專利名稱:使治療調整與患者姿勢狀態相關聯的制作方法
使治療調整與患者姿勢狀態相關聯
背景技術:
許多醫療裝置可用于對患有各種病癥的患者進行慢性(例如長期)遞送治療,所 述病癥包括例如慢性疼痛、震顫、帕金森病、癲癇、尿失禁或大便失禁、性功能障礙、肥胖或 胃輕癱。例如,可采用電刺激發生器進行電刺激治療的慢性遞送,例如心臟起搏、神經刺激、 肌肉刺激等。可采用泵或其他流體遞送裝置實現治療劑,例如藥物的慢性遞送。通常,這種 裝置根據程序內含的參數連續或周期性地提供治療。程序可包括臨床醫師指定的多種參數 相應的值。在一些情況下,可允許患者激活和/或調節由醫療裝置所遞送的治療。例如,可向 患者提供患者編程裝置。患者編程裝置與醫療裝置連通以允許患者激活治療和/或調節治 療參數。例如,可植入醫療裝置(IMD),例如可植入神經刺激器可伴隨有外部患者編程裝置, 允許患者激活和停止神經刺激治療和/或調節遞送的神經刺激的強度。患者編程裝置可通 過無線遙測技術與IMD連通以控制IMD和/或從IMD檢索信息。發明概述一般來說,本發明提供了使檢測的患者治療調整與姿勢狀態相關聯并儲存該關聯 的方法。該系統可通過實時追蹤治療調整和姿勢狀態改變的姿勢搜索計時器和姿勢穩定性 計時器的實現方式來確定患者預期的關聯。由于一些患者在改變至不同的姿勢狀態的預期 中作出治療調整而不是一旦處于所需姿勢狀態作出改變,這些計時器可允許系統在患者采 取該姿勢狀態或當前的姿勢狀態之前作出治療調整與姿勢狀態的正確關聯。治療調整與姿勢狀態的關聯在記錄模式中可用于后續審閱。可植入的醫療裝置 (IMD)或外部編程裝置可被配置成存儲每種姿勢狀態的多個治療調整并允許用戶基于審閱 為每種姿勢狀態儲存的關聯尋找有效治療。記錄的治療調整可以各種治療參數的形式呈現 以使用戶關注每種姿勢狀態可接受的治療參數。以這種方式,患者和/或內科醫師能夠微 調患者的刺激治療。治療調整與姿勢狀態的關聯也可允許用戶用單一動作,例如在用戶界面的輸入裝 置上的一次點擊確認輸入設定多個程序的標稱治療參數。標稱治療參數可以是支持有效治 療的治療參數的先前調整的值。單一動作,例如一次點擊確認能避免用戶必需分別設定每 個姿勢狀態中每個組的每種程序的治療參數。而且,在一些實施例中,系統可基于包括所述關聯的治療調整信息提供對于多種 單獨的程序中的每一個的建議的治療參數。系統可實現指導編程過程,該指導編程過程用 于產生建議的治療參數和限制臨床醫師所需的編程時間。此外,該系統能夠僅僅關聯對于僅僅一種特定姿勢狀態的患者預期的治療調整。 如果該系統識別到接收的治療調整處于先前儲存的治療調整的歷史范圍之外,則系統可以 不對治療調整與該姿勢狀態進行關聯。然而,系統可提示用戶確認關聯并僅對接受確認的 情況建立關聯。在一個實施例中,本發明提供了一種方法,該方法包括檢測在感應的姿勢狀態的 多個情況期間遞送至患者的電刺激治療的多個患者調整,使所述檢測的患者調整與所述感應的患者姿勢狀態相關聯,和將所述檢測的患者調整與所述感應的姿勢狀態的關聯儲存在 存儲器中。在另一個實施例中,本發明提供了一種系統,該系統包括輸入裝置,輸入裝置接 收在感應的姿勢狀態的多個情況期間遞送至患者的電刺激治療的多個患者調整;處理器, 處理器使接收的患者調整與感應的患者姿勢狀態相關聯;和存儲器,存儲器將接收的患者 調整與感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。在另一個實施例中,本發明提供了一種用于可植入醫療裝置的外置編程裝置,所 述編程裝置包括輸入裝置,輸入裝置接收感應的姿勢狀態的多個情況期間由所述可植入 醫療裝置遞送至患者的電刺激治療的多個患者調整;遙測界面,遙測界面接收來自所述可 植入醫療裝置的感應的姿勢狀態并將接收的患者調整傳送至可植入醫療裝置;處理器,處 理器使接收的患者調整與感應的患者姿勢狀態相關聯;和存儲器,存儲器將接收的調整與 感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。在另一個實施例中,本發明提供了一種可植入的醫療裝置,其包括刺激發生器, 刺激發生器將電刺激治療遞送至患者;姿勢感應模塊,姿勢感應模塊感應患者的姿勢狀態; 遙測界面,遙測界面在感應的姿勢狀態的多個情況期間接收來自外置編程裝置的對電刺激 治療的患者調整;處理器,處理器使接收的調整與感應的患者姿勢狀態相關聯;存儲器,存 儲器將接收的調整與感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。在另一個實施例中,本發明提供了一種方法,該方法包括檢測遞送至患者的電刺 激治療的患者調整;感應患者的姿勢狀態;和如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應 所述感應的姿勢狀態并且如果在感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段期間所述感應 的姿勢狀態不改變,使檢測的調整與感應的姿勢狀態相關聯。在另一個實施例中,本發明提供了一種系統,該系統包括用戶界面,用戶界面被 配置成檢測遞送至患者的電刺激治療的患者調整;姿勢狀態模塊,姿勢狀態模塊感應患者 的姿勢狀態;處理器,如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并 且如果在感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段期間所述感應的姿勢狀態不改變,處理 器使檢測的調整與感應的姿勢狀態相關聯。在另一個實施例中,本發明提供了一種用于可植入醫療裝置的外置編程裝置,其 包括用戶界面,用戶界面接收由所述可植入醫療裝置遞送至患者的電刺激治療的患者調 整;遙測界面,遙測界面接收來自所述可植入醫療裝置的感應的姿勢狀態并將接收的調整 傳送至可植入醫療裝置;處理器,如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應所述感應的 姿勢狀態并且如果在感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段期間所述感應的姿勢狀態 不改變,處理器使檢測的調整與感應的姿勢狀態相關聯;存儲器,存儲器將接收的調整與感 應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。在另一個實施例中,本發明提供了一種可植入的醫療裝置,其包括刺激發生器, 刺激發生器向患者遞送電刺激治療;遙測界面,遙測界面接收來自外置編程裝置的對電刺 激治療的患者調整;姿勢感應模塊,姿勢感應模塊感應患者的姿勢狀態;處理器,如果在接 收調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并且如果在感應所述感應的姿勢狀態 之后的第二階段期間所述感應的姿勢狀態不改變,處理器使接收的調整與感應的姿勢狀態 相關聯;存儲器,存儲器將接收的調整與感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。
在另一個實施例中,本發明提供了一種方法,該方法包括經用戶界面向用戶呈遞 治療調整信息,其中所述治療調整信息包括患者對于一種或多種患者姿勢狀態的一個或多 個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的一個或多個治療調整;接收來自用戶的基于治 療調整信息選擇對于每個治療程序和每種姿勢狀態的一個或多個標稱治療參數的輸入;和 對于每個治療程序和姿勢狀態設定選擇的標稱治療參數用于向患者遞送刺激治療。在另一個實施例中,本發明提供了一種系統,該系統包括存儲器,存儲器儲存治 療調整信息,治療調整信息包括患者對于一種或多種患者姿勢狀態的一個或多個刺激治療 程序的至少一種刺激參數作出的一個或多個治療調整;用戶界面,用戶界面向用戶呈遞治 療調整信息并接收來自用戶的基于治療調整信息選擇對于每個治療程序和每種姿勢狀態 的一個或多個標稱治療參數的輸入;和處理器,處理器對于每個治療程序和姿勢狀態設定 選擇的標稱治療參數用于向患者遞送刺激治療。在另一個實施例中,本發明提供了一種用于可植入醫療裝置的外置編程裝置,其 包括用戶界面,用戶界面經用戶界面向用戶呈遞治療調整信息,其中所述治療調整信息包 括患者對于一種或多種患者姿勢狀態的一個或多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作 出的一個或多個治療調整,和接收來自用戶的基于治療調整信息選擇對于每個治療程序和 每種姿勢狀態的一個或多個標稱治療參數的輸入;和處理器,處理器對于每個治療程序和 姿勢狀態設定選擇的標稱治療參數用于向患者遞送刺激治療。在另一實施例中,本發明提供了一種方法,該方法包括接收治療調整信息,所述 治療調整信息包括患者對于一種或多種患者姿勢狀態的一個或多個刺激治療程序的至少 一種參數作出的一個或多個治療調整;基于治療調整信息產生對于一個或多個刺激治療程 序的一個或多個建議的治療參數;和向用戶呈遞該建議的治療參數。在另一個實施例中,本發明提供了一種用于可植入醫療裝置的編程裝置,該編程 裝置包括處理器,處理器被配置成基于治療調整信息產生對于由可植入醫療裝置遞送的 一個或多個刺激治療程序的一個或多個建議的治療參數,其中所述治療調整信息包括患者 對于一種或多種患者姿勢狀態的各刺激治療程序的至少一種參數作出的治療調整;用戶界 面,用戶界面向用戶呈遞建議的治療參數和接收來自用戶的選擇建議的治療參數中至少一 些的輸入,其中處理器設定選擇的建議的治療參數以至少部分地限定相應姿勢狀態的相應 治療程序。在另一實施例中,本發明提供了一種方法,該方法包括接收對于限定遞送至患者 的電刺激治療的治療程序的參數的患者治療調整;識別患者的姿勢狀態;和當患者治療調 整在基于對于識別的姿勢狀態儲存的調整信息所確定的范圍內時,使患者治療調整與所述 姿勢狀態相關聯。在另一實施例中,本發明提供一種系統,該系統包括用戶界面,用戶界面接收限 定遞送至患者的電刺激治療的治療程序的參數的患者治療調整;和處理器,處理器識別患 者的姿勢狀態,并當患者治療調整在基于對于識別的姿勢狀態儲存的調整信息所確定的范 圍內時,使患者治療調整與姿勢狀態相關聯。在附圖和下述描述中詳細描述了本發明的一個或多個方面。通過說明書、附圖和 權利要求書,不難了解其它的特征、目的和優點。附圖簡要說明
圖IA的概念圖顯示了包括兩根可植入的刺激導線的可植入刺激系統。圖IB的概念圖顯示了包括三根可植入的刺激導線的可植入刺激系統。圖IB的概念圖顯示了包括遞送導管的可植入的藥物遞送系統。圖2的概念圖顯示了一種示例性患者編程裝置,該裝置用于編程可植入醫療裝置 遞送的刺激治療。圖3的概念圖顯示了一種示例性臨床醫師編程裝置,該裝置用于編程可植入醫療 裝置遞送的刺激治療。圖4的功能框圖顯示了可植入電刺激器的各個組件。圖5的功能框圖顯示了可植入藥物泵的各個組件。圖6的功能框圖顯示了用于可植入醫療裝置的外置編程裝置的各個組件。圖7的框圖顯示了一種示例性的系統,該系統包括外置裝置,例如服務器,以及通 過網絡耦聯于
圖1A-1C所示可植入醫療裝置和外置編程裝置的一個或多個計算裝置。圖8A-8C是可基于姿勢狀態傳感器所感應的信號限定患者姿勢狀態的姿勢錐的 概念圖。圖9的概念圖顯示了用于向患者遞送治療信息的患者編程裝置的示例性用戶界 面。圖10的概念圖顯示了用于向患者遞送包括姿勢信息的治療信息的患者編程裝置 的示例性用戶界面。圖IlA和IlB的概念圖顯示了在可植入醫療裝置的診斷或治療應用之前使可植入 裝置與患者姿勢狀態定向的示例性用戶界面。圖12A和12B的概念圖顯示了一種示例性用戶界面,以確定可植入醫療裝置的定 向而不要求對每種姿勢狀態進行定向。圖13的概念圖顯示了只有一種姿勢狀態的示例性姿勢搜索計時器和姿勢穩定性 計時器。圖14的概念圖顯示了姿勢狀態改變一次的示例性姿勢搜索計時器和姿勢穩定性 計時器。圖15的概念圖顯示了姿勢狀態改變兩次的示例性姿勢搜索計時器和姿勢穩定性 計時器。圖16的概念圖顯示了最終的姿勢狀態改變在姿勢搜索計時器之外發生的示例性 姿勢搜索計時器和姿勢穩定性計時器。圖17的流程圖顯示了使接收的治療調整與姿勢狀態相關聯的示例性方法。圖18A的概念圖顯示了用于啟動儲存每種姿勢狀態的治療調整的記錄模式的示 例性用戶界面。圖19的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了儲存的調整信息并允許一 次點擊編程。圖20的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了程序組的用戶選擇。圖21的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了姿勢狀態的用戶選擇。圖22的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了允許一次點擊編程的對于 程序組的所有姿勢狀態儲存的調整信息。
圖23的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了與圖22相關的詳細調整信 肩、ο圖24A和MB的概念圖顯示了示例性的用戶界面,顯示了與每種姿勢狀態相關的 最大和最小治療調整。圖25A的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了對于每種姿勢狀態的量化 治療調整。圖25B的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了所有組和指定組中對于每 種姿勢狀態量化的治療調整。圖沈的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面,顯示了允許一次點擊編程的對于 程序組的所有姿勢狀態儲存的調整信息。圖27的流程圖顯示了在記錄模式期間使治療調整與姿勢狀態相關聯的示例性方 法。圖觀的流程圖顯示了用于顯示建議的參數和接收來自用戶的確認輸入用于一次 點擊編程的示例性方法。圖四的概念圖顯示了呈遞在指導編程中針對程序組的每個程序建議的治療參數 的示例性的用戶界面。圖30的概念圖顯示了示例性的用戶界面,顯示了可由用戶選擇用于指導編程的 不同的指導算法。圖31的流程圖顯示了用于產生每個治療程序建議的治療參數和接收來自用戶的 確認輸入的示例性方法。圖32的流程圖顯示了用于校正與非預期的姿勢狀態相關的治療調整的示例性方法。
具體實施例方式在遞送電刺激治療的一些醫療裝置中,治療功效可隨著患者不同姿勢狀態之間的 變化而變化。一般來說,姿勢狀態是指患者姿勢或姿勢和活動的組合。例如,一些姿勢狀態, 例如直立姿勢狀態可細分為直立活動或直立不活動。其他姿勢狀態,例如躺下姿勢狀態可 以具有或不具有活動分量。一般來說,功效表示單獨的癥狀,或者癥狀與一定程度的不良反 應的組合得到的完全或部分緩解的組合。姿勢狀態的改變可導致功效改變,因為電極或其它治療遞送元件之間的距離發生 改變,例如由于與患者不同的姿勢相關的力或應力導致的導線或導管的暫時遷移,或者由 于不同姿勢狀態下患者組織的壓縮改變。并且,姿勢狀態改變可導致癥狀或癥狀水平(例 如疼痛水平)的改變。為維持治療功效,需要基于患者不同的姿勢和/或活動調整治療參 數以維持有效的刺激治療。治療參數可單獨且直接地調整,或者通過選擇限定不同治療參 數集合的不同程序或程序組進行調整。由于姿勢狀態改變導致的功效改變可能需要患者頻繁操控治療,包括手動調整某 些治療參數,例如幅度、脈沖頻率、脈沖寬度、電極組合或電極極性,或者選擇不同的治療程 序以實現在許多不同的姿勢狀態下更有效的治療。在一些情況下,醫療裝置可采用姿勢狀 態檢測器檢測患者姿勢狀態。然后,醫療裝置響應不同的姿勢狀態調整治療參數。響應不同的姿勢狀態的治療調整可以是完全自動的,在用戶提供建議改變的提議的意義上半自動, 或者在患者基于姿勢狀態指示手動調整治療的意義上是用戶導向的。可以向患者提供刺激治療以緩解各種病癥和疾病導致的癥狀。遞送刺激治療的可 植入醫療裝置(IMD)也可采用姿勢狀態傳感器,它被配置成能夠感應患者的姿勢狀態。然 后,感應的姿勢狀態可以在感應的姿勢狀態或多個感應的姿勢狀態的情況期間與患者手動 進行的治療調整相關聯,即與患者調整相關聯,以允許用戶檢查該關聯和修改刺激參數以 更好地治療患者。當患者進行患者治療調整時,即改變限定刺激治療的刺激參數之一時,治療調整 針對具體的姿勢狀態。雖然大多數治療調整可針對患者當前采取的姿勢狀態進行,有時患 者可預期下一姿勢狀態而在移動到預期的姿勢狀態之前進行手動患者調整。因此,系統必 需在治療調整與患者想要采取的預期的姿勢狀態之間建立關聯。為實現這種關聯,系統可實施針對每種感應的姿勢狀態的情況,即針對每次感應 到的姿勢狀態的姿勢搜索計時器。姿勢搜索計時器可具有搜索階段,姿勢穩定性計時器可 具有穩定性階段,一起使用時,能允許系統將治療調整關聯到后續的姿勢狀態。如果最終的 姿勢狀態在姿勢狀態計時器的搜索階段內感應到并持續至少姿勢穩定性計時器的穩定性 階段,則治療調整只與最終的姿勢狀態相關聯。在該意義上,系統可正確關聯治療參數與患 者預期的姿勢狀態而不進行不想要的關聯。在另一實施例中,系統可進入記錄模式,儲存治療調整與姿勢狀態之間的關聯。記 錄模式能夠在一段時間內監測針對多種姿勢狀態的患者治療調整以助于選擇在遞送姿勢 響應性治療中使用的自動化治療調整。即使針對已進行治療調整的治療程序和姿勢狀態進 行治療調整時,所有先前存儲的治療調整可保持在儲存器中以構成在記錄模式中使用的治 療調整信息。治療調整與姿勢狀態相關聯可允許用戶識別患者想要進行治療調整的姿勢狀 態。外置編程裝置如臨床醫師編程裝置可通過用戶界面的輸出裝置向用戶呈遞治療 調整信息。例如,呈遞的治療調整信息可包括治療調整的最小和/或最大幅度值,治療調整 的平均幅度值,或針對每種姿勢狀態下每種治療程序的治療調整的量化數字。然后用戶可 基于呈遞的信息修改用于一種或多種程序或程序組的治療參數。在其它實施例中,治療調整與姿勢狀態的關聯也可允許用戶快速編程用于治療的 刺激參數。外置編程裝置(例如臨床醫師編程裝置)的用戶界面的輸出裝置可呈遞針對 多種治療調整的治療程序中的每一個的刺激參數,或標稱治療參數。標稱治療參數可以是 從儲存在IMD中的治療調整選擇的治療參數。標稱治療調整可不根據算法加權或計算。然 后,用戶界面的輸入裝置通過接受僅一次來自用戶的確認輸入即允許用戶對所有治療程序 設定所呈遞的標稱治療參數。標稱治療參數可以例如是治療調整或使用的最終治療調整的 最小幅度。用戶界面的輸出裝置也可基于針對各種治療程序中的每一種的治療調整呈遞建 議的治療參數。然后,用戶可通過用戶界面的輸入裝置一次確認輸入選擇或確認針對所有 的各種治療程序的建議的治療參數。具體說,建議的治療參數可由用于找出患者最有效治 療的引導算法產生,而不僅僅是儲存在IMD中的治療調整。引導算法可實施加權平均、治療 調整趨勢、保護對抗過度刺激的安全保衛或者任何其它因素中的一種或多種。以這種方式,臨床醫師可不再承擔找出患者最有效治療參數的時間,且每次患者進入不同的姿勢狀態, 治療程序將遞送具有最合適的治療參數的治療。輸入裝置和輸出裝置可統稱為用戶界面。在一些情況下,輸入和輸出裝置可與不 同的裝置相連。例如,在一些情況下,治療調整可由患者通過與患者編程裝置相關聯的用戶 界面進行。一些信息,例如與治療調整、姿勢等相關的信息可通過臨床醫師編程裝置或其它 裝置呈遞給用戶。在其它情況下,輸入和輸出裝置可與同一編程裝置相連。例如,臨床醫師 編程裝置可通過輸出裝置呈遞與治療調整和姿勢相關的信息并通過輸入裝置接收來自用 戶的編程信息。此外,編程裝置能夠使患者想要的治療調整僅與具體的姿勢狀態相關聯。如果編 程裝置識別到接收的治療調整處于先前存儲的治療調整的歷史范圍之外,編程裝置可不進 行治療調整與姿勢狀態的關聯。然而,編程裝置可提示用戶確認該關聯并僅在接收確認之 后進行關聯。本發明所述技術的各個方面體現在可植入醫療裝置(IMD)中、IMD的外置編程裝 置中或其組合中。例如,可植入醫療裝置和外置編程裝置的處理器可執行各種功能如記錄 與具體的程序和姿勢狀態相關的治療調整。在IMD執行關聯的情況下,治療調整可由編程裝置傳送至IMD,不僅用于調節由 IMD遞送的治療,而且在將調整與恰當程序和姿勢狀態關聯時被IMD利用以支持用于收集 這種關聯的記錄模式。在由外置編程裝置執行關聯的情況下,感應的姿勢狀態可由IMD傳 送至編程裝置,不僅用于記錄和呈遞姿勢狀態,而且在將調整與恰當程序和姿勢狀態關聯 時被程序裝置利用以支持收集這種關聯的記錄模式。因此,在許多情況下,本發明所述的功能可由IMD、編程裝置或兩種的組合來執行。 因此,描述IMD或編程裝置具體功能的實施例不應理解為技術、裝置和系統的限制,如本發 明廣義描述的那樣。圖IA的示意圖顯示了一種可植入的刺激系統10,其包括刺激導線16A和16B形 式的一對可植入電極陣列。雖然本發明所述的技術通常可應用于各種醫療裝置,包括外置 和可植入醫療裝置(IMD),本發明將示例性地描述這些技術對IMD的應用,更具體說是對可 植入電刺激器如神經刺激器的應用。更具體說,本發明將示例性地描述可植入的脊髓刺激 (SCS)系統,但并不限制其它類型的醫療裝置。如圖IA所示,系統10包括示出與患者12聯接的IMD14和外置編程裝置20。在 圖IA所示實施例中,IMD14是可植入電刺激器,它被構造用于脊髓刺激(SCS),例如用于緩 解慢性疼痛或其它癥狀。同樣,雖然圖IA顯示了可植入醫療裝置,但其它實施方式可包括 例如具有經皮植入的導線的外置刺激器。刺激能量通過可植入導線16A和16B(統稱為“導 線16”)的一個或多個電極由IMD14遞送至患者12的脊髓18。在一些應用中,例如脊髓刺 激(SCQ用于治療慢性疼痛,相鄰的可植入導線16可具有相互間基本上平行的縱軸線。雖然圖IA涉及SCS治療,但系統10可替代地涉及能夠受益于刺激治療的任何其 它病癥。例如,系統10可用于治療震顫、帕金森病、癲癇、尿失禁或大便失禁、性功能障礙、 肥胖或胃輕癱。在這種方式中,系統10可配置成提供深部腦刺激(DBS)、骨盆底刺激、胃刺 激形式的治療或任何其它刺激治療。此外,患者12是普通人類患者。各個導線16可包括電極(圖1中未示出),且用于控制IMD14刺激治療的遞送的程序的參數可包括識別根據刺激程序哪個電極被選擇用于遞送刺激,選擇的電極的極性, 即該程序的電極構造,以及電極遞送的刺激的電壓或電流幅度、脈沖頻率和脈沖寬度等信 息。將示例性地描述刺激脈沖的遞送。然而,刺激可以諸如連續波形等其它形式遞送。控 制IMD14其它治療遞送的程序可包括其它參數,例如用于藥物遞送的劑量、頻率等。在圖IA所示實施例中,導線16可負載鄰近脊髓靶組織設置的一個或多個電極。一 個或多個電極可位于導線16的遠端和/或沿導線中間點的其它位置。導線16可植入并耦 聯于IMD 14。或者,如上所述,導線16可例如通過經皮端口植入并耦聯于外置刺激器。在 一些情況下,外置刺激器可以是試驗或篩選刺激,在暫時基礎上使用以評價潛在功效,以助 于患者的長期植入的考慮。在其它實施方式中,IMD14可以是無導線刺激器,具有布置在刺 激器外殼上的一個或多個陣列的電極而不是從外殼延伸的導線。刺激可通過由一個或多個導線16所負載的選擇的電極組合來遞送。靶組織可以 是受例如電刺激脈沖或波形的電刺激能量影響的任何組織。這些組織包括神經、平滑肌和 骨骼肌。在圖IA所示實施例中,靶組織是脊髓18。脊髓18的刺激可例如阻止疼痛信號行 進通過脊髓而到達患者腦部。患者12可因為疼痛減輕而察覺到疼痛信號的中斷,因而具有 有效的治療結果。將示例性地描述經導線16的電極的部署,但可以不同方式部署電極陣列。例如, 與無導線刺激器相關的外殼可負載電極陣列,例如成行和/或成列(或其它式樣),并可對 其施加切換操作。這些電極可排列成表面電極、環電極或凸起。作為另一可選形式,電極陣 列可以由在一個或多個槳形導線上多行和/或多列電極形成。在一些實施方式中,電極陣 列可包括電極段,電極段可排列成位于沿導線外周的各個位置,例如圍繞圓柱形導線的圓 周一個或多個分段環的形式。在圖IA所示實施例中,刺激能量由IMD14遞送至脊髓18以減輕患者12感知的疼 痛的量。如上所述,IMD 14可與各種不同的疼痛治療聯用,例如外周神經刺激(PNS)、外周 神經閾刺激(PNFS)、DBS、皮質刺激(CS)、骨盆底刺激、胃刺激等。IMD 14遞送的電刺激可 采取電刺激脈沖或連續刺激波形的形式,且特征是受控的電壓水平或受控的電流水平以及 在刺激脈沖的情況下脈沖寬度和脈沖頻率。在一些情況下,IMD 14可根據一種或多種程序遞送刺激治療。程序限定一個或多 個參數,這些參數限定根據該程序由IMD14遞送的治療的一方面。例如,控制脈沖形式的 IMD14刺激的遞送的程序可限定電壓或電流脈沖幅度,脈沖寬度、脈沖頻率,用于根據該程 序由IMD14遞送刺激脈沖。而且,治療可根據多個程序遞送,其中多個程序包含在多個組的 每一個內。每個程序組可支持患者12可選擇的替代治療,IMD14可根據多個程序遞送治療。 IMD 14在遞送刺激時可輪用該組的多個程序,從而治療患者12的各種病癥。例如,在一些 情況下,根據不同程序限定的參數制定的刺激脈沖可以時間交錯地遞送。例如,一組可包括 涉及腿部疼痛的程序,涉及下背部疼痛的程序和涉及腹部疼痛的程序。以這種方式,IMD 14 可以基本上同時治療不同的癥狀。使用IMD 14治療患者12期間,患者12在不同姿勢狀態間的移動可能影響IMD14 遞送一致的有效治療的能力。例如,當患者12彎曲時導線16可能朝IMD14遷移,導致電極 移位和可能的有效治療遞送的中斷。由于電極遷移,傳遞至靶組織的刺激能量可能降低,導致緩解諸如疼痛等癥狀方面的功效降低。在另一個例子中,當患者12躺下時導線16可朝 脊髓18壓縮。這種壓縮可導致傳遞至靶組織的刺激能量的量增加。在這種情況下,可能需 要降低刺激治療的幅度以避免引起患者12額外的疼痛或異常感覺,這些可視作損害總體 功效的不良反應。并且,姿勢狀態改變可能導致癥狀或癥狀水平,例如疼痛水平的改變。在一些實施 例中,為了避免有效治療的中斷,IMD 14可包括檢測患者姿勢狀態的姿勢狀態模塊。IMD根 據檢測的姿勢狀態自動調節刺激。例如,姿勢狀態模塊可包括一個或多個加速度計,檢測患 者12何時采取適合降低刺激幅度的姿勢,例如患者12何時躺下。IMD可自動降低刺激幅 度,因而患者12無需手動這樣做。示例性的姿勢狀態可包括“直立”、“直立活動”、“躺下”寸寸。如下文更詳細所述,在一些實施例中,IMD14可配置成當其檢測到患者12躺下時 自動降低刺激幅度。幅度調整可配置成以適合防止不良反應(例如當患者12躺下時由于 導線16朝脊髓18壓縮導致的反應)的速率降低。在一些實施例中,IMD 14可被配置成一 旦IMD14檢測到患者12躺下基本上立即降低刺激幅度至合適的幅度值。在其它實施例中, IMD14不會在檢測到患者12躺下時基本上立即降低刺激幅度,相反IMD14以適合防止患者 12發生不良的刺激反應(例如在改變的解剖學位置中由于刺激能量的傳遞增加導致的反 應)的改變速率下將刺激幅度降低至合適的幅度水平。在一些實施例中,當IMD檢測到患 者12躺下時,IMD 14可基本上瞬時將刺激幅度降至合適的幅度值。刺激能量與靶組織的耦聯增加或耦聯降低導致的功效降低的許多其它例子可能 因為與患者姿勢狀態相關的姿勢和/或活動水平的改變而發生的。為了避免或降低由于姿 勢狀態改變導致的有效治療的可能中斷,IMD 14可包括姿勢狀態模塊,檢測患者12的姿勢 狀態并使IMD 14根據檢測的姿勢狀態自動調節刺激。例如,姿勢狀態模塊可包括姿勢狀態 傳感器,例如加速度計,檢測患者12何時躺下、站起來或者以其它方式改變姿勢。響應于姿勢狀態模塊產生的姿勢狀態指示,IMD14可改變程序組、程序、刺激幅度、 脈沖寬度、脈沖頻率和/或一種或多種其它參數、多個組或多個程序以維持治療功效。例 如,當患者躺下時,IMD14可自動降低刺激幅度,因而患者12無需手動降低刺激幅度。在一 些情況下,IMD 14可連通外置編程裝置20以呈遞響應于姿勢狀態改變而建議的刺激改變, 并在自動應用治療改變之前接收用戶(例如患者12或臨床醫師)下達的對改變的批準或 拒絕。在一些實施例中,姿勢狀態檢測也可用于提供通知,例如經無線鏈接向護理人員提供 患者可能經歷跌倒的通知。仍然參考圖1A,用戶(例如臨床醫師或患者12)可與外置編程裝置20的用戶界面 相互作用以編程IMD14。用戶界面可包括用于呈遞信息的輸出裝置和用于接收用戶輸入的 輸入裝置。IMD14的編程通常是指命令、程序或其它信息的產生和傳遞以控制IMD14的運 行。例如,外置編程裝置20例如可通過無線遙測傳送程序、參數調整、程序選擇、組選擇或 其它信息以控制IMD 14的運行。在一個例子中,外置編程裝置20可傳送由于患者12姿勢 改變導致的參數調整以支持治療改變。在另一個例子中,用戶可選擇程序或程序組。同樣, 傳送的特征為電極組合、電極極性、電壓或電流幅度、脈沖寬度、脈沖頻率和/或持續時間。 組的特征為同時或者在交叉或輪換地遞送多個程序。在刺激治療的遞送期間,患者12可進行患者治療調整,即通過編程裝置用戶界面的輸入裝置對治療的一個或多個參數進行患者調整,以在患者12移動至不同的姿勢狀態 之后或者在預期下一姿勢狀態時定制治療。在IMD14處于記錄模式以存儲與具體的姿勢狀 態相關聯的所有患者治療調整的實施例中,IMD14可實現能夠確保在進行治療調整時患者 治療調整與患者12所預期的正確的姿勢狀態相關聯的方法。患者12可多次采取該姿勢狀 態,因而存在該感應姿勢狀態的多個情況。每次患者12采取該姿勢狀態,患者可輸入一個或多個治療調整。因此,在感應的 姿勢狀態的多個情況中,即患者在一段時間間隔內采取該姿勢狀態的多個不同的時間點, 可獲得多個治療調整,并且與姿勢狀態相關聯。IMD 14可以在任何治療調整之后使用具有 搜索階段的姿勢搜索計時器和具有穩定性階段的姿勢穩定性計時器以將治療調整與合適 的姿勢狀態匹配。只有當最終姿勢狀態在姿勢搜索計時器的搜索階段開始并持續超過姿勢 穩定性計時器的穩定性階段時,治療調整才與最終姿勢狀態相關聯。以這種方式,治療調整 不與不能保持恒定或者不能在治療調整后很快不采取的姿勢狀態相關聯。在一些情況下,當主要預期由內科醫師或臨床醫師使用時,外置編程裝置20的特 征為內科醫師或臨床醫師編程裝置。在其它情況下,當主要預期由患者使用,例如由患者輸 入以指定針對一個或多個治療參數的患者調整時,外置編程裝置20的特征為患者編程裝 置。患者編程裝置通常由患者12訪問,并且在許多情況下,可以是便攜裝置,可以在患者的 整個日常生活中陪伴患者。通常,內科醫師或臨床醫師編程裝置可支持臨床醫師對刺激器 14使用的程序的選擇和產生,而患者編程裝置可支持平常使用期間患者對該程序的調整和 選擇,不論是手動還是通過其他用戶輸入介質都是如此。外置編程裝置20可呈遞來自檢測的患者12的姿勢狀態的存儲在IMD14中的姿勢 狀態數據。姿勢狀態數據可由外置編程裝置20獲取以產生姿勢狀態信息,例如治療調整信 息。IMD 14也可儲存記錄模式期間治療調整與治療調整所針對的姿勢狀態之間的任何關 聯,即治療調整信息。通過記錄每種姿勢狀態下針對程序進行的所有治療調整(包括感應 的姿勢狀態的多個情況中的每一個),外置編程裝置20能夠向用戶呈遞治療調整信息,基 于參數應用指示患者12所需的刺激參數。例如,用戶能夠識別患者12所需的大多數近期 的刺激參數,最小和最大允許的幅度,或者甚至治療調整的量化數字,以指示患者12對程 序滿意或者不能容易地找出針對程序和許多治療調整合適的參數。記錄模式期間存儲的治療調整信息可以許多不同的方式呈遞。例如,用戶界面的 輸出裝置可呈遞一組中各個程序和相應次數的治療調整以及治療調整所限定的幅度范圍。 或者,用戶界面的輸出裝置也可呈遞由患者12使用的每個程序遞送治療的最終(即最新近 的)幅度。在任何方式中,治療調整信息可以在外置編程裝置20上以圖表、數字或文本模 式呈遞。在其它實施例中,用戶能夠定制治療調整信息的呈遞。在一些實施例中,外置編程裝置20可采用治療調整與姿勢狀態的關聯以進一步 最小化編程所有治療程序所需的時間。當呈遞針對每種治療程序的治療調整幅度范圍時, 用戶能夠提供對所有程序的幅度設定到一些標稱治療參數的單一確認輸入。標稱治療參數 可以是與程序和姿勢狀態相關聯的最小幅度、與程序和姿勢狀態相關聯的最終幅度、或者 與各個治療程序和姿勢狀態相關聯的已經由MD14儲存的一些其它治療參數。在治療參 數表示為描述值的名稱的參數值而不是特定的絕對參數值的含義上,治療參數可稱為標稱 的。在程序不與任何治療調整相關聯的情況下,程序中不編程新的刺激參數。
在其他實施例中,外置編程裝置20可基于治療調整信息和引導算法產生建議的 治療參數。建議的治療參數可以是用戶可見的具體治療參數值,但表示為由引導算法建議。 引導算法可以是方程、方程組、查找表或用于產生限定對患者12有效的刺激治療的建議的 治療參數的其他技術。在這種方式中,外置編程裝置20分析匹配用戶需要的最合適的刺激 參數的治療調整信息。引導算法可產生低或高的加權平均,使過度刺激幾率最小化的安全 平均,加權更新近患者調整至大于較老的治療調整的治療的趨勢目標,或者甚至是在提供 刺激治療的不同組中查找治療調整程序的組間平均。在任何情況下,用戶能夠選擇單次確 認輸入,用每個建議的治療參數編程多種程序。IMD 14可用生物相容性外殼構建,例如鈦或不銹鋼,或聚合材料如硅酮或聚氨酯, 在患者12的骨盆附近處外科手術植入。IMD 14也可以在患者12最不易引人注意的位置植 入患者12。或者,IMD 14可通過經皮植入的導線外置。對于SCS,IMD 14可位于下腹部、下 背部、上臀部或其他位置以固定IMD14。導線16可由IMD14通道傳輸通過組織到達鄰近脊 髓18的靶組織用于刺激遞送。在導線16的遠端是一個或多個電極(未示出),將來自導線的電刺激傳遞至組織。 電極可以是槳形導線上的電極墊、圍繞導線16主體的圓形(例如環形)電極、符合電極、C 形電極(cuff electrodes)、分段電極、或能夠形成用于治療的單極、雙極或多極電極配置 的任何其它類型的電極。通常,將在示意性地描述排列在導線16遠端的不同軸線位置的環 形電極。圖IB概念圖顯示了包括三根可植入的刺激導線16A、16B、16C(統稱為16)的可植 入刺激系統22。系統22通常符合圖IA的系統10,但包括沿脊髓18的第三導線。因此, IMD 14可以通過所有三根導線16或者三根導線的子集所負載的電極的組合遞送刺激。第 三根導線,例如導線16C可包括比導線16A和16B更多數量的電極,且位于導線16A和16B 之間或者在導線16A或16B的一側。外置編程裝置20可首先告訴導線16的數量和配置以 適當對刺激治療編程。例如,導線16A和16B可包括四個電極,而導線16C包括八個或十六個電極,從 而形成所謂的4-8-4或4-16-4導線配置。其他導線配置,例如8-16-8、8-4-8、16-8-16、 16-4-16也是可能的。在一些情況下,導線16C上的電極可以比導線16A或16B的電極尺 寸更小和/或更接近。在一些實例中,患者12改變活動或姿勢導致的導線16C的移動比導 線16A或16B的移動更嚴重地影響刺激功效。患者12可進一步受益于IMD14檢測姿勢狀 態和相關改變并自動調整刺激治療以維持三導線系統22的治療功效的能力。圖IC的概念圖顯示了一種可植入的藥物遞送系統對,其包括耦聯于IM擬6的一個 遞送導管觀。如圖IC的實施例所示,藥物遞送系統M基本上類似于系統10和22。然而, 藥物遞送系統M通過藥物刺激治療而非電刺激治療的遞送執行類似的治療功能。在圖IC 所示實施例中IMD沈用作藥物泵,IMD沈與外置編程裝置20連通以啟動治療或在運行期 間修改治療。此外,IMD沈可重復填充以允許慢性藥物遞送。雖然所示IMD沈耦聯于沿脊髓18定位的僅一個導管,但其他導管也可耦聯于 IMD260多個導管可將藥物或其他治療劑遞送至相同的解剖學位置或相同的組織或器官。或 者,每個導管可將治療遞送至患者12體內不同組織,用于治療多種癥狀或病癥。在一些實 施方式中,IMD沈可以是外置裝置,其包括經皮導管,經皮導管形成導管觀或者例如通過流體耦聯器耦聯于導管觀。在其他實施方式中,IMD沈可包括如IMD14所述的電刺激和藥 物遞送治療。IMD沈也可采用限定藥物遞送方法的參數來運行。IMD沈可包括限定用于患者 12的不同遞送方法的程序或程序組。例如,控制藥物或其他治療劑遞送的程序可包括控制 推注遞送時間選擇的滴定速率或信息。患者12可采用外置編程裝置20來調整程序或程序 組以調控治療遞送。類似于IMD 14,IMD 26可包括監測患者12姿勢狀態并相應地調整治療的姿勢狀 態模塊。例如,姿勢狀態模塊可指示患者12從躺下到站起來的轉變。如果指示患者12站 立時疼痛增加,則IMD沈可自動增加遞送給處于站立位置的患者12的藥物的速率。這種 基于姿勢狀態的自動治療調整可以根據IMM6所采用的所有或僅一部分的程序激活以遞 送治療。圖2的概念圖顯示了一種示例性患者編程裝置30,該裝置用于對可植入醫療裝置 遞送的刺激治療編程。患者編程裝置30是圖1A、1B和IC所示外置編程裝置20的一個示 例性實施方式并且可以與IMD14或IM擬6聯用。在可選的實施方式中,患者編程裝置30可 以與外置醫療裝置聯用。如圖2所示,患者編程裝置30向使用者(例如患者12)提供了用 戶界面(未示出)以操控和編程刺激治療。患者編程裝置30受外殼32的保護,外殼32包 裹患者編程裝置30運行所必需的電路。患者編程裝置30還包括顯示器36 (顯示器36形成用戶界面輸出裝置的一部分), 電源按鈕38,上調按鈕52,下調按鈕50,同步按鈕58,刺激打開按鈕M和刺激關閉按鈕56。 覆蓋層;34保護顯示器36以避免在患者編程裝置30使用期間受損。患者編程裝置30還包 括控制墊40,控制墊40形成用戶界面輸入裝置的一部分并允許用戶沿箭頭42、44、46和48 的方向通過顯示器36上顯示的項目進行導航。在一些實施方式中,按鈕和控制墊40可采 取軟鍵盤的形式(例如,具有顯示器36上指示的功能和內容),例如其功能可基于目前的 編程操作或用戶偏好而改變。在替代實施方式中,顯示器36可以是觸摸屏,其中患者12能 夠與顯示器36直接相互作用而不需要使用控制墊40或者甚至是上調按鈕52和下調按鈕 50。在所示實施方式中,患者編程裝置30是手持式裝置。患者編程裝置30可以在整 個日常生活中陪伴患者12。在一些情況下,當患者12在醫院或診所問診時,可由臨床醫師 使用患者編程裝置30。在其他實施方式中,患者編程裝置30可以是保留在臨床醫師處或診 所的臨床醫師編程裝置,當患者在診所時由臨床醫師和/或患者12使用。在臨床醫師編程 裝置的情況下,小尺寸和便攜性的重要性降低。因此,臨床醫師編程裝置可以比患者編程裝 置的尺寸更大,可提供更全面特征編程的較大屏幕。外殼32可以由適合保護和容納患者編程裝置30的各個組件的聚合物、金屬合金、 復合材料或組合材料構成。此外,外殼32可部分或完全密封,因而流體、氣體或其他元素不 能穿透外殼而影響其內部的組件。電源按鈕38可以按照患者12需要打開或關閉患者編程 裝置30。患者12可以使用控制墊40通過用戶界面進行導航來控制顯示器36照度水平或者 背景光水平,或用下調和上調按鈕50和52增加或降低照度水平。在一些實施方式中,可以 順時針或逆時針轉動旋鈕以控制患者編程裝置30運行狀態和顯示器36照度來控制照度。 遙測期間可以用IMD14或其他裝置阻止患者編程裝置30關閉,以防止傳送數據的損失或正常運行的停止。或者,患者編程裝置30和IMD14可包括處理可能的未計劃的遙測中斷,例 如電池失效或裝置無意關閉的指令。顯示器36可以是液晶顯示器(IXD)、點矩陣顯示器、有機發光二極管(OLED)顯示 器、觸摸屏、或能夠向患者12提供可視信息的類似的單色或顏色顯示器。顯示器36可提供 關于當前刺激治療、姿勢狀態信息的用戶界面,提供用于接受來自患者12的反饋或藥物輸 入的用戶界面,顯示刺激程序的活動組,以及顯示患者編程裝置30或IMD14或沈的運行狀 態。例如,患者編程裝置30可以通過顯示器36提供各組的滾動列表和每個組內各程序的 滾動列表。顯示器36可呈遞可視姿勢狀態的指示。此外,顯示器36可以呈遞在IMD14的記錄 模式期間儲存的治療調整信息,甚至是呈遞多個程序的標稱或建議的治療參數。然后,患者 12可以通過單次確認輸入選擇性地將多個程序設定為相應的標稱或建議的治療參數。如本 文所述,患者編程裝置30可被配置成能夠執行關于臨床醫師編程裝置60 (下文參考圖3所 述)或其他外置編程裝置20所述的任何任務。控制墊40允許患者12通過顯示器36上顯示項目進行導航。患者12可以在箭頭 42、44、46和48所示的任意方向上按下控制墊40,以移動至顯示器36上的另一項目或者移 動至目前顯示器上未顯示的另一屏幕。在一些實施方式中,按下控制墊40的中部可選擇在 顯示器36中突出顯示的任何項目。在其他實施方式中,滾動條、滾動輪、單獨的按鈕或操縱 桿可執行控制墊40的部分或全部功能。在可選的實施方式中,控制墊40可以是觸摸墊,允 許患者12在顯示器36上顯示的用戶界面內移動光標來操控治療或審閱姿勢狀態信息。下調按鈕50和上調按鈕52為患者12提供了輸入機構。通常,下調按鈕50可以 在每次按下下調按鈕時降低突出顯示的刺激參數的值。相反,上調按鈕52可以在每次按下 上調按鈕時增加突出顯示的刺激參數的值。雖然按鈕50和52可用于控制任何刺激參數的 值,按鈕50和52也可控制患者反饋輸入。當選擇按鈕50和52之一時,患者編程裝置30 可啟動與IMD14或沈的通信來相應地改變治療。當患者12按下打開刺激按鈕M時,引導編程裝置30產生與IMD14的通信的命 令,該命令打開刺激治療。當患者12按下關閉刺激按鈕56時關閉刺激治療。同步按鈕58 迫使患者編程裝置30與IMD 14通信。當患者12進入用戶界面的自動姿勢響應屏幕時,按 下同步按鈕58打開自動姿勢響應,以使IMD14根據患者12的姿勢狀態自動改變治療。同 樣,當顯示自動姿勢響應屏幕時,按下同步按鈕58可關閉自動姿勢響應。在圖2所示實施 例中,患者12可使用控制墊40來調節患者編程裝置30的音量、對比度、照度、時間和測量 單位。在一些實施方式中,按鈕M和56可被配置成能夠執行與刺激治療或患者編程裝 置30的使用相關的操作功能。例如,按鈕M和56可控制編程裝置20產生的可聽聲的音 量,其中按鈕M增加音量而按鈕56降低音量。可按下按鈕58以進入操作菜單,允許患者 12將患者編程裝置30的用戶界面配置成患者12的需要。例如,患者12能夠選擇語言、背 景光延遲時間、顯示器36的亮度和對比度或其他類似的選項。在可選的實施方式中,按鈕 50和52可控制所有操作和選擇功能,例如與刺激治療或聲音音量相關的那些功能。患者編程裝置30可采取本文未描述的其他形狀或尺寸。例如,患者編程裝置30 可采取蛤殼形狀的形式,類似于一些手機設計。當患者編程裝置30關閉時,用戶界面的一些或所有元素被保護在編程裝置內。當患者編程裝置30打開時,編程裝置的一側可包含顯 示器而另一側可包含輸入機構。在任何形狀中,患者編程裝置30能夠執行本文所述的需 求。患者編程裝置30可選的實施方式可包括其他輸入機構,例如鍵盤、麥克風、相機鏡頭或 允許用戶與患者編程裝置30提供的用戶界面相互作用的任何其他介質。在其他實施方式中,患者編程裝置30的按鈕可執行與作為一個實施例的圖2所示 功能不同的功能。此外,患者編程裝置30的其他實施方式可包括不同的按鈕布局或不同數 量的按鈕。例如,患者編程裝置30甚至可包括單一的觸摸屏,囊括了所有的用戶界面功能, 具有一組有限的按鈕或無其他按鈕。圖3的示意圖顯示了一種示例性臨床醫師編程裝置60,該裝置用于對可植入醫療 裝置遞送的刺激治療編程。臨床醫師編程裝置60是圖1A、1B和IC所示外置編程裝置20 的一個示例性實施方式并且可以與IMD14或IM擬6聯用。在可選的實施方式中,臨床醫師 編程裝置60可以與外置醫療裝置聯用。如圖3所示,臨床醫師編程裝置60向使用者(例 如臨床醫師、內科醫師、技術人員或護士)提供了用戶界面(未示出)以操控和編程刺激治 療。此外,臨床醫師編程裝置60可用于審閱客觀的姿勢狀態信息以監測患者12的進程和 治療功效。臨床醫師編程裝置60受外殼62的保護,外殼32包裹臨床醫師編程裝置60運 行所必需電路。臨床醫師編程裝置60由臨床醫師或其他用戶使用以修改和審閱患者12的治療。 臨床醫師可限定針對限定刺激治療的各個程序的每個治療參數的值。治療參數(例如幅 度)可根據治療期間患者12采取的各個姿勢狀態具體限定。此外,臨床醫師可通過使用本 文所示的姿勢椎或用于使姿勢狀態傳感器輸出與患者12的姿勢狀態相關聯的一些其他技 術,使用臨床醫師編程裝置60來限定患者12的各個姿勢狀態。臨床醫師編程裝置60包括顯示器64和電源按鈕66。在圖3所示實施例中,顯示 器64是觸摸屏,接受用戶通過觸摸顯示器64內的某些區域產生的輸入。用戶可使用指示 筆68來觸摸顯示器64和選擇虛擬的按鈕、滑動塊、鍵盤、撥號或顯示器64顯示的用戶界面 呈遞的其他表示。在一些實施方式中,用戶能夠用手指、鋼筆或任何其他點擊設備觸摸顯示 器64。在可選的實施方式中,臨床醫師編程裝置60可包括一個或多個按鈕、鍵盤、控制墊、 觸摸墊或接受用戶輸入的其他裝置,類似于患者編程裝置30。在所示實施方式中,臨床醫師編程裝置60是手持式裝置。臨床醫師編程裝置60 可以在診所內或在內部患者呼叫時使用。臨床醫師編程裝置60可用于與不同患者體內的 多個IMD14和沈通信。以這種方式,臨床醫師編程裝置60能夠與不同的裝置進行通信并 獨立保留不同患者的數據。在一些實施方式中,臨床醫師編程裝置60可以是便攜性較低的 較大的裝置,例如筆記本電腦、工作站或者甚至是通過遠程遙測裝置與IMD14或沈通信的 遠程電腦。大部分(如果不是全部)的臨床醫師編程裝置60功能可通過顯示器64的觸摸屏 完成。用戶可編程刺激治療,修改程序或組,檢索儲存的治療數據,檢索姿勢狀態信息,限定 姿勢狀態和其他活動信息,改變顯示器64的對比度和背景光,或者任何其他治療相關的功 能。此外,臨床醫師編程裝置60能夠與網絡服務器通信以發送或接收電子郵件或其他消 息,檢索編程指令,訪問幫助說明,發送錯誤消息,或者執行有利于即時治療的任何其他功 能。
臨床醫師編程裝置60也可允許臨床醫師觀察治療期間儲存在IMD14內的治療調 整歷史信息。如上所述,治療調整信息包括遞送自動姿勢響應刺激的每個程序中治療參數 值調整和姿勢狀態之間產生的任何關聯。臨床醫師使IMD 14面向患者12并使IMD14的記 錄模式能夠儲存治療調整信息等任何關聯。然后,臨床醫師編程裝置60可從IMD14獲取治 療調整信息并向臨床醫師呈遞信息以允許繼續有效的治療修改。在一些實施例中,臨床醫師編程裝置60也可允許臨床醫師調整姿勢搜索計時器 的搜索階段和姿勢穩定性計時器的穩定性階段。姿勢搜索計時器和姿勢穩定性計時器使 IMD 14能夠確定治療調整應當關聯的姿勢狀態。根據患者12的狀況或臨床醫師的偏好,臨 床醫師可能希望調整搜索階段和穩定性階段以最精確地反映患者12的意圖。例如,如果患 者12具有在改變姿勢狀態之前很長時間調整治療的習慣或者患者12需要較長時間來擺出 所需的姿勢狀態,則臨床醫師可能希望增加搜索階段和穩定性階段以使治療調整與預期的 姿勢狀態適當關聯。在一些實施例中,臨床醫師編程裝置60可為診斷患有可能阻礙其運動 或者在決定最終的姿勢狀態之前涉及姿勢狀態的多次擺動的具體病癥的患者建議合適的 搜索階段和穩定性階段。此外,臨床醫師編程裝置60可基于IMD14中儲存的治療調整信息向臨床醫師呈遞 標稱和建議的治療參數。在一個實施例中,臨床醫師編程裝置60可簡單地呈遞每個程序和 姿勢狀態下治療調整確定的幅度范圍。然后,臨床醫師可將每個程序的幅度設定為臨床醫 師編程裝置60的顯示器64上呈遞的標稱治療參數。例如,標稱治療參數可以是每個程序 患者12使用的最小幅度。或者,臨床醫師編程裝置60可呈遞每個程序和姿勢狀態最終的 治療調整,或者平均治療調整。然后,臨床醫師編程裝置60可用來自臨床醫師的單次確認 輸入為所有顯示的程序設定治療參數。該單次輸入可減少臨床醫師編程時間和總體編程復 雜性。而且,臨床醫師編程裝置60可呈遞給臨床醫師基于治療調整信息的針對每個程 序和姿勢狀態建議的治療參數。建議的治療參數可以是或不是由治療調整使用的參數。臨 床醫師編程裝置60可利用嘗試產生建議的治療參數的引導算法,這樣臨床醫師不再需要 手動確定每個程序的最佳治療參數。臨床醫師編程裝置60可利用定制臨床醫師編程裝置 60如何產生建議的治療參數的一種算法或接受來自臨床醫師的引導算法輸入。例如,臨床 醫師編程裝置60可使用權重更多新近的治療調整的目標趨勢引導算法,這樣建議的治療 參數更貼切地表示患者12對刺激治療的新近反應。在一些情況下,所有處理可以在IMD14中執行并分布至臨床醫師編程裝置60僅用 于呈遞給臨床醫師。或者,IMD 14、臨床醫師編程裝置60、患者編程裝置30或其他計算裝 置在治療調整信息和任何其他數據的處理任務中共享,然后將該信息呈遞到臨床醫師編程 裝置60上。在其他實施方式中,IMD 14可簡單地將原始數據傳送至執行本文所述任務所 必需的外置編程裝置20或其他用于數據處理的計算裝置。因此,本發明描述的方法可以在 IMD14、編程裝置30、編程裝置60、或這些組件的組合內實現。外殼62可以由適合保護和容納臨床醫師編程裝置60的各個組件的聚合物、金屬 合金、復合材料或組合材料構成。此外,外殼62可部分或完全密封,因而流體、氣體或其他 元素不能穿透外殼而影響其內部的組件。電源按鈕66可以按照使用者需要打開或關閉臨 床醫師編程裝置60。臨床醫師編程裝置60可能要求在使用者能夠使用臨床醫師編程裝置60之前輸入密碼、生物測定輸入或其他安全措施并被接受。臨床醫師編程裝置60可采取本文未描述的其他形狀或尺寸。例如,臨床醫師編程 裝置60可采取蛤殼形狀的形式,類似于一些手機設計。當臨床醫師編程裝置60關閉時,至 少一部分的顯示器64被保護在外殼62內。當臨床醫師編程裝置60打開時,編程裝置的一 側可包含顯示器而另一側可包含輸入機構。在任何形狀中,臨床醫師編程裝置60能夠執行 本文所述的需求。圖4的功能框圖顯示了 IMD 14的各個組件。在圖4所示實施例中,IMD14包括處 理器80、存儲器82、刺激發生器84、姿勢狀態模塊86、遙測電路88和電源90。刺激發生器 84形成治療遞送模塊。存儲器82可儲存處理器80執行的指令、刺激治療數據、姿勢狀態信 息、姿勢狀態指示以及任何其他關于治療或患者12的信息。治療信息可記錄后長期儲存并 由使用者檢索,治療信息可包括IMD14產生或儲存的任何數據。存儲器82可包括用于儲存 指令、姿勢狀態信息、指令調整信息、程序歷史以及可能受益于單獨的物理儲存模塊的任何 其他數據的單獨存儲器。處理器80控制刺激發生器84,經一個或多個電極陣列中的電極形成的電極組合 遞送電刺激。例如,刺激發生器84例如以刺激脈沖或連續波形的形式通過一根或多根導線 16上的電極遞送電刺激治療。IMD14、外置編程裝置20或本發明所述的任何其他裝置內用 作處理器的組件可各自包括一個或多個處理器,例如一個或多個微處理器、數字信號處理 器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現場可編程門陣列(FPGA)、可編程的邏輯電路等,單獨使 用或以任何合適的組合聯用。刺激發生器84可包括刺激發生電路和開關電路,刺激發生電路產生刺激脈沖或 波形,而開關電路能夠例如響應處理器80的控制而開關跨越不同的電極組合的刺激。具體 說,處理器80可以在選擇性基礎上控制開關電路,使刺激發生器84向選定的電極組合遞送 電刺激并且在治療必需遞送至患者12體內不同位置時沿第一方向或第二方向將電刺激切 換至不同的電極組合。在其他實施方式中,刺激發生器84可包括多個電流源以同時驅動超 過一個電極組合。在這種情況下,刺激發生器84可降低至第一電極組合的電流并且同時增 加至第二電極組合的電流以切換刺激治療。電極配置,例如電極組合和相關的電極極性,可由儲存在IMD14的存儲器位置(例 如,存儲器8 中的數據表示。處理器80可訪問存儲器位置以確定電極組合和控制刺激發 生器84通過指定的電極組合遞送電刺激。為了調整電極組合、幅度、脈沖頻率或脈沖寬度, 處理器80可命令刺激發生器84根據存儲器82內的指令適當地改變治療并重寫存儲器位 置以指示改變的治療。在其他實施方式中,處理器80可利用兩個或更多個存儲器位置而不 是重寫單一的存儲器位置。激活刺激時,處理器80不僅可以訪問指定電極組合的存儲器位 置,而且可以訪問指定諸如電壓或電流幅度、脈沖寬度和脈沖頻率等各種刺激參數的其他 存儲器位置。例如在處理器80的控制下,刺激發生器84可利用電極組合和參數來向患者 12制定和遞送電刺激。根據本文所述的實施例,可基于檢測的患者12的姿勢狀態調整這種刺激參數以 修改IMD14遞送的刺激治療。在一些實施例中,處理器80可通過姿勢狀態模塊86檢測患 者12的姿勢狀態,姿勢狀態模塊86例如根據儲存在存儲器82中的指令指示刺激治療的修 改是合適的。處理器80可訪問基于患者12的姿勢狀態修改刺激治療的指令,例如通過從適用于前一種姿勢狀態的刺激程序改變為適用于患者當前姿勢狀態的刺激程序。下面列出了例如應用于脊髓18時,可能在治療慢性疼痛中有效的電刺激參數的 示例性范圍。雖然描述了刺激脈沖,但刺激信號可以是各種形式中的任何形式,例如正弦波等。1.脈沖頻率約為0. 5-1200HZ,更優選約5_250Hz,甚至更優選約30_130Hz。2.幅度約為0. 1-50伏,更優選約0. 5-20伏,甚至更優選約1_10伏。在其他實 施方式中,電流幅度可以限定為遞送的電壓中的生物負載。例如,電流幅度的范圍可以約為 0.l-50mA。3.脈沖寬度約為10-5000微秒,更優選約100-1000微秒,甚至更優選約180-450微秒。在其他應用中,可使用參數值的不同范圍。例如,對于深部腦刺激(DBS),緩解或減 輕與帕金森病、特發性震顫、癲癇或其他病癥有關的癥狀可利用脈沖頻率約為0. 5-1200HZ, 更優選5-250HZ,甚至更優選30-185HZ ;脈沖寬度約為10-5000微秒,更優選約60-1000微 秒,甚至更優選約60-450微秒,甚至更優選約60-150微秒的刺激。針對不同的DBS應用, 可使用例如上文參照SCS描述的幅度范圍或其他幅度范圍。處理器80訪問存儲器82中例如程序和程序組形式的刺激參數。一旦選擇具體 的程序組,處理器80可控制刺激發生器84,根據各組中的程序同時或者時間交錯地遞送刺 激。組可包括單個程序或多個程序。如上所述,每個程序可指定一組刺激參數,例如幅度、 脈沖寬度和脈沖頻率。此外,每個程序可指定用于遞送刺激的具體的電極組合。同樣,電極 組合可指定例如在單根導線或多根導線中的單個陣列或多個陣列中具體的電極。處理器80 也可控制遙測電流88以向外置編程裝置20發送信息或接收來自外置編程裝置20的信息。 例如,遙測電路88向患者編程裝置30發送信息或接收來自患者編程裝置30的信息。姿勢狀態模塊86允許IMD 14感應患者姿勢狀態,例如患者12的姿勢、活動或任 何其他靜態位置或運動。在圖4所示實施例中,姿勢狀態模塊86可包括能夠在三維中檢 測靜態定向或向量的一個或多個姿勢狀態傳感器,例如一個或多個加速度計如三軸加速度 計。示例性的加速度計可包括微機電加速度計。在其他實施例中,姿勢狀態模塊86可替代 地或額外地包括一個或多個陀螺儀、壓力換能器或感應患者12姿勢狀態的其他傳感器。姿 勢狀態模塊86和處理器80產生的姿勢狀態信息可對應于患者12經歷的活動、姿勢、或姿 勢和活動,或者物理活動的總體水平,例如基于腳步等活動計數。來自姿勢狀態模塊86的姿勢狀態信息可儲存在存儲器82中由臨床醫師隨后審 閱,用于調整以姿勢狀態指示的形式呈遞給患者12的治療,或者其中的一些組合。例如,處 理器80可記錄三軸加速度計的姿勢狀態參數值或者輸出,并將姿勢狀態參數值分配給該 姿勢狀態參數值所指示的某些預定的姿勢。以這種方式,IMD14能夠追蹤患者12每隔多久 保持存儲器82內限定的某一姿勢。IMD 14也可儲存當患者12處于感應姿勢時使用了哪一 組或哪個程序來遞送治療。而且,當姿勢狀態模塊86指示患者12實際上改變了姿勢時,處 理器80也可針對新的姿勢調整治療。因此,IMD 14可被配置成向患者12提供姿勢狀態響 應性刺激治療。響應姿勢狀態的刺激調整可以是自動的或者半自動的(需患者批準)。在 許多情況下,可能需要完全自動的調整,使得IMD14能夠對姿勢狀態的改變更快作出反應。如本文所述,姿勢狀態數據或姿勢狀態信息的原始數據可通過系統10儲存,以備后續使用。當用戶希望查看與患者12采取的姿勢狀態相關的更詳細的信息時,除了治療調 整信息外,還可使用姿勢狀態信息。存儲器82可儲存治療期間或IMD14的使用期間檢測到 的所有姿勢狀態數據,或者存儲器82可將姿勢狀態數據定期卸載至臨床醫師編程裝置60 或不同的外置編程裝置20或裝置。在其他實施例中,存儲器82可保留一部分的存儲器以 存儲容易被處理器80訪問進行分析的新近的姿勢狀態數據。此外,較老的姿勢狀態數據可 以在存儲器82內進行壓縮以減小儲存空間一直到后續外置編程裝置20或處理器80需要 這些數據為止。姿勢狀態模塊86中指示患者12的姿勢狀態的姿勢狀態參數值可以在患者12的 狀態日常活動期間不斷變化。然而,某些活動(例如,走路、跑步或騎自行車)或姿勢(例如 站立、坐下或躺下)可包括在姿勢狀態模塊86中的多個姿勢狀態參數值。以這種方式,姿 勢狀態可包括寬泛范圍的姿勢狀態參數值。存儲器82可包括對患者12的每個姿勢狀態的 定義。在一個實施例中,可以在三維空間中以圓錐形式顯示每個姿勢狀態的定義。只要來 自姿勢狀態模塊86的三軸加速度計的姿勢狀態參數值,例如感應的坐標向量位于預定的 圓錐內,則處理器80指示患者12處于圓錐的姿勢狀態。在其他實施例中,可將來自三軸加 速度計的姿勢狀態參數值與查找表或方程進行比較以確定患者12當前所處的姿勢狀態。響應姿勢狀態的刺激可允許IMD14在治療調整中實現一定水平的自動化。自動調 整刺激使得患者12不再需要每次當患者12改變姿勢或開始和停止某一姿勢狀態時手動調 整治療參數。刺激參數的這種手動調整會是乏味的,需要患者12在患者姿勢狀態期間多次 按下患者編程裝置30的一個或多個按鍵以維持適當的癥狀控制。或者,患者編程裝置30不 可用或者患者12專注于其他事情時,患者12可能不能手動調整治療。在一些實施方式中, 患者12可能最終能夠享受響應姿勢狀態的刺激治療而不需要繼續通過患者編程裝置30對 不同的姿勢作出改變。相反,患者12可能基于姿勢狀態立即過渡或者經過一定時間過渡至 完全自動的調整。雖然描述的姿勢狀態模塊86包括三軸加速度計,但姿勢狀態模塊86也可包括多 個單軸加速度計、雙軸加速度計、三軸加速度計、或它們的一些組合。在一些實施例中,加速 度計或其他傳感器可位于IMD14內或IMD14上,導線16之一上(例如在遠端稍部或中間位 置),位于患者12體內某一位置的另一傳感器導線上,獨立的可植入傳感器內,或者甚至由 患者12配戴。例如,可將一個或多個微傳感器植入患者12體內,與IMD14無線通信姿勢狀 態信息。以這種方式,可由在患者12身體上或體內各個位置設置的多個姿勢狀態傳感器確 定患者12的姿勢狀態。在其他實施例中,姿勢狀態模塊86可額外地或替代地被配置成感應患者12的一 種或多種生理學參數。例如,生理學參數可包括心率、肌電圖(EMG)、腦電圖(EEG)、心電圖 (ECG)、體溫、呼吸率或pH。在一些實施方式中,這些生理學參數被處理器80可用以確認或 拒絕可能由于震動、患者旅行(例如在飛機、汽車或火車上)或者一些其他姿勢狀態的假陽 性導致的感應的姿勢狀態的改變。在一些實施方式中,處理器80處理姿勢狀態模塊86中姿勢狀態傳感器的模擬輸 出以確定活動和/或姿勢數據。例如,如果姿勢狀態傳感器包括加速度計,則處理器80或 姿勢狀態模塊86的處理器可處理姿勢狀態傳感器提供的原始信號以確定活動計數。在一 些實施方式中,處理器80可處理姿勢狀態傳感器提供的信號以確定沿各個軸的運動速率信 息。在一個實施例中,姿勢狀態傳感器提供的每個χ、y和ζ信號具有DC分量和AC分 量。DC分量描述了傳感器上產生的重力,因而可用于確定地球重力場內傳感器的定向。假 定傳感器的定向相對于患者相對固定,則可利用x、y和ζ信號的DC分量來確定重力場內患 者的定向,因而確定患者的姿勢。x、y和ζ信號的AC分量產生關于患者運動的信息。具體說,可利用信號的AC分量 得到描述患者運動的活動或活動的值。該活動可涉及運動的水平、方向、或患者的加速度。一種用于確定活動的方法是活動計數。活動計數可用于指示患者12的活動或活 動水平。例如,信號處理器可合計N個連續樣品的加速度計信號的AC部分的幅度。例如, 假定在25Hz取樣,則N可以設定為25,計數邏輯提供了在一秒內獲得的樣品的總和。該總 和可稱為“活動計數”。需要時,可由處理器基于當前的姿勢狀態選擇連續樣品的數量“N”。 活動計數可以是添加到姿勢部分的活動參數值的活動部分。然后,將所得活動參數值結合 到活動和姿勢中以產生患者12運動的精確指示。作為另一個例子,可限定活動參數值描述運動方向。該活動參數值可與向量及相 關公差相關聯,公差可以離開向量一定距離。活動參數值的另一個例子涉及加速度。量化 在特定方向上運動隨時間改變水平的值可以與活動參數值中引用的參數相關聯。處理器80可監測患者12的姿勢狀態并與患者12對患者12當前采取的姿勢狀態 進行的任何治療調整相關聯。然而,當患者12根據改變姿勢狀態的預期進行治療調整的情 況下,處理器80也可采用允許治療調整與后續姿勢狀態相關聯的技術。患者12可能希望 進行這種強制(preemptory)調整以避免當患者采取新的姿勢狀態時的過度刺激或刺激不 足。處理器80可采用多個計時器來監測治療調整以及何時發生姿勢狀態過渡導致的 新的姿勢狀態。處理器80可使用具有搜索階段的姿勢搜索計時器,其中搜索計時器在檢 測到治療調整時開始并在搜索階段流逝時屆滿。姿勢搜索計時器允許患者12經過一定量 的時間,或者搜索階段,最終采取預期的姿勢狀態。此外,處理器80還使用姿勢穩定性計時 器,所述姿勢穩定性計時器在感應到不同的姿勢狀態時開始并且需要一定量的時間(即穩 定期階段)過程,在該姿勢狀態可以被視作最終的姿勢狀態之前患者12處于相同的姿勢狀 態。在搜索階段屆滿并且最終的姿勢狀態持續至少和穩定性階段一樣長之前,當最終的姿 勢狀態開始時,即穩定性計時器開始時,治療調整僅僅與姿勢狀態相關。根據儲存在存儲器 82中的指令,任何其他治療調整與進行指令調整時最初患者12采取的姿勢狀態相關,或者 不與任何姿勢狀態相關。雖然外置編程裝置20可對治療調整信息(例如治療調整與姿勢狀態的關聯性) 執行任何處理,但IMD14的處理器80可配置成分析信息和產生所需的信息。例如,處理器 80可基于儲存在存儲器82中的治療調整信息產生標稱治療參數或建議的治療參數。以這 種方式,IMD 14可將標稱或建議的治療參數直接發送至外置編程裝置20呈遞給用戶。也 考慮了 IMD14和外置編程裝置20之間的任何其他共享處理。IMD 14中與外置編程裝置20 (例如,患者編程裝置30或臨床醫師編程裝置60)或 其他裝置的無線遙測可通過IMD14與外置編程裝置20之間的射頻(RF)通信或近端感應交 互作用實現。遙測電路88可以在連續的基礎上、以周期性間隔、以非周期性間隔、或者根據刺激器或編程裝置的要求向外置編程裝置20發送信息和從外置編程裝置20接收信息。為 支持RF通信,遙測電路88可包括合適的電子元件,例如放大器、過濾器、混合器、編碼器、解 碼器等。電源90向IMD14的各組件遞送工作功率。電源90可包括小型可再充電或不可再 充電的電池或功率發生電路以產生工作功率。再充電可以通過外置充電器和IMD14內感應 充電線圈之間的近端感應交互作用來實現。在一些實施方式中,功率需要量可足夠小以允 許IMD14利用患者運動和實現動態能量清除裝置對可再充電的電池進行點滴式充電。在其 他實施方式中,可使用傳統電池維持有限的時間。作為另一個替代方式,需要或希望時,外 置感應電源可經皮對IMD14供電。圖5的功能框圖顯示了作為藥物泵的IM擬6的各個組件。IMD 26是一種藥物泵, 其運行基本上類似于圖4的IMD14。IMD沈包括處理器92、存儲器94、泵模塊96、姿勢狀 態模塊98、遙測電路100和電源102。相對于IMD14的刺激發生器84,IMD 26包括泵模塊 96,其經導管觀遞送藥物或一些其他的治療劑。泵模塊96可包括用于容納藥物的儲器和 迫使藥物經導管觀進入患者12的泵機構。處理器92可根據儲存在存儲器94內的治療指令控制泵模塊96。例如,存儲器94 可含有限定患者12的藥物遞送治療的程序或程序組。程序可指示藥物的推注量或流速,處 理器92可相應地遞送治療。處理器92也可使用來自姿勢狀態模塊98的姿勢狀態信息在 患者12改變姿勢狀態(例如調整他或她的姿勢)時調整藥物遞送治療。在替代的實施方 式中,可植入的醫療裝置可采用系統10,作為IMD14和M擬6的組合同時通過電刺激治療和 藥物遞送治療進行遞送治療。圖6的功能框圖顯示了 11 14或沈的外置編程裝置20的各個組件。如圖6所示, 外置編程裝置20包括處理器104、存儲器108、遙測電路110、用戶界面106和電源112。外 置編程裝置20可表現為患者編程裝置30或臨床醫師編程裝置60。臨床醫師或患者12與 用戶界面106相互作用以手動改變程序的刺激參數,改變組內的程序,打開或關閉姿勢響 應性刺激,查看治療信息,查看姿勢狀態信息,或者以其他方式與IMD14或沈通信。用戶界面106可包括顯示屏以及一個或多個輸入按鈕,例如在患者編程裝置30的 實施例中所述,允許外置編程裝置20接受來自用戶的輸入。或者,用戶界面106可額外地或 僅利用觸摸屏顯示器,例如臨床醫師編程裝置60的實施例中所述。顯示屏可以是液晶顯示 器(LCD)、點矩陣顯示器、有機發光二極管(OLED)顯示器、觸摸屏、或能夠遞送和/或接受信 息的任何其他裝置。對于可視的姿勢狀態指示,顯示屏已足夠。對于聽覺和/或觸覺姿勢 狀態指示,編程裝置20可還包括一個或多個音頻揚聲器、聲音合成器芯片、壓電蜂鳴器等。用戶界面106的輸入按鈕可包括觸摸墊、上調和下調按鈕、緊急關閉按鈕以及控 制刺激治療所需的其他按鈕,如上文參照患者編程裝置30所述。處理器104控制用戶界面 106、從存儲器108檢索數據并將數據儲存在存儲器108內。處理器104還控制數據通過遙 測電路110至IMD14或沈的傳輸。存儲器108包括處理器104的操作指令以及與患者12 治療相關的數據。用戶界面106被配置成向用戶呈遞治療調整信息用于監測患者12作出的調整并 允許用戶單次輸入和指導的編程選項。IMD 14使治療調整與姿勢狀態相關聯之后,外置編 程裝置20的用戶界面106可向用戶呈遞關聯性,這些關聯性包括一定范圍的治療調整、調整參數的最大和最小值、作出的最新調整、對每個程序和姿勢狀態作出的調整的次數、或者 任何其他關聯性的細節的形式。當患者可能多次采取每一種姿勢狀態時,可根據整個治療 期間患者12作出的調整的累積數量記錄患者治療調整的次數。具體說,調整次數可以是感 應的姿勢狀態的多個情況中調整的累積次數,即患者采取該姿勢狀態的多次。此外,用戶界 面106可顯示治療調整信息,例如以圖形直方圖或表、數字電子數據表的形式、或能夠顯示 信息的任何其他方式。而且,用戶界面106可呈遞標稱或建議的治療參數,使得用戶通過對 用戶界面106作出一次確認輸入即可對所有程序接受這些參數。治療調整信息也可以在治療期間定期儲存在存儲器108內,外置編程裝置20在任 何時候與IMD14內通信,或者只有在用戶希望使用治療調整信息時與IMD14內通信。與其他 姿勢狀態信息或操作指令相對,存儲器108可包括單獨的用于治療調整信息的存儲器。此 外,如果存儲器108儲存來自患者12的姿勢狀態信息,則存儲器108可使用一種或多種硬 件或軟件安全措施來保護患者12的身份。例如,存儲器108可對每位患者具有單獨的物理 存儲器,或者可要求用戶輸入密碼以訪問各患者的姿勢狀態數據。遙測電路110允許數據從和向IMD 14或IMD 26傳遞。遙測電路110可以在規劃 的時間或者當遙測電路檢測到刺激器靠近時與IMD14自動通信。或者,遙測電路110可以 在用戶通過用戶界面106發出信號時與IMD14通信。為支持RF通信,遙測電路110可包括 合適的電子元件,例如放大器、過濾器、混合器、編碼器、解碼器等。電源112可以是可再充 電的電池,例如鋰離子或鎳金屬氫化物電池。也可使用其他可再充電或常規的電池。在一 些情況下,在直接或通過AC/DC適配器耦聯于交流電(AC)出口,即AC線路功率時,可使用 外置編程裝置20。在一些實施例中,外置編程裝置20可被配置成除了編程IMD14之外還能對IMD14 再充電。或者,再充電裝置可能夠與IMD14通信。那么,再充電裝置可能能夠將編程信息、 數據或本文所述的任何其他信息傳遞至IMD 14。以這種方式,再充電裝置可能能夠用作外 置編程裝置20和IMD 14之間的中介通信裝置。本文所述的技術可以在IMD14與能夠和 IMD14通信的任何類型的外置裝置之間進行通信。圖7的框圖顯示了一種示例性的系統120,其包括外置裝置,例如服務器122,以 及通過網絡1 耦聯于圖1A-1C所示IMD14和外置編程裝置20的一個或多個計算裝置 124A-124N.在該實施例中,IMD 14可使用其遙測電路88通過第一無線連接與外置編程裝 置20通信,通過第二無線連接與接入點1 通信。在其他實施例中,也可使用IMD沈代替 IMD14,外置編程裝置20可以是患者編程裝置30或臨床醫師編程裝置60。在圖7所示實施例中,接入點128、外置編程裝置20、服務器122和計算裝置 124A-124N互連,并且能夠通過網絡1 相互通信。在一些情況下,接入點128、外置編程裝 置20、服務器122和計算裝置124A-1MN中的一個或多個可通過一個或多個無線連接與網 絡126耦聯。IMD14、外置編程裝置20、服務器122和計算裝置124A-124N可各自包括一個 或多個處理,例如一個或多個微處理器、數字信號處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現 場可編程門陣列(FPGA)、可編程的邏輯電路等,它們可執行各種功能和操作,例如本說明書 中描述的那些。接入點1 可包括諸如家用監測裝置的裝置,通過各種連接中的任一種,例如電 話撥號、數字用戶線(DSL)或電纜調制解調器連接與網絡1 相連。在其他實施方式中,接入點1 可通過不同形式的連接,包括有線或無線連接,耦聯于網絡126。運行期間,IMD 14可收集并儲存各種形式的數據。例如,IMD 14可收集治療期間 感應的姿勢狀態信息,指示患者12每天如何運動。在一些情況下,IMD 14可直接分析收集 的數據以評價患者12的姿勢狀態,例如患者12處于每種標識的姿勢中的時間百分比。然 而,在其他情況下,IMD 14可以無線方式或通過接入點1 和網絡1 將儲存的姿勢狀態信 息相關的數據發送至外置編程裝置20和/或服務器122,用于遠程處理和分析。例如,IMD 14可感應、處理、傾向和評價感應的姿勢狀態信息。這種通信可實時發生,并且網絡1 允 許遠程臨床醫師通過在遠程顯示器(例如計算裝置124A)上接收姿勢狀態指示的呈遞審閱 當前的患者姿勢狀態。或者,處理、趨向和評價功能可分配給其他裝置如外置編程裝置20 或服務器122,這些裝置與網絡1 耦聯。此外,姿勢狀態信息可由任何這種裝置存檔,例如 用于臨床醫師的后續檢索和分析。在一些情況下,IMD 14、外置編程裝置20或服務器122可處理姿勢狀態信息 或原始數據和/或治療形成可顯示的姿勢狀態報告,通過外置編程裝置20或計算裝置 124A-1MN中的一個顯示。姿勢狀態報告可包含由臨床醫師進行評價的趨勢數據,例如通過 圖形數據的視覺檢查。在一些情況下,基于IMD14、外置編程裝置20或服務器122自動執行 的分析和評價,姿勢狀態報告可包括患者12進行的活動的次數,患者12處于每種姿勢狀 態的時間百分比,患者12連續處于一姿勢狀態的平均時間,每種活動期間使用了哪個組或 哪個程序來遞送治療,每個相應的姿勢狀態期間治療調整的次數,或者與或者12治療相關 的任何其他信息。臨床醫師或其他經培訓的專業人員可審閱和/或評注姿勢狀態報告,可 能地識別出應該解決的治療的任何問題。而且,服務器122可處理治療調整信息,并基于治 療調整信息產生對于每種程序和姿勢狀態建議的治療參數。如果指導算法計算密集,服務 器122最適合產生治療的必需參數。采用圖7的系統120,臨床醫師、內科醫師、技師、甚至是患者12可審閱來自IMD14 的記錄模塊的治療調整信息。用戶可遠程監測患者12的進程和趨勢,限制患者12可能需 要物理訪問臨床醫師的次數。該監測通過允許臨床醫師更頻繁地監測患者12如何使用患 者編程裝置30和必需作出治療改變的頻率,也可減少尋找有效治療參數所需的時間。參照 患者編程裝置30或臨床醫師編程裝置60本文描述的用戶界面中的任一種也可通過計算裝 置124A-1MN中的任一個呈遞。在一些實施方式中,服務器122可配置成提供從IMD14和/或外置編程裝置20收 集的姿勢狀態信息存檔的安全儲存位點。網絡1 可包括局域網、廣域網或全球網絡,例如 英特網。在一些情況下,外置編程裝置20或服務器122可以在網頁或其他文件中匯編姿勢 狀態信息,由經培訓的專業人員(例如臨床醫師)通過查看與計算裝置124A-124N相關的 終端查看。在一些方面,系統120可用類似于明尼蘇達州明尼阿波利斯的麥德托尼克有限 公司(Medtronic,he.,Minneapolis,MN.)開發的 Medtronic CareLink 網絡提供的通用 網絡技術和功能來實現。雖然說明書的一些實施例可能涉及姿勢狀態信息和數據,但也可采用系統120來 分發與患者12的治療以及與其相關的任何裝置的運行相關的任何信息。例如,系統120能 夠將治療錯誤或裝置錯誤立即報告給臨床醫師。此外,系統120允許臨床醫師遠程干預治 療和對IMD14、患者編程裝置30重新編程或與患者12通信。在另一實施例中,臨床醫師可利用系統120來監測多位患者并與其他臨床醫師共享數據,協作努力加快患者有效治療的 進展。而且,姿勢狀態檢測也可用于提供通知,例如經無線鏈接向護理人員提供患者可能已 經歷跌倒的通知。而且,雖然參照SCS治療描述了本發明,但這種技術也可應用于傳遞其中姿勢狀 態信息非常重要的其他治療的IMD,例如DBS、骨盆底刺激、胃刺激、枕骨刺激、功能性電刺 激等。并且,在一些方面,本發明所述用于評價姿勢狀態信息的技術可應用于通常致力于感 應或監測但不包括刺激或其他治療組件的IMD。例如,可植入的監測裝置可與可植入的刺激 裝置聯合植入,并被配置成根據可植入刺激裝置遞送刺激引發的感應信號來評價與可植入 的監測裝置相關的導線或電極的感應完整性。圖8A-8C是姿勢狀態空間140、152、155的概念圖示,其中姿勢狀態參考數據可限 定患者12的姿勢狀態。姿勢狀態參考數據可限定相應的姿勢狀態空間140、152、155內與 患者12特定姿勢狀態相關的某些區域。一個或多個姿勢狀態傳感器的輸出可由姿勢狀態 模塊86相對于姿勢狀態空間140、152、155進行分析以確定患者12的姿勢狀態。例如,如 果一個或多個姿勢狀態傳感器的輸出位于姿勢狀態參考數據限定的特定姿勢區域內,則姿 勢狀態模塊86可確定患者12處于與相應的姿勢狀態區域相關的姿勢狀態內。在一些情況下,一個或多個姿勢狀態區域可限定為姿勢狀態圓錐。根據用于姿勢 狀態檢測的一個示例性方法,可利用姿勢狀態圓錐基于來自姿勢狀態的姿勢狀態傳感器的 輸出限定患者12的姿勢狀態。姿勢狀態圓錐可關于對應于特定姿勢狀態的姿勢狀態參考 坐標向量定中心。在圖8A和8B所示的實施例中,IMD 14或IM擬6的姿勢狀態模塊86可 利用能夠提供指示患者12的姿勢狀態的數據的姿勢狀態傳感器,例如三軸加速度計來感 應姿勢向量。雖然感應的數據可指示任何姿勢狀態,但患者12的姿勢通常將如下使用以示出 姿勢圓錐概念。如圖8A所示,姿勢狀態空間140表示從左側到后側劃分患者12的垂直面, 或矢狀面。可利用來自兩個軸的姿勢狀態傳感器的姿勢狀態參數值根據姿勢狀態空間140 確定患者12當前的姿勢狀態。姿勢狀態數據可包括χ、y和ζ坐標值。姿勢圓錐可通過給定姿勢狀態的參考坐標向量結合限定圍繞姿勢參考坐標向量 的圓錐內的一定范圍的坐標向量的距離或角度進行限定。或者,姿勢圓錐可通過參考坐標 向量以及采用參考坐標向量作為鄰接向量、圓錐的最外側向量中的任一個作為斜邊向量計 算的余弦值范圍進行限定。如果感應的姿勢狀態向量位于參考坐標向量的可應用角度或距 離內,或者如果感應的姿勢狀態向量和參考坐標向量產生在指定余弦范圍內的余弦值,則 可確定該姿勢狀態向量處于參考坐標向量限定的姿勢圓錐內。將姿勢狀態空間140分割成指示患者12的某一姿勢狀態的不同的姿勢圓錐。在 圖8A所示的實施例中,直立圓錐142指示患者12豎直站立或坐下,仰臥圓錐148指示患者 12仰臥,俯臥圓錐144指示患者12胸部向下橫臥,倒圓錐146指示患者12處于倒立姿勢。 可提供其他圓錐,例如指示患者12右側或左側臥。例如,右側臥姿勢圓錐和左側臥姿勢圓 錐可位于圖8A所示矢狀面之外。具體說,右側臥和左側臥姿勢圓錐可位于大致垂直于圖8A 所示矢狀面的冠狀平面中。為便于說明,圖8A未示出右側臥和左側臥圓錐。提供垂直軸141和水平軸143用于姿勢狀態區域140的定向,為說明的目的顯示 為正交。然而,在一些情況下,姿勢圓錐可具有相應的非正交的姿勢參考坐標向量。例如,
39圓錐142和146的各個參考坐標向量可不共享相同的軸,圓錐144和148的參考坐標向量 可不共享相同的軸。并且,圓錐144和148的參考坐標向量可以與圓錐142、146的參考坐 標向量正交或不正交。而且,參考坐標向量無需位于相同的平面內。因此,雖然為了說明的 目的在圖8A中顯示了正交的軸,但相應的姿勢圓錐可通過對該圓錐個性化的參考坐標向 量進行限定。IMD 14可監測姿勢狀態傳感器的姿勢狀態參數值以產生感應的坐標向量,并且通 過識別姿勢狀態傳感器模塊86感應的坐標向量位于哪個圓錐內來識別患者12當前的姿 勢。例如,如果姿勢狀態參數值對應于落在俯臥圓錐144內感應的坐標向量,則IMD14可確 定患者12胸部向下橫臥。IMD14可以儲存來自姿勢狀態傳感器的測定的姿勢狀態或原始輸 出形式的姿勢信息,根據姿勢改變治療,或者這兩種功能。此外,IMD 14可將姿勢信息通信 至患者編程裝置30,使得患者編程裝置能夠向患者12呈遞姿勢狀態指示。此外,姿勢狀態區域140可包括滯后區150A、150B、150C和150D (統稱為“滯后區 150”)。各滯后區150位于其中未限定姿勢圓錐的姿勢狀態區域140內。當IMD14利用姿 勢狀態信息和姿勢圓錐自動調節治療時滯后區150尤其有用。如果姿勢狀態傳感器指示患 者患者12位于直立圓錐142中,則IMD 14將一直到姿勢狀態參數值指示不同的姿勢圓錐 才檢測患者12進入新的姿勢圓錐。例如,如果IMD 14確定患者12從直立圓錐142移動至 滯后區150A內,則IMD14保持姿勢為直立。以這種方式,IMD 14到患者12完全進入不同 的姿勢圓錐才會改變對應的治療。當患者12的姿勢狀態保留在姿勢圓錐邊界附近時,滯后 區150可防止IMD 14在不同的治療之間連續擺動。每個姿勢圓錐142、144、146、148可通過與為相應的姿勢圓錐所限定的參考坐標 向量相關的角度進行限定。或者,一些姿勢圓錐可通過相對于另一姿勢圓錐的參考坐標向 量的角度進行限定。例如,橫臥姿勢可通過相對于直立姿勢圓錐的參考坐標向量的角度進 行限定。在每種情況下,如下詳細所述,每個姿勢圓錐可通過與為特定姿勢狀態限定的參考 坐標姿勢向量相關的角度進行限定。當患者12采取需要用參考坐標向量進行限定的特定 姿勢狀態時,則參考坐標向量可基于姿勢狀態傳感器產生的姿勢傳感器數據進行限定。例 如,可要求患者采取一定姿勢,使得能夠對相應的姿勢感應參考坐標向量。以這種方式,可 根據患者的實際定向指定垂直軸141。然后,可使用參考坐標向量作為圓錐中心限定姿勢圓 錐。圖8A中的垂直軸141可對應于當患者采取直立姿勢狀態時感應的參考坐標向量。 類似的,水平軸143可對應于當患者采取橫臥姿勢狀態時感應的參考坐標向量。姿勢圓錐 可相對于參考坐標向量進行限定。雖然,顯示了延伸穿過直立圓錐和倒圓錐142、146的單 一軸,顯示了延伸穿過俯臥和仰臥圓錐144、148的另一單一軸,但根據姿勢圓錐所獲得的 參考坐標向量之間的差異,對于相應的圓錐可使用單獨的參考坐標向量,并且參考坐標向 量可不共享相同的軸。姿勢圓錐可通過關于各個軸對稱、或關于各個軸不對稱的相同或不同的角度進行 限定。例如,直立圓錐142可具有80度的角,相對于正垂直軸141的+40度到-40度。在 一些情況下,橫臥圓錐可相對于直立圓錐142的參考坐標向量進行限定。例如,仰臥圓錐 148可具有80度的角,相對于正垂直軸141的-50度到-130度。倒圓錐146可具有80度 的角,相對于垂直軸141的-140度到+140度。此外,俯臥圓錐144可具有80度的角,相對于正垂直軸141的+50度到+130度。在其他實施例中,每個姿勢圓錐可具有變化的角度定 義,角度可以在治療遞送期間改變以實現對患者12最有效的治療。替代地或另外地,姿勢圓錐144、146、148、148可通過與垂直軸141、水平軸143或 一些其他軸(例如對于相應的圓錐的單獨的參考坐標向量)相關的余弦值或余弦值范圍而 非角度進行限定。例如,姿勢圓錐可通過采用參考坐標向量以及姿勢狀態傳感器在任何點 及時感應的相應的坐標向量計算的限定最小余弦值的余弦值限定。在余弦計算中,值(鄰 邊/斜邊)可采用坐標參考向量的幅度作為鄰邊,圓錐最外側的向量作為斜邊以限定與圓 錐外邊界一致的余弦值范圍進行計算。對于直立圓錐142,余弦范圍可從對應于匹配直立圓錐的參考坐標向量的感應向 量的最大余弦值1.0,延伸到對應于直立圓錐外限處感應向量的最小余弦值。作為另一實施 例,對于俯臥圓錐144,余弦范圍可從對應于匹配俯臥圓錐的參考坐標向量的感應向量的最 大余弦值1.0,延伸到對應于俯臥圓錐外限處感應向量的最小余弦值。或者,俯臥圓錐144 可相對于直立圓錐142進行限定,使得余弦范圍可以在相對于直立圓錐的參考坐標向量確 定的最大和最小值之間延伸。在其他實施例中,姿勢狀態區域140可包括除圖8A所示之外的姿勢圓錐。例如, 斜躺圓錐可位于直立圓錐142和仰臥圓錐148之間以指示何時患者12斜躺(例如,沿背部 方向)。在該位置中,患者12可能需要不同的治療以有效治療癥狀。當患者12處于直立姿 勢(例如,在直立圓錐142內)、仰臥姿勢(例如在仰臥圓錐148內)和斜躺姿勢中的每一 種姿勢時,不同的治療程序可向患者12提供有效的治療。因此,限定斜躺的姿勢圓錐對于 向患者12提供有效的姿勢響應性治療是有用的。在其他實施例中,姿勢狀態區域140可包 括比圖8A所示圓錐142、144、146、148更少的姿勢圓錐。例如,倒圓錐146可以被更大的仰 臥圓錐148和俯臥圓錐144代替。圖8B顯示了處于三維空間中的示例性姿勢狀態空間152,其中來自姿勢狀態傳感 器的姿勢狀態參數值相對于姿勢圓錐設置。姿勢狀態空間152基本上類似于圖8A所示的 姿勢狀態區域140。然而,可采用從三軸加速度計的所有三個軸導出的姿勢狀態參數值來精 確確定患者12的姿勢狀態。在圖8B所示實施例中,姿勢狀態空間152包括直立圓錐154、 仰臥圓錐156和俯臥圓錐158。類似于姿勢狀態區域140,姿勢狀態空間152也包括滯后區 (未示出)。在圖8B所示實施例中,滯后區是未被姿勢圓錐,例如直立圓錐154、仰臥圓錐 156和俯臥圓錐158占據的空間。姿勢圓錐154、156和158也可通過相應的中心線153A、15!3B或153C及相關的圓 錐角A、B或C限定。例如,直立圓錐154由延伸穿過直立圓錐154的中心的中心線153A限 定。中心線153A可對應于姿勢狀態傳感器的軸或一些其他校準向量的軸。在一些實施方 式中,每條中心線153A、153B、153C可對應于相應的姿勢(例如直立姿勢)所限定的姿勢參 考坐標向量。例如,假定患者12站立,姿勢狀態模塊86的姿勢狀態傳感器檢測的x、y和ζ 信號的DC部分限定對應于中心線153A的姿勢向量。當已知患者12處于指定位置(例如 站立)時測量x、y和ζ信號,并可將測得的向量與直立姿勢狀態相關聯。此后,當姿勢狀態 傳感器信號的DC部分位于例如姿勢參考坐標向量(即中心線153A)的角度、距離或余弦值 限定的某一預定的圓錐容差或近似范圍內時,可確定患者12處于直立姿勢。以這種方式, 先基于姿勢狀態模塊86的一個或多個姿勢狀態傳感器的輸出測量與姿勢狀態(例如直立)有關的感應的姿勢坐標向量作為參考坐標向量,然后用于檢測患者的姿勢狀態。如上所述,可能希望允許一些容差與限定的姿勢狀態有關,從而限定姿勢圓錐或 其他體積。例如,對于直立姿勢狀態,可能理想的是確定直立但稍微斜靠的患者仍然處于相 同的直立姿勢狀態。因此,姿勢狀態的定義通常不僅包括姿勢參考坐標向量(例如中心線 153A),而且包括指定的容差。指定容差的一種方式是通過提供角度,例如相對于坐標參考 向量153A的圓錐角A,其導致本文所述的姿勢圓錐154。圓錐角A是直立圓錐154的偏轉 角或半徑。每個姿勢圓錐跨過的總角度是圓錐角的兩倍。圓錐角A、B和C通常在約1度 到約70度之間。在其他實施例中,圓錐角A、B和C可以在約10度到30度之間。在圖8B 的實施例中,圓錐角A、B和C約為20度。圓錐角A、B和C可以不同,中心線153Α、15!3Β和 153C可以不是相互正交。在其他實施例中,容差可以通過余弦值或余弦值的范圍進行指定。在一些情況下, 使用余弦值可提供相當的處理效率。如上所述,例如,用參考坐標向量作為鄰邊、感應的坐 標向量作為斜邊測定的最小余弦值指示了圓錐內的向量范圍。如果結合姿勢圓錐的參考坐 標向量,感應的坐標向量產生的余弦值小于姿勢圓錐的最小余弦值,則感應的坐標向量不 位于相關的姿勢圓錐內。以這種方式,最小余弦值可限定部分地由參考坐標向量限定的特 定姿勢圓錐內余弦值范圍的外側邊界。雖然圖8Β中分別顯示每個姿勢圓錐154、156、158的中心線153Α、153Β, 153C相互 間大致正交,但在其他實施例中,中心線153Α、15!3Β和153C相互不是正交,甚至無需位于相 同的平面內。同樣,中心線153A、153B、153C的相對定向可取決于當患者12采取相應的姿 勢時IMD 14的姿勢狀態模塊86的姿勢狀態傳感器的實際參考坐標向量輸出。在一些情況下,所有姿勢圓錐可基于實際參考坐標向量單獨限定。或者,在一些 情況下,一些姿勢圓錐可參照一個或多個其他姿勢圓錐的一個或多個參考坐標向量進行限 定。例如,可假定橫臥參考坐標向量與直立參考坐標向量正交。或者,可基于當患者處于相 應的橫臥姿勢時感應的坐標向量單獨確定橫臥參考坐標向量。因此,不同姿勢的實際參考 坐標向量可以相互正交或非正交,并且無需位于相同的平面內。除了直立圓錐154、仰臥圓錐156和俯臥圓錐158之外,姿勢狀態空間152還可包 括其他姿勢圓錐。例如,可提供右側臥圓錐以限定當患者12靠其右側橫臥時的患者姿勢, 提供左側臥圓錐以限定當患者12靠其左側橫臥時的患者姿勢。在一些情況下,右側臥圓錐 和左側臥圓錐可與直立圓錐巧4大致正交定位,與仰臥圓錐156和俯臥圓錐158大致位于 相同的平面內。而且,姿勢狀態空間152可包括與直立圓錐巧4大致相反定位的倒圓錐。這 種圓錐指示患者姿勢從直立姿勢倒轉,例如倒立。在一些實施例中,為檢測患者的姿勢狀態,IMD14的姿勢狀態模塊86可基于一個 或多個姿勢狀態傳感器產生的姿勢傳感器數據確定感應的坐標向量,然后相對于圖8B的 姿勢圓錐154、156、158分析感應的坐標向量。例如,在由參考坐標向量和容差角(例如容 差角“A”)限定姿勢圓錐的情況下,姿勢狀態模塊86可以通過計算感應的坐標向量與參考 坐標向量之間的角度確定感應的坐標向量是否位于直立姿勢圓錐154內,然后確定角度是 否小于容差角度“A”。如果是這樣,則姿勢狀態模塊86可確定感應的坐標向量位于直立姿 勢圓錐154內并檢測患者12處于直立姿勢。如果姿勢狀態模塊86確定感應的坐標向量不 位于直立姿勢圓錐154內,則姿勢狀態模塊86檢測患者12不處于直立姿勢。
姿勢狀態模塊86可以相對于各個單獨限定的姿勢圓錐,例如姿勢圓錐156和158 在姿勢狀態空間152中分析感應的坐標向量,從而確定患者12的姿勢狀態。例如,姿勢狀 態模塊86可確定感應的坐標向量和對姿勢狀態限定的單獨的姿勢圓錐的參考坐標向量之 間的角度,并將測定角與對相應的姿勢圓錐所限定的容差角進行比較。以這種方式,可針對 每個姿勢圓錐評價感應的坐標向量直到檢測到匹配,即直到發現感應的坐標向量位于姿勢 圓錐之一中為止。因此,一個個圓錐分析是姿勢檢測一個選項。在其他實施例中,可采用不同的姿勢檢測分析技術。例如,采用分階段方法而不是 在一個個圓錐的基礎上針對姿勢圓錐測定感應的坐標向量,在分階段方法中將感應的坐標 向量分為直立或非直立。在這種情況下,如果感應的坐標向量不位于直立圓錐中,則姿勢狀 態模塊86可針對單獨的橫臥姿勢圓錐測定感應的坐標向量或者針對通用的橫臥姿勢容積 (例如包括所有橫臥姿勢的類似環形或圓環面的容積)測定感應的坐標向量,確定感應的 坐標向量是否處于橫臥姿勢,采用相對于直立向量,或者相對于如下所述修正的或虛擬的 直立向量的角或余弦范圍進行限定。在一些情況下,如果橫臥姿勢由圓錐限定,則橫臥容積 可限定為類似環形或圓環面的容積和橫臥姿勢圓錐的容積的邏輯OR。如果圓錐較大使得一 些部分延伸超出橫臥容積,則可利用類似邏輯OR的操作將那些部分添加到橫臥容積內。如果感應的坐標向量位于類似環形或圓環面的橫臥容積內,則可針對橫臥容積中 的多個橫臥姿勢圓錐中的每一個測定感應的坐標向量。或者,姿勢檢測技術可不使用橫臥 圓錐。相反,姿勢檢測技術可依賴于感應的坐標向量與相應的橫臥姿勢的參考坐標向量中 的每一個之間的接近度測試。接近度測試可依賴于角度、余弦值或距離以確定哪個橫臥姿 勢參考坐標向量最接近感應的坐標向量。例如,感應的坐標向量作為斜邊,參考坐標向量作 為鄰邊,產生最大余弦值的參考坐標向量是最接近的參考坐標向量。在這種情況下,與產生 最大余弦值的參考坐標向量相關的橫臥姿勢是檢測的姿勢。因此,有各種方法來檢測姿勢, 例如使用姿勢圓錐,使用具有橫臥容積的直立姿勢圓錐和橫臥姿勢圓錐測試,或者使用具 有橫臥容積的直立姿勢圓錐和橫臥向量接近度測試。作為示例性的姿勢檢測技術的另一個示例,姿勢狀態模塊86可首先通過相對于 直立姿勢狀態的軸153A分析姿勢狀態空間152中感應的坐標向量以確定患者12是大致處 于橫臥姿勢狀態或是直立姿勢狀態。軸153A可對應于直立參考坐標向量。例如,角“A”可 用于限定直立姿勢圓錐154,如上所述,角“D”和‘ ”可用于限定大致認為患者12處于橫臥 姿勢狀態時的感應的坐標向量落入的向量空間,而與具體的姿勢狀態圓錐,例如俯臥圓錐 158、仰臥圓錐156、右側臥圓錐(未示出)、左側臥圓錐(未示出)無關。如果確定感應的坐標向量不在軸153A的角A之內,則可確定該患者不處于直立姿 勢圓錐所指示的直立姿勢。在這種情況下,接著確定感應的坐標向量是否大致位于橫臥姿 勢空間容積中,該橫臥姿勢空間容積在一定程度可視作類似環形或圓環面,并相對于直立 參考坐標向量153A進行限定。如圖所示,角“D”和‘ ”分別限定感應的向量可相對于患者 12的軸153A形成的最小和最大角度值,用于確定患者大致處于橫臥姿勢狀態。同樣,可使 用余弦值而非角度來確定感應的坐標向量相對于姿勢圓錐或其他姿勢容積,或者相對于參 考坐標向量的位置。如圖所示,角“D”和“E”可相對于垂直軸153A (對應于直立參考坐標向量)進行 限定,該垂直軸153A是直立姿勢圓錐的參考坐標向量,而不是相對于橫臥姿勢狀態圓錐的參考坐標向量進行限定。如果感應的向量相對于軸153A位于D到E的角度范圍內,則姿勢 狀態模塊86可確定患者大致處于橫臥姿勢。或者,在一些實施例中,可根據大致水平的軸 153C(對應于橫臥參考坐標向量之一)限定角C。在這種情況下,如果感應的向量位于軸 153C的角C之內,則姿勢狀態模塊86可確定患者處于橫臥姿勢。在每種情況下,大致限定 橫臥姿勢狀態的區域可稱為姿勢環形或姿勢圓環面而不是姿勢圓錐。姿勢環形通常可包括 認為代表各種躺下姿勢的向量范圍。作為一種替代方式,姿勢狀態模塊86可依賴于余弦值或余弦值范圍以相對于軸 153A限定姿勢環形或圓環面。如果感應的向量落在軸153A和角“D”和‘ ”限定的向量空 間之內,或者相對于坐標向量153A產生的余弦值在規定的范圍內,則姿勢狀態模塊86可確 定患者12大致處于橫臥姿勢狀態。例如,如果感應的向量和參考坐標向量153產生的余弦 值在第一范圍內,則姿勢為直立。如果余弦值在第二范圍內,姿勢為橫臥。如果余弦值在第 一和第二范圍之外,則姿勢不確定。第一范圍可對應于角A限定的姿勢圓錐154中向量產 生的余弦值范圍,第二范圍可對應于角D和E限定的姿勢環形中向量產生的余弦值。當感應的向量落在軸153A和角“D ”和‘ ”限定的向量空間內時,如角或余弦值指 示的那樣,則姿勢狀態模塊86可確定患者12采取的具體橫臥姿勢狀態,例如俯臥、仰臥、右 側臥或左側臥。為確定患者12采取的具體橫臥姿勢狀態,姿勢狀態模塊86可采用前文所 述的一種或多種技術,例如角度或余弦技術,相對于針對單獨的橫臥姿勢狀態圓錐的參考 坐標向量分析感應的向量,所述橫臥姿勢狀態圓錐包括例如俯臥圓錐156、仰臥圓錐158、 右側臥圓錐(未示出)和左側臥圓錐(未示出)。例如,姿勢狀態模塊86可確定感應的坐 標向量是否位于橫臥姿勢狀態圓錐之一內,如果是的話,則選擇對應于該圓錐的姿勢狀態 作為檢測的姿勢狀態。圖8C顯示了一個示例性的姿勢狀態空間155,該空間是基本上類似于圖8B所示姿 勢狀態空間152的三維空間。姿勢狀態空間155包括參考坐標向量167限定直立姿勢圓錐 157。限定相對于參考坐標向量167的直立姿勢圓錐157的容差可包括容差角或余弦值,如 上所述。與確定感應的坐標向量是否位于橫臥圓錐中不同,圖8C顯示了基于感應的坐標向 量與橫臥姿勢的參考坐標向量之一的接近度來檢測橫臥姿勢的一種方法。如圖8C所示,姿勢狀態空間155包括四個參考坐標向量159、161、163、165,它們分 別與左側臥、右側臥、俯臥和仰臥姿勢狀態相關。姿勢狀態模塊86可基于當患者12采取相 應的姿勢狀態中的每一種時一個或多個姿勢傳感器的輸出來限定四個參考坐標向量159、 161、163、165中的每一個。與圖8B的實施例中俯臥和仰臥姿勢圓錐158、156不同,對應于 參考向量159、161、163、165的四個限定的姿勢狀態的姿勢狀態參考數據無需包括以限定 姿勢圓錐的方式相對于相應的參考向量限定的角。相反,如下所述,可基于各余弦值相對于 彼此分析相應的姿勢狀態參考向量以確定哪個具體的參考坐標向量最接近感應的坐標向 量。在一些實施例中,為確定患者12的姿勢狀態,姿勢狀態模塊85可通過根據相對于 直立姿勢參考坐標向量167限定的容差角或余弦值分析感應的坐標向量以確定感應的坐 標向量是否在直立姿勢圓錐157內,或者感應的向量是否在相對于直立姿勢參考坐標向量 167的角(如圖B所示)或余弦值范圍限定的姿勢環形或圓環面內,在該情況下姿勢狀態模 塊86可確定患者12大致處于橫臥姿勢狀態。
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如果姿勢狀態模塊86確定患者12采取大致橫臥姿勢狀態,則姿勢狀態模塊86可 計算感應的坐標向量相對于每個橫臥參考坐標向量159、161、163、165的余弦值。在這種情 況下,姿勢狀態模塊86基于哪個余弦值是四個余弦值中最大的來確定患者12的具體橫臥 姿勢狀態,即左側臣卜、右側臣卜、俯臣卜、仰臥。例如,如果用感應的向量作為斜邊、俯臥參考向量 163作為鄰邊向量計算的余弦值是四個余弦值中最大值,則可認為感應的向量在所有四個 參考向量159、161、163、165中最接近俯臥參考向量。因此,姿勢狀態模塊85可確定患者12 采取俯臥姿勢狀態。 在一些實施例中,姿勢狀態模塊86可根據感應的向量與直立參考向量167的關系 來確定患者12是否大致處于橫臥姿勢狀態。例如,如上所述,例如可采用圖8B中的角D和 E,相對于直立姿勢參考向量167限定橫臥姿勢環形圓環面。當橫臥姿勢參考向量159、161、 163,165限定與直立姿勢參考向量167大致正交的共用平面時,這種技術可能是恰當的。然 而,橫臥姿勢參考向量159、161、163、165事實上可能不與直立參考坐標向量167正交。并 且,橫臥姿勢參考向量159、161、163、165可能不在相同的平面內。在其他實施例中,為說明非正交參考向量,可相對于修正或虛擬的直立參考向量 169而非實際直立姿勢參考向量167限定橫臥姿勢環形或圓環面。同樣,當橫臥參考向量 159、161、163、165不在共用平面中,或者參考向量159、161、163、165的共用平面與直立參 考向量167不是大致正交的情況下,可使用這種技術。然而,示例性技術的使用并不限于上 述情況。為限定虛擬的直立參考向量169,姿勢狀態模塊86可計算橫臥參考向量159、161、 163、165的各種組合的叉積和平均叉積值。在圖8C的實施例中,姿勢狀態模塊86可計算四 個叉積并對四個叉積向量取平均以得到虛擬的直立向量。可根據以下方法進行叉積運算 左側臥向量159X仰臥向量165,仰臥向量165X右側臥向量161,右側臥向量161X俯臥 向量163和俯臥向量163X左側臥向量159。每個叉積產生與叉積的兩個橫臥參考向量正 交的向量。對每個叉積向量取平均產生與大致由橫臥參考向量159、161、163、165形成的橫 臥平面171正交的虛擬直立參考向量。采用虛擬直立參考向量169,姿勢狀態模塊86可以類似于參照直立參考向量167 所述的方式,但相對于虛擬直立參考向量169限定橫臥姿勢環形或圓環面。具體說,當姿勢 狀態模塊86確定患者不是直立姿勢時,則姿勢狀態模塊基于相對于虛擬直立參考向量169 的角或余弦值確定患者是否處于橫臥姿勢。姿勢狀態模塊86仍然可使用直立姿勢圓錐157確定患者12是否處于直立姿勢狀 態。如果姿勢狀態模塊86基于感應的坐標向量相對于虛擬直立參考向量169的分析確定 患者12采取大致橫臥姿勢狀態,則姿勢狀態模塊86可計算感應的坐標向量(作為斜邊) 相對于每個橫臥參考坐標向量159、161、163、165(作為鄰邊)的余弦值。在這種情況下,姿勢狀態模塊86基于四個余弦值中哪個余弦值最大來確定患者 12的具體橫臥姿勢狀態,即左側臥、右側臥、俯臥、仰臥。例如,如果用俯臥參考向量163計 算的余弦值是四個余弦中值中最大的值,則可認為感應的向量最接近所有四個參考向量 159、161、163、165中的俯臥參考向量。因此,姿勢狀態模塊85可確定患者12采取俯臥姿勢 狀態。此外,姿勢狀態定義并不限于姿勢圓錐。例如,姿勢狀態的定義可涉及姿勢向量和容差,例如離開姿勢向量的最大距離。只要檢測的姿勢向量在姿勢狀態定義所包括的姿勢 向量的最大距離內,患者12就可歸類為該姿勢狀態。該替代方法無需計算角度即可檢測姿 勢狀態,如上文參照姿勢圓錐的討論中所述。而且,可限定專用于特定患者活動和/或職業的姿勢狀態。例如,銀行出納員可能 花費大部分的工作時間以一定角度前傾。可限定包括該角度的患者專用的“前傾”姿勢狀 態。選擇用于該姿勢狀態的圓錐角或其他容差值可專用于該患者特定的姿勢狀態定義。以 這種方式,可基于具體的用戶調整限定的姿勢狀態,無需在IMD中“硬編碼”。在一些實施例中,單獨的姿勢狀態可連接在一起,從而將姿勢狀態綁定至一組共 同的姿勢參考數據和一組共同的治療參數值。事實上,這可合并多個姿勢圓錐,用于基于姿 勢狀態的選擇治療參數值的目的。例如,采用與參照圖8B和8C描述的限定環形、圓環面或 其他容積的內容相同或相似的技術,將所有橫臥姿勢狀態圓錐(仰臥、俯臥、左側臥、右側 臥)視作一個圓錐或環形/圓環面。根據姿勢狀態的連接狀態,經外置編程裝置20指導, 一個程序組或一組共同的治療參數值可應用于同一合并圓錐中的所有姿勢狀態。合并姿勢圓錐或以其他方式將多個姿勢狀態連接在一起例如可用于一組共同的 治療參數值為患者12提供對多個姿勢狀態有效的治療的情況。在所述實施例中,將多個姿 勢狀態連接在一起有助于降低向患者12提供姿勢響應性治療所需的功率消耗,因為當多 個姿勢狀態連接在一起時追蹤患者姿勢狀態并提供響應性治療調整所需的消耗最小。連接各姿勢狀態還能允許同時在與多個姿勢狀態相關的一個姿勢狀態中進行治 療參數值調整。例如,一個或多個程序相同的幅度水平可應用于姿勢狀態連接組中所有的 姿勢狀態。或者,躺下姿勢狀態均可位于“環形”或圓環面內而非例如單獨的圓錐156和158 中。與單獨的圓錐不同,圓環面可劃分成部分區段,每個區段對應于不同的姿勢狀態,例如 仰臥、俯臥、右側臥、左側臥。在這種情況下,不同的姿勢參考數據和治療參數值可指派給圓 環面的不同部分區段。圖9的概念圖顯示了用于向患者12遞送治療信息的患者編程裝置30的示例性 的用戶界面168。在其他實施例中,也可以在臨床醫師編程裝置60上顯示類似于用戶界面 168的用戶界面。在圖9的實施例中,患者編程裝置30的顯示器36通過顯示屏170向用戶 (例如患者12)提供用戶界面168。顯示屏170包括刺激圖標174、IMD電池圖標176、編程 裝置電池圖標178、導航箭頭180、自動姿勢響應圖標182、組選擇圖標184、組標識符186、程 序標識符188、幅度表190和選擇框192。用戶界面168向患者12提供關于組、程序、幅度 和自動姿勢響應狀態的信息。用戶界面168是可配置的,按照臨床醫師或患者12的要求可 以向患者12提供更多或更少的信息。選擇框192允許患者12使用導航箭頭180導航至其他顯示屏、組或程序以操控治 療。在該顯示屏170的實施例中,設置選擇框192,使得患者12可使用箭頭44和48移動至 患者編程裝置30的自動姿勢響應顯示屏、音量顯示屏、對比度或照度顯示屏、時間顯示屏 以及測量單元顯示屏。在這些顯示屏中,患者12能夠控制自動姿勢響應特征的使用和調整 患者編程裝置30特征。患者12可僅調整選擇框192圍住的特征。組標識符186指示可選擇用于遞送至患者12的幾個可能的程序組之一。組選擇 圖標184指示顯示的組(例如在圖9中是組B)是否是實際選擇用于遞送至患者12的組。 如果選擇當前顯示的組,則組選擇圖標184包括具有選中標記的框。如果不選擇當前顯示的組,則組選擇圖標184包括不具有選中標記的框。為在各程序組間導航,用戶可使用控制 墊40移動選擇框192來選擇組標識符186,然后使用控制墊40在各組,例如A、B、C等間滾 動。可對IMD 14編程以支持少量組或大量組,其中每個組包括同時、相繼或在時間交錯地 遞送的少量程序或大量程序。對于每個組,組選擇圖標184指示合適的狀態。對于給定組,程序標識符188指示 與該組相關的程序之一。在圖9的實施例中,程序標識符188中未指示程序編號,因為在幅 度表190的每個條中顯示了所有的程序幅度。條的實心部分指示當前IMD14用于向患者 12遞送刺激治療的相對幅度,而條的空心部分指示每個程序可利用的剩余幅度。在一些實 施方式中,附加于幅度表190或代替幅度表190還可顯示每個程序幅度的數值。在專用于 IMD26的藥物遞送的用戶界面168的其他實施方式中,幅度表190可顯示遞送至患者12的 藥物流速和推注頻率。該信息也可以數字格式顯示。患者12可操縱組選擇圖標184和選 擇框192,在選擇組的不同程序間滾動。自動姿勢響應圖標182指示IMD 14大致激活至根據姿勢狀態模塊86檢測的姿勢 狀態自動改變患者12的治療。具體說,自動姿勢響應性治療可涉及基于患者檢測姿勢狀態 調整一個或多個治療參數值,選擇不同的程序或選擇不同的程序組。然而,自動姿勢響應圖 標182并不位于組標識符186旁邊。因此,組“B”不具有激活用于組“B”內任意程序的自 動姿勢響應性治療。—些組或組中單獨的程序可支持自動姿勢響應性治療。例如,可根據臨床醫師,或 者可能的患者12輸入的設置,選擇性激活或禁用響應姿勢狀態指示的一個或多個治療參 數的自動調整。因此,一些程序或組可被配置成與姿勢響應性治療聯用,而另一些程序或組 可不被配置成與姿勢響應性治療聯用。在一些情況下,如果需要自動姿勢響應特征支持的 姿勢響應性治療,患者12可能需要將治療切換至具有激活用于IMD14的自動姿勢響應性治 療的不同的組,從而根據患者12的姿勢狀態調整治療。圖10的概念圖顯示了用于向患者遞送包括姿勢信息的治療信息的患者編程裝置 30的示例性的用戶界面168。在其他實施例中,也可以在臨床醫師編程裝置60上顯示用戶 界面168。在圖10的實施例中,患者編程裝置30的顯示器36通過顯示屏194向用戶(例 如患者12)提供用戶界面168。類似于圖9的顯示器170,顯示屏194包括刺激圖標174、 IMD電池圖標176、編程裝置電池圖標178和自動姿勢響應圖標182。此外,顯示屏194包括 組選擇圖標184、組標識符186、輔助姿勢狀態指示202、程序標識符196、姿勢狀態指示200、 幅度值204、選擇框192和選擇箭頭180。用戶界面168向患者12提供關于組、程序、幅度、 自動姿勢響應狀態和姿勢狀態信息的信息。根據臨床醫師或患者12的要求,可向患者12 提供更多或更少信息。組標識符186指示組“B”被激活,自動姿勢響應圖標182指示組“B” (包括一個或 多個程序)被激活以使IMD14根據患者12的姿勢狀態自動調整治療。具體說,患者12的 姿勢狀態是圖10所示實施例中的姿勢狀態。程序標識符196說明在顯示屏194上顯示關 于組“B”的程序“1”的信息,例如說明程序“1”的當前電壓幅度為2. 85伏的幅度值204。 患者12可以通過控制墊40的箭頭44和48使用導航箭頭180在該組的不同程序間滾動。此外,姿勢狀態指示200顯示IMD 14檢測到患者12處于直立或站立姿勢。輔助 姿勢狀態指示202通過以文字方式向患者12說明IMD14的姿勢狀態模塊86檢測的準確
47姿勢來補充姿勢狀態指示200。姿勢狀態指示200和輔助姿勢狀態指示202根據IMD14感 應或檢測的姿勢狀態而改變。當IMD14檢測到姿勢變化時立即,或者由IMD14單向周期性 地或非周期性地或者一旦接收到來自編程裝置20的要求將姿勢狀態通信至外置編程裝置 20。因此,姿勢狀態指示200和/或輔助姿勢狀態指示202可表示當前、到目前這一分鐘為 止的狀態,或者來自IMD14的姿勢狀態的最新通信的狀態。姿勢狀態指示200顯示為圖形 表示,但姿勢狀態指示可替代地也可以象征性圖標、文字、字母、數字、箭頭或姿勢狀態的任 何其他表示的形式呈現。在一些情況下,可呈遞姿勢狀態指示200而沒有輔助姿勢狀態指 示 202。選擇框192指示患者12使用選擇箭頭208查看組“B”內的其他程序。可用控制 墊40移動選擇框192來選擇其他顯示屏水平,從而在其他刺激組或治療的可調整元素中導 航。當患者12用控制墊40選擇不同的程序時,程序標識符196將改變編號至正確標識顯 示屏194上顯示的當前程序。除了姿勢狀態的圖形、文字或其他可視指示之外,外置編程裝置還可通過各種聽 覺或觸覺輸出介質呈遞姿勢狀態的聽覺和/或觸覺指示。聽覺指示可以是說明姿勢狀態的 口語單詞,或者不同的聲調、不同的聲調次數、或編程裝置產生的用于指示姿勢狀態的其他 聽覺信息。觸覺指示可以是,例如,連續遞送的不同的振動脈沖數或不同長度、幅度或頻率 的振動脈沖。圖IlA的概念圖顯示了用于在診斷或治療使用之前定向可植入的醫療裝置的示 例性用戶界面208。用戶界面208描述為通常由臨床醫師編程裝置60顯示。然而,用戶界 面208也可由患者編程裝置30或一些其他的外置編程裝置20或遠程裝置顯示。在任何情 況下,用戶界面208顯示與感應姿勢狀態、自動姿勢響應、審閱記錄的治療調整信息和建議 的治療參數有關以提高治療功效的信息。在圖IlA的實施例中,用戶界面208的顯示屏210呈遞定向信息236、操作菜單 224、網絡圖標214、打印機圖標216、IMD通信圖標218、編程裝置電池圖標220、刺激狀態圖 標222、患者數據圖標226、數據記錄圖標228、裝置狀態圖標230、編程圖標232和數據報告 圖標234。此外,顯示屏210包括姿勢狀態選擇238A、238B、238C、238D和238E (通常為“姿 勢狀態選擇238”)、復位按鈕M0、幫助按鈕242和定向按鈕M4。通過選擇編程圖標232 打開下拉菜單,讓用戶選擇多個不同的顯示屏之一,可訪問顯示屏210。用戶可選擇“定向 裝置”或象征訪問啟動IMD14內的姿勢狀態傳感器的定向的過程的一些其他文字或圖標。顯示屏210包括與用戶界面208的其他顯示屏共用的多個菜單和圖標。操作菜單 224是用戶可選擇查看能夠由用戶進行選擇的多個選項或偏好的按鈕。操作菜單2M可提 供臨床醫師編程裝置60的偏好而不是治療專用信息。網絡圖標214變成灰色以指示臨床 醫師編程裝置60當前沒有連接到網絡。當網絡圖標214完全顯示時,臨床醫師編程裝置60 連接到網絡。打印機圖標216指示何時臨床醫師編程裝置60連接打印機。如果如圖IlA 所示打印機圖標216變灰,則沒有打印機連接到臨床醫師編程裝置60。而且,顯示IMD通信圖標218指示臨床醫師編程裝置沒有與IMD 14通信,因為該 圖標包括劃過IMD14表示的斜杠。當臨床醫師編程裝置60與IMD14建立通信鏈接時斜杠 消失。此外,編程裝置電池圖標220指示臨床醫師編程裝置60內包含的電池的當前充電水 平。刺激狀態圖標222指示用戶何時向患者12遞送刺激。當前沒有遞送刺激,但在遞送刺激時刺激狀態圖標222可包括通過IMD表示的電螺栓。顯示屏210也提供與患者12的刺激治療相關的菜單選項。患者數據圖標226允 許用戶進入和審閱與患者12的狀態和病癥有關的數據。數據記錄圖標2 允許用戶導航 至其他顯示屏,進入記錄偏好的數據和審閱儲存的數據。裝置狀態圖標230允許用戶查看 IMD14的例如電極、導線、電池各組件的操作狀態,以及任何發現的問題。編程圖標232允許 用戶導航至限定用于向患者12遞送刺激的刺激治療參數的編程顯示屏。此外,數據報告圖 標234允許用戶查看和打印患者12進程和其他治療信息的報告。用戶界面208的顯示屏210所特有的是,通過幫助患者12采取姿勢狀態選擇238 中的每一個和將姿勢狀態傳感器的輸出設置成該具體的姿勢狀態選擇,臨床醫師可啟動 IMD14的姿勢狀態傳感器的定向。提供定向信息236以指導臨床醫師如何根據患者12定向 IMD14,雖然并非在所有實施例中都是必需的。例如,圖IlA顯示臨床醫師選擇了姿勢狀態 選擇238A。一旦患者12采取站立姿勢,臨床醫師將選擇定向按鈕M4以使IMD 14將姿勢 狀態傳感器輸出設定成站立姿勢狀態。臨床醫師可以臨床醫師選擇的任何順序針對每個姿 勢狀態選擇238重復該過程。在其他實施例中,臨床醫師可無需將IMD 14定向成五種姿勢 狀態選擇238中的每一種。IMD 14可僅要求三種姿勢狀態選擇,例如站立、仰臥或俯臥之一 以及左側臥和右側臥中的一個。使IMD 14定向的步驟在IMD14能夠準確感應或檢測患者12采取的任何姿勢狀態 之前是必需的。因此,用戶界面208可例如阻止臨床醫師進入IMD14的記錄模式,除非臨床 醫師已經根據患者12定向IMD14。以這種方式,恰當地完成了治療調整和姿勢狀態或自動 姿勢響應治療之間的任何記錄的關聯。圖IlB的概念圖顯示了一種示例性用戶界面208,顯示用戶完成了可植入醫療裝 置的定向。如圖IlB所示,用戶界面208的顯示屏M6向臨床醫師指示已經完成了針對圖 IlA中所述每一種姿勢狀態選擇238的IMD14的定向。在顯示屏M6的右側每一種姿勢狀 態選擇238具有劃過圖形姿勢狀態指示的選中標記以指示每種姿勢狀態選擇238已經定 向。而且,定向按鈕244變灰導致臨床醫師不能再選擇該按鈕。一旦臨床醫師編程裝置60 呈遞顯示屏M6,臨床醫師可繼續啟動記錄模式,設定每種姿勢狀態的程序,或者要求感應 患者12的姿勢狀態的任何其他編程任務。在替代的實施例中,一旦IMD14根據患者12定 向,則臨床醫師編程裝置60可自動開始記錄模式和任何其他姿勢狀態相關的應用。例如, 一旦完成了定向過程,對象化和記錄模式可自動啟動。圖12A和12B的概念圖顯示了一種示例性用戶界面,以確定可植入醫療裝置的定 向而不要求患者采取每一種姿勢狀態進行定向。圖12A和12B顯示了基本上類似于圖IlA 和IlB的顯示屏210和M6的用戶界面208的示例性顯示屏211和M7。然而,圖12A和 12B的實施例僅僅要求患者12采取可能的五種姿勢狀態中的四種姿勢狀態以根據患者12 定向IMD14。如圖12A所示,用戶界面208的顯示屏211呈遞定向信息237,姿勢狀態選擇239A、 239B、239C、239D和239E (統稱為“姿勢狀態選擇239”),位置按鈕241和定向按鈕M5。用 戶可選擇“定向裝置”或象征訪問啟動IMD 14內的姿勢狀態傳感器的定向的過程的一些其 他文字或圖標。通過幫助患者12采取IMD 14可檢測的一些可能的姿勢狀態,顯示屏211允許臨床醫師啟動IMD14的姿勢狀態傳感器的定向。一旦患者12采取姿勢狀態選擇239所指示 的合適類型的姿勢狀態,則IMD14的姿勢狀態傳感器將根據相關的參考坐標向量定向或校 準,如本發明所述起作用。對于一些姿勢檢測技術,可使用參考坐標向量限定不同的姿勢狀態的姿勢圓錐。 在一些實施例中,可使用參考坐標向量限定直立圓錐,每一種橫臥姿勢狀態的橫臥參考坐 標向量可用于限定橫臥姿勢圓錐,或者在一些姿勢檢測技術中簡單地直接用作基于余弦或 角的接近度測試的向量。在圖12A的實施例中,臨床醫師尚未選擇患者12首先采取的姿勢狀態。雖然共有 五種可能的姿勢狀態,顯示屏211只要求患者12采取五種姿勢狀態中的四種。以任何特定 的順序,臨床醫師使IMD 14定向成姿勢狀態選擇239A所指示的直立位置,姿勢狀態選擇 239B和239C所指示的仰臥或俯臥姿勢狀態之一,姿勢狀態選擇239D所指示的左側臥姿勢 狀態和姿勢狀態選擇239E所指示的右側臥姿勢狀態。臨床醫師可通過點擊合適的姿勢狀態選擇239定向這些姿勢狀態中的每一種,確 保患者12采取該特定的姿勢狀態并選擇定向按鈕M5。然后,根據本發明所述姿勢檢測 技術中的任一種,將感應的坐標向量指派給姿勢狀態選擇作為用于姿勢檢測的參考坐標向 量。在任何時間,臨床醫師可通過選擇位置按鈕241選中IMD14以何種姿勢狀態檢測患者 12。一旦選擇位置按鈕M1,用戶界面208可提供患者12當前姿勢狀態的指示。一旦這些 姿勢狀態中的每一種均已定向,則如本發明所述進行治療。如圖12B所示,用戶界面208的顯示屏247向臨床指示醫師已經完成了針對圖12A 中所述每一種姿勢狀態選擇239的IMD14的定向。在顯示屏247的右側每一種姿勢狀態選 擇239具有劃過圖形姿勢狀態指示的選中標記以指示每種姿勢狀態選擇239已經定向。應 注意,在仰臥姿勢狀態與俯臥姿勢狀態“相對”的實施例中,一旦定向仰臥或俯臥姿勢狀態, 則這兩種姿勢狀態選擇239B和239C均已完成。具體說,在仰臥和俯臥姿勢狀態的參考坐標向量處于相互精確相對方向的實施例 中,一旦獲得俯臥或仰臥姿勢狀態之一的參考坐標向量,則該參考坐標向量的倒數可用于 俯臥或仰臥姿勢狀態中的另一個。例如,如果獲得俯臥姿勢狀態的參考坐標向量,則仰臥姿 勢狀態的參考坐標向量即俯臥參考坐標向量的倒數,無需獲得俯臥姿勢狀態的實際參考坐 標向量。而且,如圖12B所示,定向按鈕245變灰導致臨床醫師不能再選擇該按鈕。一旦臨床醫師編程裝置60呈遞顯示屏M7,則臨床醫師可繼續啟動記錄模式,設 定每種姿勢狀態的程序,或者要求感應患者12的姿勢狀態的任何其他編程任務。在替代的 實施例中,一旦IMD14根據患者12定向,則臨床醫師編程裝置60可自動開始記錄模式和任 何其他姿勢狀態相關的應用。例如,一旦完成了定向過程,對象化和記錄模式可自動啟動。圖13的概念圖顯示了當患者12保持一種姿勢狀態時的示例性的姿勢搜索計時器 250和姿勢穩定性計時器252。如本文所述,IMD 14必須能夠在進行治療調整時使每種治 療調整和治療參數與患者12預期的姿勢狀態準確關聯。例如,患者12可在患者12移動至 不同的姿勢狀態之后或者預期下一姿勢狀態時作出治療調整以定制治療。IMD 14可采用姿 勢搜索計時器250和姿勢穩定性計時器252追蹤治療調整和患者12的當前姿勢狀態。雖 然IMD 14可使任何治療參數的治療調整與姿勢狀態相關聯,但IMD14的一些實施例可能僅 僅允許幅度改變的關聯。以這種方式,患者12可改變不同的治療參數,例如脈沖寬度、脈沖頻率、或電極配置,但在一些實施例中IMD14將不會儲存這些與任何姿勢狀態相關聯的治
療調整。在搜索階段屆滿之前,姿勢搜索計時器250具有搜索階段,即當姿勢搜索計時器 250開始時作出治療調整的時間到最終姿勢狀態必須開始時患者12具有的固定量的時間。 換言之,治療調整不與搜索階段屆滿后進入的姿勢狀態相關聯。此外,姿勢穩定性計時器 252具有穩定性階段,即患者12必須保持在最終姿勢狀態內用于作出與最終姿勢狀態相關 的治療調整的固定量的時間。任何時候患者12改變姿勢狀態,姿勢穩定性計時器252重啟。 為了使治療調整與姿勢狀態相關聯,姿勢狀態的穩定性計時器必須在搜索階段結束之前開 始,并且在穩定性階段期間姿勢狀態必須不變。因此,搜索階段和穩定性階段必須重疊,使 治療調整與作出治療調整時患者12當前不處于的姿勢狀態相關聯。在圖13的實施例中,患者12在Ttl時間對治療參數之一,例如電壓或電流幅度作出 治療調整。因此,姿勢搜索計時器250在Ttl開始并運行整個預定的搜索階段直到時間T115 在作出治療調整時,姿勢穩定性計時器252也在患者12處于當前姿勢狀態的時間Ttl開始并 運行整個穩定性階段。在圖13的實施例中,穩定性階段與搜索階段相同。由于患者12在 時間Ttl和T1之間沒有改變至任何其他的姿勢狀態,所以穩定性階段也在T1結束。患者12 在時間Ttl作出的治療調整與時間Ttl和T1之間感應的姿勢狀態相關聯,因為搜索階段和穩 定性階段重疊。在圖13的實施例中,可能不需要姿勢搜索計時器250和姿勢穩定性計時器 252,但其目的在以下實施例中變得更加清晰。姿勢搜索計時器250的搜索階段可以是裝置生產商希望的任何時間范圍,可以允 許或不允許臨床醫師將搜索階段設定成所需的值或在預定的搜索范圍內。通常,搜索階段 在約30秒到30分鐘之間,但也可設定成任何所需的時間,包括在該范圍之外的時間。更具 體說,搜索階段可以在約30秒到5分鐘之間,或者更優選2分鐘到4分鐘以為患者12位于 最終所需的姿勢狀態提供合理的時間量。在一些實施例中,如圖13-17的實施例所述,搜索 階段約為3分鐘。在其他情況下,可使用較短的搜索階段,例如約1秒到60秒,例如約5秒 到20秒。此外,姿勢穩定性計時器252的穩定性階段可以是生產商或臨床醫師希望的任何 時間范圍,其中可以允許或不允許臨床醫師來設定穩定性階段。通常,穩定性階段在約30 秒到30分鐘之間,但也可設定成任何所需的時間,包括在該范圍之外的時間。更具體說,搜 索階段可以在約30秒到5分鐘之間,或者更優選2分鐘到4分鐘,從而確保患者12位于最 終所需的姿勢狀態中保持合理的時間量并且最終的姿勢狀態不僅僅是一些過渡或暫時的 姿勢狀態。在一些實施例中,如圖13-17的實施例所述,穩定性階段約為3分鐘。雖然搜索 階段和穩定性階段可具有相同的持續時間,在其他實施例中它們也可以不同。在其他情況 下,可使用較短的穩定性階段,例如約1秒到60秒,或者約5秒到20秒。作為一個示例,采用約10-30分鐘的搜索階段以及約2-4分鐘,更優選約3分鐘的 穩定性階段可實現可靠的關聯結果。在這些范圍內的搜索和穩定性階段應能有效支持患者 治療調整與一系列典型的患者行為內的姿勢狀態可靠的關聯性。然而,可采用穩定性階段 和搜索階段的其他范圍,在一些情況下,可針對單獨的患者定制搜索和穩定性計時器范圍。如本文所述,使治療調整與預期的姿勢狀態相關聯允許用戶審閱采取、或過渡到 每個姿勢狀態時患者12作出的治療調整的類型。然而,關聯也可用于更新程序和組使用的
51治療參數以限定遞送至患者12的刺激治療,來代替簡單地儲存多個關聯以備后續審閱或 者作為儲存儲存多個關聯以備后續審閱的補充。例如,IMD 14可確定患者12作出的增加 當前程序的幅度的治療調整與患者12采取的下一姿勢狀態相關聯。然后,IMD 14可根據 關聯的治療參數更新并設定程序。在該情況下,下一次患者12采取與該關聯相同的姿勢狀態時,IMD 14將由于關聯 根據患者12作出的增加的幅度遞送刺激治療。因此,IMD 14可使用姿勢搜索計時器252和 姿勢穩定性計時器2M來學習或更新程序治療參數,使得IMD14記得根據采取的姿勢狀態 用于后續遞送的治療遞送的先前治療參數。通常,一旦監測到遞送至患者的電刺激治療的 患者調整以及感應到患者姿勢狀態,如果在檢測調整之后搜索階段內感應得到感應的姿勢 狀態,并且如果在感應到感應的姿勢狀態之后感應的姿勢狀態在穩定性階段期間不變,則 調整與感應的姿勢狀態相關聯。圖14的概念圖顯示了姿勢狀態發生一次改變的示例性姿勢搜索計時器2M和姿 勢穩定性計時器256。如圖14所示,患者12針對患者12目前并未采取的下一姿勢狀態作 出預期的治療調整。換言之,患者12作出患者可能相信在即將來臨或近期的基礎上在過渡 到該姿勢的預期中針對給定姿勢需要的治療調整。當患者12針對在時間Ttl采取的當前姿 勢狀態作出治療調整時,姿勢搜索計時器2M和姿勢穩定性計時器256在時間Ttl開始。在 時間T1,患者12改變至不同于時間Ttl所采取的初始姿勢狀態的第二種姿勢狀態。因此,姿 勢穩定性計時器256在時間T1重啟,改變至新的姿勢狀態,仍然在姿勢搜索計時器254的 搜索持續時間內。通常,患者在搜索階段期間接受的治療調整在搜索階段重啟。結果,時間上緊密輸 入的一系列患者治療調整事實上群聚在一起,使得中間調整不與姿勢狀態相關聯。相反,一 系列(時間上)緊密間隔的調整中的最終的調整可與代表最終調整的姿勢狀態相關聯,將 參數設定為患者12認為對于給定姿勢狀態合適的水平或值。例如如果搜索階段是三分鐘, 患者12在相互的三分鐘內對電壓幅度作出四次調整,例如4. 6伏到4. 8伏,4. 8伏到5. 0 伏,5. 0伏到5. 1伏,5. 1伏到5. 3伏,則5. 3伏的最終調整值可與姿勢狀態相關聯。搜索階 段內每次輸入新的調整,搜索階段重新設定。然而,一旦作出最終調整,如果在另一三分鐘 內沒有進一步的調整,且穩定性階段對檢測的姿勢狀態滿意,則最終的調整與該姿勢狀態 相關聯。時間T2指示姿勢搜索計時器254的結束。因此,只要第二種姿勢狀態滿足姿勢穩 定性計時器256的穩定性階段,即患者采取第二種姿勢狀態保持穩定性階段,IMD14的處理 器80使得與治療調整關聯的唯一姿勢狀態是第二種姿勢狀態。在時間T3,當穩定性階段結 束時,患者12仍然處于第二種姿勢狀態,則治療調整與第二種姿勢狀態相關聯,因為穩定 性階段與搜索階段重疊。應注意,患者12在搜索階段內作出額外的治療調整。如果是這樣,在搜索階段或 穩定性階段完成之前作出的任何先前的治療調整不與任何姿勢狀態相關聯。因此,搜索階 段和穩定性階段必須流逝,即屆滿,以使治療調整與姿勢狀態相關聯。然而,在一些實施例 中,只要搜索階段流逝或者搜索階段期間沒有感應到不同的姿勢狀態,IMD 14就可允許治 療調整與姿勢狀態相關聯。圖15的概念圖顯示了姿勢狀態發生兩次改變的示例性姿勢搜索計時器258和姿勢穩定性計時器260。如圖15所示,患者12作出預期的治療調整,但在固定成最終的姿勢 狀態之前采取中間姿勢狀態。當患者12針對在時間Ttl采取的當前姿勢狀態作出治療調整 時,姿勢搜索計時器258和姿勢穩定性計時器260均在時間Ttl開始。在時間T1,患者12改變至不同于時間Ttl所采取的初始姿勢狀態的第二種姿勢狀態 或中間姿勢狀態。因此,姿勢穩定性計時器260在時間T1重啟,仍然在姿勢搜索計時器258 的搜索持續時間內。在時間T2,患者12改變至第三種姿勢狀態,姿勢穩定性計時器260再 次重啟。時間T3指示姿勢搜索計時器258的結束,因此,只要第三種姿勢狀態滿足姿勢穩 定性計時器沈0的穩定性階段,IMD14的處理器80使得與治療調整相關聯的唯一姿勢狀態 是在時間T2開始的第三種姿勢狀態。在時間T4,當穩定性階段結束時患者12仍然處于第 三種姿勢狀態,則治療調整與第三種最終的姿勢狀態相關聯,因為第三種姿勢狀態的穩定 性階段與搜索階段重疊。圖16的概念圖顯示了最終的姿勢狀態改變在姿勢搜索計時器之外發生的示例性 姿勢搜索計時器262和姿勢穩定性計時器沈4。如圖16所示,患者12作出預期的治療調 整,但在固定成使得治療調整與任何姿勢狀態相關聯的最終的姿勢狀態很久之前采取中間 姿勢狀態。當患者12針對在時間Ttl采取的當前姿勢狀態作出治療調整時,姿勢搜索計時器 262和姿勢穩定性計時器沈4均在時間Ttl開始。在時間T1,患者12改變至不同于時間Ttl所 采取的初始姿勢狀態的第二種姿勢狀態或中間姿勢狀態。因此,姿勢穩定性計時器264在 時間T1重啟,仍然在姿勢搜索計時器沈2的搜索持續時間內。然而,搜索計時器在時間T2屆滿,T2在患者12在時間T3改變至第三種姿勢狀態之 前,在時間T3姿勢穩定性計時器264再次重啟。然后第三種姿勢狀態的穩定性階段在時間 T4屆滿。由于第三種姿勢狀態在搜索階段在時間T2屆滿之前尚未開始,搜索階段和穩定性 階段不重疊,從時間Ttl的治療調整不與任何姿勢狀態相關聯。在其他實施例中,即使搜索 階段和最終的穩定性階段不重疊,治療調整仍然可與時間Ttl所采取的姿勢狀態相關聯。以下是圖16所述實施例的進一步說明,將該實施例置于示例性患者情形中。當患 者12在時間Ttl作出治療調整時,患者12可采取直立姿勢狀態。在該實施例中,搜索持續 時間是三分鐘,穩定性持續時間也是三分鐘。2分鐘之后,或者在時間T1,患者12轉變至左 側臥姿勢,導致IMD14的處理器80重啟姿勢穩定性計時器沈0。如果患者12保持在左側臥姿勢持續穩定性持續時間的全部三分鐘,則治療調整 與左側臥姿勢相關聯。然而,在搜索持續時間之外的僅僅2分鐘后,或者在時間T3,患者12 放棄左側臥姿勢。此時,在時間Ttl作出的治療幅度不再與患者12的下一姿勢狀態相關聯。 因此,下一姿勢狀態可能是仰臥姿勢狀態。一旦IMD 14感應到仰臥姿勢狀態,因為IMD 14 在自動姿勢響應模式下運行,所以IMD 14可根據與仰臥姿勢相關聯的治療參數改變治療。 在圖16的實施例中不作出與治療調整的新的關聯。圖17的流程圖顯示了使接受的治療調整與姿勢狀態相關聯的示例性方法。通常, 在記錄模式中,IMD14或外置編程裝置20檢測感應的姿勢狀態的多個情況期間遞送至患者 的電刺激治療的患者調整,并使檢測的患者調整與感應的患者姿勢狀態相關聯。關聯可儲 存在存儲器中用于后續檢索以查看關聯和/或支持用于對針對姿勢狀態響應性治療的治 療參數編程的各種編程技術。雖然將參照患者編程裝置30和IMD14描述圖17的實施例, 但該技術可應用于任何外置編程裝置20和IMD或其他計算裝置中。如圖17所示,用戶界面106接受來自患者12的治療調整066),IMD14的處理器80立即啟動姿勢搜索計時器和姿勢穩定性計時器(270)。如果患者12的姿勢狀態不改變072),則處理器80檢查確定穩定性階段是否屆滿 (276) 0如果穩定性屆滿尚未屆滿076),則處理器80繼續感應姿勢狀態改變072)。如果 穩定性階段已屆滿076),則處理器80采用最終的姿勢狀態,即當前感應的姿勢狀態,選擇 治療參數以遞送治療082)。然后,處理器80使治療調整與最終的姿勢狀態相關聯并保留 當前治療的治療調整084)。如果處理器80感應到姿勢狀態改變(27 ,則處理器80確定搜索階段是否屆滿 (274) 0如果搜索階段尚未屆滿074),則處理器80重啟姿勢穩定性計時器070)。如果搜 索階段已屆滿074),則處理器80根據當前的姿勢狀態將治療遞送至患者12Q78)。處理器 80保留治療調整并且不使治療調整與最終的姿勢狀態相關聯,因為搜索階段不與穩定性階 段重疊O80)。采用搜索和穩定性計時器,如果在監測到調整之后搜索階段內感應到感應的 姿勢狀態,并且如果感應的姿勢狀態在感應到感應的姿勢狀態之后的穩定性階段期間不改 變,每個檢測的調整與感應的姿勢狀態相關聯。在一些實施例中,作為替代方式,采用姿勢穩定性計時器而不使用姿勢搜索計時 器。如參照姿勢穩定性計時器260所述,姿勢穩定性計時器可在治療調整之后啟動,并在 每次患者12在姿勢穩定性計時器屆滿之前改變姿勢狀態時重新設定。當姿勢穩定性計時 器260屆滿時,治療調整可與此時患者12所采取的姿勢狀態相關聯。以這種方式,治療調 整可與治療調整之后第一種穩定的姿勢狀態相關聯,即與在姿勢穩定性計時器的持續時間 內保持穩定的第一種姿勢狀態相關聯,而與自從治療調整開始后經過的時間無關。因此,在 一些實現方式中,處理器80可僅僅采用穩定性計時器而沒有搜索計時器。在一些情況下, 僅僅使用穩定性計時器而沒有搜索計時器可通過將搜索計時器值設定成較大的值,例如M 小時進行模擬。非常大的搜索計時器值的作用是僅用穩定性計時器運行。應注意,在示例性實現方式中,處理器80可以在任何時間不改變患者12的治療直 到穩定性階段屆滿為止。換言之,姿勢穩定性計時器可獨立于總是追蹤獨立于治療調整的 姿勢狀態的姿勢搜索計時器運行。因此,IMD14可以不執行任何自動姿勢狀態響應性刺激, 直到患者12的姿勢狀態穩定且穩定性階段屆滿為止。以這種方式,在多個姿勢狀態間轉變 時患者12不會經歷快速改變的治療。或者,IMD 14可采用單獨的姿勢穩定性計時器,用于 在自動姿勢響應期間改變治療,不同于本文所述的治療調整相關的姿勢穩定性計時器。圖18A的概念圖顯示了用于啟動儲存每種姿勢狀態的治療調整的記錄模式的示 例性用戶界面208。如圖18所示,用戶界面208的顯示屏286允許臨床醫師啟動記錄模式, 使治療調整與姿勢狀態相關聯并將該關聯儲存在IMD14和/或外置編程裝置20內。圖18 是臨床醫師編程裝置60的一個例子,顯示了用戶界面208,但也可使用任何編程裝置20。選 中記錄模式選擇觀8以顯示臨床醫師希望啟動記錄模式。臨床醫師在顯示屏觀6中還具有 啟動和儲存與姿勢狀態信息相關的對象化數據的機會。如前所說,對象化數據可以自動儲 存,除非臨床醫師關閉該應用。例如,一旦對象過程完成,對象化和/或記錄模式可以自動 打開。顯示屏286還允許臨床醫師通過選擇姿勢按鈕292來檢查IMD14的姿勢狀態傳感 器的定向。然后在姿勢字段四4中顯示當前的姿勢。在一些實施例中,患者12的姿勢狀態可以患者身體的圖片或圖標、姿勢狀態、所用姿勢圓錐、顯示患者12身體相對于圓錐位置 的二維或三維向量、或者簡單地姿勢狀態傳感器的當前輸出坐標的形式呈現。臨床醫師也 能夠用姿勢控制按鈕296打開或掛起基于感應的患者12的姿勢狀態改變治療的自動姿勢 響應性刺激。臨床醫師選中啟動記錄模式選擇288之后,臨床醫師可選擇程序按鈕300來 啟動記錄模式。或者,臨床醫師可選擇清除按鈕298來擦除顯示屏286上的任何選擇。圖1946涉及臨床醫師編程裝置60,但也可涉及任何其他的外置編程裝置20。圖 19的概念圖顯示了一種示例性用戶界面208,顯示儲存的調整信息并允許用單一的確認輸 入進行編程,即一次點擊編程。如圖19所示,用戶界面208的顯示屏302除了允許臨床醫 師用單一確認輸入設定多個程序的標稱治療參數外還呈遞相關治療調整信息。顯示屏302 包括組菜單304、姿勢狀態菜單306、治療調整信息308、確認按鈕318和概述按鈕320。通常,顯示屏302向用戶呈遞治療調整信息。治療調整信息包括患者針對一種或 多種患者姿勢狀態對一種或多種刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的一種或多種治 療調整。一旦從用戶接受基于治療調整信息選擇針對每種治療程序和針對每種姿勢狀態的 一種或多種標稱治療參數的輸入,編程裝置就對每種治療程序和姿勢狀態設定選擇的標稱 治療參數,用于向患者遞送刺激治療。組菜單304允許臨床醫師選擇所需的要在顯示屏302上顯示的程序組。組菜單 304中呈遞的組可能是在臨床醫師的編程會話期間靜態且不可改變的。然而,用戶界面208 的一些實施例可允許在更新的組菜單304中顯示新增加或刪除的組。此外,組菜單304可 以僅僅顯示自動姿勢響應當前是工作的組。如果詢問具有可組A、B和C的裝置,并然后在 編程會話期間添加組D和E,則在編程裝置和IMD的一些配置中組列表可以不更新。然而, 在其他實施例中,組列表可以自動更新。列表可基于針對姿勢響應性治療啟動哪個組而不 啟動哪些組進行過濾。當前,在圖19的實施例中,因為在組字母周圍的引號,臨床醫師已選擇程序組“C ”,也是當前選擇的遞送刺激治療的組。或者,該活動的組可以用該組目前遞送治療的任何 其他指示表示進行指示。姿勢狀態菜單306也允許臨床醫師選擇所需姿勢狀態,使得呈遞 的治療調整信息與選擇的姿勢狀態相關。具體說,可顯示治療調整信息,指示當采取具體姿 勢狀態時患者對具體程序作出的調整。在圖19中,臨床醫師在姿勢狀態菜單306中已選擇 直立姿勢狀態,在組菜單304中已選擇組C。結果,編程裝置60的顯示屏302呈遞當患者采 取直立姿勢狀態時,患者針對組C中的各單獨程序選擇的最小和最大值。治療調整信息308包括多個字段,包括由儲存在IMD14、患者編程裝置30或臨床 醫師編程裝置60內的治療調整信息得到的數據。程序字段310呈遞選擇的組(C)的每個 程序(Cl,C2,C3)。調整字段312呈遞針對給定姿勢狀態(例如,在圖19中是直立)患者 12對每種程序作出的調整的量化數值(#調整)。調整次數可以是具體的時間間隔,例如小 時、天、周或月,或者在開放端時間間隔上的總數或均值,開放端時間間隔例如在連續編程 會話之間的治療會話,其可以是在診所中或遠程編程會話,其中用更新的程序參數對IMD14 編程。最小值字段314呈遞患者12對每種程序進行調整的最小幅度,最大值字段316呈 遞患者12對每種程序進行調整的最大幅度。因此,最小值字段314和最大值字段316提供 了采取特定姿勢時每種程序的幅度范圍,患者12在該幅度范圍內接受刺激治療。例如,當采取相關姿勢狀態(例如在圖19中直立)時在相關時間間隔中采用程序Cl遞送幅度在 5. 5伏(V)到5. 9V之間的刺激治療,其中5. 5伏是患者選擇的最小幅度,5. 9V是患者選擇 的最大幅度。幅度以伏的形式提供,但IMD 14替代地可遞送恒定電流形式的刺激。然而, 如果IMD 14以恒定電流遞送刺激,則幅度可以是以安培表示的電流幅度指示。利用呈遞給臨床醫師的治療調整信息308,顯示屏302也允許臨床醫師對顯示屏 302上顯示的每種程序的治療參數作出改變。在圖19的實施例中,程序的標稱治療參數是 對該姿勢狀態記錄的治療調整的最小幅度。臨床醫師可能希望通過選擇確認按鈕318,僅 僅一次確認輸入即將組“C”的所有程序設定為給定姿勢下的最小幅度。標稱治療參數可以 是從儲存在IMD中的治療調整選擇的治療參數。換言之,在該實施例中,標稱治療調整不根 據算法加權或計算。以這種方式,因為臨床醫師能夠獲得用于編程的治療參數,對于給定 姿勢狀態的多個程序的編程可以用僅僅一次點擊確認按鈕318來完成,從而縮短了編程時 間。一旦選擇概述按鈕320,臨床醫師編程裝置60將呈遞額外的姿勢狀態信息或治療調整 信息,例如與每種姿勢狀態相關的治療調整的總數,如圖M所示。如圖19所示及如上所述,通過經組菜單304選擇程序組和經姿勢狀態菜單306選 擇姿勢狀態,用戶能夠查看對于程序組中的程序C1-C3和進行調整的具體姿勢狀態,患者 的調整次數312,患者選擇的最小值314,患者選擇的最大值。因此,用戶可查看不同程序組 和不同姿勢狀態的信息,然后例如經確認按鈕318將相關的最小幅度作為相應的程序和姿 勢狀態的標稱幅度。然后,當姿勢響應性治療運行時,當患者采用相應的程序同時采取相應 的姿勢狀態時,IMD14將以相關的最小幅度遞送刺激。顯示屏302僅呈遞與每個程序的每種姿勢狀態相關的記錄的幅度,可以不顯示脈 沖寬度、脈沖頻率和電極配置。然而,顯示屏302可替代地被配置成除了幅度之外還顯示其 他刺激治療參數值,或者向用戶提供查看其它的治療參數的鏈接。雖然在實施例中,僅針對 幅度的治療調整建立關聯并儲存在IMD14中,但在其他實施例中也可記錄其他治療參數調 整。可以對限定每個程序的治療參數值中的任一種或多種執行治療調整的關聯,甚至是非 關聯的治療參數值也可通過用戶界面208呈遞給用戶。如果僅僅使用幅度調整,則意味著 每次幅度調整采取恒定的脈沖寬度、脈沖頻率和電極配置。在其他實施例中,如果患者12 在治療期間對脈沖寬度、脈沖頻率或電極配置作出改變,因為幅度的關聯不再基于作出關 聯時使用的原始治療參數,可擦除該改變的程序的任何關聯的幅度。此外,顯示屏302可以不總是允許臨床醫師確認刪除或新增的組或程序的治療參 數改變,因為治療參數是關聯的。換言之,如果治療采用的組和程序是一致的,則使用期間 患者12作出關聯的組和程序只可采用儲存的治療調整進行調節。而且,在電刺激的情況 下,如果任何導線被重新配置用于治療,用戶界面208可阻止臨床醫師采用確認按鈕318對 治療參數作出任何改變。這些對治療進行改變的限制是理想的,能夠防止臨床醫師對治療 作出不恰當的改變。雖然顯示屏302在一個時間僅顯示一個組的程序以及在一個時間顯示一種姿勢 狀態,但用戶界面208的替代實施例可在一個時間提供超過一個組的程序和超過一種的姿 勢狀態。這樣,臨床醫師能夠用單次點擊確認按鈕318設定多個程序組的更多治療參數。在 其他實施例中,臨床醫師能夠選擇全局確認按鈕(未示出),用單次點擊全局確認按鈕設定 IMD14內每個程序的標稱治療參數。
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同樣,隱含的是記錄和顯示的幅度具有恒定的脈沖寬度、脈沖頻率和電極配置。編 程會話的過程期間,如果用戶改變電極配置、脈沖寬度、脈沖頻率或該顯示屏上未列出的任 何參數(因為是隱含的),確認按鈕318可以僅對該組變灰,因為記錄的幅度僅僅與隱含的 脈沖寬度、頻率和電極配置聯合時是有效的。如果刪除組然后重新增加(例如,刪除B,然后 重建),確認按鈕318可以對該組變灰。如果在一個組中增加或刪除程序,則確認按鈕318 可以對該組變灰。如果導線配置改變,確認按鈕318可以對用于治療的所有組變灰。圖20的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面208,顯示了程序組的用戶選擇。如 圖20所示,顯示屏302呈遞來自記錄模式的治療調整信息。具體說,組菜單304顯示為下 拉形式,允許臨床醫師選擇在顯示屏302上顯示哪個程序組。在圖20的實施例中,可利用 的組是A、B、C、D、E和F,但組菜單304可具有更多或更少的組,取決于臨床醫師如何對刺激 治療編程。在其他實施例中,組菜單304可以是可滾動的列表、讓臨床醫師輸入所需的組的 文字字段、或者是允許臨床醫師選擇所需的組的一些其他菜單。替代地,臨床醫師能夠一次 選擇組菜單304的多個組。圖21的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面208,顯示了姿勢狀態的用戶選擇。 在圖21的實施例中,顯示屏302的姿勢狀態菜單306處于下拉形式,允許臨床醫師選擇將 要呈遞的治療調整信息所針對的所需姿勢狀態。可利用姿勢狀態是直立、直立且活動、仰 臥、俯臥、右側臥和左側臥。在一些實施例中,如果對于選擇的組的任何程序,任何姿勢狀態 不具有關聯的治療調整,則該姿勢狀態可以變灰或者在姿勢狀態菜單306中缺失。而且,當 顯示屏302上呈遞多個姿勢狀態時,用戶界面208允許從姿勢狀態菜單306選擇多個姿勢 狀態。在其他實施例中,姿勢狀態菜單306可以是可滾動的列表、讓臨床醫師輸入所需的姿 勢狀態的文字字段、或者是允許臨床醫師選擇將要呈遞的所需姿勢狀態的一些其他菜單。圖22的概念圖顯示了一種示例性用戶界面208,顯示了允許一次點擊編程的對于 所有姿勢狀態和程序組的所有程序儲存的治療調整信息323。圖22是圖19-21中所示治療 調整信息的替代呈遞。如圖22所示,用戶界面208的顯示屏322呈遞在治療記錄模式期間 儲存的治療調整信息323。顯示屏322包括組菜單324、姿勢狀態326A、3^B、326C、3^D、 326E和326F (統稱為“姿勢狀態選擇3 ”)、最小幅度328、編程信息330、詳情按鈕332、概 述按鈕334和確認按鈕336。組菜單324中已選擇組“C”,因而顯示了該組所有四個程序C1、C2、C3和C4。治療 調整信息323包括患者12根據每個姿勢狀態選擇3 針對選擇的組的每個程序調整的最 小幅度328。例如,當患者采取直立、直立且活動、仰臥、俯臥姿勢狀態時,程序Cl中顯示最 小患者選擇的幅度分別為8. 0,9. 7,2. 2和3. 8伏。治療調整信息323中變灰的最小幅度, 例如右側臥姿勢狀態選擇326E中的所有最小幅度指示患者12不能作出治療調整以針對該 姿勢狀態和該組設定最小幅度。以這種方式,臨床醫師能夠識別患者12作出治療調整的姿 勢狀態。在替代的實施例中,顯示屏322可呈遞不同于最小幅度328的標稱治療參數。例 如,顯示屏322可呈遞最大幅度或最終使用的幅度。編程信息330向臨床醫師提供了關于如何設定所有程序的最小幅度3 的標稱治 療參數的信息。具體說,臨床醫師僅需點擊確認按鈕336,用呈遞的針對每種姿勢狀態的最 小幅度對程序C1-C4中的每一個編程。這種單次點擊顯著降低了對每種姿勢狀態中每個程 序新的刺激參數正常編程所需的時間。此外,臨床醫師可選擇詳情按鈕332以查看治療調整詳情,如圖23所示,選擇概述按鈕334以查看每種姿勢狀態治療調整的總數,如圖M所示 ο圖23的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面208,顯示了與圖22相關的詳細調整 信息。如圖23所示,由臨床醫師通過選擇顯示屏322的詳情按鈕332或用戶界面208的一 些其他菜單選項,導航至用戶界面208的顯示屏338。顯示屏338呈遞記錄模式期間儲存在 IMD14內的治療調整信息339。臨床醫師可以通過組菜單340選擇查看哪個組,通過選擇返 回按鈕352回到顯示屏322。對于選擇的組的每個程序,顯示屏338呈遞姿勢狀態;M2A、342B、;M2C、342D、;M2E 和342F(統稱為“姿勢狀態選擇342”)。并且,對于每個程序和每種姿勢狀態選擇342,向 臨床醫師呈遞最小幅度344、最大幅度346和最終使用的幅度348。因此,除了最終使用的 幅度外,臨床醫師還可審閱患者12采用的整個幅度范圍,指示治療進程的方向。如標記350 所示,變灰的幅度可指示它們沒有被患者12調整過。在其他實施例中,,顯示屏338還可呈 遞每個姿勢狀態下每個程序的治療調整的次數來附加于或代替最終使用幅度;348。在顯示 屏338的替代實施例中,也可呈遞與治療調整和姿勢狀態信息相關的其他信息。在其他實施例中,治療調整信息可以在顯示屏338上以不同方式排布。例如,可以 從顯示屏338去除任何未調整的姿勢狀態,因為患者12沒有使用那些姿勢狀態。或者,治 療調整信息可包括針對每個程序和姿勢狀態選擇342的中值或中位幅度。而且,一旦在治 療調整信息339內選擇幅度,用戶界面208可顯示額外的數據,例如每個治療調整,每次調 整的時間和數據戳,最后的周、月、年或整個治療期間每天的平均調整,或者任何其他詳細 的幅度信息。在一些實施例中,治療信息可提供其他治療參數的調整,例如脈沖寬度、脈沖 頻率或電極配置。當然,如果采用藥物遞送代替或者補充電刺激治療,可向臨床醫師呈遞與 藥物遞送治療和IM擬6相關的任何治療調整信息。圖24A和24B的概念圖顯示了示例性的用戶界面208,顯示屏337中提供了與每種 姿勢狀態相關的最大和最小治療調整。圖24A的顯示屏337類似于圖23的顯示屏336。如 圖24A所示,顯示屏337提供了與圖22相關的詳細調整信息。如圖23所示,由臨床醫師通 過選擇顯示屏322的詳情按鈕332或用戶界面208的一些其他菜單選項,訪問用戶界面208 的顯示屏337。顯示屏337呈遞記錄模式期間儲存在IMD14內的治療調整信息335,包括用 戶選擇的最小和最大幅度設定,作為當患者采取特定姿勢狀態時具體治療程序的調整。臨 床醫師可以通過組菜單341選擇查看哪個組,通過選擇返回按鈕353回到顯示屏322。返回 按鈕353也用顯示屏337中顯示的選擇的治療值對刺激治療編程。在圖24A的實施例中,對于選擇的程序組(C)的每個程序(C1、C2、C3),顯示屏337 呈遞姿勢狀態343A(直立)、343B(直立且可動)、343C(仰臥)、343D(俯臥)、343E(右側 臥)和343F(左側臥),統稱為姿勢狀態選擇343。直立且可動可類似于在本發明的其他部 分所述的直立且活動的姿勢狀態或與之相同。對于選擇的組中的每個程序和每種姿勢狀態 選擇343A-343F,向臨床醫師呈遞最小幅度347和最大幅度349。因此,臨時醫師可審閱當 患者采取特定姿勢狀態時患者12對特定程序使用的幅度范圍。如標記351所示,提醒用戶 選擇返回按鈕353,采用幅度設定相應的最小值啟動顯示屏337的每種選擇的姿勢狀態的 姿勢響應性刺激。在其他實施例中,顯示屏337可呈遞每個姿勢狀態下每個程序的治療調 整次數。在顯示屏337的可選實施例中,也可呈遞與治療調整和姿勢狀態信息相關的其他信息。如果在給定程序中未作出治療調整,則在治療調整信息335中將不提供最小和最大 幅度值。如圖所示,采用顯示屏337,用戶可查看對于一些姿勢狀態的每一個,選擇的組C 中每個程序C1-C3的最小和最大電壓(最小V和最大V)。通過選擇姿勢狀態,例如通過選 中框,例如直立姿勢的框345,用戶可指示姿勢響應性刺激(自適應刺激)是否應當用該姿 勢狀態和程序所指示的最小V幅度設定進行遞送。如果患者通過選中框345來選擇直立, 然后選擇按鈕353,當患者確定為直立姿勢狀態時將以每個程序C1-C3所指示的最小V幅度 設定來遞送姿勢響應性治療。通過選中所有的姿勢狀態,當患者確定處于相關的姿勢狀態 時將以每個程序C1-C3相關的最小V幅度設定進行遞送。如果用戶選擇直立姿勢狀態,然后激活按鈕353,則IMD14將被編程成當患者處于 直立姿勢狀態且選擇的程序組是組C時,以Cl程序0. 8伏,C2程序1. 05伏,C3程序0. 8伏 的電壓幅度遞送刺激。類似地,對于用戶選擇的任何其他姿勢,一旦激活按鈕353,編程裝 置將被配置成將IMD14編程成當患者處于指定的姿勢狀態時遞送選擇的組中各程序可應 用的最小電壓幅度。同樣,以這種方式,此后當采用該程序組并且患者再次位于該姿勢狀態 時,將采用患者針對特定的姿勢狀態采用特定的程序組時選擇的最小電壓設定。因此,每種 姿勢狀態在不同的程序組中針對各程序具有其自身的幅度設定,基于當患者處于該姿勢狀 態時針對該程序患者手動輸入的最小設定選擇該幅度設定。在其他實施例中,治療調整信息可以在顯示屏337中以不同方式排布。例如,可以 從顯示屏337去除任何未調整的姿勢狀態,因為患者12沒有使用那些姿勢狀態。或者,治 療調整信息可包括針對每個程序和姿勢狀態選擇343的中值或中位幅度。而且,一旦在治 療調整信息335內選擇幅度,用戶界面208可顯示額外的數據,例如每個治療調整,每次調 整的時間和數據戳,最后的周、月、年或整個治療期間每天的平均調整,或者任何其他詳細 的幅度信息。在一些實施例中,治療調整信息335可提供其他治療參數,例如脈沖寬度、脈 沖頻率或電極配置的調整。當然,如果采用藥物遞送代替或者補充電刺激治療,可向臨床醫 師呈遞與藥物遞送治療和IM擬6相關的任何治療調整信息335。圖24B顯示了用戶如何在用戶界面208的顯示屏337內選擇所需治療程序的組。 一旦選擇組菜單341的下拉箭頭,則用戶界面208將提供所有可利用治療組(例如A、B、C 等)的列表。如圖24B所示,組C標識為限定刺激治療的當前組。一旦從組菜單341選擇 所需的組,顯示屏337改變至顯示與該選擇的組相關的治療調整信息,包括當患者采取不 同姿勢狀態時該選擇的組中各程序的最小和最大電壓設定。圖25A的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面208,顯示了每種姿勢狀態358的量 化治療調整356。雖然治療調整356以所有治療程序的累積形式顯示,但在其他實施例中, 顯示屏3M可僅僅呈遞顯示屏3M上指示的指定治療組中各程序的調整。因此,用戶界面 208可呈遞當患者處于該姿勢狀態時遞送的所有程序中每種姿勢狀態下調整的總數,或者 顯示當患者處于該姿勢狀態時遞送的每個程序組中每種姿勢狀態下調整的總數。如圖25A 所示,由臨床醫師通過選擇顯示屏302的概述按鈕320,顯示屏322的詳情按鈕332,或用戶 界面208提供的一些其他菜單選項,導航至用戶界面208的顯示屏354。顯示屏3M包括量 化的治療調整356,包括姿勢狀態358和相應的調整值360。對于每種姿勢狀態358,臨床醫師可能希望查看在前一時間間隔或前一治療會話期間作出了多少治療調整。因此,調整值360提供了與IMD14感應到的每種姿勢狀態相關 的治療調整的總數。調整值360可以是治療期間的調整總數,或者是每小時、每天、每周、 每個月或任何其他的時間間隔內臨床醫師能選擇或不能選擇的調整的平均數。此外,調整 值360可以通過估計感興趣的治療會話期間的天數或周數在某一時間范圍內取平均。在圖 25A的實施例中,在給定的時間范圍內,直立、直立且活動、仰臥、俯臥、右側臥和左側臥姿勢 狀態下的調整次數分別為38、11、19、41、21和14。量化治療調整356在確定患者12必須更加頻繁地手動調整的姿勢狀態358中對 于臨床醫師是有用的。較少的調整可指示患者12常常手動發現有效的治療,而較大的調整 可指示患者12在手動發現限定有效治療的治療參數中遇到困難。當治療調整范圍指示大 的調整范圍,例如大的電壓或電流幅度范圍時,這是合理推斷。當調整值360所指示的調整 量化數值較高時,臨床醫師可能希望修正一個或多個程序以尋找能更好地治療患者12的 治療參數的不同集合,包括諸如脈沖寬度、脈沖頻率、電極組合和電極極性等參數。在這種 情況下,僅僅幅度調整對于提供有效治療而言是不足的。此外,顯示屏3M可提供顯示患者 12隨時間是否作出更多或更少調整的趨勢信息。例如,顯示屏3M可呈遞趨勢數據的圖形 或數字表示。然后,臨床醫師相應地調整程序治療參數。一旦臨床醫師完成查看顯示屏354, 選擇返回按鈕362可將臨床醫師帶回先前的顯示屏或者帶回至臨床醫師編程裝置60的主 顯示屏或主菜單。如上所述,當調整范圍較大時大的調整次數可指示缺乏功效。當患者接受非姿勢 狀態響應性的刺激時,在小的調整范圍內大的調整次數可指示應激活患者的姿勢狀態響應 性刺激的情況。具體說,如果沒有啟動姿勢狀態響應性刺激,規則刺激遞送期間患者治療調 整的次數較大而患者治療調整的范圍小,患者12可能是遞送姿勢狀態響應性刺激治療非 常好的候選者。如圖所示,如果對于給定姿勢狀態患者12在4. 8-5. 2的窄電壓幅度范圍內 作出多次調整,則可能需要針對該姿勢狀態的姿勢狀態響應性治療的遞送。圖25B的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面355,分別顯示了所有組和指定組 中對每種姿勢狀態量化的治療調整357和363。治療調整357是根據所有程序組在治療期 間作出的調整的累積值。因此,調整361提供了當患者12采取每一種姿勢狀態359時作出 的調整次數的值,與用于遞送治療的程序無關。調整361提供的值可以是最新近會話中的 調整次數,例如自從前一次臨床醫師訪問,或者任何其他時間階段期間。治療調整357可允 許臨床醫師識別患者12在尋找合適的刺激治療參數中遇到困難的姿勢狀態359。同樣,在 大范圍內的大的調整次數可指示患者12在調節針對該姿勢的刺激中遇到困難,而小范圍 內的大的調整次數可指示姿勢狀態響應性治療與患者的給定姿勢狀態匹配良好。量化治療調整363呈遞患者12僅在通過組菜單371中顯示的選擇的程序組遞送 的治療期間作出的調整。如圖25B所示,顯示屏355顯示了對每種姿勢狀態367的調整次 數369。用戶可以通過選擇組菜單371中不同的組來查看其他程序組的治療調整。治療調 整363可允許臨床醫師通過識別最小的調整次數而識別出哪個組最適合治療患者12。調整 369可提供標準化為每個組中患者12接受治療的時間長度的值,使得臨床醫師能夠在各個 程序組間作出比較。在其他實施方式中,顯示屏355可立即呈遞最多調整369的組,使得臨 床醫師可以開始補救無效治療,例如通過對治療參數作出調整。如上所述,患者治療調整的次數可以聚類,例如通過采用搜索計時器,從而在時間上緊密間隔的治療調整重新設定搜索計時器并導致單一最終的治療調整,該治療調整與姿 勢狀態相關聯。以這種方式,以單一編程干預事件的形式呈遞許多緊密間隔的調整。如果 調整的值也相互接近,單一編程干預事件形式的聚類調整的治療尤其合適。在一些實現形 式中,可能希望使所有單獨的患者治療調整與姿勢狀態相關聯,即時調整暫時相互接近,而 不是使用搜索計時器或其他技術聚類在時間上緊密接受的治療調整。因此,一些實現形式 可提供患者治療調整的聚類,而另一些實現不是這樣。圖沈的概念圖顯示了一種示例性的用戶界面208,顯示了允許一次點擊編程的程 序組的所有姿勢狀態的量化治療調整信息。圖26是圖19-21或圖22-25中所示治療調整 信息的可選呈遞。如圖26所示,用戶界面208的顯示屏364呈遞在治療記錄模式期間儲存 的治療調整信息365。顯示屏365包括組菜單366、姿勢狀態368A、368B、368C、368D、368E 和368F (統稱為“姿勢狀態選擇368” )、調整值370、最小幅度372、編程信息374和確認按 鈕 376。一旦臨床醫師在組菜單366中選擇了所需的程序組(例如,組C),顯示屏364呈遞 相應的治療調整信息365。具體說,顯示屏364提供了每個程序和姿勢狀態選擇368的調 整值370和最小幅度372。同樣,最小幅度372表示當調整針對特定姿勢狀態的程序的幅 度時患者指定的最小值。調整值370是患者12針對特定的程序和姿勢狀態調整治療的次 數,任何非調整用零指示并且最小幅度372變灰。通過單次點擊確認按鈕376,臨床醫師可 以將最小幅度設定為對于治療期間相繼使用的每個相應的程序和姿勢狀態組合將要遞送 的標稱刺激參數。治療信息374提醒臨床醫師關于如何用確認按鈕376對治療編程。圖27的流程圖顯示了在記錄模式期間使治療調整與姿勢狀態相關聯的示例性方 法。如圖27所示,臨床醫師使用臨床醫師編程裝置60將IMD中的姿勢狀態傳感器定向成 患者12的姿勢狀態(378)。例如,可獲得多個姿勢狀態中每一個的感應向量,單獨用作參 考坐標向量或者用于限定姿勢狀態圓錐或其他容積,例如橫臥姿勢類似環形或圓環面的容 積,如本申請所述。然后,臨床醫師編程裝置60接受輸入以啟動姿勢狀態記錄模式,該模 式使患者作出的治療調整與姿勢狀態相關聯(380)。例如,當感應的向量例如通過參照圓 錐、向量等指示具體的姿勢狀態時,患者作出治療調整,該治療調整與指定的姿勢狀態相關 聯。所有其他編程完成之后,IMD14根據以程序組形式儲存的治療參數向患者12遞送治療 (382)。如果IMD 14沒有從患者12經患者編程裝置30接受治療調整(384),IMD14繼續 向患者12遞送治療(382)。然而,如果IMD 14經患者編程裝置30從患者接受治療調整 (384),IMD14的處理器80根據姿勢搜索計時器和姿勢穩定性計時器,或者在其他實施例中 僅僅姿勢穩定性計時器使治療調整與合適的姿勢狀態相關聯(386)。此外,IMD 14可基于 患者治療調整立即修正治療并向患者12遞送治療。然后處理器80將該關聯性以及同一姿 勢狀態下作出的任何其他關聯性儲存在IMD14的存儲器82中(388)。儲存的關聯性可由 用戶(例如臨床醫師)通過外置編程裝置檢索查看,例如用于分析治療功效和IMD的編程。 然后IMD 14向患者12繼續遞送治療(38 。或者,患者編程裝置30可代替IMD14執行關 聯性和/或儲存該關聯性。臨床醫師編程裝置60可以從患者編程裝置30檢索該關聯性。作為記錄模式期間使治療調整與姿勢狀態相關聯的過程的細化,IMD14和/或外 置編程裝置20可被配置成應用更嚴格的姿勢狀態檢測要求。姿勢狀態檢測過程可基于本申請中描述的任何過程檢測姿勢狀態,包括參照圖8A-8C所述的那些。例如,如果感應的坐 標向量位于針對具體姿勢狀態的具體參考坐標向量的指定角度、余弦值或距離內,可檢測 姿勢狀態。然而,使治療調整與姿勢狀態相關聯的過程可能要求感應的坐標向量更接近參 考坐標向量定位。在這種情況下,即使基于感應的坐標向量在參考坐標向量的第一容差范 圍內檢測具體的姿勢,只有當感應的坐標向量位于參考坐標向量的第二更嚴謹的容差范圍 內時患者治療調整與檢測姿勢狀態相關聯。用于關聯的第二范圍比用于檢測的第一范圍 小,要求感應的坐標向量更接近用于作出關聯的參考坐標向量。因此,在可選的實現方式中,如果符合更嚴格的姿勢檢測標準,IMD14或編程裝置 20作出患者治療調整與姿勢狀態間的關聯。例如,在基于圓錐的姿勢檢測方案的實施例中, 由限定容差角的參考坐標向量和圓錐限定每種姿勢狀態,如果患者離開面朝上圓錐的參考 坐標向量正或負30度,則患者測定為面朝上的姿勢狀態。然而,為使患者治療調整與姿勢 狀態相關聯的目的,只有當患者檢測為面朝上的姿勢狀態,并且患者離開面朝上的姿勢狀 態圓錐的坐標參考向量正或負15度時,IMD14或編程裝置20作出關聯。在基于圓環面的檢測方案中,如果例如離開直立參考坐標向量或者虛擬的直立參 考坐標向量大于60度,則患者可歸類為橫臥。然而,為使患者治療調整與姿勢狀態相關聯 的目的,IMD14或編程裝置20可被配置成只有當患者例如離開直立坐參考坐標向量或者虛 擬的直立參考坐標向量大于75度時使治療調整與橫臥姿勢狀態相關聯。在每一個這種實 施例中,確定患者治療調整是否與姿勢狀態相關聯時,IMD14或編程裝置20采用比通常的 姿勢狀態檢測更保守的容差標準,得到特異性更高的關聯標準或邏輯。圖觀的流程圖顯示了用于顯示建議的參數和接受來自用戶的確認輸入用于一次 點擊編程的示例性方法。雖然參照圖觀描述了臨床醫師編程裝置60,也可使用任何外置編 程裝置20。如圖28所示,臨床醫師編程裝置60首先從IMD14或患者編程裝置30獲取治療 調整信息,包括記錄模式期間與姿勢狀態相關的參數值(390)。每個參數值表示患者作出治 療調整后的參數值。然后,臨床醫師編程裝置60的用戶界面208接受來自用戶界面208上 呈遞的組菜單的組輸入(392)。然后,處理器104命令用戶界面208基于患者12作出的治 療調整呈遞在選擇的組中每個執行和姿勢狀態下的標稱治療參數(394)。如本文所述,標稱 治療參數可以是最小幅度、最大幅度、最終使用的幅度、或者從治療調整信息選擇的一些其 他參數。如果用戶界面208接受來自臨床醫師的對所有程序設定為標稱刺激參數的確認 輸入(396),則處理器104根據標稱治療參數設定選擇的組中的所有程序用于遞送自動姿 勢響應性刺激期間進一步使用(398)。如果用戶界面208接受導航輸入000),則處理器 104命令用戶界面208離開編程顯示屏(404)并繼續編程。否則,如果臨床醫師沒有選擇 新的組002),或者用戶界面208檢測到臨床醫師希望進行新的組選擇(40 并接受來自 組菜單的組輸入(392),用戶界面208再次呈遞標稱治療參數(394)。通過呈遞組中每個程 序和每種姿勢狀態的標稱值,當患者再次采取相關姿勢狀態而IMD14正在遞送相關程序組 時,臨床醫師能夠快速選擇和應用標稱值用于姿勢響應性治療。圖四的概念圖顯示了呈遞在指導編程中針對程序組的每個程序建議的治療參數 的示例性的用戶界面208。通常,編程裝置接受治療調整信息,包括患者對一種或多種患者 姿勢狀態下一個或多個刺激治療程序的至少一個參數作出的治療調整,并基于治療調整信息產生針對一個或多個刺激治療程序的一個或多個建議的治療參數。向用戶呈遞建議的治 療參數用于選擇,從而編程姿勢狀態的治療參數值以支持姿勢狀態響應性治療。圖四類似于圖19,但圖四的顯示屏406向臨床醫師呈遞建議的治療參數。描述 了臨床醫師編程裝置60,但任何外置編程裝置20可向用戶提供顯示屏406。示例性的用戶 界面208顯示了組中每個程序建議的治療參數并允許用單次確認輸入指導編程。如圖四 所示,基于儲存在IMD14中并由臨床醫師編程裝置60檢索的治療調整信息,用戶界面208 的顯示屏406呈遞每個程序的建議治療參數。顯示屏406也包括組菜單408、姿勢狀態菜單 410、程序412、建議的治療參數414、確認按鈕416和概述按鈕418。組菜單408允許臨床醫師選擇所需的程序組在顯示屏406上顯示。當前,因為在 組字母周圍的引號,臨床醫師已選擇程序組“C”,也是當前選擇的(即活動的)遞送刺激治 療的組。姿勢狀態菜單410也允許臨床醫師選擇所需姿勢狀態,使得呈遞的治療調整信息 與選擇的姿勢狀態相關聯。在圖四中,臨床醫師在姿勢狀態菜單410中已選擇直立姿勢狀 態。為每個程序412 (Cl,C2和呈遞可用于為每個程序412編程的建議的治療參數 414。建議的治療參數414可由編程裝置基于儲存的治療調整信息和用于計算患者12最合 適的治療參數的指導算法產生。指導算法可由生產商預先編程在臨床醫師編程裝置60的 存儲器108中或者由臨床醫師預先選擇以最佳匹配患者12。指導算法可利用治療調整信 息簡單地計算建議的治療參數414作為與程序和姿勢狀態相關的治療調整的中值幅度、中 位幅度或者最頻繁使用的幅度,或者指導算法可執行更復雜的計算。例如,處理器104可計 算權重低的幅度值以嘗試產生能夠提供有效刺激而不會過度刺激患者12的建議的治療參 數。下面參照圖30進一步描述這些和其他指導算法。如圖所示,對于給定的程序(例如,Cl)和給定的姿勢狀態(例如直立),編程裝置 60可計算患者針對程序Cl選擇的所有幅度的中值幅度作為當患者處于該姿勢狀態時的治 療調整。如果當患者處于直立姿勢狀態時在給定的治療會話中程序Cl存在四次患者調整, 導致程序Cl的電壓幅度為5. 0伏、5. 2伏、6. 0伏和6. 2伏,則可選擇5. 6伏的中值電壓幅 度作為當檢測患者處于直立姿勢狀態而采用程序Cl時自動遞送的建議的幅度。除了中值 之外,編程裝置60可顯示最小和最大值,即使用戶僅允許選擇中值。以這種方式,用戶可選 擇中值作為建議的或指導的值,但仍然能夠方便的觀察最小和最大值以理解指導值落在最 小-最大范圍內。如圖所示,對于給定的程序(例如,Cl)和給定的姿勢狀態(例如直立),編程裝置 60可確定患者針對程序Cl選擇的所有幅度的最頻繁選擇幅度作為當患者處于該姿勢狀態 時的治療調整。如果當患者處于直立姿勢狀態時在給定的治療會話中程序Cl存在10次患 者調整,導致程序Cl的電壓幅度為5. 0伏、5. 2伏、6. 0伏、6. 0伏、6. 0伏、5. 8伏、4. 8伏、5. 5 伏、6. 0伏和6. 2伏,則可選擇6. 0伏的最頻繁選擇的電壓幅度作為當檢測患者處于直立姿 勢狀態而采用程序Cl時自動遞送的建議的幅度。利用呈遞給臨床醫師的建議的治療參數414,顯示屏406也允許臨床醫師對顯示 屏406上顯示的每種程序的治療參數作出改變。在圖四的實施例中,建議的治療參數是與 該姿勢狀態下記錄的治療調整相關的值的中值幅度。臨床醫師可能希望通過選擇確認按鈕 416( “接受指導值”),僅僅一次確認輸入即將組“C”的所有程序設定為其中值幅度。以這種方式,因為臨床醫師僅需一次點擊確認按鈕416,降低了編程時間和編程工作。或者,臨床 醫師可接受各個程序而非同時接受所有程序的指導值。通過選擇概述按鈕418,臨床醫師編 程裝置60將通過用戶界面208呈遞額外的姿勢狀態信息或治療調整信息。額外的姿勢狀 態信息可包括與每個姿勢狀態相關的治療調整的總數,如圖25A和25B所示。雖然顯示屏406 —次僅顯示了一個組的程序,用戶界面208的可選實施例可以一 次呈遞大于一個組的程序。這樣,臨床醫師能夠用單次點擊確認按鈕416設定多個程序組 的更多建議的治療參數。在其他實施例中,臨床醫師能夠選擇全局確認按鈕(未示出),用 單次點擊全局確認按鈕設定IMD14內每個程序的建議治療參數。圖30的概念圖顯示了示例性的用戶界面208,顯示了可由用戶選擇的不同的指導 算法用于指導編程。顯示屏420類似于圖四的顯示屏406,但顯示屏420允許臨床醫師選 擇指導算法。如圖30所示,顯示屏420包括組菜單422、姿勢狀態菜單424、指導算法菜單 426和確認按鈕428。未示出程序和建議治療參數,因為它們被指導算法菜單426的下拉部 分所覆蓋。如上所述,組菜單422允許選擇程序組,姿勢狀態菜單似4允許選擇姿勢狀態。 此外,一旦產生建議的治療參數,臨床醫師可以通過單次選擇確認按鈕4 將所有程序設 定為相應的建議的治療參數。然而,指導算法菜單4 也允許臨床醫師定制用于產生建議 的治療參數的方法。指導算法菜單似6可以由生產商、技術人員或臨床醫師用產生建議的治療參數的 通用指導算法進行填充。指導算法菜單4 可包括一個或多個指導算法。通常,只能選擇 指導算法中的一個來產生每組的建議的治療參數。雖然臨床醫師可選擇相同的指導算法來 設定每個程序組的治療參數,需要時臨床醫師也可以對不同的組使用不同的指導算法。可能的指導算法包括中值、中位、安全平均、低權重平均、高權重平均、最頻繁的治 療參數、趨勢目標和最新近使用的參數。安全平均可以是治療參數最低一半的平均以防止 過度刺激。低權重平均可以對使用的所有治療參數取平均,但例如第三最低參數權重加倍。 相反,高權重平均可以對使用的所有參數取平均,但例如第三最高參數權重加倍。最頻繁的 治療參數正是患者12最常用的參數,而最新近的參數僅僅是每個程序中最后使用的參數。趨勢目標的指導算法可以使用權重更新近使用的治療參數同時甚至拒絕在某一 時間范圍內沒有被使用的治療參數的平均。趨勢目標可以對使用的每個治療參數取平均, 但只有在每個參數的權重減去過去使用的比例天數之后。例如,過去每天記錄治療參數,取 平均之前從該參數減去一個權重百分比。以這種方式,與該天有關的治療參數可具有完全 權重,但與50天前有關的治療參數僅具有一半權重。因此,產生的建議的治療參數將最類 似患者12作出的更新近的治療調整。最新近使用的參數算法可簡單地產生與最新近接受 的患者治療調整相關的參數值作為建議的治療參數。在可選的實施方式中,用戶界面208提供的顯示屏可允許臨床醫師產生新的指導 算法或修正目前儲存的指導算法。指導算法可以儲存在臨床醫師編程裝置60、患者編程裝 置30、IMD 14或任何其他裝置中。在一些實施例中,臨床醫師編程裝置60甚至能夠通過網 絡下載生產商、技術人員或其他臨床醫師產生的新的指導算法。圖31的流程圖顯示了用于產生每個治療程序建議的治療參數和接受來自用戶的 確認輸入的示例性方法。雖然參照圖31描述了臨床醫師編程裝置60,任何外置編程裝置20 具有類似功能。如圖31所示,臨床醫師要求時臨床醫師編程裝置60進入指導編程(432)。然后,臨床醫師編程裝置60的用戶界面106接受選擇所需的程序組和姿勢狀態的姿勢狀態 和組輸入(434)。然后,處理器104分析記錄模式期間儲存的對每種姿勢狀態和程序儲存的 治療調整信息036)。在一些實施例中,用戶界面106也可以從臨床醫師接受選擇處理器 104采用哪個指導算法來產生建議的治療參數的指導算法輸入。基于生產商設定或者臨床醫師選擇的指導算法,處理器104針對多個程序的每一 個產生建議的治療參數(438)。然后,用戶界面106向臨床醫師呈遞建議的治療參數(440)。 如果用戶界面106從臨床醫師接受對各程序設定建議的治療參數的確認輸入042),則處 理器104用建議的治療參數設定所有程序(446)并確認臨床醫師是否需要其他建議(448)。 如果用戶界面106沒有從臨床醫師接受確認輸入(44 ,則處理器104等待觀察臨床醫師是 否需要其他建議048)。如果臨床醫師需要更多建議的治療參數048),則用戶界面106等 待接受來自臨床醫師的姿勢狀態輸入和組輸入(434)。否則,處理器104退出指導編程顯示 屏(450)。圖32的流程圖顯示了用于校正與非預期的姿勢狀態相關的治療調整的示例性方 法。通常,一旦接受對限定遞送至患者的電刺激治療的治療程序參數的患者治療調整并識 別患者的姿勢狀態,當患者治療調整在基于儲存的針對該識別的姿勢狀態儲存的調整信息 確定的范圍內時編程裝置可使患者治療調整與姿勢狀態相關聯。患者12可以對治療參數作出調整,使該調整針對指定的姿勢狀態。然而,治療調 整也可不與所需的姿勢狀態相關聯,因為姿勢狀態之間的過渡導致穩定性階段或搜索階段 沒能捕獲所需的姿勢狀態。在這種情況下,結果是治療調整可與非預期的姿勢相關聯。IMD 14和/或患者編程裝置30能夠操作該例外以限制或防止這種非預期的治療調整關聯。IMD 14可自動確定治療調整是否應與識別的姿勢狀態相關聯,或者IMD14可與患者編程裝置30 通信以提示用戶確認該關聯是患者12預期的并且是正確的。在圖32的實施例中,IMD14向患者12遞送治療(460)并繼續遞送治療除非患者 編程裝置30接受來自患者12的對治療程序的治療參數進行的治療調整(46 。如果患者 編程裝置30的處理器104接收到治療調整,處理器104根據調整改變治療參數,然后一旦 穩定性階段屆滿即識別患者12的姿勢狀態064)。在一些實施例中,如果在穩定性階段屆 滿之前搜索階段屆滿,患者編程裝置30的處理器104可以刪除任何關聯,如本文所述。一旦識別患者12的姿勢狀態,處理器104在存儲器108中檢索儲存的調整信息用 于治療程序和識別的姿勢狀態066)。然后,處理器104分析儲存的調整信息,如果處理器 104確定接收的治療調整在儲存的調整信息的歷史范圍內068),則處理器104使治療調整 與識別的姿勢狀態相關聯G70)并繼續遞送治療060)。歷史范圍可以由各種方法確定。如果接收的治療調整在對于該識別的姿勢狀態的調整的歷史范圍之外068),則 處理器104提示患者12確認針對該識別的姿勢狀態的治療調整的關聯(47 。如果患者 12確認該關聯是正確的074),則處理器104使治療調整與姿勢狀態相關聯070)并繼續 遞送治療(460)。如果患者12不確認該關聯或者拒絕該關聯(474),則處理器104在繼續 遞送治療(460)之前不使治療調整與識別的姿勢狀態相關聯076)。處理器104使用的用于確定接收的治療調整是否應與姿勢狀態相關聯的歷史范 圍可以基于患者12的治療或者臨床醫師的需要而變化。歷史范圍可以是基于該識別的姿 勢狀態儲存的先前調整的任何范圍或閾值。例如,歷史范圍可以簡單地由調整參數的最高和最低參數值來界定。在其他實施例中,歷史范圍可包括閾值上限和閾值下限以防止在啟 動姿勢響應性刺激時可能導致不舒服、甚至痛苦的刺激的非預期的參數值關聯。或者,歷史范圍可以是相對于該姿勢狀態下患者12作出的調整信息的較老的參 數調整,權重更多新近的參數調整的計算的歷史范圍。例如,先前的患者調整可以分成較低 的患者調整集合和較高的患者調整集合,例如通過與這種調整相關的參數值(例如,電壓 或電流幅度)確定。范圍上限可根據較高的患者治療調整集合的平均值設定,范圍下限可根據較低的 患者調整集合的平均值設定。如果先前的患者治療調整包括例如幅度值4. 0,4. 2,4. 4,5. 0、 5.2,5. 6、6. 0和6. 2伏,則上限可根據四個較高值(5. 2、5. 6、6. 0、6. 2)的平均進行計算而下 限可根據四個較低值(4.0、4.2、4.4、5.0)的平均進行計算。在一些情況下,可權重較低和 較高的患者治療調整,從而在計算范圍的上下限時相對于不太新近的患者治療調整,更新 近的患者治療調整權重更多。這種權重的歷史范圍可以將歷史范圍基本上限制到患者12 使用的更新近的參數值。在每種情況下,范圍可以至少包括針對該程序和姿勢先前的患者 治療調整的子集,但在避免離群值非預期的關聯中是有效的。作為另一實施例,范圍可以通過確定先前的患者治療調整的平均、中位或中值,然 后建立該平均、中位或均值之上和之下的閾值邊界進行確定。閾值可以圍繞平均、中位或均 值是對稱的,或是不對稱的。例如,如果平均電壓幅度為5.0伏,閾值下限和閾值上限可以 是4. 0和6. 0伏,超出該范圍的患者治療調整可以忽略并且不與相關的程序和姿勢狀態相 關聯。在這種情況下,閾值上限和閾值下限圍繞平均值對稱設置。或者,上下邊界可不對稱 設置,使得一個邊界比另一個邊界更接近平均值。在一些情況下,閾值邊界可以計算為平均值的百分比。在上述實施例中,6. 0伏的 上限和4. 0伏的下限是5. 0伏平均值的正/負20%。如上所述,在一些情況下,平均值可以 是權重值的平均,使得在計算平均值時更新近的或者治療調整比不太新近的或者治療調整 權重更多,并最終得到范圍的上下限,該上下限以平均值為中心或者不以其為中心。同樣, 這種權重的歷史范圍可以將歷史范圍限制到患者12使用的更新近的參數值。而且,該歷史范圍可以至少部分地通過臨床醫師預先確定的患者12的參數的感 知閾和痛苦閾來確定。例如,可將上限設定為痛苦閾以下,將下限設定為感知閾以上。在這 種情況下,可能在診所建立的每個導致參數值低于感知閾或者高于痛苦閾的患者治療調整 可以忽略或者例如在該患者治療調整并非預期與姿勢狀態相關聯的基礎上,不與特定的程 序和姿勢狀態相關聯。在建立關聯之前可使用任何類型的范圍由患者12觸發確認,該范圍可以在治療 初始化時設定或者在向患者12遞送刺激治療期間改變。在任何情況下,處理器104計算的 歷史范圍包括具體識別的姿勢狀態可接受的治療調整。例如,范圍可至少包括對于該程序 和姿勢狀態的先前的治療調整的子集。在一些情況下,范圍甚至可允許在先前患者治療調 整之外的預定界限內的患者治療調整。可不接受的治療調整是患者12不希望和/或儲存 作為治療調整信息的先前使用的治療參數值之外的那些治療調整。如上所述,可以計算機計算、計算或以各種其他方式確定范圍以避免與程序和姿 勢狀態的非預期關聯。并且,一旦接受了新的患者治療調整,范圍可以更新以考慮新的患者 治療調整的值。在一些情況下,即使新的患者治療調整落在當前范圍之外,因而不與程序和姿勢狀態相關聯(或者至少需要患者確認以作出關聯),新的患者治療調整仍然可用于更 新當前的范圍,即作為用于產生平均值、權重平均值或其他范圍計算的值之一。在其他實施例中,IMD14和/或患者編程裝置30可自動去除非預期的治療調整關 聯而不需要患者12的任何輸入。如果接受的治療調整在歷史范圍之外,處理器104可例如 簡單地阻止該調整與當前的程序和識別的姿勢狀態相關聯而不需要患者12進行確認。以 這種方式,患者12不再承擔與患者編程裝置30不斷地相互作用。或者,確定為非預期的治 療調整可以儲存在單獨的類別中,使得當臨床醫師審閱治療功效時可訪問該非預期的治療 調整。而且,在一定數量的非預期關聯或高頻率的非預期關聯之后,患者編程裝置30可提 示患者12審閱如何調整治療或者訪問臨床醫師。本申請可向用戶提供多種特征。例如,實現姿勢搜索計時器和姿勢穩定性計時器 允許系統正確關聯治療調整與姿勢狀態,即使在患者采取預期的姿勢狀態時不作出治療調 整。而且,當患者調整刺激治療時,儲存治療調整與姿勢狀態的每個關聯允許臨床醫師審 閱。該信息可允許臨床醫師修正刺激治療以尋找最有效的治療。此外,本發明提供了一種系統,該系統可使用治療調整和姿勢狀態之間的關聯以 助于臨床醫師快速編程程序組中多個治療程序的刺激參數。例如,系統可允許用戶通過一 次確定將所有治療程序設定為刺激治療期間患者使用的最小幅度。而且,用戶界面可基于 關聯和指導算法呈遞每個治療程序的建議的參數值。以這種方式,用戶可以用一次確認輸 入選擇確認所有建議的參數值,減少編程或修正刺激治療所需的時間。本發明所述的技術可至少部分地用硬件、軟件、固件或其任何組合來實現。例 如,技術的各個方面可以在一個或多個微處理器、數字信號處理器(DSP)、專用集成電路 (ASIC)、現場可編程門陣列(FPGA)或任何其他等價集成或獨立邏輯電路中以及這些組件 的任意組合來實現,表現在編程裝置(例如臨床醫師或患者編程裝置)、刺激器或其他裝置 中。術語“處理器”或“處理電路”通常表示任何上述邏輯電路,單獨使用或與其他邏輯電 路或者任何其他等價電路組合。用軟件實現時,歸屬于本發明所述系統和裝置的功能可以表現為計算機可讀介質 上的指令,所述計算機可讀介質包括例如隨機存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)、非易 失性隨機存取存儲器(NVRAM)、電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)、FLASH存儲器、磁性 介質、光學介質等。可執行指令以使一個或多個處理器支持本發明所述功能的一個或多個方面。此外,應理解本文所述的系統并不限于治療人類患者。在可選的實施方式中,執行 系統可以在非人類患者中實現,例如靈長類、犬齒類、馬、豬和貓。這些動物可經歷可能受益 于本發明主題的臨床或研究治療。描述了許多本發明的實施方式。可進行各種改進而不背離權利要求的范圍。這些 和其他實施方式包括在所附權利要求書的范圍內。
權利要求
1.一種方法,包括檢測在感應的姿勢狀態的多個情況期間對遞送至患者的電刺激治療的多個患者調整;使所述檢測的患者調整與所述感應的患者姿勢狀態相關聯;和將所述檢測的患者調整與所述感應的姿勢狀態的所述關聯儲存在存儲器中。
2.如權利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法還包括檢測在多個感應的姿勢狀態的多個情況期間對遞送至患者的電刺激治療的多個患者 調整;使所述檢測的患者調整中的一些與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關聯;和 將所述檢測的調整與相應的感應的姿勢狀態的所述關聯儲存在所述存儲器中。
3.如權利要求2所述的方法,其特征在于,還包括對所述姿勢狀態的每一種限定所述 檢測的調整的范圍,并通過輸出裝置將用于所述感應的姿勢狀態中的至少一種的所述調整 范圍呈遞給用戶。
4.如權利要求2所述的方法,其特征在于,還包括通過輸出裝置呈遞用于所述感應的 姿勢狀態的每一種的所述檢測的調整的最大和最小值,其中所述檢測的調整包括刺激幅度。
5.如權利要求2所述的方法,其特征在于,還包括使與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關聯的多個所述檢測的調整量化;和 通過輸出裝置將與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關聯的所述檢測的調整的量化 數值呈遞給用戶。
6.如權利要求2所述的方法,其特征在于,所述存儲器位于將電刺激遞送至患者的可 植入醫療裝置或者接收所述檢測的調整并控制所述可植入醫療裝置的外置編程裝置中的 至少一種內。
7.如權利要求2所述的方法,其特征在于,還包括通過遞送所述電刺激的所述可植入 醫療裝置感應姿勢狀態,其中檢測調整包括通過所述可植入醫療裝置的外置編程裝置檢測 調整,關聯包括通過可植入醫療裝置或外置編程裝置之一使所述檢測的調整與所述感應的 患者姿勢狀態相關聯。
8.如權利要求2所述的方法,其特征在于,使每個所述檢測的調整與所述感應的姿勢 狀態之一相關聯包括如果在檢測調整之后的第一階段內感應感應的姿勢狀態并且如果所 述感應的姿勢狀態在感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段期間不改變,則使每個所述 檢測的調整與所述感應的姿勢狀態相關聯。
9.如權利要求8所述的方法,其特征在于,還包括啟動姿勢搜索計時器以響應于每個調整的檢測對所述第一階段計時;和 啟動姿勢穩定性計時器以響應于每個姿勢狀態的感應對所述第二階段計時。
10.如權利要求2所述的方法,其特征在于,所述患者調整包括對與以程序組形式遞送 至患者的多個程序相關聯的電刺激治療參數的調整,其中關聯還包括使所述檢測的患者調 整與所述感應的姿勢狀態之一和所述程序之一相關聯。
11.如權利要求2所述的方法,其特征在于,還包括通過可植入醫療裝置遞送電刺激, 和經控制所述可植入醫療裝置的外置編程裝置從患者接收調整。
12.—種系統,包括輸入裝置,其接收在感應的姿勢狀態的多個情況期間對遞送至患者的電刺激治療的多 個患者調整;處理器,其使得所述接收的患者調整與所述感應的患者姿勢狀態相關聯;和存儲器,其將所述接收的患者調整與所述感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。
13.如權利要求12所述的系統,其特征在于,所述輸入裝置接收在多個感應的姿勢狀態的多個情況期間對遞送至患者的電刺激治 療的多個患者調整;所述處理器使所述接收的患者調整中的一些與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關 聯;和所述存儲器將所述接收的患者調整與相應的感應的姿勢狀態的關聯儲存在所述存儲 器中。
14.如權利要求12所述的系統,其特征在于,所述處理器對所述姿勢狀態每一種限定 所述接受的調整的范圍,所述系統還包括輸出裝置,其將用于所述感應的姿勢狀態中的至 少一種的所述調整范圍呈遞給用戶。
15.如權利要求12所述的系統,其特征在于,所述輸出裝置呈遞用于所述感應的姿勢 狀態的每一種的所述接受的調整的最大和最小值,其中所述接受的調整包括刺激幅度。
16.如權利要求12述的系統,其特征在于,所述處理器使與所述感應的姿勢狀態的每 一種相關聯的多個所述接收的調整的量化,所述輸出裝置通過用戶界面向用戶呈遞與所述 感應的姿勢狀態的每一種相關聯的所述接收的調整的量化數值。
17.如權利要求12所述的系統,其特征在于,還包括可植入醫療裝置和外置編程裝置, 所述可植入醫療裝置將所述電刺激遞送至患者,所述外置編程裝置包括所述輸出裝置,其 中所述存儲器位于所述可植入醫療裝置和所述外置編程裝置中的至少一個內。
18.如權利要求12所述的系統,其特征在于,還包括可植入醫療裝置和外置編程裝置, 所述可植入醫療裝置被配置成向所述患者遞送所述電刺激,所述外置編程裝置包括所述用 戶界面,其中所述可植入醫療裝置感應所述姿勢狀態,所述外置編程裝置接收所述調整,使 所述接收的調整與所述感應的姿勢狀態相關聯的所述處理器位于所述可植入醫療裝置或 所述外置編程裝置之一中。
19.如權利要求12所述的系統,其特征在于,如果在接收所述調整之后的第一階段內 感應所述感應的姿勢狀態并且如果所述感應的姿勢狀態在所述感應的姿勢狀態的所述感 應之后的第二階段內不改變,則所述處理器使所述調整的每一個與所述感應的姿勢狀態相 關聯。
20.如權利要求19所述的系統,其特征在于,所述處理器啟動姿勢搜索計時器以響應 于接收所述調整對所述第一階段計時并啟動姿勢穩定性計時器以響應于所述姿勢狀態的 感應對所述第二階段計時。
21.如權利要求12所述的系統,其特征在于,所述患者調整包括對與以程序組形式遞 送至患者的多個程序相關聯的電刺激治療參數的調整,其中所述處理器使所述接收的患者 調整與所述感應的姿勢狀態之一和所述程序之一相關聯。
22.如權利要求12所述的系統,其特征在于,還包括遞送所述電刺激的可植入醫療裝置和將所述調整傳送至所述可植入醫療裝置的外置編程裝置。
23.—種系統,包括用于檢測在感應的姿勢狀態的多個情況期間對遞送至患者的電刺激治療的多個患者 調整的裝置;用于使所述檢測的患者調整與所述感應的患者姿勢狀態相關聯的裝置;和將所述檢測的患者調整與所述感應的姿勢狀態的所述關聯儲存在存儲器中的裝置。
24.如權利要求23所述的系統,其特征在于,還包括用于檢測在多個感應的姿勢狀態的多個情況期間對遞送至患者的電刺激治療的多個 患者調整的裝置;用于使所述檢測的患者調整中的一些與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關聯的裝置;用于將所述檢測的調整與相應的感應的姿勢狀態的所述關聯儲存在所述存儲器中的直ο
25.如權利要求M所述的系統,其特征在于,還包括基于與所述相應的感應姿勢狀態 相關聯的所述檢測的調整限定用于所述姿勢狀態的每一種的所述檢測的調整的范圍的裝 置,和用于向用戶呈遞用于所述感應的姿勢狀態中至少一種的調整范圍的裝置。
26.如權利要求M所述的系統,其特征在于,還包括用于呈遞用于所述感應的姿勢狀 態的每一種的所述檢測的調整的最大和最小值的裝置,其中所述檢測的調整包括刺激幅 度。
27.如權利要求M所述的系統,其特征在于,還包括使與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關聯的多個所述檢測的調整量化的裝置;和用于向用戶呈遞與所述感應的姿勢狀態中的每一種相關聯的所述檢測的調整的量化 數值的裝置。
28.如權利要求M所述的系統,其特征在于,所述用于使每個所述檢測的調整與所述 感應的姿勢狀態之一相關聯的裝置包括如果在檢測調整之后的第一階段內感應所述感應 的姿勢狀態并且如果所述感應的姿勢狀態在感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段期 間不改變,用于使每個所述檢測的調整與所述感應的姿勢狀態相關聯的裝置。
29.如權利要求觀所述的系統,其特征在于,還包括用于啟動姿勢搜索計時器以響應于所述調整的檢測對第一階段計時的裝置;和啟動姿勢穩定性計時器以響應于所述姿勢狀態的感應對第二階段計時的裝置。
30.一種用于可植入醫療裝置的外置編程裝置,所述編程裝置包括輸入裝置,其接收在感應的姿勢狀態的多個情況期間對通過所述可植入醫療裝置遞送 至患者的電刺激治療的多個患者調整;遙測界面,其接收來自所述可植入醫療裝置的感應的姿勢狀態并將所述接收的患者調 整傳送至所述可植入醫療裝置;處理器,其使得所述接收的患者調整與所述感應的患者姿勢狀態相關聯;和存儲器,其將所述接收的調整與所述感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。
31.一種可植入醫療裝置,包括刺激發生器,其向患者遞送電刺激治療;姿勢感應模塊,其感應所述患者的姿勢狀態;遙測界面,其接收在多個感應的姿勢狀態的多個情況期間對來自外置編程裝置的電刺 激治療的患者調整;處理器,其使得所述接收的患者調整與所述感應的患者姿勢狀態相關聯;和 存儲器,其將所述接收的調整與所述感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。
32.一種方法,包括接收治療調整信息,所述治療調整信息包括患者對一種或多種患者姿勢狀態的一個或 多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的治療調整;基于所述治療調整信息產生一種或多種刺激治療程序的一個或多個建議的治療參數;禾口向用戶呈遞所述建議的治療參數。
33.如權利要求32所述的方法,其特征在于,還包括接收來自用戶的選擇所述建議的治療參數中至少一些的輸入;和設定所述選擇的建議的治療參數以至少部分地限定相應姿勢狀態的相應治療程序。
34.如權利要求33所述的方法,其特征在于,還包括 感應所述姿勢狀態之一;和根據所述治療程序之一和所述用戶對所述相應治療程序和所述相應姿勢狀態選擇的 所述建議的治療參數來遞送刺激治療。
35.如權利要求33所述的方法,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇所述姿勢 狀態中的至少一些,和選擇對于所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態建議的治療參數。
36.如權利要求35所述的方法,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇包括一個 或多個治療程序的程序組,和選擇對于所述選擇的組中的所述治療程序的每一個和所述選 擇的姿勢狀態的標稱治療參數。
37.如權利要求33所述的方法,其特征在于,接收來自用戶的確認輸入包括接收來自 用戶的對于多個治療程序和多種姿勢狀態的建議的參數的單次確認輸入。
38.如權利要求32所述的方法,其特征在于,還包括提示用戶從通過用戶界面呈遞給所述用戶的指導編程算法菜單中選擇多個指導編程 算法之一;接收來自用戶的對所述指導編程算法之一的選擇;和 基于所述選擇的指導編程算法產生所述建議的治療參數。
39.如權利要求38所述的方法,其特征在于,所述指導編程算法包括以下至少一種 安全平均算法,該算法基于具有最低值的所述患者作出的治療調整的一部分的平均值產生所述建議的治療參數;低權重平均算法,該算法基于對所述治療調整的最低部分應用權重的所述患者的所述 治療調整的平均值產生所述建議的治療參數;高權重平均算法,該算法基于對所述治療調整的最高部分應用權重的所述患者的所述 治療調整的平均值產生所述建議的治療參數;最頻繁治療參數算法,該算法基于與所述患者最頻繁的治療調整相關聯的參數值產生所述建議的治療參數;趨勢目標算法,該算法基于對更新近治療調整應用權重的所述患者的所述治療調整的 平均值產生所述建議的治療參數;和最新近使用的算法,該算法基于最新近的治療調整產生所述建議的治療參數。
40.如權利要求32所述的方法,其特征在于,所述相應的治療程序和姿勢狀態中每一 個的所述建議的治療參數中的每一個是電流幅度或電壓幅度中至少一個。
41.如權利要求32所述的方法,其特征在于,所述治療程序組織成多個程序組,其中所 述組的每一個包括一個或多個治療程序,任意所述組中的所述治療程序的每一個與所述相 應組中的其他治療程序被遞送至所述患者。
42.一種用于可植入醫療裝置的編程裝置,所述編程裝置包括處理器,其被配置成基于治療調整信息產生由所述可植入醫療裝置遞送的一個或多個 刺激治療程序的一個或多個建議的治療參數,其中所述治療調整信息包括由患者作出的對 一種或多種患者姿勢狀態的刺激治療程序的至少一種參數的治療調整;和用戶界面,其向用戶呈遞所述建議的治療參數并接收來自所述用戶的選擇所述建議的 治療參數中至少一些的輸入,其中,所述處理器設定所述選擇的建議的治療參數以至少部分地限定用于相應姿勢狀 態的相應治療程序。
43.如權利要求42所述的裝置,其特征在于,還包括遙測界面,其被配置成向所述可植 入醫療裝置傳送涉及所述選擇的建議治療參數的編程信息,所述編程信息被配置成控制所 述可植入醫療裝置以感應所述姿勢狀態之一,并根據所述治療程序之一和所述用戶對于相 應的治療程序和相應的姿勢狀態選擇的所述建議治療參數遞送刺激治療。
44.如權利要求43所述的裝置,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇所述姿勢 狀態中的至少一些,和選擇對于所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態的建議的治 療參數。
45.如權利要求44所述的裝置,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇包括一個 或多個治療程序的程序組,和選擇對于所述選擇的組中的所述治療程序的每一個和所述選 擇的姿勢狀態的標稱治療參數。
46.如權利要求43所述的裝置,其特征在于,所述用戶界面被配置成接收來自所述用 戶的單次確認輸入以選擇對于多個治療程序和多個姿勢狀態的建議的治療參數。
47.如權利要求43所述的裝置,其特征在于,所述處理器控制所述用戶界面以提示所 述用戶從通過用戶界面呈遞給所述用戶的指導編程算法菜單選擇多個指導編程算法之一, 和接收來自用戶的對指導編程算法之一的選擇,其中,所述處理器基于所述選擇的指導編 程算法產生所述建議的治療參數。
48.如權利要求47所述的裝置,其特征在于,所述指導編程算法包括以下至少一種 安全平均算法,該算法基于具有最低值的所述患者作出的治療調整的一部分的平均值產生所述建議的治療參數;低權重平均算法,該算法基于對所述治療調整的最低部分應用權重的所述患者的所述 治療調整的平均值產生所述建議的治療參數;高權重平均算法,該算法基于對所述治療調整的最高部分應用權重的所述患者的所述治療調整的平均值產生所述建議的治療參數;最頻繁治療參數算法,該算法基于與所述患者最頻繁的治療調整相關聯的參數值產生 所述建議的治療參數;趨勢目標算法,該算法基于對更新近治療調整應用權重的所述患者的所述治療調整的 平均值產生所述建議的治療參數;和最新近使用的算法,該算法基于最新近的治療調整產生所述建議的治療參數。
49.如權利要求42所述的裝置,其特征在于,所述相應的治療程序和姿勢狀態中每一 個的所述建議的治療參數中的每一個是電流幅度或電壓幅度中至少一個。
50.如權利要求42所述的裝置,其特征在于,所述治療程序組織成多個程序組,其中所 述組的每一個包括一個或多個治療程序,任意所述組中的所述治療程序的每一個與所述相 應組中的其他治療程序被遞送至所述患者。
51.一種用于可植入醫療裝置的編程裝置,所述編程裝置包括用于接收治療調整信息的裝置,所述治療調整信息包括患者對一種或多種患者姿勢狀 態的一個或多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的治療調整;基于所述治療調整信息產生一種或多種刺激治療程序的一個或多個建議的治療參數 的裝置;和用于向用戶呈遞所述建議的治療參數的裝置。
52.如權利要求51所述的編程裝置,其特征在于,還包括用于接收來自用戶的選擇所述建議的治療參數中至少一些的輸入的裝置;和 用于設定所述選擇的建議的治療參數以至少部分地限定相應姿勢狀態的相應治療程 序的裝置。
53.如權利要求52所述的編程裝置,其特征在于,還包括 用于感應所述姿勢狀態之一的裝置;和根據所述治療程序之一和所述用戶對所述相應治療程序和所述相應姿勢狀態選擇的 所述建議的治療參數遞送刺激治療的裝置。
54.如權利要求52所述的編程裝置,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇所述 姿勢狀態中的至少一些,和選擇對于所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態建議的 治療參數。
55.如權利要求M所述的編程裝置,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇包括 一個或多個治療程序的程序組,和選擇對于所述選擇的組中的所述治療程序的每一個和所 述選擇的姿勢狀態的標稱治療參數。
56.如權利要求52所述的編程裝置,其特征在于,接收用戶的確認輸入包括接收來自 用戶的對于多個治療程序和多種姿勢狀態的建議的參數的單次確認輸入。
57.如權利要求51所述的編程裝置,其特征在于,還包括用于提示用戶從通過用戶界面呈遞給所述用戶的指導編程算法菜單中選擇多個指導 編程算法之一的裝置;用于接收來自用戶的對所述指導編程算法之一的選擇的裝置;和 基于所述選擇的指導編程算法產生所述建議的治療參數的裝置。
58.如權利要求57所述的編程裝置,其特征在于,所述指導編程算法包括以下至少一種安全平均算法,該算法基于具有最低值的所述患者作出的治療調整的一部分的平均值 產生所述建議的治療參數;低權重平均算法,該算法基于對所述治療調整的最低部分應用權重的所述患者的所述 治療調整的平均值產生所述建議的治療參數;高權重平均算法,該算法基于對所述治療調整的最高部分應用權重的所述患者的所述 治療調整的平均值產生所述建議的治療參數;最頻繁治療參數算法,該算法基于與所述患者最頻繁的治療調整相關聯的參數值產生 所述建議的治療參數;趨勢目標算法,該算法基于對更新近治療調整應用權重的所述患者的所述治療調整的 平均值產生所述建議的治療參數;和最新近使用的算法,該算法基于最新近的治療調整產生所述建議的治療參數。
59.如權利要求51所述的編程裝置,其特征在于,所述相應的治療程序的每一個和姿 勢狀態的所述建議的治療參數中的每一個是電流幅度或電壓幅度中至少一個。
60.如權利要求51所述的編程裝置,其特征在于,所述治療程序組織成多個程序組,其 中所述組的每一個包括一個或多個治療程序,任意所述組中的所述治療程序的每一個與所 述相應組中的其他治療程序被遞送至所述患者。
61.一種方法,包括通過用戶界面向用戶呈遞治療調整信息,其中,所述治療調整信息包括患者對一種或 多種患者姿勢狀態的一個或多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的一種或多種治 療調整;接收來自所述用戶的基于所述治療調整信息選擇對于所述治療程序的每一個和對于 所述姿勢狀態的每一個的一個或多個標稱治療參數的輸入;和對于向所述患者遞送刺激治療中使用的所述治療程序和的每一個姿勢狀態設定所述 選擇的標稱治療參數。
62.如權利要求61所述的方法,其特征在于,所述標稱治療參數的每一個是對于所述 治療程序的每一個和所述姿勢狀態的每一個的最小幅度值或最大幅度值之一。
63.如權利要求61所述的方法,其特征在于,所述治療調整信息包括對于所述治療程 序的每一個和所述姿勢狀態的每一個的最小幅度值和最大幅度值。
64.如權利要求61所述的方法,其特征在于,還包括使與所述治療程序的每一個和姿勢狀態相關聯的多個治療調整量化;和 呈遞對于所述治療程序的每一個和姿勢狀態的治療調整的量化數值。
65.如權利要求61所述的方法,其特征在于,還包括 感應所述多個姿勢狀態之一;和根據所述治療程序之一和對所述相應治療程序和所述相應姿勢狀態設定的所述標稱 治療參數遞送刺激治療。
66.如權利要求65所述的方法,其特征在于,所述治療程序組織成多個程序組,其中所 述組的每一個包括一個或多個治療程序,任意所述組中的所述治療程序的每一個與所述相 應組中的其他治療程序被遞送至所述患者。
67.如權利要求61所述的方法,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括對于所述治療 程序的每一個和對于所述姿勢狀態的每一個指定選擇所述標稱治療參數的單次輸入。
68.如權利要求61所述的方法,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇所述姿勢 狀態中的至少一些,和選擇對于所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態的所述標稱 治療參數。
69.如權利要求68所述的方法,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇包括一個 或多個程序的程序組,和選擇對于所述選擇的組中的所述治療程序的每一個和所述選擇的 姿勢狀態的標稱治療參數。
70.如權利要求68所述的方法,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括對于所述選擇 的程序組中的所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態指定選擇所述標稱治療參數 的單次輸入。
71.一種系統,包括存儲器,其儲存治療調整信息,所述治療調整信息包括患者對于一種或多種患者姿勢 狀態的一個或多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的一種或多種治療調整;用戶界面,其向用戶呈遞所述治療調整信息并接收來自用戶的基于所述治療調整信息 選擇對于所述治療程序的每一個和對于所述姿勢狀態的每一個的一個或多個標稱治療參 數的輸入;和處理器,其對于向所述患者遞送刺激治療中使用的所述治療程序的每一個和姿勢狀態 設定所述選擇的標稱治療參數。
72.如權利要求71所述的系統,其特征在于,所述標稱治療參數的每一個是對于所述 治療程序的每一個和所述姿勢狀態的每一個的最小幅度值或最大幅度值之一。
73.如權利要求71所述的系統,其特征在于,所述治療調整信息包括對于所述治療程 序的每一個和所述姿勢狀態的每一個的最小幅度值和最大幅度值。
74.如權利要求71所述的系統,其特征在于,處理器,其使與所述治療程序的每一個和姿勢狀態相關聯的多個治療調整量化;和用戶界面,其呈遞對于所述治療程序的每一個和姿勢狀態的治療調整的量化數值。
75.如權利要求71所述的系統,其特征在于,還包括可植入的醫療裝置,其包括感應所述姿勢狀態之一的姿勢狀態模塊和根據所述治療程 序之一和對于所述相應治療程序和所述相應姿勢狀態設定的所述標稱治療參數遞送刺激 治療的刺激器模塊;和用于所述可植入醫療裝置的外置編程裝置,所述外置編程裝置包括用戶界面,所述用 戶界面向所述用戶呈遞所述治療調整信息。
76.如權利要求75所述的系統,其特征在于,所述治療程序組織成多個程序組,其中所 述組的每一個包括一個或多個治療程序,所述刺激模塊將任意所述組中的所述治療程序的 每一個與所述相應組中的其他治療程序遞送至所述患者。
77.如權利要求71所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括對于所述治療 程序的每一個和對于所述姿勢狀態的每一個指定選擇所述編程治療參數的單次輸入。
78.如權利要求71所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇所述姿勢 狀態中的至少一些,和選擇對于所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態的所述標稱治療參數。
79.如權利要求78所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇包括一個 或多個程序的程序組,和選擇對于所述選擇的程序組中的所述治療程序的每一個和所述選 擇的姿勢狀態的標稱治療參數。
80.如權利要求78所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括對于所述選擇 的程序組中的所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態指定選擇所述標稱治療參數 的單次輸入。
81.一種系統,包括用于通過用戶界面向用戶呈遞治療調整信息的裝置,其中,所述治療調整信息包括患 者對一種或多種患者姿勢狀態的一個或多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的一 種或多種治療調整;接收來自所述用戶的基于所述治療調整信息選擇對于所述治療程序的每一個和對于 所述姿勢狀態的每一個的一個或多個標稱治療參數的輸入的裝置;和對于向所述患者遞送刺激治療中使用的所述治療程序的每一個和姿勢狀態設定所述 標稱治療參數的裝置。
82.如權利要求81所述的系統,其特征在于,所述標稱治療參數的每一個是對于所述 治療程序的每一個和所述姿勢狀態的每一個的最小幅度值或最大幅度值之一。
83.如權利要求81所述的系統,其特征在于,所述治療調整信息包括對于所述治療程 序的每一個和所述姿勢狀態的每一個的最小幅度值和最大幅度值。
84.如權利要求81所述的系統,其特征在于,還包括用于使與所述治療程序的每一個和姿勢狀態相關聯的多個治療調整量化的裝置;和用于呈遞對于所述治療程序的每一個和姿勢狀態的治療調整的量化數值的裝置。
85.如權利要求81所述的系統,其特征在于,還包括用于感應所述多個姿勢狀態之一的裝置;和根據所述治療程序之一和對所述相應治療程序和所述相應姿勢狀態設定的所述標稱 治療參數遞送刺激治療的裝置。
86.如權利要求85所述的系統,其特征在于,所述治療程序組織成多個程序組,其中所 述組的每一個包括一個或多個治療程序,任意所述組中的所述治療程序的每一個與所述相 應組中的其他治療程序被遞送至所述患者。
87.如權利要求81所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括對于所述治療 程序的每一個和對于所述姿勢狀態的每一個指定選擇所述編程治療參數的單次輸入。
88.如權利要求81所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇所述姿勢 狀態中的至少一些,和選擇對于所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態的所述標稱 治療參數。
89.如權利要求88所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括選擇包括一個 或多個程序的程序組,和選擇對于所述選擇的程序組中的所述治療程序的每一個和所述選 擇的姿勢狀態的標稱治療參數。
90.如權利要求88所述的系統,其特征在于,所述來自用戶的輸入包括對于所述選擇 的程序組中的所述治療程序的每一個和所述選擇的姿勢狀態指定選擇所述標稱治療參數的單次輸入。
91.一種用于可植入醫療裝置的外置編程裝置,包括用戶界面,其通過用戶界面向用戶呈遞治療調整信息,其中所述治療調整信息包括患 者對于一種或多種患者姿勢狀態的一個或多個刺激治療程序的至少一種刺激參數作出的 一種或多種治療調整,和接收來自所述用戶的基于所述治療調整信息選擇對于所述治療程 序的每一個和對于所述姿勢狀態的每一個的一個或多個標稱治療參數的輸入;和處理器,其對于向所述患者遞送刺激治療中使用的所述治療程序的每一個和姿勢狀態 設定所述選擇的標稱治療參數。
92.一種方法,包括檢測遞送至所述患者的電刺激治療的患者調整;感應所述患者的姿勢狀態;和如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并且如果在感應所 述感應的姿勢狀態之后的第二階段內所述感應的姿勢狀態不改變,則所述檢測的調整與所 述感應的姿勢狀態相關聯。
93.如權利要求92所述的方法,其特征在于,還包括啟動姿勢搜索計時器以響應于所述調整的檢測對第一階段計時;和啟動姿勢穩定性計時器以響應于所述姿勢狀態的感應對第二階段計時。
94.如權利要求92所述的方法,其特征在于,還包括如果在所述第一階段結束之前檢 測到新的患者調整則重啟所述姿勢搜索計時器。
95.如權利要求93所述的方法,其特征在于,還包括如果在所述穩定性階段期間所述感應的姿勢狀態改變至不同的姿勢狀態則重啟所述 姿勢穩定性計時器;和如果所述不同的姿勢狀態在感應所述不同的姿勢狀態之后的所述第二階段期間不改 變,則使所述檢測的調整與所述不同的姿勢狀態相關聯。
96.如權利要求95所述的方法,其特征在于,還包括如果所述不同的姿勢狀態在感應 所述不同的姿勢狀態之后的所述第二階段期間不改變并且所述姿勢穩定性計時器在所述 第一階段屆滿之前重啟,則使所述檢測的調整與所述不同的姿勢狀態相關聯。
97.如權利要求92所述的方法,其特征在于,所述第一和第二階段是相等的。
98.如權利要求92所述的方法,其特征在于,所述第一和第二階段是不同的。
99.如權利要求92所述的方法,其特征在于,所述第二階段在所述第一階段結束之前 開始并延伸超出所述第一階段的結束之后。
100.如權利要求92所述的方法,其特征在于,所述第一階段為約30秒到30分鐘,所述 第二階段為約30秒到30分鐘。
101.如權利要求92所述的方法,其特征在于,所述第一階段為約2分鐘到4分鐘,所述 第二階段為約2分鐘到4分鐘。
102.如權利要求92所述的方法,其特征在于,還包括將所述關聯儲存在可植入醫療裝 置或用于所述可植入醫療裝置的外置編程裝置中至少一個的存儲器中。
103.—種系統,包括用戶界面,其被配置成檢測遞送至所述患者的電刺激治療的患者調整;姿勢感應模塊,其感應所述患者的姿勢狀態;和處理器,如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并且如果在 感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段內所述感應的姿勢狀態不改變,則所述處理器使 得所述檢測的調整與所述感應的姿勢狀態相關聯。
104.如權利要求1所述的系統,其特征在于,所述處理器被配置成啟動姿勢搜索計時器以響應于所述調整的檢測對第一階段計時;和啟動姿勢穩定性計時器以響應于所述姿勢狀態的感應對第二階段計時。
105.如權利要求104所述的方法,其特征在于,如果在所述第一階段結束之前檢測到 新的患者調整則所述處理器重啟所述姿勢搜索計時器。
106.如權利要求104所述的系統,其特征在于,所述處理器被配置成如果在所述穩定性階段期間所述感應的姿勢狀態改變至不同的姿勢狀態則重啟所述 姿勢穩定性計時器;和如果所述不同的姿勢狀態在感應所述不同的姿勢狀態之后的所述第二階段期間不改 變,則使所述檢測的調整與所述不同的姿勢狀態相關聯。
107.如權利要求106所述的系統,其特征在于,所述處理器被配置成如果所述不同的 姿勢狀態在感應所述不同的姿勢狀態之后的所述第二階段期間不改變并且所述姿勢穩定 性計時器在所述第一階段屆滿之前重啟則能使所述檢測的調整與所述不同的姿勢狀態相 關聯。
108.如權利要求104所述的系統,其特征在于,所述第一和第二階段是相等的。
109.如權利要求104所述的系統,其特征在于,所述第一和第二階段是不同的。
110.如權利要求104所述的系統,其特征在于,所述第二階段在所述第一階段結束之 前開始并延伸超出所述第一階段結束之后。
111.如權利要求104所述的系統,其特征在于,所述第一階段為約30秒到30分鐘,所 述第二階段為約30秒到30分鐘。
112.如權利要求104所述的系統,其特征在于,所述第一階段為約2分鐘到4分鐘,所 述第二階段為約2分鐘到4分鐘。
113.如權利要求104所述的系統,其特征在于,還包括遞送所述電刺激治療的可植入 醫療裝置,其中所述處理器被配置成將所述關聯儲存在所述可植入醫療裝置或用于所述可 植入醫療裝置的外置編程裝置中至少一個的存儲器中,且所述處理器位于所述可植入醫療 裝置或所述外置編程裝置之一中。
114.一種系統,包括用于檢測遞送至所述患者的電刺激治療的患者調整的裝置;用于感應所述患者的姿勢狀態的裝置;和如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并且如果在感應所 述感應的姿勢狀態之后的第二階段內所述感應的姿勢狀態不改變,則使所述檢測的調整與 所述感應的姿勢狀態相關聯的裝置。
115.如權利要求114所述的系統,其特征在于,還包括用于啟動姿勢搜索計時器以響應于所述調整的檢測對所述第一階段計時的裝置;和啟動姿勢穩定性計時器以響應于所述姿勢狀態的感應對所述第二階段計時的裝置。
116.如權利要求115所述的系統,其特征在于,還包括如果在所述第一階段結束之前 檢測到新的患者調整則重啟所述姿勢搜索計時器的裝置。
117.如權利要求115所述的系統,其特征在于,還包括如果在所述穩定性階段期間所述感應的姿勢狀態改變至不同的姿勢狀態則重啟所述 姿勢穩定性計時器的裝置;和如果所述不同的姿勢狀態在感應所述不同的姿勢狀態之后的所述第二階段期間不改 變,則使所述檢測的調整與所述不同的姿勢狀態相關聯的裝置。
118.如權利要求117所述的系統,其特征在于,還包括如果所述不同的姿勢狀態在感 應所述不同的姿勢狀態之后的所述第二階段期間不改變并且所述姿勢穩定性計時器在所 述第一階段屆滿之前重啟,則使所述檢測的調整與所述不同的姿勢狀態相關聯的裝置。
119.如權利要求115所述的系統,其特征在于,所述第一和第二階段是相等的。
120.如權利要求115所述的系統,其特征在于,所述第一和第二階段是不同的。
121.如權利要求115所述的系統,其特征在于,所述第二階段在所述第一階段結束之 前開始并延伸超出所述第一階段結束之后。
122.如權利要求115所述的系統,其特征在于,所述第一階段為約30秒到30分鐘,所 述第二階段為約30秒到30分鐘。
123.如權利要求115所述的系統,其特征在于,所述第一階段為約2分鐘到4分鐘,所 述第二階段為約2分鐘到4分鐘。
124.如權利要求115所述的系統,其特征在于,還包括用于將所述關聯儲存在可植入 醫療裝置或用于所述可植入醫療裝置的外置編程裝置中至少一個的存儲器中的裝置。
125.—種用于可植入醫療裝置的外置編程裝置,包括用戶界面,其接收由所述可植入醫療裝置遞送至所述患者的電刺激治療的患者調整; 遙測界面,其接收來自所述可植入醫療裝置的感應的姿勢狀態并將所述接收的調整傳 送至所述可植入醫療裝置;處理器,如果在檢測所述調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并且如果在 感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段內所述感應的姿勢狀態不改變,則所述處理器使 得所述檢測的調整與所述感應的姿勢狀態相關聯;和存儲器,其將所述接收的調整與所述感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。
126.—種可植入醫療裝置,包括 刺激發生器,其向患者遞送電刺激治療;遙測界面,其接收來自外置編程裝置的電刺激治療的患者調整; 姿勢感應模塊,其感應所述患者的姿勢狀態;處理器,如果在接收所述調整之后的第一階段內感應所述感應的姿勢狀態并且如果在 感應所述感應的姿勢狀態之后的第二階段內所述感應的姿勢狀態不改變,則所述處理器使 得所述接收的調整與所述感應的姿勢狀態相關聯;和存儲器,其將所述接收的調整與所述感應的姿勢狀態的關聯儲存在存儲器中。
127.—種方法,包括接收對于限定遞送至所述患者的電刺激治療的治療程序的參數的患者治療調整; 識別所述患者的姿勢狀態;和當所述患者治療調整在基于對所述識別的姿勢狀態儲存的調整信息確定的范圍內時, 則使所述患者治療調整與所述姿勢狀態相關聯。
128.如權利要求127所述的方法,其特征在于,還包括基于所述治療調整與所述識別 的姿勢狀態相關聯的確認,當所述治療調整在所述范圍之外時使所述治療調整與所述識別 的姿勢狀態相關聯。
129.如權利要求1 所述的方法,其特征在于,還包括接收來自所述患者的確認。
130.如權利要求1 所述的方法,其特征在于,還包括提示所述患者經所述用戶界面 確認或拒絕所述關聯。
131.如權利要求127所述的方法,其特征在于,所述調整信息包括對于所述程序和所 述姿勢狀態的先前的患者治療調整,所述方法還包括確定所述范圍包括在對于所述程序和 所述姿勢狀態的先前的患者治療調整的至少一個子集內。
132.如權利要求131所述的方法,其特征在于,還包括將所述范圍的最小值設定為所 述先前的患者治療調整的最低值,將所述范圍的最大值設定為所述先前的患者治療調整的 最高值。
133.如權利要求131所述的方法,其特征在于,所述范圍包括由所述先前的患者治療 調整的最高值的平均確定的閾值上限和由所述先前的患者治療調整的最低值的平均確定 的閾值下限。
134.如權利要求131所述的方法,其特征在于,還包括至少部分地基于先前的患者治 療調整的權重平均確定所述范圍,其中更新近的治療調整比不太新近的治療調整權重更高。
135.如權利要求127所述的方法,其特征在于,識別所述姿勢狀態包括如果所述姿勢 狀態在感應所述姿勢狀態之后的預定時間范圍內不改變則識別所述姿勢狀態。
136.如權利要求127所述的方法,其特征在于,還包括基于新接收的患者治療調整更 新所述范圍。
137.一種系統,包括用戶界面,其接收對于限定遞送至所述患者的電刺激治療的治療程序的參數的患者治 療調整;和處理器,其具有以下功能 識別所述患者的姿勢狀態;和如果所述患者治療調整在基于對所述識別的姿勢狀態儲存的調整信息確定的范圍內, 則使所述患者治療調整與所述姿勢狀態相關聯。
138.如權利要求137所述的系統,其特征在于,基于所述治療調整與所述識別的姿勢 狀態相關聯的確認,當所述治療調整在所述范圍之外時,所述處理器使所述治療調整與所 述識別的姿勢狀態相關聯。
139.如權利要求138所述的系統,其特征在于,所述用戶界面接收來自所述患者的確認。
140.如權利要求139所述的系統,其特征在于,所述用戶界面提示所述患者經所述用 戶界面確認或拒絕所述關聯。
141.如權利要求137所述的系統,其特征在于,所述調整信息包括對于所述程序和所述姿勢狀態的先前的患者治療調整,所述處理器確定所述范圍包括在對于所述程序和所述 姿勢狀態的先前的患者治療調整的至少一個子集內。
142.如權利要求141所述的系統,其特征在于,所述處理器將所述范圍的最小值設定 為所述先前的患者治療調整的最低值,將所述范圍的最大值設定為所述先前的患者治療調 整的最高值。
143.如權利要求141所述的系統,其特征在于,所述范圍包括由所述先前的患者治療 調整的最高值的平均確定的閾值上限和由所述先前的患者治療調整的最低值的平均確定 的閾值下限。
144.如權利要求141所述的系統,其特征在于,所述處理器至少部分地基于先前的患 者治療調整的權重平均確定所述范圍,其中更新近的治療調整比不太新近的治療調整權重更高。
145.如權利要求137所述的系統,其特征在于,如果所述姿勢狀態在感應所述姿勢狀 態之后的預定時間范圍內不改變則所述處理器識別所述姿勢狀態。
146.如權利要求137所述的系統,其特征在于,所述處理器基于新接收的患者治療調 整更新所述范圍。
147.如權利要求137所述的系統,其特征在于,還包括將所述限定的刺激治療遞送至 所述患者的可植入醫療裝置。
148.一種系統,包括用于接收對于限定遞送至所述患者的電刺激治療的治療程序的參數的患者治療調整 的裝置;用于識別所述患者的姿勢狀態的裝置;和如果所述患者治療調整在基于對所述識別的姿勢狀態儲存的調整信息確定的范圍內, 則使所述患者調整信息于所述姿勢狀態相關聯的裝置。
149.如權利要求148所述的系統,其特征在于,還包括當所述治療調整在基于所述治 療調整與所述識別的姿勢狀態相關聯的確認的范圍之外時,使所述治療調整與所述識別的 姿勢狀態相關聯的裝置。
150.如權利要求149所述的系統,其特征在于,還包括用于接收來自所述患者的確認 的裝置。
151.如權利要求150所述的系統,其特征在于,還包括用于提示所述患者經所述用戶 界面確認或拒絕所述關聯的裝置。
152.如權利要求148所述的系統,其特征在于,所述調整信息包括對于所述程序和所 述姿勢狀態的先前的患者治療調整,所述系統還包括確定所述范圍包括在對于所述程序和 所述姿勢狀態的先前的患者治療調整的至少一個子集內的裝置。
153.如權利要求152所述的系統,其特征在于,還包括將所述范圍的最小值設定為所 述先前的患者治療調整的最低值的裝置,和將所述范圍的最大值設定為所述先前的患者治 療調整的最高值的裝置。
154.如權利要求152所述的系統,其特征在于,所述范圍包括由所述先前的患者治療 調整的最高值的平均確定的閾值上限和由所述先前的患者治療調整的最低值的平均確定 的閾值下限。
155.如權利要求152所述的系統,其特征在于,還包括至少部分地基于先前的患者治 療調整的權重平均確定所述范圍的裝置,其中更新近的治療調整比不太新近的治療調整權重更高。
156.如權利要求148所述的系統,其特征在于,識別所述姿勢狀態包括如果所述姿勢 狀態在感應所述姿勢狀態之后的預定時間范圍內不改變則識別所述姿勢狀態的裝置。
157.如權利要求148所述的系統,其特征在于,還包括基于新接收的患者治療調整更 新所述范圍的裝置。
全文摘要
本發明提供了用于使檢測的治療調整與姿勢狀態相關聯并將儲存該關聯與對于該姿勢狀態的多個關聯的方法。在記錄模式中,可植入的醫療裝置被配置成儲存對于每種姿勢狀態的治療調整并允許用戶基于審閱治療期間作出的關聯尋找有效治療。系統可通過姿勢搜索計時器和姿勢穩定性計時器的實現方式來確定關聯。當患者預期姿勢改變時,通過在采取所需姿勢狀態之前調整治療,這些計時器允許系統正確關聯治療調整與姿勢狀態。外置編程裝置可呈遞對于每種姿勢狀態的治療調整的范圍以允許用戶查閱治療期間作出的治療調整。
文檔編號A61N1/36GK102089031SQ200980128022
公開日2011年6月8日 申請日期2009年6月30日 優先權日2008年7月11日
發明者D·M·斯凱爾頓, E·J·潘肯, J·P·戴維斯, S·格卡達斯 申請人:麥德托尼克公司