專利名稱：阻塞裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及封閉在來自隔腔的出口和通向包裝件的進口之間的連接，該包裝件與 用于潤濕醫療裝置的組件連接。隔腔裝有流體介質，包裝件裝有醫療裝置。本發明提供了 一種阻塞裝置，用于封閉在出口和進口之間的連接。
背景技術：
導尿管廣泛用于間歇的導管插入，特別是與醫護人員進行間歇導管插入的外科手 術處理過程相關以及與脊髓傷害相關(其中，用戶不能控制膀胱)。為了減小尿道壁受損傷 的危險，導尿管通常涂覆有涂層，該涂層使得導尿管的表面上的摩擦阻力極低。該涂層通常 通過向涂層施加流體介質(例如自來水或消毒水)來激活-在制造階段或者在使用之前。 當涂層在使用之前激活時，流體介質可以提供在與醫療裝置分離的隔腔中，從而形成包括 用于醫療裝置的包裝件和用于流體介質的隔腔的組件。這樣的組件例如在W02006/092150 中所示，它提供了一種用于通過將流體介質釋放至裝置上而準備醫療裝置的組件，特別是 導尿管。在包裝件中包裝該裝置，該包裝件裝有限定在隔腔內的流體介質。DE10334372提 供了一種用于排尿的導尿管系統，它包括用于插入人體或動物體內的管，該管具有涂層， 該涂層可以通過液體來激活；用于容納液體的隔腔，該隔腔的液體包含溶解在液體中的消 毒劑。導尿管的一些用戶通常受到尿路感染(UTI)。30%每年受到超過3次UTI，10%每 年受到超過6次UTI。為了減小感染的危險，可以對醫療裝置以及流體介質加以消毒。對于流體介質，特 別是當流體介質與醫療裝置一起預先包裝在組件中時更是如此。優選是能夠分別對醫療裝 置和流體介質進行消毒，然后，在消毒處理之后使得裝有醫療裝置的封閉包裝件和裝有流 體介質的封閉隔腔相互附接。也可選擇在裝配處理過程中對流體介質和醫療裝置進行消 毒。為了保持消毒的內容物，包裝件的進口和隔腔的出口可以在使用之前都由保護襯墊或 阻擋膜來覆蓋。這樣的阻擋膜可以通過拉動它而被除去，從而降低意外激活組件的危險。當 覆蓋出口和進口的只有阻擋膜時，一旦除去阻擋膜，包含在隔腔中的流體介質就可能溢出 隔腔。對于這樣的組件，至少在除去阻擋膜時，需要封閉在隔腔和包裝件之間的間隙。
發明內容
本發明涉及提供一種間隙封閉裝置(阻塞裝置)，用于當覆蓋出口和進口的蓋不 再存在時至少封閉在隔腔和包裝件之間的間隙的下部部分。該間隙可以一直封閉，或者阻 塞裝置可以在出口打開時提供封閉。這將在組件從儲存位置變成使用位置時防止(或最小 化)流體介質的溢出。阻擋膜可以根據使用的阻塞裝置而以不同方式來提供。本發明還提供了 一種潤濕醫療裝置的方法。在第一方面，本發明涉及一種用于潤濕醫療裝置的組件，該組件包括用于流體介 質的隔腔和用于容納醫療裝置的包裝件，其中
包裝件和隔腔是連接在一起的分立元件；在儲存位置，來自隔腔的出口和通向包裝件的進口由阻擋膜來覆蓋，在使用位置， 阻擋膜從出口和進口上除去，從而允許在出口和進口之間流體連通；組件包括阻塞裝置，用于至少在使用位置封閉在出口和進口之間的間隙。當隔腔和包裝件作為分立元件但是附接在一起時，有益效果是隔腔能夠在一個位 置制造，包裝件能夠在另一位置制造。包裝件和隔腔還可以分別消毒。組件可以只在裝置的一部分潤濕醫療裝置，因此，裝置的頂部部分保持未潤濕和 并不滑溜，并可以用于保持該裝置。使得兩個部件保持分離還可以有這樣的優點，在儲存過程中，來自液體保持隔腔 的泄漏不會與醫療裝置干涉。而且，在隔腔外部上的污染物不會進入包裝件內。在使用之前需要除去阻擋膜將有助于防止意外激活組件，因為用戶需要向阻擋膜 施加拉力，以便開口至流體介質和包裝件中。流體介質可以是水或鹽溶液，例如0.9%的生理鹽水。在一個實施例中，流體介質 可以包括殺菌劑，例如雙氧水。使用雙氧水向醫療裝置提供了殺菌效果，這有助于防止感
^fe ο組件包括包裝件和隔腔，它們是兩個分立的部件，但是附接在一起。在使用之前， 流體介質儲存在隔腔中。包裝件包括進口，隔腔包括用于流體介質的出口。出口和進口可 以用于從它們并不相互接觸的位置運動至出口和進口相互接觸的位置。在第一位置，組件 處于儲存位置，在第二連接位置，組件處于使用位置。在整個申請中，組件的頂部或上側是指包括囊袋的端部。包裝件可以由箔制造，該箔可沿側部焊接。為此，合適的材料是例如鋁、聚乙烯 對苯二酸酯(PETP)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯 (PVC)、聚酰胺(PA)、無定形聚酯(PET)和表面處理紙。在頂部，包裝件可以由在頂部上面拉 伸的阻擋膜部分來覆蓋。這樣，包裝件在除去阻擋膜的同時打開，從而能夠直接接近儲存在 包裝件中的醫療裝置。隔腔也可以由箔元件來制造。這樣的元件可以由材料例如鋁、PETP、LDPE、HDPE、 PP> PVC、PA、PET和表面處理紙來制造。這樣的包裝件和隔腔容易包裝和儲存，因為它們只 占據與流體的量或醫療裝置的要求一樣大的空間。隔腔可以沿側部焊接，這樣，它將具有在 流體介質離開隔腔時完全壓縮的趨勢。當隔腔沿一側折疊時，隔腔將在流體介質離開時在 內部留有很小容積，從而在隔腔內留有少量流體。在一些實施例中，在儲存位置，出口和進口由阻擋膜來覆蓋。在大部分實施例中， 阻擋膜將由一段或兩段膜來構成，膜元件的端部將用于覆蓋出口和進口，且相對的端部將 用于拉動阻擋膜。覆蓋出口和進口的阻擋膜的這些部分定義為阻擋膜的覆蓋部分。用戶在 除去阻擋膜時拉動的膜的部分定義為拉動部分。阻擋膜的覆蓋部分可以與一個拉動部分聯 合。構成阻擋膜的多段膜可以在隔腔和包裝件之間從稍微低于出口和進口處向上施加。膜 還可以從稍微高于出口和進口處向下施加，以便覆蓋出口和進口，然后折疊，以便在隔腔和 包裝件之間向上延伸。折疊處可以恰好低于出口和進口，或者它可以低于附接在隔腔和包 裝件上并低于出口和進口的凸緣。在其它實施例中，阻擋膜在出口和進口之間延伸，因此它自身構成覆蓋出口和進口的覆蓋部分。阻擋膜還可以包括覆蓋來自隔腔的出口的僅僅一個覆蓋部分，這意味著單 段膜的一端用于覆蓋出口，另一端用作拉動部分。在一些實施例中，阻擋膜的覆蓋部分可以松弛地附接在出口和進口上。松弛附接 的意思是可以相對容易地剝離的附接。不過，附接不能太松弛以致于覆蓋部分在并不受到 拉力影響時就跌落。通常，松弛附接可以通過剝離焊接來實現(例如較弱的焊接，這樣，材 料可以剝開)。這樣的焊接可以通過在焊接之前在材料上涂一層涂層來進行，從而防止兩層 材料相互熔合。附接也可以通過在箔中提供較弱部分來實現，例如撕開線，或較弱粘接，例 如通過壓敏粘接劑。在其它或相關實施例中，膜的各拉動部分可以永久性地相互附接。同樣，成釋放襯 墊形式的附加覆蓋部分可以永久性地附接在阻擋膜上。永久性地附接的意思是像適當焊接 或加強粘附那樣的附接，這樣，兩個部分不能很容易地相互分開。阻擋膜可以由聚乙烯(PE)制造，并可以為大約40μπι厚。為了使得阻擋膜容易除 去，它沿橫向于拉動方向的方向折疊。因此，拉力的方向是沿著與粘附平面垂直的方向。在一個實施例中，裝于包裝件中的醫療裝置至少局部在表面處設有親水性涂層。 醫療裝置可以根據醫療裝置的用途而在整個外表面上或者在外表面的一部分上進行涂覆。 具有親水性涂層的醫療裝置應當在涂覆后盡可能快地封裝在蒸汽不可透過的材料中，因為 涂層將在受到蒸汽影響時膨脹。醫療裝置可以是導尿管，該導尿管可以設有親水性涂層。導尿管為本領域公知。導 尿管的實例是提供為由聚氨酯(PU)或PVC制造的管的導尿管，且該導尿管在一端提供有連 接器。在相對端(尖端)，導尿管提供有一個或多個孔眼，用于使得尿進入管內。對于男性 導尿管，可插入長度為250-300mm，對于女性導尿管，可插入長度在60-130mm之間。可插入 長度等于管形元件的長度去掉最靠近連接器的3-5cm。導尿管的該部分未涂覆，因為導尿管 通過浸入而涂覆。導尿管的未涂覆部分還使得連接器能夠焊接或膠接在導尿管上。當將導 尿管插入尿道中時，優選是導尿管可以握住和操縱，且它在握住點并不滑溜。組件使得導尿 管能夠在連接器的下面潤濕(只潤濕可插入長度)，這樣，連接器可以用于握住導尿管。當組件處于儲存位置時，在來自隔腔的出口和通向包裝件的進口之間可以有間 隙。在該儲存位置，出口和進口通過阻擋膜(通過兩個覆蓋部分或通過在它們之間延伸的 膜)來覆蓋。組件包括阻塞裝置，該阻塞裝置用于當除去阻擋膜時封閉在出口和進口之間 的間隙的至少下部部分。通過除去阻擋膜，出口和進口可以相互流體連通，這樣，來自隔腔 的流體介質能夠流過進口并進入包裝件中。當流體介質在出口和進口之間流動時，間隙的 底部部分的封閉將防止(至少大部分)流體介質的溢出。阻塞裝置可以覆蓋在出口和進口 之間的間隙的至少下部部分。阻塞裝置可以一直覆蓋間隙的該下部部分，或者阻塞裝置可 以用于只在使用位置才覆蓋間隙的下部部分。阻擋膜可以粘附在布置于出口和/或進口處的凸緣上。當沒有凸緣時，阻擋膜可 以直接粘附在隔腔和包裝件上。在這樣的實施例中，凸緣可以布置在隔腔的內部并靠近出 口處，從而在該區域提供穩定性。在這些實施例中，阻塞裝置可以通過在隔腔和包裝件之間 在出口和進口下面進行焊接或粘附而構成。在其它實施例中，阻塞裝置可以包括專門提供 的阻擋膜，這樣，阻擋膜(包括粘附/焊接在包裝件和隔腔上)構成阻塞裝置。在一個實施例中，阻塞裝置包括進口凸緣和出口凸緣。進口凸緣位于通向包裝件的進口處，而出口凸緣位于來自隔腔的出口處。進口凸緣和出口凸緣可以包括上部部分和下部部分，或者它可以包括確定上部部 分和下部部分的環形凸緣。優選是可以使得凸緣分別環繞進口和出口，因為這可以在該區 域中提供附加強度。這可能與阻擋膜是否分別在進口和出口的上面粘附在隔腔和包裝件上 相關。不過，減小成本可以導致這樣的實施例，該實施例只在需要的位置處提供了凸緣，它 低于進口和出口。也可選擇，凸緣可以設置為在進口和出口的下面和上面的兩件式凸緣，從 而向隔腔和包裝件提供強度。用于凸緣的有利材料通常是聚烯烴，特別是PP、PE和材料例如丙烯腈-丁二 烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、硅酮和基于苯乙烯的材料。進口凸緣或出口凸緣中的一個可以在下部部分處比在上部部分處更厚。更厚意味 著該凸緣在與相對凸緣垂直并朝向該相對凸緣的平面中有更大的尺寸。這對應于流體方 向。當凸緣在進口或出口下面更厚時，凸緣的下部部分能夠在阻擋膜從下部部分上除去時 在整個表面上與相對凸緣的下部部分接觸。在整個表面上面的接觸是可以實現的，因為即 使當下部部分在整個表面上接觸時，在出口和進口凸緣的上部部分之間有用于阻擋膜的空 間。關于這些實施例，阻擋膜可以以如前所述的不同方式附接在組件上。當阻擋膜在 各凸緣之間拉伸時，在下面提供更厚凸緣將保證一旦阻擋膜從各凸緣的下部部分之間的下 部間隙中除去就封閉該下部間隙。也就是，在阻擋膜從出口除去之前，各凸緣的兩個下部部 分將在整個表面上相互接觸。這意味著在下部間隙封閉時，在隔腔中的流體介質只能夠通 過出口離開。凸緣在頂部處的厚度可以為凸緣在下部處的厚度的大約一半。為了優化下部向隙 完全封閉的可能性，凸緣的厚度差應當至少等于阻擋膜所需的厚度。該厚度取決于怎樣附 接阻擋膜，例如對于一些實施例，它可能等于膜的兩個折疊部分，而在其它實施例中，它可 能等于膜的、相互接觸的兩個部分。阻擋膜可以為大約40 μ m厚，各自折疊180度的兩段阻 擋膜(不被尖銳地折疊)需要大約Imm的距離來方便除去。凸緣的更厚部分可以包括在面向相對凸緣一側的粘接劑層。進口凸緣和出口凸緣都可以為不同的厚度。另一實施例涉及包括彈性元件的阻塞 裝置，在儲存位置，該彈性元件由阻擋膜保持壓縮，而在使用位置，釋放該彈性元件，以便封 閉在出口和進口之間的間隙的下部部分。該實施例主要是當阻擋膜在隔腔和包裝件之間向 上延伸之前在間隙的下部部分之間向下延伸時很有利。當阻擋膜從間隙的下部部分除去 時，彈性元件將釋放，并將與相對凸緣接觸。因此，間隙的下部部分將在阻擋膜從出口除去 之前完全封閉。彈性元件可以是泡沫元件(例如蜂窩PU或硅酮)或橡膠墊圈。要求是材料應當 有較低壓縮形變或穩定的壓力偏移。而且，當裝置使用時，應當避免流體介質從裝置滴下。 基本上，材料可以吸收少量流體介質，只要它不滴落。彈性元件可以被包含在由卡扣元件保持在一起的出口凸緣和進口凸緣之間。各凸 緣還可以通過焊接或通過滑動連接而保持在一起。這些類型的連接提供了用于裝配部件的 方便方式，這樣，當組件處于儲存位置時，彈性元件壓縮，并在儲存過程中保持壓縮。彈性元件可以恰好提供于在出口或進口下面。在另一實施例中，彈性元件是環形元件。例如，形狀可以是圓形、卵形、橢圓形、截斷的卵形或正方形。當彈性元件為環形元件 時，當阻擋膜完全除去時將封閉環繞出口和進口的整個周邊。這意味著組件可以被顛倒而 不會溢出。彈性元件可以布置在進口凸緣處；不過，它還可以布置在出口凸緣處。將彈性元件 布置在進口凸緣處的有利效果是，在流體介質離開隔腔之前，彈性元件將封閉在出口和進 口之間的間隙。因此，彈性元件將不容易吸收大量流體介質。在一個實施例中，阻塞裝置包括出口凸緣和進口凸緣。出口凸緣和進口凸緣中的 一個凸緣包括在下部部分處的至少一個凸起，以便與插入凸緣之間的彈性元件配合。該彈 性元件可以是泡沫元件。凸起將在彈性元件上施加壓力，從而將它推向相對凸緣。因為阻擋膜布置在彈性 元件和相對凸緣(沒有凸起的凸緣)之間，因此阻擋膜限制在該位置，直到在膜上施加拉 力。在彈性元件上的壓力將幫助使得出口和進口之間的間隙保持封閉。因此，該實施例提 供了一種幾乎完全液體密封和能夠防止流體介質溢出的方案。凸起可以構成為環形元件。當凸緣為環形，且凸起設置為環形元件時，將提供環繞 出口和進口的完整封閉。這使得組件能夠被顛倒而流體介質不會溢出。凸緣可以包括多個凸起，特別是在出口和進口下面。兩個或更多凸起提高了防止 流體通過在凸緣之間的接觸部分泄漏的可靠性。阻擋膜可以只延伸經過上部凸起。這時，它可以提供有松弛地附接在出口處的覆 蓋部分。在另一實施例中，阻擋膜延伸經過出口和進口，并超過下部凸起。超過的意思是低 于下部凸起。在第一種情況中，在出口和進口之間的間隙的下部部分一直封閉。在第二種 情況中，首先由阻擋膜提供小間隙。該間隙將在阻擋膜除去的同時封閉。另一實施例涉及一種阻塞裝置，該阻塞裝置包括出口部分和進口部分，該出口部 分和進口部分相互附接為使得它們被預加應力以封閉在它們之間的間隙。阻塞裝置的該實 施例便宜而又容易制造，因為各部件被模制然后安裝。而且，該實施例只包括很少部件，這 使它簡單而又方便。提供預加應力的阻塞裝置的一種方式是通過在出口部分和進口部分的兩個相對 側處將邊緣部分永久性地相互附接以及在出口部分和進口部分之間形成間隙，該間隙由通 過間隙延伸的阻擋膜保持打開。邊緣部分的意思是出口部分和進口部分的最外側3-10mm。 永久性附接將通過將兩個緣部分焊接、膠接或夾在一起來進行。出口和進口部分可以有任 意形狀，例如圓形或四邊形。兩個相對側對應于特定延伸部分，使得兩個部分并不容易分 離，且這兩個部分彼此相向推壓。當間隙由阻擋膜保持打開時，該間隙在除去阻擋膜的同時 自動封閉。出口部分和進口部分可以各自包括由脊環繞的孔，其中，在進口部分處的脊裝配 在出口部分的脊內。換句話說，進口部分的脊的外邊緣以第一距離間隔開。該第一距離等 于或小于在出口部分的脊的內邊緣之間的第二距離。在儲存位置，在兩個部分之間延伸的 阻擋膜將抵靠在兩個部分上的脊。當除去阻擋膜時，兩個部分的預加應力將兩個部分彼此 相向推壓。然后，進口的脊將進入由出口處的脊提供的空間內。兩個相對的脊將只需要稍 微交疊，以便用于間隙的封閉，并防止流體介質過多溢出。出口和進口部分應當由具有尋求其初始結構的較強趨勢的材料來制造。這是具有理想彈性特征和具有低粘彈性特征的材料。這樣的材料將使得該兩個部分更容易封閉在它 們之間的間隙。滿足這些要求的材料實例是聚醚醚酮(PEEK)。阻塞裝置還可以包括阻擋膜的端部，該端部分別在出口和進口的下面永久性地 附接在隔腔和包裝件上；以及至少一個向下延伸的拉動部分，其中，阻擋膜的覆蓋部分是在 拉動部分和永久性附接的端部之間的阻擋膜的部分。這是提供阻塞裝置的非常簡單的方 式，因為它只需要一個專門附接阻擋膜的方式。然后阻塞裝置就可以起作用。在相關實施例中，阻塞裝置還可以包括至少布置在出口和進口下面的出口部分和 進口部分，其中，阻擋膜的端部分別永久性地附接在該出口部分和進口部分上。如前所述， 這些凸緣(或部分)用于增強環繞出口和進口的區域中的強度，特別是在要永久性地附接 阻擋膜的區域。出口部分和進口部分還可以各自包括分別與出口和進口對齊的孔，這樣，出 口部分和進口部分環繞出口和進口布置。再有，這提高了受到最大應力的區域的強度。阻塞裝置還可以包括在出口處的延遲釋放襯墊。當間隙的下部部分在儲存位置中 打開時，延遲釋放襯墊可以延遲出口的打開，從而保證間隙在出口打開之前完全封閉。延遲 釋放襯墊可以由與阻擋膜相同的材料來制造。它可以松弛地附接在出口上，并永久性地附 接在阻擋膜上。這樣，延遲釋放襯墊可以很容易地從出口除去，并將與阻擋膜一起除去。延 遲釋放襯墊可以包括一個或多個折疊。在出口側的阻擋膜拉動部分可以包括延伸部分，然 后該拉動部分在延伸部分上面在進口側粘附在阻擋膜的拉動部分上。這是一種在進口的打 開和出口的打開之間提供延遲的方法。本發明還涉及在除去阻擋膜的同時打開包裝件。同時的意思是打開和除去在一個 運動中完成。它不必須在恰好相同的瞬間進行，而是在相對較短的時間期限內進行，這樣， 用戶將覺得它是一個步驟。這種組件的用戶的手的靈巧性可以較低。因此，它的一個優點是 能夠減少用戶在使用之前需要進行的步驟的數目。包裝件可以包括覆蓋包裝件開口的開口 箔，該開口箔可以被適配為與阻擋膜一起除去。開口箔可以包括用于在箔處拉動的拉動部 分和用于覆蓋開口的覆蓋部分。開口箔的覆蓋部分可以膠接或可剝離地焊接在包裝件上， 這樣，它在使用之前完全封閉包裝件。不過，它可以通過在要使用包裝件時剝離它而除去。 在一個實施例中，開口箔的拉動部分可以附接在阻擋膜上，例如通過焊接或膠接。在其它實 施例中，開口箔的拉動部分可以布置成環繞卷軸元件，且卷軸元件可以與阻擋膜連接。卷軸 元件可以成剛性塑料材料桿的形式，它焊接或膠接在阻擋膜上。卷軸元件還可以為構成阻 擋膜的一部分的整體箔元件的形式。最后的實施例可以通過提供穿過阻擋膜的孔和使得開 口箔穿過孔延伸來制造。當開口箔的拉動部分附接在組件上時，在開口箔下面延伸的阻擋 膜部分將用作用于開口箔的卷軸。組件可以包括在頂部和底部的拉環，這樣，組件可以由鉤 懸掛。然后，用戶可以使得手指穿過底部環(例如布置在隔腔的底部處)和向下拉動。手 的靈活性較低的用戶可以發現更容易使得手指穿過孔以便施加拉力，而不是抓住箔元件。另一方面涉及一種潤濕儲存在組件內的醫療裝置的方法，該組件包括用于流體介質的隔腔；用于醫療裝置的包裝件，該包裝件包括通向包裝件的進口 ；阻擋膜，該阻擋膜包括拉動部分和覆蓋部分，該覆蓋部分覆蓋隔腔的出口 ；其中，組件還包括阻塞裝置；該方法包括在阻擋膜的拉動部分處進行拉動，從而從出口和進口上除去覆蓋部分，并使得儲存在隔腔中的流體介質離開隔腔；其中，阻塞裝置用于封閉在隔腔和包裝件之間的間隙，這樣，流體介質將通過進口 進入包裝件中。阻擋膜在使用之前布置在出口和進口處，從而防止出口和進口受到污染。該阻擋 膜必須在使用之前除去。優選是阻擋膜可以除去，同時流體介質進入包裝件中。在一個實 施例中，包裝件在阻擋膜除去的同時打開。這使得組件更容易使用，因為用戶只需要執行一 個運動，然后，儲存在組件中的醫療裝置處于可使用狀態。在相關實施例中，組件有在隔腔 的頂部和底部處的環形元件。當使用時，組件通過頂部環形元件而懸掛在鉤上，用戶使得手 指通過下部環形元件，然后向下拉動，以便打開包裝件和除去阻擋膜。
圖1表示了組件的剖視圖，該組件包括具有醫療裝置(導尿管)的包裝件以及隔腔。圖2表示了阻塞裝置的一個實施例，其中，凸緣在包裝件和隔腔之間的連接處的 底部更厚。圖3表示了阻塞裝置的一個實施例，其中，裝置包括卡在凸緣內的彈性元件。圖4表示了阻塞裝置的一個實施例，其中，裝置包括凸出元件。圖5表示了阻塞裝置的一個實施例，它與圖4中的實施例非常類似，僅有的區別是 在該實施例中，在使用之前，阻擋膜松弛地附接在出口上。圖6表示了阻塞裝置的一個實施例，該阻塞裝置包括預應力元件。圖7表示了包括向下延伸的阻擋膜的一個實施例。圖8至11表示了打開包裝件的不同方式。
具體實施例方式圖1表示了用于潤濕醫療裝置101的組件100，該組件100包括包裝件110和隔 腔120。包裝件可以由沿它們的側部(未示出)焊接在一起的兩個箔元件111和112制成。 該附圖只表示了包裝件110封裝醫療裝置101的部分。通常并不是這樣的情況，因為包裝 件應當防止醫療裝置受到污染，因此自然封裝整個醫療裝置。在大部分情況下(如果不是 全部情況)，箔元件在底部處在醫療裝置的下面封閉，在頂部在醫療裝置的上面封閉。類似 的，隔腔包括兩個箔元件121和122，這兩個箔元件121和122例如通過焊接(未示出)在 它們的側部、在底部123和在頂部IM封閉。包裝件還包括進口開口 130，用于讓流體介質 進入該包裝件中，而隔腔包括出口 140，用于使得容納于隔腔中的流體介質出來。在使用之 前，進口 130和出口 140由阻擋膜160來覆蓋，這樣，將使得流體介質150和醫療裝置101 的污染被最小化。當組件要使用時，來自隔腔的出口 140必須與通向包裝件的進口 130接 觸，且必須除去阻擋膜160。當阻擋膜從出口 140上除去時，流體介質能夠離開隔腔。各實 施例涉及不同的阻塞裝置170，并能夠在從出口上除去阻擋膜之前在出口和進口之間建立 接觸。在圖1所示的實施例中，組件100還包括箔180，該箔180在除去時將打開包裝件，從 而取出醫療裝置101。在所示實施例中，箔附接在阻擋膜160上，這樣，兩個部分同時除去。圖加至加表示了阻塞裝置的一個實施例，其中，阻塞裝置270包括兩個凸緣在出口 240處的出口凸緣271和在進口 230處的進口凸緣272。進口凸緣272在下部部分273 處比在上部部分274處更厚。包裝件在210處示意表示，隔腔在220處示意表示。阻擋膜 260包括兩個覆蓋部分出口覆蓋部分和進口覆蓋部分沈2。阻擋膜還包括兩個拉動部 分263和沈4，它們可以附接在一起，以便構成單個拉動部分。阻塞裝置還包括延遲釋放襯 墊275，該延遲釋放襯墊275松弛地附接在出口 240上，并粘附或焊接在阻擋膜的出口覆蓋 部分261上。延遲釋放襯墊具有的效果是覆蓋出口 M0，直到進口凸緣的下部部分273與出 口凸緣接觸。圖2c至加表示了延遲釋放襯墊275的逐步除去，還表示了釋放襯墊275覆 蓋出口 M0，直到進口凸緣的下部部分273與出口凸緣271緊密接觸。圖38- 表示了包括被夾住的彈性元件(在該實施例中，該被夾住的彈性元件為 泡沫元件371)的阻塞裝置370的實施例。在周邊處，泡沫元件371容納于進口凸緣372的 邊界內。阻塞裝置還包括在隔腔側的出口凸緣373。該出口凸緣有底部部分374，該底部部 分374有直立肋375，該直立肋375使得底部部分能夠以卡扣配合的關系來卡住進口凸緣 372的底部。兩個凸緣的卡扣配合將提供泡沫元件所需的擠壓。阻擋膜360有兩個覆蓋部 分出口覆蓋部分361和進口覆蓋部分362。阻擋膜還包括兩個拉動部分出口覆蓋部分的 延伸部分363和進口覆蓋部分的延伸部分364。在凸緣上面的某些點365處，出口拉動部 分363粘附在進口拉動部分364上。在粘附點365下面，出口拉動部分363具有小環366， 該小環366使得出口覆蓋部分361的揭開被延遲。這意味著出口覆蓋部分在進口覆蓋部分 362已被揭開之后再揭開。出口覆蓋部分361的延遲還在圖3c至；^中表示，特別是在圖 3d中，該圖3d表示了進口覆蓋部分362完全揭開，出口覆蓋部分361仍然覆蓋出口 340的 大約1/2。在揭開覆蓋部分361和362的同時，彈性元件371將朝著出口凸緣373擴張。一 旦出口覆蓋部分361從在泡沫元件371和出口凸緣373之間的間隙376中除去，間隙376 將完全由泡沫元件371封閉，且流體介質350將只能通過進口 330進入包裝件320中。圖如至4d表示了本發明的阻塞裝置的實施例，其中，阻塞裝置470有出口部分 471和進口部分472，該進口部分472包括凸起474至477，這些凸起474至477用于與泡沫 凸緣473配合，這樣，泡沫凸緣473被推壓而與出口部分471緊密接觸。進口部分472可以 制成為環形凸緣。在這種情況下，凸起可以制成為環形元件，這樣，下部凸起474是與上部 凸起477相同的元件，且靠近出口的凸起475和476是相同的環形元件。阻擋膜460在泡 沫凸緣473和出口部分471之間延伸，這樣，膜首先延伸超過下部凸起474，見圖如和4b。 凸起將使得泡沫凸緣473稍微朝著出口部分471彎曲，因此，阻擋膜460將固定在出口部分 471和泡沫凸緣473之間。在除去阻擋膜460的同時，出口部分471和泡沫凸緣473變成相 互緊密接觸。因此，在進口和出口之間的間隙將一直保持封閉，見圖4c和4d。在膜460完 全除去的同時(如圖4d中所示)，流體介質450將只能通過進口 430流入包裝件410中。圖5表示了與圖如至4d中的實施例類似的實施例。區別僅在于阻擋膜560的結 構，在該實施例中，該阻擋膜560是折疊的，以便有松弛地附接以覆蓋出口 540的覆蓋部分 561。因此，在該實施例中，阻擋膜560并不延伸超過最底側凸起574，而是只超過最靠近進 口 530和出口 540的凸起575。圖6a至6e表示了阻塞裝置的另一實施例，其中，阻塞裝置670包括兩個部分出 口部分671和進口部分672。這兩個部分裝配在一起，這樣，出口部分671和進口部分672 的中心部分673、674將尋求相互接合，但是這樣的接合在起初時被阻止，因為阻擋膜660布
12置在兩個中心部分673、674之間。圖6a表示了在使用之前和從側部看的阻塞裝置670。圖 6b表示了從上面看的阻塞裝置670，而圖6c表示了出口部分671和進口部分672的立體圖。 換句話說，兩個中心部分673、674朝著運動成相互接合而被預加應力。在所示實施例中，預 加應力通過使得出口部分671的中心部分673至少在孔676的三個側部提供有脊675而實 現，該孔676與出口 640對齊。而且，進口部分672的中心部分674設有脊677，該脊677環 繞著在中心部分處的更小孔678。圖6d、6e和6f表示了當阻塞裝置670封閉時(對應于組 件處于使用位置)對應于圖6a、6b、6c的視圖。進口部分的脊677裝配在出口部分的脊675 中，這樣，當阻擋膜的覆蓋部分661和662除去時，兩個中心部分673和674將相互緊密接 觸，如圖6f中所示。在該位置，通過出口 640離開隔腔的流體介質650的向下溢出將被防 止，因此將通過進口 630進入包裝件中。圖7a至7e表示了本發明的阻塞裝置的一個實施例，其中，阻塞裝置770包括出口 部分771和進口部分772，該出口部分771和進口部分772在頂部和側部相互附接。圖7a 表示了從頂部看的阻塞裝置770，圖7b表示了從隔腔看的阻塞裝置770，而圖7c表示了阻 塞裝置770的側視圖。兩個部分分別包括與出口 740和進口 730對齊的第一孔773、774。 兩個部分還包括第二孔775、776，該第二孔775、776具有用于在阻擋膜中折疊所需的空間。 在該實施例中，阻擋膜760用作阻塞裝置的一部分。阻擋膜包括兩個覆蓋部分761、762和 向下延伸的拉動部分763。當在拉動部分763處向下拉動時，覆蓋部分761、762從出口 740 和進口 730上除去。不過，阻擋膜分別通過兩個附接部分764、765而永久性地附接在出口 部分和進口部分771、772上。這意味著當在拉動部分處拉動時，只能夠除去覆蓋部分761、 762。這將使得阻擋膜處于圖7d和7e中所示的位置。在該位置，容納于隔腔中的流體介質 能夠在沒有溢出的情況下通過出口 740和進口 730流入包裝件內。阻擋膜760可以在彼此 面對的表面766、767上設有涂層，該涂層不可焊接。這使得該實施例能夠在一個步驟中焊 接，因為彼此面對的兩個表面766、767將不會焊接在它們自身上。因此，阻擋膜760可以無 阻礙地向下拉動。圖8至11涉及不同組件，其中，阻擋膜860在包裝件810打開的同時除去。圖8a 和8b表示了卷軸元件890的原理。卷軸元件890包括桿891，開口箔880布置成環繞該桿 891。開口箔880的端部通過膠接或焊接而在點883處固定。通過在卷軸元件890處拉動 (例如通過附接在卷軸元件890上的阻擋膜860的一部分)，開口箔880將在較弱附接部884 處剝離。與阻擋膜860的長度相比，卷軸元件能夠除去兩倍長度的開口箔880。圖8c表示 了包括包裝件810和隔腔820的組件800，該包裝件810包括醫療裝置801 (在該實施例中 為導尿管)。包裝件有進口 830，隔腔有出口 840。在進口 830和出口 840之間的間隙由阻 塞裝置870封閉，該阻塞裝置870可以為任意前述類型。阻擋膜860的一個或多個覆蓋部 分861用于在使用之前覆蓋出口 840和進口 830。阻擋膜860還包括第一拉動部分862，該 第一拉動部分862在隔腔820和包裝件810之間向上延伸。第一拉動部分862通過永久性 附接部864(例如焊接或膠接)而附接在第二拉動部分863上。開口箔880覆蓋進入包裝 件內的開口，并通過較弱附接部884(例如可剝離焊接或膠接)而附接在包裝件810上。開 口箔880包括覆蓋部分881和拉動部分882，其中，拉動部分的端部在附接點883處固定在 包裝件810上。開口箔的拉動部分882繞過卷軸元件890布置成與阻擋膜860連接。在圖 8d中更詳細表示卷軸元件。在該實施例中，卷軸元件890包括在第二拉動部分863中的孔892和構成桿元件891的一塊箔。當沿箭頭所示方向拉動第二拉動部分863時，桿元件891 向上運動，從而將開口箔的拉動部分882與它一起拉動。同時，第二拉動部分863在第一拉 動部分862處拉動，該第一拉動部分862在覆蓋部分861處拉動，從而從出口和進口處揭開 阻擋膜。覆蓋部分861可以有大約30-60mm的長度，且因為它們是折疊著的，因此用于揭開 覆蓋部分的拉動長度為大約60-70mm。為了保證完全揭開覆蓋部分861，用戶將拉動該拉動 部分60-70mm。當沒有卷軸元件時，該長度將不能揭開開口箔880的覆蓋部分881，因為覆 蓋部分881的長度為大約120mm。卷軸元件890能夠除去雙倍長度的開口箔880，這樣，在 第二拉動部分863處拉動60mm對應于在開口箔880的拉動部分882處拉動120mm。圖1的實施例并不包括卷軸元件。這可以保證流體在包裝件打開之前進入包裝件 內以便潤濕醫療裝置，從而降低了用戶無意地使用干的醫療裝置的危險。圖9a和9b表示了類似于圖8c和8d的開口的實施例。僅有的區別是將附接點 983布置在開口箔980的端部。在圖9a和9b的實施例中，附接點983布置在隔腔920處， 而不是在包裝件910處。這能夠更直接地布置阻擋膜960，從而使第一拉動部分962與第二 拉動部分963成一體。該實施例以與圖8c的實施例完全相同的方式來起作用。圖IOa和IOb表示了開口的另一實施例，它仍然與圖8c、9a和9b的實施例類似。 在該實施例中，第一拉動部分1062與開口箔1080的拉動部分1082成一體。在第二拉動部 分1063處拉動將首先在開口箔1080的覆蓋部分1081處開始拉動，因為覆蓋部分1081的 附接比阻擋膜的覆蓋部分1061的附接和固定更弱。當除去開口箔1080的覆蓋部分1081 直到恰好布置在開口上面的附接點1083時(如圖IOc中所示)，在第二拉動部分1063處的 拉動將在阻擋膜的覆蓋部分1061處施加拉力。也可以對開口箔的覆蓋部分1081的附接以 及阻擋膜的覆蓋部分1061的附接和固定加以平衡，從而將基本上同時地進行除去。圖Ila和lib表示了布置開口箔1180的另一方式，其中，用戶直接在開口箔1180 的拉動部分1182處拉動。拉動部分1182永久性地附接在阻擋膜1160的拉動部分1162(例 如成繩的形式)上。拉動部分1162與阻擋膜的覆蓋部分1161連接。開口箔1080的覆蓋部 分1181在附接點1083處松弛地附接在包裝件上。當用戶拉動開口箔1180的拉動部分1182 時，開口箔的覆蓋部分1181將首先拉開。進一步拉動將傳遞給阻擋膜的拉動部分1162，最 終，開口箔的覆蓋部分1181將與附接點分開(見圖lib)。當開口箔的覆蓋部分1181與包 裝件分開時，用戶能夠完全除去阻擋膜1160。
權利要求
1.一種用于潤濕醫療裝置的組件，該組件包括用于流體介質的隔腔和用于容納醫療裝 置的包裝件，其中包裝件和隔腔是連接在一起的分立元件；在儲存位置，來自隔腔的出口和通向包裝件的進口被阻擋膜覆蓋，在使用位置，阻擋膜 從出口和進口上除去，從而允許在出口和進口之間流體連通；組件包括阻塞裝置，用于至少在使用位置封閉在出口和進口之間的間隙。
2.根據權利要求1所述的組件，其中容納于包裝件中的醫療裝置至少局部設有親水 性涂層。
3.根據前述任意一個權利要求所述的組件，其中醫療裝置是導尿管。
4.根據前述任意一個權利要求所述的組件，其中阻塞裝置包括進口凸緣和出口凸緣。
5.根據權利要求4所述的組件，其中進口凸緣和出口凸緣包括上部部分和下部部分。
6.根據權利要求4所述的組件，其中進口凸緣和出口凸緣包括確定上部部分和下部 部分的環形凸緣。
7.根據權利要求4-6中任意一個所述的組件，其中進口凸緣或出口凸緣在下部部分 處比在上部部分處更厚。
8.根據權利要求7所述的組件，其中阻擋膜包括兩段膜。
9.根據權利要求7所述的組件，其中凸緣在頂部處的厚度近似為凸緣在下部部分處的厚度的一半。
10.根據權利要求4-9中任意一個所述的組件，其中凸緣的更厚部分在面向相對凸緣 的一側包括粘接劑層。
11.根據權利要求4-10中任意一個所述的組件，其中包括不同厚度的凸緣是進口凸緣。
12.根據權利要求1-3中任意一個所述的組件，其中阻塞裝置包括彈性元件，該彈性 元件在儲存位置中由阻擋膜保持壓縮，并在使用位置中釋放以封閉在出口和進口之間的間 隙的下部部分。
13.根據權利要求12所述的組件，其中彈性元件是泡沫元件。
14.根據權利要求12所述的組件，其中彈性元件是橡膠墊圈。
15.根據權利要求12-14中任意一個所述的組件，其中彈性元件包含在由卡扣元件保 持在一起的出口凸緣和進口凸緣之間。
16.根據權利要求12-15中任意一個所述的組件，其中彈性元件是環形元件。
17.根據權利要求12-16中任意一個所述的組件，其中彈性元件布置在進口凸緣處。
18.根據權利要求1-3中任意一個所述的組件，其中阻塞裝置包括出口凸緣和進口凸 緣，且出口凸緣和進口凸緣中的一個凸緣包括在下部部分處的至少一個凸起，以便與插入 出口凸緣和進口凸緣之間的彈性元件配合。
19.根據權利要求18所述的組件，其中出口凸緣和進口凸緣是分別環繞出口和進口 的環形元件。
20.根據權利要求18-19中任意一個所述的組件，其中凸起構成為環元件。
21.根據權利要求18-20中任意一個所述的組件，其中凸緣包括至少低于出口和進口的多于一個凸起。
22.根據權利要求18-21中任意一個所述的組件，其中阻擋膜延伸超過下部凸起。
23.根據權利要求18-21中任意一個所述的組件，其中阻擋膜的覆蓋部分松弛地附接 在出口上。
24.根據權利要求18-23中任意一個所述的組件，其中包括凸起的凸緣布置在進口處。
25.根據權利要求1-3中任意一個所述的組件，其中阻塞裝置包括相互附接的出口部 分和進口部分，它們被預加應力以便封閉在它們之間的間隙。
26.根據權利要求25所述的組件，其中在出口部分和進口部分的兩個相對側處的邊 緣部分永久性地相互附接，且在出口部分和進口部分之間形成間隙，該間隙通過穿過間隙 延伸的阻擋膜來保持打開。
27.根據權利要求2546中任意一個所述的組件，其中出口部分和進口部分各自包括 由脊環繞的孔，且在進口部分處的脊裝配在出口部分處的脊內。
28.根據權利要求25-27中任意一個所述的組件，其中出口部分和進口部分由具有低 粘彈性特征的材料制造。
29.根據權利要求觀所述的組件，其中該材料是PEEK。
30.根據權利要求1-3中任意一個所述的組件，其中阻塞裝置包括阻擋膜的端部，該 端部分別在出口和進口的下面永久性地附接在隔腔和包裝件上；至少一個向下延伸的拉動 部分，其中，阻擋膜的覆蓋部分是在拉動部分和永久性附接的端部之間的阻擋膜的部分。
31.根據權利要求30所述的組件，其中阻塞裝置還包括至少布置在出口和進口下面 的出口部分和進口部分，其中，阻擋膜的各端部分別永久性地附接在該出口部分和進口部 分上。
32.根據權利要求31所述的組件，其中出口部分和進口部分各自包括分別與出口和 進口對齊的孔，出口部分和進口部分環繞出口和進口布置。
33.根據前述任意一個權利要求所述的組件，其中阻塞裝置還包括在出口處的延遲 釋放襯墊。
34.根據權利要求33所述的組件，其中延遲釋放襯墊松弛地附接在出口上，并永久性 地附接在阻擋膜上。
35.根據權利要求33-34中任意一個所述的組件，其中延遲釋放襯墊包括折疊在一起 的三個部分。
36.根據前述任意一個權利要求所述的組件，其中在出口側的阻擋膜拉動部分包括 延伸部分，且該拉動部分在延伸部分上面在進口側粘附在阻擋膜的拉動部分上。
37.根據前述任意一個權利要求所述的組件，其中包裝件包括覆蓋進入包裝件的開 口的開口箔，該開口箔用于與阻擋膜一起除去。
38.根據權利要求37所述的組件，其中開口箔包括用于拉動該開口箔的拉動部分和 用于覆蓋開口的覆蓋部分。
39.根據權利要求38所述的組件，其中開口箔的拉動部分附接在阻擋膜上。
40.根據權利要求38所述的組件，其中開口箔的拉動部分布置成環繞卷軸元件，且卷 軸元件與阻擋膜連接。
41.一種潤濕儲存在組件內的醫療裝置的方法，該組件包括 用于流體介質的隔腔；用于醫療裝置的包裝件，該包裝件包括通向包裝件的進口 ； 阻擋膜，該阻擋膜包括拉動部分和覆蓋部分，該覆蓋部分覆蓋隔腔的出口 ； 其中，該組件還包括阻塞裝置；該方法包括在阻擋膜的拉動部分處進行拉動，從而從出口和進口上除去覆蓋部分，并 使得儲存在隔腔中的流體介質能夠離開隔腔；其中，阻塞裝置用于封閉在隔腔和包裝件之間的間隙，使得流體介質將通過進口進入 包裝件中。
42.根據權利要求41所述的方法，其中包裝件在阻擋膜除去時打開。
全文摘要
本發明公開了一種用于潤濕醫療裝置(101)的組件。該組件(100)包括用于流體介質的隔腔(120)和用于醫療裝置(101)的包裝件(110)。在隔腔(120)中的流體介質可以用于潤濕布置在醫療裝置(101)的外表面處的親水性涂層。隔腔(120)包括出口(140)，包裝件(110)包括用于流體介質的進口(130)。在使用之前，當組件(100)處于儲存位置時，在出口(140)和進口(130)之間存在間隙。出口(140)和進口(130)可以都由阻擋膜(160)封閉，從而在使用之前防止出口(140)和進口(130)受到污染。當使用組件(100)時，除去阻擋膜(160)，從而打開出口(140)和進口(130)。阻擋膜(160)的除去可以與包裝件(110)的打開相關聯，這樣，包裝件(110)在阻擋膜(160)除去時打開。還提供了一種阻塞裝置(170)，用于至少在使用位置封閉在出口(140)和進口(130)之間的間隙。
文檔編號A61M25/01GK102099076SQ200980128157
公開日2011年6月15日 申請日期2009年7月15日 優先權日2008年7月18日
發明者J·M·B·弗雷澤里克森, K·貝克爾, K·馬蒂松漢森, L·O·謝爾泰格 申請人:科洛普拉斯特公司