專利名稱：一種消腫鎮痛的外用藥物制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種清熱解毒、消腫鎮痛的外用藥物制劑及其制備方法。
背景技術：
腫、痛是炎癥的一般癥狀，炎癥，就是平時人們所說的"發炎"，是機體對于剌激的 一種防御反應，表現為紅、腫、熱、痛。炎癥，可以是感染引起的感染性炎癥，也可以是非感染 性炎癥。通常情況下，炎癥是有益的，是人體的自動的防御反應，但是有的時候，炎癥也是有 害的，例如對人體自身組織的攻擊、發生在透明組織的炎癥等等。例如腮腺炎、胰腺炎等都 伴有腫痛現象。 腮腺炎是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸傳染病，主要表現為一側或兩側 耳垂下腫大，腫大的腮腺常呈半球形，以耳垂為中心邊緣不清，表面發熱有角痛，張口或咀 嚼時局部感到疼痛，在發病初期，可有發熱、乏力、不愿吃東西等全身癥狀，主要是抗病毒治 療及對癥治療，該類藥物毒副作用較大。胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起 的炎癥，是一組不同原因導致的胰腺組織受損、胰腺功能受不同程度影響的疾病。目前，對 胰腺炎的治療尚無特效方法，主要采取保守治療，例如禁止飲食，胃腸減壓，使用抑制胰液 分泌的藥物等，。對以上腫痛炎癥的治療，多采用清熱解毒、消腫鎮痛的療法，復方虎杖糊外 敷患處是有效的藥物。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種無毒副作用、并且治療有效率較高得消腫 鎮痛的外用藥物制劑及其制備方法，從而克服現有技術的不足。
為了解決上述技術問題，本發明采用如下的技術方案 按照重量份計算，本發明消腫鎮痛的外用藥物制劑是由虎杖200 256份、煅石膏 150 400份、冰片25 45份、小磨香油650 750份和固體石蠟35 50份制備而成。
進一步的，上述消腫鎮痛的外用藥物制劑是由虎杖200 256份、煅石膏200 300份、冰片30 40份、小磨香油680 720份和固體石蠟40 45份制備而成。
前述消腫鎮痛的外用藥物制劑的制備方法分別取虎杖、煅石膏和冰片，粉碎成細 粉備用，取小磨香油和固體石蠟，加熱170 200°C ，停止加熱，冷卻至75 85°C ，加入冰片 細粉和煅石膏細粉，攪拌，待其溫度下降至50 6(TC后再加入虎杖細粉，攪拌均勻，冷卻至 45 5(TC，按常規方法制成外用藥物制劑。 虎杖，為蓼禾斗(Polygonaceae)植物虎杖(Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.) 的干燥根莖和根，味微苦，性微寒，歸肝、膽、肺經，具有祛風利濕、散瘀定痛、止咳化痰之功 效，用于關節痹痛，濕熱黃疸，經閉，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒。煅石 膏，為石膏的炮制品，味甘、辛、澀，性寒，歸肺、胃經，具有收濕、生肌、斂瘡、止血之功效，用 于外治潰瘍不斂，濕疹瘙癢，水火燙傷，外傷出血。冰片，又稱龍腦或2莰醇，白色半透明的 六方形晶體，味辛、苦，性微寒，歸心、脾，肺烴，具有開竅醒神、清熱止痛之功效。小磨香油為輔料，提取、溶化、分散藥物。固體石蠟，有固化成型的作用。
本發明藥物制劑的功能主治清熱解毒，消腫鎮痛，外敷治療腮腺炎，胰腺炎等。
臨床觀察本發明藥物制劑(復方虎杖糊)，根據用藥部位大小，將復方虎杖糊平 鋪于用襯有一層塑料膜(防止藥液外滲)的紗布或其他布料上，厚度為0. 3 0. 6cm。經 過20余年的臨床應用，每月有300余例次患者，共計7. 2萬余例次患者，外敷治療腮腺炎， 胰腺炎其總有效率達到89. 6%，典型病例如下
—、治療腮腺炎 病例1 :患者王某，女，10歲，發熱、頭痛、肌肉酸痛，耳下腮部漫腫痛2天，發熱， 畏寒，頭痛，咽痛，食欲不佳，惡心、嘔吐，咀嚼食物特別是吃酸性食物時疼痛加重。體溫 38.9t:，以耳垂為中心紅腫，邊緣不清，觸痛，表面皮膚不紅，有燒灼感、張口受限，咽紅、腮 腺口充血、無流濃。
治療 復方虎杖糊外敷患處，每天換敷1次，連續5天；同時還可服板藍根沖劑，即可康復。 病例2 :患者劉某，男，8歲，發熱、畏寒、頭痛、咽痛，食欲不佳、惡心、嘔吐，全身疼 痛3天。體溫39.3t:，神清、熱病容，頸軟、心肺(-)，雙耳垂為中心紅腫、壓痛，有燒灼感，張 口 、咀嚼時疼痛加重，咽紅、咽部及軟腭可有腫脹，扁桃體向中線移位，腮腺管口充血，無流 濃。 治療 復方虎杖糊外敷患處，每天換敷1次，連續7天；同時還可服抗病毒口服液即可康復。
病例3 :患者李某，男，11歲，發熱、頭痛、肌肉酸痛，耳下腮部漫腫疼痛2天，食欲不
佳、惡心、嘔吐，張口、咀嚼特別是吃酸性食物時疼痛加重。體溫39. rc，神清、以右側耳垂為
中心腫脹，壓痛明顯，咽紅，扁桃體1°腫大，腮腺口不紅，頸軟、雙肺粗，腹平軟。
治療 復方虎杖糊外敷患處，每天換敷1次，4天；同時還可服板藍根沖劑或抗病毒口服
液即可康復。 二、治療胰腺炎 病例1 :患者張某，女，46歲，左上腹持續痛，惡心、嘔吐、發熱1天，入院。 體查左上腹壓痛，反跳痛，體溫38. (TC 。 CT :胰腺體積增大，周圍滲出。 臨床診斷急性水腫型胰腺炎。 治療復方虎杖糊外敷1周，臨床癥狀基本消失，CT復查胰腺胰腺周圍水腫滲出明 顯好轉。 病例2 :患者李某，男，56歲，腹痛，腹脹12天，入院。 體查腹脹明顯，全腹壓痛，反跳痛，肌緊張。在上腹可捫及界限不清的壓痛性包 塊。 B超腹腔積液。 CT :胰模糊，低密度影，周圍滲出。
臨床診斷急性重癥胰腺炎。
治療復方虎杖糊外敷2周后，CT復查，腹水消退，胰腺周圍水腫滲出明顯減輕。
病例3 :患者周某，男，39歲，腹痛，腹脹，惡心、嘔吐2天，入院。
體查腹脹明顯，腹部壓痛，反跳痛，腹肌緊張。
B超腹腔積液。
CT :胰腺模糊，低密度影，周圍滲出。
臨床診斷急性重癥胰腺炎。 治療復方虎杖糊外敷10天，病情緩解，經CT復查，腹水消退，胰腺周圍水腫滲出 明顯好轉。 與現有技術相比，本發明的藥物制劑安全有效，性質穩定，制備工藝簡單，主藥原 料價廉易得，經多年臨床驗證未發現不良反應和毒副作用，臨床總有效率達89. 6% 。
具體實施例方式
實施例1 :分別取虎杖240g、煅石膏180g和冰片35g，粉碎成細粉備用。另取小磨 香油700g和固體石蠟45g，加熱至溫度180°C ，停止加熱，冷卻至80°C ，緩緩加入冰片細粉和 煅石膏細粉，攪拌，待其溫度下降至55t:后再加入虎杖細粉，攪拌均勻，繼續冷卻至50°C ， 根據用藥部位大小，將復方虎杖糊平鋪于用襯有一層塑料膜(防止藥液外滲)的紗布或其 他布料上，厚度為0. 4cm，外敷于患處，并固定。 實施例2:分別取虎杖180g、煅石膏350g和冰片25g，粉碎成細粉備用。另取小 磨香油660g和固體石蠟38g，加熱至溫度185t:時停止加熱，冷卻至75t:，緩緩加入冰片 細粉和煅石膏細粉，攪拌，待其溫度下降至57t:后再加入虎杖細粉，攪拌均勻，繼續冷卻至 45t:，根據用藥部位大小，將復方虎杖糊平鋪于用襯有一層塑料膜(防止藥液外滲)的紗布 或其他布料上，厚度為0. 6cm，外敷于患處，并固定。 實施例3 :分別取虎杖300g、煅石膏250g和冰片28g，粉碎成細粉備用。另取小磨 香油650g和固體石蠟50g，加熱至19(TC時停止加熱，冷卻至85t:，緩緩加入冰片細粉和煅 石膏細粉，攪拌，待其溫度下降至5『C后再加入虎杖細粉，攪拌均勻，繼續冷卻至50°C ，根 據用藥部位大小，將復方虎杖糊平鋪于用襯有一層塑料膜(防止藥液外滲)的紗布或其他 布料上，厚度為0. 5cm，外敷于患處，并固定。 實施例4 :取原料虎杖220g、煅石膏150g、冰片45g、小磨香油750g和固體石蠟 35g，按照實施例1的方法制備。 實施例5 :取原料虎杖280g、煅石膏400g、冰片40g、小磨香油720g和固體石蠟 48g，按照實施例2的方法制備。
權利要求
一種消腫鎮痛的外用藥物制劑，其特征在于按照重量份計算，它是由虎杖200～256份、煅石膏150～400份、冰片25～45份、小磨香油650～750份和固體石蠟35～50份制備而成。
2. 按照權利要求l所述消腫鎮痛的外用藥物制劑，其特征在于它是由虎杖200 256 份、煅石膏200 300份、冰片30 40份、小磨香油680 720份和固體石蠟40 45份 制備而成。
3. 權利要求1或2所述消腫鎮痛的外用藥物制劑的制備方法，其特征在于分別取虎 杖、煅石膏和冰片，粉碎成細粉備用，取小磨香油和固體石蠟，加熱170 20(TC，停止加熱， 冷卻至75 85t:，加入冰片細粉和煅石膏細粉，攪拌，待其溫度下降至50 6(TC后再加入 虎杖細粉，攪拌均勻，冷卻至45 5(TC，按常規方法制成外用藥物制劑。
全文摘要
本發明公開了一種消腫鎮痛的外用藥物制劑及其制備方法，它是由虎杖、煅石膏、冰片、小磨香油和固體石蠟制備而成。與現有技術相比，本發明的藥物制劑安全有效，性質穩定，制備工藝簡單，主藥原料價廉易得，經多年臨床驗證未發現不良反應和毒副作用，外敷治療腮腺炎，胰腺炎臨床總有效率達89.6％。
文檔編號A61K33/06GK101703580SQ20091030999
公開日2010年5月12日 申請日期2009年11月19日 優先權日2009年11月19日
發明者兌丹華, 匡菊香, 王達利, 田應彪, 陳澤慧 申請人:遵義醫學院附屬醫院