專利名稱：核心活檢裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于使用組織取樣針從人或動物組織、優選從腫瘤或疑似腫瘤提 取組織樣本的核心活檢裝置，該裝置提供對腫瘤、尤其是小和/或堅硬的纖維性腫瘤的良 好穿透。根據本發明的核心活檢裝置也適用于在無需必須將針從空閑中抽出以提取額外的 樣本的情況下用來提取多個組織樣本的方法。
背景技術：
在核心活檢中，例如通過使用彈簧加載的活檢針去除腫瘤組織的組織塊(tissue cylinder)，并且隨后借助組織學檢查樣本。近年來，例如通過乳房X線照相篩查和超聲波掃描的技術發展，已可以檢測越來 越小的腫瘤。檢測尺寸僅為數毫米的腫瘤并不罕見。腫瘤周圍的組織常為松散的脂肪組織， 其使得提取組織樣本時難以正確地定位針并使針移動到腫瘤中，并且如果腫瘤是堅硬或纖 維性的(這是最常見的情況)，則問題會惡化。因而，將針插入腫瘤內(如果可能)常需要 適當的培訓以及長時間的專業實踐和技能。當使用此類上述的彈簧加載的裝置來提取組織樣本時，有時候會需要提取超過 10-15個樣本以便從疑似腫瘤獲得隨后可對其進行檢查的有代表性的樣本。彈簧加載的裝 置還有如下缺點通常在每一次擊發之后必須從目標部位將其抽出以便重新加載該裝置， 從而使其對下一取樣部位做好準備，以及為了從該裝置除去樣本。因此，該過程通常伴隨 副作用，例如局部大出血和疼痛，并且已由于定位問題而存在不能預先確定收獲(harvest) 區域的缺點，這增加了為了確保樣本來自正確區域而所需的樣本的數量。另一個問題還在于，此過程會由于反復抽出“被污染的”針而顯著加快針道中腫瘤 細胞的擴散(播種(seeding))。還存在當針完全刺穿腫瘤使得針在腫瘤的相對側上伸出時 擴散的風險。US 5538010 Al公開了一種上述類型的活檢針裝置，其包括通過彈簧加載的驅動 機構順序驅動的針組件。該針組件包括外套管，探針(stylet)經該外套管可滑動地突出以 切割并捕捉診斷組織的核心。US 6485436 Bl公開一種用于由單次穿透移除多個活檢核心的活檢針組件。針裝 置包括伸長的成對套筒組件，且外套筒的壁中有用于將組織體積接合于該套筒的孔口中的 開口切口。US 2004/0162505 Al涉及一種用于主要在疑似乳腺癌的病例中從身體提取組織 的自動細針活檢裝置。該裝置在使得組織進入針的同時使得附接在裝置上的細針往復移動 和/或旋轉。US 6702761 Bl描述了一種用于諸如針吸活檢的醫療過程中的振動輔助針裝置。 該針在操作期間沿著其縱向軸線往復移動。US 4644952涉及一種外科手術器械，其設有用于往復移動的機構，該機構包括用 于在不使用沿一個方向復位的彈簧的情況下使往復移動的軸正向向前和負向向后移動的凸輪。利用往復移動的公知細針活檢法的一個可能的缺點是往復移動形成相當大的應 變，尤其是如果這種移動是快速移動。發明人因此已意識到，提供在其中及時限制快速移動的移動會是有利的，并且特 別是通過傅里葉級數描述針的移動，并因此認為需要一種提供對小和/或堅硬的纖維性腫 瘤的良好穿透的改進的裝置。此外，需要這樣一種裝置其提供針在插入期間的精確引導，且其確保在第一次插 入針時針直接到達可從其提取來自腫瘤的足夠樣本的位置，也就是說，需要一種使得可以 盡可能少地對周圍組織以及腫瘤進行穿透的裝置。還需要一種減少患者在針插入期間所經歷的不適的裝置。本發明的目的因此是提供一種核心活檢裝置和一種用于從人或動物組織、優選地 從腫瘤或疑似腫瘤提取組織樣本的方法，該方法減少了穿透腫瘤和周圍組織所需的穿透 力，提供了在周圍組織的穿透期間以及當從腫瘤提取樣本時針的精確定位和引導，并且同 時減少患者經歷的不適。本發明的另一目的是提供這樣一種裝置其保證通過僅使針穿插周圍組織一次而 收集多個具體病變的組織樣本并完全在要研究的病變區域內進行活檢。這可觀地減少了針 必須穿透周圍組織以獲得足夠的診斷的次數。本發明的目的是還提供這樣一種裝置其提供針的足夠快的向前移動以充分地穿 透腫瘤和周圍組織，但同時及時地限制該移動。本發明的裝置的再一目的是降低當取樣時癌細胞擴散的風險。
發明內容
通過根據獨立權利要求的前序部分并由根據獨立權利要求的特征部分的特征提 供的裝置實現了這些目的。從屬權利要求中闡明了優選實施例。根據本發明的用于從人或動物組織、優選從腫瘤或疑似腫瘤提取組織樣本的核心 活檢裝置包括設有組織取樣針的針支架件、適合于對針施加縱向移動的縱向移動裝置，其 中針的移動為往復移動，其中向前移動快于縮回移動，并且此處當針的遠端承受沿縱向的 預定壓力時開始往復移動。在本發明的核心活檢裝置的一個優選實施例中，縱向移動裝置適合于對針施加鋸 齒形移動，其中針的向前移動被瞬間中止并且接著較慢地縮回移動，其中針在相應移動期 間的速率實質上是恒定的。鋸齒形移動具有及時限制快速向前移動而同時提供針的足夠快的移動以便穿透 腫瘤的優點。優選實施例中的鋸齒形移動可通過傅里葉級數描述，其中適用的傅里葉級數理論 上由下式給出,(r) — ^n ^ 十卸 ^r sin 十或更具體地由下式給出
權利要求
1.一種用于從人或動物組織、優選從腫瘤或疑似腫瘤提取組織樣本的核心活檢裝置， 包括設有組織取樣針的針支架件、適合于對所述針施加縱向移動的縱向移動裝置，其特征 在于，所述針的所述移動為具有行程長度L的往復移動，其中向前移動快于縮回移動，并且 其中當所述針的遠端遭受沿縱向的力時開始所述往復移動。
2.根據權利要求1所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述針的所述行程長度L是可變的。
3.根據權利要求1-2中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述行程長度L優選 線性地取決于沿所述針的縱向和近端方向的力，使得當施加較低的力時所述行程長度L最 小(接近零)并且當施加較高的力時所述行程長度L最大。
4.根據權利要求3所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述裝置包括設有柱塞的缸，所 述柱塞適合于依賴于所施加的空氣壓力脈沖而在所述缸中往復移動，所述柱塞設有適合于 當沿著所述縱向和近端方向對所述針施加力時與所述針的近端配合的柱塞桿。
5.根據權利要求1到4中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述向前移動為反 復移動并且所述縮回移動因而基本上為零。
6.根據權利要求5所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述針在所述反復向前移動期 間從所述針支架件逐漸并分步排出。
7.根據權利要求1到4中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述移動由鋸齒形 移動限定，其中所述針的較快向前移動被瞬間中止并繼之以較慢的縮回移動，其中所述針 在相應移動期間的速率實質上是恒定的。
8.根據權利要求1到7中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述速率分別在所 述向前移動期間和所述縮回移動期間逐漸增大。
9.根據權利要求1到8中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述裝置還包括適 合于控制所述縱向移動的控制裝置。
10.根據權利要求1到9中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，當所述針穿透所 述組織時施加所述移動。
11.根據權利要求1到10中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述移動是自動 激活的。
12.根據權利要求1到10中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述移動是手動 激活的。
13.根據權利要求1到12中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述針為粗針， 優選具有1. 2-3. 2mm的直徑。
14.根據權利要求1到13中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述向前移動的 長度為2-5mm，優選3_4mm。
15.根據權利要求1到14中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述向前移動的 平均速率處于8-80ms的范圍內，優選大約30m/s。
16.根據權利要求1到15中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，所述裝置還包括 抽吸裝置，所述抽吸裝置適合于通過提供使得能夠經由導管朝所述抽吸裝置輸送組織樣本 的抽吸力而經所述針內部的導管從所述針的遠端除去所述組織樣本。
17.根據權利要求16所述的核心活檢裝置，其特征在于，在所述導管內設置桿，所述桿適合于在組織取樣后被除去。
18.根據權利要求1到15中任一項所述的核心取樣裝置，其特征在于，通過傅里葉級數 描述所述移動其中f (χ)是所述針在時間χ的縱向位置且L是所述針的行程長度。
19.根據權利要求1到18中任一項所述的核心活檢裝置，其特征在于，使用所述傅里葉 級數中的至少三項。
全文摘要
一種用于從人或動物組織、優選從腫瘤或疑似腫瘤提取組織樣本的核心活檢裝置(1)，其包括設有組織取樣針(2)的針支架件(3)、適合于對針施加縱向移動的縱向移動裝置(4)，其中針的移動是具有行程長度L的往復移動，其中向前移動快于縮回移動，并且其中當針的遠端沿縱向受力時開始往復移動。
文檔編號A61B19/00GK102083372SQ200980125189
公開日2011年6月1日 申請日期2009年6月23日 優先權日2008年6月25日
發明者H·維克塞爾 申請人:新動力學有限公司