專利名稱：檢測皮膚敏感性的設備及其用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于檢測皮膚敏感性的設備，尤其是用于將振動施加到受試者皮膚的設備，還涉及其用途。
背景技術：
已知有一些病癥會使人感到痛苦，導致身體局部皮膚的敏感性降低或喪失。例如， 患有糖尿病的受試者往往會出現身體末梢、如手指和手部以及腳趾和腳部的皮膚敏感性降低。受試者皮膚中敏感性喪失的其他原因包括反作用于受試者腦部和/或神經功能的病癥。對受試者的適當診斷和治療要求對身體相關區域的敏感性喪失程度進行測評和量化。 用于進行這種測評的設備是本領域已知的，目前已經被臨床醫師和醫務工作者所采用。
US2704539涉及一種皮膚敏感性檢測器。該檢測器包括大體上為圓柱形的主體，其容納著柱塞和彈簧。探針從該主體的一端伸出，并可應彈簧施力被壓入到主體內。該檢測器被設計為允許使彈簧以相對于探針移動的預定阻力而被設置。在使用中，探針對著受試者的皮膚被按壓，并根據彈簧的預設阻力來確定所施加的壓力。US2704539所述的設備適于在受試者體內引起可計量的疼痛水平，以確定受試者敏感性水平的某些方面。
除了能夠應彈簧施力可被壓入到主體內之外，US2704539所述設備中的探針是固定的。一種用于測評受試者皮膚敏感性的替代方法是采用振動元件，該振動元件可以被施加到皮膚以確定受試者所感受到的感覺水平。受試者對振動的敏感性不同于對疼痛、如通過US2704539所述裝置而引起的疼痛的感覺，而且受試者感受振動的能力的度量在一定范圍的病癥診斷中是一種有價值的工具。US5433211披露了一種用于測評受試者的振動觸覺感知的方法和系統。該系統包括一個所謂的“迷你抖動器”，其在感興趣的位置處被施加到受試者的皮膚上。該系統借助所述迷你抖動器將多種振動頻率施加到皮膚上，并且受試者用開關來指示他們的反應。與所施加的頻率相關的數據以及來自受試者的反應信號經過處理，以提供對受試者皮膚敏感性的閾值水平的指示。應理解的是，US5433211所述系統的構造和操作是很復雜的。
一種用于診斷關節病癥的振蕩器在USM58119中公開。該設備是手持式的，包括容納有振動裝置的手柄。可拆卸的施振器(applicator)連接到該手柄，并在使用時被施加到受試者的受檢部位。該設備通過向退變椎間盤上方的棘突施加振動在受試者體內引起疼痛，從而能夠對受試者的病癥進行測評。施加到受試者皮膚的施振器尖端可以在一定的形狀范圍內選擇，包括光滑且扁平的、光滑且呈拱形的、錐形、以及用于侵入式研究的探針狀。 拱形的尖端被顯示為圓頂狀，大體上為半球形。該設備借助于位于手柄內的開關來啟動，這個開關在“打開”位置和“關閉”位置之間縱向移動。US5458119所述設備一般會將某種振動模式施加到受試者皮膚的相對較大的區域上，其目的是用振動來定位皮膚下方的骨骼和關節。這使得該設備不能滿足在特定目標區域內對受試者皮膚敏感性的精確測評，而這在測評對諸如手指和腳趾這樣的末梢造成的局部神經損傷時可能是需要的。
最近，在US5931793中披露了一種用于檢測神經疾病的設備。有意設計成袖珍大小的這種設備包括大體呈圓柱狀的外殼，產生振動的刺激頭或探頭從該外殼的一端伸出。 振動是通過振動裝置引起的，該振動裝置包括轉動偏心重物的電機，該電機由位于所述外殼內的電池供電。在一個實施例中，該振動裝置被容納在所述刺激探頭內。在一個替代實施例中，該振動裝置被設置在所述外殼的一端處，而所述刺激探頭從所述外殼的另一端伸出。該設備借助開關組件來啟動，所述開關組件具有由使用者沿著所述外殼在“打開”位置和“關閉”位置之間縱向移動的開關元件。US5931793中所示的刺激頭有兩種形狀。在第一種實施例中，該刺激頭是帶有扁平末端的柱狀元件。在第二種實施例中，該刺激頭是帶有圓頂狀末端的柱狀元件。已經發現，US5931793中所示的刺激探頭的形式限制了設備可施加到受試者皮膚的角度，以便提供精確的測評，并且避免了來自受試者的錯誤反應。
在US5208987中示出和描述了一種具有能夠產生振動的尖端的標記設備。該設備通過在裝置側面的縱向滑動開關來操作。并沒有建議這種設備適用于確定受試者的皮膚敏感性。
US48815^披露了一種用于將電刺激和機械刺激施加到女性受試者以調節尿失禁的陰道內探針。
發明內容
需要有一種用于在皮膚的小的局部區域內測評受試者皮膚敏感性的改進的振動設備，尤其是用于提供并精確、可重復地測評受試者的末梢、如手指和腳趾處的皮膚的敏感性。另外，該設備必須能夠方便地使用，同時允許使用者屏蔽或遮蓋所使用的設備，以避免受試者通過視覺或其他方式獲得所使用的設備的指示。
在第一個方面，本發明提供了一種用于確定受試者的皮膚敏感性的設備，該設備包括 主體，該主體帶有用于和受試者的皮膚接觸放置的探頭； 用于將振動施加到該探頭的振動裝置； 用于啟動所述振動裝置的開關組件； 其中所述開關組件能夠由使用者通過在不會將壓力施加到受試者皮膚的方向上將壓力施加到所述開關組件來操作。
對于使用者來說，測評受試者的皮膚敏感性的一個重要方面是能夠向皮膚施加所需的機械刺激水平、尤其是振動。在許多情況下，需要施加的振動水平是非常低的，以便能夠測評很小的敏感性喪失，例如當試圖識別影響受試者神經的病癥的早期階段或剛開始發作時。在這樣的情況下，重要的是避免受試者對設備的存在產生警惕，以避免試者給出錯誤的積極反應。這種錯誤的積極反應可能會屏蔽掉神經損傷的存在以及在特定病癥的早期階段中較小的皮膚敏感性降低。這又可能妨礙對受試者病癥的早期診斷。
已經發現，即使受試者不能感覺到后續的振動，使用者在打開設備時的細微動作仍可能會被受試者感覺到，而在測評期間給出錯誤的反應。這種情況對于依賴于帶有縱向移動元件的開關組件的現有技術設備來說尤為明顯。當操作開關時，壓力經由設備被施加給使用者。本發明所述設備通過提供能夠由使用者操作、而不會在操作開關時把壓力施加到受試者皮膚的開關組件克服了這一問題。通過這種方式，本發明所述設備可以被施加到受試者的皮膚，然后根據需要被打開和關閉，除了通過振動裝置所產生的振動之外不會向受試者的皮膚提供機械刺激。這樣就顯著減少了來自受試者的錯誤的積極反應的數量，使得測評精度的顯著提高。
本發明所述設備包括一個主體。該主體最好容納該設備的所有元件，包括振動裝置、其電源和開關組件。該主體可具有任何適當的形狀和大小。最為優選的是，該主體的形狀和大小使其能夠被手持，并可由臨床醫師或其他醫務從業人員隨身攜帶。該主體的形狀應允許其能夠由使用者輕輕但牢固地把持，以避免在使用時向受試者的皮膚施加其他機械刺激。尤其是，該主體的形狀和大小使得它能夠被把持和抓握在使用者的一只手中而不會被受試者看到，僅用一只手就能小心地操作該設備。通過這種方式，可以把特定的振動刺激施加給受試者，而不會使受試者覺察到產生該刺激的明顯設備。這樣允許從受試者獲得對測試的非常確定的反應和應答，進而能夠對受試者做出更精確的測評。
該設備的主體包括探頭。在使用時，該探頭在所研究的區域內對著受試者的皮膚放置。由該設備生成的機械刺激通過該探頭被傳遞到受試者的皮膚。該探頭可以具有能夠將機械振動傳遞到受試者皮膚的任何適當的形狀和配置。優選的是，探頭應避免采用角狀、點狀或尖銳的形狀，因為這些形狀可能會導致受試者皮膚除了振動之外接受其他機械刺激，使得所述設備更難以使用。最為優選的是，該探頭具有用于接觸皮膚的圓弧形或拱形表面。探頭的表面最好是光滑的。但是，探頭的表面也可以帶有小平面或斷面(contours)。
在一個特別優選的實施例中，所述探頭具有圓弧形、拱形的表面。如上所述，這種圓弧形和拱形的形狀是本領域中已知的。但是，已知的設備——如果它們采用圓弧形元件的話——通常具有不超過半球形的拱形形狀。如上所述，已經知道對設備可以施加到受試者皮膚的角度范圍加以限制，而不會以削弱或降低其效果。已經發現，具有拱形或曲線形表面的探頭——其多個相交弧拱延伸經過大于180°的角度，對于使用該設備的簡便性和范圍提供了顯著的改進。
因此，在另一個方面，本發明提供了一種用于確定受試者的皮膚敏感性的設備，該設備包括 主體，該主體具有用于和受試者皮膚接觸放置的探頭；以及 用于將振動施加到該探頭的振動裝置； 其中所述探頭包括拱形表面，該拱形表面的多個弧拱延伸經過大于180°的角度。
該探頭具有拱形表面，該拱形表面具有多個延伸經過大于180°的角度的弧拱。該探頭的拱形表面優選地具有延伸經過大于230°、更為優選的是延伸經過至少270°的角度的弧拱。弧形表面可以采取任何形式，但優選是規則的形式。特別優選的是，探頭的表面是超過半球的球面部分。在一個優選實施例中，該探頭大體為球形，能夠實現將所述設備施加到受試者皮膚的特別大的角度范圍。該探頭最好被安裝在所述主體的大體上為長條形的部分上，使得它在被握住時能夠從使用者手中伸出來。
該探頭可以被設計為能夠從主體上拆卸下來。在一個特別優選的實施例中，所述探頭與所述主體一體成形。
出于衛生的原因，所述設備的探頭最好帶有容易清潔的表面。作為替代或者附帶地，也是出于衛生的原因，所述探頭可以帶有蓋子或包覆層，所述蓋子或包覆層最好是可移除的或可替換的。蓋子的表面最好是光滑的，但是根據需要也可以帶有小平面或斷面。
所述設備包括用于使探頭振動的裝置，在使用期間振動被傳遞到受試者的皮膚。所述探頭可以被設計為獨立于所述主體和所述設備的其余部分而振動。但是，為了使構造和使用簡單和容易，優選的是，振動裝置在操作時使整個設備振動。這也可以為使用者提供對施加給受試者的振動刺激的性質的直接指示。在所述設備的探頭中可以采用任何適當的生成振動的裝置。一種特別合適的裝置包括電機，該電機在被啟動時轉動偏心安裝的重物。
振動裝置可以被設計為生成單一頻率和振幅的振動。例如，在前面所述的實施例中，所述電機可以被設計為當啟動時以單一速度轉動。作為替代，振動裝置也可以被設計為根據使用者的需求以不同的頻率提供振動，例如采用變速電機。
最為優選的是，振動裝置根據需要與其電源，例如電池一起被容納在所述主體內。 所述電源最好是單個電池或電池單元。如上所述，具有足夠電力來驅動振動裝置同時小到足以容納到小的分立主體內的適當電池是本領域已知的，而且可以從商業上獲得。
在一個優選實施例中，所述設備設置有用于對從探頭傳遞到受試者皮膚的振動進行減震的裝置。這特別適用于振動裝置被設計為以單一頻率和振幅提供振動的情況。通過提供減震裝置，設備的振動可以在需要時被減弱，例如從而對受試者皮膚的敏感性水平獲得更為精確的測評。
因此，在另一方面，本發明提供了一種用于確定受試者皮膚敏感性的設備，該設備包括 主體，該主體具有用于和受試者皮膚接觸放置的探頭； 用于將振動施加到該探頭的振動裝置；以及 用于改變傳遞到受試者皮膚的探頭振動的頻率和/或振幅的裝置。
用于改變振動的裝置可以是放大或減弱振動的任何合適的裝置。在一個優選實施例中，該裝置是減震裝置。用于改變振動的裝置可以是敷設到設備探頭表面的材料層，例如減震材料層。該材料層可延伸經過整個探頭表面或探頭表面的一部分。用于改變傳遞到受試者皮膚的探頭振動的適當材料包括橡膠、彈性材料或其它聚合物。一種特別適合材料是硅樹脂橡膠。
所述減震裝置可作為敷設到探頭表面的永久性材料層而提供。作為替代且更為優選的是，所述材料層為可以在需要對振動進行減震時施加到探頭的可移除的蓋子的形式。 如前所述，所述蓋子可起到衛生屏蔽的作用。材料層或蓋子的表面最好是光滑的，可是也可以帶有小平面或斷面。
在一個實施例中，所述設備的探頭設置有蓋子形式的、用于改變探頭振動的材料層，所述蓋子帶有從該處伸出的探針部分。在使用時，該探針部分的遠端可以和受試者皮膚相接觸地放置。該探針部分可具有任何合適的形狀，例如為圓柱形。
所述設備包括用于啟動振動裝置的開關組件。可以采用任何合適的開關組件。在本發明的第一個方面所述的設備中，所述開關組件被設計為能夠由使用者以無需使用者將壓力施加到設備探頭及施加到受試者皮膚的方式來啟動。通過這種方式，所述設備可以在所述探頭與受試者皮膚相接觸的同時而被啟動，允許將振動刺激反復地施加到受試者皮膚，而不需要使用者反復地移除和替換與皮膚相接觸的設備探頭。最為優選的是，該開關組件可以由使用者把持在一只手中，并由使用者用同一只手操作。
所述開關組件需要使用者將力施加到所述設備以打開和/或關閉所述設備。所述開關組件被設計為由使用者施加到該設備的任何力均在不同于當用手握住該設備時直接朝向受試者皮膚的方向的方向上通過與受試者皮膚相接觸的探頭來施加。特別的是，所述開關組件最好被設計為使得由使用者施加以操作開關組件的力是側向施加的，其相對于受試者的皮膚表面有很大的傾斜或者基本上平行于受試者的皮膚表面。在一個優選實施例中，所述開關組件包括由使用者按壓的開關元件。該開關組件最好被設計為使得其能夠由使用者操作以擠壓所述設備的主體。所述開關組件可以被設計為使得使用者必須施加壓力來打開設備和關閉設備。在一個優選實施方案中，所述開關組件被設計為具有偏置在“關閉”位置的開關元件，使用者要施力來將該開關元件移動到“打開”位置并啟動該設備。可以采用任何合適的偏置裝置。在一個特別優選的實施例中，所述開關元件包括帶有柔韌性的回彈板，其能夠由使用者按下以啟動振動裝置，當使用者放開時該回彈板回到它的關機位置，使振動裝置無效。
在另一方面，本發明提供了一種用于測評受試者的皮膚敏感性的方法，包括把上面所述的設備施加到受試者的皮膚。
具體來說，本發明提供了一種用于測評受試者的皮膚敏感性的方法，包括 將設備施加到受試者的皮膚，該設備包括主體和探頭，施加該設備，使得所述探頭和受試者的皮膚相接觸； 通過向該設備施加沿受試者皮膚側向延伸的力啟動該設備，使得所述啟動不需要在朝向受試者皮膚的方向上向該設備的探頭施加力，當所述設備被啟動時所述探頭將振動刺激施加到受試者的皮膚；以及 監控受試者對所施加的振動刺激的反應。
現在將僅作為示例參考附圖描述本發明的實施例，其中 圖1是根據本發明的一個實施例的設備側視圖； 圖2是圖1所示設備取下蓋子后示出該設備內部元件的側視圖； 圖3是所述設備沿圖1中的線III-III的截面圖； 圖如是圖1所示設備的探頭部分的放大視圖；以及 圖4b是圖如中的探頭部分設置了減震蓋子的圖示。
具體實施例方式參照圖1，示出了一個用于測評受試者的皮膚敏感性的設備，總體上用2來表示。 該設備2具有主體4，所述主體具有主要的主體部分6和從所述主要的主體部分4伸出并在大體為球形的探頭10處終止的長條形的主體部分8。所述主要的主體部分6的形狀和構造使得其能夠由使用者抓握在一只手中，所述長條形的主體部分8從手中伸出，使探頭10不受阻礙地施加到受試者的皮膚。
探頭10大體上為球形的形狀，在圖如中更為詳細地示出。具體來說，該探頭可以認為具有彎曲的表面，從側面看去帶有弧度，如圖1所示，在圖如中用線A來表示，延伸經過大于270°的角度。在此最為有利的是，所述探頭的形狀為帶有作為超過半球的球形部分的彎曲表面。
大體上為球形的探頭10允許所述設備跨越大的角度范圍施加到受試者的皮膚。探頭10的直徑大于長條形主體部分8的寬度，進一步提高了施加該設備的角度范圍。
主要的主體部分6帶有用于容納設備組成部件的空腔12，如圖2中更清楚地示出的。蓋子14延伸經過空腔12上并用作開關元件，這在下面將更詳細地說明。
設置在設備2的空腔12內的是大體上為常規配置的電機20。電機20具有從其伸出的軸。重物22被偏心安裝在該軸內，使得軸和重物的轉動產生振動。空腔12還容納著大體為片狀的電池24。電池M和電機20通過適當的纜線連接(為清楚起見而未示出)。
參照圖3，示出了圖1所示設備的截面圖，其中示出了蓋子14的設置。如圖所示， 蓋子14包括鋼板30，所述鋼板帶有從其邊緣伸出的法蘭32。法蘭32是位于主體4的空腔 12內的過盈配合件，提供了用于將蓋子14保持在主體位置上的手段。也可以采用用于將蓋子14保持在主體位置上的其他替代手段。例如，蓋子14可通過適當的粘合劑或密封劑固定在空腔上方。另一種替代手段是為蓋子提供一個或多個帶有柔韌性的延伸部分，用于與空腔內表面中的凹痕相嚙合。
鋼板30大體上是平的，具有圓頂狀的中央部分。蓋子14包括用于固定電機20的夾持件；34，使電機的主體與所述夾持件和蓋子14電接觸。觸頭36被設置在鋼板30的內表面中心，置于電池M的上方。在圖3所示的關機位置，借助于鋼板30的圓頂形形狀，觸頭 36不與電池M相接觸。抵御其自然偏置力按下圓頂狀鋼板30導致觸頭36與電池M相接觸，閉合了與電機20的回路，并從電池向電機提供電力。放開按著鋼板30的壓力使其在它的自然偏置力作用下回復到停機位置，使觸頭36從電池斷開。作為一種替代的設計，觸頭 36可以被省去，圓頂形的鋼板30能夠被自由地按下，足以使鋼板表面接觸到電池M。
在使用時，設備2被抓握在使用者的一只手中，并被施加到受試者的目標部位處的皮膚，使得探頭10與皮膚表面相接觸。如前面所述，由于探頭具有彎曲的形狀，對于設備施加到皮膚的角度沒有特別的要求。使用者按壓蓋子14的圓頂形鋼板30的外表面，推動觸頭36與電池相接觸，從而啟動電機20。電機轉動偏心重物22，使整個設備振動。振動頻率由電機轉速來決定。該振動由探頭10傳導到受試者的皮膚。受試者被要求指示在目標部位是否能感測到振動。當使用者釋放鋼板30上的壓力時，觸頭從電池移開，斷開回路并使電機停下。使用者可通過按下和放開鋼板反復地打開和關閉設備，而無需把該設備從受試者的皮膚移開。由于施加到鋼板上的力是從旁邊或側向施加的，當設備啟動時不會有力經由設備探頭施加到受試者的皮膚上。這減少了受試者感覺到設備并在測評期間給出錯誤指示的趨勢。
參照圖4b，示出了設備的探頭10帶有減震蓋子40，其施加到探頭的外表面。該減震蓋子40由硅樹脂橡膠制成，在探頭10的整個表面上方延伸。減震蓋子40用于吸收設備的振動，并限制了振動從探頭傳導到受試者皮膚。通過這種方式，改變了到達受試者皮膚的振動的振幅。可以應用減震蓋子來增加受試者檢測的靈敏度。所述的蓋子可以從探頭上被取下以類似蓋子來替換以用于下一個受試者，從而保持設備的衛生。所述設備可設置有一系列蓋子，這些蓋子具有不同密度和厚度的減震材料，以允許改變減震程度。可應用替代材料來形成蓋子，從而改變振動變化。
盡管前面概括和詳細描述的設備特別用于測評受試者的皮膚敏感性，應當理解的是，該設備可用于需要把振動刺激施加到受試者身體部位的廣泛應用領域。
示例 針對100位受試者的反應進行了一次實驗，其中應用了附圖中所示并在上面詳細描述的設備。所述設備被施加到每一位受試者的腳部皮膚，要求受試者指示是否能感覺到振動。一旦設備探頭與受試者皮膚相接觸，設備就被啟動。
使用標準音叉對相同的100位受試者進行實驗，就像醫務工作者用來判斷受試者是否存在神經疾病那樣。同樣，音叉的根部被施加到每一位受試者的腳部皮膚。在施加音叉之前擊打音叉。
在100位受試者中，有55位受試者感覺到了本發明所述設備的存在和振動，而45 位受試者在設備啟動時沒有感覺到設備。這些結果與對患有嚴重程度的神經疾病的受試者的診斷一致。
當使用音叉時，從受試者獲得了相似的反應。但是，一些受試者表示當重重擊打音叉能夠感測到音叉，表明有一些振動從音叉的施加區域沿受試者的骨骼傳遞到神經疾病較輕或沒有神經疾病的部位。而用本發明所述設備沒有檢測到類似的效應。
概括來說，本發明所述設備提供的神經疾病指示與通過采用音叉的本領域標準技術所提供的指示一致。但本發明所述設備沒有給出采用音叉時多次出現的錯誤指示。
權利要求
1.一種用于測定受試者皮膚敏感性的設備，該設備包括 主體，該主體帶有用于和受試者的皮膚接觸放置的探頭；以及用于將振動施加到該探頭的振動裝置；其中所述探頭包括拱形表面，該拱形表面的多個弧拱延伸經過大于180°的角度。
2.如權利要求2所述的設備，其中所述設備是手持式的。
3.如權利要求3所述的設備，其中所述設備能夠由使用者的一只手把持和操作。
4.如權利要求1至3中任一項所述的設備，其中所述探頭的拱形表面的弧拱延伸經過大于230°的角度。
5.如權利要求4所述的設備，其中所述探頭的拱形表面的弧拱延伸經過大于270°的角度。
6.如權利要求1至5中任一項所述的設備，其中所述探頭的表面是超過半球的球形部分。
7.根據權利要求6的設備，其中所述探頭大體上是球形的。
8.如權利要求1至7中任一項所述的設備，其中所述主體包括一長條形的部分，所述探頭位于該長條形部分的遠端處。
9.如權利要求1至8中任一項所述的設備，其中所述探頭與所述主體一體成形。
10.如權利要求1至9中任一項所述的設備，其中所述探頭設置有蓋子或包覆層。
11.如權利要求10所述的設備，其中所述蓋子或包覆層是可移除的。
12.如權利要求10或11所述的設備，其中所述蓋子或包覆層由改變通過所述探頭傳遞到受試者皮膚的振動的材料形成。
13.如權利要求1至12中任一項所述的設備，其中所述振動裝置當被啟動時使得整個設備振動。
14.如權利要求1至13中任一項所述的設備，其中所述振動裝置包括電機，該電機當被啟動時轉動偏心安裝的重物。
15.如權利要求1至14中任一項所述的設備，還包括開關組件，其中該開關組件被設計為由使用者所施加的側向力來啟動。
16.如權利要求15所述的設備，其中所述開關組件包括由使用者按壓的開關元件。
17.如權利要求16所述的設備，其中所述開關元件被偏置在關閉位置。
18.如權利要求17所述的設備，其中所述開關元件是帶有柔韌性的回彈板。
19.一種用于測定受試者的皮膚敏感性的設備，該設備包括 主體，該主體帶有用于和受試者的皮膚接觸放置的探頭；用于將振動施加到該探頭的振動裝置； 用于啟動所述振動裝置的開關組件；其中所述開關組件能夠由使用者在不會將壓力施加到受試者皮膚的方向上將壓力施加到所述開關組件來操作。
20.如權利要求19所述的設備，其中主體容納著所述振動裝置和所述開關組件。
21.如權利要求19或20中的任一項所述的設備，其中所述設備是手持式的。
22.如權利要求21所述的設備，其中所述設備能夠由使用者的一只手把持和操作。
23.如權利要求19至22中任一項所述的設備，其中所述探頭具有和受試者的皮膚接觸的圓弧形或拱形表面。
24.如權利要求23所述的設備，其中所述探頭具有拱形表面，該拱形表面的多個弧拱延伸經過大于180°的角度。
25.如權利要求M所述的設備，其中所述探頭的拱形表面的弧拱延伸經過大于230° 的角度。
26.如權利要求25所述的設備，其中所述探頭的拱形表面的弧拱延伸經過大于270° 的角度。
27.如權利要求對至沈中任一項所述的設備，其中所述探頭的表面是超過半球的球形部分。
28.根據權利要求27的設備，其中所述探頭大體上是球形的。
29.如權利要求19至觀中任一項所述的設備，其中所述主體包括一長條形的部分，所述探頭位于該長條形部分的遠端處。
30.如權利要求19至四中任一項所述的設備，其中所述探頭與所述主體一體成形。
31.如權利要求19至30中任一項所述的設備，其中所述探頭設置有蓋子或包覆層。
32.如權利要求31所述的設備，其中所述蓋子或包覆層是可移除的。
33.如權利要求31或32所述的設備，其中所述蓋子或包覆層由改變通過所述探頭傳遞到受試者皮膚的振動的材料形成。
34.如權利要求19至33中任一項所述的設備，其中所述振動裝置當被啟動時使得整個設備振動。
35.如權利要求19至34中任一項所述的設備，其中所述振動裝置包括電機，該電機當被啟動時轉動偏心安裝的重物。
36.如權利要求19至35中任一項所述的設備，其中所述開關組件被設計為由使用者所施加的側向力來啟動。
37.如權利要求36所述的設備，其中所述開關組件包括由使用者按壓的開關元件。
38.如權利要求37所述的設備，其中所述開關元件被偏置在關閉位置。
39.如權利要求38所述的設備，其中所述開關元件是帶有柔韌性的回彈板。
40.一種用于測定受試者的皮膚敏感性的設備，該設備包括主體，該主體帶有用于和受試者的皮膚接觸放置的探頭；用于將振動施加到該探頭的振動裝置；以及用于改變傳遞到受試者皮膚的探頭振動的頻率和/或振幅的裝置。
41.如權利要求40所述的設備，其中所述設備是手持式的。
42.如權利要求41所述的設備，其中所述設備能夠由使用者的一只手把持和操作。
43.如權利要求40至42中任一項所述的設備，其中所述探頭具有拱形表面，該拱形表面的弧拱延伸經過大于180°的角度。
44.如權利要求43所述的設備，其中所述探頭的拱形表面的弧拱延伸經過大于230° 的角度。
45.如權利要求44所述的設備，其中所述探頭的拱形表面的弧拱延伸經過大于270° 的角度。
46.如權利要求43至45中任一項所述的設備，其中所述探頭的表面是超過半球的球形部分。
47.根據權利要求46的設備，其中所述探頭大體上是球形的。
48.如權利要求40至47中任一項所述的設備，其中所述主體包括長條形的部分，所述探頭位于該長條形部分的遠端處。
49.如權利要求40至48中任一項所述的設備，其中所述探頭與所述主體一體成形。
50.如權利要求40至49中任一項所述的設備，其中用于改變探頭振動的裝置是施加到探頭的蓋子或包覆層。
51.如權利要求50所述的設備，其中所述蓋子或包覆層是可移除的。
52.如權利要求50或51所述的設備，其中所述蓋子或包覆層由降低通過所述探頭傳遞到受試者皮膚的振動的材料形成。
53.如權利要求40至52中任一項所述的設備，其中所述振動裝置當被啟動時使得整個設備振動。
54.如權利要求40至53中任一項所述的設備，其中所述振動裝置包括電機，該電機當被啟動時轉動偏心安裝的重物。
55.如權利要求40至M中任一項所述的設備，還包括開關組件，其中所述開關組件被設計為由使用者所施加的側向力來啟動。
56.如權利要求55所述的設備，其中所述開關組件包括由使用者按壓的開關元件。
57.如權利要求56所述的設備，其中所述開關元件被偏置在關閉位置。
58.如權利要求57所述的設備，其中所述開關元件是帶有柔韌性的回彈板。
59.一種用于測評受試者的皮膚敏感性的方法，包括將設備施加到受試者的皮膚，該設備包括主體和探頭，施加該設備使得所述探頭和受試者的皮膚相接觸；通過向該設備施加沿受試者皮膚側向延伸的力啟動該設備，使得所述啟動不需要在朝向受試者皮膚的方向上向該設備的探頭施加力，當所述設備被啟動時所述探頭將振動刺激施加到受試者的皮膚；以及監控受試者對所施加的振動刺激的反應。
60.
61.如權利要求1至58中任一項或權利要求60所述設備在向受試者身體提供振動刺激中的用途。
62.如權利要求61所述的用途，用于測評受試者的皮膚敏感性。
全文摘要
一種用于確定受試者的皮膚敏感性的設備，該設備包括主體，該主體帶有用于和受試者的皮膚接觸放置的探頭；用于將振動施加到該探頭的振動裝置；用于啟動所述振動裝置的開關組件；其中所述開關組件能夠由使用者在不會將壓力施加到受試者皮膚的方向上將壓力施加到所述開關組件來操作。還公開了一種使用該設備的方法。
文檔編號A61B5/103GK102186417SQ200980140857
公開日2011年9月14日 申請日期2009年8月14日 優先權日2008年8月15日
發明者A·列維 申請人:布里斯托爾大學醫院國民衛生服務信托基金會