專利名稱：生物成分分析方法、分析裝置和分析裝置反應盒及采樣盒的制作方法
技術領域：
本發明涉及本發明涉及一種生物成分分析方法、生物成分分析裝置、生體成分分 析裝置的反應盒以及生物成分分析裝置的采樣盒，特別是涉及一種測定從生物體抽取的生 物成分的生物成分分析方法、生物成分分析裝置、生物成分分析裝置的反應盒以及生物成 分分析裝置的采樣盒。
背景技術：
過去人們就知道有測定從生物體抽取的生物成分的生物成分分析裝置。這種生物 成分分析裝置比如在美國公開公報2005-169799號上已經公開。美國公開公報2005-169799號公開的生物成分分析裝置具有在保存有從受檢者 手臂皮膚層抽取的葡萄糖(生物成分)的同時使葡萄糖發生一定反應的抽取·反應室、檢 測出抽取的葡萄糖的檢測器、分析檢測器的檢測結果并算出血糖值的控制部件以及顯示控 制器算出的血糖值的顯示屏。受檢者只要將裝置戴在手臂就可測定血糖值。然而，上述美國公開公報2005-169799號公開的傳統的生物成分分析裝置設有抽 取·反應室、檢測器、控制器以及顯示屏等多個部件，存在著裝置整體大型化、裝置重的缺 陷。因此，將如此大型的生物成分分析裝置在葡萄糖抽取、反應、檢測、分析及顯示全部完成 之前的整個期間都戴在受檢者手臂上，存在著對受檢者來說負擔過重的問題。
發明內容
本發明正是為了解決上述問題，本發明的目的之一是提供一種能夠減輕受檢者負 擔的生物成分分析方法、生物成分分析裝置、生物成分分析裝置的反應盒以及生物成分分 析裝置的采樣盒。為了達到上述目的，本發明第一層面提供的生物成分分析方法包括以下步驟將 采樣介質保存裝置配置到受檢者皮膚的步驟，其中該采樣介質保存裝置有一采樣介質保存 部件，可以保存用于保存從受檢者抽取的采集物的采樣介質；將采集物從受檢者抽取到保 存在采樣介質保存部件中的采樣介質中的步驟；將反應盒裝到配置在皮膚上的采樣介質保 存裝置的采樣介質保存部件的步驟，其中，反應盒裝有使采集物發生一定反應的反應部件， 可在采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件中進行拆裝，并可將保存在采樣介質保存部件 中的采樣介質移送到反應部件；將保存在采樣介質保存部件中的采樣介質移送到上述反應 部件的步驟；從反應部件發生的一定反應中檢測出采集物的步驟；分析采集物的檢測結果 的步驟。在上述第一層面涉及的生物成分分析方法中，最好向反應部件移送采樣介質的步 驟中包括通過設置在反應盒中、用于向反應部件移送采樣介質的移送流路來移送采樣介質 的步驟。在具有通過上述移送流路移送采樣介質的步驟的生物成分分析方法中，最好向反 應部件移送采樣介質的步驟包括以下步驟利用毛細管現象，通過移送流路向反應部件移送保存在采樣介質保存部件的采樣介質。本發明第二層面提供的生物成分分析裝置包括采樣介質保存裝置，其有采樣介 質保存部件，所述采樣介質保存部件可保存用于保存從受檢者抽取的采集物的采樣介質； 可在采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件自由裝卸的反應盒，其包括使采集物發生一定 反應的反應部件及將保存在采樣介質保存部件的采樣介質移送到反應部件的移送流路；檢 測部件，從反應部件發生的一定反應中檢測出采集物；分析部件，分析采集物的檢測結果。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中，最好移送流路利用毛細管現象向反 應部件移送保存在采樣介質保存部件的采樣介質。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中，最好當反應盒安裝到采樣介質保存 裝置的采樣介質保存部件上時，移送流路便接觸到保存在采樣介質保存部件的采樣介質。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中最好設置有檢測裝置，所述檢測裝置 包括檢測部件和可拆卸地裝載有反應盒的盒固定部件。此時，最好檢測裝置還包含分析部件。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中，最好還具有移送監視系統，用于監 視采樣介質已從采樣介質保存部件移到反應部件。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中，最好采樣介質保存裝置包括具有 采樣介質保存部件的采樣盒以及可拆裝地固定采樣盒、可拆裝地裝在受檢者采集物抽取位 置的裝配部件。此時，最好采樣盒含有盛放保存在采樣介質保存部件的采樣介質、與采樣介質保 存部件連接的液體槽。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中，最好采樣介質保存裝置還有一個促 進采集物抽取的抽取促進部件。在上述第二層面涉及的生物成分分析裝置中，最好采集物是葡萄糖，分析部件分 析檢測部件的檢測結果，獲取血糖值。本發明第三層面提供的反應盒是一種用于分析從受檢者抽取的采集物的生物成 分分析裝置的反應盒，它具有使采集物發生一定反應的反應部件和利用毛細管現象將采樣 介質移送到反應部件的移送流路。本發明第四層面提供的采樣盒是一種用于分析從受檢者抽取的采集物的生物成 分分析裝置的采樣盒，它包括保存采樣介質的采樣介質保存部件、收納保存在采樣介質保 存部件的采樣介質，與采樣介質保存部件連接的液體槽以及設置在采樣介質保存部件，用 于將采樣介質從液體槽移到采樣介質保存部件的氣孔。
圖1為本發明一實施方式涉及的血糖值測定裝置的斜視圖；圖2為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的采樣單元的斜視圖；圖3為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的采樣單元戴在受檢者手臂的 狀態的斜視圖。圖4為詳細說明圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的結構的框圖；圖5為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的采樣單元所安裝的采樣盒的平面圖；圖6為沿圖5的200-200線的截面圖；圖7為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的檢測單元的正面圖；圖8為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的檢測單元的結構說明正面 圖；圖9為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的檢測單元所安裝的反應盒的 結構說明正面圖；圖10為沿圖9的300-300線的截面圖；圖11為沿圖9的400-400線的截面圖；圖12為安裝在圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的檢測單元的反應盒 的傳感器部件吸光度的說明圖；圖13為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的使用步驟的說明圖；圖14為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的使用步驟的說明圖；圖15為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的使用步驟的說明圖；圖16為圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的使用步驟的說明圖；圖17為顯示被圖14所示微孔形成裝置形成微孔的皮膚的狀態的截面圖；圖18為說明受檢者使用圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置時的步驟的 流程圖；圖19為說明圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置采樣單元抽取葡萄糖時 控制部件動作的流程圖；圖20為說明圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置檢測單元檢測葡萄糖并 測定血糖值時控制部件動作的流程圖。
具體實施例方式
下面根據
本發明的實施方式。首先，參照圖廣圖12，就本實施方式涉及的血糖值測定裝置100的結構進行說明。本實施方式的血糖值測定裝置100是一種從生物體抽取生化成份之一一葡萄糖、 并通過對抽取的葡萄糖進行分析算出血糖值的裝置。血糖值測定裝置100如圖1所示，有 采樣介質保存裝置101和檢測裝置102，其中采樣介質保存裝置101包括采樣單元1和可 在采樣單元1拆裝的采樣盒50 (參照圖2)，檢測裝置102包括檢測單元60和可在檢測單 元60拆裝的反應盒90。采樣單元1包含可拆裝地固定采樣盒50的裝置主體10、可轉動地 固定裝置主體10的固定件20以及用于將固定件20可摘取地戴在受檢者手臂110 (參照圖 3)的裝配帶30。采樣單元1的裝置主體10如圖1和圖2所示，包括配置于表面(圖1的箭頭Z2 方向一側)、可拆裝裝在檢測單元60上的反應盒90的檢測單元安裝孔11、配置于圖1的箭 頭Xl方向的頂端側的解除按鈕12、配置于里側的采樣盒安裝部件13(參照圖2)及咬合爪 14 (參照圖2)、配置于圖1的箭頭X2方向頂端的鉸鏈15、內置的直流式穩壓電源16(參照 圖4)和控制穩壓電源16的控制部件17 (參照圖4)。裝置主體10的檢測單元安裝孔11如 圖4所示，貫通整個采樣單元1的裝置主體10，可從安裝在檢測單元60的后述反應盒90的
6移送流路92插入。裝置主體10的解除按鈕12如圖2所示，用于解除后述固定件20的咬 合孔20b與裝置主體10的咬合爪14的咬合。裝置主體10的采樣盒安裝部件13如圖2和圖3所示包括，安裝采樣盒50時起導 向作用的一對拱狀突出部件13a和安裝采樣盒50用的四個咬合部件13b。采樣盒安裝部件 13的四個咬合部件13b有彈性可變形，因此可拆裝采樣盒50。當裝置主體10對固定件20 呈關閉狀態時(參照圖1)裝置主體10的咬合爪14與后述固定件20的咬合孔20b咬合。 裝置主體10的鉸鏈15能以向箭頭Yl方向和箭頭Y2方向延伸的軸線為中心轉動。穩壓電源16如圖4所示，與設置在裝置主體10采樣盒安裝部件13上的一對接頭 13c和13d連接。這一對接頭13c和13d分別與后述采樣盒50的電極53a、53b接觸。控制 部件17可以通過控制穩壓電源16向后述電極53a和53b加電壓。即，控制部件17就是為 了能順利地從受檢者手臂110抽取葡萄糖而進行控制。固定件20如圖3所示，固定住裝置主體10且讓裝置主體10可以轉動，它同時可 毫無縫隙地戴在受檢者手臂110。具體而言，固定件20包含固定裝置主體10的鉸鏈15的 鉸鏈固定部件20a、設置在圖3箭頭Xl方向頂端一側的咬合孔20b和平視時在中央處附近 的開口部20c。固定件20由ABS等樹脂構成。固定件20下面部20d從箭頭Yl方向看去呈 圓弧狀。如此，當固定件20通過裝配帶30戴到受檢者手臂110時，可提高與受檢者的手臂 110接觸時的緊密性。裝置主體10通過鉸鏈15裝在固定件20的一對鉸鏈固定部件20a上，可相對于固 定件20向A、B方向(參照圖1)轉動。在裝置主體10對固定件20為關閉狀態時(參照圖 1)固定件20的咬合孔20b與裝置主體10的咬合爪14咬合，以此可以限制裝置主體10相 對于固定件20向A方向(打開方向)轉動。此時，如果裝置主體10上裝有采樣盒50的話， 如圖4所示，采樣盒50會接觸到從固定件20開口部20c露出的受檢者手臂110的表面。在此，在本實施方式中，采樣盒50如圖5和圖6所示，由壓克力等樹脂制盒體51、 分別貼在后述一對液體槽55a和55b的其中一面上(圖6的箭頭Z2方向一側的面)的膠 帶52 (參照圖6)及分別連接到后述一對采樣介質保存部件54a和54b的電極53a和53b 構成。在盒體51，一對采樣介質保存部件54a和54b及收納向一對采樣介質保存部件54a 和54b供應的采樣介質的液體槽55a和55b設為一體。當裝置主體10對于固定件20為關閉狀態時(參照圖1)盒體51的一對采樣介質 保存部件54a和54b設置在能接觸到受檢者手臂110表面的那一面(圖6的箭頭Zl方向 一側)。這一對采樣介質保存部件54a和54b外圍部分分別與盒體51形成一體，同時采樣 介質保存部件54a和54b的箭頭Z2方向一側(參照圖6)的部分分別如圖6所示，被電極 53a和53b覆蓋。采樣介質保存部件54a和54b彼此是分開的。具體而言，采樣介質保存部 件54a和采樣介質保存部件54b之間設有隔斷54c。而且，采樣介質保存部件54a如圖4所 示，將從液體槽55a流入的采樣介質保存在被采樣介質保存部件54a和受檢者手臂110包 圍的區域中，而采樣介質保存部件54b將從液體槽55b流入的采樣介質保存在被采樣介質 保存部件54b和受檢者手臂110包圍的區域中。此外，還可以設置無圖示的探測系統，一方面探測采樣介質已從液體槽55a和55b 流入采樣介質保存部件54a和54b，另一方面確認采樣介質保存部件54a和54b已保存有采 樣介質。此探測系統(無圖示)可以采取在電極53a和53b之間施加微弱電壓，檢測該電阻值變化的結構。如圖5和圖6所示，電極53a覆蓋采樣介質保存部件54a的箭頭Z2方向(參照圖 6) 一側的部分有一開口部53c。此開口部53c位于采樣介質保存部件54a的箭頭Z2方向 一側的開口略中心處。當讓采樣介質從液體槽55a流入采樣介質保存部件54a時，開口部 53c具有抽去采樣介質保存部件54a內的空氣的功能，同時，當采樣介質被移向后述反應盒 90(參照圖4)時，開口部53c又具有使空氣流入采樣介質保存部件54a內的功能。電極53b覆蓋采樣介質保存部件54b的箭頭Z2方向(參照圖6) —側的部分有一 氣孔53e。當讓采樣介質從液體槽55b流入采樣介質保存部件54b時，此氣孔53e具有抽去 采樣介質保存部件54b內的空氣的功能。液體槽55a和55b分別盛放著由向采樣介質保存部件54a和采樣介質保存部件 54b供應的純水構成的采樣介質。這些液體槽55a和55b分別與采樣介質保存部件54a和 54b連接，同時在液體槽55a和55b內壁分別鍍有防水加工的金屬。以此可以順暢地向采 樣介質保存部件54a和采樣介質保存部件54b供應純水構成的采樣介質。在本實施方式中 液體槽55a和55b的容積比采樣介質保存部件54a和采樣介質保存部件54b的容積略大。 這樣當采樣介質從液體槽55a流入采樣介質保存部件54a時，就可以從采樣介質保存部件 54a上部的電極53a的開口部53c導出采樣介質。由此開口部53c導出的采樣介質接觸到 插入開口部53c附近的后述移送流路92，同時由于移送流路92的毛細管現象而移送到檢測 單元60 (傳感器元件94)。膠帶52分別貼住并覆蓋液體槽55a和55b的其中一面(圖5的箭頭Z2方向一側 的面)。覆蓋液體槽55a的膠帶52上開有氣孔52a，同時覆蓋液體槽55b的膠帶52上開有 氣孔52b。在使采樣介質從液體槽55a和55b流入采樣介質保存部件54a和54b時，這些氣 孔52a和52b分別具有讓空氣流入液體槽55a和55b的功能。向電極53a施加負電壓，同時向電極53b施加正電壓。以此，當在采樣介質保存部 件54a和54b保存有采樣介質的狀態下向電極53a和電極53b施加電壓時，電流向保存在 采樣介質保存部件54a的采樣介質、受檢者手臂110和保存在采樣介質保存部件54b的采 樣介質流動。此時，葡萄糖從受檢者手臂110抽出的速度加快。檢測單元60的功能在于移送在采樣單元1抽取了葡萄糖的采樣介質，同時從移送 的采樣介質中檢測出葡萄糖。檢測單元60還有通過對葡萄糖檢測結果的分析獲取受檢者 的血糖值的功能。如圖1、圖7和圖8所示，檢測單元60主要由檢測單元主體61、設置于檢測單元主 體61，固定反應盒90的盒固定部件62 (參照圖8)、設在檢測單元主體61的圖1箭頭X2方 向一側，對于盒固定部件62可開關的門部件63、設在檢測單元主體61的圖1箭頭Xl方向 一側的顯示器64和操作按鈕65構成。配置于盒固定部件62的反應盒90如圖9所示，主 要由盒主體91和裝在盒主體91上的移送流路92構成，略呈T字形。盒固定部件62如圖8所示，略呈T字形，可收納反應盒90，同時，還可向箭頭Zl方 向突出反應盒90的移送流路92。即，盒固定部件62裝移送流路92的部分的箭頭Zl方向 的長度比反應盒90的移送流路92的長度短。盒固定部件62設有二個開口孔62a和62b。 開口孔62a用于透過檢測單元主體61內的后述光源68 (參照圖4)照射的光，并使透過的 光照射到反應盒90的后述衍射光柵97a(參照圖9)。開口孔62b用于將透過反應盒90的后述衍射光柵97b(參照圖9)的光收入檢測單元主體61。檢測單元主體61的盒固定部件62的箭頭Y2方向一側設有咬合孔61a，同時在檢 測單元主體61盒固定部件62的箭頭Yl方向一側設有一對鉸鏈61b。這一對鉸鏈61b上 裝有門部件63。以此，門部件63可以朝盒固定部件62打開及關閉。門部件63上設有可 與檢測單元主體61的咬合孔61a咬合的咬合爪63a，同時設有解除按鈕63b，可解除咬合在 咬合孔61a中的咬合爪63a對咬合孔61a的咬合。以此，可以使門部件63在對盒固定部件 62關閉的狀態下鎖住，并可以很容易地進行解鎖。檢測單元主體61的圖1箭頭Xl方向一側的顯示器64用于顯示后述控制部件 66(參照圖4)算出的葡萄糖量和血糖值。操作按鈕65根據受檢者的操作，控制血糖值測 定裝置100開始測定等。此顯示器64和操作按鈕65如圖4所示，連接有控制檢測單元60 的控制部件66。控制部件66由CPU構成，控制部件66連接有向控制部件66等供電的穩壓 電源67。控制部件66上還接有LED組成的光源68，并接有由光電二極管構成的檢測部件 69。在此，在本實施方式，如圖9和圖10所示，反應盒90的盒主體91由樹脂制的底板 93、配置于底板93的箭頭Xl方向一側的傳感器元件94及配置在底板93和傳感器元件94 之間的篩目部件95構成。傳感器元件94通過數個雙面膠帶96a、96b、96c、96d和96e固定 在底板93上。傳感器元件94在由玻璃構成的底板下面(箭頭X2方向一側)的箭頭Yl方向和 箭頭Y2方向的中央處(圖9的斜線部分)有分析葡萄糖的測量面94a。此測量面94a涂 有含因葡萄糖反應而顯色的顯色色素和一定酶的混合凝膠，并對該混合凝膠進行了干燥處 理。具體而言，將作為葡萄糖觸酶的氧化酶一葡萄糖氧化酶(GOD)、對葡萄糖以葡萄糖氧化 酶為觸酶反應生成的過氧化氫(H2O2)起催化作用的氧化還原酶一過氧化物酶(POD)、與過 氧化氫(H2O2)以過氧化物酶(POD)為觸酶反應生成的Cf (活性氧)發生反應而顯色的顯色 色素混入凝膠，制成混合凝膠，在傳感器元件94的測量面94a涂敷該混合凝膠，再對該混合 凝膠進行干燥處理。在傳感器元件94的底板下面(箭頭X2方向一側)的箭頭Yl方向和箭頭Y2方向 一側分別設有一對衍射光柵97a和97b。衍射光柵97a具有將光源68 (參照圖4)照射的、 透過開口孔62a (參照圖8)的光(激光)折射到測量面94a的功能，衍射光柵97b還具有 將透過測量面94a的光折射到開口孔62b (參照圖8)的功能。此光通過測量面94a時、且 葡萄糖發生反應而顯色時，其光量因顯出的顏色(藍色)而減少。由此，根據葡萄糖量檢測 部件69 (參照圖4)檢測出的光量會有變化，因此根據檢測部件69檢測出的光量的變化，控 制部件66 (參照圖4)就可以算出血糖值。篩目部件95在衍射光柵97a和衍射光柵97b之間向箭頭Yl方向和箭頭Y2方向 延伸，并具有從衍射光柵97a和衍射光柵97b之間的中間部分向移送流路92 —側(箭頭Zl 方向)突出分支的T字形。此篩目部件95的移送流路92側部分一直延伸到移送流路92 內部，可以暢通地將移送流路92吸上來的采樣介質移到測量面94a。采樣介質基本上均勻 地遍布整個篩目部件95，可以使采樣介質浸透到整個測量面94a。雙面膠帶96a和雙面膠帶96c之間如圖9所示，有一定寬度的空隙98a，同時雙面 膠帶96b和雙面膠帶96c之間有一定寬度的空隙98b。雙面膠帶96a和雙面膠帶96d之間
9有一定寬度的空隙98c，同時雙面膠帶96b和雙面膠帶96e之間有一定寬度的空隙98d。空 隙98a、98b、98c和98d分別用于抽取底板93和傳感器元件94之間(篩目部件95)存在的 空氣。這些空隙98a、98b、98c和98d設置于篩目部件95的箭頭Yl方向一側的上下端(箭 頭Z2方向和箭頭Zl方向的頂端)附近，還設在篩目部件95的箭頭Y2方向一側的上下端 (箭頭Z2方向和箭頭Zl方向的頂端)附近，因此，可以比較均勻地從篩目部件95的箭頭 Yl方向的上下端和篩目部件95的箭頭Y2方向的上下端四個方向抽氣。由此可以使移送流 路92吸上來的采樣介質均勻地浸透到整個篩目部件95。在本實施方式中，反應盒90的盒主體91上有移送流路92。移送流路92如圖10 和圖11所示，由二片樹脂制板92a和92b、將二片板92a和92b合在一起的雙面膠帶99a和 99b構成。移送流路92如圖10所示，從傳感器元件94的箭頭Zl方向一側向箭頭Zl方向 延伸配置。移送流路92的采樣介質流通部分92c如圖11所示，是被二片樹脂制板92a、92b 和兩條雙面膠帶99a、99b圍起來的部分。此移送流路92的采樣介質流通部分92c的箭頭 Xl方向和箭頭X2方向的厚度與雙面膠帶99a和99b的厚度大致相同。具體而言，此雙面膠 帶99a和99b有約90 μ m厚。板92a和92b的采樣介質流通部分92c —側的面設有親水性 聚合物薄膜。以此可以使接觸到移送流路92下端(箭頭Zl方向端)的采樣介質保存部件 54a的采樣介質通過毛細管現象移送到傳感器元件94 (參照圖9)。在本實施方式中，控制部件66如圖4所示，具有監視采樣介質已從采樣介質保存 部件54a移送到傳感器元件94的功能。具體而言，如圖12所示，當采樣介質未浸透測量面 94a(參照圖9)時(時間t0和時間tl之間時)，光源68(參照圖4)照射的光被存在于底 板93和測量面94a包圍的部分的、折射率很小的空氣反射，因此，入射檢測部件69的光量 很大。據此，光源68照射的光在其光量幾乎沒有變化的狀態下被檢測部件69(參照圖4) 檢測出。然后，當采樣介質浸透測量面94a時(時間tl和時間t2之間時)，存在于底板93 和測量面94a包圍的部分的空氣置換為折射率較高的采樣介質，于是，反射光減少，入射檢 測部件69的光量減少。根據此吸光度的變化，控制部件66 (參照圖4)就可判斷采樣介質 是否已被移送到傳感器元件94 (參照圖4)。下面，參照圖2、圖3、圖4和圖13 圖18就本實施方式涉及的血糖值測定裝置100 的使用步驟進行說明。在本實施方式中，在圖18的步驟Si，如圖13所示，將裝配帶30卷在受檢者手臂 110上，使固定件20裝到受檢者手臂110。在步驟S2，如圖14所示，根據受檢者的操作，用 微孔形成裝置120在受檢者手臂110形成微孔(抽取孔)111 (參照圖17)。具體而言，將 微孔形成裝置120置于開口部20c后，受檢者按下按鈕部121，則微孔形成裝置120內伸出 微針(無圖示)。以此，在受檢者手臂110形成微孔(抽取孔)111(參照圖17)。這樣，如 圖17所示，受檢者手臂110形成穿透表皮、雖然到達真皮但未到達皮下組織的微孔(抽取 孔)111，通過這些多個微孔(抽取孔)111就可從受檢者手臂110抽取體液。這樣，可以減 輕在用血糖值測定裝置100從受檢者手臂110抽取葡萄糖時受檢者感到的疼痛。然后，將 微孔形成裝置120從采樣單元1 (固定件20)取走。在步驟S3，如圖3所示，受檢者使采樣盒50與采樣單元1的四個咬合部件13b咬 合。即采樣盒50裝到采樣盒安裝部件13上。在步驟S4，從受檢者手臂110將葡萄糖抽取到采樣介質內。具體而言，如圖15所
10示，裝置主體10向B方向(參照圖2)轉動，成為關閉狀態。此時，裝置主體10的咬合爪 14 (參照圖3)和固定件20的咬合孔20b (參照圖3)咬合，因此裝置主體10對于固定件20 向A方向的轉動受到限制。此時，如圖4所示，采樣盒50的采樣介質保存部件54a和54b 與受檢者手臂110緊密貼合。采樣介質由液體槽55a和55b供應到采樣介質保存部件54a 和54b，采樣介質保存在受檢者手臂110和采樣介質保存部件54a、54b圍攏的部分。然后， 讓采樣介質保存在受檢者手臂110和采樣介質保存部件54a、54b圍攏的部分的狀態持續， 并用一定時間從受檢者手臂110(微孔111)抽取葡萄糖。此時，采樣單元1的控制部件17 控制穩壓電源16，促進葡萄糖的抽取。關于此控制部件17的控制稍后詳述。在上述步驟S4從受檢者手臂110抽取葡萄糖的一定時間期間內，或用一定時間抽 取葡萄糖后，在步驟S5，將反應盒90安裝到檢測單元60。然后，如圖16所示，在步驟S6裝 有反應盒90的檢測單元60由受檢者安裝到采樣單元1的檢測單元安裝孔11。在步驟S7，檢測單元60的控制部件66進行葡萄糖檢測和血糖值測定。此時，測定 的血糖值的測定結果顯示到顯示器64，血糖值測定裝置100的測定結束。在步驟S7的檢測 單元60的控制部件66的動作稍后詳述。圖19為說明圖1所示一實施方式涉及的血糖值測定裝置的采樣單元抽取葡萄糖 時控制部件動作的流程圖。下面，參照圖4、圖15和圖19就本實施方式涉及的血糖值測定 裝置100的采樣單元1抽取葡萄糖時控制部件17的處理動作進行說明。在本實施方式，如圖15所示，在步驟S11，在采樣介質保存在受檢者手臂110和采 樣介質保存部件54a、54b圍攏的部分的狀態下，用一定時間從受檢者手臂110 (微孔111) 抽取葡萄糖。具體而言，根據控制部件17(參照圖4)的控制，穩壓電源16(參照圖4)向電 極53a(參照圖4)施加負電壓，同時向電極53b (參照圖4)施加正電壓。于是，葡萄糖從受 檢者手臂110 (微孔111)順暢地抽向電極53a所在的采樣介質保存部件54a內的采樣介質。 經過一定時間后，穩壓電源16停止向電極53a和電極53b施加電壓，抽取葡萄糖時的控制 部件17的處理動作結束。下面，參照圖4、圖9、圖12和圖20就本實施方式涉及的血糖值測定裝置100的檢 測單元60進行葡萄糖檢測和血糖值測定時控制部件66的處理動作進行說明。首先，在本實施方式，如圖20所示，在步驟S21，由檢測單元60的控制部件66判斷 采樣介質是否已移送到傳感器元件94。具體而言，如圖12所示，先判斷采樣介質是否已從 移送流路92流過，浸透到傳感器元件94的測量面94a (參照圖9)。當從采樣介質未浸透到 測量面94a的(時間t0和時間tl之間的狀態)吸光度大的狀態轉變為采樣介質浸透到測 量面94a的(時間tl的狀態)吸光度小的狀態時，控制部件66判斷采樣介質已移送到傳 感器元件94 (測量面94a)(參照圖4)。在步驟S21，當判斷采樣介質未移到傳感器元件94 時，控制部件66反復進行步驟S21的判斷。當在步驟S21判斷采樣介質已移到傳感器元件 94時，進入步驟S22。在步驟S22，開始葡萄糖檢測。具體而言，控制部件66從圖12的時間tl時開始連 續監視光源68發射的光被傳感器元件94的顯色色素所吸收的吸光度。在步驟S23，控制部 件66根據吸光度實際上達到飽和狀態時(時間t2時刻)的吸光度，算出血糖值。在步驟 S24，控制部件66在顯示器64上顯示算出的血糖值，至此，在檢測單元60進行葡萄糖檢測 和血糖值測定時控制部件66的處理動作結束。
在本實施方式，如上所述，由于設置了通過葡萄糖而產生一定反應的傳感器元件 94、以及含有向傳感器元件94移送保存在采樣介質保存部件54a和54b的采樣介質的移送 流路92并可自由在采樣單元1 (采樣盒50)的采樣介質保存部件54a和54b裝卸的反應盒 90，因此，可以在將未裝反應盒90的采樣單元1配置到受檢者手臂110上抽取葡萄糖之后， 再將反應盒90裝到采樣單元1的采樣介質保存部件54a和54b，同時通過移送流路92將葡 萄糖從采樣介質保存部件54a和54b移送到傳感器元件94，因此，受檢者采樣時不必再裝配 又大又重的裝置，從而得以減輕采樣時受檢者的負擔。 在本實施方式，如上所述，利用毛細管現象從移送流路92向傳感器元件94移送保 存在采樣介質保存部件54a和54b的采樣介質，因此，不設置泵等移送采樣介質的驅動裝置 就可以將保存在采樣介質保存部件54a和54b的采樣介質移送到傳感器元件94。在本實施方式，如上所述，當反應盒90 (檢測單元60)安裝到采樣單元1的采樣介 質保存部件54a上時，移送流路92接觸到保存在采樣介質保存部件54a的采樣介質，這樣 可以便于移送保存在采樣介質保存部件54a的采樣介質。在本實施方式，如上所述，設置了檢測單元60，其中包含檢測部件69和可拆裝地 固定反應盒90的盒固定部件62，由此可以使檢測單元60能更換反應盒90。在本實施方式，如上所述，在檢測單元60設置了分析檢測結果的控制部件66，從 而使檢測單元60不僅能檢測葡萄糖(采集物)，還能分析檢測結果。在本實施方式，如上所述，設置了控制部件66來監視采樣介質已從采樣介質保存 部件54a移送到傳感器元件94，以此可以防止控制部件66在采樣介質移送到傳感器元件 94之前開始分析采樣介質的葡萄糖。在本實施方式，如上所述，在采樣單元1設置了可拆裝地固定采樣盒50并可拆裝 地戴到受檢者手臂110的固定件20和裝配帶30，從而可以很方便地將采樣單元1戴到受檢 者手臂110上。在本實施方式，如上所述，在采樣單元1設置了具有采樣介質保存部件54a和54b 的采樣盒50以及可拆裝地固定采樣盒50且可拆裝地裝配到受檢者手臂110 (采集物抽取 位置)的裝配帶30，因此，可以每次測定時更換采樣盒50，無需清洗被采集物污染的采樣單 元1。在本實施方式，如上所述，在采樣盒50設置有液體槽55a和55b，用于收納要保存 到采樣介質保存部件54a和54b的采樣介質，且液體槽與采樣介質保存部件54a和54b相 連接，因此，可以直接從設在采樣盒50的液體槽55a和55b向采樣介質保存部件54a和54b 供應采樣介質，從而比起從外部供應采樣介質的情況，能夠防止采樣介質被混入不純物質。在本實施方式，如上所述，在采樣單元1設置了促進葡萄糖抽取的接頭13c和13d， 同時在采樣盒50設置了接觸接頭13c和13d的電極53a和53b，可以使供應到采樣介質保 存部件54a和54b的采樣介質在更短的時間內抽取葡萄糖。在本實施方式，如上所述，由分析葡萄糖(采集物)的控制部件66來分析檢測部 件69的檢測結果，獲取血糖值，以此可以使血糖值測定裝置100根據抽取的葡萄糖的檢測 結果獲取血糖值。在本實施方式，如上所述，移送流路92利用毛細管現象將采樣介質移送到傳感 器元件94，這樣，不設置泵等移送采樣介質的驅動裝置就可以將保存在采樣介質保存部件54a的采樣介質移送到傳感器元件94。在本實施方式，如上所述，由于設置了保存采樣介質的采樣介質保存部件54a和 54b以及收納要保存到采樣介質保存部件54a和54b的采樣介質，并與采樣介質保存部件 54a和54b相連接的液體槽55a和55b，可以直接從液體槽55a和55b向采樣介質保存部 件54a和54b供應采樣介質，從而比起從外部供應采樣介質的情況，能夠防止采樣介質中混 入不純物質。而且，為了使采樣介質從液體槽55a和55b移動到采樣介質保存部件54a和 54b，還在采樣介質保存部件54a和54b設置了氣孔52a和52b，隨著采樣介質保存部件54a 和54b內部的空氣從氣孔52a和52b排出，可以使采樣介質順利地移動到采樣介質保存部 件 54a 和 54b。此次公開的實施方式應認為其在所有方面均為例示，絕無限制性。本發明的范圍 不受上述實施方式的說明所限，僅由權利要求書的范圍所示，而且包括與權利要求范圍具 有同樣意思及范圍內的所有變形。比如，在上述實施方式以血糖值測定裝置為例，就生物成分分析裝置進行了說明， 但本發明不限于此，也可以適用于其他生物成分分析裝置。在上述實施方式中，例示了由微孔形成裝置根據受檢者的操作在受檢者手臂形成 微孔(抽取孔)，并通過向電極施加電壓來促進葡萄糖的抽取，但本發明不限于此，也可以 省略上述在受檢者手臂形成微孔(抽取孔)的步驟和通過向電極施加電壓來促進葡萄糖抽 取的步驟其中之一。在上述實施方式，列舉了在檢測單元內設置檢測部件和控制部件的例子，但本發 明不限于此，也可以將檢測部件和控制部件設置于不同的裝置。此時，最好在檢測單元設置 可無線傳送檢測結果的發送機，同時在分析裝置設置接收其檢測結果的接收機。在上述實施方式，列舉了使采樣介質從液體槽流入采樣介質保存部件的例子，但 本發明不限于此，也可以將采樣介質預先存放在采樣介質保存部件中。在上述實施方式例示中，通過將反應盒配置到盒固定部件，用門部件覆蓋盒固定 部件，使反應盒安裝到檢測單元，但本發明不限于此，也可以設置一個既可與檢測單元及反 應盒相互咬合，又能直接將反應盒安裝到檢測單元的咬合部件，以此使反應盒安裝到檢測 單元。在上述實施方式例示中，將移送流路配置(插入)于設在采樣介質保存部件的電 極開口部旁邊，并將從開口部流出的采樣介質移送到傳感器元件，但本發明不限于此，也可 以將移送流路插入開口部而非設在采樣介質保存部件的電極開口部旁邊，直接移送采樣介 質保存部件內的采樣介質。
權利要求
一種生物成分分析方法，包括將采樣介質保存裝置配置到受檢者皮膚的步驟，其中所述采樣介質保存裝置具有保存用于保存從受檢者抽取的采集物的采樣介質的采樣介質保存部件；將所述采集物從所述受檢者抽取到在所述采樣介質保存部件所保存的所述采樣介質中的步驟；將反應盒裝入配置在所述受檢者皮膚上的所述采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件中的步驟，其中，所述反應盒裝有使所述采集物發生一定反應的反應部件，并可拆裝地配置在所述采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件上，而且能夠將保存在所述采樣介質保存部件中的所述采樣介質移送到所述反應部件；將保存在所述采樣介質保存部件中的所述采樣介質移送到所述反應部件的步驟；從所述反應部件發生的一定反應中檢測出所述采集物的步驟；分析所述采集物的檢測結果的步驟。
2.根據權利要求1所述的生物成分分析方法，其特征在于向所述反應部件移送所述 采樣介質的步驟包括通過設置在所述反應盒中并用于向所述反應部件移送所述采樣介質 的移送流路來移送所述采樣介質。
3.根據權利要求2所述的生物成分分析方法，其特征在于向所述反應部件移送所述 采樣介質的步驟包括，利用毛細管現象，通過所述移送流路向所述反應部件移送保存在所 述采樣介質保存部件的所述采樣介質。
4.一種生物成分分析裝置，包括采樣介質保存裝置，其具有能保存用于保存從受檢者抽取的采集物的采樣介質的采樣 介質保存部件；可拆裝地安裝到所述采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件的反應盒，其包括使所述 采集物發生一定反應的反應部件以及將保存在所述采樣介質保存部件的采樣介質移送到 所述反應部件的移送流路；檢測部件，從所述反應部件發生的一定反應中檢測出所述采集物；分析部件，分析所述采集物的檢測結果。
5.根據權利要求4所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述移送流路利用毛細管 現象向所述反應部件移送保存在所述采樣介質保存部件的所述采樣介質。
6.根據權利要求4或5所述的生物成分分析裝置，其特征在于當所述反應盒安裝到 所述采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件上時，所述移送流路便接觸到保存在所述采樣 介質保存部件的采樣介質。
7.根據權利要求4 6中任意一項所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述生物 成分分析裝置設置有檢測裝置，所述檢測裝置包括所述檢測部件和可拆裝地裝載所述反應 盒的盒固定部件。
8.根據權利要求7所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述檢測裝置中包含所述 分析部件。
9.根據權利要求4 8中任意一項所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述生物 成分分析裝置還具有移送監視系統，用于監視所述采樣介質已從所述采樣介質保存部件移 送到所述反應部件。
10.根據權利要求4 9中任意一項所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述采樣 介質保存裝置包括，具有所述采樣介質保存部件的采樣盒以及可拆裝地固定所述采樣盒并 可拆裝地裝配到受檢者采集物抽取位置的裝配部件。
11.根據權利要求10所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述采樣盒含有液體槽， 所述液體槽用于收納在所述采樣介質保存部件保存的所述采樣介質，并與所述采樣介質保 存部件相連接。
12.根據權利要求4 11中任意一項所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述采 樣介質保存裝置還具有促進所述采集物的抽取的抽取促進部件。
13.根據權利要求4 12中任意一項所述的生物成分分析裝置，其特征在于所述采 集物是葡萄糖，所述分析部件分析所述檢測部件的檢測結果，獲取血糖值。
14.一種用于分析從受檢者抽取的采集物的生物成分分析裝置的反應盒，包括使采集物發生一定反應的反應部件；以及利用毛細管現象將采樣介質移送至所述反應部件的移送流路。
15.一種用于分析從受檢者抽取的采集物的生物成分分析裝置的采樣盒，包括保存采樣介質的采樣介質保存部件；收納保存在所述采樣介質保存部件的所述采樣介質并與所述采樣介質保存部件連接 的液體槽；以及設置在所述采樣介質保存部件并用于使所述采樣介質從所述液體槽移送到所述采樣 介質保存部件的氣孔。
全文摘要
本發明提供一種生物成分分析方法，包括將采樣介質保存裝置配置到受檢者皮膚的步驟；從受檢者抽取采集物的步驟；將反應盒裝入配置在皮膚上的采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件的步驟，其中，該反應盒可從采樣介質保存裝置的采樣介質保存部件拆卸下來，并可將采樣介質移送到反應部件；將保存在采樣介質保存部件中的采樣介質移送到反應部件的步驟。
文檔編號A61B5/00GK101977545SQ20098010974
公開日2011年2月16日 申請日期2009年3月4日 優先權日2008年3月19日
發明者韓倉義裕 申請人:希森美康株式會社