補腎益腦膠囊的制作方法

專利名稱：補腎益腦膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥，具體的說是一種補腎益腦膠囊。
背景技術：
隨著生活節奏的不斷加快和生活水平的不斷提高，生活方式和飲食結構的改變， 愛好飲酒者也逐年增加，腎虛，疲勞，腦累等疾患的人群正以突飛猛進的形式增長著。肝胃 病和食欲不振等病癥非常常見，尤其是隨著工作壓力的不斷增大，上班族的不正常飲食問 題越來越嚴重，肝、腎、胃部疾病幾乎已經成為一種高發病，困擾著人們，從而危害人體健 康，影響生活質量。 目前針對此類疾病的藥品及保健品品種繁多，治療腎病的西藥，其毒副作用需要 依賴肝臟來消除，這無疑是在治肝的同時又傷肝，成為化學性肝損傷的另一誘因；中藥與西 藥相比優勢明顯，但其部分組成的劑量不適于長期服用，難以滿足人們身體健康的保健需 要；而大部分保健藥品僅從保肝的角度入手，尚未考慮到在益肝的同時保護腎粘膜，從而達 到在長期飲酒過程中健胃護肝的雙重功效； 因此，從護肝、補腎雙重保健功效入手，兼顧安全性，研制出無毒副作用、功效確 切、同時起到治療滋養患有腎部疾病人群的中藥的口服制劑，并選擇易于人體吸收的劑型， 是當前需要解決的問題。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中存在的缺陷，提供一種能補腎益腦膠囊。
本發明的中藥膠囊是通過臨床試驗反復驗證配置而成的，符合傳統中醫學的理 論。配伍機理是以三七、白術、丹參、猴頭菇、玉竹用于安神、活瘀血、補氣健脾為君藥，以熟 地黃、高良姜、炙甘草、龍牙草、白茅根、枇杷葉為臣藥用于增強補腎、益腦之功效；以佛手、 檸檬、胡蘿卜、蘆筍、靈芝左藥用于益氣養肝，溫經止痛；以元參、蜂乳、紅棗、蘆薈、蘋果為使 藥用于補腎，健脾益肺。本發明的中藥膠囊從益氣養肝胃、減少對腎黏膜損害雙重功效保健 入手，選用純中藥藥物補腎益腦，使身體得到充足的營養供應，對各種補腎益腦患者具有獨 特療效，有著現代保健藥物無可比擬的神奇效果，從根本上解除了患者的痛苦。
本發明所用的藥物藥理及藥性如下
丹參性味歸經性微寒，味苦；功效有安神、活瘀血和生新血的功能。 白術性味歸經性溫，味甘、苦；功效補氣健脾，可用于倦怠少氣、脾虛運化失司。
三七性味歸經性溫，味甘、微苦；功效三七熟品尚有補血活血之功。
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猴頭菇性味歸經性平、味甘；歸牌、胃、腎經。功能主治利五臟、助消化、具有健胃，補虛，抗癌，益腎精之功效；主治食少便溏、
胃及十二指腸潰瘍、神經衰弱、食道癌、胃癌、眩暈、陽痿等病癥；年老體弱者食用猴頭菇，有
滋補強身的作用。
玉竹性味歸經甘，微寒；歸肺、胃經。功能主治養陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內熱消渴。
熟地黃性味歸經甘，微溫。歸肝、腎經。功能主治滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精， 內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。
高良姜性味歸經辛、熱；歸脾、胃經。功能主治溫胃散寒，消食止痛；用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸。
炎甘草性味歸經味甘、平；歸心、肺、脾、胃經。功能主治補脾和胃，益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代，可解
附子毒。 龍牙草性味苦、澀、溫。功效有止血，強心，強壯，止痢及消炎作用。治脫力勞乏，婦女月經不調，紅崩白 帶，胃寒腹痛，赤白痢疾，吐血，咯血，腸風、尿血、子宮出血，十二指腸出血等癥，①《滇南本 草》治婦人月經或前或后，赤白帶下，面寒腹痛，日久赤白血痢。②《百草鏡》下氣活血，理 百病，散痞滿；跌撲吐血，血崩，痢，腸風下血。③《嶺南采藥錄》治婦人月經或前或后，有時 腰痛、發熱。
白茅根性味歸經甘、寒；歸肺、胃、膀胱經。功能主治涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸，水
腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
枇杷葉性味歸經苦、微寒；歸肺，胃經。功用枇杷葉提取物熊果酸25 % ，熊果酸30 % ，熊果酸90 % ，熊果酸95 % ，熊果
酸98。枇杷葉浸膏，有清熱、潤肺、止咳化痰等功效；又蒸制其葉取露，取名"枇杷葉露"，有 清熱、解暑熱、和胃等作用；又為極好的蜜源植物，在蜂蜜中，"枇杷蜜"質優。葉含皂廿、苦 杏仁苷、烏索酸、齊墩果酸、鞣質、維生素Bl、維生素C等。
佛手性味歸經辛、苦、酸、溫；歸肝、脾、肺經。功能主治補肝、腎，暖胃，止嘔吐，消胃寒痰，治胃氣疼痛，止面寒疼，和中行氣，用于肝胃氣滯，白帶過多，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
擰檬性味歸經味酸甘、性平；入肝、胃經。功能主治有化痰止咳，生津，健脾的功效；主治支氣管炎、百日咳、維生素C缺乏
癥、中暑煩渴、食欲不振、懷孕婦女胃氣不和、納減、噫氣等。
胡蘿卜性味味甘，性平。功用健脾消食、補肝明目、清熱解毒、透疹、降氣止咳。用于小兒營養不良、麻疹、 夜盲癥、便秘、高血壓、腸胃不適、飽悶氣脹，有補益作用；能防止維生素A、B缺乏引起的疾 病；揮發油、咖啡酸，沒食子酸、對羥基苯甲酸等有一定殺菌作用；甘露醇有利尿作用；槲皮 素、山奈酚能增加冠狀動脈血流量、降低血脂，促進腎上腺素合成，因而有降壓、強心等效； 用石油醚提取的物質，又有明顯降血糖作用。此外，所含葉酸有抗癌作用，木質素也能提高 機體對癌瘤的免疫力。近年來還發現維生素A供給量低的人群癌癥發病率較正常人要高2 倍，故常食含胡蘿卜素的植物，對防止癌癥有一定意義。
戸笑性味歸經味甘、性寒、歸肺、胃經。功效含有較多的天門冬酰胺、天門冬氨酸及其他多種舀體皂甙物質，可防癌抗 癌，對心血管病、水腫、膀胱等疾病均有療效。具有清熱解毒，生津利水的功效。
靈芝性味歸經甘，平。歸心、肺、肝、腎經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。
元參性味歸經苦、甘、咸、寒；歸肺、胃、腎經；功效養陰生津、清熱解毒；涼血解毒適于血熱及瘡毒；熱入營血，舌絳而干；氣
血兩燔，熱毒發斑；熱陷心包，高熱神昏；風熱上攻，咽喉腫痛；熱毒瘡瘍，紅腫熱痛；瘰疬痰
核；常配伍解毒消腫散結藥；滋陰降火主治陰虛內熱；陰虛火旺，咽腫咯血，骨蒸勞熱；熱
病傷陰，心煩不眠，口渴舌絳。
蜂乳性味甘酸，平。功用主治滋補，強壯，益肝，健脾。治病后虛弱，小兒營養不良，老年體衰，傳染性 肝炎，高血壓病，風濕關節炎，十二指腸潰瘍。
紅麥性味歸經甘，溫；歸脾、胃經。功能主治有補中益氣、養血安神、緩和藥性的功能；而現代的藥理學則發現，紅
棗含有蛋白質、脂肪、醣類、有機酸、維生素A、維生素C、微量鈣多種氨基酸等豐富的營養成 份。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。
戸薈性味歸經苦，寒；歸肝、胃、大腸經。功能主治清肝熱，通便；用于便秘，小兒疳積，驚風；外治濕癬。《本草綱目》如
5是說性味苦，寒，無毒；主治熱風煩悶，胸隔間熱氣，明目鎮心，小兒癲癇驚風，療五疳，殺 三蟲及痔病瘡瘺，解巴豆毒。《中華本草》如是說集中草藥之大成的《中華本草》將蘆薈的 保健功能概括為(1)泄下，即潤腸通便；(2)調節人體免疫力；(3)抗腫瘤；(4)保護肝臟； (5)抗胃損傷；(6)抗菌；(7)修復組織損傷；(8)對皮膚的保護作用。苦，寒。歸肝、胃、大腸 經。功能與主治泄下，即潤腸通便；調節人體免疫力；抗腫瘤；保護肝臟；抗胃損傷；抗菌； 修復組織損傷；對皮膚的保護作用。
蘋果性味歸經味甘、酸，性涼，歸脾、肺經。功能主治具有生津、潤肺，除煩解暑，開胃、醒酒，益脾健胃，厚腸止瀉的功效。 本發明的補腎益腦膠囊，是由下述重量份中藥原料配伍而成 三七6-12份、白術6-12份、丹參6-12份、猴頭菇6-12份、 玉竹6-12份、熟地黃4-9份、高良姜4-9份、炙甘草4-9份、 龍牙草4-9份、白茅根4-9份、枇杷葉4-9份、佛手3-8份、 檸檬3-8份、胡蘿卜3-8份、蘆筍3_8份、靈芝3_8份、 元參l-5份、蜂乳l-5份、紅棗l-5份、蘆薈l-5份、 蘋果1-5份； 制備方法 1)果蔬提取液的制備按照配方比例將檸檬、胡蘿卜、蘆筍、紅棗、蘆薈、蘋果6 味原料篩選、洗凈加蒸餾水浸泡2小時，晾干切碎，用磨漿機磨成糊狀，加入蜂乳加熱至沸 10-20分鐘，過濾，濾液冷至室溫制成植物提取液備用； 2)按照配方比例將三七、白術、丹參、猴頭菇、玉竹、熟地黃、高良姜、炙甘草、龍牙 草、白茅根、枇杷葉、元參、佛手、靈芝14味原料，加入上述藥物總量5倍量清水中浸泡40-60 分鐘，加熱至沸煎煮1-2小時，過濾，收集濾液備用，濾渣加入3倍量清水繼續煎煮2小時， 過濾棄渣，將兩次濾液與步驟1)的果蔬提取液合并加熱減壓濃縮至稠膏后，于95t:溫度下 烘干粉碎至200目細粉備用； 3)膠囊的制備，將步驟2)制備得到的提取物分裝成膠囊，每粒裝藥5g即為成品。
服用方法飯前半小時用溫水送服，口服， 一次3 4粒， 一 日2次。忌生冷辛辣剌 激之物。 本發明的補腎益腦膠囊，是由下述重量份中藥原料配伍而成
三七8-10份、白術8-10份、丹參8-10份、猴頭菇8_10份、
玉竹8-10份、熟地黃6-8份、高良姜6-8份、炙甘草6-8份、
龍牙草6-8份、白茅根6-8份、枇杷葉6-8份、佛手4-7份、
檸檬4-7份、胡蘿卜4-7份、蘆筍4_7份、靈芝4_7份、
元參2-4份、蜂乳2-4份、紅棗2_4份、戸薈2_4份、
蘋果2-4份； 本發明的補腎益腦膠囊，是由下述重量份中藥原料配伍而成
三七9份、白術9份、丹參9份、猴頭菇9份、玉竹9份、熟地黃7份、高良姜7份、 炙甘草7份、龍牙草7份、白茅根7份、枇杷葉7份、佛手5份、檸檬5份、胡蘿卜5份、蘆筍 5份、靈芝5份、元參3份、蜂乳3份、紅棗3份、蘆薈3份、蘋果3份；
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本發明的補腎益腦膠囊膠囊和現有技術相比，所產生的有益效果是 本發明從益氣養肝胃、減少對腎黏膜損害雙重功效保健入手，選用純中藥藥物補
腎益腦，使身體得到充足的營養供應，對各種補腎益腦患者具有獨特療效，有著現代保健藥
物無可比擬的神奇效果，從根本上解除了患者的痛苦。
具體實施例方式
實施例l，配方 三七6g、白術6g、丹參6g、猴頭菇6g、玉竹6g、熟地黃4g、高良姜4g、炙甘草4g、龍 牙草4g、白茅根4g、枇杷葉4g、佛手3g、檸檬3g、胡蘿卜3g、蘆筍3g、靈芝3g、元參lg、蜂乳 lg、紅棗lg、蘆薈lg、蘋果lg;
制備方法 1)果蔬提取液的制備按照配方比例將檸檬、胡蘿卜、蘆筍、紅棗、蘆薈、蘋果6 味原料篩選、洗凈加蒸餾水浸泡2小時，晾干切碎，用磨漿機磨成糊狀，加入蜂乳加熱至沸 10-20分鐘，過濾，濾液冷至室溫制成植物提取液備用； 2)按照配方比例將三七、白術、丹參、猴頭菇、玉竹、熟地黃、高良姜、炙甘草、龍牙 草、白茅根、枇杷葉、元參、佛手、靈芝14味原料，加入上述藥物總量5倍量清水中浸泡40-60 分鐘，加熱至沸煎煮1-2小時，過濾，收集濾液備用，濾渣加入3倍量清水繼續煎煮2小時， 過濾棄渣，將兩次濾液與步驟1)的果蔬提取液合并加熱減壓濃縮至稠膏后，于95t:溫度下 烘干粉碎至200目細粉備用； 3)膠囊的制備，將步驟2)制備得到的提取物分裝成膠囊，每粒裝藥5g即為成品。
實施例2，配方三七8g、白術8g、丹參8g、猴頭菇8g、玉竹8g、熟地黃6g、高良姜6g、炙甘草6g、龍
牙草6g、白茅根6g、枇杷葉6g佛手4g、檸檬4g、胡蘿卜4g、蘆筍4g、靈芝47g、元參2g、蜂乳
2g、紅棗2g、蘆薈2g、蘋果2g; 制備方法與用法用量與實施例1相同。 實施例3，配方 三七9g、白術9g、丹參9g、猴頭菇9g、玉竹9g、熟地黃7g、高良姜7g、炙甘草7g、龍
牙草7g、白茅根7g、枇杷葉7g、佛手5g、檸檬5g、胡蘿卜5g、蘆筍5g、靈芝5g、元參3g、蜂乳
3g、紅棗3g、蘆薈3g、蘋果3g; 制備方法與用法用量與實施例1相同。 實施例4，配方 三七10g、白術10g、丹參10g、猴頭菇10g、玉竹10g、熟地黃8g、高良姜8g、炙甘草
8g、龍牙草8g、白茅根8g、枇杷葉8g、佛手7g、檸檬7g、胡蘿卜7g、蘆筍7g、靈芝7g、元參4g、
蜂乳4g、紅棗4g、蘆薈4g、蘋果4g ; 制備方法與用法用量與實施例1相同。 實施例5，配方 三七12g、白術12g、丹參12g、猴頭菇12g、玉竹12g、熟地黃9g、高良姜9g、炙甘草 9g、龍牙草9g、白茅根9g、枇杷葉9g、佛手8g、檸檬8g、胡蘿卜8g、蘆筍8g、靈芝8g、元參5g、 蜂乳5g、紅棗5g、蘆薈5g、蘋果5g ;
制備方法與用法用量與實施例1相同。
下面對本發明的中藥制劑進行的臨床實驗 本發明的補腎益腦，其效果l-2周顯效，對氣血兩虛，腎虛精虧，心悸氣短，失眠健忘，盜汗，腰腿酸軟，耳鳴耳聾明顯減輕，30-50天后有明顯效果，有效率90% 。
臨床實驗共計五期，試驗一期完成全療程需要二個月。
病例選擇都是經過檢查確診的病例，同時也是肝腎胃病者。 臨床試驗人數1050人，男750人，女300人，年齡最大68歲，最小28歲，平均年齡40歲，總有效率90%。 有效率的時間計算，生成2-5天為顯效，痊愈，經檢查肝腎病癥消失，各項指標恢
復正常，為痊愈。
典型病例
病例1 : 張XX，男68歲，失眠健忘，盜汗嚴重，服用本發明的中藥膠囊15天痊愈。
病例2 : 崔XX，男43歲，腰腿酸軟，耳鳴耳聾，服用本發明中藥膠囊15天，病癥消失，隨訪3
年未復發。
病例3: 劉XX，女66歲，05年開始腎虛精虧，心悸氣短，服用本發明膠囊20天，隨訪，至今未復發。 病例4: 李XX，男55歲，06年腎虛精虧，心悸氣短，服用本發明膠囊15天，隨訪，至今未復發。
病例5 : 張XX，女75歲，03年腎虛精虧，心悸氣短，服用本發明膠囊15天，隨訪，至今未復發。 病例6: 張XX，男57歲，腰腿酸軟，耳鳴耳聾，服用本膠囊20天逐漸消失，隨訪3年，未復
發，身體健康，照常在家務農。
病例7 : 許XX，女68歲，07年腰腿酸軟，耳鳴耳聾，服用本發明的中藥膠囊20天癥狀消失，
隨訪3年，未復發。 病例8: 邢XX，女55歲，05年氣血兩虛，腎虛精虧，服用本發明中藥膠囊20天逐漸好轉，治療6個療程，痊愈，隨訪至今未復發。
病例9: 曹XX，女45歲，07年氣血兩虛，腎虛精虧，服用本發明膠囊15天，隨訪，至今未復發。
病例10 : 張XX，男28歲，08年由于工作、生活壓力大，常常精神恍惚，易煩躁，屬氣血兩虛，腎虛精虧，服用本發明膠囊30天痊愈，隨訪，至今未復發,
權利要求
補腎益腦膠囊，其特征在于，是由以下重量份中藥原料配伍制成三七6-12份、白術6-12份、丹參6-12份、猴頭菇6-12份、玉竹6-12份、熟地黃4-9份、高良姜4-9份、炙甘草4-9份、龍牙草4-9份、白茅根4-9份、枇杷葉4-9份、佛手3-8份、檸檬3-8份、胡蘿卜3-8份、蘆筍3-8份、靈芝3-8份、元參1-5份、蜂乳1-5份、紅棗1-5份、蘆薈1-5份、蘋果1-5份；制備方法1)果蔬提取液的制備按照配方比例將檸檬、胡蘿卜、蘆筍、紅棗、蘆薈、蘋果6味原料篩選、洗凈加蒸餾水浸泡2小時，晾干切碎，用磨漿機磨成糊狀，加入蜂乳加熱至沸10-20分鐘，過濾，濾液冷至室溫制成植物提取液備用；2)按照配方比例將三七、白術、丹參、猴頭菇、玉竹、熟地黃、高良姜、炙甘草、龍牙草、白茅根、枇杷葉、元參、佛手、靈芝14味原料，加入上述藥物總量5倍量清水中浸泡40-60分鐘，加熱至沸煎煮1-2小時，過濾，收集濾液備用，濾渣加入3倍量清水繼續煎煮2小時，過濾棄渣，將兩次濾液與步驟1)的果蔬提取液合并加熱減壓濃縮至稠膏后，于95℃溫度下烘干粉碎至200目細粉備用；3)膠囊的制備，將步驟2)制備得到的提取物分裝成膠囊，每粒裝藥5g即為成品。
2. 根據權利要求1所述本發明的補腎益腦膠囊，其特征在于是由以下重量份中藥原料 配伍制成三七8-10份、白術8-10份、丹參8-10份、猴頭菇8-10份、玉竹8-10份、 熟地黃6-8份、高良姜6-8份、炙甘草6-8份、龍牙草6-8份、白茅根6_8份、 枇杷葉6-8份、佛手4-7份、檸檬4-7份、胡蘿卜4-7份、蘆筍4_7份、 靈芝4-7份、元參2-4份、蜂乳2-4份、紅棗2-4份、蘆薈2_4份、 蘋果2-4份。
3. 根據權利要求1所述本發明的補腎益腦膠囊，其特征在于是由以下重量份中藥原料 配伍制成三七9份、白術9份、丹參9份、猴頭菇9份、玉竹9份、熟地黃7份、 高良姜7份、炙甘草7份、龍牙草7份、白茅根7份、枇杷葉7份、佛手5份、 檸檬5份、胡蘿卜5份、蘆筍5份、靈芝5份、元參3份、蜂乳3份、 紅棗3份、蘆薈3份、蘋果3份。
全文摘要
本發明公開了一種補腎益腦膠囊。以三七、白術、丹參、猴頭菇、玉竹為君藥，用于安神、活瘀血、補氣健脾，以熟地黃、高良姜、炙甘草、龍牙草、白茅根、枇杷葉為臣藥，用于增強補腎、益腦之功效；以佛手、檸檬、胡蘿卜、蘆筍、靈芝為左藥，用于益氣養肝，溫經止痛；以元參、蜂乳、紅棗、蘆薈、蘋果為使藥，用于補腎，健脾益肺。本發明的中藥膠囊從益氣養肝胃、減少對腎黏膜損害雙重功效保健入手，選用純中藥藥物補腎益腦，使身體得到充足的營養供應，對各種補腎益腦患者具有獨特療效，有著現代保健藥物無可比擬的神奇效果，從根本上解除了患者的痛苦。
文檔編號A61P13/12GK101732646SQ20091025645
公開日2010年6月16日 申請日期2009年12月25日 優先權日2009年12月25日
發明者高新忠 申請人:高新忠