脊柱置入物的制作方法

專利名稱：脊柱置入物的制作方法
脊柱置入物本發(fā)明涉及一種動(dòng)物醫(yī)學(xué)或者人類醫(yī)學(xué)中的脊柱植入物，通過基本上呈U形的鐙 狀物(動(dòng)態(tài)地)固定脊柱節(jié)段，該鐙狀物被插入在兩棘突之間，其沿著棘突的方向設(shè)置有自 由端，自由端上有用于支撐在棘突上的裝置。在人類醫(yī)學(xué)中已知的植入物是被插入在脊柱的兩相鄰棘突之間用于固定脊椎，例 如在椎間盤的退行性變中或者用于抵消脊椎的過度活動(dòng)。在脊椎醫(yī)學(xué)中使用的類似植入物 還未知。另一種適用這種植入物的情況是“棘吻合綜合癥”(kissing spine syndrome)，通 常發(fā)生在馬身上。這種情況下棘突相互接觸，并且使彼此磨損疼痛，這會(huì)導(dǎo)致馬匹無法騎 乘。棘吻合綜合癥是馬身上常見的病癥，現(xiàn)在已經(jīng)有一些治療手段，但是迄今為止外 科手術(shù)還僅局限于棘突的切除。脊椎關(guān)節(jié)病是狗身上常見的病癥。運(yùn)動(dòng)和機(jī)械因素在其發(fā)展過程中起到了決定性 的作用。脊椎關(guān)節(jié)病是一種主要的退行性疾病，其癥狀是由作用在支撐和韌帶系統(tǒng)上的壓 縮、拉伸和剪切運(yùn)動(dòng)所造成的部分組織破裂，尤其是在椎間韌帶區(qū)域。這些微小創(chuàng)傷導(dǎo)致脊 柱骨膜和前縱向韌帶的纖維增生。沿著所述纖維，出現(xiàn)了不斷增大并朝著彼此生長的外生 骨疣。它們會(huì)融合形成堅(jiān)固的骨板(竹節(jié)脊椎)。骨質(zhì)增生會(huì)部分地朝著脊椎兩側(cè)方向生 長，并且導(dǎo)致神經(jīng)出口的骨頭變窄，引起劇烈的疼痛和癱瘓癥狀。在人類醫(yī)學(xué)中用于脊椎本體的固定和/或牽引的植入物是已知的(例如 US5, 645，599,US5, 860，977，US5，496，318)。這些植入物的應(yīng)用范圍延伸到人類脊柱疾病的 治療領(lǐng)域，例如，椎間盤退化的疾病或者脊柱管變窄(狹窄)。這些植入物被從側(cè)面或者后 面插入在棘突之間。從后面插入的植入物要求移除棘上韌帶和完全切除脊柱內(nèi)韌帶，而側(cè)面插入的植 入物只需要小創(chuàng)傷地移除部分脊柱內(nèi)韌帶。這兩種類型的植入物通過側(cè)面凸起或者圍繞棘 突的合成條帶被固定以避免側(cè)向移動(dòng)。除了插入方式和固定方式之外，已知植入物的另一個(gè)區(qū)別特征是它們的彈性，彈 性分為角彈性和軸向可壓縮性。大部分可側(cè)向植入的植入物表現(xiàn)出沒有明顯的可壓縮性， 而部分從后插入的植入物具有一個(gè)彈簧彈性元件(US5，645，599，EP1054638)?？梢韵胂?彈簧彈性植入物能夠比剛性隔離物允許更大的生理位移?？紤]到角彈性和可壓縮性，沒有 角彈性的重度剛性植入物(例如US5860977)、具有生理角度穩(wěn)定性的中度剛性植入物(例 如US5645599)以及具有低壓縮或角度變化穩(wěn)定性的相對柔軟植入物(DE69913659)是已知 的。為了成功地處理上述情況，一種在脊柱內(nèi)動(dòng)作的植入物應(yīng)當(dāng)能夠被側(cè)向插入。它 應(yīng)該在軸向上表現(xiàn)出適應(yīng)牽引的剛性，以及生理作用的角度穩(wěn)定性從而克服被治療節(jié)段的 過度運(yùn)動(dòng)。另一方面，一般不期望對植入物的彈性位移進(jìn)行約束，因?yàn)檫@樣會(huì)極大地限制生 理運(yùn)動(dòng)范圍，從而導(dǎo)致后面結(jié)構(gòu)的負(fù)擔(dān)過大。本發(fā)明的目的是通過一種不會(huì)明顯約束脊椎主體運(yùn)動(dòng)范圍的彈性植入物來穩(wěn)定脊柱節(jié)段的過度運(yùn)動(dòng)。對于狗而言，為了抵消其他的不穩(wěn)定性，在手術(shù)中盡可能小地弱化其 韌帶組織是很重要的。對于馬而言，關(guān)鍵因素是所述植入物作為一種隔離物永久地防止棘 突之間的接觸。對狗而言，用盡可能小的手術(shù)創(chuàng)口使得對韌帶組織的傷害最小化對于狗的 快速治愈和康復(fù)是非常有利的，而對于馬來說，所述疾病主要發(fā)生在馬鞍區(qū)域并且會(huì)留下 很深的傷疤。簡而言之，這種裝置結(jié)合了從后插入的彈簧-彈性植入物在生理上的優(yōu)勢和從側(cè) 向插入的小創(chuàng)傷植入物的優(yōu)勢。本發(fā)明的目的通過一種前面介紹的植入物來實(shí)現(xiàn)，其中至少有一個(gè)所述支撐在棘 突上的裝置被設(shè)計(jì)成鞍形支撐。其他特征展示在從屬權(quán)利要求中。本發(fā)明涉及一種角彈性植入物，其在棘突上具有至少一個(gè)解剖形狀的馬鞍狀的支 撐表面。通過省去第二對翼(例如US5645599記載的)，所述大致U形的植入物允許脊柱不 受約束的彈性位移同時(shí)還能側(cè)向插入。所述植入物的一個(gè)變型還可以允許一個(gè)生理范圍內(nèi) 的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，，從而該植入物所限定的旋轉(zhuǎn)中心與脊椎節(jié)段的旋轉(zhuǎn)中心相一致。在發(fā)病期間，脊柱的不穩(wěn)定性會(huì)導(dǎo)致狗身上關(guān)節(jié)疼痛。根據(jù)本發(fā)明的植入物能對 其進(jìn)行治療。通過本發(fā)明的植入物恢復(fù)出現(xiàn)棘吻合綜合癥的棘突之間的間隙提出了一種馬身 上的可行的替代治療方案。另外，作為本發(fā)明基礎(chǔ)的該植入物適合在人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中用穩(wěn)定脊柱。能夠?qū)⑺鲋踩胛锉３衷谑軌嚎s狀態(tài)的插入設(shè)備在支撐上的應(yīng)用簡化了棘突之 間區(qū)域的側(cè)向插入。由于高度的角彈性，所述植入物在高度上被明顯地減少，這樣它能夠被 側(cè)向插入。通過植入物在腹面上適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(壁的加寬、加厚，插入額外的加固夾)，能 實(shí)現(xiàn)很大的展開效應(yīng)(spreading effect)而不需要限制角彈性。在所述植入物的一個(gè)變 型中，通過將植入物的下部推入具有兩個(gè)外殼的上部實(shí)現(xiàn)側(cè)向插入。通過在在上殼體之間 的空隙中引入彈性絞線，實(shí)現(xiàn)對運(yùn)動(dòng)的阻尼，同時(shí)得到所需的展開效應(yīng)。通過在所述植入物的柄部設(shè)置類似夾子的保持器的方式，或者通過一種例如用合 成材料制成的環(huán)圈或保持帶裝置，來實(shí)現(xiàn)棘突之間的固定。所述環(huán)圈或保持帶能夠纏繞棘 突或側(cè)向經(jīng)過椎弓(以一種片膜(sublaminar fashion)的方式)。通過從背部環(huán)繞椎弓的 夾子能將植入物緊固在椎弓上。為了解決最后一節(jié)腰椎和第一節(jié)骶椎區(qū)域內(nèi)的過度運(yùn)動(dòng)問題，解剖條件要求特殊 類型的緊固。由于第一節(jié)骶椎的棘突在尺寸上有很大的變化，所以只能單獨(dú)地緊固所述植 入物。但是，通過植入物下柄部上的側(cè)向支撐裝置，所述植入物可通過具有環(huán)圈或保持帶的 骶后小背片(forr. Sacralia dorsalia)來緊固，或者通過使用夾子的方式，該夾子也使用 骶后小背片來進(jìn)行錨固。另一種附接方式是植入物的側(cè)向凸起，該凸起在準(zhǔn)備好以后被推 入骶骨和與骶骨連接的筋腱之間。這實(shí)現(xiàn)了良好的錨固同時(shí)通過解剖結(jié)構(gòu)上凸起的刺激實(shí)現(xiàn)了連接組織的穩(wěn)定。纖 維能延伸直到出現(xiàn)所述結(jié)構(gòu)的輕微縮短，此時(shí)它們從背部將脊椎節(jié)拉在一起從而向腹部提升。有利地制造所述植入物的材料要使得植入物在其植入期間具有高度的彈性形變。 舉例來說但不限于，鎳鈦諾，鈦和/或鈦合金，彈簧或植入鋼，合成材料比如聚乙烯、聚碳酸酯聚氨酯、PEEK、PEK、PEKK、PSU、PPS、或硅，以及纖維復(fù)合材料或以上若干材料的組合。由于所述植入物的生理適應(yīng)穩(wěn)定性，所以能減少被治療節(jié)段的過度運(yùn)動(dòng)，并且類 似地也能減少了狗身上與關(guān)節(jié)炎相關(guān)的病癥的不利影響。在馬身上，所述植入物在棘突之間的側(cè)向插入極大地保護(hù)了韌帶系統(tǒng)。該植入物 帶來的相對較小的手術(shù)創(chuàng)口使得在馬鞍區(qū)域的傷痕最小化。通過本發(fā)明的植入物的小創(chuàng)傷植入技術(shù)改善了其在人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用。本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)，特點(diǎn)和細(xì)節(jié)將參考下面附圖所給出的幾個(gè)具體實(shí)施例進(jìn)行描 述。附圖，權(quán)利要求和說明書中所示的特征可以獨(dú)立地或以任何組合方式構(gòu)成本發(fā)明。圖中


圖1 畫出插入植入物的側(cè)視圖
圖2 畫出插入植入物的后視圖
圖3 畫出植入的透視圖
圖4 畫出被插入的植入物的透視圖
圖5 畫出植入物的細(xì)節(jié)圖
圖5A 畫出圖5中植入物的第一變型
圖5B 畫出圖5中植入物的第二變型
圖6 畫出植入物被鉗子壓縮
圖6A 畫出通過植入輔件(套筒)被植入的植入物
圖6B 畫出通過植入輔件(套筒)被植入的具有壓縮夾的植入物
圖7 畫出具有腹部穩(wěn)定夾的植入物
圖7A 畫出圖7中穩(wěn)定夾第一實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖
圖7B 畫出圖7中穩(wěn)定夾第二實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖
圖8 畫出具有在棘突上的優(yōu)化支撐物的植入物變型
圖9 畫出用兩種材料制成的根據(jù)圖8的植入物變型
圖10 畫出另一種兩件式植入物變型的后視圖
圖IOA 畫出根據(jù)圖10的植入物的分解圖
圖11 畫出另一種三件式植入物變型的后視圖
圖12 畫出了具有固定棘突的保持帶的植入物變型
圖13 畫出了圖12中植入物的后視圖
圖13A 畫出植入物上的保持帶的第一附接變型
圖13B 畫出植入物上的保持帶的第二附接變型
圖13C 畫出植入物上的保持帶的第三附接變型
圖14 馬鞍形支撐物的不同形狀a)_e)
圖15 畫出另一種具有保持帶附接可能性的植入物變型
圖15a 畫出用纏繞棘突的保持帶植入后的根據(jù)圖15的植入物
圖16 圖15a的固定變型具有棘突保持帶和套筒的植入物后視圖
圖16a 畫出套筒插入棘突并植入后的根據(jù)圖16的植入物
圖17 具有環(huán)圈/保持帶緊固裝置的植入物變型的后視圖
圖17a 圖17的植入物透視圖
圖17b 圖17的植入物在植入并通過纏繞椎弓的保持帶固定后的后視18 畫出具有側(cè)向凸起的另一種植入物變型的后視18a 圖18植入物的透視18b 圖18的植入物變型在植入并通過夾子固定到椎弓后的后視19 畫出具有用于薄層的緩沖支撐表面的另一種植入物變型透視20 畫出具有三個(gè)弧形腹面的另一種植入物變型的后視20a 畫出圖20的植入物變型的透視20b :畫出圖20的植入物沒有用于環(huán)圈，條帶或夾子的側(cè)向緊固裝置的變型圖20c 畫出圖20的植入物具有用于通過夾子固定到椎弓上的側(cè)向翼的另一種變 型圖21 畫出用于最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎之間的具有支撐物的另一種植入物變 型圖21a 畫出根據(jù)圖20的具有連續(xù)可固定支撐物的植入物的透視分解21b 畫出根據(jù)圖21的植入以后的植入物圖22 畫出了用于最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎之間的另一種植入物的變型的后視 22a 畫出根據(jù)圖22的植入物的透視22b 畫出根據(jù)圖22的具有在骶骨上的緊固裝置/環(huán)圈的植入物圖22c 畫出根據(jù)圖22的利用夾子固定的植入物在植入以后的后視23 畫出植入物另一種變型的后視23a 畫出根據(jù)圖23的植入物的透視24:畫出植入物另一變型的后視24a 畫出根據(jù)圖24的植入物的透視24b 畫出根據(jù)圖24的植入物的側(cè)視細(xì)節(jié)25 畫出植入物另一種變型的后視25a 畫出根據(jù)圖25的植入物的透視25b 畫出根據(jù)圖25的植入物的側(cè)視25c 畫出根據(jù)圖25的植入物的頂視26a 畫出根據(jù)圖25的植入物的一個(gè)變型的前視26b 畫出根據(jù)圖26a的植入物的透視26c 畫出根據(jù)圖26a的植入物在植入以后的后視26d 畫出根據(jù)圖26a的植入物在植入以后的透視26e 畫出根據(jù)圖26a的植入物在植入以后的側(cè)視1所示，被插入脊柱節(jié)段1中的脊柱植入物20位于兩相鄰的脊椎體2之間，更 具體地是位于兩個(gè)棘突4和5之間。在棘突4和5之上和之間延伸有脊上韌帶7和脊間韌 帶6，通過側(cè)向插入使它們得到了很好的保護(hù)。植入物20基本上是一種鐙狀物的形式，其被 支撐在棘突4和5上。圖2畫出已插入的植入物20的后視圖，其中裝置11和12在腹面50上彼此相連， 可以看到它們被支撐在棘突4和5上。在圖1中還可以看到植入物20通過一個(gè)U形靴58被支撐在一個(gè)棘突4上，并且通過一個(gè)鞍形支撐物56支撐在另一個(gè)棘突5上。所述靴58 和支撐件56的斷面可以在圖2中看到。圖3畫出植入物20在例如狗的脊柱的棘突4和5之間的插入。植入物20具有兩 個(gè)柄部52和54，它們被一個(gè)鉗形壓縮設(shè)備30壓縮，所以植入物20的最大寬度B，即從鞍形 支撐物56到靴58的圓周邊緣的距離，明顯地減少，同時(shí)側(cè)向插入(在預(yù)先部分移除椎間韌 帶6以后)是可能的。所述壓縮設(shè)備30具有兩個(gè)沿側(cè)向設(shè)置在鉗臂31上的工具32，更具 體的說是銷，鉤或者沿平行于設(shè)備軸線15的方向凸出的凸起，，其在合適的點(diǎn)與所述植入 件20連接，并能允許在棘突4和5之間的所述植入件20的側(cè)向插入和壓縮。在停止壓縮并移走壓縮設(shè)備30以后，如圖4所示，植入件20通過彈簧彈性連接件 50以及彈簧彈性柄部52和54的回復(fù)力被支撐在棘突4和5上。圖5畫出根據(jù)本發(fā)明的植入物20的第一個(gè)具體實(shí)施例100，其具有在植入物腹面 上的彈性連接件50，其連接第一彈性柄部152和第二彈性柄部154。彈性連接件50和柄部152和154—起形成了 U形鐙10。為了支撐在棘突5上，植 入物20具有鞍形支撐物156。隨著脊柱1的過度彎曲該鞍形支撐物156使得植入物20從棘突5上被提起來，從 而允許無阻礙的彎曲運(yùn)動(dòng)。適當(dāng)?shù)闹踩胛锇疾?70和172用于保持壓縮設(shè)備30。適當(dāng)?shù)凝X 或表面構(gòu)形162和162，它們也形成一種粗糙段或表層，沿背腹方向固定植入物20。為了固定棘突4，有一個(gè)夾子狀的靴158，其內(nèi)表面具有合適的表面構(gòu)形160，更具 體地說是齒。圖5A畫出植入物20的第一變型180，其中腹面50在厚度D上可以改變。因此，為 了在植入物20的腹面50獲得更好的穩(wěn)定性，中間段162能夠比植入物20的柄部152，154 的過渡段厚(Dl > D2)。圖5B畫出植入物的第二變型190，腹面寬度b是變化的。所以腹面50的中間段 192比植入物的柄部152，154的過渡段寬(bl > b2)。圖5B中鞍形支撐件156的支撐柄13和14之間的夾角α被畫出。根據(jù)所述的鞍 形設(shè)計(jì)，該角度α適應(yīng)于所針對的物種的解剖情況，可以假設(shè)在0°到150°之間，優(yōu)選在 10° -90°之間。這在下面描述的后視圖中可以看的更清楚。該角度也可以適應(yīng)于解剖學(xué)。 所述支撐柄12和14不相等，但適應(yīng)于膜和棘突的解剖外形，所以他們剛開始有輕微的彎曲 或者U形，然后在第一角度變成V形，然后發(fā)展成其他的，即第二角度。為了實(shí)現(xiàn)側(cè)向插入， 還可能使支撐柄14比其他的柄部13要短。在優(yōu)選實(shí)施例中，所述角度α取決于動(dòng)物的物種。作為原則，所述鞍部廣義上將 只是V形，并具有相對圓滑的形狀替代平滑的邊緣鋒利的角度。還可能使用U形取代圓滑 V形用于支撐，其中所述柄部在其相連處附近張開0°到30°之間，然后朝著所述柄部的末 端偏離至90°，例如通過第二種方式，形成柔和的彎曲或者圓形。圖6畫出被壓縮設(shè)備30壓縮的植入物20的細(xì)節(jié)圖。通過側(cè)向設(shè)置在鉗臂31上 的工具32，所述植入物20在彈性柄52，54的區(qū)域內(nèi)被壓縮，通過這種方式明顯地縮小了寬 度。由于通過彎曲靴58和支撐件56，使兩者的寬度達(dá)到植入物的標(biāo)稱寬度B使得植入物 20的寬度減小從而允許側(cè)向插入。圖6Α和6Β畫出在植入套筒33內(nèi)的處于受壓狀態(tài)的植入物20。該植入套筒33使得植入物進(jìn)入植入位置及準(zhǔn)備狀態(tài)的侵入創(chuàng)口最小化。植入物通過套筒內(nèi)部的凸起34的 直接作用或者通過一個(gè)壓縮夾35被保持在受壓狀態(tài)。在所述植入物被放在棘突之間的最 佳位置以后，通過撤去套筒33或者壓縮夾35所述植入物就展開到其預(yù)定尺寸。圖7畫出植入物20的一個(gè)具有腹部穩(wěn)定夾220的變型200。為了固定到植入物 20的腹面250，在植入物柄部252，254的過渡段設(shè)置有適當(dāng)?shù)耐蛊?11和/或凹槽212。所述穩(wěn)定夾220可以在厚度上變化。所以中間(Dl)可以比兩端(D2)厚。穩(wěn)定夾 220的寬度b也可以在其縱向上變化。所述的穩(wěn)定夾220的這些變型是用于穩(wěn)定植入物20 的腹面250，基本上不會(huì)增加角穩(wěn)定性，也就是末端區(qū)域的穩(wěn)定性。圖7A畫出穩(wěn)定夾220軸向末端的軸向凸起222，用于防止側(cè)向滑動(dòng)或者穩(wěn)定夾 220的移動(dòng)。所述凸起222與凹槽212內(nèi)相應(yīng)的保持器相接合，或者在位于植入物外表面上 的凹槽212上方突出。圖7B畫出另一種固定所述穩(wěn)定夾220防止其側(cè)向移動(dòng)的可能。這里該穩(wěn)定夾220 具有齒槽224，該齒槽與植入物凹槽212上相應(yīng)的齒狀凸起226相結(jié)合。圖8畫出植入物20的另一種變型300，其中夾子狀的靴358形成一個(gè)繞柄部354 的縱軸線周向延伸的弓340，它的兩端360都徑向地向內(nèi)形變，從而形成了齒。這使得通過 變形的末端360植入物與棘突4彈性地配合并與之附接。為了進(jìn)一步優(yōu)化與棘突4寬度變化的表面的配合，夾子狀靴358的側(cè)面可以通過 切口 320被設(shè)計(jì)為舌狀。所述舌330能單獨(dú)地支撐在棘突4上。圖9畫出根據(jù)圖8的植入物20的一個(gè)變型400，其中夾子狀靴458僅在生產(chǎn)過程 的后期于植入物的其他部件相組合。這允許將兩種滿足相關(guān)要求的材料組合使用。所以， 腹面410可以用一種彈簧彈性材料制成，而夾子狀靴458可以用例如形變材料或記憶金屬 (鎳鈦諾)制成。這使得所述末端460能彎曲和插入棘突4 (例如借助于鉗子)。當(dāng)使用記 憶金屬時(shí)，所述夾子狀靴460可以被設(shè)計(jì)為在植入時(shí)打開，在植入以后被加熱。頰形件440 以類似弓形的方式朝著棘突4彎曲，同時(shí)利用末端458將植入物20附接在棘突4上。為了便于側(cè)向插入，所述鞍形部分也可以用上述任何一種材料制成。如果采用記 憶金屬，那么所述鞍形的打開角度約在150° -180° (也就是實(shí)際上是平的)，同時(shí)在稍微 加熱以后其被調(diào)整為前面所說的用于鞍形支撐物的數(shù)值(所期望的形狀)。U形鐙狀物410被持久地連接在夾子狀靴458上，例如通過縫合、粘結(jié)劑、螺絲、鉚 釘或者卡式連接件450。因此所述鞍形支撐物456能被單獨(dú)制造，并且在操作之前或者操作期間與U形鐙 狀物連接。例如，通過這種方式所述鐙狀物能用單獨(dú)的彎曲金屬片或者纖維復(fù)合材料制成， 而所述支撐物和靴可以在選定了相應(yīng)的解剖外形和寬度以后以另外一種方式與所述柄部 的末端接合或相連。圖10畫出植入物20的一種兩件式變型500的組裝后視圖。在變型500中，其在 圖IOA中以分解圖畫出，所述夾子狀靴558與鐙狀物510分離。在植入物20的一個(gè)柄部 554上有側(cè)向凹槽540，該凹槽由夾子狀靴558內(nèi)部保持或被其覆蓋。此時(shí)，植入物20可以 側(cè)向插入棘突4和5之間連少量的壓縮都不需要。插入一個(gè)以后，用于固定到棘突4的靴 558也被側(cè)向插入，然后通過植入物柄部554推到棘突4上。為了固定到植入物柄部554， 設(shè)置有適當(dāng)?shù)慕Y(jié)合機(jī)構(gòu)，例如，在靴558的外側(cè)向內(nèi)切入的舌530。夾子狀靴558的兩側(cè)是彈簧彈性的，這樣能最優(yōu)化地支撐在棘突4上，或者是能連續(xù)地彎曲到棘突的寬度。所述靴 558的內(nèi)側(cè)表面有表面凸起560，例如是齒，用于固定到棘突4。圖11畫出植入物的一種三件式變型600的后視圖。所述植入物20具有弧形靴 658，其末端660是尖的，并且其?？?錨固在棘突4上。用于棘突5的鞍形支撐物656可 以看見在植入物20的相反側(cè)。所述靴658具有支撐物640，其具有至少一個(gè)穿過靴658上 相應(yīng)凹槽和鐙狀物610相應(yīng)柄部的卡式連接件642。所述卡式連接件642的帶刺鉤形設(shè)計(jì) 將靴658與接合之后的U形鐙連接起來。在植入期間，弧形靴658先被插入并通過支撐件 640緊固到棘突4。然后被輕微壓縮的鐙狀物610側(cè)向插入定位，并最終通過卡式連接件 642卡在支撐物640的夾子狀保持器上。圖12畫出植入物20的另一個(gè)變型700，其具有用于固定到棘突4的保持帶730。所 述植入物柄部754具有鞍形755，從而配合棘突4的形狀。鎖定裝置720被附接到柄部754， 柄部的一側(cè)上固定有保持帶730的起點(diǎn)，而另一側(cè)上有緊固機(jī)構(gòu)760，用于在保持帶730圍 繞棘突4以后將其收緊。鎖定裝置720可以單獨(dú)制造，或者與所述柄部754穩(wěn)固地一體制 造。為了便于將保持帶730末端734穿過鎖定裝置720，所示保持帶730優(yōu)選將其末端734 硬化。凸起末端734可以在緊固機(jī)構(gòu)760定位、拉緊和鎖定之后被切除。在柄部752和754上的支撐表面內(nèi)設(shè)置有適當(dāng)?shù)谋砻嫱蛊?62和764，例如齒，其 用于防止植入物20的移動(dòng)從而在背腹方向上穩(wěn)定脊椎節(jié)段1。圖13畫出根據(jù)圖12的植入物的變型700的后視圖。圖13A，13B和14C畫出保持 帶730的緊固變型范例的后視圖。圖13A中緊固機(jī)構(gòu)760的變型770具有楔子774，在保持帶730穿過拉緊以后將其 固定。楔子774與鎖定裝置720的銷772相連以防止其掉落。保持帶730的一種拉緊方法 是自由端734以旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的方式纏繞一個(gè)設(shè)備(例如針夾持器)，如果所述楔子774被適當(dāng) 地設(shè)計(jì)的話，那么其也被壓入裝置720，從而固定了保持帶730防止其滑出。圖13B畫出一種偏心的緊固機(jī)構(gòu)780，它也能固定所述保持帶730。所述緊固機(jī)構(gòu) 780具有一個(gè)盤784，其是圓的或者橢圓的，優(yōu)選偏心地782固定到鎖定裝置720。所述盤 784也可以被一個(gè)處于拉伸狀態(tài)(箭頭)的彈簧夾持，這樣只使得保持帶730在一個(gè)方向上 被拉動(dòng)。但是偏心盤782也可以通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)裝置(例如使用螺絲起子等)在外部被固定 在拉緊位置。圖13C畫出使用彈簧鎖794，類似于線束，的緊固機(jī)構(gòu)790，其只允許保持帶730沿 一個(gè)方向被拉過所以在收緊之后將其固定在該位置上，為此目的保持帶上設(shè)有齒。彈簧鎖 794用簧片制成，當(dāng)保持帶730被拉動(dòng)時(shí)簧片能彈性地移入空間793，在相反方向上只有一 個(gè)小空間用于放置一個(gè)限位件792。由于處于與保持帶730傾斜著面對面的位置，所以當(dāng)往 回拉保持帶730時(shí)，所述保持帶730靠壓所述彈簧鎖794，直到限位件792阻擋彈簧鎖794 的運(yùn)動(dòng)為止。當(dāng)脊柱節(jié)段1已經(jīng)處于高度的過度運(yùn)動(dòng)情況下時(shí)，圖12和13的植入物衍生型在 約束彎曲運(yùn)動(dòng)方面是非常有用的。因此防止了鞍形支撐物752被從棘突5上提起來，此時(shí) 另一個(gè)裝置720被連接到植入物柄部752，所以兩個(gè)相鄰的棘突4和5通過保持帶730連接 到彈簧彈性鐙狀物710。圖14畫出了馬鞍形支撐物156的變型a)_e)。所述鞍形支撐物156可以作為一個(gè)獨(dú)立零件制造或者與鐙狀物10 —體形成。如前所述，馬鞍是向著棘突5的形狀定位，其目 的在于提供盡可能平坦的支撐。所畫出的允許提升鞍形支撐物的植入物變型，優(yōu)選是鞍形 支撐物14a)-e)。其他被用于固定到棘突5的變型，優(yōu)選采用圖14e)設(shè)計(jì)的鞍形。圖15畫出植入物20的另一個(gè)變型800，其在上部靴158之下具有凸起855，如圖 15A所示，它防止纏繞棘突4的所述環(huán)圈/保持帶在植入物上滑動(dòng)。圖16畫出植入物800 —種緊固方式變型，其中所述保持帶860穿過一個(gè)套筒870。圖16A畫出插入棘突4和5之間的植入物，其中所述套筒870先插入棘突。這種 在棘突上的固定是牢靠的同時(shí)套筒能防止所述保持帶切入骨頭。圖17和17A畫出植入物20的變型900的另一種環(huán)圈/保持帶的緊固方式變型。 在上部靴158的上方有凸起955，用于將植入物固定到棘突或者椎弓的環(huán)圈/保持帶被附接 在該凸起上。為了防止植入物的腹部移動(dòng)，也可以在靴158后面設(shè)置凸起959，在植入以后其與 椎弓接觸。圖17B畫出插入棘突4和5之間以后的植入物900，它由環(huán)圈960緊固，環(huán)圈以一 種薄膜(sublaminar)的方式纏繞椎弓。圖18，18A和18B畫出植入物20的一個(gè)變型1000。側(cè)向設(shè)置在靴158上的翼1055 被支撐在椎弓上，并且可以通過夾子1060或環(huán)圈被固定。圖18畫出夾子1060的一種可能的形狀。它們從棘突開始側(cè)向地圍繞椎弓，并且 在長度上可調(diào)整。處于拉伸狀態(tài)時(shí)，它們將所述翼牢固地附接到椎弓。圖19畫出植入物20的一種變型1100，在相關(guān)椎弓板的支撐表面上有變化1151和 1152。在這些位置使用一種較軟的材料，例如硅或P⑶，以減輕所述椎弓板的炎癥。如所示 那樣，所述支撐變化僅影響椎弓板區(qū)域，或者選擇性地出現(xiàn)在靴158和/或鞍形支撐物156 的區(qū)域。圖20，20A，20B和20C畫出植入物20的另一種變型1200，其中所述腹面在三個(gè)位 置彎曲。此時(shí)植入物的穩(wěn)定性得到優(yōu)化，同時(shí)改善了側(cè)向插入所要求的壓縮能力。圖20和 20A畫出側(cè)向設(shè)置在靴148上的凸起1255，其被用于通過環(huán)圈固定所述植入物。圖20B畫出沒有凸起1255的植入物的變型。圖20C，所述凸起1295像翼一樣，并且在插入以后抵靠著椎弓。它們能通過環(huán)圈/ 保持帶的夾子固定到椎弓。圖21畫出植入物20的另一個(gè)變型1300，其被用于最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎之 間，其具有槳葉形凸起1355。所述凸起1355具有釘、孔、涂層或凹槽這些形式的表面變化， 這樣便于更好的錨固。為了固定植入物，它們被從最后一節(jié)腰椎的棘突的側(cè)尾方向推入肌 腱之間，或者肌腱和骶骨之間。如圖21A所示，上部靴1358是鞍形的，并且所述鞍形支撐物有變化，所以可以被最 優(yōu)化地支撐在第一節(jié)骶椎的棘突上。所述凸起1355的形狀和數(shù)量可以改變，并且僅在植入 期間或者植入以后在一個(gè)合適的裝置1357上被連接到植入物。圖21B畫出插入最后一節(jié)腰椎的棘突1304和第一節(jié)骶椎的棘突1305之間以后的 植入物1300。所述槳葉形凸起1355被推入骶骨1307和固定在骶骨上的肌腱1306之間。圖22畫出用于最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎之間的植入物的另一種變型1400。用于夾持棘突的上部靴1458是鞍形的，下靴1456具有一個(gè)較深的切口來更好地夾持第一節(jié) 骶椎，并且考慮到不同的解剖條件。圖22A畫出在植入物柄部1452上具有M形壓縮物1455的植入物1400，這能改善 在第一節(jié)骶椎的薄膜上的支撐。為了能通過環(huán)圈/保持帶或夾子將植入物附接到骶骨，其 具有一個(gè)與夾子結(jié)合的凹槽1451讓環(huán)圈從中穿過。圖22B畫出環(huán)圈1460穿過凹槽1451。圖22C中所述植入物被插入最后一節(jié)腰椎1404和第一節(jié)骶椎1405的棘突 之間。借助于夾子1470，所述植入物被固定到骶骨1406，所述夾子都結(jié)合在骶骨背孔 1407 (foramen sacrale dorsale)上0圖23畫出用于最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎之間的植入物20的一種變型1500。所 述植入物具有側(cè)向凸塊1555和1545，所述凸塊允許所述植入物緊固到最后一節(jié)腰椎和骶 椎。如圖23A所示，為了支撐在棘突上，上部靴1558被設(shè)計(jì)成具有雙槳葉。在槳葉后 面還有支撐在腹弓上的凸塊1559，用于防止腹部的移動(dòng)。圖24畫出植入物20的另一種變型1600。在使用較軟材料的情況下，為了獲得必 要的穩(wěn)定性用以約束脊椎節(jié)段的伸展運(yùn)動(dòng)，腹面50以一種塊狀的方式被加厚。為了保留彎 曲運(yùn)動(dòng)性，腹面通過彈性柄1654和1652被連接到支撐物1656和1658。通過環(huán)圈/保持帶 或者夾子能將它們連接到棘突。為了能用在最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎之間，所述鞍形支 撐物1656被加寬同時(shí)柄部1652被加長，腹面1650和柄部1652之間的角度被調(diào)整。圖24A畫出植入物1600的透視圖。在靴1658后面設(shè)置有凸起1659，所述支撐物 在植入以后支撐在椎弓上。為了支撐在薄膜上，所述腹面50具有一個(gè)臺(tái)階1659。圖24B畫出收縮形式的在植入物柄部1652區(qū)域的用于提高彈性的變化1670。該 植入物能更好地跟隨脊柱節(jié)段的彎曲運(yùn)動(dòng)。所述壓縮物出現(xiàn)在一個(gè)或者兩個(gè)植入物柄部 上。圖25和25A可以看到另一種植入物變型1700。該植入物包括兩段式殼體1750， 它連接到用于棘突的支撐表面1758和1756。面1750包括一個(gè)雙殼1741，其中一個(gè)殼1740 是滑動(dòng)的。為此，所述雙殼1741具有彼此面對的滑動(dòng)面1751和1752。具有面向所述雙殼 1741的滑動(dòng)面1753的殼1740在這些滑動(dòng)面之間滑動(dòng)。通過改變所述殼的邊緣能防止植入 物兩部件的徹底分離，或者將滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)約束在所要的范圍內(nèi)。圖25B畫出矢形平面(sagittal plan)內(nèi)所述殼的弧線。所有滑動(dòng)面的半徑都是 同心的，并且交匯在脊椎節(jié)段的生理旋轉(zhuǎn)中心，該中心與相關(guān)殼的距離是半徑1755。圖25C畫出截平面內(nèi)的殼1750的曲線。所有滑動(dòng)面的半徑是同心的，并且交匯在 脊椎節(jié)段的生理旋轉(zhuǎn)中心，該中心與相關(guān)殼的距離是半徑1754。圖26A和26B畫出圖25中植入物1700的另一種變化，其中一種彈性材料(例如 硅或P⑶)的絞繩1710被插入在所述雙殼1741之間。為了側(cè)向插入，有利的是在所述兩段 式植入物插入完成之前不插入所述絞繩，因此能約束脊椎節(jié)段的伸展范圍。圖26C，26D和26E畫出插入后的植入物1700的變型。圖26C是后視圖，圖26D是 透視圖，圖26E是畫出了旋轉(zhuǎn)中心Dz的側(cè)視圖。
權(quán)利要求
1.一種在動(dòng)物醫(yī)學(xué)或人類醫(yī)學(xué)中用于脊柱節(jié)段(1)的動(dòng)態(tài)穩(wěn)定的脊柱植入物(20)，其 通過鐙狀物(10)被置于兩棘突(4，幻之間，該鐙狀物具有腹面(50)，并且沿棘突(4，5)方 向的自由端具有用于支撐在所述棘突(4，5)上的裝置(11，12)，其特征在于該植入物的寬度被縮小，以用于植入，這樣該植入物寬度包括和標(biāo)稱植入寬度B基本 相對應(yīng)的裝置(11，12)，并且所述裝置(11，12)的至少一個(gè)被設(shè)計(jì)成鞍形支撐物(56，156)， 該鞍形支撐物的鞍形片部分短到能夠使該植入物側(cè)向地插入到所述棘突之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的脊柱植入物，其特征在于所述裝置具有柄部(13，14)，并且所述柄部(13，14)的至少一個(gè)具有邊緣切口或者鉆 孔(170)，用于與壓縮設(shè)備(30)的附接及防滑功能。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的脊柱植入物，其特征在于所述植入物00)通過植入套筒(33)被 植入，使得創(chuàng)口盡可能最小化。
4.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述裝置(156)之一在至少部分上設(shè)置有面向棘突(5)的表面變型，所述變化的形式 為鑿溝、涂層、凹槽或者齒(162，164)，用來防止背腹的移動(dòng)(植入物沿背腹方向的位移)。
5.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第二裝置(11)被設(shè)計(jì)為彈簧彈性保持夾(358，458，658)，其被棘突所展開，以一 種預(yù)張緊的方式抵靠所述棘突。
6.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第一和/或第二裝置(12和/或11)由保持模塊(558)形成，該保持模塊可固定 于所述柄部(152，154)的自由端并與棘突0和/或5)相接觸，當(dāng)鐙狀物(10)植入后能被 附接到其上。
7.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于在植入以后，鐙狀物(10)沿其腹面(150，250)在其內(nèi)部位置具有不同曲率和/或彈性 比率的插入件020)，用于增加其壓縮穩(wěn)定性。
8.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述腹面(250)彎曲三次。
9.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第一和/或第二裝置(11,1 由圍繞棘突(4)的環(huán)圈或者保持帶(730)構(gòu)成，其在 寬度上可調(diào)整并被固定，該保持帶能圍繞所述棘突，或者在鉆過棘突并插入套筒(870)以 后穿過所述棘突。
10.一種在動(dòng)物醫(yī)學(xué)或人類醫(yī)學(xué)中的脊柱植入物(1300)，尤其是用于穩(wěn)定脊柱節(jié) 段，其放置在最后一節(jié)腰椎(1304)和第一節(jié)骶椎之間的區(qū)域，并且具有用于支撐在棘突 (1304,1305)上的裝置(1356，1358)，其特征在于用于固定的側(cè)向凸起(135 被附接到所述植入物，該植入物在先前準(zhǔn)備好以后被插 入骶骨的腱膜中或者腱膜下。
11.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述用于固定植入物的側(cè)向凸起(135 僅在該植入物的插入期間或插入以后連接在 植入物上。
12.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述用于固定植入物的側(cè)向凸起(1355)具有適當(dāng)?shù)谋砻孀兓?1364)，比如粗糙化、開 槽、開孔或者有刺。
13.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于為了更好地接觸骶椎薄膜，對于最后一節(jié)腰椎-第一節(jié)骶椎區(qū)域，該植入物具有弓形 縮小部分(1455)，并且該植入物能通過環(huán)圈(1460)或夾子(1470)固定到第一節(jié)骶椎的棘 突或骶后小背片。
14.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述腹面50被設(shè)計(jì)為塊狀或具有塊狀結(jié)構(gòu)，并且該腹面可以通過兩個(gè)柄部(1652和 1654)撓性地連接到保持裝置(1656和1658)。
15.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于至少一個(gè)柄部(165 具有收縮部分(1670)，用以提高撓性。
16.一種在動(dòng)物醫(yī)學(xué)或人類醫(yī)學(xué)中的脊柱植入物(1300)，尤其是用于穩(wěn)定脊柱節(jié)段， 其放置于兩棘突(4，幻之間，其具有殼體(1750)，該殼體設(shè)置有用于支撐在棘突(4，幻上的 裝置(1756，1758)，其特征在于所述殼體(1750)是背部彎曲的，其曲率定位在脊椎節(jié)段(1754,1755)的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)，并且 所述殼體(1750)是兩段式的。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的脊柱植入物，其特征在于至少一個(gè)彈性材料的絞繩(1710)設(shè)置在所述兩段式殼體(1750)的兩個(gè)半殼之間。
18.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于該植入物具有突塊(855，955)，使得環(huán)圈/保持帶(860)能固定在植入物上，由此所述 環(huán)圈以片膜的方式圍繞椎弓或圍繞所述棘突。
19.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于該植入物具有翼(1055)，其能通過夾子(1060)或保持帶(960)固定到椎弓。
20.根據(jù)權(quán)利要求17的脊柱植入物，其特征在于該植入物具有側(cè)向凸起(巧45，1555)，其被用于通過夾子或環(huán)圈來進(jìn)行固定。
21.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于用于薄膜和/或棘突的接觸面(1151，1152)由第二種更柔軟的材料制成，用于減震。
22.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述植入物的第一裝置(12)、第二裝置(11)和/或腹面(50，250)用高彈性材料制成， 如鎳鈦諾，鈦或鈦合金，彈性或植入鋼，鈷鉻合金比如CoCr、CoCrMo, CoCrNiMo，聚乙烯，聚 碳酸酯聚氨酯，PEEK, PEK, PEKK，PSU, PPS,或硅，以及纖維復(fù)合材料或以上若干材料的組合。
23.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的脊柱植入物，其特征在于所述第一和/或第二 裝置(12和/或11)在形狀和/或?qū)挾壬蠈?yīng)于所述棘突G、5)的解剖形狀。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種在動(dòng)物醫(yī)學(xué)或人類醫(yī)學(xué)中用于脊柱節(jié)段穩(wěn)定的脊柱植入物。2.1已知的被安裝在棘突之間用于脊柱節(jié)段穩(wěn)定的植入物，要求一個(gè)手術(shù)創(chuàng)口并且需要切除棘上韌帶，這對于韌帶和傷口恢復(fù)是不利的。2.2根據(jù)本發(fā)明的植入物其特征在于一種鐙狀物，其沿著棘突的方向設(shè)置有自由端。所述自由端具有抵靠棘突的裝置，其中所述裝置的至少一個(gè)被設(shè)計(jì)成鞍形支撐物。為了植入減少該植入物的寬度，這樣在不需要損傷棘上韌帶的情況下能將其側(cè)向插入棘突。
文檔編號(hào)A61B17/70GK102083380SQ200980119187
公開日2011年6月1日 申請日期2009年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月30日
發(fā)明者科琳娜·維費(fèi)爾 申請人:科琳娜·維費(fèi)爾