專利名稱：一種止鼾組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種止鼾組合物及其制備方法。
背景技術：
長久以來，睡覺打鼾成為一種司空見慣的生活現象，除了被當作一種噪音影響他 人休息外，人們并不認為打鼾會對患者本人的健康造成多大危害，因而睡覺打鼾并未被當 作一種病理現象引起人們的重視。20世紀60年代中期以后，對睡眠呼吸暫停綜合征的認識 揭示了打鼾與呼吸暫停之間存在著密切聯系。應用多導生理記錄儀監測睡眠呼吸變化及流 行病學調查，進一步發現睡眠打鼾不僅是睡眠呼吸暫停綜合征的主要標志，影響患者的呼 吸功能，而且與高血壓病及心腦血管疾病的發生密切相關。打鼾已不再被當作是一種正常 的生理現象，越來越多深受困擾的患者也逐漸認識了打鼾的危害，他們四處求醫，強烈要求 治療。但是目前還未有有效的藥物和方法對打鼾病癥進行治療，有的人用鼻夾控制鼾聲，有 的人用聲控電擊的方法治療打鼾，但都治標不治本。
發明內容
本發明的目的在于提供一種能夠徹底的治愈打鼾的組合物，本發明的止鼾組合物 可以作為食品、藥品、保健品使用，不論內服還是外用均具有宣肺利咽、暢通氣道的功效，適 用于肺氣不宣、氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合癥的預防、保健和治療；使用非常方便，患 者無痛苦，不易復發。該止鼾組合物的有效成分是由重量配比為紅景天5-15份，茯苓1-15份，細辛1-10 份，綠茶1-15份，半邊蓮1-25份，薄荷1-15份，甘草1-20份的原料藥制備而成的。該止鼾組合物的有效成分優選是由重量配比為紅景天8-12份，茯苓8-12份，細辛 8-12份，綠茶8-12份，半邊蓮8-16份，薄荷6_12份，甘草5_15份制備而成的。該止鼾組合物的有效成分更優選是由重量配比為配比為紅景天10份，茯苓8份， 細辛5份，綠茶8份，半邊蓮12份，薄荷8份，甘草10份制備而成的。上述所有該止鼾組合物的有效成分中還可以加入維生素E 1-3份，優選加入維生 素E2份。本發明提供了一種上述所有止鼾組合物的制備方法，包括下述步驟(1)準備相應重量的所有上述原料藥，(2)對⑴中的所有原料藥進行前期處理，(3)乙醇回流提取(2)中所有經過前期處理的原料藥，合并所有回流提取液，(4)濃縮(3)中的回流提取液為浸膏，(5)將(4)中的浸膏干燥成干膏，(6)粉碎(5)中的干膏，加入一定比例的蔗糖，糊精，混合，(7)將(6)混合所得的產物用高濃度乙醇制成軟材制粒，成品為棕黃色至棕褐色 顆粒，即得。
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上述方法制備的止鼾組合物的有效成分中還可以加入維生素E 1-3份，優選加入 維生素E2份。本發明還提供了另一種上述所有止鼾組合物的制備方法，包括下述步驟將上述任意一組重量配比的原料藥粉碎，取重量為原料藥總重量6-10倍(優選8 倍)的蒸餾水并將其加熱至75-85°C，將粉碎的原料藥加入蒸餾水中，浸泡2-6天后，加熱至 沸騰熬制4-6小時，冷卻，過濾藥渣，制成噴劑。該方法制備的止鼾組合物的有效成分中還可以加入維生素E 1-3份，優選加入維 生素E2份。本發明的止鼾組合物在制備藥品、保健品或食品中的應用。本發明的止鼾組合物的劑型還可以為沖劑、散劑、膠囊劑、水丸劑或片劑。本發明的止鼾組合物在使用時可以采用口服制劑與外用制劑相組合使用，如本 發明的止鼾袋泡茶與本發明的打鼾的外用噴劑(止鼾噴劑)共同使用，起到內外兼治的作用。本發明的止鼾組合物的配方主要成分有紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、 甘草，現有技術中記載紅景天能增強人體對不利環境的抵抗力，具有抗寒冷、抗疲勞、抗衰老、抗微波輻 射等多種生理活性，人體自身細胞的潛能激活劑，對人體神經系統、血循環系統、代謝系統、 內分泌系統等具有良好的整體調理作用。半邊蓮利水，消腫，解毒，治黃疸，水腫，臌脹，泄瀉，痢疾，蛇傷，疔瘡，腫毒，濕疹， 蘚疾，跌打扭傷腫痛。用于大腹水腫、面足浮腫、癰腫疔瘡、蛇蟲咬傷、晚期血吸蟲病腹水。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。細辛具有祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲的功效。薄荷治宣散風熱，清頭目，透疹。用于風熱感冒、風溫初起、頭痛、目赤、喉痹、口瘡、風疹、麻疹、胸脅脹悶。綠茶具有殺菌解毒、補中益氣、潤腸通便、清熱解毒的功效。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。上述這些藥物合用起到了意想不到的止鼾的效果。本發明還可以加入少許維生素，能對止鼾起到一定的輔助的作用。
具體實施例方式實施例1止鼾顆粒劑的制備將紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、甘草進行前期處理，將這些中藥材精 選、清洗或淋洗、破碎、切制，再烘干；準確稱量紅景天1000g、茯苓800g、細辛500g、綠茶 800g、半邊蓮1200g、薄荷800g、甘草IOOOg;用50%的乙醇將紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、甘 草在提取罐內回流提取3次，每次2小時。濃縮收膏為回流液過濾，合并回流液，濃縮為相 對密度為1.2的浸膏，干燥溫度為80°C，粉碎干燥后的干膏成細粉，過80目篩，粉碎后的藥 粉和適量的輔料——蔗糖和/或糊精均勻混合，混合后的藥粉用95%的乙醇制軟材，再制粒，溫度80°C干燥后整粒，顆粒。顆粒包裝用鋁箔內包裝，外包裝為和箱包裝。包裝后可作 為袋泡茶使用。實施例2止鼾膠囊劑的制備將紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、甘草進行前期處理，將這些中藥材精 選、清洗或淋洗、破碎、切制，再烘干；準確稱量紅景天1500g、茯苓500g、細辛200g、綠茶 400g、半邊蓮600g、薄荷1200g、甘草1200g;用60%的乙醇將紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、甘 草在提取罐內回流提取2次，每次3小時。濃縮收膏為回流液過濾，合并回流液，濃縮為相 對密度為1.2的浸膏，干燥溫度為60°C，粉碎干燥后的干膏成細粉，過80目篩，備用；準確 稱量200g維生素E，將其均勻噴入上述細粉，將噴入維生素E后的細粉和適量的輔料蔗糖 和/或糊精均勻混合，制粒為總混的藥粉用95%的乙醇制軟材，再制粒，溫度75°C干燥后整 粒，顆粒，填充于膠囊，即成成品。實施例3止鼾噴劑的制備將紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、甘草進行前期處理，將這些中藥材精 選、清洗或淋洗、破碎、切制，再烘干；準確稱量紅景天1500g、茯苓500g、細辛200g、綠茶 400g、半邊蓮600g、薄荷1200g、甘草1200g，備用；取蒸餾水45公斤并將其加熱至80°C，將 上述重量的原料藥粉碎后加入蒸餾水中，浸泡4天后，加熱至沸騰熬制5小時，冷卻，過濾藥 渣，制成噴劑。實施例4止鼾噴劑的制備將紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、甘草進行前期處理，將這些中藥材精 選、清洗或淋洗、破碎、切制，再烘干；準確稱量紅景天1500g、茯苓500g、細辛200g、綠茶 400g、半邊蓮600g、薄荷1200g、甘草1200g，備用；取蒸餾水48公斤并將其加熱至75°C，將 上述重量的原料藥粉碎后加入蒸餾水中，浸泡6天后，加熱至沸騰熬制4小時，冷卻，過濾藥 渣，加入60g的維生素E，制成噴劑。臨床觀察記錄患者情況少年組30人，年齡為10——16歲；中青年組50人，年齡為30——50歲；老年組40人，年齡為55——75歲；均是臨床診斷為睡眠呼吸暫停綜合癥的患者。1、試驗過程，連續用產品30天，先使用袋泡茶，使用時以90度以上的沸水沖泡， 4-5分鐘后飲用即可。可隨時飲用，每日三次，每次一袋。將噴劑每晚臨睡前噴1 2次。2、療效標準。顯效打鼾癥狀消失或基本消失；有效打鼾癥狀較治療前有明顯改善；無效打鼾癥狀與治療前無區別。3、試驗結果。
試驗結果見下表
權利要求
1.一種止鼾組合物，其特征在于其有效成分是由重量配比為紅景天5-15份，茯苓 1-15份，細辛1-10份，綠茶1-15份，半邊蓮1-25份，薄荷1_15份，甘草1_20份制備而成 的。
2.根據權利要求1所述的止鼾組合物，其特征在于其有效成分是由重量配比為紅景 天8-12份，茯苓8-12份，細辛8-12份，綠茶8_12份，半邊蓮8_16份，薄荷6_12份，甘草 5-15份制備而成的。
3.根據權利要求1所述的止鼾組合物，其特征在于其有效成分是由重量配比為配比 為紅景天10份，茯苓8份，細辛5份，綠茶8份，半邊蓮12份，薄荷8份，甘草10份制備而 成的。
4.根據權利要求1-3中任一項所述的止鼾組合物，其特征在于其有效成分中還含有 維生素E1-3份，優選維生素E2份。
5.一種根據權利要求1-3中任一項所述的止鼾組合物的制備方法，其特征在于包括下 述步驟(1)準備相應重量的所有上述原料藥，(2)對(1)中的所有原料藥進行前期處理，(3)乙醇回流提取O)中所有經過前期處理的原料藥，合并所有回流提取液，(4)濃縮(3)中的回流提取液為浸膏，(5)將中的浸膏干燥成干膏，(6)粉碎(5)中的干膏，加入一定比例的蔗糖，糊精，混合，(7)將(6)混合所得的產物用高濃度乙醇制成軟材制粒，成品為棕黃色至棕褐色顆粒， 即得。
6.一種根據權利要求4所述的止鼾組合物的制備方法，其特征在于在權利要求5的 制備方法的步驟(6)中還加入了維生素E。
7.一種根據權利要求1-3中任一項所述的止鼾組合物的制備方法，其特征在于包括下 述步驟取權利要求1-3中任一項中所述重量配比的原料藥粉碎，取重量為原料藥總重量6-10 倍的蒸餾水并將其加熱至75-85°C，將粉碎的原料藥加入蒸餾水中，浸泡2-6天后，加熱至 沸騰熬制4-6小時，冷卻，過濾藥渣，制成噴劑。
8.一種根據權利要求4所述的止鼾組合物的制備方法，其特征在于在權利要求7的 制備方法中，在噴劑中還加入了維生素E。
9.根據權利要求1-4中任一項所述的止鼾組合物在制備藥品、保健品或食品中的應用。
10.根據權利要求1-4中任一項所述的止鼾組合物，其特征在于組合物的內服劑型為 沖劑、散劑、膠囊劑、水丸劑或片劑，外用劑型為噴劑、軟膏或擦劑。
全文摘要
本發明涉及一種止鼾組合物及其制備方法。所述的止鼾組合物是由紅景天、茯苓、細辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、甘草和藥學或食品、保健品上可接受的輔料制備而成，可以制成內服制劑和外用制劑，其中還能加入維生素E。內服制劑的制備方法為上述中藥材的乙醇提取液經濃縮，再通過常規工藝制成可口服的顆粒劑、茶劑等；外用制劑的制備方法為中藥材用水提取，提取液制成噴液等外用制劑。本發明的止鼾組合物可以作為食品、藥品、保健品使用，不論內服還是外用均具有宣肺利咽、暢通氣道的功效，適用于肺氣不宣、氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合癥的預防、保健和治療；使用非常方便，患者無痛苦，不易復發。
文檔編號A61K31/355GK102100804SQ20091025954
公開日2011年6月22日 申請日期2009年12月18日 優先權日2009年12月18日
發明者冷培斌, 張永, 戴凱, 沈獻禮 申請人:沈獻禮