用于體外血液處理裝置的使血流逆轉的裝置以及在體外血液處理時發現血流逆轉的方法

專利名稱：用于體外血液處理裝置的使血流逆轉的裝置以及在體外血液處理時發現血流逆轉的方法
技術領域：
本發明涉及一種用于體外血液處理裝置的、使血流逆轉的裝置，所述血液處理裝置包括體外血液循環，該體外血液循環具有從病人處出發引導至血液處理單元的動脈血液管路和從血液處理單元出發引導至病人處的靜脈血液管路。此外，本發明還涉及一種具有用于使血流逆轉的裝置的體外血液處理裝置以及涉及在體外血液處理時發現血流逆轉的方法。
背景技術：
在體外血液處理裝置中，例如在血液透析裝置中，有待處理的血液在體外血液循環中穿流被半透膜劃分成血液室與透析液室的透析機的血液室，而在透析液系統中，透析液穿流透析機的透析液室。所述體外血液循環具有引導至血液室的動脈軟管管路和從血液室導出的靜脈軟管管路。一般情況下，體外血液處理裝置的軟管管路被作為只使用一次的一次性物品來提供。公知的血液處理裝置具有血液泵，血液泵通常被布置在透析機的血液室的上游，以確保在體外血液循環中有充足的血流。為了能夠高效率地進行血液透析處理，必需的是，以足夠高的輸送速率將病人的要凈化的血液運送給體外循環。為此，優選應用通過手術建立的動脈與靜脈之間的連接。通過避開會制造較高流動阻力的周圍的血管系統，在瘺管和分流管中達到較高的血流，下面將這種血流稱為通路血流。優選借助兩個插管來連接體外血液循環，其中，通過朝向動脈的插管抽取血液，并通過朝向靜脈的插管將流過體外血液循環后的血液送回去。由于各種原因，瘺管和分流管中可能隨時間推移形成狹窄，導致通路血流的減少。 如果通路血流比體外循環中的流量小，就會導致凈化效率的下降，這是因為經凈化的(靜脈的)血液與未被凈化的(動脈的)血液混合在一起。這個過程被稱為通路再循環。除了通路血流的減小，這樣的過程還會由于動脈插管與靜脈插管不利的相對定位而被促使發生。通過對通路血流的規律測量，應該會提前覺察到正在形成的狹窄，從而可以在流量減少到臨界值以下時提前采取措施，用以再次產生通路血流。例如可以通過雙功能超聲波檢測法來測量通路血流。但是雙功能超聲波檢測法要求醫生受過培訓，并要有價格高昂的透析儀器。此外，在非常肥胖的病人身上不能使用這種方法。作為用于確定通路血流的標準方法制定了克里維特斯基(Krivitski)法(Kidney Int (Jul) 48 :244-2501995)。在這種情況下，在更換靜脈針和動脈針時，向體外血液軟管系統注入一團(Bolus)食鹽溶液，并借助超聲波傳感器在動脈血液軟管和靜脈血液軟管上進行檢測。這個方法需要價格高昂的附加儀器，并需要手動添加食鹽。由EP 0 928 614 Bl公知一種用于確定通路血流的方法，該方法除了透析儀器之外，不需要其他的測量儀器，并且不手動注入指示劑溶液也可以。在這種情況下，在血液流和透析液流恒定的情況下，在正常地和逆向地布置插管時，依次確定間隙，并且由這兩個間隙數值算出通路血流。為了使體外血液循環中的血流逆轉，由WO 2006/042016 A2公知一種如下的裝置， 該裝置防止了在更換插管時可能發生的血液損耗，降低了感染風險并且簡化了操作。此外， 公知一種在透析儀器上執行的操作員規程，用以在使用用于使血流逆轉的公知裝置的情況下實施通路血流測量。為了確定通路血流，在體外血流循環中的血流逆轉之前和之后都分別進行一次間隙測量。所述在透析儀器中執行的操作員規程預先規定了使用者何時使血流逆轉。但是， 缺點在于，不能自動識別血流有沒有真的逆轉。如果錯誤地沒有實現血流逆轉，這種測量方法會導致測出的通路血流數值過高。這可能會導致不能發現血管進口處的問題，特別是當使用者認為已經進行了正確的測量。此外，還存在下述危險，S卩，在以經逆轉的血流進行測量后，血流沒有逆轉回原來的方向。然后，這一點由于血流逆轉時通路再循環增加而導致透析劑量減少。為了能通過透析儀器自動確定透析劑量，需要知道進行血液處理的每時每刻的當前間隙。為此要在各個時間點進行測量。如果在兩次測量之間，對間隙產生影響的參數發生改變，尤其是血流和透析液流發生改變，那么在測量和公知的處理參數的基礎上可以進行內插(DE19^8407)。因為血流逆轉對間隙產生影響，所以為了確定透析劑量，必須要知道血液逆轉所需時間和以正常血流方向進行血液處理的持續時間。為了識別并定位對象，一般會使用一種在英文術語中以Radio Frequency IdentifiCati0n(無線射頻識別)(RFID)公知的技術。在電磁波的幫助下識別對象。 RFID-系統由處于對象物上的應答器以及用于讀取應答器識別編碼的讀取儀器組成。這種讀取儀器產生短距離的高頻電磁場，一般不僅靠該高頻電磁場來傳遞數據，還給應答器提供能量。公知各種不同構造形式的RFID-應答器。所有RFID-應答器都具有與收發器連接的天線。除了天線和收發器，還設置有持久性的存儲器以及其他電路。由 JP 22333079 A2、JP 24232671 A2 和 JP 2002333079 A2，公知如下的閥，這些閥具有RFID-應答器，從而能夠識別閥是打開的，還是關閉的。US 2007/0277824 Al介紹了一種為診斷目的設置的裝置，其中，借助RFID-應答器監控插件的正確定位。

發明內容
本發明以下述任務為基礎，即，完成一種用于體外血液處理裝置的、使血流逆轉的裝置，該裝置使得能夠以高可靠性提高體外血液處理的安全性并簡化對血液處理參數的測量。此外，本發明以下述任務為基礎，S卩，提供一種操作簡單并且使用安全的方法來發現體外血液處理時血流的逆轉。本發明的另一個任務是，完成一種血液處理裝置，該血液處理裝置通過簡單的方法以高安全度實現了為測量血液處理參數而使血流逆轉。依據本發明，這些任務利用權利要求1、13和16的特征得以解決。本發明的具有優點的實施方式是從屬權利要求的主題。依據本發明的、用于體外血液處理裝置的、使血流逆轉的裝置具有兩個閥體，這兩個閥體可以相對轉動。其中一個閥體具有第一病人側連接部，用于血液管路的第一病人側軟管管路段；以及第二病人側連接部，用于血液管路的第二病人側軟管管路段，而第二閥體具有第一機器側連接部，用于血液管路的第一機器側軟管管路段，和第二機器側連接部，用于血液管路的第二機器側軟管管路段。這兩個閥體可以在相應于正常血流的第一位置與相應于體外血液循環中的逆轉的血流的第二位置之間繞共同的軸線相對彼此轉動。在第一位置上，一方面在第一病人側連接部與第一機器側連接部之間，及另一方面在第二病人側連接部與第二機器側連接部之間建立液體連接，而在第二位置上，一方面在第一病人側連接部與第二機器側連接部之間， 及另一方面在第二病人側連接部與第一機器側連接部之間建立液體連接。依據本發明的裝置是定為一次性使用的，其中，同樣定為一次性使用的軟管管路可以連接在機器側和病人側的連接部上。依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的特征在于如下的通信設備，用于接收來自體外血液處理裝置的讀取設備的高頻電磁場，并產生至少一個對閥體位置進行標記的識別編碼，所述識別編碼可以由讀取設備讀取。血液處理裝置的根據本發明的通信設備使得可以識別流動方向，而無需在血液處理裝置與用于使血流逆轉的裝置之間建立連接。用于使血流逆轉的裝置可以簡單地構造， 這是因為所述使血流逆轉的裝置僅被整合入體外血液循環中，但不必電連接至血液處理裝置上。本發明的優選實施方式設置為，通信設備具有第一 RFID-應答器和第二 RFID-應答器。在此，第一 RFID-應答器發出第一識別編碼，該第一識別編碼標記閥體的第一位置， 并且第二 RFID-應答器發出第二識別編碼，該第二識別編碼標記閥體的第二位置。同樣可以使用公知的、也被稱為RFID-標簽的RFID-應答器。RFID-標簽的長處在于小尺寸和低成本。各個RFID-應答器中存在的識別編碼使得能夠明確地識別血流的方向。本發明的第一實施方式的第一方案基于以下所述，S卩，這兩個RFID-應答器中只有一個在工作。這一點通過對另一個RFID-應答器的電屏蔽來實現。在這個實施方式中， 第一 RFID-應答器被布置在優選為第一閥體或第二閥體的內側上的標記第一位置的部位上，而第二 RFID-應答器被布置在優選為第一閥體或第二閥體的內側上的標記第二位置的部位上。第一閥體和/或第二閥體被以如下方式電屏蔽，即，在第一位置上，只有發送標記第一位置的識別編碼的第一 RFID-應答器才能由讀取設備讀取，而在第二位置上，只有發送標記第二位置的識別編碼的第二 RFID-應答器才能由讀取設備讀取。在此，無關緊要的是，應答器是布置在這個閥體上，還是布置在另一個閥體上。起決定作用的是，通過將閥體轉動到兩個位置上，其中一個應答器被電屏蔽，并且另一個應答器未被電屏蔽。可以通過在各閥體的內側或外側適當的金屬化部來電屏蔽應答器。但是同樣可行的是，也可以由高頻電磁場無法穿過的材料來制造閥體。在特別優選的實施方式中，第一 RFID-應答器和第二 RFID-應答器在第一閥體的內側上被彼此相對置地布置在垂直于閥體轉動軸線的軸線上，其中，第二閥體的內側被金屬化直至缺口部以用于屏蔽RFID-應答器，該缺口部在第一位置上與第一 RFID-應答器相對置，并且在第二位置上與第二 RFID-應答器相對置。因此，在第一位置上，只有第一 RFID-應答器在工作，而在第二位置上，只有第二 RFID-應答器在工作。從而能夠簡單而可靠地識別流動方向。 在這個特別優選的實施方式中，并不一定非要對與被金屬化直至缺口部的閥體相對置的那個閥體進行金屬化以進行電屏蔽。但是為了更好的屏蔽效果，也可以對該閥體進行金屬化。第一實施方式的第二方案沒有設置各個RFID-應答器的電屏蔽部，而是將天線與各個應答器的收發器分開。在第一位置上，只有第一 RFID-應答器的收發器與天線連接，而在第二位置上，只有第二 RFID-應答器的收發器與天線連接。從而達到下述效果，即，兩個 RFID-應答器中只有其中一個RFID-應答器的識別編碼能夠被讀取設備讀取用于識別流動方向。這兩個RFID-應答器可以分別具有天線或者有共同的天線。優選地，這兩個 RFID-應答器只擁有共同的天線，其與閥體位置無關地與各個應答器的收發器連接，或者與收發器分開。共同的天線和各個應答器的收發器通過構成于閥體中的電連接來連接。優選地， 在天線與收發器之間設置有持久性的第一電連接，其中，與閥體位置無關地通過閥體上的觸點與應答器的兩個收發器中的一個建立第二電連接。RFID-應答器優選是被動式應答器，該被動式應答器通過讀取設備的高頻電磁信號來獲取能量。因此，不需要使血流逆轉的一次性裝置用的供電件。但原則上，也可以使用主動式應答器。依據本發明的裝置的可選實施方式的特征在于，只用了一個RFID-應答器來識別流動方向，其優選又是被動式應答器。在這個實施方式中，設置有檢測閥體的第一位置和第二位置的設備，該設備與 RFID-應答器以如下方式共同起作用，S卩，能夠由讀取設備讀取兩個不同的識別編碼，其中一個識別編碼標記了閥體的第一位置，并且另外那個識別編碼標記了閥體的第二位置。依據本發明的血液處理裝置的特征在于以如下方式構成的讀取設備，該讀取設備能夠讀取通信設備的標記第一位置或第二位置的識別編碼。依據本發明的血液處理裝置具有用于基于在血流逆轉之前和之后對表明特征的數值進行第一測量和第二測量來確定血液處理參數的設備，該血液處理裝置優選地具有警告單元，該警告單元以如下方式與用于確定血處理參數的設備共同起作用，即，如果在第一測量和/或第二測量后，讀取設備沒有接收到標記第一位置或第二位置的相應識別編碼， 則該警告單元給出聲音的和/或燈光的警告。從而確保血流為了測量確實被逆轉，和/或者在測量后再次調整為正常的血流。在這個過程中，無關緊要的是，應確定血流處理的哪個參數。唯獨起決定作用的是，測量要求血流逆轉。例如可以對間隙加以測量。在實踐中提出以下問題，S卩，多個血液處理裝置緊密相鄰地在一個處理中心中運行，從而必須保證在血液處理裝置的讀取設備與用于逆轉血液的配件之間明確的配屬。因此，依據本發明的血液處理裝置的優選的實施方式具有如下設備，用以對所屬的用于使血流逆轉的裝置的通信設備加以識別。這種用于識別通信設備的設備具有如下機構，所述機構按以下方式構成，即，能夠對預定的時間段內標記第一位置的識別編碼與標記第二位置的識別編碼之間的變換加以識別。使用者也可以通過轉動配屬給血液處理裝置的用于使血流逆轉的裝置的閥體而產生識別信號，該識別信號由所屬的血液處理裝置來識別。
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依據本發明的裝置不僅可以用于在體外血液處理裝置的體外血液循環中使血流逆轉，也可以用于在所有其他的液體系統中使流動逆轉。根據本發明的裝置在體外血液循環之外的場合運用的示例是，使流動逆轉，以便沖洗布置在液體系統中的過濾器。


下面，在參考附圖的情況下對本發明的不同的實施例進行更詳細的闡述。其中圖1以透視圖示出在體外血液循環中使血流逆轉的依據本發明的裝置的實施例，圖2示出圖1中裝置沿線II - II的剖面，圖3A以大大簡化的示意圖示出帶有使血流逆轉的裝置的依據本發明的體外血液處理裝置的實施例，其中，血流未逆轉，圖;3B示出圖3A的體外血液處理裝置，其中，血流被逆轉，圖4A示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的第一實施方式的第一閥體的透視圖，圖4B示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的第一實施方式的第二閥體的透視圖，圖5A以透視圖示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的第二實施方式的第一閥體，圖5B以透視圖示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的第二實施方式的第二閥體，圖6A示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的另一種實施方式的第一閥體，圖6B示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的另一種實施方式的第二閥體。
具體實施例方式圖1以透視圖示出了用于使血流逆轉的依據本發明的一次性的裝置。所述用于使血流逆轉的裝置100由在圖1中的下部的第一閥體104和在圖1中的上部的第二閥體102 組成。圖2以剖面圖示出了用于使血流逆轉的裝置100。用于血流逆轉的裝置100屬于這類現有技術。依據本發明的用于使血流逆轉的裝置與已公知的裝置的區別在于，依據本發明的裝置具有通信設備，下面還要詳細介紹該通信設備。圖1和2示出了公知的用于使血流逆轉的裝置，其中，未示出通信設備。公知的用于使血流逆轉的裝置(圖1和2)的構造和工作原理在WO 2006/042016 A2中有詳細介紹，為了公開的目的明確引用該文獻。因為WO 2006/042016 A2中已經單獨介紹了用于使血流逆轉的裝置，所以下面僅闡述對于本發明重要的部件。用于使血流逆轉的裝置被布置在血液處理裝置200的體外血液循環I中。圖3A 和:3B示出了布置在體外血液循環I中的用于使血流逆轉的裝置100。用于使血流逆轉的裝置的第一閥體104具有第一病人側連接部110和第二病人側連接部112，其中，與病人相連的第一軟管管路段IlOA連接到第一病人側連接部110上，并且血液管路110A、112A的與病人連接的第二軟管管路段112A連接到第二病人側連接部112 上。所述第二閥體102具有第一機器側連接部106和第二機器側連接部108，其中，第一軟管管路段106A連接至第一機器側連接部上，該第一軟管管路段106A與體外血液處理裝置 200的血液處理單元204 (特別是透析器)的出口 204A相連，并且血液管路的第二軟管管路段108A連接至第二機器側連接部108上，該第二軟管管路段108A與血液處理單元204A的進入端204B相連。除了血液處理單元204，所述血液處理裝置200具有泵202，泵202布置在血液管路的引導至血液處理單元204的進入端204B的軟管管路段108A中。圖3A示出了血液處理單元200的體外血液循環I，其中，血流未逆轉，而圖:3B示出了具有用于使血流逆轉的裝置的血液處理裝置，其中，血流已逆轉。第二閥體102被構成為帽狀型體，而第一閥體104構成為插件。第一閥體插在第二閥體上，其中，兩個閥體可以繞著第一位置與第二位置之間的中心軸線114相對轉動。在血液管路的軟管管路段的端部上設置有合適的連接件106B、108B、110B、112B，利用這些連接件，所述軟管管路段被容易地連接到用于使血流逆轉的裝置100的相應的連接件106、108、 110、112上，并且可以再次松開。圖3A示出了第一位置，在這個位置上，第一機器側連接部106與第一病人側連接部Iio之間建立液體連接，并且第二機器側連接部108與第二病人側連接部之間建立液體連接。當第一閥體相對于第二閥體轉動180°時，第一機器側連接部106與第二病人側連接部112之間建立液體連接，并且第二機器側連接部108與第一病人側連接部110之間建立液體連接(圖3B)，從而體外血液循環I中的流動方向被逆轉。對于使用者，同樣可行的是，通過轉動兩個閥體預先規定血液循環中的流動方向。 優選地，用于使血流逆轉的裝置100這樣設置，即兩個閥體102、104在第一位置和第二位置上以卡位的方式固定。圖4A和4B以分解圖示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置100的第一實施方式，所述使血流逆轉的裝置具有通信設備210，通信設備210與血液處理裝置200的讀取設備270相通信。通過數據線215與透析裝置的中心控制單元230相連的讀取設備270在血液處理裝置附近區域產生高頻電磁場，用于使血流逆轉的裝置100的通信設備210接收該高頻電磁場。所述通信設備210和讀取設備270共同構成RFID-系統，用以識別體外血液循環I中的流動方向。所述通信設備210具有第一 RFID-應答器211和第二 RFID-應答器212，這些在圖中僅示意地示出。兩個應答器211、212具有未示出的天線和未示出的收發器以及持久性的存儲器和其他電路。因為對于專業技術人員已經公知RFID-應答器的構造和工作原理，所以不再詳細介紹。這兩個具有特別小結構尺寸的RFID-應答器211、212被彼此相對置地布置在第一閥體104的內側上。RFID-應答器211、212處在垂直于軸線114的軸線上，所述兩個閥體可以圍繞軸線114轉動。應答器處于其上的軸線與穿過所述兩個機器側連接部的軸線相垂直地分布。因此，應答器相對于所述連接部以90°錯開地布置。只要所述兩個閥體不在所述兩個位置的任何一個位置上，那么布置在第一閥體 104中的RFID-應答器211、212就一直被第二閥體102電屏蔽。為了實現電屏蔽，朝向第一閥體104的內側上的第二閥體102被金屬化。但是，用于電屏蔽的金屬化部卻不在整個內側之上延伸。而是有一個扇形區域213被露置。這個扇形區域相對于第二閥體102的機器側的連接部106、108以90°錯開地布置，并且被置于環形軌道上，當兩個閥體相對轉動時，第一閥體104的兩個應答器211、212在該環形軌道上運動。應答器211、212和不具屏蔽部的區域213按以下方法布置，即，在第一位置上，未屏蔽區域213與第一應答器211相對置，從而使第一應答器211是工作的，而第二應答器 212被電屏蔽。相反地，在第二位置上，第二應答器212是工作的，而第一應答器211被電屏蔽。為了進行屏蔽，也可以在外側或者兩側都設置有金屬化部。作為對閥體的表面上的金屬化部的替代，閥體也可以自身由無法被讀取設備的高頻電磁場穿透的材料構成。為了更好地進行電屏蔽，第二閥體也優選地在內側被金屬化。但是，優選地，金屬化部也可以在第二閥體的整個內側之上延伸。優選地，兩個應答器是被動式應答器，該被動式應答器自讀取設備270的高頻電磁場獲取能量。當兩個閥體在第一位置上，讀取設備270由第一 RFID-應答器212讀取標記第一位置的識別編碼，而當兩個閥體在第二位置上，讀取設備270由第二應答器212讀取標記第二位置的識別編碼。例如，第一識別編碼由RFID-應答器的序列號以及標識符“1” 組成，而第二識別編碼使由第二應答器的序列號和標識符“2”組成。優選地，兩個應答器有共同的序列號，從而這兩個應答器可以與可能同樣位于讀取設備附近區域的其他用于使血流逆轉的裝置的應答器區別開來。可以在進行血液處理期間連續不斷地或者以一定的時間間隔利用讀取設備來對在體外血液循環中標記流動方向的識別編碼進行讀取。圖5A和5B示出了依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的第二實施方式，這種實施方式與第一實施方式的區別在于，不是通過電屏蔽，而是通過僅將兩個應答器中的一個的收發器與共同的天線相連來對兩個RFID-應答器進行激活或者關閉。因此，相應的部件再次設有同樣的附圖標記。這兩個RFID-應答器211、212不像在第一實施例中那樣擁有作為RFID-標簽的部件的內部天線，而是擁有共同的外部天線214，外部天線214分別與其中一個或者另一個應答器211、212的未示出的收發器相連。外部天線214是螺旋形的導體電路，其布置在第二閥體102的朝向第一閥體104的內側上。在這個實施方式中，閥體未對應答器電屏蔽應。這兩個RFID-應答器211、212分別具有用于天線的兩個連接部211A、212A或 211B、212B。兩個應答器211,212的各自的第一連接部211A、212A分別通過電線211C、212C 與第一閥體104的居于中心空心圓柱形接頭140相連，當兩個閥體插在一起時(圖2)，該居于中心空心圓柱形接頭140包圍第二閥體102的居于中心的突出的接頭150。第一閥體 104的圓柱形接頭140和第二閥體102的突出的接頭150被分別金屬化，從而在兩個閥體之間建立電連接。兩個應答器211、212的各自的第二連接部211B、212B通過電線211D、212D分別與電觸點211E、212E相連。這兩個電觸點211E和212E彼此相對置地布置在第一閥體110的朝向第二閥體102的內側上。電觸點211E和212E位于垂直于轉動軸線114的軸線上。這兩個觸點處于其上的軸線與第一閥體的病人側的連接部102、108處于其上的軸線成直角地分布，這就是說，觸點相對于連接部成90°錯開地布置。共同天線214的第一連接部與第二閥體104的突出的接頭150電連接，從而與兩個應答器211、212的兩個第一連接部211A、212A形成持久性電連接。天線214的第二連接部與滑動觸點214A電連接，所述滑動觸點214A布置在第二閥體102的朝向第一閥體104 的內側上。當兩個閥體102、104在第一位置上，第二閥體102的滑動觸點214A與第一閥體 104的第一觸點211E接觸，而在第二位置上，滑動觸點214A與第二閥體104的第二觸點 212E接觸。結果，在第一位置上只有第一應答器211的未清晰示出的收發器與天線214電連接，而在第二位置上只有第二應答器212的未清晰示出的第二收發器與天線214電連接。如同第一實施例中一樣，讀取設備270在第一位置上只能讀取第一應答器的識別編碼，并且在第二位置上只能讀取第二應答器的識別編碼。從而可以明確識別流動方向。圖6A和6B以簡化的示意圖示出依據本發明的用于使血流逆轉的裝置另一實施方式，其與另外兩個實施方式的區別在于，通信設備只擁有唯一的RFID-應答器。相應的部件還是設有相同的附圖標記。在圖6A和6B的可選的實施方式中，通信設備210具有設備216，用于檢測閥體 102、104的第一位置和第二位置，該設備216僅示意地示出。這樣的用于對閥體102、104進行位置識別的設備可以例如是依賴于位置的開關或者電阻式的或者電容式的角度傳感器。 唯一起決定作用的是，用于識別位置的設備216為唯一的RFID-應答器211產生了對第一位置或者第二位置加以標記的信號。在這個實施方式中，所述唯一的RFID-應答器具有兩個用于閥體兩個位置的識別編碼，所述識別編碼被讀取設備270讀取。所述體外血液處理裝置可以是傳統的血液處理裝置，例如是除了公知的部件外， 還具有依據本發明的讀取設備270的透析裝置。如果血液處理裝置具有用于確定血液處理參數(例如間隙)的設備M0，該設備240要在血流逆轉之前和之后測量血流的表明特征的數值，那么在體外血液循環I中自動識別流動方向特別具有優點。這種用于確定血液處理參數的設備屬于現有技術。在圖3A和;3B中僅示意地表示了用于確定血液處理參數的設備M0。所述用于確定血液處理參數的設備240通過數據線241與血液處理裝置的中心控制單元230相連。除了控制血液處理裝置的各個器件，所述中心控制單元230也控制讀取設備270和測量設備 240。此外，所述血液處理裝置200擁有通過數據線251與控制單元230相連的警告單元250，還擁有同樣通過數據線與控制單元相連的顯示單元沈0。血液處理單元的操作員規程設置如下，S卩，為了在血流逆轉之前和之后進行表明特征的數值的測量，從而確定使用者的血液處理參數，要求通過手動轉動用于使血流逆轉的裝置100的兩個閥體102、104，而在體外血液循環中使血流逆轉。在顯示單元260上對使用者以信號的方式提出所述請求。在以正常血流進行第一測量之后，所述讀取設備270檢查被要求使血流逆轉的使用者是否通過轉動閥體逆轉了血流。如果使用者沒有聽從請求，讀取設備270就會通過以下方式發現這一點，即，讀取設備270讀取不到標記閥體的第二位置的識別編碼，而是讀取到閥體的第一位置的識別編碼。然后，讀取設備270發出警告信號，該警告信號由警告單元250通過控制單元230接收。然后，所述警告單元250發出聲音的和/或光學的警告而再次請求使用者使血流逆轉。在以逆轉的血流進行第二測量后，顯示單元260上再次要求使用者使血流逆轉。然后讀取設備再次檢查血流是否在原始方向上。否則會再次發出警告，讀取設備270這樣發現正確位置，即沒有讀取到標記閥體102、104的第二位置的識別編碼，而是讀取到了標記第一位置的識別編碼。當讀取設備270沒有讀取到正確的流動方向，那么測量流程優選被中斷。由此，不僅可以避免測量出錯，也確保了體外血液處理在測量以后不以逆轉的血流運行。使用讀取設備270不但可以檢測流動方向，也可以發現閥體102、104是否處于正確的卡位位置上， 在正確的卡位位置上，在連接部之間建立液體連接。例如可能存在這樣的危險，即，在由WO 2006/042016 A2公開的用于使血流逆轉的裝置中，閥體沒有卡在兩個位置的其中一個上， 而是相對于卡位位置發生轉動。在這種情況下，兩個應答器211、212將會不工作，讀取設備 270由于沒有讀取到相應的識別編碼而識別出這種狀況。這同樣可以是如下的情況，即，雖然建立了流體連接，但是相對置的連接部的內孔徑卻沒有精確對準，從而只為血液流過留下一很窄的縫隙。因為這可能會由于溶血作用使血液受損，所以當讀取設備270沒有識別出閥體在兩個位置上彼此相對按照規定的定向時，依據本發明的血液處理裝置200優選中斷血流。由此，進一步提高血液處理以及測量的安全性。在實踐中還有以下問題，S卩，多個血液處理裝置以緊密相鄰的方式運行。因此，需要對配屬于各自血液處理裝置的用于使血流逆轉的裝置加以識別。在依據本發明的具有用于使血流逆轉的裝置100的功能測試的血液處理裝置200 中可以進行自動識別。使用者在識別用于使血流逆轉的一個或者多個裝置之后有血液處理裝置200在顯示單元260上被要求相對轉動用于使血流逆轉的裝置100的閥體102、104， 閥體102、104配屬于各自的血液處理裝置。由此，在使用者轉動閥體所需的預定時間段內依次激活兩個RFID-應答器211、212。另外，血液處理裝置的讀取設備270這樣識別所屬的用于使血流逆轉的裝置，即，在預定的時間段內，在標記兩個位置的識別編碼之間發生變換。為此，讀取設備擁有相應的機構。由讀取設備讀取的用于流動方向的兩個識別編碼的共同的序列號使得這時可以識別所屬的用于使血流逆轉的裝置。另外，透析裝置的菜單規程可以設置為，僅通過識別所屬的用于使血流逆轉的裝置來自動進行用于確定血液處理參數的測量，而不需要使用者輸入其他內容。依據本發明的血液處理裝置連同用于使血流逆轉的裝置還有其他優點，將在下面闡述。除了天然瘺管和聚四氟乙烯管，在血管條件困難的情況下，正好適用雙內孔徑的中心靜脈導管作為血管進入端。在這種情況下，動脈的血液軟管和靜脈的血液軟管連接在導管的兩個不同的臂部(Schenkel)上。為了避免再循環，所述兩個在心房中固定的導管的端部在空間上(以約2cm)彼此分開。當導管完全運行良好時，通過兩端中的較短一段抽血(動脈)，通過較長的一段(靜脈)將血液輸回。有時候發生的是，未達到這種構型中所希望的血流，其中，原因不完全清楚(s. Depner,，，Catheter Performance (導管性能)‘‘， Seminars in Dialysis (透析研討)14/6 Q001)，Seite 425-431 025-431 頁))。在這些情況下，典型情況是由護理人員更換導管上的連接部，從而通常可以再次達到所希望的血流。在該文獻中有這樣的介紹，在一次流動方向更換的血液處理時，這種情況發生率最多至 30%。 (N. Pannu et al. ,,, Optimizing dialysis delivery in tunneled dialysis catheters (在通路透析導管中的優化透析運輸)“，ASAIO Journal 52/2 (2006)，Seite57-162(57-162頁))。但是更換會導致通路再循環增多，引起透析效率降低。通過在血液軟管系統中使用依據本發明的用于使血流逆轉的裝置，一方面可以使更換工作更輕松地并且以更小的感染風險進行。另一方面，通過透析儀器中的RFID-讀取儀器自動識別位置可以自動記錄透析儀器中的血液輸入軟管的定向。從而可以自動記下有進入端問題的處理。如果在此當測量間隙時識別出過小的間隙的話，那么導管連接部的更換同時被作為測量出過小間隙的原因加以識別，從而與其他可能的原因區別開來，例如透析器的凝血。附圖中示出的本發明的實施方式僅作為實施例，借助這些實施例應示出本發明在由WO 2006/042016 A2公知的機械轉換閥中特別優選的使用方法。但是這樣的機械轉換閥也能以其他方式構成，正如WO 2006/042016 A2中所介紹的那樣。
權利要求
1.用于體外血液處理裝置的、使血流逆轉的裝置，所述血液處理裝置包括體外血液循環，所述血液循環包括從病人處出發引導至血液處理單元的動脈血液管路和從血液處理單元出發引導至病人處的靜脈血液管路，其中，用于使血流逆轉的裝置具有第一閥體(104)，所述第一閥體(104)具有血液管路的第一病人側軟管管路段所用的第一病人側連接部(110)，和血液管路的第二病人側軟管管路段所用的第二病人側連接部 (112),第二閥體(102)，所述閥體(10 具有血液管路的第一機器側軟管管路段所用的第一機器側連接部(106)，和血液管路的第二機器側軟管管路段所用的第二機器側連接部 (108),其中，所述第一閥體(104)和所述第二閥體(102)以如下方式能繞軸線(144)轉動地構成，即在第一位置上，一方面在所述第一病人側連接部(110)與所述第一機器側連接部 (106)之間，并且另一方面在所述第二病人側連接部(11 與所述第二機器側連接部(108) 之間建立液體連接，以及在第二位置上，一方面在所述第一病人側連接部(110)與所述第二機器側連接部 (108)之間，并且另一方面在所述第二病人側連接部(11 與所述第一機器側連接部(106) 之間建立液體連接，其特征在于，所述使血流逆轉的裝置具有通信設備010)，用于接收來自體外血液處理裝置的讀取設備的高頻電磁場，并且用于產生至少一個標記閥體位置的識別編碼，所述識別編碼能由所述讀取設備讀取。
2.按照權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述通信設備(210)具有第一RFID-應答器(211)和第二 RFID-應答器012)，其中，所述第一 RFID-應答器發出標記第一位置的識別編碼，并且所述第二 RFID-應答器發出標記第二位置的識別編碼。
3.按照權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述第一RFID-應答器011)被布置在所述第一閥體或第二閥體上的標記所述第一位置的部位上，并且所述第二 RFID-應答器 (212)被布置在所述第一閥體(104)或所述第二閥體(10 的標記所述第二位置的部位上，所述第一閥體(104)和/或所述第二閥體(102)被以如下方式電屏蔽，即，在所述第一位置上，只有發送標記所述第一位置的識別編碼的所述第一 RFID-應答器011)才能由所述讀取設備讀取，而在所述第二位置上，只有發送標記所述第二位置的識別編碼的所述第二 RFID-應答器(21 才能由所述讀取設備讀取。
4.按照權利要求3所述的裝置，其特征在于，所述第一RFID-應答器(211)和所述第二 RFID-應答器(21 在所述第一閥體(104)內側上彼此相對置地布置在垂直于閥體的轉動軸線而置的軸線上，其中，所述第二閥體的內側被金屬化直至缺口部013)以用于屏蔽所述RFID-應答器011、212)，所述缺口部在所述第一位置上，與所述第一 RFID-應答器 (211)相對置，并且在所述第二位置上，與所述第二 RFID-應答器(21 相對置，因此在所述第一位置上，所述讀取設備只能讀取用于發送標記所述第一位置的識別編碼的所述第一 RFID-應答器，并且在所述第二位置上，所述讀取設備只能讀取用于發送標記所述第二位置的識別編碼的所述第二 RFID-應答器。
5.按照權利要求1至4中任一項所述的裝置，其特征在于，所述第一閥體(104)的內側被金屬化以用于對所述RFID-應答器(211、21幻進行電屏蔽。
6.按照權利要求2所述的裝置，其特征在于，在所述第一位置上，只有所述第一 RFID-應答器011)的收發器與天線(214)連接，而在所述第二位置上只有所述第二 RFID-應答器012)的收發器與天線(214)連接，從而在所述第一位置上，所述讀取設備只能讀取用于發送標記所述第一位置的識別編碼的所述第一 RFID-應答器，并且在所述第二位置上，所述讀取設備只能讀取用于發送標記所述第二位置的識別編碼的所述第二 RFID-應答器。
7.按照權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述第一RFID-應答器(211)和所述第二 RFID-應答器的收發器布置在所述第一閥體(104)中，并且在所述第二閥體012)中，布置有用于所述第一 RFID-應答器和所述第二 RFID-應答器的收發器的共同的天線(214)，其中，能夠建立接觸設備(214A;211E、212E)用于，在所述第一位置上，在第一收發器與天線之間建立電連接，并且在所述第二位置上，在第二收發器與天線之間建立電連接。
8.按照權利要求7所述的裝置，其特征在于，所述接觸設備具有第一電連接件Q11C、 212C;104、150)，用以在所述第一收發器及第二收發器與所述天線(214)之間建立持久性電連接，其中，所述接觸設備在所述第一閥體(104)上具有與所述第一收發器相連的觸點 (211E)和與所述第二收發器相連的觸點(212E)，并且在所述第二閥體(10 上具有滑動觸點(214A)，其中，所述滑動觸點在所述第一位置上能與所述第一觸點接觸連接，并且在所述第二位置上能與所述第二觸點接觸連接。
9.按照權利要求2至8中任一項所述的裝置，其特征在于，所述第一RFID-應答器 (211)和所述第二 RFID-應答器(21 是被動式應答器。
10.按照權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述通信設備(210)具有RFID-應答器 011)，所述RFID-應答器(211)發送標記所述第一位置的識別編碼和標記所述第二位置的識別編碼。
11.按照權利要求10所述的裝置，其特征在于，設置有檢測所述閥體(104、102)的所述第一位置和所述第二位置的設備016)，所述設備(216)以如下方式與所述RFID-應答器 (211)共同起作用，即，能夠在所述第一位置上由所述讀取設備讀取標記所述第一位置的識別編碼，并且在所述第二位置上由所述讀取設備讀取標記所述第二位置的識別編碼。
12.按照權利要求10或11所述的裝置，其特征在于，所述RFID-應答器Qll)是被動式應答器。
13.用于執行體外血液處理的體外血液處理裝置，其中，在體外血液循環(I)中，病人的血液通過動脈血液管路(108A)流向血液處理單元004)，并且從所述血液處理單元通過靜脈血液管路(106A)流向病人，其中，按照權利要求1至12之一所述的、用于在體外血液循環(I )中使血流逆轉的裝置(100)被接到所述血液管路(106A、108A)中，其特征在于，所述血液處理裝置(100)具有以如下方式構成的讀取設備(270)，S卩，所述讀取設備O70)能夠讀取通信設備O10)的標記第一位置或者第二位置的識別編碼。
14.按照權利要求13所述的血液處理裝置，其特征在于，所述血液處理裝置具有設備 O40)，用以基于在血流逆轉前對表明特征的數值的第一測量和在血流逆轉后對表明特征的數值的第二測量來確定血液處理參數，其中，所述血液處理裝置具有警告單元050)，所述警告單元(250)以如下方式與用于確定血液處理參數的所述設備(MO)共同起作用，即， 如果在所述第一測量后，所述讀取設備(270)沒有接收到標記所述第二位置的識別編碼時，以及在所述第二測量后，所述讀取設備沒有接收到標記所述第一位置的識別編碼時，那么所述警告單元(250)發出警告。
15.按照權利要求13或14所述的血液處理裝置，其特征在于，所述血液處理裝置具有設備020)，用以對所屬的使血流逆轉的裝置的通信設備加以識別，其中，用于識別所述通信設備的設備(220)具有以如下方式構成的機構，即，對預定的時間段內在標記所述第一位置的識別編碼與標記所述第二位置的識別編碼之間的變換加以識別。
16.用于在利用體外血液處理裝置進行體外血液處理時發現血流逆轉的方法，所述體外血液處理裝置具有在體外血液循環中使血流逆轉的裝置，其特征在于，由所述血液處理裝置的讀取設備(270)發出高頻電磁場，所述高頻電磁場由所述使血流逆轉的裝置的通信設備(210)接收，其中，所述通信設備(210)產生了給出在所述體外血液循環中血流方向的識別編碼，所述識別編碼由所述血液處理裝置的讀取設備讀取。
全文摘要
本發明涉及一種用于體外血液處理裝置的使血流逆轉的裝置，所述血液處理裝置包括體外血液循環(Ⅰ)，該體外血液循環(Ⅰ)包括從病人處出發引導至血液處理單元(204)的動脈血液管路(108A)和從血液處理單元出發引導至病人處的靜脈血液管路(106A)。此外，本發明涉及一種具有用于使血流逆轉的裝置的體外血液處理裝置以及在體外血液處理時發現血流逆轉的方法。依據本發明的用于體外血液處理裝置的使血流逆轉的裝置具有兩個閥體(102、104)，所述閥體(102、104)為使血流逆轉而被相對轉動。依據本發明的用于使血流逆轉的裝置的特征在于通信設備(210)，該通信設備(210)用于接收來自體外血液處理裝置的讀取設備(270)的高頻電磁場，并產生至少一個標記閥體位置的識別編碼，該識別編碼可以由讀取設備讀取。
文檔編號A61M39/22GK102176871SQ200980139929
公開日2011年9月7日 申請日期2009年10月2日 優先權日2008年10月8日
發明者安德烈亞斯·邁爾霍費爾, 馬爾特·格羅斯 申請人:德國弗雷澤紐斯醫療保健股份有限公司