專利名稱：一種關節微表面修復裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，具體涉及一種關節微表面修復裝置。
背景技術：
軟骨損傷是骨科較為常見的疾患。骨性關節炎、剝脫性骨軟骨炎、髕骨軟化等均可引起軟骨以及軟骨下骨的損傷或缺損；劇烈運動、重體力勞動以及外傷和腫瘤等造成的小面積關節軟骨缺損也越來越常見。資料表明由于關節軟骨無血管、神經及淋巴液供給，關節軟骨損傷后再生修復困難，因此對于如何修復軟骨面缺損引起的骨關節疾病成為廣大臨床醫學工作者非常關注的問題。 目前對于關節軟骨面缺損的修復主要包括軟骨下骨鉆孔技術、打磨、截骨術、自體骨和異體骨植入、骨膜及軟骨膜替代關節軟骨、組織工程化軟骨等。但療效多不令人滿意，例如自體骨植入時供體區出現繼發性膝關節外側疼痛及髕骨關節紊亂癥狀，且可能誘發和增加骨性關節炎的發生；異體骨軟骨來源豐富，但可能會攜帶一些病毒及發生慢性排斥反應。骨膜及軟骨膜固定困難、來源有限且骨膜移植形成的新軟骨不能完全符合人體軟骨在力學及形態學上的要求，遠期療效較難確定。因此這種移植材料在臨床應用中受到限制。目前治療軟骨缺損的研究熱點為組織工程骨，但其要真正在臨床上廣泛使用，還面臨許多需要解決的問題體外培養細胞的惡性轉化率極大升高、支架材料與細胞相容性問題移植后對機體的長期效應如何、有何毒副作用。 國外有文獻報道，利用帶帽螺釘修復關節軟骨面的缺損，其特點是創傷小，能夠最大程度的保證軟骨面的完整性，而且與正常的關節面壓力基本一致，符合了人體軟骨在力學上的要求，經影像學和免疫組化也證明有較好的組織相容性。這在很大程度上彌補了上述各方法的不足，為軟骨面的修復提供了一個新的途徑。但現有技術在修復較大缺損和不規則的缺損方面有其局限性。例如單釘支持較大釘帽時，從力學角度來分析，就會顯示出其不穩定性，有可能會出現螺釘和釘帽連接處的滑脫。現有技術釘帽的表面采用金屬打磨處理，光滑度不夠會造成對側關節面的磨損。 l.Sun SJ，Zhao JN. Substitute materials for articularcartilager印lacement. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu LinchimngKangfu. 2009 ;13(16) :3161-3164.; 2. Effects of a contoured articular prosthetic device ontibiofemoralpeak contact pressure :a biomechanical study. Chri stoph Becher，私Roland Huber，2Hajo Therma皿，3Hans H. Paessler， 3and Gobert Skrbensky2Knee Surg Sports TraumatolArthrosc. 2008January ;16(1) :56-63.; 3.Patellofemoral Resurfacing Arthroplasty :Literature ReviewandDescription of a Novel Technique. Anthony Cannon, Mary Stolley，R. N. ，Brian Wolf，M. D. ， and An醒ziato Amendola， M. D. Iowa OrthopJ. 2008 ;28 :42-48.;[0008] 4丄erouge S，Huk D，Yahia LH et al. Characterization of invivo wear debri
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發明內容本實用新型的目的在于提供一種在緩解疼痛、保持關節面完整的同時，能夠及早
的防止進一步的破壞關節微表面修復裝置。 為達到上述目的，本實用新型采用的技術方案是包括一與待修復的關節表面相吻合的釘帽，在該釘帽上開設有兩個或兩個以上的釘孔，該釘孔內開設有與螺釘的螺紋相吻合的內螺紋。 本實用新型的螺釘采用低彈鈦合金制成；釘帽采用低彈鈦合金且在低彈鈦合金表面設置有陶瓷材料層。 本實用新型采用多螺釘單釘帽的結構，在形態上能夠與骨面更好的匹配，并能增加其穩定性，不容易出現松動。對于稍大軟骨面和不規則的缺損，如果采用單釘結構支持一個較大的釘帽，很容易發生釘帽的滑脫甚至是釘子的斷裂。采用多釘的結構能很大程度上保證植入物的整體性，有效的增加釘帽與軟骨面水平方向的固定效果，從而可以降低術后的并發癥并保證遠期的效果。
圖1是本實用新型的使用狀態圖；[0015] 圖2是本實用新型另一使用狀態圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作進一步詳細說明。 參見圖1，2，本實用新型包括一與待修復的關節表面相吻合的釘帽，在該釘帽上開
設有兩個或兩個以上的釘孔，該釘孔內開設有與螺釘的螺紋相吻合的內螺紋。
其中釘帽1采用陶瓷材料，陶瓷材料制成的釘帽與金屬釘帽相比具有以下優點 ①陶瓷的高硬度具有更好的耐磨性，可抵抗研磨性磨損和第三物體(如骨水泥、
骨組織、金屬碎屑等)磨損。這一特性減少了假體間負重界面的磨損； ②陶瓷假體具有親水性，能改善假體表面的濕性，使陶瓷界面間保持表面潤滑作用，這一特性可減少黏著性磨損； ③陶瓷假體為生物惰性材料，具有更好的生物相容性，避免了金屬假體表面磨損釋放出的具有潛在毒性顆粒，如鈷、鉻、鎳等。人體對任何陶瓷碎屑均具有很好的耐受性，生物反應以纖維細胞類型為主，伴有很少的巨噬細胞。 螺釘3采用低彈鈦合金制成，低彈鈦合金材料具有非常優異的強度韌性和抗疲勞性能；低彈性模量、高強度、高韌性、高疲勞強度和耐腐蝕性及良好的生物相容性；彈性模量更接近皮質骨的彈性模量，能夠避免應力遮擋效應，從而更好的促進缺損處的新生骨形成；經過生物學檢測，不含有毒元素。 本實用新型對于小面積的軟骨缺損，由于保守治療療效不佳、不適應行關節置換的，有絕對的適應癥，而且對于早期的軟骨缺損，在緩解疼痛、保持關節面完整的同時，能夠及早的防止進一步的破壞，對于年齡較大的患者也是很好的選擇。
權利要求一種關節微表面修復裝置，其特征在于包括一與待修復的關節表面相吻合的釘帽(1)，在該釘帽(1)上開設有兩個或兩個以上的釘孔，該釘孔內開設有與螺釘(2)的螺紋相吻合的內螺紋。
2. 根據權利要求1所述的關節微表面修復裝置，其特征在于所說的螺釘(2)采用低彈鈦合金制成。
3. 根據權利要求1所述的關節微表面修復裝置，其特征在于所說的釘帽(1)采用低彈鈦合金且在低彈鈦合金表面設置有陶瓷材料層。
專利摘要一種關節微表面修復裝置，包括一與待修復的關節表面相吻合的釘帽，在該釘帽上開設有兩個或兩個以上的釘孔，該釘孔內開設有與螺釘的螺紋相吻合的內螺紋。本實用新型采用多螺釘單釘帽的結構，在形態上能夠與骨面更好的匹配，并能增加其穩定性，不容易出現松動。對于稍大軟骨面和不規則的缺損，如果采用單釘結構支持一個較大的釘帽，很容易發生釘帽的滑脫甚至是釘子的斷裂。采用多釘的結構能很大程度上保證植入物的整體性，有效的增加釘帽與軟骨面水平方向的固定效果，從而可以降低術后的并發癥并保證遠期的效果。
文檔編號A61L27/30GK201500212SQ200920034759
公開日2010年6月9日 申請日期2009年9月28日 優先權日2009年9月28日
發明者李述軍, 王攀, 郭征 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學