專利名稱：用于腹部胎兒心電圖檢測的電極及電極位置排布的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于檢測腹部胎兒心電圖(fECG)信號的電極及電極位置排布的優 化。
權利要求
1.適用于胎兒心率監護系統的電極，該電極包括皮膚觸點，用于感測來自人類懷孕檢測對象的胎兒心電圖信號； 導電體，電連接到觸點以限定第一電接觸區域； 連接器，和導電體電接觸以連接到引線；以及基底，用于接附到人類懷孕檢測對象，所述觸點和導電體排布在基底上使得觸點的表 面與人類懷孕檢測對象的皮膚可以電通信，從而限定第二電接觸區域，其中所述第二電接 觸區域的面積大于370平方毫米。
2.根據權利要求1所述的電極，其中電極為濕凝膠電極且觸點是凝膠觸點。
3.根據權利要求1或2所述的電極，其中第二電接觸區域大于490平方毫米。
4.根據前述任一權利要求所述的電極，其中第一電接觸區域大于300平方毫米。
5.根據前述任一權利要求所述的電極，其中第一電接觸區域大于415平方毫米。
6.根據前述任一權利要求所述的電極，其中第二接觸區域大體為矩形、細長形或新月形。
7.根據前述任一權利要求所述的電極，其中第二接觸區域大體為圓形。
8.根據前述任一權利要求所述的電極，其中觸點的電阻率在1至20歐姆厘米之間。
9.根據前述任一權利要求所述的電極，其中凝膠觸點的電阻率在20至100歐姆厘米之間。
10.根據前述任一權利要求所述的電極，其中所述導電體為金屬薄膜。
11.根據權利要求10所述的電極，其中金屬薄膜為銀/氯化銀薄膜。
12.根據權利要求2或其任一從屬權利要求所述的電極，其中所述觸點可包括鹽凝膠 溶液，該鹽凝膠溶液被保持在海綿體中，且所述海綿體固定在基底上使得鹽凝膠可以與導 電體電通信。
13.根據前述任一權利要求所述的電極，其中基底包括粘合劑，其能夠粘合到懷孕檢測 對象的皮膚上。
14.總的如參考附圖
和/或如附圖所示描述的電極。
15.胎兒心率監護系統，包括至少一個根據前述任一權利要求所述的電極。
16.用于胎兒心率監護儀的多電極貼片，該多電極貼片包括 可接附到懷孕檢測對象的皮膚的柔性基底；至少三個感測電極，在柔性基底上放置成近似于弧形，其中由至少三個感測電極近似 成的所述弧形在長度和半徑上大體上與人類懷孕檢測對象子宮底部形成的弧形相同；以及 至少一個連接端口，電連接到每個感測電極，并可以電連接到胎兒心率監護儀。
17.根據權利要求16所述的多電極貼片，還包括公共電極，其中公共電極電連接到至 少一個連接端口并排布在柔性基底上，因此在使用時至少三個感測電極和公共電極之間的 距離大致等于懷孕檢測對象的子宮底部和恥骨聯合間的距離。
18.根據權利要求16或17所述的多電極貼片，包括右腿驅動電極，其中柔性基底包括 分支部分，右腿驅動電極位于分支部分的末端。
19.根據權利要求16至18中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中至少三個感測電 極包括濕凝膠電極。
20.根據權利要求16至19中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中所述至少三個感測電極包括限定了大于370平方毫米的電極接觸區域的電極。
21.根據權利要求16至20中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中所述至少三個感 測電極包括限定了大于490平方毫米的電極接觸區域的電極。
22.根據權利要求16至21中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中所述至少三個感 測電極包括各自限定了大體為矩形、細長形或新月形電極接觸區域的電極。
23.根據權利要求16至21中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中所述至少三個感 測電極包括各自限定了大體為圓形電極接觸區域的電極。
24.根據權利要求16至23中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中至少三個感測電 極沿弧形的長度平均分布。
25.根據權利要求M所述的多電極貼片，其中至少三個感測電極的間隔在80mm至 IOOmm之間。
26.根據權利要求M所述的多電極貼片，其中至少三個感測電極的間隔在130mm至 150mm之間。
27.根據權利要求M所述的多電極貼片，其中至少三個感測電極的間隔在155mm至 175mm之間。
28.根據權利要求M所述的多電極貼片，其中至少三個感測電極的間隔在230mm至 250mm之間。
29.根據權利要求對至觀中的任一權利要求所述的多電極貼片，包括至少一個額外的 感測電極，其放置在由至少三個感測電極限定的弧線上，且額外的感測電極與所述至少三 個感測電極中的中心電極隔開的距離與所述至少三個感測電極的間距不同。
30.根據權利要求四所述的多電極貼片，其中所述至少一個額外的電極與所述至少三 個感測電極的中心電極間隔下述一個或多個距離80mm至IOOmm之間；130mm至150mm之 間；155mm M 175mm 之間；230mm 至 ^Omm 之間。
31.根據權利要求16至30中的任一權利要求所述的多電極貼片，其中至少三個感測電 極通過屏蔽線電連接到連接端口。
32.根據權利要求31所述的多電極貼片，其中柔性基底和屏蔽線形成柔性扁平電纜。
33.根據前述任一權利要求所述的多電極貼片，其中柔性基底包括粘合劑，其能夠粘合 到懷孕檢測對象的皮膚上。
34.根據權利要求16至33中任一權利要求所述的多電極貼片，包括被配置為放大或過 濾所檢測胎兒心電圖信號的集成電路。
35.用于進行胎兒ECG測量的方法，包括以下步驟a)提供如權利要求16至33中任一權利要求所述的多電極貼片；b)在懷孕檢測對象的皮膚上確定近似子宮底部輪廓線的第一條線；c)將多電極貼片放置在懷孕檢測對象的皮膚上，從而使至少三個感測電極沿接近于第 一條線的線而放置；d)將公共電極放置在懷孕檢測對象的皮膚上與所述至少三個感測電極相對的位置，使 得公共電極與每個感測電極之間的連線經過懷孕檢測對象的子宮；e)利用以公共電極為參考的所述至少三個感測電極的任意組合進行fECG測量。
36.根據權利要求35所述的方法，其中步驟d)包括將公共電極放置到接近懷孕檢測對象恥骨聯合的位置。
37.根據權利要求35所述的方法，其中步驟d)包括將公共電極放置到懷孕檢測對象 的背部。
38.根據權利要求35至37中任一權利要求所述的方法，包括步驟d)之后的子步驟將右腿驅動電極放置在懷孕檢測對象的背部側或腹部側。
39.根據權利要求35至38中任一權利要求所述的方法，其中步驟c)包括在懷孕檢測 對象上確定第二條線，所述第二條線平行于第一條線且經過劍突，將多電極貼片放置到懷 孕檢測對象的皮膚上以使至少三個感測電極位于第一條線和第二條線之間。
40.根據權利要求39所述的方法，其中步驟c)還包括在懷孕檢測對象上確定第三條 線，該第三條線平行于第一條線且距離第一條線最多100mm，將多電極貼片放置到懷孕檢測 對象的皮膚上以使至少三個感測電極位于第三條線和第二條線之間。
41.根據權利要求35至40中任一權利要求所述的方法，其中多電極貼片上排布的電極 限定大體為矩形、細長形或新月形的電極接觸區域，且其中步驟c)包括對準所述至少三個 感測電極，以使每個電極接觸區域的縱軸橫向于檢測對象的腹部肌肉。
42.根據權利要求35至40中的任一權利要求所述的方法，其中排布在多電極貼片上的 電極限定大體上圓形的電極接觸區域。
43.總的如參考附圖描述和/或如附圖所示的方法。
44.總的如參考附圖描述和/或如附圖所示的多電極貼片。
45.根據權利要求16所述的多電極貼片，還包括位于柔性基底上的一個公共電極，公 共電極在弧形的凹入側與最中心的感測電極隔開14至20cm的距離。
46.用于實施胎兒ECG測量的方法，包括以下步驟a)提供根據權利要求45所述的多電極貼片；b)將多電極貼片放置到懷孕檢測對象的皮膚上，使公共電極位于恥骨聯合上方約0到 5 cm 處；c)放置感測電極，使最中心的感測電極位于肚臍上方；d)利用以公共電極為參考的所述至少三個感測電極的任意組合來進行fECG測量。
全文摘要
本發明涉及適合用于胎兒心率監護系統的較大面積電極。該電極包括用于感測來自人類懷孕檢測對象的胎兒心電圖信號的皮膚凝膠觸點(10)；導電體(12)，電連接到該凝膠觸點(10)以定義第一電接觸區域；連接器(14)，與導電體(12)電接觸以連接到引線；以及基底(16)，用于接附到人類懷孕檢測對象。該凝膠觸點(10)和導電體(12)排布在基底(16)上以允許凝膠觸點(10)的接觸表面(11)與人類懷孕檢測對象的皮膚電通信，以定義第二電接觸區域。第二電接觸區域的面積大于370平方毫米。當按照預定的電極拓撲結構在腹部排布時，胎兒心率檢測的成功率可顯著增加。該拓撲結構可被結合到扁平柔性電纜中，其可提供舒適且可重復生產的電極排布，允許未經訓練的人員將多電極貼片施加到懷孕母體腹部。
文檔編號A61B5/0448GK102137622SQ200980131538
公開日2011年7月27日 申請日期2009年6月12日 優先權日2008年6月13日
發明者B·R·海斯-吉爾, C·W·巴勒特, J-F·皮耶里 申請人:莫尼卡保健有限公司