專利名稱：一種帶有耦合劑的發熱貼劑及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及發熱貼劑，特別是涉及一種帶有耦合劑的發熱貼劑及其制備工藝。
背景技術：
在對頸腰椎等部位的疾病進行治療的過程中，發熱貼劑起著舉足輕重的作用。然而，傳統的發熱貼劑普遍采用傳統工藝及簡單的皮膚滲透吸收原理，一般不透氣，容易引起皮膚過敏，并且起效慢、難以實現標本兼治，治療效果不好。
發明內容
本發明的目的是為了克服上述背景技術的不足，提供一種透氣、易吸收、起效快、實現標本兼治、治療效果較好的帶有耦合劑的發熱貼劑及其制備工藝。 本發明提供的一種帶有耦合劑的發熱貼劑，耦合劑包括下列組分，按重量分數計大豆異黃酮3 7克、氨基葡萄糖鹽酸鹽3 8克、硫酸軟骨素3 8克和50%水溶性VE粉l 3克。 在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括尼泊金甲酯1 4克、尼泊金乙酯1 4克。 在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括凡士林80 120克、單甘酯25 35克、十八醇30 50克、液體石蠟20 40ml、羊毛脂20 30克。 在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括三乙醇胺5 15ml、甘油100 150克。 在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括氮酮2 8ml或薄荷醇2 8ml。
在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括陶瓷粉1 3克。
在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括純化水800 1200克。
在上述技術方案中，所述耦合劑的組分中還包括麝香香精1 2克。
本發明還提供一種帶有耦合劑的發熱貼劑中耦合劑的制備工藝，包括下述步驟(1)將氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、50%水溶性VE粉、三乙醇胺在純化水中攪拌溶解，然后加入甘油，在60°C 8(TC水浴混勻；(2)在60°C 8(TC水浴，將尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、凡士林、單甘酯、十八醇、液體石蠟、羊毛脂、氮酮或薄荷醇、三乙醇胺投入乳化鍋，攪拌，使溶解均勻；(3)將陶瓷粉和大豆異黃酮在常溫下攪拌混合均勻后，逐漸加入乳化鍋中，使溶化后加熱5min ; (4)將麝香香精加入乳化鍋中，攪拌lmin，開勻質器抽真空，用負壓將上述步驟(1)得到的混合物吸入到勻質器中，并保持勻質器內負壓O. 05Mpa，攪拌混合2min，逐漸將其加入乳化鍋中，乳化15min。 在上述技術方案中，步驟(4)中開勻質器3min，降溫攪拌至室溫，靜置lh。
與現有技術相比，本發明具有以下優點 本發明中的發熱貼劑配合耦合劑(藥物軟膏)使用，耦合劑具有耦合、傳導、滲透的作用，產生此作用的耦合劑由遠紅外粉(納米級)、防腐劑(化妝品級)、表面
3活性劑(化妝品級)、香精、水、色素，按一定比例加工而成，其中的遠紅外粉粒徑為20nm《dH《100nm， pH值5-10，不含銅綠假單胞菌，使產品與皮膚接觸更緊密，從而使能量高效均勻地被皮膚及組織吸收，達到耦合、傳導、滲透的增效作用。而且，本發明修復軟組織損傷和針對骨性病變，雙管齊下，能夠實現標本兼治；納米技術運用，加速了治療的速度，起效快，克服了市場上貼劑普遍采用傳統工藝及簡單的皮膚滲透吸收原理的不足，達到了頸腰椎病治療效果的領先水平，對提高傳統貼劑產業的高科技含量及經濟社會效益有重要意義。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步的詳細描述。
實施例l 本發明提供的帶有耦合劑的發熱貼劑，其耦合劑的組分中包括下述A D四組(按重量份數計) A組尼泊金甲酯1克、尼泊金乙酯4克；凡士林80克、單甘酯35克、十八醇30克、液體石蠟40ml、羊毛脂20克；三乙醇胺5ml、氮酮2ml或薄荷醇3ml。
B組陶瓷粉1克、大豆異黃酮3克。 C組純化水1200克、氨基葡萄糖鹽酸鹽3克、硫酸軟骨素8克和50%水溶性VE
粉1克；甘油100克。 D組麝香香精l克。 實施例2 本發明提供的帶有耦合劑的發熱貼劑，其耦合劑的組分中包括下述A D四組(按重量份數計) A組尼泊金甲酯4克、尼泊金乙酯1克；凡士林120克、單甘酯25克、十八醇50克、液體石蠟20ml、羊毛脂30克；三乙醇胺15ml、氮酮5ml或薄荷醇6ml。
B組陶瓷粉2克、大豆異黃酮4克。 C組純化水1100克、氨基葡萄糖鹽酸鹽4克、硫酸軟骨素7克和50%水溶性VE
粉1.5克；甘油110克。 D組麝香香精1.6克。 實施例3 本發明提供的帶有耦合劑的發熱貼劑，其耦合劑的組分中包括下述A D四組(按重量份數計) A組尼泊金甲酯2克、尼泊金乙酯3克；凡士林100克、單甘酯30克、十八醇40克、液體石蠟30ml、羊毛脂23克；三乙醇胺8ml、氮酮8ml或薄荷醇2ml。
B組陶瓷粉3克、大豆異黃酮5克。 C組純化水1000克、氨基葡萄糖鹽酸鹽5克、硫酸軟骨素6克和50%水溶性VE
粉2克；甘油120克。 D組麝香香精1.2克。 實施例4 本發明提供的帶有耦合劑的發熱貼劑，其耦合劑的組分中包括下述A D四組(按重量份數計) A組尼泊金甲酯3克、尼泊金乙酯3. 5克；凡士林92克、單甘酯28克、十八醇35克、液體石蠟38ml、羊毛脂25克；三乙醇胺10ml、氮酮6ml或薄荷醇8ml。
B組陶瓷粉1. 5克、大豆異黃酮6克。 C組純化水900克、氨基葡萄糖鹽酸鹽6克、硫酸軟骨素5克和50%水溶性VE粉
2. 5克；甘油130克。 D組麝香香精1.5克。 實施例5 本發明提供的帶有耦合劑的發熱貼劑，其耦合劑的組分中包括下述A D四組(按重量份數計) A組尼泊金甲酯2. 5克、尼泊金乙酯2克；凡士林112克、單甘酯32克、十八醇45克、液體石蠟28ml、羊毛脂28克；三乙醇胺12ml、氮酮7ml或薄荷醇5ml。
B組陶瓷粉2. 5克、大豆異黃酮7克。 C組純化水800克、氨基葡萄糖鹽酸鹽8克、硫酸軟骨素3克和50%水溶性VE粉
3克；甘油150克。 D組麝香香精2克。 實施例1 5中還可根據實際需要選擇在C組中加入適量辣椒油。
實施例6 本發明還提供一種帶有耦合劑的發熱貼劑中耦合劑的制備工藝，包括下述步驟
(1)將氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、50X水溶性VE粉、三乙醇胺在純化水中攪拌溶解，然后加入甘油，在6(TC水浴混勻； (2)在8(TC水浴，將尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、凡士林、單甘酯、十八醇、液體石蠟、羊毛脂、氮酮或薄荷醇、三乙醇胺投入乳化鍋，攪拌，使溶解均勻； (3)將陶瓷粉和大豆異黃酮在常溫下攪拌混合均勻后，逐漸加入乳化鍋中，使溶化后力卩熱5min ; (4)將麝香香精加入乳化鍋中，攪拌lmin，開勻質器抽真空，用負壓將上述步驟(1)得到的混合物吸入到勻質器中，并保持勻質器內負壓0. 05Mpa，攪拌混合2min，逐漸將其加入乳化鍋中，乳化15min，期間開勻質器3min，降溫攪拌至室溫，靜置lh。用灌裝機灌裝，每次裝入量《15Kg，裝量為連同鋁箔膜共重l.O士O. lg，用封口機封口，封口機封口溫度為縱封115。C、橫封125°C -130°C )。 實施例7 :本實施例除步驟(1)中水浴溫度為8(TC、步驟(2)中水浴溫度為60°C外，其余操作與實施例5相同。 實施例8 :本實施例除步驟(1)中水浴溫度為65t:、步驟(2)中水浴溫度為75°C外，其余操作與實施例5相同。 實施例9 :本實施例除步驟(1)中水浴溫度為7(TC、步驟(2)中水浴溫度為65°C外，其余操作與實施例5相同。 實施例10 :本實施例除步驟(1)中水浴溫度為75t:、步驟(2)中水浴溫度為70°C外，其余操作與實施例5相同。 結合上述10個實施例詳細闡述本發明的原理如下
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尼泊金甲酯、尼泊金乙酯均為防腐劑；凡士林、單甘酯、十八醇、液體石蠟、羊毛脂均為油性基質(基質即耦合劑的載體)；三乙醇胺、甘油均為水溶性基質，其中三乙醇胺還作為乳化劑，起到將油性基質與水溶性基質混合的作用；氮酮、薄荷醇均為促皮促進劑，起到促進皮膚吸收的作用；陶瓷粉用于吸收熱量，使熱量在皮膚上均勻分布；大豆異黃酮、氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、50%水溶性VE粉均為營養成分，具有改善骨質疏松、增加骨密度的作用；氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素對改善老年退行性關節炎、風濕性關節炎有一定的效果；純化水作為溶劑；麝香香精為香味劑；辣椒油起到剌激皮膚以利于皮膚擴張，提高吸收效果。 本發明根據仿生學的原理，運用微孔透氧技術，梯度設計而成的發熱貼劑，使患處局部升溫，毛細血管擴張，加快血液循環及組織新陳代謝，使疼痛癥狀得到緩解；應用納米微粉技術制成的耦合劑，使能量高效均勻地被皮膚及組織吸收，具有耦合、傳導、滲透的作用；遠紅外層發射人體能高效吸收的遠紅外線，作用于皮膚及皮下組織，使細胞中分子運動加劇，新陳代謝加快，修復受損組織；微孔透氣彈力膠布使患處在治療過程中關節能夠適度活動，皮膚能正常呼吸；通過磁體所產生的磁場作用于患處，促進炎性物質的代謝，降低神經敏感度，達到消炎鎮痛的效果。
下面進行詳細描述
1、熱熨療技術 熱熨療法(簡稱熱療，亦稱溫熱療)是一種簡便、經濟、安全、有效的物理療法。早在遠古時代，人類就學會用來緩解疼痛，即用熱水、熱沙、油、谷物、鹽或其他固體和液體與身體接觸，來把熱傳遞給相應身體部位的治療方法，其歷史悠久，而且是最常用的熱療方法。在《北京衛生史料》和清代的吳尚先所著的《理瀹駢文》中，都介紹了日曬、火烤、熏蒸、熱燙等治療疾病的方法。 隨著科學技術的發展，人們開始研究熱療的原理。18世紀初期，俄國科學家A,Hhkhthh的著作中介紹了溫泉、湖泥、海泥等用于治療的方法并給予肯定，同時闡明了冷熱對周圍血管的作用。近年來隨著康復醫學在醫學領域中的地位提高，熱療重新獲得了臨床上的肯定，本發明實施例就是這種原理的具體運用。 本發明熱熨療的技術原理取100目以下的還原鐵粉、活性炭、分散介質、精鹽等，按一定比例混合均勻，即得，化學反應式為
Fe+02 — Fe203 (反應充分時)
Fe+02 — Fe304 (反應不充分時) 上述化學反應為放熱反應，由此產生熱熨療所需要的熱量。
2、磁療技術 在中國，磁療已沿用了幾千年，我們現在有各種形式、用途的磁療裝置。在西方國家，人們對磁療也逐漸認同，美國著名的Frost&Sullivan咨詢公司的研究得出一個結論，磁療安全、無創，也沒有毒性，它可以使身體得到溫順和漸進的平衡和營養。具體來說，磁療主要適用于憂郁癥，疼痛，中風，偏頭痛，關節炎，脊骨損傷等癥，對于某些婦產科、齒科和眼科疾病的治療亦有積極的治療作用。此外，磁療對一些局部感染、非感染性炎癥，都具有消炎作用。 自80年代后研制出釹鐵硼高磁能永磁體以來，磁療在鎮痛、消炎、活化血管組織方面達到了前所未有的效果。本發明采用我國863工程項目的高科技釹鐵硼材 料，與過去的鐵氧體材料相比，效能提高一倍以上。本發明表面最大剩磁感應強度為 20mT《Bt《200mT，磁體所產生的磁場作用于患處，促進炎性物質的代謝，降低神經敏感 度，達到消炎鎮痛的效果。
3、遠紅外技術 遠紅外線(FAR—INFRARED)是一種電磁波，并具有強熱作用的放射線，它對人體 有益的波長為4-14微米。它具有放射性、共振吸收性和滲透性三個作用特征，由此產生 電磁波效應、微量元素效應、熱效應和酶效應，目前應用最廣泛和熟知的是遠紅外線的熱效 應。本發明應用的遠紅外紡織品在接觸皮膚后，使表皮保溫而且使皮下組織升溫2t:左右， 改善微循環和毛細血管的通透性，降低血液粘滯性，增加血氧供給，使組織細胞加快代謝， 增加巨細胞的吞噬功能，抗感染、消炎、消腫、鎮痛，使受傷組織容易恢復。
4、耦合技術 本發明具有耦合、傳導、滲透的作用，產生此作用的耦合劑由遠紅外粉(納米級)、 防腐劑(化妝品級)、表面活性劑(化妝品級)、香精、水、色素，按一定比例加工而成，其中 的遠紅外粉粒徑為20nm《dH《100nm，pH值5-10，不含銅綠假單胞菌，使產品與皮膚接觸 更緊密，從而使能量高效均勻地被皮膚及組織吸收，達到耦合、傳導、滲透的增效作用。
功能活血化瘀、消腫止痛、祛風除濕、舒經通絡等功效。 應用領域因寒濕、虛寒、瘀血引起的頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、椎間盤突出、骨質 增生、風濕、類風濕關節炎性疼痛。 本發明盡可能遵循原耦合劑的生產工藝，滿足現有設備要求；按照一般的軟膏制 劑規范，選擇經典有效的藥物和營養成分，通過適宜的制劑工藝充分發揮其效果；同時保證 產品的穩定性。
權利要求
一種帶有耦合劑的發熱貼劑，耦合劑包括下列組分，按重量分數計大豆異黃酮3～7克、氨基葡萄糖鹽酸鹽3～8克、硫酸軟骨素3～8克和50％水溶性VE粉1～3克。
2. 如權利要求1所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括尼泊金甲酯1 4克、尼泊金乙酯1 4克。
3. 如權利要求1所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括凡士林80 120克、單甘酯25 35克、十八醇30 50克、液體石蠟20 40ml、羊毛脂20 30克。
4. 如權利要求1所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括三乙醇胺5 15ml、甘油100 150克。
5. 如權利要求1所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括氮酮2 8ml或薄荷醇2 8ml。
6. 如權利要求1所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括陶瓷粉1 3克。
7. 如權利要求1所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括純化水800 1200克。
8. 如權利要求1至7任一項權利要求所述的帶有耦合劑的發熱貼劑，其特征在于所述耦合劑的組分中還包括麝香香精1 2克。
9. 如權利要求1所述帶有耦合劑的發熱貼劑中耦合劑的制備工藝，其特征在于包括下述步驟(1) 將氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、50%水溶性VE粉、三乙醇胺在純化水中攪拌溶解，然后加入甘油，在6(TC 8(TC水浴混勻，得到備用混合物；(2) 在6(TC 8(TC水浴，將尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、凡士林、單甘酯、十八醇、液體石蠟、羊毛脂、氮酮或薄荷醇、三乙醇胺投入乳化鍋，攪拌，使溶解均勻；(3) 將陶瓷粉和大豆異黃酮在常溫下攪拌混合均勻后，逐漸加入乳化鍋中，使溶化后加熱5min ;(4) 將麝香香精加入乳化鍋中，攪拌lmin，開勻質器抽真空，用負壓將上述步驟(1)得到的備用混合物吸入到勻質器中，并保持勻質器內負壓0. 05Mpa，攪拌混合2min，逐漸將其加入乳化鍋中，乳化15min。
10. 如權利要求9所述的帶有耦合劑的發熱貼劑中耦合劑的制備工藝，其特征在于步驟(4)中開勻質器3min，降溫攪拌至室溫，靜置lh。
全文摘要
本發明公開了一種帶有耦合劑的發熱貼劑及其制備工藝，耦合劑包括下列組分，按重量分數計大豆異黃酮3～7克、氨基葡萄糖鹽酸鹽3～8克、硫酸軟骨素3～8克和50％水溶性VE粉1～3克。本發明中的發熱貼劑配合耦合劑使用，耦合劑具有耦合、傳導、滲透的作用，從而使本發明提供的帶有耦合劑的發熱貼劑透氣、易吸收、起效快、實現標本兼治、治療效果較好。
文檔編號A61P19/02GK101756761SQ200910273519
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月31日 優先權日2009年12月31日
發明者徐健 申請人:武漢天地通生物工程有限公司