具有用于連接到相鄰椎體的葉片的椎間植入物的制作方法

專(zhuān)利名稱(chēng)：具有用于連接到相鄰椎體的葉片的椎間植入物的制作方法
具有用于連接到相鄰椎體的葉片的椎間植入物相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2008年9月2日提交的、標(biāo)題為“角板骨連接裝置(ANGLED PLATE BONE CONNECTING DEVICE) ”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 61/093514的優(yōu)先權(quán)，在此將該申請(qǐng)全文引 入作為參考。
背景技術(shù)：
數(shù)百萬(wàn)的人都經(jīng)歷過(guò)背痛。在一些情況下，為了減輕背痛和/或穩(wěn)定脊柱結(jié)構(gòu)，可 融合患者脊柱的相鄰椎體。已知的一種融合相鄰椎體的方法是將一個(gè)或多個(gè)椎間植入物植 入受影響的椎間盤(pán)空間。通過(guò)用多個(gè)骨螺釘將插入的椎間植入物固定在相鄰椎體上，外科 醫(yī)生可以使其穩(wěn)定。然而，通常每個(gè)骨螺釘是以不同的角度固定的，這會(huì)導(dǎo)致最適度下的外 科暴露情況。優(yōu)選的是開(kāi)發(fā)出排成一列的融合椎間植入物，以消除骨螺釘?shù)氖褂茫拗仆饪票?露和保持相對(duì)剛性的最終結(jié)構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明一般涉及植入物。更加特別地，本發(fā)明還涉及一種用于植入相鄰椎體之間 的椎間盤(pán)空間的椎間植入物。本發(fā)明的優(yōu)選植入物包括襯墊部和一個(gè)或多個(gè)用于將植入物固定在相鄰椎體上 的葉片元件。植入物還包括與襯墊部可操作地連接的平板部。葉片優(yōu)選包括用于接合相鄰 椎體的上和下筒形銷(xiāo)。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，椎間植入物包括錐間襯墊部、平板部以及第一和第二葉 片元件。襯墊部包括接觸第一椎體的頂面、接觸第二椎體的底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、前表 面和后表面。平板部與錐間襯墊部操作地連接，并包括頂面、底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面和后 表面。平板部還包括從其后表面延伸的第一和第二葉片容納通道。第一和第二葉片元件每 一個(gè)都包括接合第一椎體的第一筒形銷(xiāo)、接合第二椎體的第二筒形銷(xiāo)以及可操作地連接第 一和第二筒形銷(xiāo)的中間部。優(yōu)選地中間部可插入從平板部的后表面延伸的第一和第二葉片 容納通道中的一個(gè)。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，椎間植入物包括錐間襯墊部、平板部和至少一個(gè)葉片 元件。襯墊部包括接觸第一椎體的頂面、接觸第二椎體的底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、前表面 和后表面。第一和第二側(cè)面的長(zhǎng)度都比前表面和后表面的長(zhǎng)度更長(zhǎng)，使得在植入時(shí)植入物 具有比其頭-尾深度更長(zhǎng)的中間-橫向?qū)挾?。平板部包括頂面、底面、第一?cè)面、第二側(cè)面、 用于操作地接觸錐間襯墊部的后表面的前表面、以及后表面。平板部還包括至少一個(gè)從后 表面延伸的葉片容納通道。該葉片元件包括接合第一椎體的第一筒形銷(xiāo)、接合第二椎體的 第二筒形銷(xiāo)，以及操作地連接第一和第二筒形銷(xiāo)的中間部。優(yōu)選地中間部可插入在平板部 上形成的葉片容納通道。優(yōu)選地在沒(méi)有輔助剛性固定物的情況下使用直接橫向穿過(guò)腰肌 法，將椎間植入物用作單獨(dú)地可橫向插入的植入物來(lái)插入。
優(yōu)選地筒形銷(xiāo)適于容納在形成于相鄰椎體上預(yù)鉆的鉆孔中。優(yōu)選地整體地成形每 個(gè)葉片元件。椎間植入物還包括至少部分地容納在形成于平板部上的凹槽內(nèi)的阻擋元件，其用 于在將葉片元件插入葉片容納通道后與至少一部分葉片元件重疊。優(yōu)選地該阻擋元件通過(guò) 至少一個(gè)緊固件與平板部連接。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，優(yōu)選地椎間植入物包括錐間襯墊部、平板部和至少一 個(gè)葉片元件。葉片元件與平板部形成為一個(gè)整體。本發(fā)明還涉及一種將椎間植入物插入椎間盤(pán)空間的示例性方法。優(yōu)選地該方法包 括以下步驟將植入物連接到插入導(dǎo)向裝置，在患者皮膚上形成切口以及通向椎間盤(pán)空間 的通道，利用插入導(dǎo)向裝置通過(guò)通道將植入物插入椎間盤(pán)空間，通過(guò)使用由插入導(dǎo)向裝置 引導(dǎo)鉆孔機(jī)在第一椎體上鉆第一鉆孔以及在第二椎體上鉆第二鉆孔，將葉片元件插入在平 板部的后表面上形成的葉片容納通道中，將與葉片元件相關(guān)聯(lián)的第一筒形銷(xiāo)插入第一鉆孔 和將與葉片元件相關(guān)聯(lián)的第二筒形銷(xiāo)插入第二鉆孔，縫合切口。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，插入椎間植入物的路徑是通過(guò)直接橫向穿過(guò)腰肌的方 法，在不提供任何附加的輔助剛性固定物的情況下閉合切口以將植入物固定在相鄰的椎體上。


當(dāng)結(jié)合所附的附圖閱讀時(shí)，將更好地理解上述發(fā)明內(nèi)容以及后面對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí) 施例的詳細(xì)描述。為了說(shuō)明本發(fā)明的椎間植入物的優(yōu)選實(shí)施例及其相關(guān)的使用方法，示出 了優(yōu)選實(shí)施例的附圖。然而，應(yīng)該理解，本申請(qǐng)不限于所示出地精確布置、結(jié)構(gòu)、特征、實(shí)施 例、特性以及工具，并且可以單獨(dú)地使用所示出的布置、結(jié)構(gòu)、特征、實(shí)施例、特性以及工具 或者與其他布置、結(jié)構(gòu)、特征、特性、實(shí)施例以及工具相結(jié)合地使用。圖中圖IA示出了根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物的前視圖，該椎間植入物 插入相鄰椎體之間的椎間盤(pán)空間；圖IB示出了圖IA的椎間植入物的頂部透視圖，該椎間植入物插入相鄰椎體之間 的椎間盤(pán)空間；圖2A-2D示出了將根據(jù)本發(fā)明的植入物插入長(zhǎng)骨的骨折空間中的方法的各個(gè)視 圖；圖3A示出了圖IA所示的椎間植入物的頂部透視圖；圖:3B示出了圖IA所示的椎間植入物的另一個(gè)頂部透視圖，其示出了另一個(gè)擋 板；圖4示出了圖IA所示的椎間植入物的襯墊部的頂部透視圖；圖5A示出了圖IA所示的椎間植入物的葉片元件的側(cè)透視圖；圖5B示出了根據(jù)第二優(yōu)選實(shí)施例的葉片元件的側(cè)面正視圖，所述葉片元件可與 圖IA的植入物一起使用；圖5C示出了根據(jù)第三優(yōu)選實(shí)施例的葉片元件的側(cè)面正視圖，所述葉片元件可與 圖IA的植入物一起使用；圖5D示出了根據(jù)第四優(yōu)選實(shí)施例的葉片元件的側(cè)面正視圖，所述葉片元件可與圖IA的植入物一起使用；圖6示出了圖IA所示的椎間植入物的頂部分解平面圖，其中葉片元件插入在襯墊 部中；圖7A示出了根據(jù)本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物的局部分解的側(cè)面透視 圖；圖7B示出了圖7A所示的椎間植入物的另一個(gè)可選側(cè)面透視圖；圖7C示出了圖7A所示的椎間植入物的頂部平面圖；圖7D示出了圖7A所示的椎間植入物的前視圖；圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的第三優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物的頂部透視圖；圖8B示出了圖8A所示的椎間植入物的側(cè)視圖；圖9A示出了根據(jù)本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物的頂部透視圖；圖9B示出了圖9A所示的椎間植入物的頂部分解透視圖；圖IOA示出了根據(jù)本發(fā)明的第五優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物的側(cè)面透視圖；圖IOB示出了圖IOA所示的椎間植入物的前透視圖；圖IOC示出了圖IOA所示的椎間植入物的側(cè)面透視圖，該椎間植入物插入相鄰椎 體之間的椎間盤(pán)空間；圖IOD示出了圖IOA所示的椎間植入物的可替換的示例性實(shí)施例的側(cè)面透視圖， 其中平板部和葉片元件形成為一個(gè)整體；圖11示出了圖IOA所示的椎間植入物的后透視圖，該椎間植入物結(jié)合了可替換的 示例性葉片元件；圖12示出了圖11所示的椎間植入物的頂部透視圖，該椎間植入物結(jié)合了單獨(dú)的 上葉片容納通道和下葉片容納通道；圖13示出了圖11所示的椎間植入物的頂部透視圖，該椎間植入物結(jié)合了從其頂 面和底面延伸的一體龍骨；以及圖14-17示出了將根據(jù)本發(fā)明的椎間植入物插入相鄰椎體之間的椎間盤(pán)空間中 的示例性方法的各個(gè)視圖，該椎間植入物被連接到示例性的插入導(dǎo)向裝置上。
具體實(shí)施例方式下面的描述中所使用的某些術(shù)語(yǔ)僅僅是為了便利而不是限制。詞語(yǔ)“右”、“左”、 “下”、“上”、“頂部”和“底部”表示參考圖中的方向。單詞“向內(nèi)”或“遠(yuǎn)側(cè)”和“向外”或“近 側(cè)”分別表示朝向和遠(yuǎn)離椎間植入物、襯墊部、葉片元件和其相關(guān)部件的幾何中心。詞語(yǔ)“前 面的”、“后面的”、“上面的”、“下面的”和相關(guān)詞語(yǔ)和/或詞組表示參考的人體中的優(yōu)選位置 和定向，并不是為了限制。術(shù)語(yǔ)包括上面列出的詞語(yǔ)、其派生詞和同義詞。在整個(gè)申請(qǐng)中使用相同的附圖標(biāo)記來(lái)描述這里公開(kāi)的椎間植入物的優(yōu)選實(shí)施例 的每個(gè)相似或相同的元件，并重點(diǎn)描述個(gè)別實(shí)施例的特定特征，該特定特征使特定實(shí)施例 區(qū)別于其他實(shí)施例。本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例涉及植入物1、100、200、300、400、400' ( “1-400”)，優(yōu)選 地是椎間植入物1-400。應(yīng)該理解，盡管結(jié)合了脊柱手術(shù)描述椎間植入物1-400的各個(gè)實(shí) 施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解椎間植入物1-400及其元件可以用于植入身體的其他部分，例如包括在手、臉、腳、四肢、顱骨中的長(zhǎng)骨或骨，或者幾乎可以是身體中的任何骨，包括 膝蓋、臀、肩、手指或其他關(guān)節(jié)置換，或者用于骨質(zhì)增大。例如，植入物1-400可用于固定長(zhǎng) 骨B(圖2A-2D)的骨折，用于保持其中的移植物，或者在期望的情況下加長(zhǎng)長(zhǎng)骨B的情況 下，可以將植入物1-400插入在長(zhǎng)骨B的骨部分B1、B2之間手術(shù)形成的骨折中。例如，將植 入物1-400插入骨部分B1、B2之間以把骨部分B1、B2固定在一起，例如在骨部分B1、B2之 間存在骨折的情況下。優(yōu)選地植入物1-400的各個(gè)實(shí)施例的尺寸為和配置為植入相鄰的椎體V之間。椎 間植入物1-400的尺寸為和配置為更換所有的或者大體上所有的相鄰椎體V之間的椎間盤(pán) 空間D，或者僅更換部分椎間盤(pán)空間D。此外，根據(jù)本申請(qǐng)的討論，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯 而易見(jiàn)的是，優(yōu)選的椎間植入物1-400可配置成更換整個(gè)椎體V和相關(guān)的椎間盤(pán)空間D或 患者脊柱中的多個(gè)椎間盤(pán)空間D。椎間植入物1-400適于用在插入脊柱的前路手術(shù)、前外側(cè) 手術(shù)、直接橫向手術(shù)、附加孔手術(shù)、穿顱術(shù)以及后路手術(shù)。優(yōu)選地每個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物1-400包括襯墊部10、110、210、310、410、 410' ( “10-410”)，優(yōu)選地是椎間襯墊部10-410，其尺寸為且配置成植入相鄰椎體V之間 的椎間盤(pán)空間D中。每個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的襯墊部10-410包括頂面11、底面12、第一側(cè)面13、 第二側(cè)面14、前表面15和后表面16。頂面11和底面12適合接觸相鄰椎體V的終板并相 對(duì)于其固定。優(yōu)選地椎間襯墊部10-410的尺寸為且配置成在相鄰椎體V之間保持和/或 恢復(fù)期望的椎間盤(pán)高度。優(yōu)選地如下面更加詳細(xì)描述地，后表面16包括用于容納擋板75 的凹槽112。頂面11和底面12可包括一系列齒、脊、峰或其他相似的突出90，用于幫助將椎間 植入物1-400固定在相鄰椎體V的終板上。可替換地和/或附加地，植入物1-400包括一 個(gè)或多個(gè)骨固定元件442，優(yōu)選地是骨螺釘442(參考圖10A-11)，和/或頂面11和底面12 可包括一個(gè)或多個(gè)龍骨92 (參考圖13)，用于將椎間植入物1-400固定在相鄰椎體V上。頂面11和底面12還包括彎曲或漸縮表面，用于幫助提供與患者脊柱相配合的 解剖學(xué)形狀，以和骨折的骨部分Bi、Bl之一的表面配合，或者以期望的方式定向相鄰椎體 V的終板。在前-后方向的特定的表面形狀和曲率、錐度或可更換的表面特征，以及在中 間-橫向方向的特定的表面形狀和曲率、錐度或可更換的表面特征取決于想要把椎間植入 物1-400植入的位置和/或醫(yī)師偏好，或者是在長(zhǎng)骨B還是在身體的其他部位使用植入物 1-400。優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物1-400還包括在頂面11和底面12之間延伸的縱軸線(xiàn) 2，優(yōu)選地該縱軸線(xiàn)與脊柱的頭-尾軸線(xiàn)大致平行。椎間植入物1-400還具有前后軸線(xiàn)3， 其與脊柱的前-后軸線(xiàn)大致平行地延伸或者大致垂直于上述的縱軸線(xiàn)2延伸。椎間植入物 1-400還具有中間-橫向軸線(xiàn)4，其與脊柱的中間-橫向軸線(xiàn)大致平行地延伸或者大致垂直 于上述縱軸線(xiàn)2和前后軸線(xiàn)3延伸。植入物1-400還可包括一個(gè)或多個(gè)用于容納骨移植材料的開(kāi)口、窗口或通道。例 如植入物1-400可包括一個(gè)或多個(gè)豎直的開(kāi)口、窗口或通道96，其穿過(guò)植入物1-400從頂面 11延伸到底面12，用于插入骨移植材料，從而通過(guò)植入椎間植入物1-400后的豎直開(kāi)口、窗 口、通道96促進(jìn)骨生長(zhǎng)?？商鎿Q地或者附加地，植入物1-400包括一個(gè)或多個(gè)水平開(kāi)口、窗 口或通道97，其穿過(guò)植入物1-400從第一側(cè)面13延伸到第二側(cè)面14和/或從前表面15延伸到后表面16，用于容納可通過(guò)襯墊部10-410和包圍襯墊部促進(jìn)融合的骨移植材料。優(yōu)選地植入物1-400還包括一個(gè)或多個(gè)葉片容納通道25、125、225、325、 425 (“25-425”)，其配置成與一個(gè)或多個(gè)葉片元件 50、150、250、350、450、450 ‘ (“50-450，，) 配合，從而使用時(shí)在將植入物1-400插入相鄰椎體V之間的椎間盤(pán)空間D中后，可通過(guò)一個(gè) 或多個(gè)葉片元件50-450將植入物1-400固定在相鄰椎體V上。優(yōu)選地葉片元件50-450限 制了在植入結(jié)構(gòu)中植入物1-400和相鄰椎體V之間的相對(duì)移動(dòng)。優(yōu)選地椎間植入物1-400 被牢固地固定在相鄰椎體V上，從而即使椎體V的骨結(jié)構(gòu)變?nèi)?，椎間植入物1-400和椎體V 之間也不會(huì)松弛。優(yōu)選地椎間植入物1-400為椎間融合提供了一種組合，和允許骨融合同 時(shí)潛在地消除了附加的固定硬件如椎弓根螺釘和桿或板。椎間植入物1-400還包括可選擇的擋板75，用于減小葉片元件50-450在手術(shù)后與 植入物1-400分離而從椎間盤(pán)空間D移出的可能性。使用時(shí)，擋板75在葉片元件50-450 與植入物1-400和相鄰椎體V已經(jīng)連接后附著在椎間植入物1-400上。優(yōu)選地通過(guò)緊固 件80將擋板75固定在植入物1-400上。優(yōu)選地該緊固件80是可將擋板75螺紋接合到植 入物1-400上的螺釘。優(yōu)選地?fù)醢?5覆蓋至少一部分葉片元件50-250，以防止葉片元件 50-250脫出。更加優(yōu)選地，正如下面更加詳細(xì)描述地，擋板75固定在植入物1-400上，并覆 蓋至少一部分葉片元件50-250的后部，后面會(huì)更詳細(xì)地介紹。在擋板75和植入物1-400 之間優(yōu)選用帶螺紋的螺釘緊固連接件使葉片元件50-250和植入物1-400更緊密地靠近從 而提供更加剛性的結(jié)構(gòu)。可替換地，正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解地，可以使用任何其他目前 或今后已知的用于此目的的連接機(jī)構(gòu)來(lái)固定擋板75，包括但不限于彈簧鎖、90度轉(zhuǎn)向的鎖 定機(jī)構(gòu)、壓配合錐形鎖等等。可替換地，連接機(jī)構(gòu)可以和擋板75相結(jié)合從而將擋板75固定 于此。包括襯墊部10-410和葉片50-250的植入物1_400可由任何合適的生物相容的材 料或以下材料的組合構(gòu)成，所述材料包括但不限于一種或多種以下金屬如鈦、鈦合金、不銹 鋼、鋁、鋁合金、鎂等等，聚合物如PEEK、多孔PEEK、碳纖維PEEK、可再吸收的聚合物、PLLA等 等，還包括同種異體移植物、人造的同種異體移植替代品、形式為生物玻璃的陶瓷、鉭、鎳鈦 諾，或可替換的骨生長(zhǎng)材料、一些復(fù)合材料或這些材料的組合。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解 地，植入物1-400也可以涂覆有各種化合物以加快骨的向外生長(zhǎng)或向內(nèi)生長(zhǎng)，促進(jìn)愈合，或 者允許修正植入物，包括羥磷灰石分離程序、鈦-鎳、鈦蒸汽等離子噴射淀積或等離子體處 理以使表面親水。參考圖1A、IB和3A-4，第一優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物1包括錐間襯墊部10和一個(gè) 或多個(gè)葉片元件50。優(yōu)選地椎間植入物1適于前插入，但不限于此，可以別的方式插入椎間
盤(pán)空間。錐間襯墊部10構(gòu)造成中空體，其包括豎直的從頂面11延伸到底面12的開(kāi)口、窗 口或通道96，并具有大致蕓豆的形狀?？商鎿Q地，正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解地，椎間襯墊 部10可以具有任何數(shù)量的目前已知的或今后研究的襯墊植入物的結(jié)構(gòu)和幾何形狀。第一優(yōu)選實(shí)施例的椎間襯墊部10包括兩個(gè)葉片容納通道25，用于容納一對(duì)葉片 元件50。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，每個(gè)通道25形成于后表面16中，并越過(guò)頂面11和底面12 延伸到植入物1的前表面15?？商鎿Q地，正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解地，葉片容納通道25 僅形成于后表面16中，可以完全地取消而使得葉片50植入到相鄰椎體V中，并可選地，彼此連接且獨(dú)立于椎間襯墊部10而不與其機(jī)械相連。葉片25可以呈現(xiàn)多種幾何形狀，以適合使用者偏好、患者解剖學(xué)、各種應(yīng)用等等。 參考圖3AJB和5A，優(yōu)選地葉片50包括上部52、下部M和后部56。上部52和下部M通 常沿前-后方向延伸，并分別延伸到植入物1的頂面11之上和底面12之下，用于接合相鄰 椎體V，同時(shí)后部56通常沿頭-尾方向延伸，用以插入在植入物1的后表面16上形成的葉 片容納通道25中。在裝配結(jié)構(gòu)中，第一和第二葉片元件50的上部52延伸到襯墊部10的 頂面11之上，以及第一和第二葉片元件50的下部M延伸到襯墊部10的底面12之下。優(yōu)選地上部52相對(duì)縱軸線(xiàn)2以第一葉片角度θ (圖1)傾斜。此外優(yōu)選地下部 M相對(duì)縱軸線(xiàn)2也以第一葉片角度θ傾斜。優(yōu)選地，后部56通常平行于縱軸線(xiàn)2?？商?換地，上部52和下部M通常平行于前后軸線(xiàn)3從后表面16朝前表面15延伸(一般地在 圖10A-10D中示出)，以及沿通常為弓形的路徑延伸(一般地在圖6中示出)或者是其任意 組合。此外，優(yōu)選地葉片50的上部52相對(duì)前后軸線(xiàn)3從后部56朝前表面15以第二葉片 角度Δ延伸。葉片50的下部M也相對(duì)襯墊部10和/或縱軸線(xiàn)2和前后軸線(xiàn)3同樣地定 向。這種葉片50相對(duì)縱軸線(xiàn)2和前后軸線(xiàn)3的定向防止植入物1-400通過(guò)切口脫出，植入 物1-400可通過(guò)該切口插入。參考圖1Α、1Β、3Α、3Β和6，優(yōu)選地葉片50沿一對(duì)從后表面16到前表面15的相對(duì) 于縱軸線(xiàn)2和前后軸線(xiàn)3漸擴(kuò)的和/或彎曲路徑與植入物1和相鄰椎體V連接。設(shè)置相對(duì) 于縱軸線(xiàn)2和前后軸線(xiàn)3漸擴(kuò)的葉片50可使得植入物1能夠抵抗在椎體V試圖向前滑動(dòng) 時(shí)傳遞給植入物1的平移力。此外，優(yōu)選地這種幾何形狀可在插入葉片50的過(guò)程中迫使相 鄰椎體V擠壓植入物1。采用沿彎曲路徑相對(duì)縱軸線(xiàn)2和前后軸線(xiàn)3漸擴(kuò)的葉片50特別適 合于通過(guò)最小侵入的手術(shù)插入?？商鎿Q地，葉片50可以沿線(xiàn)性漸擴(kuò)的路徑漸擴(kuò)。優(yōu)選地，葉片元件50設(shè)計(jì)成通過(guò)在葉片50的前端和后端之間使葉片50相對(duì)縱軸 線(xiàn)2形成第一葉片角度θ的差，對(duì)植入物1形成擠壓。也就是說(shuō)，例如，相對(duì)于縱軸線(xiàn)2來(lái) 說(shuō)，葉片元件50的上部52、下部M的前端具有比葉片元件50的上部52、下部M的后端更 大的第一葉片角度θ，從而使葉片50前進(jìn)到相鄰椎體V中可使相鄰椎體V圍繞植入物1聚 在一起。這一特征減小了可能導(dǎo)致植入物1松弛的韌帶放松。葉片50的上部52和下部M的傾角的特征在于，相對(duì)于縱軸線(xiàn)2將葉片角度θ限 定在大約十度(10° )和大約八十度(80° )之間，并用來(lái)限制相鄰椎體V的解剖學(xué)運(yùn)動(dòng)， 例如可能將椎體V與植入物1分離并妨礙融合的伸展和側(cè)彎。參考圖3AJB和5Α，葉片50還可包括用于將上部52與后部56相互連接的上中間 后部58和用于將下部M與后部56相互連接的下中間后部60。上和下中間后部58、60可 以相對(duì)后部56成一傾角。上和下中間后部58、60也可以在前后方向相對(duì)后部56傾斜。葉片50還可包括上前部62和下前部64，其中上前部62相對(duì)上部52成一傾角。 類(lèi)似地，下前部64相對(duì)下部M成一傾角。上前部62和下前部64也可以相對(duì)上部52和下 部討傾斜。如圖5Α最佳所示，優(yōu)選地上前部62、上部52、上中間后部58、后部56、下中間后部 60、下部M和下前部64的內(nèi)緣限定了空腔65。也就是說(shuō)，后部56在葉片50的前邊緣前終 止，由此限定空腔65?？商鎿Q地可取消后部56使得葉片50安裝在植入物1的頂面11、底 面12上。優(yōu)選地葉片50具有通常由上部52、下部M和后部或中間部56限定的C形，并具有限定在其內(nèi)的空腔65和靠近前部62的開(kāi)口。葉片50還可包括在其前表面和/或外緣上的切割特征或尖銳邊緣51，使得葉片 50可被推動(dòng)或擠入相鄰椎體V中，或者最初可容易地將前邊緣和/或外邊緣插入椎體V內(nèi) 預(yù)先切割的通道中。在不使用切割器械且同時(shí)使用相對(duì)最小的手術(shù)切口的情況下可將葉片 50推動(dòng)和/或擠入椎體V中?？商鎿Q地，正如在下文更加詳細(xì)描述地，可以使用單獨(dú)的切割 器械在相鄰椎體V中形成葉片容納通道。參考圖5A，葉片元件50可以是實(shí)心的。可替換地，如圖5B和5C所示，葉片元 件50'、50〃可包括一個(gè)或多個(gè)穿過(guò)其的孔隙66，以允許骨向內(nèi)生長(zhǎng)而與葉片元件50'、 50〃相互交叉，由此在植入的葉片元件50'、50"和椎體V的骨環(huán)境之間賦予附加的一體 性?？商鎿Q地或者附加地，參考圖5D，葉片元件50"‘可包括防斥表面特征，如鋸齒或尖齒 67，用于幫助防止葉片元件50"‘從骨上脫出以及允許鋸齒67的各齒之間的骨生長(zhǎng)?？商鎿Q地，葉片50可以具有目前或今后研發(fā)的其他幾何形狀。例如，可以取消空 腔65 (未示出)，使得葉片50從下部M延伸到上部52。在這種結(jié)構(gòu)中，葉片50安裝在頂 面11和底面12上?？商鎿Q地，葉片50可配置成大致X形狀或者其他相似的結(jié)構(gòu)(未示 出)，使得葉片元件彼此重疊，由此第一葉片元件從右上側(cè)延伸到左下側(cè)，第二葉片元件從 左上側(cè)延伸到右下側(cè)，當(dāng)從后表面看時(shí)葉片元件形成為X?？商鎿Q地，葉片元件整體地形成 為X形狀(未示出)。此外，當(dāng)沿著前后軸線(xiàn)3從后表面來(lái)看時(shí)，葉片50的方向可以旋轉(zhuǎn) 九十度(90° )，使得每個(gè)葉片元件僅與單個(gè)椎體V交接，并連接到植入物10或其他葉片元 件。此外，葉片元件50可由單個(gè)組件形成，所述組件的柔性構(gòu)造如鎳鈦諾可借助椎間襯墊 部10內(nèi)的葉片容納通道25幫助形成漸擴(kuò)的模式。優(yōu)選地葉片元件50形成為一個(gè)整體。可替換地，葉片元件50由多個(gè)不同元件形 成，然后通過(guò)任何目前或今后研發(fā)的方式連接在一起，所述方式包括但不限于粘接、機(jī)械連
接等等。使用時(shí)，優(yōu)選地將椎間襯墊部10插入期望的椎間盤(pán)空間D或通過(guò)去除了至少一部 分椎間盤(pán)而形成的空隙中?？梢詳D入葉片元件50使其容納在形成于椎間襯墊部10內(nèi)的葉 片容納通道25中。葉片元件50也可以同時(shí)切割或形成進(jìn)入相鄰椎體V中的通道?？梢栽?不使用切割器械且相對(duì)較小的手術(shù)切口的情況下擠入葉片元件50使得葉片元件50被插入 葉片容納通道25和相鄰椎體V中。可替換地，正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解地，可以使用鑿 子、手鉆、鋸、鉆孔機(jī)、軋制系統(tǒng)或任何其他切割器械在植入葉片元件50前切割穿過(guò)一部分 相鄰椎體V的通道。例如，參考圖14-17，正如下文更加詳細(xì)描述地，可以導(dǎo)向切割器械530 在植入葉片元件50前切割穿過(guò)一部分相鄰椎體V的通道。可替換地，椎間襯墊部10和葉片 元件50可以連接在一起，然后在使用或不使用相鄰椎體V中預(yù)先切割出的通道的情況下， 作為一個(gè)組件一起插入椎間盤(pán)空間D中。參考圖7A-7D，根據(jù)第二優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物100與第一優(yōu)選實(shí)施例的植入 物10相似。第二優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物100包括襯墊部110和一個(gè)或多個(gè)葉片元件150。 在第二優(yōu)選實(shí)施例中，葉片容納通道125優(yōu)選形成于僅從頂面11到底面12的襯墊部110 的后表面16中。優(yōu)選地葉片元件150包括上部152、下部巧4和后部156。上部152、下部 巧4通常沿前后方向延伸，并分別定位在襯墊部110的頂面11之上、底面12之下，用于接合 相鄰椎體V，同時(shí)后部156通常沿頭尾方向延伸，用于插入在襯墊部110的后表面16上形成的葉片容納通道125中。在第二優(yōu)選實(shí)施例中，葉片元件150的內(nèi)緣不接觸與植入物100的前表面15相鄰 的襯墊部Iio的頂面11和底面12。優(yōu)選地，與第一優(yōu)選實(shí)施例的植入物10相同地，沿一 對(duì)漸擴(kuò)的彎曲路徑將葉片150與植入物100和相鄰椎體V連接?？商鎿Q地，一個(gè)或多個(gè)葉 片元件150的上部和下部152、巧4可以大致平行地從后表面16延伸到前表面15 (參考圖 10A-10D)或其任意組合。葉片150還包括在其前表面上的切割特征或尖銳邊緣151，使得在不使用切割器 械且同時(shí)使用相對(duì)最小的手術(shù)切口的情況下，葉片150能被推動(dòng)或擠入相鄰椎體V以及在 植入物100上形成的葉片容納通道125中。可替換地，正如在下文更加詳細(xì)描述地，可以使 用單獨(dú)的切割器械在相鄰椎體V中形成葉片容納通道。植入物100還包括擋板75和一個(gè)或多個(gè)緊固件80，該緊固件用于將擋板75固定 在襯墊部Iio的后表面16上。更加優(yōu)選地，襯墊部110的后表面16包括用于容納擋板75 的凹槽112。如前所述地，在使用中，在植入物100已經(jīng)插入椎間盤(pán)空間D中以及葉片150 已經(jīng)插入在襯墊部110上形成的葉片容納通道125中并進(jìn)入相鄰椎體V中之后，擋板75能 通過(guò)一個(gè)或多個(gè)緊固件80連接到襯墊部110，以防止葉片150脫出。優(yōu)選地?fù)醢?5容納在 凹槽112中，用于限制擋板75從后表面16以及從患者脊柱輪廓突出。限制擋板75從患者 脊柱輪廓突出通?？上拗茡醢?5和血管、神經(jīng)或其他靠近患者脊柱的組織之間的接觸。參考圖8A和8B，根據(jù)第三優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物200包括襯墊部210、平板部 230和一個(gè)或多個(gè)葉片元件250。植入物200與上述的第一和第二優(yōu)選實(shí)施例的植入物10、 100相似。第三優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物200包括連接到襯墊部210的平板部230。優(yōu)選 地平板部230安裝在襯墊部210的后表面16上，優(yōu)選地不延伸超出椎間襯墊部210的豎向 或橫向周界。也就是說(shuō)平板部230的高度優(yōu)選地比椎間襯墊部210的高度小，使得平板部 230不會(huì)增大椎間襯墊部210的高度輪廓，以及平板部230的寬度不會(huì)延伸超出襯墊部210 的寬度。通過(guò)這種方式，椎間植入物200具有較低的輪廓。附加地，通過(guò)這種方式，平板部 230可以完全植入相鄰椎體V之間的椎間盤(pán)空間D中，使得平板部230不會(huì)延伸超出椎間盤(pán) 空間D的邊緣。使用時(shí)，平板部230的尺寸為且配置成使得平板部230的頂面和底面接觸 相鄰椎體V的終板。可替換地，平板部230的尺寸為和配置成使得僅僅襯墊210接觸相鄰 椎體V。例如，平板部230的高度足夠小使得其在植入位置連接到襯墊部210時(shí)不會(huì)接觸相 鄰椎體V。平板部230可通過(guò)任何目前或今后已知的連接機(jī)構(gòu)連接到椎間襯墊部210。例如， 襯墊部210可包括一個(gè)或多個(gè)在側(cè)面或后表面上形成的凹槽319 (如圖9B所示)，用于接 合一個(gè)或多個(gè)從平板部230延伸的突出331 (如圖9B所示)。在2008年11月5日提交的 序列號(hào)為PCT/US2008/082473、標(biāo)題為“隱蔽式椎間植入物(Low Profile Intervertebral Implant)”的國(guó)際申請(qǐng)中公開(kāi)了其他用于將平板部230與襯墊部210連接的連接機(jī)構(gòu)，在此 將該申請(qǐng)全文引入作為參考。襯墊部210可以由任何生物相容的材料或如前所述材料的組合構(gòu)成。平板部230 由不同于襯墊210的材料構(gòu)成。例如，平板部230可由金屬材料如鈦、鈦合金或聚合物如 PEEK構(gòu)成，襯墊部210可由非金屬材料如同種異體移植物、可生物再吸收的材料、陶瓷等等 構(gòu)成。可替換地，平板部230和襯墊210可由相同的材料構(gòu)成。例如平板部230和襯墊210都由氮化鈦(TaN)構(gòu)成。優(yōu)選地平板部230還包括用于容納葉片元件250的葉片容納通道225。葉片元件 250可以具有如這里所公開(kāi)的任何形狀和結(jié)構(gòu)。參考圖8B，優(yōu)選地葉片250沿頭尾方向漸 縮，使得當(dāng)在插入葉片元件25時(shí)及可選地在最后緊固擋板75時(shí)，漸縮表面聚在一起，植入 物200變成剛性結(jié)構(gòu)，由此為融合提供環(huán)境。葉片元件250的漸縮幾何形狀還允許相鄰椎 體V的大部分終板免于嵌入葉片元件250，由此減小手術(shù)操作的侵入?？商鎿Q地，正如在下 文更加詳細(xì)描述地，可以設(shè)想葉片元件250與平板部230形成為一個(gè)整體。第三優(yōu)選實(shí)施例的植入物200還可包括擋板75和一個(gè)或多個(gè)用于將擋板75固定 在平板部230的后表面上的緊固件80。更加優(yōu)選地，平板部230的后表面包括用于容納擋 板75的凹槽212。如前所述地，使用中，在植入物200已經(jīng)插入椎間盤(pán)空間D中以及葉片 250已經(jīng)插入在平板部230上形成的葉片容納通道225中并進(jìn)入到相鄰椎體V中之后，可通 過(guò)一個(gè)或多個(gè)緊固件80將擋板75連接到平板部230，以防止葉片250相對(duì)平板部230脫 出ο應(yīng)該注意，可以設(shè)想在沒(méi)有襯墊部210連接的情況下使用平板部230和葉片250。 例如，可以設(shè)想使用者插入單獨(dú)的且不與平板部230相連的襯墊部210?？商鎿Q地，使用者 可以選擇用骨移植材料代替襯墊部210填充椎間盤(pán)空間，然后僅插入平板部230和葉片250 或者一體形成的平板部230和葉片250的組合(參見(jiàn)圖10D)。參考圖9A和9B，根據(jù)第四優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物300包括椎間襯墊部310、平 板部330和一對(duì)葉片元件350。如前所述地平板部330可操作地連接到襯墊部310。優(yōu)選 地平板部330包括多個(gè)用于容納該對(duì)葉片元件350的葉片容納通道325。第四優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物300與第一至第三優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物10、 100、200相似。然而，在第四優(yōu)選實(shí)施例中，與通常扁平的葉片部，例如第一優(yōu)選實(shí)施例的 上部52、下部M相比，葉片元件；350的上部；352、下部；354為筒形銷(xiāo)360的形式。與第一、 第二、第三優(yōu)選實(shí)施例的扁平葉片相比，對(duì)于葉片元件350來(lái)說(shuō)通過(guò)結(jié)合和/或替換筒形銷(xiāo) 360，通常可以減小由于插入筒形銷(xiāo)360而導(dǎo)致的作用于椎體終板上的應(yīng)力集中。此外，筒 形銷(xiāo)360的插入使得使用者能夠在相鄰椎體V上預(yù)先鉆孔來(lái)容納銷(xiāo)360。典型地鉆孔會(huì)限 制鑿和/或錘擊，鑿和/或錘擊可能需要外科醫(yī)生在密質(zhì)骨(鞏膜骨)上施加較大的力。葉片元件350包括后部356，用于將頂部筒形銷(xiāo)和底部筒形銷(xiāo)360相互連接，或者 用于將葉片元件350連接到襯墊部310或平板部330。優(yōu)選地，筒形銷(xiāo)360和后部356形成 為一個(gè)整體。可替換地，筒形銷(xiāo)360和后部356可分開(kāi)形成，并通過(guò)目前或今后研發(fā)的任何 方式連接在一起，包括但不限于粘接、機(jī)械連接等等。可替換地，正如在下文更加詳細(xì)描述 地，可以設(shè)想葉片元件360與平板部330形成為一個(gè)整體。筒形銷(xiāo)360通常沿前后方向延伸，并分別處于襯墊部310的頂面之上、底面之下， 用于接合相鄰椎體V，而后部356通常沿頭尾方向延伸，用于插入在平板部330的后表面上 形成的葉片容納通道325。葉片元件350還包括用于將上部銷(xiāo)360與后部356相互連接的 上中間后部357和用于將下部筒形銷(xiāo)360與后部356相互連接的下中間后部358，使得上部 筒形銷(xiāo)和下部筒形銷(xiāo)360可以如前所述地相對(duì)后部356成一角度和/或傾斜。使用時(shí)，可以將襯墊部310和平板部330插入期望的椎間盤(pán)空間D或因去除了至 少一部分椎間盤(pán)而形成的空隙。然后優(yōu)選地將葉片元件350導(dǎo)向到在相鄰椎體V上形成的預(yù)先鉆出的孔內(nèi)，如果需要的話(huà)，將其擠入在平板部330上形成的葉片容納通道325中。植入物300還可包括擋板75和一個(gè)或多個(gè)用于將擋板75固定在平板部330的后 表面上的緊固件80。更加優(yōu)選地，平板部330的后表面包括用于容納擋板75的凹槽312。 如前所述地，使用時(shí)，在植入物300已經(jīng)插入椎間盤(pán)空間D中以及葉片350已經(jīng)插入在平板 部330上形成的葉片容納通道325中并使其進(jìn)入相鄰椎體V中之后，可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)緊 固件80將擋板75連接到平板部330，用于防止葉片350脫出。在第四優(yōu)選實(shí)施例中，優(yōu)選 地沿銷(xiāo)360的縱軸線(xiàn)插入葉片350，使后部356容納在葉片容納通道325中，該葉片容納通 道相對(duì)前后軸線(xiàn)3成一角度以便允許插入葉片350。參考圖10A-10C，優(yōu)選地根據(jù)第五實(shí)施例的椎間植入物400包括椎間襯墊部410。 在第五優(yōu)選實(shí)施例中，優(yōu)選地椎間植入物400作為獨(dú)立的可橫向插入的植入物400使用。也 就是說(shuō)，植入物400的尺寸為且配置成使用直接橫向穿過(guò)腰肌的方法插入，該方法不需要 輔助剛性固定物如側(cè)板和后椎弓根螺釘。優(yōu)選地椎間襯墊部410包括頂面411、底面412、第一側(cè)面413、第二側(cè)面414、前表 面415和后表面416。優(yōu)選地植入物400的前表面415具有子彈頭的或漸縮的幾何形狀， 以幫助在植入物插入過(guò)程中相鄰椎體V之間的分離，或者用以幫助將襯墊部410最初插入 椎間盤(pán)空間D中。在第五優(yōu)選實(shí)施例中，植入物400的第一和第二側(cè)面413、414的長(zhǎng)度都 比第一和第二側(cè)面413、414之間的距離大，或者比前表面415和后表面416的長(zhǎng)度大，從而 在植入時(shí)植入物400的中間-橫向?qū)挾韧ǔ１绕淝昂笊疃却?。盡管襯墊部410可以由如上 所述的其他生物相容材料構(gòu)成，但是優(yōu)選地椎間襯墊部410由射線(xiàn)可透聚合物構(gòu)成。襯墊 部410的頂面411、底面412可包括多個(gè)齒、脊、峰或其他地形學(xué)特征90，以便幫助將襯墊部 410固定在相鄰椎體V上。如上面結(jié)合第三和第四實(shí)施例所描述地，第五優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物400包括 操作地連接到襯墊部410的后表面416的平板部430。優(yōu)選地平板部430包括一個(gè)或多個(gè) 用于容納一個(gè)或多個(gè)葉片元件450的葉片容納通道425，所述葉片元件用于接合相鄰椎體 V。優(yōu)選地葉片元件450的上部和下部的形式為筒形銷(xiāo)460。更加優(yōu)選地，如所示出地，葉片 元件450包括用于接合第一椎體V的頂部筒形銷(xiāo)460、用于接合第二椎體V的底部筒形銷(xiāo) 460以及用于將頂部和底部筒形銷(xiāo)460相互連接的后部456。優(yōu)選地，正如在下文更加詳細(xì)描述地，平板部430還包括用于螺紋接合插入導(dǎo)向 裝置500的螺紋孔461。優(yōu)選地如前所述地螺紋孔461的尺寸為且配置成通過(guò)緊固件80連 接到擋板75，使得當(dāng)將所有葉片元件450插入在平板部430上形成的葉片容納通道425中 時(shí)，優(yōu)選地通過(guò)擋板75和緊固件80將葉片450固定在植入物400上。使用時(shí)，葉片元件450設(shè)計(jì)成在植入物400定位于椎間盤(pán)空間D內(nèi)時(shí)接合相鄰椎 體V的皮層骨和松質(zhì)骨。葉片元件450可在進(jìn)行融合前在彎曲、剪切以及旋轉(zhuǎn)方面穩(wěn)定運(yùn) 動(dòng)部分。在該第五優(yōu)選實(shí)施例中，優(yōu)選地相對(duì)于中間平面以不同的角度插入每個(gè)葉片元件 450。由于葉片元件450都是以不同的角度插入的，因此植入物400可在任意方向抵抗移動(dòng)。 當(dāng)通過(guò)擋板75和緊固件80將植入物400和葉片元件450固定到平板部430上時(shí)，植入物 400可抵抗運(yùn)動(dòng)部分在彎曲、剪切和旋轉(zhuǎn)方面的移動(dòng)。這種設(shè)計(jì)可允許外科醫(yī)生穩(wěn)定運(yùn)動(dòng)部 分，從而形成有助于椎體間融合的環(huán)境，且通常不使用前柱板或后螺釘/桿固定物。這允許 外科醫(yī)生通過(guò)直接橫向法來(lái)形成穩(wěn)定的椎體間融合結(jié)構(gòu)，同時(shí)將所有穩(wěn)定硬件包含在前柱的范圍內(nèi)。如所示出的，第五優(yōu)選實(shí)施例的植入物400，特別是平板部430，還包括一個(gè)或多 個(gè)用于容納一個(gè)或多個(gè)骨固定元件或螺釘442的骨固定孔440，所述骨固定元件用于將椎 間植入物400固定在相鄰椎體V上。骨固定元件442不限于骨螺釘，可以包括螺旋釘、在遠(yuǎn) 側(cè)膨脹的釘或螺釘?shù)鹊取８觾?yōu)選地，平板部430包括至少兩個(gè)用于容納兩個(gè)骨固定元件 442的骨固定孔440，至少一個(gè)骨固定元件442向下傾斜以接合下椎體V，以及至少一個(gè)骨固 定元件442向上傾斜以接合上椎體V。然而應(yīng)該理解，可以改變從頂面411和底面412延伸 的骨固定元件442的數(shù)量，從頂面411延伸的骨固定元件442的數(shù)量不必等于從底面412 延伸的骨固定元件442的數(shù)量。骨固定孔440的出口形成在平板部430和/或襯墊部410 中。骨固定孔440還包括一個(gè)或多個(gè)螺紋(未示出)，用于螺紋接合形成于骨固定元件442 頭部上的螺紋，從而將骨固定元件442固定在平板部430上。應(yīng)該注意，盡管優(yōu)選地葉片元件450的形式是筒形銷(xiāo)460 (如圖10A-10C所示)，參 考圖11，但是葉片元件450的形式可以是如前所述和在上面說(shuō)明的扁平葉片。此外，參考圖 12，平板部430包括兩個(gè)或多個(gè)葉片容納通道425，其中每個(gè)葉片450包括容納在桿容納通 道425中的一個(gè)內(nèi)的后部456和接合相鄰椎體V中的一個(gè)的葉片部452、454。參考圖13， 第五優(yōu)選實(shí)施例的植入物400還可包括一個(gè)或多個(gè)從襯墊部410的頂面411和底面412而 不是從骨固定元件442延伸的龍骨92，其用于接合相鄰椎體V。參考圖10D，第五優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物400'包括操作地接合襯墊部410‘的 平板部430'和一個(gè)或多個(gè)用于接合相鄰椎體V的葉片元件450'，其中葉片450'與平 板部430'形成為一個(gè)整體。通過(guò)這種方式，可以順序地插入植入物400'，使得首先將襯 墊410'插入椎間盤(pán)空間，之后可順序地插入具有一體的葉片450'的平板部430'。可 替換地，最初平板部430'和一體的葉片450'連接到襯墊410'，從而可以同時(shí)插入襯墊 410'、平板部430'和葉片450'。平板部430'可通過(guò)目前或今后已知的用于此目的的任 何方式連接到襯墊410'，所述方式包括但不限于互鎖的突出和凹進(jìn)、螺紋連接、粘合、結(jié)合寸寸。參考圖14-17，示例性的插入導(dǎo)向裝置500優(yōu)選地配置成便于插入植入物1_400， 該植入物包括襯墊部10-410、平板部230、330、430和葉片元件50-450，以及便于在相鄰椎 體V中形成葉片容納通道以容納葉片元件50-450。優(yōu)選地插入導(dǎo)向裝置500包括具有遠(yuǎn)端512的軸510，其用于操作地接合椎間植入 物1-400以幫助將植入物1-400插入椎間盤(pán)空間D中。軸510可通過(guò)用于此目的的目前或 今后已知的任何連接機(jī)構(gòu)連接到植入物1-400。例如，軸510可包括從遠(yuǎn)端512延伸的螺紋 桿(未示出)，用于接合在植入物1-400的后表面中形成的螺紋孔。優(yōu)選地軸512還包括 止擋515，用于防止將植入物1-400插入椎間盤(pán)空間D中，從而幫助相對(duì)于相鄰椎體V最佳 地定位植入物1-400。優(yōu)選地軸510還包括用于對(duì)準(zhǔn)切割工具530的導(dǎo)向件520(圖14和 15)。優(yōu)選地切割工具530包括軸532和切割尖端534，該切割尖端用于在相鄰椎體V中 形成葉片容納通道以容納葉片50-450。使用時(shí)，切割工具530例如可通過(guò)往復(fù)運(yùn)動(dòng)的電動(dòng) 工具提供動(dòng)力，或者例如通過(guò)木錘或手直接施加的外力手動(dòng)提供動(dòng)力。優(yōu)選地切割工具530 還包括樞軸535，如樞軸銷(xiāo)或普通的球形萬(wàn)向接頭。樞軸535允許切割尖端534相對(duì)切割工
14具530的軸532和上椎體、下椎體V在一定范圍的角度內(nèi)可動(dòng)地布置。使用時(shí)，插入導(dǎo)向裝置500與植入物1-400連接。然后將植入物1_400插入到例如 局部或全部椎間盤(pán)切除術(shù)后的椎間盤(pán)空間D中。使插入導(dǎo)向裝置500前進(jìn)到椎間盤(pán)空間D 中直到止擋515抵接相鄰椎體V。當(dāng)植入物1-400定位于椎間盤(pán)空間D內(nèi)時(shí)，切割工具530 插入并穿過(guò)導(dǎo)向件520前進(jìn)到相鄰椎體V中，由此在容納葉片元件50-450的相鄰椎體V中 形成葉片容納通道。之后，取出切割工具530，使葉片元件50-450前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)向件520，進(jìn) 入預(yù)先形成的葉片容納通道中。優(yōu)選地切割工具530配置成形成葉片容納通道，該葉片容 納通道的尺寸、形狀和/或結(jié)構(gòu)與葉片元件50-450相同，該葉片元件可和一個(gè)或優(yōu)選的植 入物1-400 —起使用。可替換地，可以不用切割工具530，在椎體V中不預(yù)先形成葉片容納通道的情況下 插入葉片元件50-450。例如，通過(guò)對(duì)葉片插入導(dǎo)向裝置500的端部輕柔地錘擊或任何其他 將葉片50-450推入相鄰椎體V中的方法將葉片元件50-450插入相鄰椎體V。參考圖9A-10C，在第四和第五優(yōu)選實(shí)施例中，葉片元件450與筒形銷(xiāo)460結(jié)合，優(yōu) 選地導(dǎo)向件520的尺寸為且配置成導(dǎo)向鉆頭(未示出)以便在相鄰椎體V中形成相應(yīng)的鉆 孔來(lái)容納筒形銷(xiāo)360。這樣，在一種將第四、第五優(yōu)選實(shí)施例的椎間植入物300、400插入第 一和第二椎體V之間的椎間盤(pán)空間D中的示例性方法中，使用者可以通過(guò)插入導(dǎo)向裝置500 插入植入物300、400，包括如椎間襯墊部310、410以及平板部330、430。之后，利用與插入 導(dǎo)向裝置500操作連接的導(dǎo)向件520，使用者在第一椎體V和第二椎體V上分別鉆一個(gè)或多 個(gè)鉆孔。接著，使用者將第一和第二葉片元件350、450導(dǎo)向到在平板部330、430上形成的 第一和第二葉片容納通道325、425，并進(jìn)入在第一和第二椎體V中形成的第一和第二鉆孔。 優(yōu)選地預(yù)先鉆出的鉆孔的直徑比筒形銷(xiāo)360、460的直徑小，從而在筒形銷(xiāo)360、460和預(yù)先 鉆出的孔之間形成壓配合。然后使用者將擋板75連接到植入物300、400的后表面以防止 葉片元件350、450脫出?？梢栽O(shè)想一個(gè)或多個(gè)葉片元件50-450適于通過(guò)利用類(lèi)似的葉片容納通道 25-425、或者將每個(gè)葉片元件50-450的上部和下部分離并直接將其連接到椎間盤(pán)關(guān)節(jié)形 成裝置或動(dòng)態(tài)全椎間盤(pán)更換裝置的端板上，以錨固椎間盤(pán)關(guān)節(jié)成形裝置(未示出)而不是 融合襯墊1-400。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解地，這里描述的任何一個(gè)或者所有組件可以成批或成 套地布置，使得外科醫(yī)生可以選擇各種組件組合來(lái)形成植入物和椎間盤(pán)更換系統(tǒng)，特別地 該椎間盤(pán)更換裝置配置成用于患者的特殊需要/解剖。應(yīng)該注意，可以成套或成批地布置 一個(gè)或多個(gè)組件，包括器械和工具。在一些器械包或工具箱中，可以不同的形狀和/或尺寸 提供相同的組件或部件。外科醫(yī)生或醫(yī)務(wù)人員可以在手術(shù)之前或手術(shù)過(guò)程中混合、匹配第 一和第二部件來(lái)形成植入物。盡管上面的描述和附圖表示本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是應(yīng)該理解在不脫離在隨附 權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍的條件下，可以進(jìn)行各種補(bǔ)充、修改、組合和/或替 換。特別地，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，在不脫離本發(fā)明的精神或基本特性的條 件下，本發(fā)明可以其他具體的形式、結(jié)構(gòu)、布置、比例以及其他元件、材料和組件具體化。本 領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本發(fā)明可以和多種結(jié)構(gòu)、布置、比例、材料和組件的修改一起使用，或 者在不脫離本發(fā)明的原則的條件下用于實(shí)施特別適于具體環(huán)境和手術(shù)要求的本發(fā)明。此外，可以單獨(dú)地或者與其他特征相結(jié)合地使用這里描述的特征。因此這里公開(kāi)的實(shí)施例應(yīng) 認(rèn)為是在各個(gè)方面對(duì)本發(fā)明范圍的說(shuō)明，而不是限制，本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求限 定，而不是被限制到前面的描述。
權(quán)利要求
1.一種用于插入第一椎體和第二椎體之間的椎間盤(pán)空間中的椎間植入物，包括 襯墊部，其具有接觸第一椎體的頂面、接觸第二椎體的底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、前表面和后表面，所述襯墊部還包括第一葉片容納通道和第二葉片容納通道；和第一葉片元件和第二葉片元件，用于相對(duì)第一椎體和第二椎體保持椎間植入物，第一 葉片元件和第二葉片元件每個(gè)都包括接合第一椎體的上部、接合第二椎體的下部以及操作 地連接上部和下部的中間部，所述中間部適于插入第一葉片容納通道和第二葉片容納通道 中的一個(gè)。
2.如權(quán)利要求1所述的椎間植入物，其中襯墊部包括在頂面和底面之間延伸的縱軸 線(xiàn)，第一葉片元件和第二葉片元件每個(gè)都相對(duì)所述縱軸線(xiàn)傾斜地形成第一葉片傾角，第一 葉片元件和第二葉片元件的上部和下部選自由大致扁平的葉片和筒形銷(xiāo)構(gòu)成的組。
3.如權(quán)利要求1所述的椎間植入物，其中第一葉片元件和第二葉片元件包括第一筒形 銷(xiāo)和第二筒形銷(xiāo)。
4.如權(quán)利要求1所述的椎間植入物，其中第一葉片元件的上部、下部和中間部一體成 形，第二葉片元件的上部、下部和中間部一體成形。
5.如權(quán)利要求1所述的椎間植入物，其中在裝配結(jié)構(gòu)中，第一葉片元件和第二葉片元 件的上部延伸到襯墊部的頂面之上，第一葉片元件和第二葉片元件的下部延伸到襯墊部的 底面之下。
6.如權(quán)利要求1所述的椎間植入物，其中第一葉片容納通道和第二葉片容納通道至少 部分限定在襯墊部的后端面中。
7.如權(quán)利要求6所述的椎間植入物，還包括 阻擋元件，所述阻擋元件中具有緊固件孔； 用于安裝到所述緊固件孔內(nèi)的緊固件；以及在襯墊部中形成的凹槽，當(dāng)在裝配結(jié)構(gòu)中葉片元件已經(jīng)插入第一葉片容納通道和第二 葉片容納通道后，所述凹槽用于容納至少一部分第一葉片元件和第二葉片元件，所述阻擋 元件通過(guò)所述緊固件與平板部連接。
8.一種用于插入第一椎體和第二椎體間的椎間盤(pán)空間內(nèi)的椎間植入物，所述植入物包括襯墊部，其具有接觸第一椎體的頂面、接觸第二椎體的底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、前表 面和后表面，第一側(cè)面和第二側(cè)面每個(gè)的長(zhǎng)度都比前表面和后表面每個(gè)的長(zhǎng)度長(zhǎng)；平板部，其具有頂面、底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、操作地接觸襯墊部的后表面的前表 面、和后表面，所述平板部與所述襯墊部連接；以及至少一個(gè)葉片元件，包括第一筒形銷(xiāo)、第二筒形銷(xiāo)以及連接第一筒形銷(xiāo)和第二筒形銷(xiāo) 到平板部的中間部，在裝配結(jié)構(gòu)中第一筒形銷(xiāo)定位在襯墊部的頂面之上，第二筒形銷(xiāo)定位 在襯墊部的底面之下。
9.如權(quán)利要求8所述的椎間植入物，其中平板部包括葉片容納通道，在裝配結(jié)構(gòu)中中 間部容納在葉片容納通道內(nèi)。
10.如權(quán)利要求8所述的椎間植入物，其中在植入結(jié)構(gòu)中，第一筒形銷(xiāo)和第二筒形銷(xiāo)每 個(gè)都適于分別容納于在第一椎體和第二椎體中預(yù)先鉆出的鉆孔內(nèi)。
11.如權(quán)利要求8所述的椎間植入物，其中第一筒形銷(xiāo)、第二筒形銷(xiāo)和中間部一體成形。
12.如權(quán)利要求8所述的椎間植入物，其中第一筒形銷(xiāo)、第二筒形銷(xiāo)、中間部和平板部 一體成形。
13.如權(quán)利要求8所述的椎間植入物，還包括阻擋元件，所述阻擋元件中具有緊固件孔；用于安裝到所述緊固件孔內(nèi)的緊固件；以及在平板部中形成的凹槽，用于在裝配結(jié)構(gòu)中容納所述至少一個(gè)葉片元件的中間部，所 述阻擋元件通過(guò)所述緊固件與平板部連接。
14.一種使用插入導(dǎo)向裝置將椎間植入物插入第一椎體和第二椎體之間的椎間盤(pán)空間 的方法，所述植入物包括襯墊部、葉片元件和平板部，其中平板部包括形成于平板部中的葉 片容納通道，所述方法包括以下步驟a)將植入物連接到插入導(dǎo)向裝置；b)形成通向椎間盤(pán)空間的通道；c)利用插入導(dǎo)向裝置通過(guò)所述通道將植入物插入椎間盤(pán)空間；d)使用插入導(dǎo)向裝置引導(dǎo)的鉆孔機(jī)在第一椎體上鉆出第一鉆孔以及在第二椎體上鉆 出第二鉆孔；e)將葉片元件插入在平板部的后表面中形成的葉片容納通道；f)將與葉片元件相關(guān)聯(lián)的第一筒形銷(xiāo)插入第一鉆孔和將與葉片元件相關(guān)聯(lián)的第二筒 形銷(xiāo)插入第二鉆孔；以及g)閉合通道。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中通過(guò)直接橫向穿過(guò)腰肌的方法形成步驟(b)的插 入椎間植入物的通道。
16.如權(quán)利要求14所述的方法，其中在步驟(g)中在不提供任何附加的輔助剛性固定 物來(lái)將植入物固定在第一椎體和第二椎體上的情況下閉合通道。
17.如權(quán)利要求14所述的方法，還包括步驟(h)將阻擋元件與平板部連接，在步驟(e)將葉片元件插入葉片容納通道后，使所述阻 擋元件與至少一部分葉片元件部分地重疊。
18.一種用于插入第一椎體和第二椎體之間的椎間盤(pán)空間內(nèi)的椎間植入物，所述植入 物包括襯墊部，其具有頂面、底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、前表面和后表面；平板部，其具有頂面、底面、第一側(cè)面、第二側(cè)面、操作地接觸襯墊部的后表面的前表 面、和后表面，平板部包括在后表面上形成的葉片凹槽；以及葉片，包括上部、下部和中間部，所述葉片具有大致C形。
19.如權(quán)利要求18所述的椎間植入物，其中上部和下部具有大致筒形的結(jié)構(gòu)。
20.如權(quán)利要求18所述的椎間植入物，其中上部和下部具有大致扁平的結(jié)構(gòu)。
全文摘要
一種椎間植入物(300)，用于插入到相鄰椎體或兩個(gè)骨頭部分之間的椎間盤(pán)空間。植入物包括襯墊部(310)、與襯墊部操作地連接的平板部(330)以及一個(gè)或多個(gè)將植入物固定到相鄰椎體上的葉片(350)。優(yōu)選地葉片包括用于接合相鄰椎體的上部和下部筒形銷(xiāo)(360)。植入物配置成通過(guò)直接橫向穿過(guò)腰肌的方法插入?？商鎿Q地，植入物配置成通過(guò)前路手術(shù)插入。
文檔編號(hào)A61B17/16GK102137638SQ200980133335
公開(kāi)日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2009年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月2日
發(fā)明者D·T·班克斯, H·坎農(nóng), J·邁克馬努斯, L·勞倫斯, V·E·曼德斯 申請(qǐng)人:斯恩蒂斯有限公司