專利名稱：治療骨骼、關節及皮膚疾病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種治療骨科疾病、關節炎及皮膚病的中
藥組合物，本發明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
頸椎病、腰椎病、肩周炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、痛風、各類腿腳抽筋、各
類炎癥腫痛、胃腸病，皮膚組織的創傷出血、各類炎癥感染、手足皸裂、凍瘡、座瘡、皮疹、濕
疹、藥疹、皰疹、帶狀皰疹、神經性皮炎、牛皮癬(銀屑病)等疾病屬于易發疾病，由于生活壓
力的增大和生活節奏的加快，很多人多同時身患有以上疾病中的多種，飽受疾病的折磨。 現有的中藥組合物多半只能對上述疾病中的一種有治療功效，而且很多中藥組合
物在內服和外用上不能兼顧，所以需要提供一種可數病同治，康復率高，痊愈后不易復發，
用藥安全性好的中藥組合物。
發明內容
本發明首先所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種對于頸椎病、
腰椎病、肩周炎、關節炎、胃腸病、各種皮膚病等易發疾病均具有顯著療效的中藥組合物。 本發明首先所要解決的技術問題是通過以下技術方案來實現的 —種對于頸椎病、腰椎病、肩周炎、關節炎、胃腸病、各種皮膚病等易發疾病均具有
顯著療效的中藥組合物，包括以下重量份的組分冰片l-10份，桉油l-10份，丁香油1-10
份； 優選的，各組分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份；
為了達到更好的治療效果，上述中藥組合物還可含有丁香、白芷或樟木中的任意一種或一種以上；例如本發明中藥組合物的組成可以選自以下任何組合中的一種
(1)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份和丁香1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和丁香3份； (2)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和白芷1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份和白芷3份； (3)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份和樟木1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份和樟木3份； (4)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，白芷1-10份和丁香1-10份；優
選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，白芷3份和丁香3份； (5)冰片1-10份，桉油1-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油IO份，丁香油10份，樟木3份和丁香3份
(6)冰片1-10份，桉油l-10份，丁香油1-10份，樟木1-10份和白芷1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片l份，桉油10份，樟木3份和白芷3份
(7)冰片1-10份，桉油1-10份，白芷1-10份，樟木1-10份和丁香1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片1份，桉油10份，丁香油10份，白芷3份，樟木3份和丁香3份；
冰片藥理作用1、止痛和防腐用于局部，有某些止痛及溫和的防腐作用。2、抗 菌在試管內能抑制豬霍亂弧菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的生長。功效主治1、開竅醒 神避惡氣，通九窮，通窮醒神。2、清熱止痛生肌辛散芳香，內達臟腑，外通九窮。即能清熱 散腫，又可止痛生肌。外用具有清熱止痛，止癢生肌，治療各種瘡瘍，咽喉腫痛，目疾等證的 作用。 桉油功能主治祛風止痛，皮膚瘙癢，神經痛。桉葉藥理作用1、對革蘭氏陽 性細菌有抑制作用。桉油(oleum Eucalypti)在6%以上的濃度，試管內能抗結核桿菌 01371 2)，用于10余例肺結核患者(吸入或氣管滴入)亦有一定療效。1、藍桉葉浸劑和桉油 可作為吸入劑用于呼吸系統，特別是上呼吸道感染；慢性支氣管炎患者內服后有祛痰作用， 哮喘時既可內服又可吸入。2、桉油及藍桉葉浸劑尚可用于某些皮膚病，并作為創面、潰瘍、 痿管的沖洗劑。桉油內服后有驅鉤蟲作用，其揮發油有驅風作用。3、桉油尚可用作除臭劑 及神經痛患者的鎮痛藥；功效主治1、辛涼解表2、清熱利濕3、清熱解毒4、祛風除濕，5、止 血消毒。 丁香及丁香油藥理作用1、胃腸道作用丁香內服能抑制胃腸異常發酵。排除腸 內積氣，緩解腹部氣張，促進胃腸蠕動及胃液分泌，增強消化能力，減輕惡心、嘔吐。2、抑菌 作用煎劑l : 20-1 : 640濃度時，對葡萄球菌、鏈球菌、白喉、變形、綠膿、大腸、痢疾、傷寒
等桿菌均有抑制作用。丁香油和丁香油酚在i : 2000-1 : sooo濃度時，對金黃色葡萄球
菌及肺炎、痢疾(志賀氏)、大腸、變形、結核等桿菌均有抑菌作用。丁香乙醇浸出液對白喉 桿菌、流感桿菌、炭疽桿菌、副傷寒桿菌、傷寒桿菌甲和乙、痢疾桿菌、霍亂弧菌、變形桿菌、
鼠疫桿菌等有抑制作用。丁香油可以殺死上述各種細菌。3、抗病毒作用丁香煎液對流行
性感冒病毒pr8株有明顯的抑制作用。4、抗真菌作用含有1%濃度的丁香的乙醚浸出液， 水浸液或含8%的丁香煎劑的沙伯氏培養基。對革蘭氏黃癬菌、白色念珠菌等多種致病性真
菌有抑制作用。5、止痛作用可消毒齲齒腔并破壞其神經，減輕牙痛。功效主治1、溫中降
逆①反胃嘔吐②呃逆暖氣③霍亂吐瀉2、暖腎壯陽①腰腿冷痛3、行氣止痛①胸痹痛②脘腹 痛③少腹痛④疝氣痛4、醒神開竅，5、辟穢殺蟲。 白芷藥理作用1、興奮中樞動物實驗證明，白芷毒素能興奮延腦呼吸中樞血壓 上升，脈搏變慢。對脊髓有興奮作用，對毒蛇咬傷后由于蛇毒引起的中樞神經系統抑制有治 療作用。2、抗菌作用水煎劑對大腸桿菌、痢疾桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌及變形桿菌、霍 亂弧菌等有一定抑制作用。對奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌有抑制作用。功效主治l、
解表2、祛風燥濕3、止痛4、消腫排膿5、祛風止癢。 樟木藥物作用對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、傷寒桿有抑制作用。功效主治1、 祛風散寒通絡2、行氣導滯3、祛風除濕殺蟲止癢4、活血止痛。 本發明中藥組合物內服具有理氣血、痛經絡、扶正氣、調陰陽，內達臟腑、外通九 竅、通竅醒神、清熱化毒，消炎消腫、活血化瘀、活血通脈，促進人體的血液循環及微循環通 暢旺盛，增強人體的免疫力。可抑制或消除骨骼關節部位的非特異性炎性致痛物質的滲出、 腫脹、滑膜肉芽腫、以及骨骼關節部位的骨質增生，增強全身各組織細胞的活力，增強人體 的免疫機能以及體液免疫和機體的防病抗病能力，從而具有較強的治療和免疫、調節的作 用。外用具有較強的抗菌殺菌、去腐生肌、止痛止癢的消炎防腐作用。
本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法； 本發明所要解決的另一個技術問題是通過以下技術方案來實現的 本發明中藥組合物可以按照中藥口服或外用制劑的常規制備方法制備成各種臨
床適宜的口服制劑或外用制劑，其中，所述的口服制劑可以是顆粒劑、片劑、散劑、膠囊劑、
丸劑或液體制劑；所述的外用制劑可以是液體擦劑、藥粉濕劑、藥粉干劑、膏藥貼劑或藥巾敷劑。 本發明所述的藥物組合物可以內服同時外用。其包括內服同時外用的粉劑制劑、 液體制劑、揮發油類制劑類的藥物組合物，至少包括選自粉劑制劑、液體制劑、揮發油類制 劑類的藥物組合物中的一種。所述的粉劑制劑、液體制劑、揮發油類制劑的藥物組合物這3 種制劑，可以各自單獨的進行使用；所述的粉劑制劑、液體制劑、揮發油類制劑的藥物組合 物這3種制劑，也可以混合后進行組合使用；所述的粉劑制劑、液體制劑這2種制劑，也可以 混合后進行組合使用；所述的粉劑制劑、揮發油類制劑這2種制劑，也可以相互混合后組合 使用；所述的液體制劑、揮發油類制劑這2種制劑，還可以混合后組合使用；所述的液體制 劑、揮發油類制劑的藥物組合物2種制劑，還可以各自單獨的放入所述的粉劑制劑中使用； 所述的液體制劑、揮發油類制劑的藥物組合物這2種劑型，也可以混合后放入所述的粉劑 制劑中進行使用。 —種制備本發明中藥組合物的方法，包括以下步驟
(1)按所述重量份稱取各組分； (2)將除冰片、桉油和丁香油外的各組分用酸性水溶液進行浸泡，再經滲漉提取， 過濾，取濾液，加入冰片、丁香油和桉油，充分溶解，即得。
—種制備本發明中藥組合物的方法，包括以下步驟
(1)按所述重量份稱取各組分； (2)將除冰片、桉油和丁香油外的各組分研成粉末，過80-200目篩，加入到桉油、 丁香油中，充分混合均勻，即得。 優選的，一種制備本發明中藥組合物的方法，包括以下步驟
(1)按所述重量份稱取各組分； (2)將冰片粉碎后加入到桉油和丁香油內，得組分l，備用。 (3)將白芷、樟木和2/3總重量的丁香研細成粉，過篩，得組分2，備用； (4)將剩余的丁香放入到含有酸性物質的水溶液中進行浸泡，再經滲漉提取，過
濾，取濾液，得到組分3，備用； (5)將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用； (6)將1-10重量份的組分4和1-10重量份的組分2混合均勻，即得。 其中，將1-5重量份的組分4和6-10重量份的組分2混合均勻，即得內服制劑；其
中，將3-10重量份的組分4和1-2重量份的組分2混合均勻，得到外用制劑。 本發明所述的中藥組合物還可以放在一種容器里使用，容器底部設有容器底托，
容器設有孔洞或容器用布料覆蓋，供藥物從所述的孔洞或布料處揮發出來，所述的容器可
以放在普通鞋的鞋底部位或安放貼敷在人體皮膚表皮的各個腧穴部位使用。內服其藥物可
以通過胃腸吸收進入血液。外用可以通過皮膚透皮吸收進入血液。外用還可以對皮膚組織
表面的創傷出血、各類炎癥感染起到消炎消腫以及促進皮膚組織快速愈合的作用。
臨床療效觀察證實，本發明的中藥組合物能夠極為有效的治療頸椎病、腰椎病、 肩周炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、痛風、各類腿腳抽筋、各類炎癥腫痛、胃腸病，皮膚 組織的創傷出血、各類炎癥感染、手足皸裂、凍瘡、座瘡、皮疹、濕疹、藥疹、皰疹、帶狀皰疹、 神經性皮炎、牛皮癬(銀屑病)等疾病；而且可數病同治，康復率高，痊愈后不易復發，用藥 安全性好。 本發明中藥組合物內服制劑的用法與用量本發明藥物的用藥量取決于病人的具 體年齡、體重、病情狀況等因素。基本指導用量為18歲以上成年人內服每次口服3-9g，每 日2-4次；3個月為l個療程，治療l-3個療程。18歲以下未成年人禁止服用。
本發明中藥組合物外用制劑的用法與用量外用每次每9平方厘米l-3g，每日涂 抹或貼敷2-4次；3個月為l個療程，治療l-3個療程。未成年人可以單獨外用治療皮膚病。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的
目的，決不限制本發明的保護范圍。 實施例1本發明中藥組合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片50，桉油50，丁香油50份；將冰片粉成碎 末，過80-200目篩，加入到桉油、丁香油中得到液體擦劑。
實施例2本發明中藥組合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片100，桉油IO，丁香油10份；將冰片粉成 碎末，過80-200目篩，與桉油、丁香油混合均勻，得到粉劑(外用)。實施例3本發明中藥組 合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片IO，桉油IOO，丁香油100份；將冰片粉成 碎末，過80-200目篩，加入到桉油、丁香油中得到液體擦劑。實施例4本發明中藥組合物的 制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片IOO，桉油IOOO，丁香油IOOO份，白芷300， 樟木300，丁香300;將冰片粉碎過200目篩后加入到桉油、丁香油內，得組分1，備用。將 白芷、樟木和200g的丁香研細成粉，過篩，得組分2，備用；將剩余的100g丁香放入到含有 1-50%酸性物質(冰醋酸、冰乙酸、食用醋)的水溶液中進行浸泡的，再經滲漉提取，過濾， 取濾液，得到組分3，備用；將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用；其中，將l-5重量 份的組分4和6-10重量份的組分2混合均勻，即得內服制劑。
實施例5本發明中藥組合物的制備 按以下重量稱取各組分(單位g):冰片100，桉油1000， 丁香油1000，白芷300，丁 香300;將冰片粉碎過200目篩后加入到桉油、丁香油內，得組分1，備用。將白芷和200g的 丁香研細成粉，過篩，得組分2，備用；將剩余的100g丁香放入到含有1_50%酸性物質(冰 醋酸、冰乙酸或食用醋)的水溶液中進行浸泡，再經滲漉提取，過濾，取濾液，得到組分3，備 用；將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用；其中，將3-10重量份的組分4和1_2重 量份的組分2混合均勻，得到外用制劑。
試驗例1本發明中藥組合物的臨床療效觀察試驗
—、一般資料
臨床治療200例患者，每一例患者同時患有以下所述骨骼、關節、胃腸病及皮膚疾
病疾病中的一種頸椎病、腰椎病、肩周炎、風濕性關節炎、類風濕、痛風、腿腳抽筋、各類炎
癥腫痛、胃腸病、皮膚創傷出血、各類炎癥感染、手足皸裂、凍瘡、座瘡、皮疹、濕疹、藥疹、皰
疹、帶狀皰疹、神經性皮炎、牛皮癬(銀屑病)； 其中男107例，女93例，年齡40-80歲，平均年齡60歲。 二、試驗藥物 供試藥物本發明實施例1-5所制備的內服和外用制劑。
三、用法用量及治療方法
內服制劑的用法與用量 口服每次3g，每日3次；3個月為l個療程，治療l-3個療程。
外用制劑的用法與用量 外用每9平方厘米2g，每日涂抹3次，3個月為1個療程；治療1-3個療程。
四、臨床療效判定標準 1、痊愈用藥1個療程以內癥狀減輕，3個療程以內癥狀及體征消失。
2、顯效用藥3個療程以內癥狀及體癥明顯改善。
3、有效用藥3個療程以內癥狀及體征有所改善。
4、無效用藥3個療程以內癥狀及體征沒有改善。
五、臨床療效觀察結果 總例數顯效例有效例無效例總有效率
200 197 2 1 99.5% 臨床觀察結果表明，本發明中藥組合物對于骨骼、關節、胃腸病及皮膚疾病等多種 疾病均具有顯著的療效。 六、毒副作用觀察結果200例觀察患者均未出現任何不良反應。 臨床試驗結果說明，本發明中藥組合物對所述疾病療效顯著且臨床用藥安全。
權利要求
治療骨骼、關節、胃腸病及皮膚疾病的中藥組合物，包括以下重量份的各組分冰片1-10份、桉油1-10份、丁香油1-10份；優選的，各組分的重量份是冰片5份，桉油5份，丁香油5份。
2. 按照按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物還含有丁 香、白芷或樟木中的任意一種或一種以上。
3. 按照權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述丁香、白芷或樟木的重量份均 為l-10份；優選的，各組分的重量份為3份。
4. 按照權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特征在于其按照中藥制劑方法 制備成臨床適宜的口服制劑或外用制劑；其中所述的口服制劑包括顆粒劑、片劑、散劑、膠 囊劑、丸劑或液體制劑；所述的外用制劑包括液體擦劑、藥粉濕劑、藥粉干劑、膏藥貼劑或藥 巾敷劑。
5. —種制備權利要求l-3任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1) 按所述重量份稱取各組分；(2) 將除冰片、桉油和丁香油外的各組分用酸性水溶液進行浸泡，再經滲漉提取，過濾， 取濾液，加入冰片和桉油、丁香油，充分溶解，即得。
6. —種制備權利要求1-3任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟(1) 按所述重量份稱取各組分；(2) 將除冰片、桉油和丁香油外的各組分研成粉末，過80-200目篩，加入到冰片、桉油 和丁香油中，充分混合均勻，即得。
7. —種制備l-3任何一項中藥組合物的方法，包括以下步驟(1) 按所述重量份稱取各組分；(2) 將冰片粉碎后加入到桉油、丁香油中，得組分l，備用。(3) 將白芷、樟木和2/3總重量的丁香研細成粉，過篩，得組分2，備用；(4) 將剩余的丁香放入到含有酸性物質的水溶液中進行浸泡，再經滲漉提取，過濾，取 濾液，得到組分3，備用；(5) 將組分1和組分3混合均勻，得到組分4，備用；(6) 將1-10重量份的組分4和1-10重量份的組分2混合均勻，即得。
8. 按照權利要求7所述的方法，其特征在于將1-5重量份的組分4和6-10重量份的 組分2混合均勻，即得內服制劑；將3-10重量份的組分4和1-2重量份的組分2混合均勻， 得到外用制劑。
9. 權利要求1-3任何一項所述中藥組合物在制備治療骨骼、關節、炎癥及皮膚疾病藥 物中的用途。
10. 按照權利要求9所述的用途，其特征在于所述的骨骼疾病包括頸椎病、腰椎病；所 述關節疾病包括風濕性關節炎、類風濕性關節炎或肩周炎；所述皮膚疾病包括手足皸裂、凍 瘡、痤瘡、皮疹、濕疹、藥疹、皰疹、帶狀皰疹、神經性皮炎及牛皮癬。
全文摘要
本發明公開了一種治療骨骼、關節、胃腸病及皮膚疾病的中藥組合物及其制備方法，包括以下組分組成冰片、桉油、丁香油各1-10份；本發明中藥組合物內服具有通竅醒神、清熱化毒，消炎消腫、活血化瘀、活血通脈，促進人體的血液循環及微循環，增強人體的免疫力等功效，可抑制或消除骨骼關節部位的非特異性炎性致痛物質的滲出、腫脹、滑膜肉芽腫、以及骨骼關節部位的骨質增生，增強全身各組織細胞的活力，增強人體的免疫機能以及體液免疫和機體的防病抗病能力，從而具有較強的治療和免疫、調節的作用。外用具有較強的抗菌殺菌、去腐生肌、止痛止癢的消炎防腐作用。本發明中藥組合物能夠有效的治療各種骨骼、關節及皮膚疾病，臨床療效顯著，用藥安全性好。
文檔編號A61P17/02GK101721480SQ20091026072
公開日2010年6月9日 申請日期2009年12月29日 優先權日2009年12月29日
發明者烏力吉 申請人:烏力吉