醫(yī)療用管的制作方法

專(zhuān)利名稱(chēng)：醫(yī)療用管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對(duì)插入體腔內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行引導(dǎo)的醫(yī)療用管。
背景技術(shù)：
一般地，利用內(nèi)窺鏡下十二指腸乳頭切開(kāi)術(shù)進(jìn)行總膽管結(jié)石的無(wú)創(chuàng)性治療，但是， 總膽管結(jié)石并發(fā)肝內(nèi)結(jié)石的病例少，有時(shí)需要在通過(guò)內(nèi)窺鏡下十二指腸乳頭切開(kāi)術(shù)除去總 膽管結(jié)石之后對(duì)肝內(nèi)結(jié)石進(jìn)行治療的情況。因此，期望能夠利用經(jīng)口的膽道鏡檢查進(jìn)行肝 內(nèi)結(jié)石的診斷以及無(wú)創(chuàng)性治療。但是，在以作為從胃?jìng)?cè)插入的醫(yī)療設(shè)備的代表的內(nèi)窺鏡為基準(zhǔn)的情況下，膽道的 出口開(kāi)口相對(duì)于十二指腸指向返回方向，因此，在想要將內(nèi)窺鏡插入該膽道內(nèi)的情況下，需 要使內(nèi)窺鏡的前端朝后方彎曲而進(jìn)行插入，因此內(nèi)窺鏡操作困難。作為上述情況的對(duì)策，例如如日本特公平1-28581號(hào)公報(bào)所公開(kāi)的那樣，公知有 如下的技術(shù)使用軟性的管狀部件(外套管)經(jīng)乳頭將內(nèi)窺鏡引導(dǎo)至膽道內(nèi)。圖41中示出該文獻(xiàn)所公開(kāi)的管狀部件101。如該圖所示，當(dāng)使用內(nèi)窺鏡進(jìn)行經(jīng)口 膽道鏡檢查時(shí)，首先，預(yù)先將管狀部件101插入未圖示的側(cè)視型的十二指腸用內(nèi)窺鏡的插 入部，并將從該管狀部件101的前端突出的內(nèi)窺鏡的插入部的前端插入至觀察方向即十二 指腸104的乳頭A(十二指腸乳頭A)。進(jìn)而，在利用十二指腸用內(nèi)窺鏡確認(rèn)了十二指腸乳頭 A的情況下，依次輸送管狀部件101，使在該管狀部件101的外側(cè)開(kāi)口的側(cè)孔IOla進(jìn)入十二 指腸用內(nèi)窺鏡的視場(chǎng)。然后，將十二指腸用內(nèi)窺鏡拔去，代替該十二指腸用內(nèi)窺鏡將膽道鏡102插入該 管狀部件101，并將該膽道鏡102的插入部103的前端引導(dǎo)至側(cè)孔101a。進(jìn)而，在插入部 103的前端面向側(cè)孔IOla的情況下，使插入部103彎曲，使插入部103的前端貫穿插入于 側(cè)孔101a，并將插入部103的前端經(jīng)由該側(cè)孔IOla朝十二指腸乳頭A引導(dǎo)，從該十二指腸 乳頭A插入總膽管B，以該側(cè)孔IOla的前端側(cè)邊緣部Pl為支點(diǎn)將膽道鏡102的插入部103 的行進(jìn)方向朝總膽管B內(nèi)引導(dǎo)。但是，在像上述的文獻(xiàn)所公開(kāi)的管狀部件101那樣在該管狀部件101的外周側(cè)面 開(kāi)口形成有側(cè)孔IOla的情況下，該側(cè)孔IOla周?chē)膭傂韵陆怠Ｈ鐖D41所示，由于使從該側(cè)孔IOla突出的膽道鏡102的插入部103的觀察方向以 側(cè)孔IOla的前端側(cè)邊緣部Pl為支點(diǎn)變更，因此，當(dāng)膽道鏡102的插入部103通過(guò)側(cè)孔IOla 時(shí)，從插入部103對(duì)該前端側(cè)邊緣部Pl施加有使該側(cè)孔IOla擴(kuò)張的方向(圖中箭頭所示 的方向)的按壓力。由于穿設(shè)有該側(cè)孔IOla的部位的剛性下降，因此，當(dāng)對(duì)該側(cè)孔IOla的 前端側(cè)邊緣部Pl施加有使側(cè)孔IOla擴(kuò)張的方向的按壓力時(shí)，該側(cè)孔IOla的周?chē)乖搨?cè) 孔IOla擴(kuò)展的方向彎曲。當(dāng)管狀部件101的側(cè)孔IOla的周?chē)鷱澢鷷r(shí)，為了使膽道鏡102的插入部103的前 端指向觀察方向，必須使該插入部103更大地彎曲，但是，由于插入部103的彎曲量有限，因 此存在難以將該插入部103的前端準(zhǔn)確地朝觀察方向引導(dǎo)、操作性變差的問(wèn)題。
為了應(yīng)對(duì)這種情況，考慮提高管狀部件101的側(cè)孔IOla周?chē)挠捕榷蛊潆y以撓 曲，但是，存在當(dāng)使管狀部件101的前端通過(guò)胃或十二指腸104等體腔內(nèi)的彎折部(例如 十二指腸球部)時(shí)難以使管狀部件101的前端彎折、操作性下降的問(wèn)題。并且，考慮如下的做法在將管狀部件101引導(dǎo)至位于觀察方向的十二指腸乳頭A 等之后，將例如日本特開(kāi)平9-258441號(hào)公報(bào)所公開(kāi)的鐵絲狀的硬質(zhì)部件52、或者日本特開(kāi) 平11-76182號(hào)公報(bào)所公開(kāi)的限制體10貫穿插入于管狀部件，來(lái)提高剛性，但是，由于管狀 部件在體腔內(nèi)彎折，因此難以將該硬質(zhì)部件或者限制體經(jīng)口插入而引導(dǎo)至管狀部件的前端 附近。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述情形，本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)療用管，不必提高在管狀部件的外 周側(cè)面開(kāi)口的側(cè)孔周?chē)膭傂裕軌蛟诰S持撓性的狀態(tài)下確保相對(duì)于體腔內(nèi)的插入性，并 且，即便是在醫(yī)療設(shè)備通過(guò)側(cè)孔時(shí)以該側(cè)孔的邊緣部作為支點(diǎn)使行進(jìn)方向變更的情況下， 該側(cè)孔周?chē)搽y以受到來(lái)自醫(yī)療設(shè)備的按壓力而彎曲，能夠使醫(yī)療設(shè)備的行進(jìn)方向以側(cè)孔 的邊緣部作為支點(diǎn)準(zhǔn)確地變更，且操作性良好。本發(fā)明的醫(yī)療用管的特征在于，該醫(yī)療用管具備管狀部件，該管狀部件從前端到 后端貫通有管路，能夠?qū)⑨t(yī)療設(shè)備貫穿插入于所述管路；側(cè)孔，該側(cè)孔形成于所述管狀部件 的前端到后端之間，連通所述管狀部件的外周側(cè)面和所述管路；以及硬度變更部，該硬度變 更部能夠根據(jù)操作者的操作變更包括所述側(cè)孔在內(nèi)的所述管狀部件的至少一部分的硬度。根據(jù)本發(fā)明，由于能夠利用硬度變更部，根據(jù)操作者的操作變更包括形成于管狀 部件的連通外周側(cè)面和管路的側(cè)孔在內(nèi)的至少一部分的硬度，因此，能夠在確保了撓性的 狀態(tài)下確保管狀部件相對(duì)于體腔內(nèi)的良好的插入性。并且，當(dāng)使貫穿插入于管狀部件的醫(yī) 療設(shè)備通過(guò)在該管狀部件的外周側(cè)面開(kāi)口的側(cè)孔時(shí)，操作者變更包括側(cè)孔在內(nèi)的管狀部件 的至少一部分的硬度，由此，即便是在醫(yī)療設(shè)備以在管狀部件開(kāi)口的側(cè)孔的邊緣部作為支 點(diǎn)而使行進(jìn)方向變更的情況下，該側(cè)孔周?chē)膊灰壮惺軄?lái)自醫(yī)療設(shè)備的按壓力而彎曲，能 夠使醫(yī)療設(shè)備的行進(jìn)方向以側(cè)孔的邊緣部作為支點(diǎn)準(zhǔn)確地變更，能夠得到良好的操作性。 其結(jié)果是，不必提高在管狀部件的外周側(cè)面開(kāi)口的側(cè)孔周?chē)膭傂?，必要時(shí)，能夠通過(guò)操作 者的操作確保硬度，因此，使用便利性好。


圖1 圖10示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式，圖1是醫(yī)療用管和內(nèi)窺鏡的概要結(jié)構(gòu) 圖。圖2A是醫(yī)療用管和內(nèi)窺鏡的主視圖。圖2B是圖2A的主要部分右側(cè)剖視圖。圖3A是使內(nèi)窺鏡的前端從管主體的側(cè)孔突出的狀態(tài)的主視圖。圖3B是圖3A的主要部分右側(cè)剖視圖。圖4是沿著圖3B的IV-IV線(xiàn)的剖視圖。圖5是將醫(yī)療用管和內(nèi)窺鏡的插入部插入十二指腸后的狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖6是使醫(yī)療用管的側(cè)孔與十二指腸乳頭對(duì)置的狀態(tài)的說(shuō)明圖。
圖7是使內(nèi)窺鏡插入部的前端從醫(yī)療用管的前端部后退的狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖8是使內(nèi)窺鏡插入部的前端從醫(yī)療用管的側(cè)孔突出后的狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖9是經(jīng)乳頭將內(nèi)窺鏡插入部的前端朝總膽管引導(dǎo)的狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖10是示出管主體的剛性的最小限度所需的區(qū)域的說(shuō)明圖。圖IlA 圖16B示出本發(fā)明的第二實(shí)施方式，圖11是醫(yī)療用管的前端部分的立體 圖。圖12A是醫(yī)療用管的前端部分的側(cè)視圖。圖12B是沿著圖12A的XII-XII線(xiàn)的剖視圖。圖13是固定部的側(cè)剖視圖。圖14是與圖13的狀態(tài)不同的側(cè)剖視圖。圖15是使管主體的前端部變形后的狀態(tài)的主要部分立體圖。圖16A是使內(nèi)窺鏡的前端從管主體的側(cè)孔突出后的狀態(tài)的主視圖。圖16B是圖16A的主要部分右側(cè)視圖。圖17是本發(fā)明的第三實(shí)施方式的醫(yī)療用管的主要部分立體圖。圖18A 圖22B示出本發(fā)明的第四實(shí)施方式，圖18A是醫(yī)療用管的前端部的側(cè)剖 視圖。圖18B是沿著圖18A的XVIII-XVIII線(xiàn)的剖視圖。圖19是醫(yī)療用管的后端部的側(cè)剖視圖。圖20A是芯部件的變形前的立體圖。圖20B是芯部件的變形后的立體圖。圖21是與圖19的狀態(tài)不同的側(cè)剖視圖。圖22A是使插入部從側(cè)孔突出后的狀態(tài)的與圖18A相當(dāng)?shù)膫?cè)剖視圖。圖22B是沿著圖22A的XXII-XXII線(xiàn)的剖視圖。圖23A 圖24B示出本發(fā)明的第五實(shí)施方式的醫(yī)療用管的前端部，圖23A是醫(yī)療 用管的前端部的側(cè)剖視圖。圖23B是沿著圖23A的XXIII-XXIII線(xiàn)的剖視圖。圖24A是芯部件的變形前的立體圖。圖24B是芯部件的變形后的立體圖。圖25A 圖26示出本發(fā)明的第六實(shí)施方式，圖25A是硬度變更部的變形前的立體 圖。圖25B是硬度變更部的變形后的立體圖。圖26是硬度變更部的正剖視圖。圖27 圖33B示出本發(fā)明的第七實(shí)施方式，圖27是醫(yī)療用管的前端部分的立體 圖。圖28是醫(yī)療用管的前端部分的側(cè)視圖。圖29是醫(yī)療用管的前端部分的側(cè)剖視圖。圖30是變形前的硬度變更部的立體圖。圖31是變形后的硬度變更部的立體圖。圖32A是沿著圖28的A-A線(xiàn)的截面，是變形前的硬度變更部的剖視圖。
圖32B是沿著圖28的A-A線(xiàn)的截面，是變形后的硬度變更部的剖視圖。圖33A是沿著圖28的B-B線(xiàn)的截面，是變形前的硬度變更部的剖視圖。圖33B是沿著圖28的B-B線(xiàn)的截面，是變形后的硬度變更部的剖視圖。圖34A 圖36B示出本發(fā)明的第八實(shí)施方式，圖34A是醫(yī)療用管的前端部的側(cè)剖 視圖。圖34B是沿著圖34A的XXXIV-XXXIV線(xiàn)的剖視圖。圖35是硬度變更部的立體圖。圖36A是使醫(yī)療用管的前端部從管主體的側(cè)孔突出后的狀態(tài)的與圖34A相當(dāng)?shù)膫?cè) 剖視圖。圖36B是沿著圖36A的XXXVI-XXXVI線(xiàn)的剖視圖。圖37 圖40B示出本發(fā)明的第九實(shí)施方式，圖37是醫(yī)療用管的前端部分的立體 圖。圖38A是醫(yī)療用管的前端部的側(cè)剖視圖。圖38B是沿著圖38A的XXXVIII-XXXVIII線(xiàn)的剖視圖。圖39A是使醫(yī)療用管的前端部從管主體的側(cè)孔突出后的狀態(tài)的主視圖。圖39B是圖39A的主要部分右側(cè)視圖。圖40A是示出支承板的收納狀態(tài)的立體圖。圖40B是示出支承板突出后的狀態(tài)的立體圖。圖41是使用現(xiàn)有例的醫(yī)療用管將內(nèi)窺鏡經(jīng)乳頭朝膽道內(nèi)引導(dǎo)的狀態(tài)的說(shuō)明圖。
具體實(shí)施例方式以下，根據(jù)附圖對(duì)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。[第一實(shí)施方式]圖1 圖10示出本發(fā)明的第一實(shí)施方式。該圖的標(biāo)號(hào)1是作為醫(yī)療設(shè)備的代表的內(nèi)窺鏡，在本實(shí)施方式中示出膽道鏡。因 此，以下將該內(nèi)窺鏡1稱(chēng)為膽道鏡1進(jìn)行說(shuō)明。該膽道鏡1在近手側(cè)具有操作部2，從該操作部2延伸出軟性的插入部3。并且， 在操作部2設(shè)置有用于對(duì)設(shè)置于插入部3的前端部的彎曲部4進(jìn)行彎曲操作的彎曲操作 旋鈕5和供處置器械等插入的處置器械貫穿插入通道的插入口 6，并且，在該操作部2的端 部延伸出通用軟線(xiàn)8，該通用軟線(xiàn)8與光源裝置(未圖示)連接，能夠傳輸照明光和各種信 號(hào)，來(lái)自光源裝置的照明光經(jīng)由該通用軟線(xiàn)8被朝向插入部3的前端方向引導(dǎo)。在插入部 3的前端設(shè)置有照明光學(xué)系統(tǒng)、攝像元件等觀察光學(xué)系統(tǒng)、以及處置器械貫穿插入通道的前 端開(kāi)口部等(均未圖示)，由攝像元件得到的攝像信號(hào)經(jīng)由通用軟線(xiàn)8等被傳輸至處理器 (未圖示)，由此生成觀察圖像。另外，在操作部2設(shè)置有用于對(duì)處理器或與處理器連接的 記錄裝置等進(jìn)行遠(yuǎn)距離操作的遙控開(kāi)關(guān)7。在該插入部3外裝有醫(yī)療用管(外套管)11。該醫(yī)療用管11在后端側(cè)設(shè)置有固定 部12，從該固定部12的前端延伸出作為管狀部件的管主體13。該管主體13由軟質(zhì)聚氯乙 烯、硅橡膠等軟性材料形成，且在內(nèi)部從前端3a直到后端貫通形成有管路13a，能夠?qū)⒃O(shè)置 于膽道鏡1的插入部3貫穿插入于該管路13a。該管主體13形成為圓筒狀，外周側(cè)面和形成管路13a的內(nèi)周側(cè)面形成為同軸狀，因此，該管主體13的壁厚遍及整周大致恒定。并且，在該管主體13的前端到后端之間開(kāi)口形成有側(cè)孔13b，該側(cè)孔13b使管路 13a和外周側(cè)面連通。該側(cè)孔13b使貫穿插入于管路13a中的插入部3的前端3a朝外部露 出。因此，具體地說(shuō)，該側(cè)孔13b形成于管主體13的前端側(cè)，并且形成為比插入部3的外徑 大、且沿著長(zhǎng)軸(管路13a的軸芯)延伸的長(zhǎng)孔狀。另外，在該管主體13的前端設(shè)置有硬度變更部14。如圖2A、圖2B、圖3A、圖3B所 示，該硬度變更部14形成為經(jīng)由鉸鏈14c支承一對(duì)板簧14a、14b的兩端而成的所謂的彈簧 口構(gòu)造，兩個(gè)鉸鏈14c配設(shè)在連結(jié)開(kāi)有側(cè)孔13b的外周側(cè)面和與該外周側(cè)面對(duì)置的一側(cè)的 外周側(cè)面的軸線(xiàn)方向上。如圖3A所示，未被施加外力的狀態(tài)下的板簧14a、14b借助自身的 彈力維持始終閉合的狀態(tài)，管主體13的前端部13c朝兩個(gè)鉸鏈14c側(cè)彈性變形成一字狀。如圖2A、圖2B所示，膽道鏡1的插入部3貫穿插入于管路13a，該插入部3的前端 3a貫穿插入于該硬度變更部14而由該硬度變更部14保持。在插入部3的前端3a由硬度 變更部14保持的狀態(tài)下，板簧14a、14b因插入部3的前端3a的外周而彎曲。另外，圖5 圖9中示出體腔內(nèi)的十二指腸104，A為十二指腸乳頭，B為總膽管，膽道(未圖示)與該總 膽管B連通。接著，對(duì)使用由這種結(jié)構(gòu)形成的醫(yī)療用管11將膽道鏡1的插入部3以經(jīng)口的方式 經(jīng)過(guò)十二指腸104朝總膽管B等引導(dǎo)的動(dòng)作進(jìn)行說(shuō)明。首先，如圖1中用箭頭所示，將膽道鏡1的插入部3從固定部12側(cè)貫穿插入于醫(yī) 療用管11的管路13a。進(jìn)而，用手指夾住鉸鏈14c之間，使在醫(yī)療用管11的管主體13的前 端設(shè)置的彈簧口狀的硬度變更部14的兩個(gè)板簧14a、14b朝彼此離開(kāi)的方向彎曲，并使膽道 鏡1的插入部3的前端3a面向于此。進(jìn)而，當(dāng)解除對(duì)兩個(gè)板簧14a、14b的按壓力時(shí)，如圖 2A所示，板簧14a、14b借助自身的彈力夾持插入部3的前端3a。并且，使設(shè)置于醫(yī)療用管 11的基部側(cè)的固定部12嵌合固定于膽道鏡1的操作部2。其結(jié)果是，醫(yī)療用管11與膽道鏡1 一體化，在使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的彎 曲部4彎曲的情況下，醫(yī)療用管11的管主體13的前端側(cè)也朝相同方向彎曲。接著，將膽道鏡1的插入部3與醫(yī)療用管11的管主體13 —起經(jīng)口貫穿插入于被 檢者，如圖5所示，在基于膽道鏡1的觀察下，將插入部3的前端3a朝十二指腸104引導(dǎo)。 進(jìn)而，如圖6所示，在設(shè)置于醫(yī)療用管11的管主體13的外周側(cè)面開(kāi)口的側(cè)孔13b到達(dá)十二 指腸乳頭A附近的情況下，停止膽道鏡1的插入操作，使膽道鏡1的插入部3從醫(yī)療用管11 的管路13a后退。于是，如圖7所示，插入部3的前端3a從夾持該前端3a的硬度變更部14 的板簧14a、14b之間脫出而后退。其結(jié)果是，如圖3A、圖3B所示，硬度變更部14的兩個(gè)板簧14a、14b閉合，管主體 13的前端部13c朝連結(jié)側(cè)孔13b和夾著長(zhǎng)軸(管路13a的軸芯)Lm而與該側(cè)孔13b對(duì)置 的一側(cè)的方向(以下，為了方便而將該方向稱(chēng)為“縱軸Lv”)細(xì)長(zhǎng)地彈性變形成一字狀。當(dāng) 管主體13的前端部13c細(xì)長(zhǎng)地彈性變形成一字狀時(shí)，如圖4所示，管主體13的前端部13c 的從裝配有硬度變更部14的部位直到后方的預(yù)定范圍的截面形狀在縱軸Lv方向和通過(guò)長(zhǎng) 軸Lm且與縱軸Lv正交的方向(以下，為了方便而將該方向稱(chēng)為“橫軸Lh”)變化，在設(shè)縱 軸Lv方向的寬度為DY、設(shè)橫軸Lh方向的寬度為DX的情況下，朝DY > DX變形，即朝形成有 側(cè)孔13b的方向伸長(zhǎng)變形。
對(duì)于管主體13的前端部13c側(cè)的截面形狀，通過(guò)使縱軸Lv方向的寬度DY比橫軸 Lh的寬度DX擴(kuò)大，換言之，通過(guò)使橫軸Lh的寬度DX比縱軸Lv方向的寬度DY縮小，從而縱 軸Lv的截面模量變大，管主體13的前端部13c難以在縱軸Lv方向彎折。然后，如圖8所示，使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的彎曲部4彎曲，使前端3a從在 管主體13開(kāi)口的側(cè)孔13b突出。進(jìn)而，使該前端3a進(jìn)一步彎曲成銳角，使其面向十二指腸 乳頭A。然而，彎曲部4自身的彎曲量有限，僅靠該彎曲部4的彎曲難以使前端3a呈銳角彎 曲至圖8所示的狀態(tài)，如圖3B所示，通過(guò)使插入部3朝側(cè)孔13b彎曲，從而插入部3由被支 承的側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣部Pl和與管路13a的內(nèi)表面抵接的部位(管路支承部)P2支 承而彎曲。前端側(cè)邊緣部Pl由插入部3的反力朝向使彎曲以管路支承部P2作為支點(diǎn)返回 的方向(圖3B的逆時(shí)針?lè)较?按壓。但是，如上所述，由于管主體13在開(kāi)有側(cè)孔13b的方向(縱軸Lv)伸長(zhǎng)地彈性變 形從而縱軸Lv的截面模量變大，因此，即便使膽道鏡1的插入部3以側(cè)孔13b的前端側(cè)邊 緣部Pl作為支點(diǎn)彎曲，管主體13的前端部13c也難以在縱軸Lv方向彎曲。其結(jié)果是，能 夠使插入部3的前端3a的行進(jìn)方向朝向十二指腸乳頭A準(zhǔn)確地變更，如圖9所示，能夠?qū)?膽道鏡1的插入部3經(jīng)十二指腸乳頭A容易地朝總膽管B的方向引導(dǎo)，因此操作性好。這樣，在本實(shí)施方式中，在醫(yī)療用管11的管主體13的前端部13c設(shè)置有彈簧口狀 的硬度變更部14，當(dāng)將膽道鏡1的插入部3經(jīng)口插入十二指腸104時(shí)，通過(guò)使硬度變更部 14夾持設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的前端3a而使管主體13的前端部13c形成為大致圓 形，因此，能夠維持管主體13的撓性，能夠確保相對(duì)于體腔內(nèi)的插入性。并且，當(dāng)使膽道鏡 1的插入部3穿過(guò)管主體13的側(cè)孔13b以彎曲的狀態(tài)突出時(shí)，使管主體13朝縱軸Lv的方 向細(xì)長(zhǎng)地彈性變形，因此，縱軸Lv側(cè)的截面模量變大，難以朝縱軸Lv方向彎曲。其結(jié)果是， 無(wú)需在構(gòu)造上將側(cè)孔13b的周?chē)膭傂栽O(shè)定得高，能夠?qū)崿F(xiàn)構(gòu)造的簡(jiǎn)化。醫(yī)療用管11的管主體13具有通過(guò)硬度變更部14的動(dòng)作而彈性變形(硬度變更) 的前端側(cè)部和即便硬度變更部14動(dòng)作也不會(huì)彈性變形(硬度不變更)的后端側(cè)部，如圖3B 所示，前端側(cè)部的范圍包括從側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣部Pl到管路支承部P2的區(qū)域S，更具 體地說(shuō)，自管路支承部P2起靠前端側(cè)的部分成為前端側(cè)部，自該管路支承部P2起靠后端側(cè) 的部分成為后端側(cè)部。但是，實(shí)際上，由于裝配有硬度變更部14的前端部13c也彈性變形， 因此，從管主體13的前端到管路支承部P2成為硬度變更的區(qū)域。另外，如圖10中剖面線(xiàn)所示，管主體13的開(kāi)有側(cè)孔13b的外周側(cè)面的剛性由于該 側(cè)孔13b的開(kāi)口而下降，因此，只要最小限度使該外周側(cè)面彈性變形而使縱軸Lv方向的截 面模量變大，就能夠確保使膽道鏡1的插入部3的前端3a從側(cè)孔13b突出時(shí)的剛性。[第二實(shí)施方式]圖11 圖16B示出本發(fā)明的第二實(shí)施方式。另外，對(duì)與第一實(shí)施方式相同的構(gòu)成 要素賦予相同的標(biāo)號(hào)而省略說(shuō)明。在上述的第一實(shí)施方式中，在設(shè)置于醫(yī)療用管11的管主體13的前端部13c設(shè)置 彈簧口狀的硬度變更部14，利用該硬度變更部14使管主體13的從前端到管路支承部P2的 部分彈性變形，但是，在本實(shí)施方式中，作為細(xì)徑的硬度變更部具備側(cè)面線(xiàn)21，通過(guò)牽拉該 側(cè)面線(xiàn)21而使管主體13的至少區(qū)域S(參照?qǐng)D3B)彈性變形。即，如圖11、圖12A所示，在醫(yī)療用管11的管主體13的前端部13c配設(shè)有側(cè)面線(xiàn)21。該側(cè)面線(xiàn)21的兩端在前端部13c的外周側(cè)面的、比前面所述的側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣 部Pl靠前方的位置固定于橫軸Lh所通過(guò)的位置。該側(cè)面線(xiàn)21以相對(duì)于前端部13c的外 周側(cè)面松弛的狀態(tài)配設(shè)于開(kāi)有側(cè)孔13b的面的相反側(cè)。操作線(xiàn)22的一端連結(jié)于該側(cè)面線(xiàn)21的中央部。該操作線(xiàn)22貫穿插入于在管主 體13的厚壁部形成的操作線(xiàn)腔(wire lumen) 230操作線(xiàn)腔23沿著長(zhǎng)軸Lm形成于管主體 13的夾著長(zhǎng)軸Lm而與側(cè)孔13b對(duì)置的一側(cè)的厚壁部，且在比與管路支承部P2對(duì)應(yīng)的位置 稍靠后方的外周側(cè)面開(kāi)口形成有操作線(xiàn)突出口 23a。并且，如圖13所示，在設(shè)置于醫(yī)療用管11的基部側(cè)的固定部12具備用于固定膽 道鏡1的插入部3的基端側(cè)的插入部固定機(jī)構(gòu)。該固定部12具備管頭25，該管頭25固 定設(shè)置于管主體13的后端；止動(dòng)環(huán)26，該止動(dòng)環(huán)26外裝于該管頭25 ；以及緊固部件27，該 緊固部件設(shè)置在管頭25與止動(dòng)環(huán)26之間，在該管頭25與止動(dòng)環(huán)26的中央分別開(kāi)口形成 有與形成于管主體13的管路13a連通的管路25a、26a。并且，在該管主體13的基部側(cè)的外周側(cè)面開(kāi)口形成有操作線(xiàn)腔23的操作線(xiàn)插入 口 23b。操作線(xiàn)22的前端從操作線(xiàn)插入口 23b貫穿插入于操作線(xiàn)腔23，從在前端側(cè)開(kāi)口的 操作線(xiàn)突出口 23a突出，連結(jié)于側(cè)面線(xiàn)21。并且，操作線(xiàn)22的后端固定于止動(dòng)環(huán)26。并且，在管頭25的后端形成有凹部25b，作為插入部固定機(jī)構(gòu)的構(gòu)成要素的緊固 部件27裝配于該凹部25b。該緊固部件27是橡膠等具有彈性的環(huán)狀部件，且形成為朝外側(cè) 開(kāi)口的截面U字狀。另外，在止動(dòng)環(huán)26的中央突出的凸部26b以進(jìn)退自如的方式裝配于該 凹部25b。緊固部件27通過(guò)止動(dòng)環(huán)26的進(jìn)退動(dòng)作而由凸部26b的前端按壓和與凸部26b的 前端分離，通過(guò)被按壓從而內(nèi)周縮徑，通過(guò)分離從而內(nèi)周擴(kuò)徑。在緊固部件27縮徑的狀態(tài) 下，膽道鏡1的插入部3被緊固從而被固定。并且，通過(guò)該緊固部件27的內(nèi)周擴(kuò)徑，插入部 3的固定被解除。并且，在管頭25的外周形成有從前端側(cè)朝后端側(cè)擴(kuò)徑的錐狀引導(dǎo)部25c，在該錐 狀引導(dǎo)部25c的后端形成有卡定階梯部25d。形成于止動(dòng)環(huán)26的開(kāi)口端緣的止動(dòng)部26c與 該錐狀引導(dǎo)部25c滑動(dòng)接觸。在錐狀引導(dǎo)部25c的前端側(cè)形成有用于卡定止動(dòng)部26c的內(nèi) 周的環(huán)狀槽26e。在止動(dòng)部26c的內(nèi)周與環(huán)狀槽26a卡合的狀態(tài)下，止動(dòng)環(huán)26的凸部26b對(duì)緊固部 件27進(jìn)行壓縮，如圖13所示，將貫穿插入于管路25a的膽道鏡1的插入部3緊固固定。另 一方面，當(dāng)牽拉止動(dòng)環(huán)26時(shí)，止動(dòng)部26c在錐狀引導(dǎo)部25c上滑動(dòng)，并且，止動(dòng)部26c與錐 狀引導(dǎo)部25c中的至少一方彈性變形，從而允許止動(dòng)部26c的移動(dòng)。進(jìn)而，當(dāng)止動(dòng)部26c越過(guò)錐狀引導(dǎo)部25c而卡定于卡定階梯部25d時(shí)，維持該牽拉 狀態(tài)。并且，在止動(dòng)環(huán)26的止動(dòng)部26c卡定于卡定階梯部25d的狀態(tài)下，后端固定于該止 動(dòng)環(huán)26的操作線(xiàn)22被牽拉，固定設(shè)置于管主體13的前端側(cè)的側(cè)面線(xiàn)21被牽拉，利用該側(cè) 面線(xiàn)21按壓管主體13的前端部13c的橫軸Lh側(cè)的外周側(cè)面。接著，對(duì)本實(shí)施方式的作用進(jìn)行說(shuō)明。如圖12A、圖13所示，在膽道鏡1的插入部 3插入于醫(yī)療用管11的管路13a、25a、26a的初期狀態(tài)下，插入部3的前端部13c從管主體 13的前端部13c稍稍突出，并且，形成于固定部12的止動(dòng)環(huán)26的止動(dòng)部26c的內(nèi)周卡定于 形成在管頭25的外周的環(huán)狀槽26e。
在止動(dòng)環(huán)26的止動(dòng)部26c卡定于管頭25的環(huán)狀槽25e的狀態(tài)下，收納于管頭25 的凹部25b中的緊固部件27在凹部25b的底部與形成于止動(dòng)環(huán)26的凸部26b之間被壓縮。 其結(jié)果是，緊固部件27的內(nèi)周朝軸心方向鼓出，通過(guò)該鼓出，插入部3的外周被緊固，醫(yī)療 用管11被固定于插入部3。接著，將膽道鏡1的插入部3與醫(yī)療用管11的管主體13 —起經(jīng)口貫穿插入于被 檢者，在基于膽道鏡1的觀察下將插入部3的前端3a朝十二指腸104引導(dǎo)。此時(shí)，由于醫(yī) 療用管11的基部側(cè)由緊固部件27固定于插入部3，因此，能夠使插入部3與醫(yī)療用管11的 管主體13在體腔內(nèi)一體地移動(dòng)。進(jìn)而，在管主體13的側(cè)孔13b到達(dá)十二指腸乳頭A附近的情況下，停止膽道鏡1的 插入操作，牽拉設(shè)置于醫(yī)療用管11的固定部12的止動(dòng)環(huán)26。進(jìn)而，使形成于該止動(dòng)環(huán)26 的止動(dòng)部26c從形成于管頭25的環(huán)狀槽26e脫離，如圖14所示，使止動(dòng)部26c卡定于形成 在管頭25的基部側(cè)的卡定階梯部25d。于是，設(shè)置于止動(dòng)環(huán)26的凸部26b對(duì)緊固部件27的按壓被解除，膽道鏡1的插入 部3能夠相對(duì)于醫(yī)療用管11相對(duì)移動(dòng)。并且，同時(shí)，后端固定于止動(dòng)環(huán)26的操作線(xiàn)22被牽拉。當(dāng)操作線(xiàn)22被牽拉時(shí)，如圖15、圖16A所示，連結(jié)于該操作線(xiàn)22的前端的側(cè)面線(xiàn) 21被牽拉。于是，該側(cè)面線(xiàn)21在其前端的固定位置與操作線(xiàn)腔23的操作線(xiàn)突出口 23a之 間直線(xiàn)化，從而在長(zhǎng)軸Lm方向施加力，因此，前端部13c的橫軸Lh方向被按壓。然后，使膽道鏡1的插入部3從醫(yī)療用管11后退，通過(guò)彎曲操作使插入部3的彎 曲部4(參照?qǐng)D1)彎曲，從而使前端3a指向側(cè)孔13b方向。此時(shí)，由于管主體13的前端部 13c的橫軸Lh方向由作用于側(cè)面線(xiàn)21的長(zhǎng)軸Lm的力壓縮，因此，至少?gòu)那岸瞬?3c到側(cè)孔 13b的后部側(cè)，橫軸Lh方向的寬度DX被按壓變形而變短，相對(duì)地，縱軸Lv方向的寬度DY變 長(zhǎng)。因此，縱軸Lv方向的截面模量變大，在縱軸Lv方向變得難以彎曲。其結(jié)果是，能夠使 膽道鏡1的插入部3以側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣部Pl為支點(diǎn)彎曲，從而使行進(jìn)方向準(zhǔn)確地朝 十二指腸乳頭A變更。并且，在本實(shí)施方式中，通過(guò)止動(dòng)環(huán)26的進(jìn)退動(dòng)作同時(shí)進(jìn)行醫(yī)療用管11相對(duì)于插 入部3的固定的解除和管主體13的前端部13c的按壓變形，因此操作性良好。[第三實(shí)施方式]圖17示出本發(fā)明的第三實(shí)施方式的醫(yī)療用管的主要部分立體圖。本實(shí)施方式是 上述第二實(shí)施方式的變形例。在本實(shí)施方式中采用的管主體13是代替在上述第二實(shí)施方 式中采用的管主體13而采用的部件，管主體13的后端側(cè)的構(gòu)造與上述的圖13、圖14所示 的構(gòu)造相同。因此，使用圖13、圖14對(duì)管主體13的后端側(cè)的構(gòu)造進(jìn)行說(shuō)明。并且，對(duì)與第 二實(shí)施方式相同的構(gòu)成要素賦予相同的標(biāo)號(hào)進(jìn)行說(shuō)明。在第二實(shí)施方式中，將側(cè)面線(xiàn)21連結(jié)于管主體13的前端部13c，通過(guò)牽拉該側(cè)面 線(xiàn)21而至少使管主體13的前端部13c到前端側(cè)邊緣部Pl彈性變形，但是，在本實(shí)施方式 中，將操作線(xiàn)22卷裝于管主體13的前端部13c側(cè)，通過(guò)牽拉該操作線(xiàn)22而使管主體13彈 性變形。g卩，在管主體13的外周側(cè)面，在從前端部13c到至少前面所述的管路支承部P2附 近，沿著管主體13的長(zhǎng)軸Lm方向呈螺旋狀地形成有操作線(xiàn)腔23。另外，管主體13的近手側(cè)形成為與上述的第二實(shí)施方式的圖13、圖14所示的構(gòu)造同樣的構(gòu)造。貫穿插入于該操作線(xiàn)腔23的操作線(xiàn)22的前端固定于管主體13的前端。并且，該 操作線(xiàn)22的后端固定于止動(dòng)環(huán)26，該止動(dòng)環(huán)26固定于管主體13的近手側(cè)(參照?qǐng)D13、圖 14)。在這種結(jié)構(gòu)中，與上述的第二實(shí)施方式同樣，在設(shè)置于止動(dòng)環(huán)26的止動(dòng)部26c卡 定于在管頭25形成的環(huán)狀槽25e的狀態(tài)下，操作線(xiàn)22相對(duì)于止動(dòng)環(huán)26以稍稍松弛的狀態(tài) 連結(jié)。因此，管主體13的前端部13c側(cè)維持撓性。并且，如圖14所示，當(dāng)使形成于止動(dòng)環(huán)26的止動(dòng)部26c從形成于管頭25的環(huán)狀 槽25e脫離而卡定于在管頭25的基部側(cè)形成的卡定階梯部25d時(shí)，操作線(xiàn)22被牽拉。當(dāng)該操作線(xiàn)22被牽拉時(shí)，由于前端側(cè)的操作線(xiàn)腔23形成為螺旋狀，因此貫穿插入 于螺旋狀的操作線(xiàn)腔23的操作線(xiàn)22與管主體13緊密接觸，從而該管主體13被緊固。其 結(jié)果是，借助基于該操作線(xiàn)22進(jìn)行的緊固，管主體13的至少?gòu)那岸说焦苈分С胁縋2附近 變得難以彎曲，表觀上的硬度變高(表觀上被硬化)。因此，在本實(shí)施方式中，貫穿插入于螺 旋狀的操作線(xiàn)腔23的操作線(xiàn)22的前端側(cè)作為硬度變更部而發(fā)揮功能。其結(jié)果是，當(dāng)使貫穿插入于該管主體13的管路13a的膽道鏡1的插入部3彎曲從 而使前端3a從管主體13的側(cè)孔13b突出時(shí)，即便由該前端3a按壓前端側(cè)邊緣部P1，管主 體13也難以撓曲，能夠?qū)⒉迦氩?的行進(jìn)方向以側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣部Pl作為支點(diǎn)準(zhǔn) 確地朝總膽管B(參照?qǐng)D8)方向引導(dǎo)。[第四實(shí)施方式]圖18A 圖22B示出本發(fā)明的第四實(shí)施方式。另外，對(duì)與上述的第二實(shí)施方式通 用的構(gòu)成要素賦予相同的標(biāo)號(hào)而省略說(shuō)明。在上述的第二、第三實(shí)施方式中，利用操作線(xiàn)22的機(jī)械的連接動(dòng)作使管主體13的 前端部側(cè)變形或者對(duì)其進(jìn)行緊固，由此使管主體13的前端部13c側(cè)的硬度變更，但是，在本 實(shí)施方式中，在管主體13的前端部13c側(cè)具備作為硬度變更部的芯部件32，通過(guò)以電的方 式使該芯部件32動(dòng)作而使硬度變更。S卩，在本實(shí)施方式中，在醫(yī)療用管11的管主體13的前端部13c的、夾著長(zhǎng)軸Lm而 與側(cè)孔13b對(duì)置的部位形成有硬度變更室31，芯部件32貫穿插入于該硬度變更室31。該芯部件32是對(duì)形狀記憶合金、或者形狀記憶樹(shù)脂等具有導(dǎo)電性的形狀記憶部 件進(jìn)行加工而形成為具有撓性的細(xì)長(zhǎng)平板狀部件所得到的部件，如圖20A所示，不通電時(shí)， 該芯部件32維持平板狀而在長(zhǎng)度方向具有撓性，如圖20B所示，當(dāng)通電時(shí)，該芯部件32彎 曲變形成預(yù)先記憶的形狀、即在與長(zhǎng)度方向正交的方向彎曲變形，從而長(zhǎng)度方向的截面模 量變大。導(dǎo)線(xiàn)33的一端與該芯部件32的后端電連接。另外，雖然并未圖示，但是芯部件32 的前端以預(yù)定的方式接地。并且，如圖18A所示，該導(dǎo)線(xiàn)33通過(guò)管主體13的厚壁內(nèi)部并朝 后端側(cè)延伸。如圖19所示，在設(shè)置于固定部12的管頭25的外周設(shè)置有固定接點(diǎn)34a，所述固定 部12固定設(shè)置于管主體13的后端。另外，本實(shí)施方式的管頭25由硬質(zhì)樹(shù)脂材料等絕緣材 料形成。導(dǎo)線(xiàn)33的后端與該固定接點(diǎn)34a電連接。并且，在該管頭25的外周端部形成有 引導(dǎo)面25f，形成于止動(dòng)環(huán)26的內(nèi)周的滑動(dòng)面26d與該引導(dǎo)面25f滑動(dòng)接觸。另外，在該止動(dòng)環(huán)26的內(nèi)周的前端固定設(shè)置有絕緣套環(huán)35，可動(dòng)接點(diǎn)34b固定設(shè)置于該絕緣套環(huán)35的 內(nèi)周。另外，引導(dǎo)面25f和滑動(dòng)面26d通過(guò)鍵卡合等而僅被允許朝向軸長(zhǎng)方向移動(dòng)，可動(dòng)接 點(diǎn)34b配設(shè)在與固定接點(diǎn)34a對(duì)應(yīng)的位置。如圖19所示，在止動(dòng)環(huán)26的后端側(cè)內(nèi)表面抵接于管頭25的后端面的狀態(tài)下，形 成于該止動(dòng)環(huán)26的凸部26b按壓作為插入部固定機(jī)構(gòu)的構(gòu)成要素的緊固部件27，從而緊固 部件27緊固膽道鏡1的插入部3的外周側(cè)面。在該狀態(tài)下，可動(dòng)接點(diǎn)34b成為從固定接點(diǎn) 34a脫離的斷開(kāi)(OFF)狀態(tài)。另一方面，如圖21所示，當(dāng)牽拉止動(dòng)環(huán)26時(shí)，凸部26b對(duì)緊固部件27的按壓被解 除，并且，可動(dòng)接點(diǎn)34b與固定接點(diǎn)34a接觸而成為接通(ON)狀態(tài)。該可動(dòng)接點(diǎn)34b與電 源36連接，在兩個(gè)接點(diǎn)34a、34b導(dǎo)通的接通狀態(tài)下，經(jīng)由導(dǎo)線(xiàn)33對(duì)芯部件32供給電力。如圖19所示，在這種結(jié)構(gòu)中，在止動(dòng)環(huán)26的后端側(cè)內(nèi)表面抵接于管頭25的后端 的狀態(tài)下，凸部26b按壓緊固部件27，因此，膽道鏡1的插入部3由該緊固部件27緊固固 定。并且，在該狀態(tài)下，可動(dòng)接點(diǎn)34b從固定接點(diǎn)34a離開(kāi)而成為斷開(kāi)狀態(tài)，因此，收納于在 管主體13的前端側(cè)設(shè)置的硬度變更室31中的芯部件32如圖20A所示維持平坦的狀態(tài)。因 此，管主體13的前端部13c側(cè)維持撓性。另一方面，如圖21所示，當(dāng)牽拉止動(dòng)環(huán)26時(shí)，凸部26b對(duì)緊固部件27的按壓被解 除，從而膽道鏡1的插入部3在形成于管主體13的管路13a內(nèi)移動(dòng)自如。并且，此時(shí)，經(jīng)由 絕緣套環(huán)35固定設(shè)置于止動(dòng)環(huán)26的可動(dòng)接點(diǎn)34b與固定設(shè)置于管頭25的固定接點(diǎn)34a 接觸，從而來(lái)自電源36的電力經(jīng)由導(dǎo)線(xiàn)33被供給至芯部件32。于是，芯部件32借助自身的內(nèi)部電阻而發(fā)熱，如圖20B所示，變形成預(yù)先記憶的形 狀、即在與長(zhǎng)軸Lm交叉(在本實(shí)施方式中為正交)的方向彎曲而使截面形狀變化，由此，長(zhǎng) 軸Lm方向的截面模量變大，如圖22A、圖22B所示，管主體13的從前端部13c直到管路支 承部P2附近的部分在縱軸Lv方向的剛性、即該管主體13相對(duì)于彎曲的剛性變高。其結(jié)果 是，當(dāng)使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的前端3a從管主體13的側(cè)孔13b突出時(shí)，即便由該前 端3a按壓前端側(cè)邊緣部Pl，管主體13也難以撓曲，能夠?qū)⒉迦氩?的行進(jìn)方向以側(cè)孔13b 的前端側(cè)邊緣部Pl作為支點(diǎn)準(zhǔn)確地朝總膽管B(參照?qǐng)D8)方向引導(dǎo)。這樣，在本實(shí)施方式中，通過(guò)在管主體13的前端部13c側(cè)配設(shè)芯部件32并對(duì)該芯 部件32通電從而提高硬度，因此，無(wú)需使該芯部件32機(jī)械地動(dòng)作，因此，索線(xiàn)配置變得容 易，能夠簡(jiǎn)化管主體13的制造組裝。并且，在本實(shí)施方式中，通過(guò)固定接點(diǎn)34a、可動(dòng)接點(diǎn) 34b的動(dòng)作切換相對(duì)于芯部件32的電力供給狀態(tài)，但是，例如也可以通過(guò)設(shè)置于膽道鏡1的 操作部2的遙控開(kāi)關(guān)7的操作對(duì)來(lái)自電源36的電力供給進(jìn)行控制，而切換相對(duì)于芯部件32 的電力供給狀態(tài)。[第五實(shí)施方式]圖23A 圖24B示出本發(fā)明的第五實(shí)施方式。本實(shí)施方式是上述的第四實(shí)施方式 的變形例，在芯部件32’的主體部32a(相當(dāng)于第四實(shí)施方式的芯部件32)的前端形成有環(huán) 部32b，除此以外的結(jié)構(gòu)與第四實(shí)施方式同樣。因此，對(duì)與第四實(shí)施方式同樣的構(gòu)成要素賦 予相同的標(biāo)號(hào)而省略說(shuō)明。設(shè)置于芯部件32’的前端的環(huán)部32b埋設(shè)于管主體13的前端部13c。并且，在環(huán) 部32b與芯部件32，的主體部32a的連續(xù)設(shè)置部分形成有缺口部32c。
12
通過(guò)該缺口部32c，如圖24A所示，當(dāng)相對(duì)于芯部件32’未接通電源時(shí)，該主體部 32a以不受環(huán)部32b的彎曲形狀拘束的方式維持平坦的狀態(tài)。同樣，如圖24B所示，在對(duì)芯 部件32’通電的情況下，主體部32a也能夠以不受環(huán)部32b的彎曲形狀拘束的方式變位。在本實(shí)施方式中，由于在芯部件32’的前端形成有環(huán)部32b，因此，管主體13的前 端部13c的硬度變高，當(dāng)使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的前端3a從管主體13的側(cè)孔13b 突出時(shí)，即便該前端3a按壓前端側(cè)邊緣部P1，前端部13c也難以變形，能夠以該前端側(cè)邊緣 部Pl作為支點(diǎn)將插入部3的前端3a更準(zhǔn)確地朝總膽管B(參照?qǐng)D8)方向引導(dǎo)。[第六實(shí)施方式]圖25A 圖26示出本發(fā)明的第六實(shí)施方式。另外，醫(yī)療用管的后端側(cè)的結(jié)構(gòu)與上 述的圖19、圖21所示的結(jié)構(gòu)同樣，因此省略說(shuō)明。在上述的第四、第五實(shí)施方式中，作為硬度變更部使用平板狀的形狀記憶部件，通 過(guò)對(duì)該硬度變更部通電、不通電而使管主體13的前端部13c側(cè)的硬度變更，但是，在本實(shí)施 方式中使用線(xiàn)狀的形狀記憶部件來(lái)使管主體13的前端部13c側(cè)的硬度變更。S卩，在本實(shí)施方式中采用的硬度變更部41具有彼此對(duì)置的一對(duì)導(dǎo)電環(huán)41a、41b， 該導(dǎo)電環(huán)41a、41b之間由多根線(xiàn)材42連接設(shè)置。并且，導(dǎo)電環(huán)41a接地，在導(dǎo)電環(huán)41b連 接有導(dǎo)線(xiàn)33，該導(dǎo)線(xiàn)33與基端側(cè)的固定接點(diǎn)34a(參照?qǐng)D19)連接。并且，如圖26所示，線(xiàn)材42在夾著形成于管主體13的側(cè)孔13b的兩側(cè)，在本實(shí)施 方式中各配設(shè)有3根。各線(xiàn)材42通過(guò)對(duì)具有導(dǎo)電性的形狀記憶部件進(jìn)行加工而形成，通過(guò) 對(duì)該線(xiàn)材42通電而變形為預(yù)先記憶的形狀、即在預(yù)定方向彎曲的形狀。兩個(gè)導(dǎo)電環(huán)41a、41b在長(zhǎng)軸Lm方向夾著管主體13的側(cè)孔13b配設(shè)在前后方向。 具體地說(shuō)，導(dǎo)電環(huán)41a嵌入于管主體I3的前端部13c側(cè)，并且，另一個(gè)導(dǎo)電環(huán)41b嵌入于上 述的管路支承部P2附近。當(dāng)各線(xiàn)材42處于不通電狀態(tài)時(shí)，各線(xiàn)材42成為直線(xiàn)狀并朝管主體13的前端部 13c側(cè)的彎折方向彎折動(dòng)作。另一方面，當(dāng)對(duì)各線(xiàn)材42通電時(shí)，各線(xiàn)材42借助自身的內(nèi)部 電阻發(fā)熱，從而要彎折成預(yù)先記憶的形狀。此時(shí)，如圖25B中用箭頭所示的那樣，管主體13 的前端部13c沿著長(zhǎng)軸Lm被朝后端方向牽拉而壓縮、硬化。其結(jié)果是，當(dāng)使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的前端3a(參照?qǐng)D23A)從管主體13 的側(cè)孔13b突出時(shí)，即便由該前端3a按壓前端側(cè)邊緣部Pl (參照?qǐng)D23A)，管主體13也難以 撓曲，能夠?qū)⒉迦氩?的行進(jìn)方向以側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣部Pl作為支點(diǎn)準(zhǔn)確地朝總膽管 B(參照?qǐng)D8)方向引導(dǎo)。[第七實(shí)施方式]圖27 圖33B示出本發(fā)明的第七實(shí)施方式。另外，醫(yī)療用管的后端側(cè)的結(jié)構(gòu)與上 述的圖19、圖21所示的結(jié)構(gòu)同樣，因此省略說(shuō)明。在上述的第三實(shí)施方式中，通過(guò)勒緊卷裝于管主體13的前端部13c側(cè)的操作線(xiàn)22 而提高前端部13c側(cè)的硬度，但是，在本實(shí)施方式中，將由具有導(dǎo)電性的形狀記憶部件構(gòu)成 的一對(duì)作為硬度變更部的環(huán)形板46a、46b夾著管主體13的側(cè)孔13b配設(shè)在前后(長(zhǎng)軸Lm 方向)，利用各個(gè)環(huán)形板46a、46b使管主體13以卷起的方式縮徑而使該管主體13的壁厚變 化從而使硬度變更。S卩，如圖27、圖32A、圖32B、圖33A、圖33B所示，在管主體13的夾著長(zhǎng)軸Lm而與側(cè)孔13b對(duì)置的面的從前端部13c到包括側(cè)孔13b的后部的前端區(qū)域13d，沿著長(zhǎng)軸Lm形 成有狹縫部13e。如圖32A、圖33A所示，該狹縫部13e從管主體13的外周側(cè)面直到內(nèi)周面 傾斜地形成。如圖30、圖31所示，兩個(gè)環(huán)形板46a、46b的一端經(jīng)由導(dǎo)線(xiàn)33而與固定接點(diǎn)34a (參 照?qǐng)D19)連接，另一端接地。并且，如圖30、圖33A所示，當(dāng)不通電時(shí)，各個(gè)環(huán)形板46a、46b 形成為兩端離得比較遠(yuǎn)的狀態(tài)，如圖31、圖33B所示，當(dāng)通電時(shí)環(huán)形板46a、46b借助自身的 內(nèi)部電阻發(fā)熱，從而變位成預(yù)先記憶的形狀、即朝環(huán)形板46a、46b的兩端的間隔變窄的方 向變位。這兩個(gè)環(huán)形板46a、46b粘貼于管主體13的外周側(cè)面，如圖33B所示，在環(huán)形板 46a、46b變位的情況下，管主體13縮徑，管主體13的構(gòu)成狹縫部13e的兩端面朝重疊的方 向移動(dòng)。并且，在管主體13的形成有狹縫部13e的區(qū)域(前端區(qū)域13d)的整周裝配有前 端罩47。如圖29、圖30所示，該罩47的兩端部47a、47b粘接于管主體13的外周側(cè)面。但 是，由于當(dāng)環(huán)形板46a、46b變位時(shí)狹縫部13e重疊，所以如圖32A所示，比該重疊區(qū)域稍大 的區(qū)域9L未被粘接。因此，如圖32B所示，在狹縫部13e重疊的情況下，會(huì)在該未被粘接 的區(qū)域θ L產(chǎn)生松弛。另外，在前端罩47的與側(cè)孔13b對(duì)應(yīng)的部位形成有退讓孔47c。在這種結(jié)構(gòu)中，如圖19所示，在止動(dòng)環(huán)26的后端側(cè)內(nèi)表面抵接于管頭25的后端 的狀態(tài)下，可動(dòng)接點(diǎn)34b從固定接點(diǎn)34a離開(kāi)而成為斷開(kāi)狀態(tài)，因此，如圖30所示，設(shè)置于 管主體13的前端側(cè)的一對(duì)環(huán)形板46a、46b維持打開(kāi)的狀態(tài)。因此，管主體13的前端部13c 側(cè)并未縮徑，維持撓性。另一方面，如圖21所示，當(dāng)牽拉止動(dòng)環(huán)26時(shí)，經(jīng)由絕緣套環(huán)35固定設(shè)置于止動(dòng)環(huán) 26的可動(dòng)接點(diǎn)34b與固定設(shè)置于管頭25的固定接點(diǎn)34a接觸，從而來(lái)自電源36的電力經(jīng) 由導(dǎo)線(xiàn)33被供給至兩個(gè)環(huán)形板46a、46b。于是，兩個(gè)環(huán)形板46a、46b借助自身的內(nèi)部電阻發(fā)熱，如圖31所示，變位成預(yù)先記 憶的形狀。由于該環(huán)形板46a、46b粘接于管主體13的外周側(cè)面，因此，通過(guò)環(huán)形板46a、46b 的變位，管主體13的前端區(qū)域13d以卷起的方式縮徑。其結(jié)果是，如圖33B所示，管主體13 的重疊部位的壁厚變厚，相應(yīng)地，縱軸Lv方向的剛性變高，當(dāng)使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3 的前端3a從形成于該重疊部位的大致對(duì)置面的側(cè)孔13b突出時(shí)，管主體13難以撓曲，能夠 將插入部3的行進(jìn)方向準(zhǔn)確地朝總膽管B(參照?qǐng)D8)方向引導(dǎo)。另外，當(dāng)前端區(qū)域13d通過(guò)兩個(gè)環(huán)形板46a、46b以卷起的方式縮徑時(shí)，裝配于該前 端區(qū)域13d的外周的前端罩47如圖33B所示成為松弛的狀態(tài)。因此，該前端罩47不會(huì)嚙 入狹縫部13e。[第八實(shí)施方式]圖34A 圖36B示出本發(fā)明的第八實(shí)施方式。在本實(shí)施方式中，利用由多個(gè)塊52 構(gòu)成的硬度變更部51確保管主體13的前端部13c的剛性。g卩，在管主體13的前端側(cè)，在形成于側(cè)孔13b的對(duì)置面的硬度變更室31中配設(shè)有 硬度變更部51。該硬度變更部51由多個(gè)塊52構(gòu)成。如圖35所示，各個(gè)塊52在前部形成 有朝寬度方向延伸的截面半圓狀的凸部52a，在后部形成有與該凸部52a卡合的凹部52b。允許各個(gè)塊52在硬度變更室31內(nèi)沿長(zhǎng)軸Lm方向移動(dòng)，如圖34B、圖36B所示，各個(gè)塊52在寬度方向(圖的左右方向)的移動(dòng)由硬度變更室31的兩個(gè)壁面限制。在該硬度變更室31的后部連通有空氣腔31a，并且，在前部開(kāi)口形成有與外部連 通的卸壓通路31b。該空氣腔31a延伸至管主體13的后端，并經(jīng)由切換閥而與未圖示的氣 泵連通。另外，該切換閥用于使來(lái)自氣泵的空氣選擇性地連通于空氣腔31a或者與大氣連 通的通路，在圖19所示的設(shè)置于固定部12的固定接點(diǎn)34a與可動(dòng)接點(diǎn)34b不導(dǎo)通的開(kāi)關(guān) 斷開(kāi)狀態(tài)下，使氣泵與大氣通路連通。另一方面，在固定接點(diǎn)34a與可動(dòng)接點(diǎn)34b導(dǎo)通的開(kāi) 關(guān)接通狀態(tài)下，使氣泵與空氣腔31a連通。因此，在開(kāi)關(guān)接通狀態(tài)下，來(lái)自氣泵的壓縮空氣 經(jīng)由空氣腔31a被送入硬度變更室31。另外，在圖19中，導(dǎo)線(xiàn)33與固定接點(diǎn)34a連接，但 是，該導(dǎo)線(xiàn)33在本實(shí)施方式中與使切換閥進(jìn)行切換動(dòng)作的致動(dòng)器連接。在這種結(jié)構(gòu)中，如圖19所示，在止動(dòng)環(huán)26的后端側(cè)內(nèi)表面抵接于管頭25的后端 的狀態(tài)下，可動(dòng)接點(diǎn)34b從固定接點(diǎn)34a離開(kāi)而成為開(kāi)關(guān)斷開(kāi)狀態(tài)，因此，氣泵與大氣通路 連通。在氣泵與大氣通路連通的狀態(tài)下，硬度變更室31中未被送入空氣，因此，如圖34A、圖 34B所示，作為硬度變更部51的構(gòu)成要素的各個(gè)塊52處于彼此離開(kāi)的狀態(tài)。其結(jié)果是，管 主體13的前端部13c側(cè)維持撓性。另一方面，如圖21所示，當(dāng)牽拉止動(dòng)環(huán)26時(shí)，經(jīng)由絕緣套環(huán)35固定設(shè)置于該止動(dòng) 環(huán)26的可動(dòng)接點(diǎn)34b與固定設(shè)置于管頭25的固定接點(diǎn)34a接觸，從而來(lái)自電源36的電力 經(jīng)由導(dǎo)線(xiàn)33被供給至致動(dòng)器。其結(jié)果是，該致動(dòng)器使切換閥進(jìn)行切換動(dòng)作，使氣泵與空氣 腔31a連通，來(lái)自氣泵的氣體經(jīng)由空氣腔31a被吹出至硬度變更室31。于是，如圖36A、圖36B所示，利用從該空氣腔31a吹來(lái)的空氣壓力按壓各個(gè)塊52 的背面，各個(gè)塊被按壓于硬度變更室31的前壁，形成于各個(gè)塊52的前表面的凸部52a與形 成于后部的凹部52b卡合從而各個(gè)塊52彼此連結(jié)，前端部13c側(cè)難以朝縱軸Lv方向彎曲， 該前端部13c側(cè)的剛性表觀上提高。其結(jié)果是，當(dāng)使設(shè)置于膽道鏡1的插入部3的前端3a從管主體13的側(cè)孔13b突 出時(shí)，即便由該前端3a按壓前端側(cè)邊緣部P1，管主體13也難以撓曲，能夠?qū)⒉迦氩?的行 進(jìn)方向以側(cè)孔13b的前端側(cè)邊緣部Pl作為支點(diǎn)準(zhǔn)確地朝總膽管B (參照?qǐng)D8)方向引導(dǎo)。[第九實(shí)施方式]圖37 圖40B示出本發(fā)明的第九實(shí)施方式。在本實(shí)施方式中，在管主體13的外 周側(cè)面配設(shè)加強(qiáng)部件56，利用該加強(qiáng)部件56表觀上使管主體13的前端部13c側(cè)的強(qiáng)度變更。S卩，在管主體13的夾著長(zhǎng)軸Lm而與側(cè)孔13b對(duì)置的處于相反側(cè)的外周側(cè)面，沿著 長(zhǎng)軸Lm形成有突條部13f，在該突條部13f形成有支承腔13g，在該支承腔13g中配設(shè)有作 為硬度變更部的加強(qiáng)部件56。該加強(qiáng)部件56具有加強(qiáng)板57和板簧58，所述加強(qiáng)板57以 進(jìn)退自如的方式貫穿插入于支承腔13g，所述板簧58保持該加強(qiáng)板57的前端。突條部13f 的前端面位于比管路支承部P2(參照?qǐng)D22)稍靠后端側(cè)的位置。加強(qiáng)板57形成為將2片具有撓性的金屬制的平板合在一起而成的構(gòu)造，加強(qiáng)板57 的后端利用接合部57a彼此接合，并且，加強(qiáng)板57的前端經(jīng)由板簧58接合。該加強(qiáng)板57 在彼此合在一起的狀態(tài)下貫穿插入于支承腔13g。如圖40A所示，構(gòu)成加強(qiáng)板57的2片平 板在彼此合在一起的狀態(tài)下被收納于支承腔13g內(nèi)，僅板簧58在形成該支承腔13g的突條 部13f的前端面突出。并且，如圖40B所示，板簧58形成為呈V字狀打開(kāi)的形狀，如圖40A所示，在加強(qiáng)板57被收納于支承腔13g的狀態(tài)下，板簧58克服自身的彈力而形成為呈二字 狀閉合的狀態(tài)。并且，推出線(xiàn)59的前端固定設(shè)置于該加強(qiáng)板57的后端。該推出線(xiàn)59的后端經(jīng)形 成于管主體13的操作線(xiàn)腔(未圖示)朝圖1所示的固定部12側(cè)延伸，并與設(shè)置于該固定 部12的桿(未圖示)連接設(shè)置，通過(guò)牽拉該桿，推出線(xiàn)59被推出，收納于支承腔13g的加 強(qiáng)板57被推出，加強(qiáng)板57在與管主體13的外周側(cè)面滑動(dòng)接觸的狀態(tài)下突出。在這種結(jié)構(gòu)中，當(dāng)將膽道鏡1的插入部3在裝配于管主體13的管路13a的狀態(tài)下 以經(jīng)口的方式貫穿插入時(shí)，加強(qiáng)板57被收納在形成于突條部13f的支承腔13g中，并且，該 突條部13f的前端面位于比管路支承部P2(參照?qǐng)D22A)稍靠后端側(cè)的位置，因此，管主體 13的前端部13c維持柔軟性，能夠得到順暢的插入性。進(jìn)而，當(dāng)在管主體13開(kāi)口的側(cè)孔13b到達(dá)十二指腸乳頭A(參照?qǐng)D6)的附近的情 況下，停止膽道鏡1的插入操作，對(duì)設(shè)置于固定部12的桿(未圖示)進(jìn)行操作，從而將推出 線(xiàn)59推出。于是，收納于支承腔13g的加強(qiáng)板57由該推出線(xiàn)59推出。由于在該加強(qiáng)板57的前端固定設(shè)置有形成為V字狀的板簧58，因此，當(dāng)加強(qiáng)板57 從支承腔13g突出時(shí)，借助板簧58的彈力，加強(qiáng)板57的前端側(cè)展開(kāi)成V字狀，同時(shí)在管主 體13的外周側(cè)面上滑動(dòng)。進(jìn)而，如圖37所示，加強(qiáng)板57的前端面向管主體13的前端部13c，并且，后端的接 合部57a被支承在支承腔13g內(nèi)。其結(jié)果是，管主體13的位于側(cè)孔13b相反側(cè)的外周側(cè)面 由該加強(qiáng)板57支承，該前端部13c的朝向與側(cè)孔13b相反的方向的彎曲被限制，如圖39A、 圖39B所示，能夠支承膽道鏡1的前端3a從側(cè)孔13b突出時(shí)施加于前端側(cè)邊緣部Pl的按 壓力。在本實(shí)施方式中，將加強(qiáng)板57收納于支承腔13g，當(dāng)想要對(duì)管主體13的前端部 13c側(cè)進(jìn)行加強(qiáng)的情況下、即想要提高表觀上的硬度的情況下，使加強(qiáng)板57突出，因此，能 夠通過(guò)調(diào)整加強(qiáng)板57的突出量自由地設(shè)定使前端部13c彎曲的區(qū)域。另外，在上述的各個(gè)實(shí)施方式中對(duì)經(jīng)口內(nèi)窺鏡進(jìn)行了說(shuō)明，但是，本發(fā)明當(dāng)然也能 夠應(yīng)用于經(jīng)皮內(nèi)窺鏡。本申請(qǐng)是以2009年2月9日在日本申請(qǐng)的特愿2009-27545號(hào)作為主張優(yōu)先權(quán)的 基礎(chǔ)而申請(qǐng)的，上述的內(nèi)容都被本申請(qǐng)的說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、附圖所引用。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用管，其特征在于， 所述醫(yī)療用管具備管狀部件，該管狀部件從前端到后端貫通有管路，能夠?qū)⑨t(yī)療設(shè)備貫穿插入于所述管路；側(cè)孔，該側(cè)孔形成于所述管狀部件的前端到后端之間，連通所述管狀部件的外周側(cè)面 和所述管路；以及硬度變更部，該硬度變更部能夠根據(jù)操作者的操作變更包括所述側(cè)孔在內(nèi)的所述管狀 部件的至少一部分的硬度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述管狀部件由所述前端側(cè)部和后端側(cè)部構(gòu)成，所述前端側(cè)部由所述硬度變更部變更 硬度，所述后端側(cè)部不由所述硬度變更部變更硬度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療用管，其特征在于，由所述硬度變更部變更硬度的所述前端側(cè)部的范圍為這樣的范圍從所述側(cè)孔的前端 側(cè)的端部到在所述醫(yī)療設(shè)備從所述側(cè)孔突出的狀態(tài)下所述醫(yī)療設(shè)備朝所述側(cè)孔彎曲而抵 接于所述管路的內(nèi)表面的部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述硬度變更部通過(guò)使所述管狀部件的與長(zhǎng)軸交叉的方向的截面形狀變化而使所述 管狀部件相對(duì)于彎曲的硬度變更。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述硬度變更部具有沿著所述管狀部件的長(zhǎng)軸配設(shè)的芯部件，并且，通過(guò)使該芯部件 的與長(zhǎng)軸交叉的方向的截面形狀變化而使所述管狀部件相對(duì)于彎曲的硬度變化。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述硬度變更部具有沿著所述管狀部件的長(zhǎng)軸配設(shè)的多根線(xiàn)材，并且，通過(guò)使該線(xiàn)材 彎折而使所述管狀部件相對(duì)于彎曲的硬度變化。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述硬度變更部通過(guò)使所述管狀部件的壁厚變化而使硬度變更。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述硬度變更部使所述管狀部件的截面形狀以如下方式變形在所述側(cè)孔所面向的方 向使外徑擴(kuò)大、或者在與所述側(cè)孔正交的方向使外徑縮小。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述硬度變更部具有加強(qiáng)部件，該加強(qiáng)部件以能夠進(jìn)退的方式配置在位于所述側(cè)孔的 相反側(cè)的外周側(cè)面。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 9中的任一項(xiàng)所述的醫(yī)療用管，其特征在于，所述醫(yī)療用管具有固定機(jī)構(gòu)，該固定機(jī)構(gòu)用于對(duì)貫穿插入于所述管路的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行 固定，所述硬度變更部與解除由所述固定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的固定對(duì)應(yīng)地變更所述管狀部件的硬度。
全文摘要
本發(fā)明的醫(yī)療用管具備管主體(13)，該管主體(13)從前端到后端貫通有管路(13a)，能夠?qū)⒛懙犁R(1)的插入部(3)貫穿插入于管路(13a)；側(cè)孔(13b)，該側(cè)孔(13b)形成于管主體(13)的前端到后端之間，連通插入部(3)的外周側(cè)面和管路(13a)；以及硬度變更部(14)，該硬度變更部(14)能夠根據(jù)操作者的操作變更包括側(cè)孔(13b)在內(nèi)的管主體(13)的至少一部分的硬度。
文檔編號(hào)A61B1/00GK102098954SQ20098012755
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2009年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月9日
發(fā)明者倉(cāng)康人, 本田一樹(shù), 松浦航 申請(qǐng)人:奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社