與第二減壓接口 183流體連接。減壓傷口閉合和處理系統100被啟動，以使第一減壓單元150穿過準備第二減壓或處理減壓以及第一減壓或閉合減壓的三通閥154輸送減壓，該第二減壓或處理減壓經由減壓導管158被輸送至第一減壓輸送導管142，且第一減壓或閉合減壓被輸送至第二減壓輸送導管156。穿過第一減壓輸送導管142被輸送的處理減壓在歧管118處得以實現，歧管 118如箭頭144和128所示牽引流體，并且將減壓分配在腹腔110內。同時，閉合減壓穿過第二減壓輸送導管156被輸送至密封的收縮構件188，這使密封的收縮構件188收縮，形成如箭頭170所示的閉合力，該閉合力將第一附接構件172和第二附接構件184拉向彼此，并由此拉向傷口邊緣112。現在參考圖3A-3C，示出了用于在表面傷口上提供閉合力的減壓閉合設備300。減壓閉合設備300可用作像圖1的減壓傷口閉合和處理系統100那樣的減壓傷口閉合和處理系統的一部分，或用作獨立的設備。減壓閉合設備300具有多個附接構件第一附接構件 302、第二附接構件304、第三附接構件306和第四附接構件308。每個附接構件302、304、 306、308具有用于可釋放地將附接構件附接至患者的表皮(或密封構件)的附接設備。例如，第一附接構件302包括用于將第一附接構件302附接至患者的表皮的粘合劑310，并且相似地，第三附接構件306具有粘合劑312。雖然未示出，第二附接構件和第四附接構件還具有用于將附接構件固定至患者的表皮的設備，例如粘合劑。雖然無創裝置通常被視為是優選的，但也可能可使用縫線、U形釘或其它有創機械裝置將附接構件302、304、306和308 固定。另外，可使用其它的無創附接設備，例如膠合劑、粘結劑等。與多個附接構件連接的壁314形成具有內部空間的環形壁，收縮構件316或收縮材料放置在該內部空間中。密封的收縮構件316至少在緊鄰每個附接構件302、304、306、 308的點處附接至壁314。壁314可由聚丙烯、剛性硅樹脂或允許壁314在密封的收縮構件 316收縮時彎曲的其它半剛性材料制成。壁314可以被模制、鑄造或使用其它技術形成。密封的收縮構件316可以由與圖1中的密封的收縮構件188相同類型的材料制成。密封的收縮構件316需要被密封并且可由膜、層或蓋布密封。在密封的收縮構件316上的膜或其它材料可被應用到第一側或頂側318 (對于所示的方位)。使用覆蓋外圍邊緣的壁314、在底部上提供密封的密封構件(例如圖1中的密封構件132)以及放置在頂側318上方的膜或蓋布，密封的收縮構件316也可至少部分地被密封。還可在頂側318上噴密封膠以形成密封。密封的收縮構件316可簡單地被包封在聚氨酯膜中，該聚氨酯膜被熔接以形成圍繞收縮構件316的包層。可形成穿過密封的收縮構件316的開口 320。開口 320允許放置延伸至減壓閉合設備300下方的歧管例如圖1中的歧管118的減壓接口的一部分。開口 320類似于圖1中的開口 201，并且根據所期望的使用是可選的。減壓導管322將減壓輸送到密封的收縮構件316中。這可以通過將減壓導管322直接應用于密封的收縮構件316的任何部分中來完成，但也可使用在壁314的一部分上所形成的減壓接口 324例如口來完成。在操作中，附接構件302、304、306和308圍繞表面傷口放置，并且可釋放地附接至表皮(或密封構件)。相對的附接構件例如附接構件302和304在表面傷口的相對側上。 因此，例如第一附接構件302和第四附接構件308每個可釋放地固定至不同的間隔開的部分處的傷口的一側，并且附接構件304和306每個可放置在傷口的相對側上。在安裝減壓閉合設備300時，減壓閉合設備300最初處于非收縮位置中。一日被安裝，減壓就被提供給減壓導管322且密封的收縮構件316收縮，使外壁314的至少部分被拉向彼此，并且又形成在附接構件例如302和304之間傳遞的閉合力。因此，閉合力被形成，并通過附接構件302、 304、306和308被傳遞至表皮。圖3B顯示出處于非收縮位置中的減壓閉合設備300，而圖 3C顯示出處于收縮位置中的減壓閉合設備300。 現在參考圖4A和圖4B，示出了減壓連接器400的一個說明性的實施方式。減壓連接器400可操作來流體連接兩個不同的隔室或區域。在圖4A和圖4B的說明性實施方式中， 減壓連接器400具有第一端402和第二端404。在第二端404上形成進入部分406。進入部分406可成形為倒置的圓錐形部分，以便于穿過諸如密封構件和歧管的不同材料插入。在第一端402上，多個凹槽408可被定位成便于流體流動。在第一端402和第二端404之間可形成凸緣部分410。凸緣部分410具有第一表面412和第二表面414。在可選的實施方式中，第一端402還可成形并配置成容易穿過密封構件或其它材料進入。圖5A和圖5B中示出減壓連接器400的兩種不同的說明性應用。參考圖5A，示出了減壓傷口閉合和處理系統500的一部分。減壓傷口閉合和處理系統500在大部分方面類似于圖1的減壓傷口閉合和處理系統100，并且為了表示出大體類似的部分，參考數字被調整400。歧管518放置在諸如腹腔510的體腔內，以幫助在其中提供減壓處理。歧管518顯示為緊鄰皮下組織514和表面傷口 511。密封構件532放置在腹腔510和表面傷口 511上方的患者的表皮508上。表面傷口 511具有傷口邊緣512。密封構件532具有幫助形成與患者的表皮508的氣動密封的粘合劑534。如所應用的密封構件532在腹腔510上方形成氣動密封。傷口閉合設備或子系統的一部分571也被表示出。該部分571包括密封的收縮構件588的一部分。密封的收縮構件588至少部分地由第一密封構件596和第二密封構件 598密封。密封的收縮構件588至少在某些部分附接至患者的表皮508。當向密封的收縮構件588的內部提供減壓時，密封的收縮構件588收縮，并且由此向內牽引和形成傳遞至表面傷口 511的閉合力。在圖5A和圖5B的說明性實施方式中，通過減壓源將減壓提供給減壓導管542。減壓導管542與具有延伸部分602的減壓接口 538連接。在圖5A的實施方式中，延伸部分 602穿過密封構件532延伸并進入歧管518中。因此，減壓被輸送至歧管518，并如箭頭544 所示將流體拉向延伸部分602。在該實施方式中，添加了減壓連接器400。減壓連接器400 配置有在密封的收縮構件588的內部內的第一端402和在歧管518內的第二端404。減壓連接器400由此將密封的收縮構件588與歧管518流體連接。由此將減壓從減壓接口 538 輸送至歧管518，并輸送至密封的收縮構件588的內部。穿過減壓連接器400被輸送的減壓如箭頭545所示牽引密封的收縮構件588內的流體。減壓連接器400的第一表面412鄰接密封構件532，且第二表面414鄰接歧管518。 減壓連接器400可以用多種方式配置。例如，參考圖3A和圖5A，減壓連接器400可被放置在密封的收縮構件316的室(例如室325)上方，并且穿過其上的密封構件被推動。進入部分406成形為便于這樣的進入。其上的密封構件在插入之后應自密封，但密封材料的另一部分也可被添加在插入點的上方。在插入期間，減壓連接器400被推到密封的收縮構件316 中，直到第二表面414鄰接第二(對于所示方位為底部)密封構件598并且進入部分406延伸出密封的收縮構件316。現在主要參考圖5A，然后進入部分406可穿過密封構件532插入并進入歧管518中。如早些時候提到的，可采用用于配置減壓連接器400的多種方式，并且減壓連接器400可采用許多不同的配置，但所配置的減壓連接器400在功能上提供密封的收縮構件588和歧管518的流體連接。現在參考圖5B，示出了另一可選的實施方式。在圖5B的實施方式中，減壓接口 538 的延伸部分602在密封的收縮構件588內終止，并且在密封的收縮構件588內輸送減壓。減壓連接器400以與先前所示相同的方式來配置，但現在將減壓輸送至歧管518。換而言之， 流體穿過歧管518、穿過減壓連接器400、穿過密封的收縮構件588的內部被汲取至減壓接口 538的延伸部分602，然后穿過減壓導管542。雖然在一些說明性、非限制性的實施方式的情況中公開了本發明和它的優勢，但應理解，可以進行不同的變化、替換、置換和變更而不偏離如所附的權利要求所限定的本發明的范圍。
權利要求
1.一種減壓傷口閉合系統，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力，所述減壓傷口閉合系統包括第一附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分；第二附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分，其中，所述第一附接構件與所述第二附接構件間隔開；密封的收縮構件，其與所述第一附接構件和所述第二附接構件連接，并且可操作來在減壓下收縮；以及其中，當減壓被提供給所述密封的收縮構件時，閉合力在所述第一附接構件和所述第二附接構件之間形成。
2.如權利要求1所述的減壓傷口閉合系統，還包括與所述第二附接構件連接的減壓接
3.如權利要求1所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述第一附接構件包括第一基底構件和第一粘合劑；并且所述第二附接構件包括第二基底構件和第二粘合劑。
4.如權利要求3所述的減壓傷口閉合系統，還包括與第一基底構件連接的壁構件和與所述壁構件連接的減壓接口。
5.如權利要求1所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述密封的收縮構件包括 收縮歧管材料，其具有第一側和面向患者的第二側以及外圍邊緣；第一密封構件，其緊鄰所述收縮歧管材料的所述第一側布置； 第二密封構件，其緊鄰所述收縮歧管材料的所述面向患者的第二側布置； 外圍密封構件，其靠著所述收縮歧管材料的所述外圍邊緣布置；以及其中，所述第一密封構件、第二密封構件和外圍密封構件可操作來氣動地密封所述收縮歧管材料。
6.如權利要求5所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述外圍密封構件包括第三密封層。
7.如權利要求5所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述外圍密封構件包括壁。
8.如權利要求1所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述第一附接構件包括 第一基底構件，其具有第一側和面向內的第二側；第一壁，其與所述第一基底構件連接；以及第一粘合劑，其與所述第一基底構件的所述面向內的第二側連接。
9.一種減壓傷口閉合系統，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力，所述減壓傷口閉合系統包括多個附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮； 環形壁，其與所述多個附接構件連接，所述環形壁用于緊鄰表面傷口布置； 密封的收縮構件，其與所述環形壁的至少一部分連接，并且可操作來在減壓下收縮； 減壓源，其與所述密封的收縮構件流體連接，并且可操作來將減壓輸送至所述密封的收縮構件；以及其中，當所述減壓由所述減壓源提供給所述密封的收縮構件時，閉合力形成。
10.如權利要求9所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述環形壁包括聚丙烯。
11.如權利要求9所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述環形壁包括剛性硅樹脂。
12.如權利要求9所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述多個附接構件中的每個附接構件包括第一基底構件和第一粘合劑。
13.如權利要求9所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述密封的收縮構件包括 收縮歧管材料，其具有第一側和面向內的第二側以及外圍邊緣；第一密封構件，其緊鄰所述收縮歧管材料的所述第一側布置； 第二密封構件，其緊鄰所述收縮歧管材料的所述面向內的第二側布置； 外圍密封構件，其緊鄰所述收縮歧管材料的所述外圍邊緣布置；以及其中，所述第一密封構件、第二密封構件和外圍密封構件可操作來氣動地密封所述收縮歧管材料。
14.如權利要求13所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述外圍密封構件包括第三密封構件。
15.如權利要求13所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述外圍密封構件包括壁。
16.如權利要求13所述的減壓傷口閉合系統，其中，所述多個附接構件中的每個附接構件包括第一基底構件，其具有第一側和面向內的第二側；第一壁，其與所述第一基底構件連接；以及第一粘合劑，其與所述第一基底構件的所述面向內的第二側連接。
17.一種減壓傷口閉合和處理系統，用于給患者身上的表面傷口提供閉合力并且用于將減壓輸送至組織部位，所述減壓傷口閉合和處理系統包括傷口閉合子系統，其包括第一附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分，第二附接構件，其用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分，其中，所述第一附接構件與所述第二附接構件間隔開，密封的收縮構件，其與所述第一附接構件和所述第二附接構件連接，并且可操作來在減壓下收縮，閉合減壓源，其可操作來將第一減壓輸送至所述密封的收縮構件， 其中，當所述第一減壓被提供給所述密封的收縮構件時，閉合力在所述第一附接構件和所述第二附接構件之間形成，以及減壓處理子系統，其包括歧管，其緊鄰所述組織部位布置，所述歧管可操作來分配減壓并且接收流體， 密封構件，其用于放置在患者表皮上并且可操作來在所述歧管上形成氣動密封，以及處理減壓源，其可操作來將第二減壓輸送至所述歧管。
18.如權利要求17所述的減壓傷口閉合和處理系統，其中，所述閉合減壓源包括所述處理減壓源。
19.如權利要求17所述的減壓傷口閉合和處理系統，其中，所述閉合減壓源和所述處理減壓源包括減壓單元； 減壓接口 ；減壓輸送導管，其可操作來流體地連接所述減壓單元和所述減壓接口 ； 其中，所述減壓接口可操作來與所述歧管流體連接；以及減壓連接器，其可操作來流體地連接所述密封的收縮構件和所述歧管。
20.如權利要求17所述的減壓傷口閉合和處理系統，其中，所述閉合減壓源和所述處理減壓源包括減壓單元； 減壓接口 ；減壓輸送導管，其可操作來流體地連接所述減壓單元和所述減壓接口 ； 其中，所述減壓接口可操作來與所述密封的收縮構件流體連接；以及減壓連接器，其可操作來流體地連接所述密封的收縮構件和所述歧管。
21.如權利要求17所述的減壓傷口閉合和處理系統，其中，所述第二減壓在-IOOmmHg 與-350mmHg之間。
22.一種用于減壓傷口閉合系統的制造方法，所述減壓傷口閉合系統用于給患者身上的表面傷口提供閉合力，該方法包括以下步驟形成用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分的第一附接構件；形成用于可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分的第二附接構件；以及形成可操作來在減壓下收縮的密封的收縮構件； 形成減壓接口。
23.如權利要求22所述的制造方法，還包括將所述密封的收縮構件與所述第一附接構件和所述第二附接構件連接。
24.如權利要求22所述的制造方法，還包括將所述減壓接口與所述密封的收縮構件流體連接的步驟。
25.如權利要求22所述的制造方法，還包括形成環形壁以及將所述環形壁與所述第一附接構件和所述第二附接構件連接。
26.如權利要求22所述的制造方法，其中，將所述密封的收縮構件與所述第一附接構件和所述第二附接構件連接的步驟包括將所述密封的收縮構件與所述環形壁的至少一部分連接的步驟。
27.一種用于給患者身上的表面傷口提供閉合力的方法，所述方法包括以下步驟 將第一附接構件可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第一部分； 將第二附接構件可釋放地附接至緊鄰所述表面傷口的邊緣的患者表皮的第二部分，其中，所述第一附接構件與所述第二附接構件間隔開；提供與所述第一附接構件和所述第二附接構件連接并且可操作來在被放置在減壓下時收縮的密封的收縮構件；以及將減壓提供給所述密封的收縮構件，由此閉合力在所述第一附接構件和所述第二附接構件之間形成。
全文摘要
提供了一種減壓傷口閉合系統，其在表面傷口上產生閉合力并且可選地給體腔或組織部位提供減壓。密封的收縮構件在被放置在減壓下時產生閉合力。一種說明性的系統包括第一附接構件和第二附接構件，密封的收縮構件與第一附接構件和第二附接構件連接，并且其中當減壓被提供給密封的收縮構件時，閉合力在第一附接構件和第二附接構件之間產生。提供了其它的系統和方法。
文檔編號A61M1/00GK102186510SQ200980141174
公開日2011年9月14日 申請日期2009年5月15日 優先權日2008年10月29日
發明者基思·帕特里克·希頓, 伊恩·詹姆士·哈德曼, 克里斯托弗·蓋伊·科沃德, 科林·約翰·霍爾 申請人:凱希特許有限公司