專利名稱:具有正定位鉸接件的下頜前移裝置的制作方法
技術領域:
本發明涉及用于防止包括打鼾和睡眠呼吸暫停在內的睡眠問題的裝置。具體來說,該裝置是改變使用者下頌位置的口腔用具。已知使下頌口腔結構位置相對于上頌口腔結構位置的前移是一種通過減少限制流過咽部通道的空氣而減輕打鼾和睡眠呼吸暫停的方法。空氣流限制的減少使得引起打鼾的軟組織的振動減小,并減輕造成睡眠呼吸暫停的閉塞。
背景技術:
已經公認地確定,打鼾和睡眠呼吸暫停是影響很多人生命質量的睡眠問題。打鼾通常是由軟組織和舌抵靠喉部后面的振動引起的,而該振動會由于通過咽部通道的氣流受限而引起。打鼾的人和附近的其他人都會受到所產生噪聲的影響。睡眠期間肌肉的放松會使鼻和口的結構和組織向后落抵喉部的后壁。而局部氣流受限引起打鼾,更完全的阻塞引起睡眠呼吸暫停,也稱為阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。OSA 會引起短時期呼吸停止,這使患者氣喘,造成肌肉收縮的變化并引起睡眠模式的明顯中斷。 由于睡眠質量低,患者可能經受疲勞引發的問題,諸如日間嗜睡、抑郁癥、以及其它相關問題。減少的氣流和減少的血氧飽和度也會伴隨諸如心肌梗塞或心博之類的更嚴重并發癥。因此,在睡眠時打開咽部通道以增加氣流可以消除或顯著減輕打鼾和0SA,且產生的效果很明顯。目前存在多種防止打鼾和/或OSA的方法。一種方法是下頌結構相對于上頌結構的前移。從19世紀以來就已確定,使下頌前移使得通過咽部通道的氣流增加。因此,在睡眠時使下頌前移可減輕或消除打鼾和/或OSA0相關技術的描述目前存在多種使下頌位置前移、且因此防止打鼾和OSA的裝置。這些裝置都是由使用者在睡眠時配戴的口腔用具的形式。但是,先前已知的所有這些裝置都受到某些限制。 一個普遍的限制是通常需要定制成型來使裝置的形狀與使用者的牙齒或口腔相符。這需要諸如牙醫的醫學專業人員的專業技術,且因此價格昂貴且耗時。此外,很多裝置在放在口腔內時會限制使用者的生理運動,而不能自由地開合他們的頌部。這對很多使用者來說是不舒服且不自然的。多種裝置的上部和下部盤體迫使頌部處于固定的、幾乎閉合或閉合的位置。設計成不允許完全關閉的裝置可輔助空氣流動通過口腔。US 6,129,084(BergerSen)描述了一種用于使使用者的下頌前移的口腔內裝置。 該裝置包括兩個u形板,兩u形板連結形成鉸接件。下部板包括通道。該下部板通道具有內壁(舌向壁)和外壁(唇-頰壁),內壁面向使用者的舌頭,而外壁面向使用者的面頰和嘴唇。因此,使用者的下頌牙齒支托在該下部通道內。上部板包含外壁(唇-頰壁),但不包括內壁(舌向壁)。缺少內壁是為了將使用者的舌頭定位成與使用者上頌牙齒的舌側接觸,意思是與使用者上部牙齒的內側接觸。該裝置的較佳實施例由單件柔韌材料模制而成, 并使用簡單的鉸接機構。該鉸接件簡單地由模制材料橫截面減薄而構成,該減薄允許裝置彎曲。該專利還描述了該鉸接件可有足夠的剛度以在打開位置保持相當大的間隙,即使使用者施加相當大的力也是如此。但是,美國專利“084裝置受到多種限制。隨著柔韌材料經過使用者口腔開合的多個周期的彎曲,該簡單鉸接機構受到磨損。該裝置提供的下頌前移僅通過鉸接件的位置來實現。材料的疲勞,加上缺少機械增強,可能使簡單的活動鉸接件變得松弛和寬松,致使裝置不能使下頌適當地前移。此外,沒有機械元件來防止裝置完全關閉成使上表面M和下表面14變成同一個面。US 6, 055, 986 (Meade)描述了一種下頌前移口腔件,其包括保持有柔軟、可模制材料的硬殼。柔軟材料抵靠牙齒放置。該裝置制成兩個主要半部上部構件和下部構件。一實施例包含互補表面222和224,該兩表面共同配合以固定上部和下部構件相對于彼此的相對向前和向后位置。但是,對于該裝置,上部構件和下部構件并未彼此連接或鉸接。而是, 該裝置依賴于模制到使用者各個牙齒的材料和形成的接觸粘合而在口腔內保持就位。US 6,170,485 (Orrico)也描述了具有兩個半部的系統。該系統還使用可模制的內部盤體以與牙齒接界。該系統還描述了延伸出人的口腔的舌部30和32。一個舌部包括多個孔34,而另一舌部包括突起36。突起與各孔之一對準以實現下頌前移,不同的孔使前移量不同。但是,使用該裝置,上部構件和下部構件并未彼此連接或鉸接。而是,該裝置依賴于模制到使用者各個牙齒的材料和形成的接觸粘合而在口腔內保持就位。US 5,829,441 (Kidd)也描述了具有兩個半部的系統。該系統也使用可模制的材料以與牙齒接界,并包括用于可調節地使使用者的下頌前移的裝置。但是,該裝置要求使用者在睡眠時其頌部處于固定的咬緊位置。很多人發現睡眠時其頌部處于固定位置是非常不舒適的,甚至可能抑制睡眠。US 6, 516, 805 (Thorton)及其相關專利申請也描述了具有兩個半部的系統。該系統也使用可模制的材料以與牙齒接界。柱16從上部拱形件12伸出并與下部拱形件14接觸以使使用者的下頌伸長。但是,該兩個半部設計需要將柱放置在上部拱形件前方。因此, 當口腔打開時,柱可能與下部拱形件脫開配合,使下頌不再處于前移位置。此外,沒有機械元件來防止裝置完全關閉成使上部拱形件和下部拱形件變成同一個面。US 5, 499, 633 (Fenton)描述了具有兩個半部的系統。該系統包括各孔40和各突起36。各突起接納在各孔內,因此使下頌伸長。但是,對于該裝置,上部構件和下部構件并未彼此固定地連接或鉸接。各突起由裝置的柔軟、可模制的材料制成,且這樣可能難以配合在孔內。此外,各突起的柔軟材料可能允許上部構件與下部構件之間的運動,因此不能一致地使下頌前移。此外,裝置的兩個構件可能容易地通過頌部的自然運動而與牙齒脫開。該裝置還需要煮沸和模制。US 1,146,264(Kelly)描述了一種牙齒夾板。可以清楚地理解,該裝置使用兩個分開的盤體以將頌部保持就位,盤體顯然地膠結到使用者的牙齒。如果頌骨破裂且必須進行醫治,則使用該裝置形成靜態位置。該裝置具有柱18,柱18保持盤體間隔開,從而可將食物塞入使用者口中。
US 4,376,628 (Aardse)描述了一種分成兩個半部的牙齒治療機構。該機構包括平行的脊9和10。這些脊用于將一個裝置半部對中在另一裝置半部上。各脊的定向并不使下頌前移,因為它們所處的方向垂直于下頌前移所要求的方向。CA 2,177,284(Voss)描述了一種單件下頌前移裝置。該裝置由單件柔韌材料模制而成,并使用簡單的鉸接機構。鉸接件4和4’由模制材料的減薄橫截面構成以及并結合半圓柱體40和槽口 41。該組件使裝置能夠彎曲。但是,該裝置受到多種限制。隨著柔韌材料經過使用者口腔開合的多個周期的彎曲,該簡單的鉸接機構受到磨損。該裝置提供的下頌前移僅通過鉸接件的位置來實現,并受到與‘084(Bergersen)中描述的裝置類似的限制。此外,沒有機械元件來防止裝置完全關閉成使上表面M和下表面14變成同一個面,并因此限制通過口腔的氣流。在其它專利以及市場上也公開了其它的下頌裝置。但是,它們都受到與上述發明類似的限制。總地來說,多種上述裝置都需要通過牙科專業人士和在制造實驗室中進行配裝、模制和調整。該工藝成本高昂且耗時,且阻礙非技術人員直接拆包使用該裝置。另一些系統采用了快速磨損的簡單鉸接件,且可能不再能適當地使下頌前移。許多這些裝置還限制使用者張開他/她的嘴,許多使用者發現這是不理想的。
發明內容
本發明的幾個目的和優點將更加明了。所要求的下頌前移裝置是不需要配裝、加熱、模制或調整以可使用的。此外,需要的裝置是耐用、方便佩戴且使用簡單的。該裝置應當舒適且允許使用者自由地張開和合上他/她的嘴,從而不阻礙自然的頌部運動。此外,需要可由非技術人員直接拆包使用的裝置,不再需要由牙科專業人士和在制造實驗室進行的成本高昂且耗時的配裝。在本發明的較佳實施例中,單件裝置由諸如Kraton 的撓性的熱塑彈性體模制而成。該裝置包括由鉸接機構連接的上頌盤體和下頌盤體。上部和下部盤體都包括內壁與外壁,內壁和外壁增加與牙齒的接觸面積。下頌盤體的舌向表面具有凸緣,該凸緣向下延伸到舌前庭以提供更大的接觸面積來使下頌前移。該凸緣設計成具有延伸到舌前庭內的長度, 但不與舌系帶接觸。較佳實施例的鉸接機構包括由相對的互鎖脊構成的正定位系統。各脊用于實現并保持上部盤體和下部盤體彼此相對位置之間的偏離,因此使使用者的下頌前移。靠近鉸接點的脊的定位也是有利的,因為各脊持續彼此配合,且因此即使在頌部幾乎完全打開時也能使下頌前移。此外,各脊自對準且方便地配合,基本上不可能阻塞。較佳實施例還包括位于上部盤體和下部盤體前部附近的柱。這些柱形成空氣間隙,該空氣間隙防止上部盤體和下部盤體彼此抵靠著完全關閉。較佳實施例也是輪廓成型和彎曲成舒適地配裝在口腔內和牙齒上。與輪廓成型有關的是上頌盤體前上部上的縫隙槽口,從而避免對上唇內側上相連組織(上頌唇系帶)的摩擦和刺激。
圖1是裝置不在使用者口腔內時處于打開位置的立體圖。圖加是裝置的俯視圖。
圖2b是裝置的仰視圖。
圖3a是裝置的右側視圖。
圖北是裝置的左側視圖。
圖如是裝置的后視圖。
圖如是裝置的正視圖。
圖5是裝置的下部盤體的前部的仰視圖。
圖6是裝置的下部盤體的前部的立體圖。
附圖標記的解釋
10總體裝置
12上頌盤體
14下頌盤體
16a上頌盤體的內壁
16b上頌盤體的外壁
18a下頌盤體的內壁
18b下頌盤體的外壁
18c下頌盤體的內壁的舌向凸緣部分
20a右部柱
20b左部柱
21a右保持柱
21b左保持柱
22a總體鉸接右部
22b總體鉸接左部
24a前上部互鎖脊右部
24b后上部互鎖脊右部
24c下部互鎖脊右部
26a前上部互鎖脊左部
26b后上部互鎖脊左部
26c下部互鎖脊左部
28a撓性鉸接部分右部
28b撓性鉸接部分左部
32外部盤體壁倒角
34上頌盤體的彎曲輪廓
36下頌盤體的彎曲輪廓
38縫隙輪廓
40牙齒保持凸片
具體實施例方式在所有附圖中,示出了裝置不在使用者口中時的打開位置。圖1是發明較佳實施例的立體圖。如圖所示,單件總體裝置10在總體鉸接右部
722a和總體鉸接左部22b處折疊。上頌盤體12和下頌盤體14都呈u形,并通過鉸接部2 和22b連結在一起。上部盤體和下部盤體的長度較佳地設計成使裝置在完全插入時向后延伸到上部第一白齒的中心。這使得盤體與牙齒之間充分接觸,從而保持裝置定位,但不會在口腔內延伸太遠以造成不舒適或促使嘔吐。圖1還示出每個鉸接部的互鎖脊。前上部互鎖脊右部Ma、后上部互鎖脊右部Mb、 下部互鎖脊右部2 共同形成正配合系統。較佳實施例使用梯形橫面的脊。該形狀形成倒角型面,當裝置關閉時,該倒角型面方便地使下部脊2 與上部脊2 和24b嚙合。左側鉸接部22b也是一樣的。模制的材料在總體裝置的撓性鉸接部分右部28a和撓性鉸接部分左部28b處橫截面最薄。減薄的橫截面允許裝置像鉸接件那樣撓曲和彎曲。該鉸接部還用作低作用力彈簧,彈簧的力輔助保持上部盤體12與使用者的上頌牙齒接觸,以及下部盤體14 與使用者的下頌牙齒接觸。圖1還示出右部柱20a和左部柱20b。這些柱防止上頌盤體12與下頌盤體14彼此完全抵靠著關閉。當然,所述柱可放置在裝置上其它位置,諸如盤體14上的相同位置。柱 20a和20b可位于任一盤上的不同位置,但所示位置提供更理想定位以保持氣流的優點。右保持柱21a和左保持柱21b與柱20a和20b功能類似。所有的柱還用于在每個柱與其相對盤體接觸時對其相應盤體提供的額外支撐,使其相應盤體的撓曲和彎曲最小,以及糾正總體角度轉動。圖加是裝置的俯視圖,進一步示出所有互鎖脊以及所有柱的位置。圖2b是裝置的仰視圖,進一步示出牙齒保持凸片40。圖3a是裝置的右側視圖,進一步示出互鎖脊以及柱一側的部位,還可以看到上頌盤體16b的外壁、下頌盤體18a的內壁、以及下頌盤體18b的外壁,也示出了外部盤體壁倒角32、上頌盤體34的彎曲輪廓以及下頌盤體36的彎曲輪廓。附圖標記18c示出下頌盤體的內壁的舌向凸緣部分。凸緣18c用于延伸到使用者的舌前庭,以提供更大的接觸表面而進行下頌的前移。圖北是裝置的左側視圖,示出與圖3a類似的結構。圖如是裝置的后視圖。圖4b是裝置的正視圖。在該圖中可見縫隙輪廓38。圖5是裝置的下部盤體的前部的仰視圖。在該圖中,可看到牙齒保持凸片40。圖6是裝置的下部盤體的前部的立體圖。在該圖中,可看到牙齒保持凸片40。總體裝置10易于在鉸接部2 和22b處折半彎曲。然后將其塞入使用者口中,使使用者的上頌牙齒壓入上頌盤體12,且使用者的下頌牙齒壓入下頌盤體14。使用者的上頌牙齒由上頌盤體16a的內壁和上頌盤體16b的外壁支托。使用者的下頌牙齒與下頌盤體14 的內壁18a接觸,且此外,盤體14的外壁18b可與上頌牙齒接觸。與上頌牙齒系表面接觸的反向力,具體是盤體18a的內部凸緣與下部舌向牙齒系的舌向表面接觸的反向力,將下頌保持在相對于上頌的向前位置,由此保持鼻咽、口咽和咽喉內的氣路通道基本上沒有阻塞, 因此減輕或消除打鼾和/或OSA0兩盤體相對于彼此的位置或偏離由總體鉸接部2 和22b的定位決定。偏離還由成對的鉸接脊對3、對13、2如與沈1沈13、26(3進一步增強。當裝置彎曲并放入使用者口中時,各脊狀鉸接部配合并進一步增強該偏離量。當使用者部分地或甚至完全張開他/她的嘴時,各脊繼續配合。靠近鉸接點的各脊的定位與各脊更靠近總體裝置前部定位相比允許各脊在更寬范圍的口腔運動上保持配合。因此,有利的是將各脊包含在總體裝置的鉸接部分內。此外,各互鎖脊有助于防止上部盤體與下部盤體之間的側向和轉動運動,由此保持對準。在較佳實施例中,右部和左部下部互鎖脊2 和26c可分別形成使每個脊的最高點與下頌盤體14的較大平面表面成同一個面。這有效地形成用于使每個脊2 和22b配合在其中的小凹部,由此形成更正的配合,這有助于確保實現所要求的下頌前移。或者,各脊2 和26c可更簡單地形成使它們突出到盤體14的平面表面上方。盡管較佳實施例示出為單件、活動鉸接部設計,但也可采用其它類型的鉸接部設計。在其它實施例中,上部和下部盤體可制成分開件并通過分開的鉸接件連結在一起。或者,鉸接機構可由相同或完全不同類型的材料制成,這些材料包括但不限于合金、金屬、塑料、聚乙烯等。較佳實施例的另一發明要素是位于上頌盤體12前部附近的兩個氣流柱20a和 20b。這些柱形成空氣間隙,該空氣間隙防止上部盤體12和下部盤體14的平坦表面彼此抵靠著完全關閉。這確保空氣將流過使用者的口腔,即使在睡眠時牙齒緊緊咬合也是如此。可選配地包括右保持柱21a和左保持柱21b。示出的柱21a和21b在下頌盤體14 上。當將本發明的裝置以關閉位置放于使用者口中時,柱21a和21b通過抵靠柱20a和20b 配合而有助于確保下頌保持在前移位置,由此進一步防止下部盤體14相對于上部盤體12 向后移動。可選配地包括的另一發明要素是牙齒保持凸片40。該凸片位于下頌盤體14的內壁上,在圖6和圖5中所示的部位。該凸片的定位和形狀使得其與下頌中心門牙的舌向表面接界。下頌中心門牙的自然彎曲舌向表面與保持凸片匹配,這有助于保持下頌盤體定位在牙齒上并有助于防止盤體滑出牙齒以及與牙齒脫開配合。 較佳實施例也是輪廓成型和彎曲成舒適地配裝在口腔內和牙齒上。對上部盤體和下部盤體兩者的邊緣進行倒角,或以其它方式制成不尖銳的,從而在使用者口腔內是舒適的。與輪廓成型有關的是上頌盤體12前上部上的縫隙輪廓38,從而避免對上唇內側上相連組織的摩擦和刺激。同樣,裝置的壁厚可在各處變化,從而形成在保持耐用性的同時又具有舒適性的最優形狀。在較佳實施例中,該裝置由諸如Kraton 聚合物之類的適當材料模制而成。 Kraton 聚合物為使用者提供額外的舒適度和緩沖。聚合物的橡膠特性增加與牙齒的表面張力和接觸粘合力的量,并防止裝置在使用期間掉出。與目前市場上的傳統樹脂相比, Kraton 聚合物將會配戴得更久也更好。具體來說,Dynaflex 熱塑彈性體為本發明提供優良特性。當然,也可采用其它適當的材料,或是合成聚合物的形式甚或是天然橡膠。盡管總體裝置主要用于下頌前移的目的,具有與睡眠有關的益處,但該裝置也用于減輕與磨牙或咬牙相關的問題。此機構用于該目的是顯而易見的,因為上部和下部盤體可防止上頌和下頌牙齒直接接觸。上述元件組合形成下頌前移裝置,該下頌前移裝置不需要定制配裝且易于使用現成品。盡管以上說明書和相關附圖描述了本發明的特定實施例,但不應詮釋為將本發明范圍限于這些特定元素。本發明范圍的詮釋應當由權利要求書和其法律等同物來確定。
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權利要求
1.一種下頌前移裝置,包括上頌盤體,所述上部盤體包括內壁和外壁;下頌盤體,所述下部盤體包括內壁和外壁;兩個鉸接部分,所述兩個鉸接部分將所述上部盤體連接到所述下部盤體,所述鉸接部包括定位裝置,所述定位裝置用于使所述下部盤體與所述上部盤體進一步配合。
2.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述定位裝置是互鎖脊。
3.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述裝置還包括所述上部盤體上的縫隙輪廓。
4.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述裝置還包括所述下部盤體的內壁上的牙齒保持凸片。
5.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述裝置由熱塑聚合物制成。
6.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述鉸接部分還用作彈簧,所述彈簧的力輔助保持所述上部盤體與使用者的上頌牙齒接觸以及所述下部盤體與使用者的下頌牙齒接觸。
7.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,所述下部盤體的所述內壁包括凸緣部分,使得使用時所述凸緣延伸到使用者的舌前庭內以提供更大的接觸面積使所述下頌前移。
8.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,當所述裝置完全塞入時,所述上部盤體和所述下部盤體延伸到使用者上部第一白齒的中心。
9.如權利要求1所述的裝置,其特征在于,還具有用于減輕磨牙的作用。
10.一種下頌前移裝置,包括上頌盤體,所述上部盤體包括內壁和外壁;下頌盤體,所述下部盤體包括內壁和外壁;兩個鉸接部分,所述兩個鉸接部分將所述上部盤體連接到所述下部盤體,所述鉸接部包括定位裝置,所述定位裝置用于使所述下部盤體與所述上部盤體進一步配合;多個柱,從而防止所述上部盤體的平面表面抵靠所述下部盤體的平坦表面完全關閉。
11.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述定位裝置是互鎖脊。
12.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述裝置還包括所述上部盤體上的縫隙輪廓。
13.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述裝置還包括所述下部盤體的內壁上的牙齒保持凸片。
14.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述裝置由熱塑聚合物制成。
15.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述鉸接部分還用作彈簧,所述彈簧的力輔助保持所述上部盤體與使用者的上頌牙齒接觸以及所述下部盤體與使用者的下頌牙齒接觸。
16.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述下部盤體的所述內壁包括凸緣部分, 使得使用時所述凸緣延伸到使用者的舌前庭內以提供更大的接觸面積使所述下頌前移。
17.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,當所述裝置完全塞入時,所述上部盤體和所述下部盤體延伸到使用者上部第一白齒的中心。
18.如權利要求10所述的裝置,其特征在于,所述裝置還具有用于減輕磨牙的作用。
19.一種使下頌前移的方法,包括使上頌牙齒與上頌盤體配合,所述上部盤體包括內壁和外壁;使下頌牙齒與下頌盤體配合,所述下部盤體包括內壁和外壁;用兩個鉸接部分將所述上部盤體和下部盤體連接,所述鉸接部分包括定位裝置,所述定位裝置用于進一步使所述下部盤體與所述上部盤體配合。
20.如權利要求19所述的方法,其特征在于,所述定位裝置是互鎖脊。
21.如權利要求19所述的方法,其特征在于,還包括所述上部盤體上的縫隙輪廓。
22.如權利要求19所述的方法,其特征在于,包括所述下部盤體的所述內壁上的牙齒保持凸片。
23.如權利要求19所述的方法,其特征在于,所述盤體和其它部件由熱塑聚合物制成。
24.如權利要求19所述的方法,其特征在于,所述鉸接部分還用作彈簧,所述彈簧的力輔助保持所述上部盤體與使用者的上頌牙齒接觸以及所述下部盤體與使用者的下頌牙齒接觸。
25.如權利要求19所述的方法,其特征在于,所述下部盤體的所述內壁包括凸緣部分, 使得使用時所述凸緣延伸到使用者的舌前庭內以提供更大的接觸面積使所述下頌前移。
26.如權利要求19所述的方法,其特征在于,當所述裝置完全塞入時,所述上部盤體和所述下部盤體延伸到使用者上部第一白齒的中心。
全文摘要
本申請是一種用于防止包括打鼾、睡眠呼吸暫停和磨牙在內的睡眠問題的口腔用具。具體來說,該用具改變使用者下頜的位置,這是已知的用于減輕限制流過咽部通道的空氣的方法。該用具是由諸如Kraton的撓性聚合物模制而成的單件裝置,包括上頜盤體和下頜盤體。上部和下部盤體都包括內壁與外壁,內壁和外壁增加與牙齒的接觸面積。該裝置的鉸接機構包括由相對互鎖的脊構成的正定位系統。各脊用于實現上部盤體和下部盤體彼此相對位置之間的偏離,因此使使用者的下頜前移。其它特征包括氣流柱、縫隙輪廓以及牙齒保持凸片,氣流柱防止該口腔件完全封閉。
文檔編號A61L27/14GK102170844SQ200980139979
公開日2011年8月31日 申請日期2009年10月2日 優先權日2008年10月3日
發明者A·萊波曼, D·韋伯斯特, L·卡爾貝里 申請人:好眠有限公司