專利名稱：一種治療亞健康人群疲勞綜合癥、艾滋病人乏力、免疫功能低下的藥物組合物及其制備方法
一種治療亞健康人群疲勞綜合癥、艾滋病人乏力、免疫功能 低下的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療亞健康人群的疲勞綜合癥、艾滋病人的乏力、免疫力低下的
中藥組合物及其制備方法。背景技術：
亞健康人群的慢性疲勞綜合癥是一種長時間的嚴重疲乏無力狀態，其發病率在不 同人群中差別很大，它不僅出現在國家中層干部以及公司的中高層管理者中，也可發生在 為高考而玩命拼搏的高三學生中，其在白領階層中的發病率可能更高，并且女性病人多見。 目前對此病的致病原因還不明確，科學家認為和過度的疲勞有關，是一種職業導致的疾病， 其發病首先和環境因素、心理外來干擾、個體的遺傳因素和心理上的承受能力有關，文化和 社會機構造成的壓力也有一定的影響。 本發明者從2004年至今參與"國家中醫治療艾滋病"的科研課題以來，通過臨床 觀察絕大多數艾滋病人同樣伴有乏力、免疫力低下等癥狀。 本發明藥物提供給亞健康疲勞綜合癥人群及艾滋病人群一種中草藥物內服劑的 解決手段，長期服用可有效改善疲勞、乏力、緩解心理及生理壓力，增強抵抗力，無毒副作 用，成本相對低廉。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服目前已有治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的 疲勞、乏力、免疫力低下存在的問題和困難，提供一種療效顯著、成本較低廉、不具有毒副作 用的治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的疲勞、乏力、免疫力低下等癥狀的藥物組合物。
本發明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的 本發明的一種亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的疲勞、乏力、免疫力低下的藥物組合 物，諸藥由以下重量份的組分組成 生黃芪5 50份、山藥3 50份、白芍2 50份、黨參2 50份、當歸2 50 份、黃精1 30份、人參1 20份、何首烏1 30份、西洋參1 20份、鹿茸1 20份、 冬蟲夏草1 20份、麥冬1 30份、枸杞1 30份、熟地黃1 30份。
優選為 生黃芪30份、山藥20份、白芍20份、黨參20份、當歸20份、黃精15份、人參10 份、何首烏20份、西洋參10份、鹿茸10份、冬蟲夏草10份、麥冬20份、枸杞20份、熟地黃 20份。 本發明的藥物組合物的各組分的重量份用量還可以是 鹿角霜1 30份、鹿角膠1 30份、茯神2 30份、牛膝1 30份、女貞子1 30份、金櫻子1 30份、雞內金3 50份、葛根5 50份、山楂1 30份、麥芽3 40 份、萊菔子1 30份、陳皮5 50份、白術3 30份、甘草2 30份、肉蓯蓉2 30份、阿膠2 30份、沙參2 35份、茯苓3 50份、肉桂2 30份、五味子2 40份。
優選為 鹿角霜20份、鹿角膠20份、茯神20份、牛膝10份、女貞子15份、金櫻子15份、雞
內金30份、葛根40份、山楂10份、麥芽20份、萊菔子10份、陳皮30份、白術20份、甘草10
份、肉蓯蓉20份、阿膠20份、沙參20份、茯苓20份、肉桂30份、五味子20份。 本發明的上述藥物組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解
劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是
丸劑、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑或液體、濃縮劑。 本發明藥物組合物基于中醫藥治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的疲勞、乏力、免 疫力低下的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實兼治，緩急兼治，篩選出補精益氣，以 氣養神，充養人體三寶，增加人體精神的天然植物藥，根據中醫理論組方，按照一定的重量 配比制備而成。 本發明的藥物組合物計入制備不同的劑型所需的各種常規輔料，例如崩解劑、潤 滑劑、黏合劑等以常規的中藥制備方法制備成的任何一種常用口服制劑。例如可以是丸劑、 膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液、濃縮液等。 本發明所用的中草藥原料可以從中醫藥店購得，其規格符合國家標準。
用法與用量本發明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。 作為指導口服l)膠囊劑每天三次，每次3 10粒，每粒含藥量0.4克。溫水送服。2) 片劑每天三次，每次3 10片，每片含藥量0.4克。溫水送服。3)丸劑每天三次，每次 服2 8克，溫水送服。 本發明針對治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病所引起的疲勞、乏力、抵抗力低下，篩 選出能夠增強機體免疫力的原料藥，對亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病等所引起的精神疲勞、 四肢乏力、心情不舒等癥狀，以及提高機體免疫力、補益精神、改善全身機能狀態非常有效， 各種原料藥相互協調在一起能夠最大程度的發揮藥效，可有效提高患者機體自我治愈能 力，此外還具有效果快速、作用持久、無毒副作用，價格較低等優點。
具體實施方式
以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的
目的，絕不限制本發明的范圍。[實施例1]膠囊劑的制備 按以下重量份稱取各原料藥生黃芪30份、山藥20份、白芍20份、黨參20份、當 歸20份、黃精15份、人參10份、何首烏20份、西洋參10份、鹿茸10份、冬蟲夏草10份、麥 冬20份、枸杞20份、熟地黃20份、鹿角霜20份、鹿角膠20份、茯神20份、牛膝10份、女貞 子15份、金櫻子15份、雞內金30份、葛根40份、山楂10份、麥芽20份、萊菔子10份、陳皮 30份、白術20份、甘草10份、肉蓯蓉20份、阿膠20份、沙參20份、茯苓20份、肉桂30份、 五味子20份。 將上述重量份的各組分混合碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備 按以下重量份稱取各原料藥生黃芪30份、山藥20份、白芍20份、黨參20份、當歸20份、黃精15份、人參10份、何首烏20份、西洋參10份、鹿茸10份、冬蟲夏草10份、麥 冬20份、枸杞20份、熟地黃20份、鹿角霜20份、鹿角膠20份、茯神20份、牛膝10份、女貞 子15份、金櫻子15份、雞內金30份、葛根40份、山楂10份、麥芽20份、萊菔子10份、陳皮 30份、白術20份、甘草10份、肉蓯蓉20份、阿膠20份、沙參20份、茯苓20份、肉桂30份、 五味子20份。 將上述重量份的各原料藥混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇作黏合劑，加
入淀粉作填充劑，壓制成顆粒即得。[實施例3]片劑的制備 按以下重量份稱取各原料藥生黃芪30份、山藥20份、白芍20份、黨參20份、當 歸20份、黃精15份、人參10份、何首烏20份、西洋參10份、鹿茸10份、冬蟲夏草10份、麥 冬20份、枸杞20份、熟地黃20份、鹿角霜20份、鹿角膠20份、茯神20份、牛膝10份、女貞 子15份、金櫻子15份、雞內金30份、葛根40份、山楂10份、麥芽20份、萊菔子10份、陳皮 30份、白術20份、甘草10份、肉蓯蓉20份、阿膠20份、沙參20份、茯苓20份、肉桂30份、 五味子20份。 將上述重量份的各原料藥混合，碾制成細粉過1500目篩后，制成顆粒，并干燥壓 制成片即得。[實施例4]丸劑的制備 按以下重量份稱取各原料藥生黃芪30份、山藥20份、白芍20份、黨參20份、當 歸20份、黃精15份、人參10份、何首烏20份、西洋參10份、鹿茸10份、冬蟲夏草10份、麥 冬20份、枸杞20份、熟地黃20份、鹿角霜20份、鹿角膠20份、茯神20份、牛膝10份、女貞 子15份、金櫻子15份、雞內金30份、葛根40份、山楂10份、麥芽20份、萊菔子10份、陳皮 30份、白術20份、甘草10份、肉蓯蓉20份、阿膠20份、沙參20份、茯苓20份、肉桂30份、 五味子20份。 將上述重量份的各原料藥混合，碾制成細粉過800 1000目篩后，制成丸劑即得。
[試驗例]本發明的藥物組合物治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的疲勞、乏力、免 疫力低下患者的臨床療效觀察試驗 —、實驗對象的一般資料采用本發明藥物組合物共治療178例患者，其中男性 116例，女性62例；年齡最大者57歲，年齡最小者26歲。
治療方法 用法與用量采用本發明實施制備的藥劑，其用法與用量如下 1)膠囊劑每天三次，每次3 10粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑每 天三次，每次2 10片，每片含藥量0. 4克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次4 10克， 溫水送服。 療程一個月為一療程，共治療3 6個療程。
療效評價標準 治愈體征完全恢復正常，并持續保持精神良好狀態半年以上。
顯效體征有顯著改善，精神狀態保持持續良好狀態3月以上。
有效體征有所改善，精神狀態有所好轉。
無效提體征及精神狀態均未能改善。
四、典型病例 1)孫某某，男，38歲，中關村某電腦公司經理。患者連續幾個月來自覺精神不夠， 體乏無力，精力難以集中，工作效率降低。診長期用腦過度，損精耗神過多。治以補精益 氣，隨用本發明藥物，每天2次，每次2粒，患者當天打電話告知，精神好轉，非常欣喜。 一個 月后患者認為病情完全好轉，精力充沛，精神大增，征詢是否再行治療。囑其再服一個月鞏 固療效。 2)董某某，男，42歲，中關村某電腦公司經理。2003年5月，患者感覺半年以來， 精神不振，易于疲勞，性欲顯著降低，時有心情煩躁不安，失眠健忘。服用本發明藥物，每天 3次，每次3粒， 一周后癥狀顯著改善， 一個月后所有癥狀消失，考慮其工作勞累，為避免復 發，又服本發明藥物兩個月痊愈如常。 3)廖某某，男，57歲，市屬某集團公司總經理。2005年春節以來，經常易發反復性 疲勞，時好時歹，休息差，并伴食欲不振，精神差，精力不足，時有胸悶心慌等癥，持續半年多 時間。經服用本發明藥物每天2次，每次3粒，半月好轉， 一月基本消失，再服用三月，癥狀 全無。 4)龔某某，女，42歲，IT業某公司副經理。患者主述，自2000年開始，偶感精神不 振，疲勞等癥，并伴月經錯后，因工作緊張，始終未就醫，至2002年夏季，疲勞感持續加重， 下班回到家已感筋疲力盡，不欲飲食，休息差，夜夢多，月經有時錯后半月余。經診屬疲勞 綜合癥。服用本發明藥物，每天3次，每次2粒，半月后，精神大增，精力充沛。再服本發明 藥物連續兩個月，精神和體力完全正常，月經恢復正常水平，其他癥狀完全消失。
5)李某某，女，34歲，某公司副總經理。2001年下半年開始，身體狀況不如從前，主 要表現為疲勞，上班時難以集中精力，健忘，輕度失眠，月經不調等癥。服用本發明藥物每天 2次，每次3粒， 一月后復診，患者精神大增，疲勞感幾乎消失。再服本發明藥物兩個月后，所 有癥狀消失，達到痊愈。 6)林某，男，40歲，某公司職員。自覺從98年開始，每月均有幾天疲勞感，并精神 不振，乏力，至2001年開始，上述癥狀加重，尤其疲勞感甚，心情煩躁不安，伴隨心慌、驚悸 等癥。服用本發明藥物每天2次，每次2粒， 一月后疲勞感再沒出現，精神大增，心慌等癥半 月后即完全消失。有一個月后恢復正常，遂自愿鞏固一個月治療。 7)宋某某，女，43歲，私企老板。由于多年打拼，患者身體虛弱，常感疲勞，精神不 振，心慌，心悸，并心肌缺血，停經半年等。服用本發明藥物每天3次，每次3粒，半個月后疲 勞感消失，精神大增，心慌心悸癥減大半，又服一個月后，月經如常，其他癥狀完全消失。之 后，改為每天2次，每次2粒，再服兩個月鞏固療效。
五、治療結果 所治療178例患者中，經過3-6個月療程的治療，其中治愈156例，顯效16例，有 效6例，無效0例。結果表明，本發明的藥物組合物對疲勞乏力，精神不振，四肢酸軟，神疲 倦怠，疲勞癥及亞健康癥狀患者有顯著療效。
權利要求
本發明藥物是一種治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的疲勞癥、乏力、免疫功能低下的藥物組合物，其特征是主要由以下重量份的原料藥組成生黃芪5-50份、山藥3-50份、白芍2-50份、黨參2-50份、當歸2-50份、黃精1-30份、人參1-20份、何首烏1-30份、西洋參1-20份、鹿茸1-20份、冬蟲夏草1-20份、麥冬1-30份、枸杞1-30份、熟地黃1-30份
2. 按照權利要求1所述的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是生黃芪30份、山藥20份、白芍20份、黨參20份、當歸20份、黃精15份、人參10份、何 首烏20份、西洋參10份、鹿茸10份、冬蟲夏草10份、麥冬20份、枸杞20份、熟地黃20份
3. 按照權利要求1所述的藥物組合物，其中原料藥還有鹿角霜1-30份、鹿角膠1-30份、茯神2-30份、牛膝1-30份、女貞子1_30份、金櫻子 1-30份、雞內金3-50份、葛根5-50份、山楂1-30份、麥芽3_40份、萊菔子1_30份、陳皮 5-50份、白術3-30份、甘草2-30份、肉蓯蓉2_30份、阿膠2_30份、沙參2_35份、茯苓3_50 份、肉桂2-30份、五味子2-40份
4. 按照權利要求書3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是鹿角霜20份、鹿角膠20份、茯神20份、牛膝10份、女貞子15份、金櫻子15份、雞內金 30份、葛根40份、山楂10份、麥芽20份、萊菔子10份、陳皮30份、白術20份、甘草10份、 肉蓯蓉20份、阿膠20份、沙參20份、茯苓20份、肉桂30份、五味子20份。
5. 按照權利要求書1、2、3或4所述的任意一項藥物組合物，其特征是可按照常規的 中藥制備方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權利要求5所述的藥物組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、片劑、膠囊 劑、散劑、顆粒劑或液體、濃縮劑。
7. 權利要求1 6所述的任意一藥物組合物在制備治療亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病的 疲勞、乏力、免疫力低下等中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療亞健康人群疲勞綜合癥、艾滋病人的疲勞、乏力、免疫功能低下的中藥組合物及其制備方法，其主要成份由以下幾種原材料藥物組成生黃芪、山藥、白芍、黨參、當歸、黃精、人參、何首烏、西洋參、鹿茸、冬蟲夏草、麥冬、枸杞、熟地黃。本發明藥物組合物可按常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。本發明可顯著提高亞健康、疲勞綜合癥、艾滋病人的疲勞、乏力、增強自身免疫力，療效確切，效果顯著，且具有服用方便，見效快速，適用人群廣，無毒副作用等優點。
文檔編號A61P39/00GK101711833SQ20091030027
公開日2010年5月26日 申請日期2009年1月19日 優先權日2009年1月19日
發明者盧春艷, 王峰 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司