專利名稱：在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似損傷的情況下 ...的制作方法
技術領域：
本發明涉及在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似損傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置，例如由糖尿病足引起的靜脈、動脈潰瘍或 損傷。
背景技術：
這種類型的裝置是已知的，其包括覆蓋至少一層聚氨酯的膜和引流管，引流管用 于損傷處并且連接閥與其連接，連接閥允許連接至抽吸裝置。對于在損傷內進行藥物治療和對于進行封閉的藥物治療，特別是如果損傷是空腔 類型的，就用第一層聚氨酯作為堵塞物(使聚氨酯與損傷接觸)填充空腔狀損傷，接著使用 泡沫聚氨酯敷布用于引流。在第一類型的已知裝置中，引流管被插入空腔狀損傷，然后使用粘膜使該空腔封 閉。另一個類型的裝置用粘膜并通過設置活接頭連接來阻塞空腔，活接頭連接連接至 引流管并與聚氨酯敷布接觸。在任何情況下，管都被連接至抽吸裝置，因此，使吸出的血清、排出物和排出液體 被取出。這種類型的裝置具有不希望的缺點和問題。首先，引流管的使用(而且在某種情況下，對于患者可能是不舒適的)是相當復雜 的并需要專業人員的介入。另外，這種類型的裝置很不實用，因為經常需要限制膜與患者皮膚之間的接觸，在 被損傷影響的區域，病人是特別易怒的和敏感的。但是，在這些裝置中，當待排除的液體被吸出時，由于抽吸作用于空腔的邊緣經常 引起出血的問題。除此之外，由于這些空腔具有不規則的形狀，膜對皮膚的粘附是不完全 的，而且這導致空氣滲入抽吸袋，因此不能確保無菌方法和真空。最后，在某些情況下，例如在位于下背部或臀部的區域中的損傷上，患者用他/她 的身體壓膜和插管，從而施加壓力給連接閥連接閥與受損傷影響的部位之間的接觸不但 導致疼痛，而且可能使得損傷的狀況惡化。為了避免這種情況，患者常常為了引流的完整持續被迫保持處于非常不舒適的姿 勢，這甚至可以達到72小時。最終，所述類型的方法要求聚氨酯被多次操作第一次操作是用來放置堵塞物，第 二次操作是設置聚氨酯敷布，另外的操作是通過使用粘膜來確保空腔的封閉，以及最后，第 四次操作用于將管與聚氨酯和膜的兩層連接。這種方法除了費力和緩慢外還要為能夠正確使用膜和為管提供孔的專業人員的 介入做準備。
另外，連續操作傷口，除了使患者不方便和疼痛外，還要冒較大的細菌感染的風險
發明內容
本發明的目標是消除已知類型的引流裝置的上述問題和缺點，該裝置在抽吸治 療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似損傷的情況下特別用于 抽吸，其通過執行起來快速、簡單并且使操作者很少進行操作的方法來進行藥物治療或允 許或封閉損傷。在這個目標內，本發明的目的是提供一種根據本發明的抽吸裝置，其對于患者是 舒適的并特別地不會導致疼痛、出血、皮疹或冒損傷狀況惡化的風險。本發明的另一個目的是允許裝置完全粘附于具有任何類型的損傷和空腔的皮膚。本發明的另一個目的是提供一種在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治 療褥瘡、治療外傷以及類似損傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置，這意味著該裝置是在 商業上容易獲得的而且通過使用常用的材料，使得該裝置在經濟上是有競爭力的而且易于 組裝。這個目標和這些以及其他的目的(在下文中將更加明顯)通過根據權利要求1的 引流裝置和根據權利要求12的可替代的引流裝置來實現。
根據在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似 損傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置的優選的但不是唯一的實施例的下列詳細描述， 通過在附圖中的非限制性的實例所示，本發明的進一步的特征和優點將變得更加明顯，其 中圖1是根據本發明的引流裝置的透視圖；圖2是圖1的引流裝置的底部透視圖；圖3是應用于患者腹部上的空腔狀損傷的根據本發明的引流裝置的視圖；圖4是沿引流裝置的對稱軸截取的根據本發明的引流裝置的剖視圖；圖5是根據本發明的引流裝置的分解圖；圖6是從底部看到的根據本發明的另外的實施例的引流裝置的透視圖；圖7是從不同角度看到的根據圖6的引流裝置的透視圖；圖8是從頂部看到的根據圖6的引流裝置的透視圖；圖9是從頂部在不同角度看到的根據圖6的引流裝置的透視圖；圖10是根據圖6的引流裝置的主視圖；圖11是根據圖6的引流裝置的前側的透視圖；引流層圖13是根據圖6的引流裝置的局部透視圖，示出片狀元件和襯片之間的連接；圖14示出根據圖6的引流裝置在片狀元件和襯片之間的連接區域的細節；圖15示出根據圖6的引流裝置在片狀元件和襯片之間的連接區域的細節；圖16示出根據圖6的引流裝置與第二片狀元件相結合的透視圖17示出被拆開的圖16中的元件。
具體實施例方式參考附圖，根據本發明的在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、 治療外傷以及類似損傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置通常用附圖標號1表示。裝置1的一個特征是，其包括用片狀元件5支撐的抽吸袋2，裝置1能夠與空腔狀 損傷10相連并通過連接元件4可連接至抽吸裝置3。有利地是，片狀元件5支撐連接元件4，S卩，元件5具有用來包含袋2和連接元件 4的表面。在優選實施例中，引流裝置對應圖1。在另一個優選實施例中，引流裝置對應圖 11。兩個實施例都導致對傷口的適當保護。通過切割元件5或使用合適的預成形的開口，能夠在片狀元件5上設置用于袋2 到損傷10的入口 6。在此描述的實施例中，優選片狀元件5用水解膠體材料制成(通過水 分散劑和分散質形成的膠狀)并具有自粘的表面。通過水解膠體對于皮膚是中性的基本特性，這種操作對患者不會引起任何種類的 不適。優選地，袋2和片狀元件5能夠彼此可拆開地相連。在此描述的實施例中，在這方 面，粘性材料層12應用在元件5的壁上，用于與袋2接觸。以這種方式，操作者能夠將片狀元件5應用于患者的身體上，然后將其與袋2相 連，而不會在錯誤地使用裝置1的情況下給患者造成疼痛。連接元件4由用于將裝置1與抽吸裝置3或任何貯液器連接的連接閥構成。能夠設置連接至抽吸袋2的單向滴液閥9，單向滴液閥9用于甚至在抽吸的過程中 滴消毒劑。有利地是，袋2在內部設置有引流層，該引流層包括由用聚氨酯(通常是泡沫聚氨 酯或其他適于引流的材料)制成的敷布7，以便與聚氨酯形成的堵塞物11接觸地放置，堵塞 物U不是放入創傷10內，而是在待治療的部位。另外，袋2完全地或至少部分地用光學透明材料制成，以便允許目視檢查，并檢查 有無血液漏出或其他類型的并發癥。使用引流裝置1的用于抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治 療外傷以及類似損傷的藥物治療的方法如下。在用第一層聚氨酯作為堵塞物11填充空腔狀損傷后，袋2到空腔狀損傷10的一 個入口 6(由操作人員預成形或切割)被設置在片狀元件5上。然后裝置1被應用于空腔狀損傷10 (如前所述，通過水解膠體的自粘表面)，從而 使包含在袋2內的引流層(例如聚氨酯敷布7)與聚氨酯堵的塞物11接觸地放置。一旦裝置1已經被應用并定位，裝置1就能夠通過連接元件4連接至抽吸裝置3， 如上所述連接元件4可以是用于引流的連接閥。為了在元件5上設置入口 6，首先描繪待堵塞的空腔狀損傷10的周邊輪廓，然后切 割描圖，因而將得到的切割描圖放在片狀元件5上以便繪制入口 6的輪廓線，然后沿著該輪 廓線切割元件5。 有利地是，相對于空腔狀損傷10的周邊，輪廓線的切割減小至少2_3mm，以便損傷10的邊緣被水解膠體保護。可選地，損傷10的周邊能夠被描繪在包含裝置1的無菌包裝 上。以這種方式，入口 6被設置能夠適于待治療的部位，以便裝置1能夠與損傷10 (潰 瘍、傷口、瘺管等等)以最合理的方式相連，避免前述的抽吸問題。
在此建議的方案中，首先已經設置有入口 6的片狀元件5被施加于患者的身體，然 后袋2被定位成損傷10的周邊完全保持在袋2內。在這里，通過入口 6，聚氨酯敷布7與堵塞物11接觸，并且袋2通過連接元件4連 接至抽吸裝置3。因此根據上面的描述，顯然本發明實現了計劃的目標和目的，而且特別地，重點在 于設置引流裝置，特別是在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷 以及類似損傷的情況下用于抽吸的引流裝置，該裝置允許進行封閉的藥物治療，該封閉的 藥物治療易于設置而且不需要專業人員和合格人員并且具有有限的操作。特別地，被片狀元件支撐的抽吸袋的設置不但使在被指定人員的身體部位上應用 該裝置(其不必專門化和資格要求非常高)變得更容易，而且易于使該裝置與用于引流空 腔狀損傷的抽吸裝置進行連接。本發明的另一個優點歸因于這樣的事實，S卩，將片狀元件設置為用于連接元件 (閥)的支撐點，以允許患者更舒適地度過治療期和康復期，因為在液體的引流(一種手術， 如上所述，能夠持續連續幾天)過程中，他/她被給予更大的運動自由，而沒有閥直接作用 于待治療的部位的皮膚上，從而導致不愉快的疼痛和使損傷自身惡化的風險。通過在抽吸袋的內部填充由泡沫聚氨酯或其他引流材料制成的敷布，提高了裝置 的引流能力，避免了由于損傷和周圍組織的壓縮導致的額外創傷實際情況，從而提高治療 的效率；以及通過能臨時地斷開抽吸裝置與袋子的連接而不會破壞裝置的引流效果，提供 了本發明的另一個優點。該裝置的另一個優點是單向閥被設置用于滴消毒劑甚至當連接元件被接合時即 使在抽吸過程中也能夠被使用。該裝置的另一個優點是通過袋子的至少一個壁使用光學透明材料的結構使被引 流的液體目視檢查(例如如果有血液損失)；這樣就允許在有任何問題的情況下迅速介入。另外，通過可以根據空腔周邊的描繪裁剪出入口，特別是通過減小所設置的洞，不 僅在皮膚與袋子之間提供了完全的粘合，從而避免了在引流的過程中空氣的滲入，確保了 極高的無菌性并有助于通過局部真空進行抽吸，而且保證了完全封閉的藥物治療，而不會 導致出血和損傷的皮膚邊緣的皮膚刺激方面的問題。本發明的另一個優點是袋子和片狀元件可能是可拆開地相連(參見例如圖17)。 以這種方式，除了避免如果不專業的操作者在定位的過程中犯錯給患者帶來疼痛從而使本 發明的應用更容易外，優點還在于能夠使袋子和水解膠體無菌以便使它們能夠被重復利 用事實上袋子通常需要空氣消毒，而水解膠體必須用鈷消毒。另外，設置具有在本醫學領域內常用的材料的片狀元件，以及使用簡單便宜的安 裝技術和使用抽吸裝置，使本發明相對于背景技術有很高的競爭力和相同的有效性。實際上，已經發現如此描述的根據本發明的裝置能夠治療受到損傷(例如人造 口、瘺管、外科傷口的開裂、褥瘡等等)影響的或者需要藥物治療(特別是封閉的藥物治療)的患者，而無需住院治療或合格并非常專業的人員的幫助，從而使治療患者的階段更舒適。 在下面，根據圖6至17描述本發明另外的實施例。另外的實施例涉及引流裝置 20，其包括被片狀元件25支撐的抽吸袋22。為此，片狀元件至少部分地、特別完全地重疊 在抽吸袋22上，并設置在抽吸袋的底側。因此，片狀元件25適于與空腔狀損傷(未示出) 相連并形成對設置在片狀元件25的上部的抽吸袋22的支撐。換句話說，片狀元件25在使 用中被設置在空腔狀損傷和抽吸袋22之間。如圖8、9所示，抽吸袋22通過連接元件24可 連接至抽吸裝置(未示出)或連接至抽吸袋(未示出)，連接元件24可以是例如閥。顯然 在圖6、7中，抽吸袋包括至少一個引流層26，引流層26被不透氣和不漏液的襯片27包圍。 襯片27在引流層26的頂部和引流層26的所有的側面封閉引流層26 (圖8、9、10、11)。襯 片27還在引流層26的底部封閉引流層26并且在內部徑向地延伸以便至少部分地覆蓋引 流層26的底部(圖14、15)。襯片27用不透氣和不漏液的材料制成，該材料適于完成氣體和液體的屏障作用， 允許來自空腔狀損傷的液體進行可控制的抽吸。襯片27形成第一開口 28，如圖6、7和圖13至14所示。通過第一開口 28液體能 夠從空腔狀損傷被排出。因此，第一開口 28適于與空腔狀損傷相連。片狀元件25被設置在引流層26的與襯片27上的第一開口 28相同的側上。片狀 元件25加固了第一開口 28。為此，片狀元件25包括與第一開口 28配合的第二開口 29。第 一開口與第二開口可能部分地重疊，只要在空腔狀損傷與引流層26之間形成允許流體相 連的入口。片狀元件25不透氣地、不漏液地連接至襯片27。因此，片狀元件25和襯片27 一起形成包含引流層26的不透氣、不漏液的袋子或封套。通過形成于片狀元件25和襯片 27上的第一開口 28和第二開口 29實現通向引流層26的入口。片狀元件25和襯片27之間不透氣、不漏液的連接在圖13至圖14中示出。在那 里能夠采用圍繞第一開口 28和第二開口 29的片狀元件25的環形邊緣與例如通過粘合劑 襯片27連接。連接片狀元件25和襯片27的邊緣寬度可由本領域的技術人員自由選擇，只 要保證密封作用。其他形式的連接是可能的，例如通過焊接。最好參見圖6、圖7，片狀元件是環形元件。該環形元件與引流層26重疊或可能重 疊，以便在使用中給予相同的支撐。作為片狀元件其他形狀是可能的，只要片狀元件與引流 層重疊以便支撐相同并給包含在抽吸袋22內的引流層提供入口。片狀元件25能夠連接至 水解膠體片(圖16、圖17)或者以完整元件的形式或者在水解膠體片上使用。如圖10所 示，片狀元件25和連接元件24被設置在不同的，詳細地是在抽吸袋22的相對的面上。特 別地，連接元件24被設置在引流層的上面，以這樣的方式，在使用中引流層26被設置在空 腔狀損傷和連接元件24之間，以便保護空腔狀損傷防止與連接元件24接觸。連接元件24 大約在與開口 28、29相同的高度與襯片27連接，這考慮到將液體從空腔狀損傷中高效的吸 出ο參見圖12，引流層26由能夠從空腔狀損傷中吸收液體的多孔材料形成。根據圖16、17示出的另外的實施例，抽吸袋能夠與設置有第三開口 31的另外的片 狀元件30相連。在使用中，第三開口 31與第一開口 28和第二開口 29配合或與它們對齊以 便給引流層26提供入口。另外的片狀元件30的外部輪廓比抽吸袋20的外部輪廓大。另 夕卜，第三開口 31比第一開口 28和第二開口 29小。這些特點有助于抽吸袋20在空腔狀損傷上的定位，而且增 強了安全操作，以便引流層26與空腔狀損傷相互作用。根據圖6至圖17本發明的實施例具有引流層和抽吸袋形成整體部分的優點，該部 分擁有封裝引流層26的不透氣和不漏液的襯片27。襯片27上的入口 28通過片狀元件25 加強，此外片狀元件25還有支撐抽吸袋20的作用。抽吸袋20的整體結構考慮到救護和抽 吸裝置20的簡單操作。如果抽吸袋與另外的片狀元件30 —起使用，救護和簡單的操作就 被進一步改善，片狀元件30使裝置的定位更容易。此外被稱作傷口袋的裝置是外用的繃帶。繃帶在傷口或空腔狀損傷被使用者用能 夠自由選擇的繃帶材料完全填充后使用。傷口袋系統可能由一個單獨的元件(圖6至圖15)或由兩個分開的元件(圖16、 圖17)或者甚至由更多的元件構成。具有一個元件的系統包括附著在填充引流層26的傷 口袋上的水解膠體基底或片，例如用聚氨酯制成。包括兩個元件的系統由水解膠體基底和 被填充的傷口袋構成，這兩個元件分別操作并且只有一起拿來應用于損傷。象兩個元件系統一樣一個元件的系統由預制構件組成并用于實現封閉的繃帶。傷口袋設置有固定的連接閥。該閥能夠被如下使用該閥能夠通過連接管與袋連接，實現封閉的引流。該閥能夠通過連接管與吸取裝 置連接。該閥能夠容易地關閉。填充聚氨酯層或任何其他的吸收層的傷口袋可能設置有兩個閥或者甚至兩個以 上的閥。第二個閥與內拉通或引流裝置連接以便實現連續的灌洗。在該情況下，第一個閥能 夠通過管連接至接收袋，以便實現封閉的引流。做為選擇，第一個閥可能連接至吸取裝置。既存在于一個元件的系統也存在于兩個元件的系統的傷口袋系統的水解膠體片 被用于保護損傷的邊緣和損傷周圍的區域。另外，水解膠體片有使損傷閉合的作用。袋子 包含聚氨酯層或任何其他的吸收材料層并起外用繃帶的作用。傷口袋系統不需要為了實現 閉合損傷的粘合膜。根據包括一個或兩個固定的連接閥的傷口袋的實施例有不需要額外的 連接器既通過封閉的引流裝置又通過吸取裝置完成潛在的治療。根據圖6至圖17的實施例的所有特征被披露與根據圖1至圖5的實施例的特征有關。因此被理解的本發明容許許多的改進和變型，所有的改進和變型都在附屬權利要 求的范圍內。此外所有的元件都可以用其他技術上等效的元件代替。實際上，象尺寸一樣使用的材料根據需要可以是任意的。在意大利的專利申請NO. AR2008A000022中來自該申請的權利要求的優先權的公
開在此被參考并入。在任何權利要求中提及的技術特征后面都有附圖標號，為了增加權利要求的可理 解性的唯一目的，這些附圖標號已經被包括，因此，在通過實例用這些附圖標號識別的每個 元件的說明方面這些附圖標號沒有任何限制作用。
權利要求
1.一種在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似損 傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置(1)，其特征在于，所述引流裝置包括用片狀元件(5) 支撐的抽吸袋(2)，并通過連接元件(4)連接至抽吸裝置(3)；片狀元件(5)能夠與空腔狀 損傷(10)相連。
2.根據前述權利要求中的任一項所述的引流裝置，其特征在于，所述片狀元件(5)用 作所述連接元件(4)的支撐件。
3.根據前述權利要求中的任一項所述的引流裝置，其特征在于，所述引流裝置包括在 所述抽吸袋(2)內的至少一個引流層。
4.根據前述權利要求中的一項或多項所述的引流裝置，其特征在于，所述引流層包括 至少一個聚氨酯敷布(7)。
5.根據前述權利要求中的一項或多項所述的引流裝置，其特征在于，所述連接元件(4)由連接閥構成。
6.根據前述權利要求中的一項或多項所述的引流裝置，其特征在于，所述連接閥(4) 控制對抽吸裝置(3)的連接。
7.根據前述權利要求中的一項或多項所述的引流裝置，其特征在于，所述片狀元件(5)由水解膠體物質構成。
8.根據前述權利要求中的一項或多項所述的引流裝置，其特征在于，所述片狀元件 (5)具有通過粘接方式能與患者的皮膚相連的表面。
9.根據前述權利要求中的一項或多項所述的引流裝置，其特征在于，所述抽吸袋(2) 包括至少一個用光學透明材料制成的部分。
10.根據權利要求1所述的引流裝置，其特征在于，所述抽吸袋(2)和所述片狀元件 (5)能夠彼此可拆開地相連。
11.根據權利要求1所述的引流裝置，其特征在于，所述抽吸袋(2)包括與其相連接的 單向滴液閥(9)。
12.—種在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似損 傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置(20)，所述引流裝置包括用片狀元件(25)支撐的抽 吸袋(22)，片狀元件(25)用于與空腔狀損傷(10)相連；其中，抽吸袋(22)通過連接元件 (24)被連接至或可連接至抽吸裝置(3)或抽吸袋；其中，抽吸袋包括至少一個引流層(26)， 所述至少一個引流層(26)被不透氣和不漏液的襯片(27)包圍，從而形成第一開口(28)， 第一開口(28)用于與空腔狀損傷(10)相連，其中，片狀元件(25)不透氣、不漏液地與襯片 (27)連接并且包括與第一開口(28)配合的第二開口(29)。
13.根據權利要求12所述的引流裝置，其特征在于，片狀元件(25)是環形的，并且/或 者與水解膠體片相結合。
14.根據權利要求12或13所述的引流裝置，其特征在于，片狀元件(25)和連接元件 (24)被設置在抽吸袋(22)的不同的、特別是相對的側上。
15.根據權利要求12至14中的任一項所述的引流裝置，其特征在于，另外的片狀元件 (30)設置有與第一開口(28)和第二開口(29)配合使用的第三開口(31)。
全文摘要
一種在抽吸治療、治療瘺管、治療外科傷口的開裂、治療褥瘡、治療外傷以及類似損傷的情況下特別用于抽吸的引流裝置(1)，包括用片狀元件(5)支撐的抽吸袋(2)，片狀元件(5)能夠與損傷(10)相連并通過連接元件(4)連接至抽吸裝置(3)。
文檔編號A61F13/02GK102046218SQ200980119476
公開日2011年5月4日 申請日期2009年4月9日 優先權日2008年5月26日
發明者A·圭迪, D·圭迪 申請人:尼迪護理有限公司