用于胃減容術的具有一次性卡座的緊固件展開裝置的制作方法

專利名稱：用于胃減容術的具有一次性卡座的緊固件展開裝置的制作方法
技術領域：
本發明總體上涉及包括胃減容手術的外科軟組織閉合，更具體地講，涉及用于胃 減容手術期間或其它常規外科手術期間閉合組織的可重新加載的腹腔鏡裝置。該腹腔鏡裝 置包括含有至少一個緊固件的可替換的卡座。所述裝置將緊固件從卡座展開向胃脘壁，以 便于將胃脘壁內卷并減少胃脘的容積。
背景技術：
肥胖癥是影響超過美國30%人口的醫學疾病。肥胖癥影響每個人的個人生活質 量，并且顯著提高了發病率和死亡率。肥胖癥通常由體重指數(“BMI”)限定，BMI是考慮 人的體重和身高以估計身體總脂肪的指標。這是一種簡單、快速和低成本的指標，其與發 病率和死亡率二者相聯系。BMI為25至29. 9kg/m2被定義為超重并且BMI為30kg/m2被定 義為肥胖癥。BMI為》40kg/m2或為IOOlbs被定義為病態肥胖癥。據估計，肥胖癥及其合 并癥直接和間接的保健費用每年花費超過1000億美元。與肥胖癥相關的合并癥有2型糖 尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管反流性疾病、阻塞型睡眠呼吸暫停、尿失禁、不 育、承重關節的骨關節炎和一些癌癥。這些并發癥可影響身體的所有系統，且消除肥胖癥只 是美觀問題的誤解。研究表明，僅通過節食和鍛煉的保守治療對于減少絕大多數患者的多 余體重來說是無效的。肥胖癥治療學是涉及控制和治療肥胖癥的醫學分支學科。肥胖癥學領域已開發 出多種用于治療肥胖癥的外科手術。目前最常進行的手術是Roux-en-Y胃旁路術(RYGB)。 該手術高度復雜，并且通常被用于治療表現出病態肥胖的人。在RYGB手術中，將小胃囊與 胃脘的其余隔開，然后連接到小腸的切除部分。此小腸的切除部分在“較小”胃囊與小腸的 遠側段之間連接，從而允許食物在兩者間通過。常規的RYGB手術需要大量的手術時間，并 且不是沒有手術相關風險的。因為存在一定的侵害程度，所以術后恢復時間會很長并且十 分痛苦，并且還存在一定程度的發病率和死亡率。每年僅在美國進行的RYGB手術就超過 100, 000例，從而耗費大量的保健費用。由于RYGB手術的高度創傷性，已經開發了其他創傷較小的手術。這些手術包括胃 束帶手術，其對胃進行限制，以形成沙漏的形狀。這種手術限制從胃的一部分穿過到下一 部分的食物的量，由此造成提早的飽食感。在胃和食道的結合處附近圍繞胃設置帶。上部 小胃袋被快速填充，并且通過狹窄出口緩慢排空，以產生飽食感。除了手術并發癥之外，經 受胃束帶手術的患者可能遭受食管損傷、脾損傷、束帶移位、儲液囊凹癟/泄漏和持續性嘔 吐。已開發用于治療肥胖癥的其它形式的減肥手術包括i^obi囊、膽胰繞道手術、胃垂直束 帶成形術和垂直袖狀胃切除術。由于包括RYGB的這些手術中的一些的某些方面涉及分隔 胃的一部分，因此許多減肥手術通常被稱作“胃分隔”手術。對于病態肥胖個體，由于其面臨顯著的健康問題和死亡風險，因此推薦的治療過 程可以為RYGB、胃束帶術或另一種更復雜的手術。然而，在美國和其他地方，有越來越多的 人超重，但卻未被視為病態肥胖。這些人可能超過了他們理想體重的10%，并且希望減少多余的體重，但不能僅通過節食和鍛煉而成功。對于這些人，與RYGB或其他復雜手術相關的 風險通常比可能的健康效益和成本更重要。因此，可選治療方案應當涉及創傷較小、成本較 低的減重方案。另外，已知適度減少體重可顯著降低合并癥的影響，所述合并癥包括但不限 于2型糖尿病。同樣由于該原因，具有特別安全性的低成本、低風險手術將會給患者和保健 提供者都提供顯著的有益效果。已知的是，僅通過內窺鏡手術產生胃脘壁褶皺作為肥胖癥的治療。然而，單純在胃 脘的內部內進行的手術限制了無切割情況下可獲得的褶皺的深度。此外，隨著縮小程度的 增加，在單純的腔內手術中胃脘內的可達性和可見性受到限制。已開發出內窺鏡/腹腔鏡并用的外科手術，用于將胃脘壁內卷，從而縮小胃的容 積。在內窺鏡/腹腔鏡并用的胃縮容手術(GVI )中，展開多對縫合錨定器件穿過胃脘壁。 展開錨定器之后，收緊并固定連接到每對錨定器的縫合線，從而內卷胃脘壁。在序列號為 11/779，314和11/779，322的共同未決的美國專利申請中更詳細地描述了此手術，這兩個 專利申請由此均以引用的方式并入本文。為了便于實施內窺鏡/腹腔鏡并用的GVR手術(例如，胃減容成形術)，希望具有 簡單的、低成本的用于將緊固件展開進入胃脘的裝置。當使用針和縫合線實施GVR手術時， 此方法需要經驗豐富的外科醫生并且會花費大量的時間。因此，希望具有由外科醫生根據 觸發的動作排放緊固件的裝置。希望此裝置通過腹腔鏡口展開緊固件，以保持手術的最低 限度地侵害的特征。另外，希望具有便宜的并且易于使用的腹腔鏡式緊固件展開裝置。另 外，希望具有可以從一次性卡座重復展開一個或多個緊固件的緊固件展開裝置，并且希望 它可以易于迅速地重新加載另外的卡座，以展開外科醫生認定所需的多個的緊固件。另外， 希望此裝置可以在不需要從腹腔鏡口移除此裝置的情況下重新加載另外的卡座。本發明提 供了可實現這些目標的具有可替換的緊固件卡座的可重新加載的緊固件展開裝置。


圖1是具有可替換卡座的緊固件展開裝置的第一實施例的透視圖；圖2是圖1所示裝置的透視圖，示出了對準以附接至手柄的卡座；圖3是展開裝置的手柄的分解圖；圖4是展開裝置的卡座的分解圖；圖5是示例性T形錨定器件的透視圖；圖6為一對T形錨定器之間形成的滑結的等軸視圖，示出了處于松弛形式的滑 結；圖7為第二示例性T形錨定器件的側視圖，示出了用于形成縫合環的第二方法；圖8是示例性針實施例的透視圖，示出了附連在內管上的針和定位在針內腔內的 緊固件；圖9A-9F是可與緊固件展開裝置一起使用的針的可供選擇的示例性實施例；圖10是推桿的透視圖；圖11是推桿驅動器的透視圖，示出了推桿驅動器的第一凹口和針通道；圖12是圖11中示出的推桿驅動器的端視圖；圖13是圖11中示出的推桿驅動器的第二透視圖，示出了推桿驅動器中遠端面和第二凹口 ；圖14是沿著圖2中的線14-14截取的緊固件保持器的截面圖；圖15是力傳遞構件的透視圖；圖16是卡座近端的側面截面圖；圖17是部分緊固件保持器的簡化截面圖，示出了板機致動之前的保持器；圖18是緊固件保持器的簡化截面圖，與圖17類似，示出了在緊固件展開期間正向 遠側推進的推桿和驅動器；圖19是緊固件保持器的簡化截面圖，與圖17類似，示出了展開T形錨定器之后， 向遠側轉位一個位置的推桿驅動器；圖20是緊固件保持器的簡化截面圖，與圖17類似，示出了釋放板機之后向近側回 縮的外軸；圖21是具有可替換卡座的緊固件展開裝置的第二實施例的透視圖；圖22是圖21中示出的裝置的透視圖，示出了對準以附接至手柄的卡座；圖23是圖21中示出的裝置的透視圖，示出了正被插入手柄的卡座；圖M是展開裝置的手柄的分解圖；圖25是展開裝置的卡座的分解圖；圖沈是示例性針的透視圖；圖27是示例性針的透視圖，與圖沈類似，示出了在鉆孔器(piercer)與緊固件保 持軸之間的連接點處部分包圍針的導向裝置；圖觀是示出與一對T形錨定器緊鄰的處于分離狀態的緊固件驅動器的透視圖；圖四是護套、針和緊固件驅動器的截面圖，更詳細地示出了線纜與緊固件驅動器 之間的連接；圖30是緊固件展開裝置遠端的截面圖，示出了包含用于展開的多個疊堆T形錨定 器的針；圖31是卡座外殼的分解圖，更詳細地示出了線纜回縮機構；圖32是分離的線纜回縮機構的透視圖，示出了接合線軸上的凹口的扣件；圖33是示出加載在手柄內的卡座外殼遠端的截面圖，以及在近側位置用于從針 的遠側頂端縮回護套的按鈕；圖34是卡座遠端的透視圖，示出了縫合線保持隔室和拉舌；圖35是示出在縫合線的股線在放置在保持隔室中之前放置在隔板之間的圖解視 圖；圖36是與圖34類似的透視圖，示出了正從卡座移除的拉舌；圖37是展開緊固件之前緊固件展開裝置的側面截面圖；圖38是展開裝置的側面截面圖，示出了按鈕回縮以將護套拉向近側，從而暴露針 的遠側頂端；圖39是緊固件展開裝置的側面截面圖，與圖38類似，示出了從展開裝置展開的第
一T形錨定器；圖40是緊固件展開裝置的側面截面圖，與圖39類似，示出了從展開裝置展開的第
二T形錨定器；
圖41是緊固件展開裝置的側面截面圖，與圖40類似，示出了拉舌正從卡座退出， 以使緊固件內的縫合線張緊；圖42是緊固件展開裝置的側面截面圖，與圖41類似，示出了緊固件內的T形錨定 器收緊在一起；圖43是緊固件展開裝置的第三實施例的透視圖，示出其中移除了一部分裝置；圖44是圖43的展開裝置的側面截面圖，示出了對準以附接到手柄的卡座；圖45是處于分離狀態的板機的透視圖；圖46是示出護套與按鈕之間的連接的側面局部截面圖；圖47是示出處于分離狀態的部分卡座外殼的透視圖；圖48是示出處于分離狀態的部分手柄外殼的透視圖；圖49是展開裝置遠端的側面截面圖，示出了在針內腔內的T形錨定器疊堆；圖50是力傳遞構件的透視圖；圖51是針的側面截面圖；圖52是緊固件展開裝置中部的截面圖，更詳細地示出了填充物疊堆；圖53是展開裝置的側面截面圖，示出了護套從針頂端縮回；圖M是展開裝置的側面截面圖，示出了初始的T形錨定器的展開；圖55是本發明的緊固件展開裝置的第四實施例的側視圖；圖56是圖55的緊固件展開裝置的側面截面圖，示出了正被裝到手柄上的卡座；圖57是手柄的局部剖視側視圖；圖58是局部剖視的側視圖，示出了在初始擠壓板機期間的閂鎖機構；圖59是示出被閂鎖至手槍式握把的板機的側視圖，與圖58類似；圖60是示出板機被充分擠壓以釋放閂鎖機構的側視圖，與圖58類似；圖61是示出處于分離狀態的手柄的密封組件和外管的側面截面圖；圖62是示出被插入穿過密封組件和外管的卡座護套的側面截面圖，與圖61類 似；圖63是圖56中所示的卡座的分解圖；圖64是示出力傳遞構件、夾輥和齒輪組件的分離透視圖65是第四展開裝置實施例的端視圖，是從針頂端和護套沿著近側方向看到的；圖66是卡座近端的局部剖視的側視圖，其中移除了第一齒輪，以示出上夾輥和接 合力傳遞構件支架的其它齒輪；圖67是卡座近端的局部剖視的側視圖，示出了針推進之后支架向遠側推進脫離 與齒輪的接合；圖68是卡座近端的局部剖視的側視圖，示出了夾輥和V字形推桿頂端的形成物的 嚙合；圖69是本發明的緊固件展開裝置的第五實施例的側視圖；圖70是圖69的緊固件展開裝置的側面截面圖，示出了正被裝到手柄上的卡座；圖71是圖69中所示的卡座的分解圖；圖72是用于第五展開裝置實施例的卡座的側面截面圖；圖73是示出卡座近端的側面透視圖，其中一半卡座外殼被移除；
圖74是卡座的側面透視圖，與圖73類似，示出了從卡座外殼拉出了基座和軸；圖75是沿圖70中的線75-75截取的截面圖。圖76是圖69中所示的手柄的分解圖；圖77是展開裝置遠端的頂視圖，示出了處于中立的、直的位置的裝置頂端；圖78是從展開裝置遠端向近側看的端視圖；圖79是展開裝置遠端的頂視圖，示出了沿逆時針方向彎曲的展開裝置頂端；圖80是手柄的近端局部剖視的側視圖，其中移除了部分手柄外殼；以及圖81是手柄的側視圖，與圖80類似，示出了板機封閉地樞轉以向近側回縮護套。
具體實施例方式現在參照附圖(在所有圖中類似的標號表示類似的元件)，圖1示出了在腹腔鏡外 科手術期間用于展開緊固件的第一示例性緊固件展開裝置20。緊固件展開裝置20包括用 于操縱裝置的手柄22和可拆卸的緊固件卡座M。圖2示出了分離的手柄22和緊固件卡 座對，其中卡座處于附接至手柄的位置上。手柄22包括手槍式握把沈和致動器，例如可手 動移動的板機30。細長的保護性護套32從手柄22向遠側延伸。護套32具有足夠的長度 (大約18")，以允許在肥胖癥患者體內的多個套管針進入部位處使用。同樣地，確定護套 32的尺寸，以使得能夠使小直徑(3-5mm)套管針穿過。卡座M包括外殼34和細長的向遠 側延伸的緊固件保持器36。確定緊固件保持器36的尺寸，以使得當將卡座附接至手柄時貼 合于護套32的內側。如圖2所示，緊固件卡座M被附接至手柄22的近端。手柄22和卡座M包括用 于將卡座以可脫開的方式附接至手柄的連接構件。連接構件允許迅速并安全地移除并替 換卡座。連接構件可以包括與卡座外殼34的遠端相鄰的軸向延伸的肋40。肋40通過手 柄22上的凹槽46 (在圖3中示出)滑動，以將卡座與手柄的近端對齊并配合。肋40包括 沿著近側方向伸展開來的成角度的側面。肋40的伸展寬度產生了肋與連接凹槽46之間的 阻力，以幫助在手柄上保持卡座。可以在與肋40相鄰的卡座M上設置臺階44(如圖2所 示)。當卡座的肋40滑入凹槽46內以將卡座鎖定到手柄上時，臺階44接合手柄上的凹口 48。如50所指示的，手柄22的近端被部分切除，以容納卡座。當將卡座M滑到手柄22近 端時，緊固件保持器36被插入并基本穿過護套32。當卡座M被完全裝到手柄22上時，緊 固件保持器36的遠側頂端被定位成與保護性護套32的遠端相鄰。圖3更詳細地示出了手柄22。如圖3所示，手柄22包括由多個部分形成的外殼42， 通過使用多個本領域已知的合適裝置中的任一個在制備過程中將這多個部分結合在一起。 手柄外殼42的每個部分包括凹的、縱向延伸的通道52 (在圖中僅示出了一個通道)。在已 裝配的外殼中通道52組合在一起，以形成圓柱形通路，用于滑動地保持保護性護套32。將 按鈕M安裝在外殼42的頂部，以在凹進外殼外表面的軌道56內滑動。連接器60在按鈕 54下方延伸并進入由通道52形成的通路，所述連接器60具有貫穿其形成的內孔62。護套 32的近端延伸穿過此通路，并進入內孔62，以將護套附接至連接器60。將護套32附接至 連接器60使得當手動地使按鈕M沿著手柄表面往復運動時，護套能在外殼42內推進和回 縮。如上所述，手柄22包含可手動操作的板機30，用于從附接的卡座排出緊固件。板機30繞手柄外殼42的側面之間連接的銷64樞轉。當板機30的握把被擠壓時，板機繞銷 64樞轉，以在外殼42內向遠側旋轉板機的上端。板機30的上端被分成一對側壁70。第一 彈簧保持銷72在側壁之間垂直地延伸，以將回位彈簧74連接至板機。通過銷76將回位彈 簧74的相對端連接至手柄外殼42。展開銷80在彈簧保持銷72之上在板機的側壁70之間 垂直地延伸。當板機30繞銷64樞轉時，展開銷80與附接的卡座內的力傳遞構件接合，下 面將對此進行更詳細的描述。板機止動銷82在板機30的樞轉點下面延伸穿過外殼42。止 動銷82依托板機30相對端面之間的彎曲下表面，如84所指示的。當打開板機30時，止動 銷82倚靠在表面84的近端面。當擠壓板機30時，銷82沿著彎曲表面從近端面向遠端面 推進。當釋放板機上的擠壓力時，止動銷82阻止板機30打開程度過大。可以在手柄外殼 42的各部分之間設置另外的銷(如由參考標號86指示的那些銷)，以幫助將外殼固定在一 起。圖4更詳細地示出了卡座對。如圖4所示，卡座M包含至少一個緊固件和組織 穿刺構件，組織穿刺構件用于將緊固件插入例如胃脘壁的組織內。穿刺構件可以是具有槽 型內腔的針，所述內腔從針的尖銳頂端向近側延伸，貫穿針的長度，用于保持緊固件。針可 以具有多種不同的形狀和構型，并且可以是由注射成型的塑料形成的；由塑料或陶瓷材料 擠出成型的或是以級進模操作由金屬片加工而成的。可以使用各種處理、涂層或機械變型 來增強和/或延長針的尖銳性同時將造成的缺陷降低到最小。在下面示出和描述的實施例 中，針至少部分地保持并展開一個或多個組織緊固件。優選地，緊固件包括一對錨定器件， 它們由不能在可壓縮負載下抵抗變形的非彈性松弛材料連接在一起。這種材料的實例是縫 合線。在本文所述的實施例中，錨定器件是T形類型的縫合線錨定器，圖5示出了其中的一 個實例。此示例性T形錨定器100包括細長管102，所述細長管102具有延伸大約管長的二 分之一的開口或狹槽104。管剩余的長度被形成為封閉圓柱形形狀。將一段縫合線106的 一端插入管的封閉段中。通過卷曲一段圓柱形的中間部分將縫合線末端保持在管內，如箭 頭110所指示的。縫合線106的其余部分無阻地從狹槽104突出。可以沿著一段T形錨定 器100形成向外延伸的凸起或鼓包112。當錨定器被保持在針內腔中時，鼓包112在針的內 徑與T形錨定器之間產生摩擦。可以僅用針與T形錨定器之間的此摩擦或將此摩擦與針上 或針內的特征物結合來防止錨定器被從裝置中無意地釋放。在示例性實施例中，優選地，在將一對T形錨定加載到針內腔之前將該對T形錨定 器預先系在一起。為了將τ形錨定器系在一起，來自第一 T形錨定器120的縫合線的自由端 處形成例如圖6中所示的套環或其它可滑動的連接構件114。本領域技術人員將清楚認識 到，可以由多種類型的結形成套環114，諸如(例如)平結、一個或多個半結或吊頸結。如圖 7所示，也可以通過改變T形錨定器來形成可滑動的連接構件，使得這段縫合線106的兩端 均被保持在錨定器內，并且縫合線的套環114從T形中的開口 122突出，以用作連接構件。 在又一個實施例中，T形本身可以有孔，縫合線段124(如圖6所示)從該孔中穿過。為了連接這對錨定器，在第二 T形錨定器126內的一端附接的一段縫合線124穿 過第一 T形錨定器120的縫合線套環114，以允許第一 T形錨定器沿著這段縫合線相對于 第二 T形錨定器滑動。在第一 T形錨定器120滑動地連接到這段縫合線IM后，在縫合線 內形成結。縫合線結用于當T形錨定器在展開之后承受負載時以確定的間隔鎖定T形錨定 器。圖6示出了在一段縫合線124內形成單向滑結130以將T形錨定器120和1 拉到一起。在展開了這對T形錨定器之后，將結130系緊以設置結與第二 T形錨定器1 之 間的距離，同時允許T形錨定器之間對折的這段縫合線124的長度減小。一旦T形錨定器 120,126被展開并被固定到組織中后，相對于固定的T形錨定器拉動這段縫合線124的松 散端132 (或者接近于第二 T形錨定器126的縫合線134的任何部分)，以將對折的這段縫 合線的尺寸縮短為所需的間隔，或者直到其因為套環114的存在而不能被進一步縮短時為 止。隨著這段縫合線1 縮短，T形錨定器120、1沈被拉到一起。T形錨定器120、1沈之 間的最終距離由從套環114到第一 T形錨定器120的距離以及從結130到第二 T形錨定 器126的距離限定。可以利用套環114的大小調節整體最小距離。另外，在通過T形錨定 器的縫合線打結形成套環114的位置，可以在附接T形錨定器之前將一段縫合線段預先系 出縫合線結130。形成滑結130之后，通過系結形成縫合線套環114而將第一 T形錨定器 120附接到這段縫合線124。通過在第二 T形錨定器126內卷曲這段縫合線IM的末端將 第二 T形錨定器126附接至該末端。系緊結130之后，可以在T形錨定器126內卷曲縫合 線的末端。圖6中所示的滑結130僅是用于將一對T形錨定器連接在一起的合適結的一個 例子。本領域的技術人員將會認識到，可以系出其它類型的滑結，使得一個錨定器可滑動地 附接至滑結的對折部分，而將另一個錨定器固定在滑結的引線或自由端，以允許當力圖松 開結的力僅施加至系統中的錨定器時單向收緊。在將T形錨定器對系在一起之后，優選地將這對錨定器加載到針內腔中，使得初 始展開第一 “套入環內的” T形錨定器120，接著展開第二 “附接的” T形錨定器126，但也可 以改變此順序。當被加載到展開針內時，T形錨定器一個緊靠另一個疊堆，并且定位各T形 錨定器，使得縫合線開口 104與針內腔的狹槽對齊。可以將多對T形錨定器加載到針90內， 根據緊固件保持器的長度和/或外科手術的需求和所需結果來改變緊固件(即錨定器對) 具體的個數。圖8示出了針90的示例性實施例，其中所述針包括平行于針的軸線延伸的槽 型開口 92。為了將T形錨定器加載到針90中，使錨定器從內腔遠端開始沿著針內腔的軸行 進，并且彼此倚靠地疊堆。在內腔中，確定T形錨定器120、126的方向，使得來自每個T形 錨定器的縫合線以相對于錨定器軸的垂直角度退出錨定器。確定針90的形狀，使得當將T 形錨定器加載到針內時，套環114和結130至少部分地隱藏在針內腔中，如圖8所示，其中 一段縫合線134穿過槽型開口 92向針內腔的外部延伸。圖9A-9F示出了多個附加構造中的若干個，所述構造可能用于在緊固件展開裝置 實施例中的針。在這些實例的每個中，針包括用于保持緊固件的內腔和用于使來自T形錨 定器的縫合線從其穿出的槽型開口。盡管沒有示出，但是這些針的每個的遠端都可以包括 用于防止從針中無意地釋放T形錨定器的特征(例如，減少的橫截面面積)。這些特征可以 與緊固件的任何組件(例如，T形錨定器、結、套環等)接合或相互作用。可供選擇的緊固件構思也可與本文描述的卡座實施例相容。一個這種實例包括通 過例如縫合線的非彈性柔性材料連接的兩個組織錨定器。在這個實施例及相關的實施例 中，將一股縫合線固定地連接至組織錨定器。這股線可滑動地連接至第二組織錨定器。可 滑動地連接至第二錨定器是指僅允許錨定器在縫合線上朝向第一錨定器的方向滑動。可以 在縫合線或第二錨定器內包含使其具有單向滑動特征的特征。使用帶有倒刺的縫合線來滿 足此目的。然而，在第二組織錨定器本身的內部或上面使用單向鎖定器也可以實現此目的。本領域的技術人員能很好地理解許多單向鎖定機構，并且可以在不顯著改變本文描述的展 開組織錨定器的裝置或卡座的情況下，應用這些單向鎖定機構。許多組織錨定器也與包含 設計用于展開至組織壁或穿過組織壁的錨定器在內的本發明相容。如圖4和8所示，將針90附接到圓柱形內管140內。可以通過焊接或粘合劑將 針90附接至內管140，或者在制備過程中可以將管和針一起擠出成型。內管140包含穿過 管壁縱向延伸的開口 142。針90與開口 142錯開，并且倚靠著管內徑保持針90。在管140 內，確定針90的方向，使得針的狹槽92向管內部開口，以使得來自T形錨定器120、126的 縫合線134從針穿入管的內徑。沿著一段內管140形成一系列軸向間隔的切口 146。每個 切口 146的遠端彎曲入內管140的內部，而每個切口的近端保持附接至管壁。切口 146在 遠側方向上向內逐漸變細，使得每個切口的遠端突出進入管140的內部。切口 146沿著內 管140間隔開與T形錨定器長度相等的距離。內管140的近端附連至卡座外殼34，使得內 管在緊固件展開期間保持靜止。如圖4所示，在針90的內腔中設置圓柱形推桿150。推桿150延伸穿過針內腔，使 推桿的遠端與T形錨定器疊堆的近端接觸。推桿150的近端連接至推桿驅動器152，以在 針內腔中推進推桿。在推桿150上設置用于將推桿固定至推桿驅動器的配合特征物。在圖 10中示出的實施例中，配合特征物是附接至推桿外表面的軸向延伸的滑塊156。如圖11-13 所示，將滑塊156插入形成在推桿驅動器152主體內的軸向延伸的凹槽160，以將推桿連接 至推桿驅動器。隨著將滑塊156插入凹槽160，通過推桿驅動器152在針內腔中向遠側推進 推桿150。確定推桿驅動器152的大小和形狀以使其穿過內管140，使驅動器的第一側162 延伸穿過管的開口 142。彎曲推桿驅動器152相對的第二側164以適形于管140的凹型內 徑。在第一側162和第二側164之間形成軸向延伸的針通道166。在針通道內側形成凹槽 160。確定針通道166的大小以適應針90，使得當推桿驅動器152前進穿過內管140時，驅 動器能夠經過針的周邊。與針通道166相對地，推桿驅動器152包括縱向延伸的縫合線通 道170，用于容納來自針90內疊堆的T形錨定器的一段縫合線134。在第一和第二推桿驅 動器側面162、164中形成完全相對的凹口 172、174。凹口 172、174包括垂直于推桿驅動器 軸線延伸的遠端面。在遠端面的近側，凹口 172、174逐漸傾斜回外部推桿驅動器的直徑。現在返回圖4，緊固件保持器包括從卡座外殼34向遠側延伸的細長的管狀外軸 180。軸180的內徑比管140的外徑稍大，使得軸可以同心地沿著整個內管延伸。沿著軸180 的長形成一行軸向間隔的切口 182。將軸180上的切口間隔開與T形錨定器長度相等的距 離。將每個切182的遠端彎曲進軸180的內部，而近端保持附接至軸壁。切口 182在遠側 方向上向內逐漸變細，使得每個切口的遠端最大限度地突出至軸180的內部。軸180和內 管140都是圓柱形形狀，以使得外軸能沿著內管前進以展開緊固件。外軸180和內管140 周向地對齊，使得與內管140上的切口 146完全相對地定位外軸上的切口 182，如圖14所 示。對齊完全相對位置處的切口 146、182，使得各組切口與推桿驅動器152上的凹口 172、 174中不同的凹口對齊。因此，當推進外軸180時，軸切口 182與推桿驅動器152的第一側 162上的凹口 172接合，而內管的切口 146與推桿驅動器的第二側164上的凹口 174接合。 相對于內管140周向地定位外軸180，使得當外軸沿著內管推進時外軸切口 182穿過內管 140中的開口 142。如圖4所示，將外軸180的近端附接至卡座M內的力傳遞構件190。軸180延伸穿過力傳遞構件190上的軸向凹槽196。銷192垂直于軸180延伸，穿過力傳遞構件190 和軸壁中的開口，以將軸鎖定到力傳遞構件。在展開T形錨定器期間，力傳遞構件190通過 在卡座外殼34中形成的軌道194往復運動。內管140的近端穿過外軸180和力傳遞構件 190。內管140在力傳遞構件190的近端附連到卡座外殼34。如圖16所示，可以通過將卡 座外殼34的導向下的邊緣延伸進入管壁中的開口內將內管140靜止地保持在卡座外殼34 內。如圖15和16所示，一對間隔的腿部200、202在卡座外殼34下面從力傳遞構件190向 下延伸。腿部200、202的方向向下，使得當將卡座附接至手柄22時，腿部能在手柄22內與 展開銷80結合。如圖4所示，彈簧204在力傳遞構件190和卡座外殼34之間延伸，以將傳 遞構件偏置到初始的回縮位置。如上面提到的，來自針90中的T形錨定器的縫合線段134延伸穿過管140的內部 和推桿驅動器152的縫合線通道170。在內管140的近端，一段縫合線134進入卡座外殼 34內的縫合線隔室210。如圖16所示，縫合線隔室210內是一系列隔離壁212。可以將隔 離壁212模制到卡座外殼34的主體內，或者單獨地形成隔離壁212并將其附接至外殼。將 隔離壁212在近側方向上間隔開，以在每對壁之間形成縫合線保持部件214 (單獨地標注為 214a-214f)。在縫合線隔室210內，將每個單股的縫合線134放置到單獨的縫合線保持部 件214中。形成多行穿過每個隔離壁212的平行開口 216，以允許來自內管140的一段縫合 線134進入各個保持部件214，并從保持部件穿出卡座外殼34的近端。每股縫合線134延 伸穿過不同行的開口 216，以防止各股縫合線在縫合線隔室210內纏結在一起。每股縫合線 從內管140穿過一行開口 216直至特定的縫合線保持部件214。在所述部件內，單段縫合 線134繞其自身環繞，并保持在隔離壁214之間。從縫合線保持部件214開始，縫合線股線 134的松散端向近側穿過保持開口 216并到達卡座外殼34末端的外部。圖16所示的示例 性縫合線隔室210包含6個縫合線保持部分。然而，可以根據加載到卡座內的緊固件的數 量改變本發明的卡座內出現的縫合線保持部件的數量，前提條件是保持部件的數量等于或 大于緊固件的數量，使得可以在單個保持部件中保持各段緊固件縫合線。在卡座外殼34的外部，將每段縫合線134的松散端132附接到緊固件標識構件， 例如拉舌220。在圖16中被分別標注為220a-220f的每個拉舌對應于卡座內的一個緊固 件。根據針90內附接的緊固件的位置在縫合線隔室210內組織各段縫合線。在示出的實 例中，將來自針90內的最遠緊固件的縫合線存放在最遠的保持部件21 內，將來自第二遠 緊固件的縫合線存放在第二遠的保持區域214b中，依此類推。根據在針90的內腔中附接 的緊固件的位置，在卡座M的近端外部同樣地標識拉舌220。在圖16示出的實施例中，拉 舌220按照從針90展開的緊固件的順序從在卡座外殼34近端的開口 216延伸。因此，附 接至從最靠下一行開口 216a延伸的縫合線末端的拉舌220a對應于針內腔中的最遠的緊固 件(即成對的T形錨定器)。同樣，附接至從次靠下一行開口 216b延伸的縫合線末端132 的第二拉舌220b對應于將要從針90展開的第二緊固件，依此類推。在展開相關緊固件后，可以將每個拉舌220從卡座M末端向近側拉回，以收緊緊 固件的T形錨定器之間的縫合線124。在圖16中，示出的拉舌220按照拉舌將被拉出以收 緊附接緊固件的縫合線的順序垂直疊堆。然而，本發明的卡座可以包括多種不同構造的拉 舌，或其它緊固件標識和收緊元件，使得拉舌或收緊元件區分了不同的縫合線段。作為另供 選擇的物理位置，標識元件可以包括其它區分特征物，諸如(例如)數字字母混合的字符或顏色，以指示將要被拉動的縫合線股線的順序。為了在腹腔鏡胃減容成形術或其它外科手術過程中展開組織緊固件，通過將肋40 滑動穿過手柄外殼42下側的凹槽46將卡座M附接到手柄22近端。沿著手柄22滑動卡 座對，直到臺階44扣入手柄上的凹口 48。隨著卡座M滑到手柄22上，卡座的緊固件保持 器部分36被插入穿過保護性護套32。另外，隨著卡座M沿著手柄22推進，將力傳遞構件 190上的腿部200、202移動進入展開銷80上方的位置。當將卡座M固定到手柄22時，正 好將腿部200定位到銷80遠側邊緣的上方，并且正好將腿部202定位到銷80近側邊緣的 上方，如圖1所示。既可以在將護套32插入穿過套管針之前將卡座M附接到手柄22，也可 以在將護套32插入穿過套管針之后將卡座M附接到手柄22。由于護套32在套管針內，所以能夠操縱手柄22以將護套(和其內封閉的緊固件 保持器)移動到組織緊固件的所需位置。在所需位置，按鈕M通過軌道56向近側滑動，以 向近側牽引附接的護套32，并暴露針90的遠側頂端。隨著針90在卡座遠端暴露，手動地將 手柄22向前推動，以用針頂端穿透目標組織區域。由于針90在組織內，在手槍式握把沈 的方向上手動地擠壓板機30，以繞手柄中的銷64樞轉板機。隨著板機30樞轉，展開銷80 對著傳遞構件腿部200向上旋轉。銷80對著腿部200施加導向遠側的力，以在卡座內推進 力傳遞構件190，并且對應地，在沿著內管140向遠側推進外軸180。為了推進力傳遞構件 190，必須通過板機30施加足夠的力，以克服構件偏置彈簧204和展開裝置20內的其它阻 力源(包括但不限于針內腔中的T形錨定器的摩擦)的反作用力。在展開緊固件之前，軸180上的切口 182與推桿驅動器凹口 172接合，如圖17所 示。初始地與凹口 172接合的切口 182取決于針內腔中的錨定器疊堆的長度和推桿150的 長度。當推桿150與錨定器疊堆的近端接觸時，接合的切口 182與推桿驅動器凹口 174對 齊。在初始位置上，推桿驅動器152第二側的凹口 174可以與內管140上最近的切口 146 接合，也可以不與它接合，盡管圖17中示出的是切口與凹口接合。當通過力傳遞構件190 向遠側推進外軸180時，軸切口 182和驅動器凹口 172的遠端面之間的接觸致使推桿驅動 器152在內管140中向遠側移動，如圖18所示。當推桿驅動器152推進時，驅動器對著針 90內的T形錨定器疊堆的近端推進推桿150。推桿與T形錨定器疊堆的接觸力使T形錨定 器疊堆向針的開口遠端滑動。在單次扣動板機期間，力傳遞構件190推進外軸180的距離 (與通過外軸推進推桿150的距離相同)對應于針內腔中的單個T形錨定器的長度。推進 推桿150的力從針中排出疊堆中最遠的T形錨定器(即第一 T形錨定器120)，并使其進入 或穿過組織。當展開T形錨定器時，連接至T形錨定器的縫合線結或套環114通過狹槽92 從針中穿出。當T形錨定器退出針90時，外軸180將推桿驅動器152推至驅動器上的凹口 174 與內管140上的切口 146對齊的點。當驅動器凹口 174到達切口 146時，切口(此時，該切 口被向外擠壓的距離等于推進的推桿驅動器的外徑)向里彈到凹口中，使切口的遠端面與 凹口垂直延伸的面接合，如圖19所示。同時，T形錨定器退出針90的頂端，推進的力傳遞 構件190對著卡座外殼34的遠端降到最低點，給外科醫生提供T形錨定器已被展開的觸覺 反饋。當在握把沈的方向上正擠壓板機30時，止動銷82在樞轉銷64的下方依托板機的 彎曲表面84。當力傳遞構件190到達卡座外殼34的遠端時，止動銷82到達彎曲表面的遠 端面。表面84的遠端面和止動銷82之間的接觸防止板機進一步靠近。
充分擠壓板機30并且提供T形錨定器展開的反饋之后，釋放板機，致使板機回位 彈簧74將板機繞銷64樞轉回初始的打開位置。當板機30樞轉成打開位置時，展開銷80與 近側的力傳遞腿部202接觸。展開銷80和腿部202之間的接觸以及被壓縮的彈簧204內 的力將力傳遞構件190和外軸180向近側驅動回其初始的回縮位置。當外軸180回縮時， 軸上的切口 182發生彎曲，從而通過推桿驅動器凹口 172近側的錐形而脫離推桿驅動器凹 口 172。如圖20所示，當外軸180向近側回縮時，由于驅動器凹口 174和靜止內管140上的 切口 146之間相互作用，導致推桿驅動器152保持固定于推進位置。當外軸180返回其初 始位置時，凹口 172再次與軸的切口 182接合。由于當外軸沿著驅動器回縮時，推桿驅動器 152由于驅動器凹口 174和內管切口 146之間的接觸而被保持為靜止狀態，因此彈到凹口 172中的切口 182是位于之前接合的軸切口遠側的一個切口。因此，當外軸180返回至初 始的預發射位置時，推桿驅動器152保持在與T形錨定器疊堆的近端接觸的前部位置。隨 著每次擠壓板機30，推桿驅動器152向前移動切口 146、182的一個轉位，使得推桿150向 前移動穿過針內腔，并保持與T形錨定器疊堆接觸。展開初始的T形錨定器之后，向遠側推 進按鈕54，以方牽引回護套32以覆蓋針90的頂端。隨著針頂端被覆蓋，可以使用護套32 的遠端探查腔壁，以確定用于第二緊固件錨定器126的部位。確定部位之后，再次回縮按鈕 54以暴露針90的頂端，并且手動地向前推手柄22，以使用針的頂端刺穿目標組織區域，準 備展開第二 T形錨定器。為了展開緊固件的第二 T形錨定器，再次手動地擠壓板機30以沿著銷64樞轉板 機。當板機樞轉時，展開銷80再次與力傳遞構件190的遠的腿部接觸，以在外護套32內向 遠側驅動構件和對應的外軸180。當外軸180向前移動時，由于軸上的切口 182和驅動器上 的凹口 172之間的相互作用，軸再次在內管140內推進推桿驅動器152當推桿驅動器152 向遠側移動時，推桿150對著T形錨定器疊堆的近端施加力，以朝針90的開口遠側頂端向 前驅動疊堆。同樣，在完全扣動板機期間，外軸180向前移動的距離以及因此推桿150向前 移動的距離對應于在針內腔中的T形錨定器的長度。因此，在第二次扣板機期間，推桿150 推進一段距離以從針90中排出第二 T形錨定器126。當每次展開T形錨定器期間，在針90 內推進緊固件的疊堆時，向遠側將保持在保持部件214內的部分環繞的縫合線段134牽引 到內管140中。開口 216使得單股縫合線在沒有與其它股縫合線纏結的情況下從每個保持 部件中平滑地移動內管中。當展開緊固件的第二 T形錨定器1 時，力傳遞構件190再次到達卡座外殼34的 遠端，并且板機止動銷82碰上彎曲表面84的遠端，阻止板機進一步移動并提供T形錨展開 的反饋。當推桿150向前推進足夠的距離以排出T形錨定器126時，推桿驅動器152上的 凹口口 174移動至與下一個遠側的向前的內管的切口 146對齊。切口 146向里彈進推桿的 凹口 174中，切口的遠的表面與凹口垂直延伸的表面接合。隨著T形錨定器展開的反饋，釋 放板機30，從而使得力傳遞構件190和外軸180再次向近側回縮進入卡座。當外軸180回 縮時，軸相對于固定的推桿驅動器152移動，以使得下一個遠側間隔的切口 182向近側移動 至與驅動器凹口 172接合。當切口 182彈到凹口 172中時，再次重置緊固件保持器，以下次 致動板機30時展開疊堆中的下一個T形錨定器。在已展開緊固件(即成對的T形錨定器120、126)后，收緊附接至緊固件的縫合線 以縫合周圍的組織。為了收緊縫合線，從多個延伸出卡座對近端的拉舌中選擇與展開的緊固件相關的拉舌220。將近側的拉力施加至拉舌，以從卡座背面將拉舌牽引開。當將拉舌 220拉離卡座時，附接至拉舌的縫合線被從縫合線保持部件214中拉出，穿過開口 216，并拉 出卡座。在從保持部件214拉出保留的一段縫合線134之后，持續向拉舌220施加張力以 將緊固件和拉舌之間的縫合線拉緊。當這段縫合線134上的張力持續時，拉動這段縫合線 124使其穿過縫合線結130，以將T形錨定器120、1 拉至一起。當將T形錨定器拉到一起 時，使錨定器周圍的組織被縫合。就胃減容成形術而言，組織的這種縫合導致錨定器之間的 胃脘壁內卷。在將T形錨定器收緊到一起之后，使用這段縫合線134將展開的緊固件與裝置20 分離。可以將例如尖銳凹口的切割裝置設置在外護套32的遠端，以用于縫合線。收緊之后， 可以沿著緊固件保持器向遠側推進護套32，并且使從展開的緊固件延伸的縫合線成環狀穿 過切割裝置。可以使用抓緊器幫助將縫合線牽引至切割裝置內。隨著縫合線進入切割裝置 內，可以穩定的動作向近側拉手柄22，以倚靠尖銳的邊緣張緊縫合線，以切斷縫合線。除了 護套32上的切割裝置外，也可以在不脫離本發明范圍的情況下，將本領域技術人員已知的 其他可供選擇的裝置和方法用于在收緊T形錨定器之后切斷縫合線。在收緊初始的緊固件后，可以將帶護套的針90的頂端用于探查另外的緊固件位 置。當確定了這些緊固件位置時，將針90插入組織中，并且擠壓板機30以推進外軸180、推 桿驅動器152和推桿150，以從針內腔中的疊堆中展開錨定器。在展開了各錨定器之后，釋 放板機30，使得展開銷80與近側傳遞構件腿部202接觸，以在彈簧204的力的作用下將傳 遞構件190和外軸180回縮回其初始位置。當展開了各T形錨定器時，推桿驅動器152轉 位內管140內的一組切口 146，使得推桿150保持與T形錨定器疊堆的近端接觸。展開了各 對T形錨定器之后，可以張緊從錨定器延伸的一段縫合線134以將錨定器收緊在一起。從 卡座M背面的拉舌中選擇連接至展開的緊固件的這段縫合線的拉舌220，并且從卡座拉離 該拉舌，以從縫合線隔室210中拉出縫合線松弛部分。當從縫合線隔室移除縫合線松弛部 分時，在縫合線內形成張力以將T形錨定器和周圍的組織拉到一起。在從緊固件保持器36展開了最后的緊固件之后，可以從手柄22拆卸卡座M并用 不同的卡座替換，以使得能夠在手術期間能展開另外的緊固件。可以通過以下步驟從手柄 22拆卸卡座M 在卡座外殼34上向近側拉從而將凹口 48與臺階44分離，并且使得肋40滑 出配套的手柄凹槽46。拆卸了使用過的卡座之后，可以用上述方式將新的卡座附接至手柄。 當將卡座M附接至手柄22的近端后，可以在不需要從套管針移除外部護套32的情況下從 手柄移除卡座，因而使得在外科手術期間能夠容易地替換卡座，而對外科手術的干擾最小。現在返回圖21，圖21描述了本發明的緊固件展開裝置的第二實施例。在第二實 施例中，緊固件展開裝置包括手柄222和可拆卸的卡座224。圖21示出了附接至手柄的卡 座，而圖22和23示出了分離的手柄和卡座，其中卡座與手柄對準并正被插入手柄中。手柄 222包括手槍式握把2 和致動構件，例如可手動移動的板機230。小直徑的外管232從手 柄222的遠端延伸。最佳地確定外管232的尺寸，使得其穿過小直徑(3-5mm)的套管針，盡 管在具體應用中可以允許或要求較大的尺寸。管232密封套管針和手柄之間的開口，并且 在拆卸和替換卡座期間保持手柄接合在套管針內。手柄222的近端是開口的，用于接收和保持卡座224。可以在手柄和卡座上設置 連接構件以在手柄的開口的近端可釋放地附接卡座。連接構件優選地允許快速并安全地拆卸和替換卡座。在圖中示出的示例性實施例中，連接構件包括與手柄的近側開口端相鄰的 可偏轉的扣件234。在將卡座加載到手柄222內后，將可偏轉的扣件234向下按入卡座2M 的臺階型邊緣236上，以將卡座鎖定到手柄上。如圖M所示，手柄222包括形成為多個部分的外殼M0，由多個本領域已知的合 適裝置中的任一個在制備期間將這多個部分結合在一起。手柄外殼240的內部基本上是中 空的，以形成用于接收和保持卡座224的腔體圖中僅示出了一側)。將彈簧夾244定 位在腔體242的遠端，用于倚靠可偏轉的扣件234偏置在近側保持的卡座，以防止卡座在手 柄外殼內相對移動。通道246形成在外殼MO內，位于卡座腔體242的遠端，用于保持管 232。管232的近端具有保持在通道246近端形成的狹槽內的擴大直徑的環，以將管固定在 手柄內的合適位置。將按鈕250安裝在手柄222的頂部，以滑動在外殼外表面內形成的軌 道252。按鈕250包括在按鈕下面延伸并且進入卡座腔體M2內的連接件254。如上面提到的，手柄222包括可手動操作的板機230，用于從附接的卡座中排出緊 固件。板機230繞在手柄外殼240側面之間延伸并穿過板機一端的銷(未示出)樞轉。當 擠壓板機230的握把時，板機繞銷樞轉，以在外殼內在遠側方向上旋轉板機的末端。通過在 外殼MO的側面之間延伸的銷266將回位彈簧256附接至板機230。通過柱262將回位彈 簧256的第二末端附接至外殼M0。回位彈簧256將板機230偏置到打開的未被擠壓的位 置。通過銷266將具有多個在近側面對的齒狀物的支架沈4也附接到板機230。銷266延 伸穿過支架264的第一末端和板機230，與板機樞轉銷相鄰。當擠壓板機230時，板機繞樞 轉銷旋轉，將支架264在卡座腔體M2內向上驅動。如圖25更詳細地示出，卡座2M包括細長的、向遠側延伸的保護性護套270。與 在之前實施例中一樣，確定護套270的大小，以使小直徑的套管針端口穿過，并且有足夠的 長度使得能夠在肥胖患者體內的多個套管針進入部位處使用。也要確定護套270的大小， 以使外管232穿過。在護套270內容納的是包括組織穿刺構件或鉆孔器274和緊固件保持 軸276的細長針272 (在圖沈中更詳細地示出)。組織鉆孔器274包括尖銳的遠側頂端和 軸向延伸的內腔。與前面實施例中描述的類似，鉆孔器274可以具有多種不同的形狀和構 造，并且同樣可以通過任何之前描述方法形成鉆孔器274。也可以將類似的防止無意釋放緊 固件組件的特征物結合到這些針的實施例中。軸向延伸的狹槽280沿著鉆孔器274的長延 伸穿過鉆孔器的壁，以提供直至內腔的開口。鉆孔器274的近端與緊固件保持軸276的遠 端緊鄰。緊固件保持軸276也延伸進入卡座外殼300。軸276的近端附連至卡座外殼，使 得在展開緊固件期間軸是靜止的。軸276包括與鉆孔器274中的內腔對齊的軸向延伸的內 腔以及與鉆孔器274中的狹槽周向對齊的軸向延伸的狹槽觀2。可以利用具體特征物(例 如，引入端)、護套270中的導向件和/或鉆孔器274和緊固件保持軸276之間的配合件保 證內腔和狹槽之間的對齊，使得以下部分平滑地穿過緊固件保持軸內腔和鉆孔器內腔之 間的緊固件和細長緊固件驅動器觀6以及穿過緊固件保持軸內腔和鉆孔器內腔的緊固件 和細長的緊固件驅動器觀6。圖27示出了對齊裝置的一個實例。在此實施例中，導向件284部分地圍繞鉆孔器 274和軸276之間鄰接接合點。導向件284幫助對齊鉆孔機和軸中的內腔和狹槽，以通過其 形成連續的用于緊固件穿過的針內腔。如之前實施例所描述的，卡座針至少部分地保持并 展開一個或多個組織緊固件，諸如(例如)預先系在一起的T形錨定器對。將多個預先系在一起的錨定器對加載到針內腔內，使得初始展開第一“套入環內的”T形錨定器，接著展開 第二“附接的” T形錨定器，但也可以按相反的順序展開。在針內腔中一個緊靠著另一個疊 堆錨定器對，并且定位各錨定器使得來自錨定器的縫合線垂直于錨定器軸穿過針狹槽。細長的緊固件驅動器286在針內腔中縱向延伸。緊固件驅動器觀6的遠端與針內 腔中的T形錨定器疊堆的近端緊鄰，以從針中推進并排出錨定器。圖觀中更詳細地示出了 緊固件驅動器286和一對T形錨定器120，126之間的對齊。將具有穿過其中的孔四2的突 出部290定位在緊固件驅動器觀6的近端。突出部290垂直于驅動器觀6的軸線延伸并穿 過軸276中的狹槽觀2。如圖25和圖四所示，將驅動線纜四4附接在突出部四0的一端。 通過在穿過突出部孔292的線纜294的末端形成套環的方式將線纜294附接到突出部四0。 銷296在垂直于鉆孔器軸線的方向上穿過鉆孔器274。如圖30所示，線纜294從突出部四0 向遠側延伸，通過保護性護套270和鉆孔器274，并且纏繞銷四6的遠側。在圍繞銷296形 成套環之后，線纜四4向近側返回穿過護套270，并且進入卡座外殼300。在外殼300內，將 線纜四4的第二末端連接到線纜回縮機構，如圖25所示。結或其它大小的增強構件可以形 成在或放置在線纜四4的第二末端，用于將線纜固定到回縮機構中的卷繞構件，諸如(例 如)示出的線軸302。線纜294從緊固件驅動器286繞銷四6向遠側行進，并且接著向近側 返回至線軸302，以形成用于當通過卷繞到線軸上向近側拉驅動線纜時在針內腔中向遠側 推進緊固件驅動器觀6的皮帶輪。最佳地選擇用于銷296和線纜四4的材料并使其成對， 以最大限度地使它們之間的滑動摩擦最小。也可以對銷296和線纜294應用表面處理或其 它材料涂覆方法，以最大限度地使此摩擦最小。在卡座內，線軸302連接至聯軸器(clutch)304，如圖31所示。柱306在卡座外 殼300的側面之間延伸并穿過聯軸器304和線軸302的中心。將齒輪310附接至柱306，以 旋轉柱，繼而旋轉線軸302。將單向輥312定位在聯軸器304的內孔中，以控制柱306的旋 轉，并因此控制線軸302的旋轉。沿著線軸302的外周將多個凹口 314間隔開。每個線軸 凹口 314之間的弧長(線纜294纏繞的線軸的半徑)理論上對應于疊堆在針內腔中的每個 T形錨定器120、126的長度。可供選擇地，選擇凹口 314之間的弧長，使得不止一組的凹口 之間的距離對應于T形錨定器120、126中每個的長度。卡座2 也可以包括騎壓在形成在 卡座外殼300內的軌道320內的按鈕閂鎖316。閂鎖316包括一對向遠側延伸的間隔的腿 部322，其具有從腿部的遠側頂端向上延伸的突出部324。圓柱形連接構件3 在閂鎖316 下面延伸進入腔體328。護套270的近端延伸進入卡座外殼300，并且穿過連接構件326，以 將護套附接至按鈕閂鎖316。可以使用的許多用于將圓柱形連接構件326附接至護套270 的裝置包括(但不限于)壓力配合、粘合劑、兩個組件內的鎖定結構、固定螺釘等。護套270 響應于按鈕250的移動在腔體328內往復運動。如圖31和圖32所示，臂330橫越齒輪310和線軸302從卡座外殼300向外延伸。 臂330的外端包括扣件332，確定所述扣件332的形狀以使其接合線軸302的外邊緣上的凹 口 314。扣件332在展開各T形錨定器之后接合凹口 314，以防止當釋放板機230并且板機 302返回到初始的打開位置時，線軸302向后回轉。來自針272內疊堆的T形錨定器的一段縫合線(用圖33中示出的兩股線134指示 的)向近側延伸穿過保護性護套270，并且進入卡座殼體300。在外殼300內，保留的一段縫 合線穿出護套270的末端，并且向近側直至縫合線保持隔室。可以在卡座外殼300內設置一個或多個縫合線偏轉銷334，用于限定外殼內縫合線通路。在圖34中由參考標號336標 識的縫合線保持隔室內，在一對隔板340之間的各段縫合線134自身纏繞。隔板340包括 由多種材料中的任一種形成的片材，諸如(例如)紙、塑料或金屬。隔板340使得能分別存 放這些段的縫合線，并且接著隨后手術期間當展開并收緊附接的緊固件時，單獨從隔室336 中釋放這些段的縫合線。使用隔板340使得能分別存放這些段的縫合線，并且從卡座的較 小區域內將其取出，同時防止各股線之間纏結。如圖35所示，每段縫合線134可以在一對 隔板340之間按手風琴樣折疊。接著可以在保持隔室336內以一個在另一個之上的方式疊 堆隔板。在隔室336的外面，將每段縫合線的松散端132附接至緊固件標識構件，例如拉舌 342。如上所述，每個拉舌(在圖34和圖36分別地標注為34h_342f)對應于針內腔中疊 堆的緊固件之一。根據針內腔中附接的緊固件的位置，在卡座224的近端的拉舌部件344 內疊堆拉舌342。因此，疊堆物中最上面的拉舌34 對應于針中最遠的緊固件(即成對的 T形錨定器)；疊堆物中的第二個拉舌342b對應于針中第二遠的緊固件，依此類推。在拉舌 部件344中設置開口 346以使得拉舌能被觸及。通過彈簧350沿著開口的方向向上偏置拉 舌342。如圖36所示，當通過開口 346從疊堆物的頂部移除拉舌時，從隔板340之間牽引附 接至拉舌的一段縫合線134，并將其拉出縫合線隔室336。從部件344中移除最上面的拉舌 之后，通過彈簧350沿著開口 346的方向推進其余的拉舌，以將下一個拉舌定位在開口處。 在圖34和圖36所示的實例中，在拉舌部件344中疊堆了 6個拉舌。然而，將可以根據在針 內疊堆的緊固件的數量改變拉舌部件344中設置的拉舌的數量，因為緊固件與拉舌之間是 --對應的。為了將卡座2 加載到手柄222上，將保護性護套270的遠端插入穿過手柄外殼 240的近端處的開口，并且進入并穿過外管232，如圖23所示。護套270比外管232長，以使 得護套突出超過外管的遠側開口。護套270可以大體上比外管232長，以應對用戶接口的 需求。然而，外管232也可以具有與護套270相近的長度，從而為系統提供額外的硬度。在 所有情況下，外管232的遠端不應該妨礙能夠暴露鉆孔器274的所需長度的能力。如圖M 中用參考標號352所指示的，卡座腔體242和外管232之間的開口可以是成角度的或者成 漏斗形狀的，以便于將護套270插入管中。隨著護套270進入外管232中，卡座2M在卡座 腔體M2內向遠側推進，直到扣件234向下扣到卡座外殼300的臺階型邊緣236上，并且卡 座外殼的遠端接觸彈簧夾對4。當卡座2 插入腔M2內時，按鈕閂鎖316朝向按鈕連接件 254向遠側推進。當完全插入卡座時，間隔的閂鎖腿部322與連接件254的相對側接合，以 將按鈕250附接至閂鎖316。同樣，當卡座2M插入手柄222的中空內部時，支架沈4的未 附接頂端穿過卡座外殼下表面中的開口突出進卡座。當卡座2 到達手柄222內的最遠側 被鎖定的位置時，齒輪310向遠側推進，使得齒輪上的齒狀物與支架264上的齒狀物互鎖， 如圖32所示。隨著通過閂鎖316將按鈕250連接至保護性護套270，并且齒輪和支架的齒 狀物以互鎖方式配套，將卡座2M完全裝到手柄222上，并且裝置為展開緊固件準備就緒， 如圖37所示。為了在所需的組織的位置處展開T形錨定器，沿著手柄222的外表面向近側回縮 按鈕250。當按鈕250回縮時，按鈕通過軌道320向近側拉動附接的閂鎖構件316，繼而在卡 座通道328內向近側拉保護性護套270。軌道320包括一對軸向間隔的凹口 354(圖31所示)，當閂鎖316在軌道內往復運動時凹口 3M接合閂鎖腿部突出部324。腿部突出部3M 在軌道內的凹口之間移動，以在推進(受保護的)位置(即遠側凹口)或回縮展開位置(即 近側凹口)鎖定護套270。當護套270向近側移動時，暴露鉆孔器274的遠側尖銳的末端， 如圖38所示。隨著鉆孔器274頂端的暴露，裝置為插入身體組織準備就緒。將鉆孔器插入組織之后，手動地擠壓板機230，以從針272展開T形錨定器。當擠 壓板機230時，板機的樞轉動作將支架沈4向上驅動。當支架沈4向上移動時，支架和齒輪 的齒狀物之間相互作用使齒輪310旋轉。當齒輪310旋轉時，剛性地附接到齒輪310上的柱 306也旋轉。柱306與聯軸器304內的單向輥312接觸。在擠壓板機230的同時齒輪310 和柱306的旋轉方向使得單向輥312不旋轉。由于單向輥保持靜止，造成不允許聯軸器304 圍繞柱306旋轉，因此在擠壓板機230的同時聯軸器304不與柱306和齒輪310 —起旋轉。 線軸302剛性附接至聯軸器304。因此，擠壓板機230導致齒輪310旋轉，繼而導致附接的 線軸302旋轉，從而將線纜294纏繞到線軸上。當線軸302旋轉時，長度與針272中的T形 錨定器的長度對應的一段驅動線纜294纏繞到線軸上。另外，當線軸302旋轉時，扣件332 依托線軸的外周邊緣。當板機230變得完全樞轉時，扣件332接合線軸邊緣上的凹口 314。 當將線纜294纏繞到線軸302上時，在線纜內產生拉力。通過線纜將此拉力向遠側傳遞到 鉆孔器銷四6，并在近側圍繞銷傳遞到緊固件驅動器觀6。緊固件驅動器286上的線纜294 的力對著T形錨定器疊堆的近端向遠側推進驅動器。緊固件驅動器觀6向遠側推動錨定器 疊堆，由此通過針的開口頂端將最遠的T形錨定器排出，如圖39所示。當T形錨定器疊堆 在針272內向遠側推進時，附接至錨定器的縫合線股被拉出縫合線保持隔室336，并向遠側 穿過卡座外殼進入護套270。在展開了第一 T形錨定器120后，釋放板機230，從而允許板機在回位彈簧256的 力的作用下樞轉回打開狀態。由于板機和支架之間存在銷連接，導致當板機樞轉成打開狀 態時支架264被向下拉。由于齒輪310和支架264之間齒狀物的互鎖，導致支架沈4的向 下運動進而使齒輪310旋轉。齒輪310和柱306在此方向上的旋轉不會導致線軸302的運 動，這是因為單向輥312可以沿此方向自由地滾動。因此，扣件332與線軸302上的凹口 314以及聯軸器304內的單向輥之間的相互作用防止了線軸302隨同齒輪310沿著反方向 旋轉。因此，當板機230彈開時，線軸302保持靜止，從而保持了線纜四4內的張力并且保 持緊固件驅動器觀6與T形錨定器疊堆的近端接觸。在釋放板機230之后，按鈕250向遠側推進，以向前牽引護套270以覆蓋針272的 頂端。隨著針的頂端被隱藏，可以使用裝置的遠端針對第二 T形錨定器位置探查身體組織。 一旦確定了所需位置后，再次回縮按鈕250，并且將針272被暴露的頂端插入組織內。當針 進入組織(部分厚度展開)或穿過組織(全厚度展開)后，再次擠壓板機230以向上驅動 支架沈4，從而使齒輪310旋轉繼而使線軸302旋轉。當線軸302旋轉時，隨著線纜294被 卷繞到線軸上，在線纜四4內再次產生拉力。此拉力對著T形錨定器疊堆進一步推進緊固 件驅動器觀6，并且驅動最遠的T形錨定器1 使其穿過針的開口頂端，如圖40所示。當板 機230完全樞轉時，線軸302旋轉到第二個凹口 314與扣件332對齊的位置處，使得當板機 返回打開位置時，扣件彈到凹口中，防止了反向旋轉(以及隨后線纜四4的退繞)。在展開了緊固件的第二 T形錨定器之后，向前推進按鈕250以牽引護套270以覆 蓋針272的頂端。隨著針的頂端被隱藏，附接到展開的緊固件的縫合線收緊，以縫合周圍的組織。為了收緊縫合線，與展開的緊固件關聯的拉舌34 被抬離卡座2M近端的拉舌疊堆 的頂部。向拉舌施加近側拉力，以牽引拉舌穿過開口 346并拉離卡座的背面。當從拉舌部件 344移除拉舌34 時，通過彈簧350沿開口 346的方向推動疊堆中其余的拉舌(即圖41中 示出的單個拉舌:342b)。如圖41所示，當從卡座拉離拉舌時，從保持隔室336中的隔板340 之間牽引附接至拉舌的縫合線，并且將其拉出卡座。在從保持隔室拉出保留的一段縫合線 134后，持續向拉舌342施加張力，以將緊固件和拉舌之間的縫合線拉緊。因為這段縫合線 134上持續存在張力，拉動對折的一段縫合線IM使其穿過縫合線結130，從而將T形錨定 器120，126拉至一起，如圖42所示。將T形錨定器拉到一起后，錨定器周圍的組織被縫合。在將T形錨定器收緊到一起之后，如上所述，將這段縫合線134切斷，已將展開的 緊固件與裝置分離。在收緊并切斷初始的緊固件后，可以使用帶護套的針頂端來探查其它 的緊固件位置。當確定了這些緊固件位置時，將針272插入或穿過組織，并且擠壓板機230 以旋轉線軸302并纏繞另一段線纜四4。當另一段線纜294纏繞到線軸302上時，緊固件驅 動器286推動T形錨定器疊堆，以從針中排出另外的T形錨定器。隨著各T形錨定器被展 開，扣件332轉位線軸302周邊周圍的一個凹口 314。展開各錨定器之后，釋放板機230，在 線軸302不退繞的情況下沿著齒輪310側面向下拉回支架沈4，從而使得緊固件驅動器能繼 續推動針內的緊固件。從針272中展開最后一個緊固件后，從手柄222拆卸下卡座224并用不同的卡座 替換，以使得在手術期間能展開其它的緊固件。可以通過以下步驟從手柄222拆卸下卡座 224 在手柄扣件234上向上推以使扣件偏轉脫離卡座的臺階型邊緣236。從通路上偏轉開 扣件234后，可以從手柄的開口近端滑出卡座224。拆卸下已使用過的卡座之后，可以按上 述方式將新的卡座附接至手柄。如第一實施例一樣，在此實施例中，將卡座2M附接至手柄 222的近端；從而使得在不需要從套管針移除管232的情況下從手柄釋放卡座，并且使得能 在外科手術期間快速地替換卡座，而對手術的干擾最小。圖43示出本發明的緊固件展開裝置的第三實施例。如圖43所示，此裝置包括手 柄422和可釋放的緊固件卡座424。與之前實施例中一樣，緊固件卡座可附接到手柄近端。 在展開裝置上設置連接構件，用于快速并安全地拆卸卡座以及將卡座附接至手柄。連接構 件可以包括多個不同類型的裝置中的任一種，包括前面實施例中描述的可偏轉的扣件和肋 /凹槽構造。圖43示出了附接至手柄422的卡座424，而圖44示出了分離的手柄和卡座， 其中卡座對準以附接至手柄。手柄422包括手槍式握把似6和致動構件，例如可手動移動的板機430。板機430 圍繞手柄外殼442側面之間延伸并穿過板機一端的銷436樞轉。在樞軸銷436的近側，板 機430分成一對側壁440，如圖43和圖45所示。第一彈簧保持銷438在側壁440之間垂直 延伸，以將回位彈簧444連接至板機。通過銷446將回位彈簧444的相對端連接至手柄外 殼442。回位彈簧444將板機430偏置至打開的未擠壓位置。在彈簧保持銷438之上，展開 銷450在板機側壁440之間延伸。當擠壓板機430的握把時，板機繞銷436樞轉，以使展開 銷450朝向卡座沿著遠側向上的方向旋轉，下面將會對此進行更詳細的描述。小直徑的外 管464從手柄422向遠側延伸。與之前實施例中一樣，最佳地確定管464的大小，允許小直 徑(3-5mm)的套管針穿過，盡管具體應用可能允許或需要較大的尺寸。卡座4M包括細長的、向遠側延伸的保護性護套432。與之前實施例中一樣，確定護套432的大小以使小直徑的套管針端口穿過，并且有足夠的長度以使得能在肥胖患者體 內的多個套管針進入部位使用。如圖46所示，在護套432的遠端形成了切割的V字形切口 466。在卡座4M的頂部安裝按鈕454。按鈕妨4包括在按鈕下面延伸并進入卡座外殼中的 軌道460的連接件456。護套432的近端延伸穿過連接件456的內孔，以將護套附接至按鈕 454。如上面提到的，可以使用多種裝置將護套432附接至連接件456。當按鈕妨4沿著卡 座似4的表面滑動時，連接件456在軌道460內往復運動(同樣在圖47中示出)，以回縮和 推進護套432。如圖48所示，在手柄422的遠端形成用于連接外管464的開口 462，使得護 套432在裝載卡座期間能穿過手柄和外管。在護套432內容納的是至少一個緊固件和組織穿刺構件，組織穿刺構件用于將緊 固件插入或穿過例如胃脘壁的組織。如上所述，穿刺構件可以是具有槽型內腔的針，所述內 腔從尖銳的頂端向近側延伸，穿過整個針。針可以具有多個不同的形狀和構造，并且可以 由注射成型的塑料形成；由塑料或陶瓷材料擠出成型或以級進模操作由金屬片加工而成。 可以使用各種處理、涂覆或機械改變增強和/或延長針的尖銳度，同時使所得的缺限最少。 另外，如之前實施例中描述的，卡座針至少部分地保持和展開一個或多個組織緊固件，諸如 (例如)多對預先系在一起的T形錨定器。如圖44和圖49所示，可以將多個預先系在一起 的錨定器對加載到針內腔內，使得初始展開第一“套入環內的”T形錨定器120，接著展開第 二“附接的” T形錨定器126，但也可以按相反的順序展開。在針內腔中一個緊靠另一個地 疊堆錨定器對，并且定位各錨定器使得來自錨定器的縫合線大致垂直于錨定器軸線穿過針 的狹槽。可以將例如上述的特征合并到針的實施例，以防止無意地釋放緊固件組件。圖43示出了示例性的針470，其中通過銷472將針的近端附接至卡座外殼434。銷 472垂直于針的軸線延伸，穿過針中的孔，以在展開緊固件期間使針保持靜止。在針內腔中 設置推桿474，使推桿的遠端與T形錨定器疊堆的近端接觸。在針內腔中的推桿474的近側 是力傳遞構件480。如圖50中更詳細地示出的，力傳遞構件480包括縱向延伸的軸482和 軸向間隔的腿部484、486，腿部484、486從軸的近端向下延伸。將腿部484、486間隔一定的 距離，以當板機430上的展開銷450向上旋轉進入卡座時容納銷。如圖51所示，針470包 括與針近端相鄰的槽型開口 476，傳遞構件腿部484、486通過所述開口延伸到針內腔外部。 如圖43所示，彈簧488附接至力傳遞構件480的近端，以在展開緊固件之前將構件保持在 近側的靜止位置。在力傳遞構件480的遠端，卡座4M包括多個推桿填料490。如圖52所示，填料 490垂直疊堆在卡座中的腔體492內。可以使用多種疊堆方式來優化在分配間隔內放置的 分隔件的個數。示例性實例包括錯開的垂直疊堆、旋轉式疊堆等。每個填料490的直徑小 于針內腔的內徑，并且其長度基本等于T形錨定器的長度。如圖51和圖52所示，針470包 括與填料490的疊堆軸向對齊的側開口 494。通過彈簧496沿著針開口 494的方向偏置填 料。在展開初始的T形錨定器之前，力傳遞構件480可以直接與推桿474和推桿下面疊堆 的填料490接觸。在這種情形下，在展開初始的T形錨定器之后，疊堆中位于頂部的填料將 推進至針內腔內。或者，如圖44所示，在展開第一 T形錨定器之前，填料可以初始地在推桿 474與力傳遞構件480之間定位。在這種情形下，在展開第一 T形錨定器期間通過力傳遞構 件向前推進初始的填料，以產生用于疊堆中的下一個填料的開口，從而在展開錨定器之后 將其向上推進進入針。在任一情形下，填料疊堆包括至少足夠的填料，以允許針內腔中的所有T形錨定器被推出開口的針頂端，并且接觸并保持在針內腔中的每個驅動部件(即推桿、 填料和傳遞構件)之間，使得傳遞構件480上的驅動力可以通過針內腔傳至T形錨定器疊 堆。如圖43和44所示，多個拉舌500從卡座424的外表面突出。每個拉舌500附接至 從針內腔中的緊固件延伸的一段縫合線134的松散端。卡座外殼434包括開口 502(如圖 47所示)，拉舌500穿過所述開口 502延伸至卡座的主體。如圖52所示，將插塞504定位 在每個拉舌500的基座上，以將拉舌保持在卡座內，并且防止在展開附接的緊固件之前無 意地釋放拉舌。如上面提到的，可以使用各種不同類型的標識標準來區分不同的拉舌500， 以分辨按什么順序移除拉舌以收緊附接的緊固件。為了將卡座似4裝到手柄422上，將護套432的遠端插入穿過手柄開口 462和外 管464。手柄開口 462可以是成角度的或成漏斗形的，以便于插入護套432。當將卡座424 滑到手柄422上時，在卡座下面延伸的傳遞構件腿部484、486穿過手柄近側開口端推進至 展開銷450之上的位置。為了在所需的組織位置展開T形錨定器，沿著卡座424的外表面 向近側牽引按鈕454，如圖53所示。當按鈕454回縮時，附接的護套432回縮離開針470的 尖銳頂端。隨著針470的頂端被暴露，展開裝置為插入身體組織準備就緒。當將針470插入或穿過身體組織時，手動擠壓板機430以展開T形錨定器。當擠 壓板機430時，板機的樞轉動作將展開銷450向上驅動，并進入力傳遞構件480。傳遞構件 腿部484、486的頂端可以是成錐形的，以便于將銷移動到間隔的腿部間的通道內。傳遞構 件腿部484和486的長度也可以不同，以便于實現這種移動。當銷450接合力傳遞構件480 時，同時由于板機430的樞轉向遠側驅動銷，致使銷450推動遠側的傳遞構件腿部484，并 且從而在針470內向遠側驅動傳遞構件的軸482。傳遞構件軸482遠側的力依次驅動填料 490(如果有的話)和推桿474，以對著T形錨定器疊堆的近端施加遠側力。推桿474的推 進力驅動最遠的T形錨定器，使其穿過開口針頂端并到達裝置外部，如圖M所示。當展開最遠側的T形錨定器時，板機430到達完全樞轉的位置，從而向外科醫生提 供釋放板機握把的反饋。當釋放板機430時，板機在回位彈簧444的力的作用下樞轉回打開 狀態。當板機樞轉成打開狀態時，展開銷450推動近側傳遞構件腿部486，從而在卡座內向 近側驅動回力傳遞構件480。當力傳遞構件480回縮時，推桿474保持在遠側，在填料490 的疊堆之上的針內腔中留出空隙。當力傳遞構件480正好回縮至針開口 494的近側時，疊堆 頂部的填料在彈簧496的力的作用下推進以填充針內腔中的空隙。填料490彈入推桿474 近端和傳遞構件軸482遠端之間的針內腔。隨著當前填料490被定位在針內腔中，有效地將 推桿474的長度增加一段與展開的T形錨定器長度相等的距離，從而保持驅動組件之間的 連續接觸，并且擠壓板機之后能再次將力傳遞構件和推桿推進相同的距離，以展開其它的T 形錨定器。將針470插入或穿過在單獨位置的身體組織后，再次擠壓板機430并且在樞轉展 開銷450的力的作用下再次向遠側驅動力傳遞構件480。力傳遞構件推動填料490與針疊 堆中的單個T形錨定器相等的距離。填料490進而推動推桿474，推桿474向前驅動疊堆， 以展開最遠的T形錨定器126。在已展開了緊固件的第二個T形錨定器1 后，板機430被 釋放以樞轉回打開位置。當板機430樞轉成打開狀態時，在針內腔中向近側牽引力傳遞構 件480，再次在填料疊堆之上的內腔中留出空隙。因而，下一個填料向上移動到針內腔中，以進一步增加針內推桿的有效長度。在釋放板機之后，可以推進按鈕妨4來牽引回護套432 以覆蓋針470的頂端。當針頂端被覆蓋時，可以從卡座牽引出與第一展開的緊固件關聯的 拉舌500，并且向拉舌施加力，以張緊附接的一段縫合線134，如之前實施例中所述的。當這 段縫合線134張緊時，將展開的T形錨定器牽引至一起，以縫合周圍的組織。當初始的緊固件已被展開并拉至一起后，使用V字形切口 466或其它合適的裝置 切斷從緊固件延伸的縫合線，并且將裝置移動到不同位置，以繼續展開緊固件。當已展開卡 座中的所有緊固件后，可以從手柄的近端拆卸下卡座，如之前實施例中一樣，并且將新的卡 座裝到手柄上，以繼續手術。現在轉到圖55和圖56，其示出了本發明的緊固件展開裝置的第四實施例。在第四 實施例中，裝置也包括手柄522和附接到手柄近端的可釋放的緊固件卡座524。卡座5 包 括從外殼534向遠側延伸的細長的保護性護套532。如在之前實施例中一樣，護套532具有 足夠的長度(大約18")，以使得能在肥胖癥患者體內的多個套管針進入部位處使用。同 樣，確定護套532的大小，允許小直徑(3-5mm)的套管針進入。在裝置上設置連接構件，用 于快速并安全地拆卸卡座以及將卡座附接到手柄。連接構件可以包括多個不同類型的裝置 中的任一種，包括之前實施例中描述的可偏轉的扣件和肋/凹槽構造。圖56示出了被附接 到手柄522的卡座524。手柄522包括手槍式握把5 和致動構件，例如，可手動移動的板機530。板機530 繞著手柄外殼542側面之間延伸并穿過板機一端的銷536樞轉。在樞軸銷536之上，與之 前實施例中描述的那些類似，板機530分成一對側壁。展開銷540在側壁之間延伸并將回 位彈簧544連接至板機。回位彈簧544的相對端通過第二銷546連接至手柄外殼M2。回 位彈簧544將板機530偏置成打開的未擠壓的位置。當擠壓板機530的握把時，板機繞銷 536樞轉，以朝向卡座沿著遠側向上的方向上旋轉展開銷M0，下面將對此進行更詳細的描 述。如圖57所示，在手槍式握把5 和板機530的基座上設置閂鎖機構550。閂鎖機 構550包括板機530上向近側突出的偏轉件552。在面向板機530的一側在手槍式握把526 內形成腔體陽4。將具有偏轉帶560的扣件556定位在腔體554內。在擠壓板機530期間， 將閂鎖件552牽引到腔體554內，如圖58所示。當閂鎖件552進入腔體554時，閂鎖件向 上轉向，使得閂鎖件的成角度末端接觸扣件556的近端面，如圖59所示。扣件556將閂鎖 件552保持在腔體554內，從而將板機530保持在樞轉位置。為了釋放板機530，通過完全 擠壓板機直到板機接觸手槍式握把的方式，使閂鎖件552與扣件556脫離。當完全擠壓板 機530時，在腔體554內向近側推動閂鎖件552，使帶560轉向并從扣件556釋放閂鎖件的 成角度末端，如圖60所示。當從扣件556釋放閂鎖件552后，在回位彈簧M4的力的作用 下，板機530樞轉回其初始的未被擠壓的位置。現在轉到圖57，手柄522包括通道564，在將卡座附接到手柄的過程中，護套532 穿過通道564。優選地在通道564內設置密封組件，以允許卡座護套進出手柄，同時保持手 柄的密封完整性。密封組件防止通過手柄釋放注入氣體和體液。圖61和62詳細地示出了 包括一對軸向間隔的密封件的代表性密封組件570的視圖。當卡座沒有插入手柄時，遠側 密封件572(通常稱為鴨嘴閥)防止氣體或流體通過通道564逸出。鴨嘴閥572包括鉸接 的翼，當將護套插入手柄通道564時，通過護套532的遠側頂端將所述翼轉向成打開狀態。更近側的密封件是柔性的環形密封件574，其從較寬的進入開口向里徑向延伸。如圖62所 示，環形密封件574可以被轉向成打開狀態，以當卡座附接至手柄時容納護套532。當加載 卡座時，環形密封件574適形于護套532的周邊，圍繞護套形成鎖，并且防止流體經過護套 內部的周圍并從腹腔流出。本領域熟知通常在市售的套管針上的這種密封組件。本文示出 的密封組件僅是可與本發明的緊固件展開裝置一起使用的一些類型的密封部件的代表。在 不脫離本發明范圍的情況下，可以使用許多其它的密封裝置和方法在使用緊固件展開裝置 的過程中保持靜氣。將小直徑的外管576連接至手柄522，位于密封組件570的遠側。最佳 地確定管576的大小，以允許小直徑(3-5mm)套管針穿過，但是具體應用可能允許使用或需 要較大尺寸。如圖63所示，將護套532的近端固定在卡座外殼534遠側的開口內。容納在護套 532內的是至少一個緊固件和組織穿刺構件，組織穿刺構件用于將緊固件插入例如胃脘壁 的組織內。如上所述，穿刺構件可以是具有多種不同形狀和構造的針，其槽型內腔從尖銳的 頂端向近側延伸，穿過整個針。同樣，如上所述，針至少部分地保持并展開一個或多個組織 緊固件，包括(例如)多對預先系在一起的T形錨定器。將多個預先系在一起的錨定器對加 載到針內腔內，使得初始展開第一“套入環內的” T形錨定器120，接著展開第二“附接的” T 形錨定器126，但也可以按相反的順序展開。在針內腔中一個緊靠另一個地疊堆錨定器對， 并且定位各錨定器使得來自錨定器的縫合線垂直于錨定器的軸線穿過針的狹槽。可以將例 如上述的特征合并到針的實施例，以防止無意地釋放緊固件組件。圖63示出示例性的槽型針580，其中針的近端附連至力傳遞構件582。力傳遞構件 582包括一對間隔的腿部584、586。當卡座524附接到手柄522時，傳遞構件腿部584、586 延伸到展開銷討0的相對側之上。傳遞構件582的近端包括平行的支架588。在卡座外殼 534內，力傳遞構件582的近側是一對夾輥590、592。上面的輥590具有從輥周邊延伸的三 角形突起594，而下面的輥592具有形成在輥周邊的三角形凹槽596。如圖64所示，安裝夾 輥590和592，使得當夾輥在卡座內旋轉時，突起594與凹槽596配合并且在凹槽596內旋 轉。上面的驅動夾輥590包括齒輪齒狀物(如圖63所示)，所述齒輪的齒狀物與對應的下 面的被驅動輥592上的齒輪齒狀物互鎖。另外的齒輪598、599定位在驅動輥590的側面。 當傳遞構件582軸向移動時，齒輪598、599與支架588接合。如圖63所示，軸600垂直于 針的軸線延伸并穿過齒輪598、599和驅動輥590的中心。軸600包括具有設置在其內的鍵 606的狹槽。將軸600的末端附接至卡座外殼534外部上的旋鈕602。鍵606貼合于齒輪 598、599的中心內孔中的凹口內，以當旋轉旋鈕602時旋轉齒輪。推桿604在卡座外殼534 的側面之間延伸，并穿過第二被驅動的夾輥592的中心。夾輥592響應于驅動輥590的旋 轉圍繞推桿604旋轉，這是由于輥上齒輪齒狀物的互鎖導致的。雖然未示出，但是可以將提 供機械優點的系統(例如，齒輪等)用于減小旋轉旋鈕602所需的扭矩。夾輥590、592近側是繞軸612旋轉的線軸610。在線軸610上纏繞一段剛性的 (仍可變形的)材料614。材料614可以(例如)包括可以通過夾輥590、592之間的摩擦 推進，并且同時在輥作用下變形的金屬、塑料或其它類似物質。當置于壓縮負載下時，材料 614應該能夠抵抗其長度發生變化，但當選定合適的幾何形狀后，其在被纏繞時應該允許繞 線軸彎曲。材料614從線軸610退繞，并且在夾輥之間通過與夾輥的摩擦性接觸被向遠側 推動。當在輥590、592之間推動材料614時，由于輥上三角形突起594和凹槽596的配合將材料彎曲成“V”字構型。材料614中的“V”字形凹陷形成推桿頂端620，用于在針580內 推進T形錨定器。如圖65所示，護套532的形狀適于容納材料614和“V”字形推桿頂端620，其位于 夾輥590、592的遠側。在護套532內確定針580的方向，使得針狹槽與“V”字形推桿頂端 620對齊，以使得推桿頂端能延伸穿過針狹槽并進入針內腔。在針內腔中，推桿頂端620與 T形錨定器疊堆的近端接觸。護套532包括材料614之上的通路622，多段縫合線134通過 所述通路622從緊固件背面延伸至卡座外殼內。在卡座外殼534內，可以使用任意上述方 法單獨地環繞所述多段縫合線134并且將其分別存放，以防止拉緊縫合線之前股線變得纏 結。圖63所示的一個或多個拉舌6 延伸穿過卡座534中的開口。將每個拉舌624 附接至從針內腔內的緊固件延伸的一段縫合線134的松散端。可以將插塞定位在每個拉舌 624的基座上，用于將拉舌保持在卡座外殼內，并且防止在展開附接的緊固件之前無意地釋 放拉舌。如上面提到的，可以使用各種不同類型的標識標準來區分拉舌624，以分辨將要按 什么順序拉舌來收緊附接的緊固件。為了將卡座5 加載到手柄522上，將護套532的遠端插入通道564，并穿過密封 組件570。通往手柄通道564的開口可以是成角度的或成漏斗形的，以便入插入護套532。 當護套532穿過密封組件570時，護套的遠側頂端擴張環形密封件574并且轉向打開的鴨 嘴閥572。護套532穿過外管576并超出手柄的遠端。當卡座5 滑到手柄522上時，推進 在卡座下面延伸的傳遞構件腿部584、586，使其穿過手柄的近側開口端，直至展開銷540之 上的位置。為了在目標組織位置展開T形錨定器，擠壓板機530以樞轉板機。當板機530 樞轉時，展開銷540在遠側向上旋轉進入力傳遞構件582內的開口。傳遞構件腿部584、586 的頂端可以是錐形的，或者具有不同的長度，以引導銷540進入力傳遞構件。當展開銷540 接合力傳遞構件582時，銷施加對抗遠側腿部584的力，以在遠側方向上驅動傳遞構件和附 接的針580。如圖66所示，通過齒輪和支架的齒狀物相互作用，傳遞構件582在遠側的移 動推進支架588，轉動齒輪598、599。齒輪598、599旋轉，牽引一段材料614穿過夾輥590、 592，使得材料連同護套532內的針580向遠側推進。當針580的頂端推進到護套532的末 端外部時，閂鎖件552接合腔體5M內的扣件556，以將板機530閂鎖在樞轉位置，并且將針 580鎖定在向外的暴露位置。當扣動板機的末端時，齒輪598、599脫離支架588的近端，如 圖67所示。當針580的頂端被暴露時，裝置為被插入組織以展開緊固件準備就緒。將針580插入或穿過一部分組織后，旋轉旋鈕602以展開T形錨定器。當旋轉旋 鈕602時，旋轉力被傳遞到驅動夾輥590，驅動夾輥590繼而通過互鎖的齒輪齒狀物使下面 的輥592旋轉。夾輥590、592的旋轉從線軸610牽引出一段材料614并將其牽引至輥的配 合表面之間。當材料614被牽引到輥表面之間時，將材料變形成“V”字形形狀的推桿620， 如圖68所示。在變形之后，材料614通過與輥的摩擦性接觸從輥590、592之間向遠側推進。 當材料614向遠側推進時，材料移動越過針580，推桿頂端620穿過針的狹槽延伸進入針內 腔。當推桿頂端620在針內腔中推進時，推桿頂端對著T形錨定器疊堆的近端施加力。推 桿頂端620的推進力驅動最遠的T形錨定器，使其穿過開口針頂端并從裝置中穿出。在展開了最遠的T形錨定器后，向外科醫生提供展開的反饋，使得外科醫生能停 止旋轉旋鈕602。接著可以釋放閂鎖機構550，以允許板機530彈回至打開位置。當板機530彈開時，展開銷540推動力傳遞構件582近側的腿部586，在外套532內向近側牽引回傳遞 構件和附接的針580。當向近側拉動傳遞構件582時，支架588與齒輪598、599重新接合， 以旋轉軸600并穿過夾輥590、592向近側牽引回材料614。當針580回縮時，一段材料614 大約等于T形錨定器穿過夾輥590、592被牽引回的長度。當選定第二 T形錨定器位置后，再次擠壓并閂鎖板機530，以將針580的頂端暴露 在護套532的遠端外部。另外，樞轉的板機530再次推進前一次板機扣動結束時被向近側 牽引的那段材料614。在擠壓板機530期間推進材料614，使得當推進針時，推桿頂端620 保持與T形錨定器疊堆的近端接觸。在被暴露的針頂端插入組織或穿過組織后，再次旋轉 旋鈕602，以推進另外一段材料614使其穿過夾輥590、592。這另外一段材料614迫使最遠 的T形錨定器穿過針580的開口頂端，從而展開錨定器。在已展開了緊固件的第二個T形 錨定器126之后，板機530脫離閂鎖狀態(如前面所述的)，以將板機樞轉回打開位置，并回 縮針580和材料614。當針頂端被覆蓋時，可以將與第一展開的緊固件關聯的拉舌6M牽引 出卡座，并向拉舌施加力，以張緊附接的一段縫合線134，如在之前實施例中所述的。當這段 縫合線張緊時，展開的T形錨定器被牽引至一起以縫合周圍的組織。在已展開并收緊初始的緊固件之后，可以切斷從緊固件延伸的縫合線。圖63所示 的V字形切口 630可以設置在護套532的遠端，用于切斷收緊的縫合線。可以手動操縱手 柄522，以抵著V字形切口 630的尖銳切割邊緣牽引一段縫合線134，以切斷縫合線。或者， 可以利用已知其它類型的切割方法或裝置在收緊附接的緊固件之后切斷縫合線段。在切斷 縫合線之后，可以將緊固件展開裝置移動到不同的位置以繼續展開緊固件。在已展開了卡 座中的所有緊固件之后，可以從手柄的近端拆卸下卡座(如之前實施例中的一樣)，并且將 新的卡座裝到手柄上以繼續展開緊固件。圖69和70示出了本發明的緊固件展開裝置的第五實施例。在此實施例中，展開 裝置也包括手柄722和附接至手柄近端的可替換的卡座724。在展開裝置上設置連接構件， 用于快速并安全地從手柄上拆卸卡座以及將卡座附接到手柄上。連接構件可以包括多個不 同類型裝置中的任一種，包括之前實施例中描述的可偏轉的扣件和肋/凹槽構造。如圖71和圖72更詳細地示出的，卡座7M包括從卡座外殼730中的開口向遠側 延伸的細長的圓柱形軸726。軸7 包括多個穿過開口 732遠端附近的軸壁的開口。在柔 性區域734內包括軸開口 732，在該柔性區域734中，軸壁包含比軸的其余部分的鋼性小的 材料。鍵736從軸726的外表面突出，鄰近軸726的近端。容納在軸726內的是至少一個 緊固件和組織穿刺構件，組織穿刺構件用于將緊固件插入或穿過例如胃脘壁的組織。如上 所述，穿刺構件可以是具有槽型內腔的針，所述槽型內腔從尖銳的頂端向近側延伸，穿過整 個針。另外，如之前實施例中所述，卡座針至少部分地保持并展開一個或多個組織緊固件， 諸如(例如)多對預先系在一起的T形錨定器。將多個預先系在一起的錨定器對加載到針 內腔內，使得初始展開第一“套入環內的” T形錨定器，接著展開第二“附接的” T形錨定器， 但也可以按相反的順序展開。在針內腔內一個緊靠另一個地疊堆錨定器對，并且定位各錨 定器使得縫合線開口與針內腔的狹槽對齊。可以將例如上述的特征合并到針的實施例，以 防止無意地釋放緊固件組件。圖71示出了延伸穿過軸726的示例性針740。針740優選地附接至柔性區域734 近側和遠側的軸7 的內壁，以防止針和軸之間相對移動。可以通過焊接或粘合劑將針740附接至軸726，或者可以在制備過程中將軸和針一起擠出成型，并單獨裝配有柔性區域。或 者，可以將針740固定在附接至軸726的內壁的通道(未示出)內。針740未附接至軸的 柔性區域734，以允許當接合裝置的遠端時，針和軸之間發生相對運動，下面將對此進行更 詳細的描述。針740包括直徑減小的一段柔性材料742，其被插進針內，位于尖銳頂端的近 側。插入物742包含比針的其余部分鋼性小的材料。針的插入物742與軸726的柔性區域 732軸向對齊，以允許針連同此區域內的軸一起撓曲。針740的近端附接在可旋轉的基座744內。基座744包括一對孔，一個用于針740， 另一個用于從針內被保持的緊固件延伸的一段縫合線134。基座744具有圓形構型，其直徑 沿著遠側方向遞減。圖72所示的狹槽746圍繞基座744延伸。基座744被保留在卡座外殼 730中的腔體750內。腔體750內的邊緣752與狹槽746接合，如圖73和圖74所示。邊緣 752使得基座744能在卡座腔體750內旋轉，同時防止基座沿著針的軸線方向移動。基座 744的旋轉繼而使附接的針740旋轉，使得能在不需要移動整個手柄的情況下將針的尖銳 頂端重新定位在圓形區域內。翅片7M從基座744的表面向外延伸。翅片7M與腔體750 中的桿756軸向對齊。如圖75所示，桿756從腔體750的壁突出出來并且進入翅片754的 旋轉路徑。在基座744旋轉期間桿756和翅片7M發生接觸，阻止了基座在腔體750內做 360°完全回轉。基座744的近側是圍繞固定的軸762旋轉的線軸760。如圖71至圖74所示，將一 段線材764纏繞到線軸760上。線材764優選地包含形狀記憶合金，其能夠變形以纏繞到 線軸760上，當所述材料從線軸退繞時仍然回復到線性形狀。用于此應用的合適的形狀記 憶合金的例子是公知的商品名為鎳鈦諾(Nitinol)的鎳-鈦(NiTi)合金。線材764從線 軸760穿過基座744進入針740的近端。線材764延伸穿過針內腔，線材的遠端與T形錨 定器疊堆的近端接觸。軸762延伸穿過線軸760的中心和卡座外殼730的側面。在卡座外 殼730的外部，軸762附接至旋鈕766的相對端。可以扭轉旋鈕766，以旋轉線軸760并向 遠側將另外一段線材764從線軸推進至針740內，以展開緊固件。一個或多個拉舌770延伸穿過卡座外殼730中的開口。各拉舌770附接到從針內 腔中的緊固件延伸的一段縫合線134的松散端。各段縫合線134在連接至拉舌770之前穿 過軸7 和基座744。將插塞定位在每個拉舌770的基座，用于將拉舌保持在卡座外殼的 內，并且防止在展開附接的緊固件之前無意地釋放拉舌。如前面提到的，可以使用各種不同 類型的標識標準來區分不同的拉舌770，以分辨將按什么順序移除拉舌以收緊附接的緊固 件。如圖76所示，手柄722包括向遠側延伸的保護性外部護套780。如之前實施例中 所述，護套780具有足夠的長度(大約18")，以允許在肥胖癥患者體內的多個套管針進入 部位處使用。同樣，確定護套780的大小，以允許小直徑(3-5mm)的套管針穿過。確定護套 780的內徑大小，以允許當將卡座裝到手柄上時卡座的軸7 穿過護套。沿著護套780的軸 線長附接卡圈782，卡圈782在其內形成有帶凹槽的內孔。在卡圈782的內孔中安裝撓曲控 制器784。安裝的控制器784末端帶有凹槽以接合卡圈內孔中的凹槽，以允許控制器在不脫 離卡圈的情況下相對于卡圈轉動。卡圈的內孔中可以包括棘輪(未示出)，以控制所述控制 器在卡圈內的移動。確定控制器784被暴露末端的形狀，使其進入握把786，從而轉動控制
ο
撓曲構件790、792穿過護套780從控制器784延伸至護套的遠側頂端。如圖77和 圖78所示，撓曲構件790、792的近端附接至控制器784，并從控制器完全相對的側面向遠側 延伸。撓曲構件790、792的遠端附接護套遠端完全相對的位置處。或者，可以使用單個撓 曲構件，在這種情況下，構件的中段纏繞控制器784的周邊，接著撓曲構件的相對端向遠側 移動至護套的末端。將結或其它大小增強元件794放置到撓性構件的遠端，以將構件固定 在護套末端的凹口內。撓曲構件790、792進入護套780內部(穿過護套壁中的狹槽796)。 在護套780內，撓曲構件790、792在護套內壁與軸7 外壁之間平行延伸。盡管示出的是 圓形橫截面，但是可以設想到的是，撓曲構件790、792可以是允許能夠在至少一個方向上 易于彎曲的多種構型(例如，矩形等)。可以穿過護套780的壁形成多行狹縫或開口 800。在柔性區域802內包括護套開 口 800，在所述柔性區域內，護套壁包含比護套其余部分的剛性小的材料。每行開口 800與 柔性構件790、792之一徑向對齊，使得構件緊鄰開口延伸。護套開口 800也與軸726內的 開732和針740的柔性插入物742軸向地并徑向地對齊。開口 800、732(以及護套780中 的柔性區域)、軸7 和針740的組合產生了靠近展開裝置近端的接合區域。接合區域響應 于裝置遠側頂端的撓曲構件的拉力而彎曲，以使得裝置遠端能轉動，并能與裝置的剩余部 分分開操縱。為了接合裝置頂端，控制器784相對于固定的護套卡圈782扭轉。根據目標組織 相對于遠側護套頂端的位置，可以要么順時針要么逆時針轉動控制器784。當控制器784轉 動時，在護套780內將撓曲構件790、792之一向外側牽引回來。當將構件向近側牽引時，由 于構件連接至護套780的頂端，導致構件向護套780的遠端施加拉力。護套780的壁中的 開口 800以及護套壁周圍部分的剛性較小的組成部分使得護套能響應于遠側頂端處的拉 力彎曲。當護套780彎曲時，護套與關閉的軸7 接觸，也使軸和針740在其柔性區域處彎 曲，這是由于軸和護套的直徑差小。因此，展開裝置的整個頂端與針軸線的直線成弧度。展 開裝置頂端的接合范圍為與針軸線成高達沿著任一方向的45°。為了將裝置頂端拉直回到 與針軸線對齊，釋放卡圈782內的棘輪，以允許控制器784被扭轉回中間位置。當控制器轉 動時，撓曲構件790、792沿相對方向移動，以向護套頂端的相對側施加拉力，從而將護套拉 回使其與針軸線成直線。圖77示出了控制器784處于中間位置的展開裝置的遠端，使得護套780的遠端和 針740的遠端與針軸線對齊。圖79示出了裝置的遠端，其中控制器784在逆時針方向上鈕 轉以在控制器的方向上彎曲護套780的遠端和針740的頂端。如這些圖中所示，由于撓曲 構件、控制器和護套頂端之間的連接，導致逆時針方向轉動的控制器784向近側拉撓曲構 件790，同時向遠側推進另外的撓曲構件792。護套中的開口 800、732和針的軸以及針、軸 和護套中的柔性插入物使得護套、軸和針響應于撓曲構件790，792的拉動而撓曲。為了沿 著與圖79中所示相對的方向撓曲針740，可以沿著順時針方向轉動控制器784，以向近側拉 撓曲構件792，并且允許通過護套780向遠側拉撓曲構件790。這導致撓曲構件792在護套 頂端上產生近側拉力，所述拉力使護套和針頂端背離縱向針軸線彎曲。本文示出的和描述 的撓性裝置僅是可以合并到本發明的緊固件展開裝置內的撓性結構的代表。本領域熟知和 市售的是形成接合式內窺鏡式手術縫合器。現在轉到圖76，手柄722也包括手槍式握把810和致動構件，例如可手動移動的板
27機812。板機812繞著在手柄外殼820的側面之間延伸的銷(未示出)樞轉。通過連接桿 (toggle)擬4將一段線(或其它可以承受張力的構件)附接到板機812，所述連接桿擬4穿 過樞轉點之上的板機。如圖80中更詳細地示出的，將線絲822的遠端附接到圍繞護套780 延伸的環826。在環826的遠側和近側，通過護套780的較寬的寬度部分，沿著護套780軸 向地固定環826，使得環與護套結合地軸向移動。在板機812和環擬6之間，線絲822纏繞 在銷832近側的周圍，以形成用于使用板機推進和回縮環(進而推進和回縮護套780)的皮 帶輪。在板機812的一端連接回位彈簧834。回位彈簧834的相對端通過另外的銷836連 接到手柄外殼820。回位彈簧834將板機812偏置成打開的未擠壓的位置，在此位置，是護 套780處于覆蓋針頂端的推進位置。第二彈簧840環繞手柄外殼820中通道842內的護套780的近端。護套彈簧840 在近端的手柄外殼820與遠端的護套780的加寬寬度之間延伸，以將護套偏置到遠側的推 進位置。當擠壓板機812時，板機樞轉以使連接桿擬4沿著遠側方向旋轉。當連接桿824 旋轉時，連接桿在手柄722內向遠側拉線絲822的附接末端。由于線絲822繞皮帶輪銷832 纏繞線絲，導致當線絲822的一端向遠側移動時，向近側拉回線絲的另一端。由于護套780 的較寬寬度部分上的環擬6的拉力，導致線絲822的第二端向近側的移動向近側牽引環826 以及護套780。如圖81所示，向近側回縮的護套780將彈簧840壓向手柄通道842的近側 壁。在手槍式握把810和板機812的基座上，設置與之前實施例中所述的類似的閂鎖機構， 用于將板機鎖定在樞轉位置，以保持從針頂端回縮回的護套780。在彈簧840的下面，在護套780的近端形成軸向延伸的狹槽844。狹槽844在外殼 通道842內周向地對齊，使得當將卡座裝到手柄上時卡座軸7 上的鍵736與狹槽接合。鍵 736與狹槽844的連接使得在與裝置的縱向軸線垂直的方向上卡座軸7 鎖定到護套780 上，致使當護套旋轉時軸(以及被保持在其中的針740)繞軸線旋轉。為了將卡座7 裝到手柄722上，將軸726的遠端插入穿過手柄通道842并進入 護套780的近端，如圖70所示。通入手柄通道842的開口可以是成角度的或成漏斗形的， 以便于軸7 的插入。卡座724向遠側推進穿過手柄722，直到將卡座外殼鎖定到手柄外殼 上。當卡座7M鎖定到手柄722上時，鍵736在護套狹槽844內完全推進。當被完全加載 時，針740的頂端正好在護套780的打開遠端內。隨著將卡座被固定到手柄上，裝置的遠端 能被接合以到達周圍組織中的不同點。為了接合裝置的頂端，按上述方式轉動控制器784 以在撓曲構件790、792的拉力作用下彎曲護套780。可以重復地來回轉動控制器784，直到 獲得裝置頂端所需的撓曲程度。連同彎曲的動作，護套780 (并且其內保持的軸和針)可以旋轉以改變針頂端的位 置。為了旋轉護套780，可以使用控制器784上的握把786相對于裝置的縱軸沿著順時針 或逆時針方向拉控制器。由于控制器784和護套780之間的連接，控制器相對于護套軸線 的轉動導致整個護套旋轉。由于鍵736和狹槽844之間的連接，導致當護套780旋轉時，軸 726也旋轉。同樣，針740隨著軸7 —起旋轉，其中，針的近端圍繞腔體750中的邊緣752 旋轉基座744。可旋轉基座744上的翅片7M和腔體750中的桿756之間的接觸限制護套 和針的旋轉范圍，并且當旋轉已到達角邊界時提供反饋。隨著護套780撓曲并旋轉至T形錨定器的預期位置，擠壓板機812以樞轉板機。當 板機812樞轉時，連接桿824向遠側拉線絲822的附接末端，從而在手柄內向近側回縮回護套780并壓縮彈簧840，如圖81所示。當護套780回縮時，針740的頂端被暴露在護套的開 口末端外部。當針頂端被暴露時，依著手槍式握把810閂鎖板機812，以將護套780保持在 從針頂端返回的回縮位置。隨著針的頂端被暴露，將裝置在預期的緊固件位置插入組織內。在組織內部，轉動 一個或兩個旋鈕766，以展開T形錨定器。當轉動旋鈕766時，通過軸762傳遞力以旋轉線 軸760，并且將部分線材764從線軸上退繞。當線材764從線軸760退繞時，線材推進到針 內腔內。由于線材具有形狀記憶特征，導致當線材退繞時，纜線呈現與針內腔同軸的線性形 狀。在針740內，推進的部分線材764對著T形錨定器疊堆的近端施加力。線材764對抗 T形錨定器疊堆的力驅動最遠的T形錨定器穿過開口的針頂端并穿出裝置。在展開了最遠的T形錨定器之后，向外科醫生提供展開的反饋，使得外科醫生能 停止旋轉旋鈕766。板機812與手槍式握把810中脫離閂鎖狀態，在回位彈簧834的力的作 用下板機返回到初始位置。當板機812樞轉成打開狀態時，線絲822中的張力得以釋放，從 而允許線絲繞銷832滑動并釋放對環擬6的保持。當釋放環擬6時，通過護套彈簧840的力 向遠側推進護套780以覆蓋針740的頂端。隨著針頂端被隱藏在護套780內，可以再次通 過撓性控制器784操縱護套的遠端，以將裝置的頂端移到第二 T形錨定器的部位。在第二 T 形錨定器的位置，再次擠壓并閂鎖板機812，以回縮護套780并暴露針頂端。在將暴露的針 頂端插入組織后，再次旋轉旋鈕766，以將另外一段線材764推入針740內。當線材764向 遠側推入針740內時，線材再次迫使最遠的T形錨定器穿過針的開口頂端。如前面所述，在 已展開了緊固件的第二 T形錨定器之后，板機812脫離閂鎖狀態，以允許彈簧840向前驅動 護套780使其覆蓋針頂端。隨著針頂端被覆蓋，將與第一展開的緊固件關聯的拉舌770牽 引出卡座，并向拉舌施加力以張緊附接的一段縫合線134，如之前實施例中所述的。當張緊 這段縫合線134時，展開的T形錨定器被牽引至一起，以縫合周圍的組織。在展開并收緊了初始的緊固件后，可以切斷從緊固件延伸的縫合線。可以在護套 的遠端設置例如上面所述的V字形切口，用于切斷收緊的縫合線。可以使用控制器784操縱 V字形切口的位置(要么通過邊對邊的撓曲，要么通過旋轉V字形切口)，以幫助將縫合線 牽引進V字形切口，以切斷縫合線。或者，在收緊附接的緊固件之后，可以利用其它已知的 切割方法或裝置來切斷縫合線。在切斷縫合線之后，可以將緊固件展開裝置移到不同的位 置，或者，手柄可以保持在相同的位置，并通過撓曲控制器784操縱裝置的末端，以使其到 達不同的組織位置繼續展開緊固件。如之前實施例中所述，在已展開了卡座內的所有緊固 件之后，可以從手柄的近端拆卸下卡座，并且將新的卡座裝到手柄上，以繼續展開緊固件。本文所公開的裝置可設計成單次使用后丟棄，也可以設計成多次使用。然而，在任 一種情況下，該裝置在至少使用一次后都可被修復以重復利用。再處理可包括以下步驟的 任何組合拆卸裝置，然后清洗或替換特定零件，以及后續的再組裝。具體地講，可拆卸該裝 置，并且可以任何組合選擇性地替換或移除裝置的任何數量的特定零件或部件。清洗和/ 或替換特定部件時，可在再處理設施處或在即將進行外科手術操作前由外科手術小組再裝 配裝置，以供后續使用。本領域的技術人員應當知道，器械的再處理可利用多種技術進行拆 卸、清洗/替換和再組裝。此類技術的使用以及所得再處理后的裝置均在本發明的范圍內。優選的是，本文所述的發明將在外科手術前進行處理。首先，獲取新的或用過的系 統，并且根據需要進行清洗。然后可對該系統進行消毒。在一種消毒技術中，將系統置于閉合并密封的容器中，諸如塑料袋或TYVEK袋。然后將容器和系統置于可穿透該容器的輻射 場，諸如Y輻射、X射線或高能電子。輻射將殺死系統中和容器中的細菌。然后可將消毒后 的系統保存在消毒容器中。該密封容器在醫療設施中被打開之前使系統保持在無菌狀態。
器械優選地經過消毒。這可以通過本領域的技術人員已知的任何數量的方式進 行，包括β輻射或Y輻射、環氧乙烷、蒸汽方式。
權利要求
1.一種用于展開緊固件的可重新加載的裝置，其包括a.手柄和至少一個致動器；b.所述手柄連接至具有遠端和近端的細長的中空外殼；c.第一卡座，所述第一卡座包含能以可脫開的方式連接至所述手柄的至少一個緊固件；d.所述緊固件包括通過非彈性的柔性縫合線連接在一起的至少兩個錨定器，所述縫合 線不能在可壓縮負載下抵抗變形；以及e.與所述手柄相鄰的便于從所述手柄拆卸下所述第一卡座并且使用第二卡座替換所 述第一卡座的部件。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述卡座還包括在所述中空外殼內的用于展開所 述緊固件的針。
3.根據權利要求2所述的裝置，其中所述針偏離所述外殼的中心。
4.根據權利要求2所述的裝置，其中所述針具有朝向所述針的近端從遠端至少部分地 往回延伸的狹槽。
5.根據權利要求2所述的裝置，其中所述針具有垂直于縱向軸線的非圓形的橫截面。
6.根據權利要求2所述的裝置，其中所述針和所述中空外殼中的至少一個能夠相對于 另一個移動，所述針具有其中所述針的遠端完全位于所述外殼內的回縮位置和其中所述針 的所述遠端位于所述中空外殼的所述遠端的遠側的暴露位置。
7.根據權利要求6所述的裝置，其還包括鎖，所述鎖用于將所述針保持在所述回縮位置。
8.根據權利要求1所述的裝置，其中所述卡座包括多個緊固件。
9.根據權利要求6所述的裝置，其中所述緊固件的所述縫合線延伸至所述中空外殼 的所述近端，所述卡座還包括在所述裝置的所述近端的用于分別單獨地操縱各縫合線的部 件。
10.根據權利要求8所述的裝置，其還包括在所述卡座的所述近端的用于區分不同縫 合線的部件。
11.根據權利要求1所述的裝置，其還包括在所述卡座的所述遠端的縫合線切斷部件。
12.一種用于展開緊固件的可重新加載的裝置，其包括a.手柄和至少一個致動器；b.所述手柄連接至具有遠端和近端的細長的中空外殼，并且在所述中空外殼內有針；c.第一卡座，所述第一卡座包含能以可脫開的方式連接至所述手柄的至少一個緊固件；d.所述緊固件至少部分容納在所述針內，所述緊固件包括通過非彈性的柔性縫合線連 接在一起的至少兩個錨定器，所述縫合線不能在可壓縮負載下抵抗變形；以及e.便于從所述手柄拆卸下所述第一卡座并使用第二卡座替換所述第一卡座的部件。
13.根據權利要求12所述的裝置，其中所述針偏離所述外殼的中心。
14.根據權利要求13所述的裝置，其中所述針具有朝向所述針的近端從遠端至少部分 地往回延伸的狹槽。
15.根據權利要求13所述的裝置，其中所述針具有垂直于縱向軸線的非圓形的橫截面。
全文摘要
本發明提供了一種用于展開緊固件的可重新加載的裝置。所述裝置具有手柄和至少一個致動器。所述手柄連接至具有遠端和近端的細長的中空外殼。所述裝置具有包含能以可脫開的方式連接至所述手柄的至少一個緊固件的第一卡座。所述緊固件具有通過非彈性的柔性縫合線連接在一起的至少兩個錨定器，所述縫合線不能在可壓縮負載下抵抗變形。所述裝置也包括與所述手柄相鄰的部件，所述部件便于從所述手柄拆卸下所述第一卡座并使用第二卡座替換所述第一卡座。
文檔編號A61B17/04GK102143713SQ200980134550
公開日2011年8月3日 申請日期2009年7月23日 優先權日2008年7月25日
發明者A·P·康多爾, J·L·哈里斯, L·克雷尼克, M·D·霍爾庫姆, M·J·斯托克斯, M·S·奧爾蒂斯, M·S·齊納 申請人:伊西康內外科公司