專利名稱：治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物、其制備方法及在制備藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥有效部位組合物，具體涉及一種治療胃腸功能紊亂的中藥揮
發(fā)油組合物、該中藥揮發(fā)油組合物的制備方法，以及該中藥揮發(fā)油組合物在制備治療胃腸 功能紊亂的藥物中的應用。該中藥有效部位組合物可用于治療胃腸功能紊亂，特別是用于 治療腸易激綜合癥。
背景技術：
胃腸功能紊亂是臨床常見的功能性腸道疾病，約占胃腸道疾病的40 60% 。其中 腸易激綜合癥(IBS)在成人中的患病率為10% 22%，女性略多見。其主要臨床表現(xiàn)為無 器質(zhì)性病變的腹痛、腹瀉、便秘等消化系統(tǒng)癥狀，其病因是胃腸道功能紊亂。
隨著人們生活節(jié)奏的加快，IBS患病率呈上升的趨勢。由于現(xiàn)代醫(yī)學對于其病理學 以及發(fā)病機制仍未明確，發(fā)病機理比較復雜，誘發(fā)因素較多，化學藥物往往難以取得滿意療 效，同時這些藥物存在抗IBS譜窄、副作用大、易復發(fā)等缺陷。近年來，國內(nèi)外在抗IBS藥的 研制與開發(fā)方面越來越注重傳統(tǒng)藥物，使得傳統(tǒng)醫(yī)藥在本病的治療中占有很重要的地位。
200410014704. 0號中國發(fā)明專利申請公開了一種治療腸易激綜合癥的中藥組合 物包括白術15 30克，白芍8 25克，陳皮5 20克，防風5 20克?；蛘呤前仔g、 陳皮和防風的揮發(fā)油組分；白術、陳皮、防風，和白芍一起的乙醇提取組分；植物油適量。
03125472. 1號中國發(fā)明專利申請涉及一種治療腸易激綜合征的中藥及其制備方 法。其成分由白術、白芍、陳皮、木香、廣藿香五味中藥材組成。其制備方法包括以上藥材先 用水蒸餾提取揮發(fā)油，將藥渣加水或/和乙醇進行提取并將提取液濃縮成浸膏，將浸膏與 輔料和包合或不包合的揮發(fā)油混合，最后制劑成型幾個步驟。 雖然白術，陳皮和廣藿香已見于某些中藥復方，臨床治療腸功能紊亂、功能性消化 不良、腸易激綜合癥等疾病。但由于其有效物質(zhì)尚不完全明確等原因，在實際應用中存在著 制劑工藝復雜，質(zhì)量控制困難、臨床療效不穩(wěn)定、患者服用不便等問題。這些問題嚴重制約 了這些藥材的應用效果。 目前臨床多將這三種藥材與其他藥材組成復方后臨床應用，多采用揮發(fā)性成分與 水溶性成分或脂溶性成分合并用于制備各類臨床藥物。傳統(tǒng)觀點甚至認為合并應用中藥原 料藥的各類成分部位，臨床效果要好于某類成分提取物。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥(IBS)的提取組合 物(中藥揮發(fā)性成分)。該提取物可用于治療胃腸功能紊亂，特別是用于治療腸易激綜合 癥。本發(fā)明還將提供這種治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的組合物的制備方法；及這種 治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的組合物在制備治療胃腸功能紊亂或抗腸易激綜合癥 藥物中的應用。本發(fā)明的揮發(fā)油組合物，具有以下優(yōu)勢通過本發(fā)明的合理組合，使組合物的臨床療效顯著提高。本發(fā)明揮發(fā)油去除了粗提物大量雜質(zhì)或無關成分，給藥量小，更易被
病人接受，不僅可以制備各類新給藥劑型，簡化了制劑工藝，而且使得質(zhì)量更容易控制。 完成上述發(fā)明任務的方案是一種治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)
油組合物，其特征在于，該組合物中各組分的重量份組成如下 廣藿香揮發(fā)油 0 3、 白術揮發(fā)油 0 4、 陳皮總揮發(fā)油 0 8; 其中至少兩個組分的重量份不等于0。 換言之，以上各組分中，最多只有一個組分等于0。 本申請推薦，該有效部位組合物可以是下列兩種或三種組分組合而得，其中 廣藿香揮發(fā)油組分1 3重量份、 白術揮發(fā)油組分2 4重量份、 陳皮總揮發(fā)油2 8重量份。 更優(yōu)化的方案是，以上各組分的具體組成是 所述的廣藿香揮發(fā)油是指，其中廣藿香酮、廣藿香醇的含量之和為廣藿香揮發(fā)油 總量35 75%的廣藿香揮發(fā)油； 所述的白術揮發(fā)油是指，其中蒼術酮的含量為白術揮發(fā)油總量30 70%的白術 揮發(fā)油； 所述的陳皮揮發(fā)油是指，其中D-檸檬烯的含量為陳皮揮發(fā)油總量60 80%陳皮 揮發(fā)油。
本發(fā)明的進一步優(yōu)化，更具體的方案是所述的中藥揮發(fā)油組合物中廣藿香酮(Pogostone)或廣藿香醇(patchouli alcohol)的含量為中藥揮發(fā)油組
合物總量的4 55% ; 蒼術酮(Atractylon)的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的8% 65% ;
D-檸檬烯(D-limonene)的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的15% 75%。
完成本申請第2個發(fā)明任務的方案是以上治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的 中藥揮發(fā)油組合物的制備方法，以廣藿香、白術、陳皮中的兩種或三種為原料，其特征在于， 步驟如下 將中藥原料分別粉碎成粗粉，分別采用水蒸汽蒸餾或二氧化碳超臨界萃取法提取 揮發(fā)油，分別收集廣藿香揮發(fā)油、白術揮發(fā)油陳皮揮發(fā)油；將各部分揮發(fā)油按所需的比例混 合即得。
更優(yōu)化和更具體地說，該方法為 分別將中藥原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。將藥材粗粉置圓底 燒瓶中6 8倍量水浸泡3 6小時，采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油6 8小時，分別收集揮 發(fā)油，過濾，分別得到廣藿香揮發(fā)油、白術揮發(fā)油，和陳皮揮發(fā)油。將各部分揮發(fā)油按所需的 比例混合，即得?；?將中藥原料分別粉碎成粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取裝置提取揮發(fā)油。設定分 離器壓力8 30MPa，溫度30 35°C ，粗粉裝入萃取罐內(nèi)，按C02氣瓶一冷卻系統(tǒng)一高壓泵 —萃取罐一分離器I —分離器II —循環(huán)的流程進行超臨界C02萃取，萃取60 90min至無萃取物產(chǎn)生，從分離器I和分離器II收集并合并提取物，分別得到廣藿香揮發(fā)油、白術揮 發(fā)油，和陳皮揮發(fā)油。 將各揮發(fā)油按所需的比例混合，即得。 所使用的原料藥物廣藿香、白術、陳皮可以是采用相應植物(以中國藥典規(guī)定的 植物種為準)的新鮮原料或經(jīng)炮制后的生藥材。 由于所用的藥材原料產(chǎn)地、收獲季節(jié)等因素，提取物中化學成分含量或提取物收 率可以產(chǎn)生如本專利所述的在一定程度范圍內(nèi)的變化。 完成本申請第3個發(fā)明任務的方案是以上治療胃腸功能紊亂的中藥揮發(fā)油組合 物在制備治療胃腸功能紊亂的藥物中的應用。 本發(fā)明提取組合物經(jīng)動物試驗和臨床研究證明具有良好的治療胃腸功能紊亂或 抗腸易激綜合癥(IBS)的作用，可用于胃腸功能紊亂和抗腸易激綜合癥(IBS)藥物的制備。
按藥劑學方法，可以將本發(fā)明的組合物加入相應輔料制備成各種臨床藥物劑型， 包括口服制劑、非腸道給藥制劑、皮膚粘膜給藥制劑、吸入制劑等，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、
滴丸、微丸、混懸齊U、合齊U、注射齊U、氣霧齊iJ、噴霧齊iJ、吸入齊iJ、軟膏齊iJ、巴布齊iJ、栓劑、乳劑、凝
膠劑等。 特別是，所述的揮發(fā)油組合物，可以通過口腔含服或者舌下含服或者口服給藥發(fā) 揮藥效，優(yōu)選舌下含服；通過鼻腔或口腔噴射或通過鼻或口吸入肺部給藥，或者噴射至口腔 粘膜或者體表皮膚透皮給藥。也可以直接噴至鼻腔粘膜，通過鼻粘膜給藥。
本發(fā)明組合物還可用于制備吸人性揮發(fā)油藥芯及含藥芯的治療保健用品，可以滿 足各種使用場合的需要。藥芯可以采用藥棉、親水性無紡布或棉織物等載體制成多種形式， 進一步制備藥用鼻通管、藥囊或口罩等用品。 所述的藥學輔料可以是溶劑包括水、乙醇、丙醇、異丙醇、丙二醇、甘油、聚乙二 醇(PEG)400、二甲基亞砜(匿SO)、油酸等；表面活性劑包括離子型表面活性劑如十二烷基 硫酸鈉、非離子型表面活性劑如司盤類或吐溫類、兩性表面活性劑或天然表面活性劑等； 油溶性基質(zhì)包括硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、硬脂醇等；高分子包括適宜分子量的聚乙二醇 (PEG)，環(huán)糊精(CD)、卡波姆樹脂、乙烯一醋酸乙烯共聚物、醋酸纖維、聚丙烯、硅橡膠、壓敏 膠類、脂肪酸類或脂肪醇類等。促滲劑包括氮酮、膽酸、膽酸鹽等；拋射劑包括氟氯烷烴、氫 氟烷、丙烷、正丁烷、異丁烷、二氧化碳或氮氣等。
本發(fā)明的優(yōu)勢體現(xiàn)在以下三方面 (1)本發(fā)明是對中藥的創(chuàng)新開發(fā)，通過揮發(fā)性組分的合理組合，可剔除了大量的不 必要成分及干擾因素，使作用更加具有專一性，所得到揮發(fā)油組合物較之復方粗提取物有 質(zhì)的飛躍，藥理作用和臨床療效增強。 (2)應用本發(fā)明組合物制備藥品，可以顯著降低臨床服用量、便于新劑型制備，更 易被病人接受。 (3)本發(fā)明組合物中主要有效化學組分基本清楚，可使藥品質(zhì)量標準的制訂和質(zhì) 量的控制更加具有針對性，藥品質(zhì)量更加穩(wěn)定可控。 所述的中藥有效部位組合物中蒼術酮的含量測定，采用高效液相色譜法，主要條 件是采用十八烷基硅烷鍵合相硅膠為填充劑，流動相甲醇-水(95 : 5)，流速l，0mL/ min，檢測波長為220nm?；?br>
采用氣相色譜法。條件色譜柱5%苯甲基聚硅氧烷彈性石英毛細管柱 (30mx-0. 25mmx0. 25m)，進樣口溫度250。C，柱室溫度初始溫度80°C，以5°C /min的升溫 速率升至225 °C (保持10min)，載氣高純氦氣，柱前壓58. 9kPa，流速lmL/min。
所述的中藥有效部位組合物中D-檸檬烯的含量測定，采用氣相色譜法，主要條件 是色譜柱CP-Sil 8CB，30mX0. 25mmX0. 25um，進樣口溫度250。C，分流比10 : l，載氣 He，流速lml/min，升溫程序初始溫度60°C (保持2min)，以l(TC /min升溫至240°C (保 持5min)。 所述的中藥有效部位組合物中廣藿香酮、廣藿香醇的含量測定，采用氣相色譜法， 主要條件是色譜柱BP1石英毛細管柱，60mX0. 25mmX0. 25um，氣化室溫度280°C，分流 比10 : l，載氣He，流速lml/min，升溫程序初始溫度60°C，以2°C /min升溫至160°C， 以1°C /min升溫至230°C，以5°C /min升溫至260°C ;MS-EI (70ev)源，峰面積歸一法計算 各化合物的相對含量。色譜條件 石英毛細管色譜柱型號GC-DB-1 (0. 25mmX30m，進樣口溫度250 °C ，接口溫度 23(TC，，柱前壓80kpa，分流比60 : 1，進樣量10ul。升溫程序為柱初始溫度60°C，平衡后 lOmin 3°C /min——140°C， 1°C /min——160°C， 10°C /min—-230°C ，保持使出峰完全，達到 較好分離。 本發(fā)明揮發(fā)油組合物經(jīng)動物急性毒性和長期毒性評價無顯著毒副作用，提示本發(fā) 明揮發(fā)油組合物臨床使用是安全的。 藥效研究根據(jù)胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的臨床癥狀，對本發(fā)明藥物組合物進 行了研究。結(jié)果表明本發(fā)明組合物能明顯改善小鼠脾虛體征，對脾虛型小鼠有復健效果；明 顯拮抗腸功能亢進，改善腸功能抑制，起到調(diào)節(jié)腸功能作用；對大鼠胃腸道功能紊亂具有調(diào) 節(jié)作用；對組胺引起的腸平滑肌收縮增加有明顯的對抗作用；對氯化鋇引起的腸平滑肌振 幅增加有明顯的對抗作用；對醋酸所致的疼痛反應有明顯的鎮(zhèn)痛作用；對腸道菌群紊亂具 有調(diào)節(jié)作用。本發(fā)明揮發(fā)油組合物藥理效果明顯優(yōu)于任一揮發(fā)油單獨使用或傳統(tǒng)應用的揮 發(fā)油成分+水提取成分組合或揮發(fā)油成分+醇提取成分組合。以上結(jié)果提示本發(fā)明組合物 對胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥具有顯著改善作用。 本發(fā)明方案加強了有利組分的作用，避免了不利組分的作用，能有效提高臨床效 果。具體區(qū)別特征分別說明和實驗證明如下
樣品制備方法 單一揮發(fā)油分別將中藥原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。將藥材 粗粉置圓底燒瓶中經(jīng)12倍量水浸泡2h，采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8h，分別收集揮發(fā)油， 加入無水硫酸鈉干燥，過濾，分別得到A部分(白術總揮發(fā)油)B部分(陳皮總揮發(fā)油)，和 C部分(藿香揮發(fā)油)。 本發(fā)明揮發(fā)油組合物將A部分(白術總揮發(fā)油)B部分(陳皮總揮發(fā)油)，和C部
分(廣藿香揮發(fā)油)揮發(fā)油按i:i:i的重量比例混合。 揮發(fā)油+水提取成分將一種中藥原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā) 油。藥渣水煎煮2次，每次IO倍量，煎煮1. 5小時；合并水煎液，以上兩濾過液合并濃縮，濃 縮至相對密度為1. IO，離心除雜后得到含生藥lg/ml的水提取成分。將揮發(fā)油與水提取成 分充分混合，備用。
揮發(fā)油+醇提取成分將一種中藥原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā) 油。藥渣用95%乙醇回流2次，每次8倍量，1. 5小時；合并提取液，以上兩濾過液合并濃縮， 濃縮至相對密度為1. IO，離心除雜后得到含生藥lg/ml的醇提取成分。將揮發(fā)油與醇提取 成分充分混合，備用。 根據(jù)要求，將各組樣品按需要用蒸餾水配成適當濃度，備用。
給藥劑量低劑量組相當于1. 0g生藥/kg ;中劑量組相當于2. 0g生藥/kg ;高
劑量組:相當于4.0g生藥/kg。 實驗例一、對脾虛小鼠的不同影響 1.動物及分組雄性昆明種小鼠，體重18 22g，隨機分組，每組10只飼養(yǎng)。(1) 正常對照組灌胃等容量蒸餾水；(2)模型組；(3)樣品按高、中、低劑量分別給藥。
2.給藥及實驗方法除正常對照組外，其余各組均灌胃給予200%的大黃水煎液， 0.25ml/10g，復制小鼠脾虛模型。自給大黃水煎液第5天起，各組連續(xù)灌胃給藥一周。末次 給藥后小鼠灌胃5%的伊文氏藍溶液，處死小鼠后取出胃腸段，記錄伊文氏藍前沿至幽門的 距離，計算其占小腸全長的百分比。取出各小鼠胸腺、脾臟，稱重。將各給藥組之間進行組 間t檢驗。 3.結(jié)果模型組小鼠連續(xù)給予大黃水煎液后，即出現(xiàn)瞇眼、懶動、稀便、體重明顯 減輕、雙耳后背、便溏、毛枯、沾有排泄物等現(xiàn)象，與正常對照組比較差異顯著(P < 0. 05)。 與模型組比較，本發(fā)明揮發(fā)油組合物高、中劑量組均能明顯改善上述脾虛體征，顯著增加脾 虛小鼠的體重、增加脾虛小鼠脾指數(shù)、胸腺指數(shù)(P < 0. 05)，說明本發(fā)明揮發(fā)油組合物具有 健脾和調(diào)節(jié)胃腸的功能。并且本發(fā)明揮發(fā)油組合物高、中劑量組顯著優(yōu)于與其它樣品相應 劑量組(P < 0. 05)。 實驗例二對腸運動功能的不同調(diào)節(jié)作用 1.動物及分組昆明種小鼠，體重18 22g，隨機分組，每組10只飼養(yǎng)。
2.實驗方法(l)正常對照組灌胃等容量蒸餾水；(2)模型組每日灌胃等容量 蒸餾水；(3)樣品組分別灌服供試樣品高、中、低劑量。各組灌胃給予相應的藥物，連續(xù)7d。 末次給藥后，除正常對照組外，新斯的明負荷各組小鼠均皮下注射新斯的明lmg/kg ;阿托 品負荷各組小鼠均皮下注射阿托品5mg/kg。 10min后，所有小鼠均灌胃5%的伊文氏藍溶 液0. lml/10g， 15min后處死，迅速剖腹取出胃腸段，記錄伊文氏藍前沿至幽門的距離，計算 其占小腸全長的百分比。將各給藥組之間進行組間t檢驗。 3.實驗結(jié)果顯示與模型組比較，本發(fā)明揮發(fā)油組合物高、中劑量組能明顯抑制 新斯的明負荷引起的小鼠小腸功能亢進(P<0. 05)，改善阿托品引起的小鼠小腸功能受抑 狀態(tài)(P < 0. 05)，提示其對腸功能有雙向調(diào)節(jié)作用。并且本發(fā)明揮發(fā)油組合物高、中劑量組 顯著優(yōu)于與其它樣品相應劑量組(P < 0. 05)。
實驗例三對腸道菌群紊亂的調(diào)節(jié)作用 1.動物及分組昆明種小鼠，體重18 22g，隨機分組，每組10只飼養(yǎng)。
2.給藥及實驗方法(l)正常對照組灌胃等容量蒸餾水；(2)模型組每日灌胃大
黃藥液lg/只；(3)樣品組每日灌胃大黃藥液lg/只，同時灌服各樣品高、中、低劑量。連續(xù)
5d后，無菌條件下剖開腹腔，采集腸道內(nèi)成型糞便。用雙歧桿菌和乳酸桿菌液體培養(yǎng)基分別
將糞便稀釋成10-7濃度，各取0. lml分別接種于雙歧桿菌和乳酸桿菌固體培養(yǎng)基上，厭氧條件下37t:培養(yǎng)72h，記數(shù)雙歧桿菌和乳酸桿菌菌落數(shù)。實驗結(jié)果顯示與對照組比較，模 型組的雙歧桿菌和乳酸桿菌總數(shù)明顯下降(P<0.01)。與模型組比較，本發(fā)明揮發(fā)油組合 物組能明顯提高雙歧桿菌和乳酸桿菌菌落數(shù)(P < 0. 05， P < 0. 01)，提示本發(fā)明揮發(fā)油組 合物對腸道菌群紊亂具有調(diào)節(jié)作用。并且本發(fā)明揮發(fā)油組合物高、中劑量組顯著優(yōu)于與其 它樣品相應劑量組(P < 0. 05)。 此外，研究結(jié)果還表明本發(fā)明組合物高、中劑量組對醋酸所致的疼痛反應有明顯 的鎮(zhèn)痛作用(P < 0. 05)，明顯提高CRBC致敏小鼠血清溶血素水平(P < 0. 05)。并且本發(fā) 明揮發(fā)油組合物高、中劑量組顯著優(yōu)于與其它樣品相應劑量組(P < 0. 05)。
具體實施例方式
下列實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。
實施例1 將陳皮原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。將藥材粗粉置圓底燒瓶 中經(jīng)6倍量水浸泡3h，采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油8h，分別收集揮發(fā)油，加入無水硫酸鈉干 燥，過濾，即得到陳皮揮發(fā)油3. 5g。其中D-檸檬烯的含量為60. 0%。 實施例2與實施例1基本相同，但收集得到揮發(fā)油4. 4克。其中D-檸檬烯的含量 為70. 5%。其余同實施例1。 實施例3與實施例1基本相同，但收集得到揮發(fā)油2. 4克。其中D-檸檬烯的含量 為80.0%。其余同實施例1。 實施例4將廣藿香原料100g粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。將藥材 粗粉置圓底燒瓶中經(jīng)8倍量水浸泡6h，采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油6h，分別收集揮發(fā)油，加 入無水硫酸鈉干燥，過濾，即得到廣藿香揮發(fā)油1. 3g。其中廣藿香酮和廣藿香醇的含量之和 為75. 0%。 實施例5與實施例4基本相同，但收集得到揮發(fā)油1. 8克。其中廣藿香酮和廣藿 香醇的含量之和為35.0%。其余同實施例4。 實施例6與實施例4基本相同，但收集得到揮發(fā)油0. 9克。其中廣藿香酮和廣藿 香醇的含量之和為65.0%。其余同實施例4。 實施例7與實施例4基本相同，但收集得到揮發(fā)油2. 9克。其中廣藿香酮和廣藿 香醇的含量之和為48.0%。其余同實施例4。 實施例8將白術原料100g分別粉碎成粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取揮發(fā) 油。設定分離器I的壓力llMPa，溫度35°C ;分離器II的壓力18MPa，溫度34。C，粗粉裝入 萃取罐內(nèi)，按C02氣瓶一冷卻系統(tǒng)一高壓泵一萃取罐一分離器I —分離器II —循環(huán)的流程 進行超臨界C02萃取，萃取80min，從分離器I和分離器II收集并合并提取物，過濾，得到白 術揮發(fā)油1.4g。其中蒼術酮的含量為70.0%。 實施例9.與實施例8基本相同，但收集得到揮發(fā)油2. 9克。其中蒼術酮的含量為 30. 0%，其余同實施例8。 實施例10.與實施例8基本相同，但收集得到揮發(fā)油1. 3克。其中其中蒼術酮的 含量為51. 9%，其余同實施例8。 實施例11.分別提取廣藿香、白術揮發(fā)油。將A部分(藿香揮發(fā)油)與B部分(白
91的重量比例混
:為25. o%。其余
2的重量比例混 :為45. o%。其余
術揮發(fā)油)按l : 4的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為4.0%， 蒼術酮的含量為65.0%。 實施例12.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按1 : 2的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為15.0%，蒼術酮的含量為35.7%。其余 同實施例11。 實施例13.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按1 : 3的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量為4.0%，蒼術酮的含量為45.6%。其余同 實施例11。 實施例14.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按2 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量為36.0X，蒼術酮的含j 同實施例11。 實施例15.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按2 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為39.0X，蒼術酮的含j 同實施例11。 實施例16.與實施例11基本相同，但將A、B部分揮發(fā)油按2 : 4的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量之和為18.0%，蒼術酮的含量為49.0%。其余 同實施例11。 實施例17.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按3 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為55. 0%，蒼術酮的含著 實施例11。 實施例18.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按3 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為28.0X，蒼術酮的含j 同實施例11。 實施例19.與實施例11基本相同，但將A、 B部分揮發(fā)油按3 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量為55.0X，蒼術酮的含j 同實施例11。 實施例20.分別提取白術、陳皮揮發(fā)油。將B部分(白術揮發(fā)油)與C部分(陳 皮揮發(fā)油)按2 : 8的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為8.0%， D檸檬烯的含量為75.0%。 實施例21.與實施例20基本相同，但將B、 C部分揮發(fā)油按2 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為19.0%， D檸檬烯的含』 同實施例11。 實施例22.與實施例20基本相同，但將B、 C部分揮發(fā)油按2 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為13.0%， D檸檬烯的含』 同實施例20。 實施例23.與實施例20基本相同，但將B、 C部分揮發(fā)油按2 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為26.0%， D檸檬烯的含』 同實施例20。 實施例24.與實施例20基本相同，但將B、 C部分揮發(fā)油按2
:2的重量比例混 t為8. 0%。其余同
:3的重量比例混 l為15. 0%。其余
:4的重量比例混
l為32.0%。其余
2的重量比例混 :為33. 0%。其余
3的重量比例混 :為47. 0%。其余
4的重量比例混 :為38. 0%。其余
5的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例25.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例26.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例27.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例28.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例29.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例30.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例31.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例32.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 實施例20。 實施例33.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例34.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例35.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例36.與實施例20基本相同， 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含』 同實施例20。 實施例37.與實施例20基本相同，
|;為28.0%， D檸檬烯的含量為51.0X。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按2 : 6的重量比例混 |;為27.0%， D檸檬烯的含量為58. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按2 : 7的重量比例混 t為13.0%， D檸檬烯的含量為41.0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按3 : 2的重量比例混 |;為33.0%， D檸檬烯的含量為31.0X。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按3 : 3的重量比例混 t為42.0%， D檸檬烯的含量為40.0%。其余
但將B、C部分揮發(fā)油按3 : 4的重量比例混 t為26.0%， D檸檬烯的含量為61.0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按3 : 5的重量比例混 |;為31.0%， D檸檬烯的含量為25. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按3 : 6的重量比例混 t為27.0%， D檸檬烯的含量為47. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按3 : 7的重量比例混 |;為8.0%，0檸檬烯的含量為65.0%。其余同
但將B、 C部分揮發(fā)油按3 : 8的重量比例混 |;為24.0%， D檸檬烯的含量為75. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按4 : 2的重量比例混 |;為45.0%， D檸檬烯的含量為25. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按4 : 3的重量比例混 |;為41.0%， D檸檬烯的含量為35. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按4 : 5的重量比例混 |;為39.0%， D檸檬烯的含量為52. 0%。其余
但將B、 C部分揮發(fā)油按4 : 6的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為31.0%， D檸檬烯的含量為57.0%。其余 同實施例20。 實施例38.與實施例20基本相同，但將B、 C部分揮發(fā)油按4 : 7的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為15.0%， D檸檬烯的含量為38.0%。其余 同實施例20。 實施例39.與實施例20基本相同，但將B、 C部分揮發(fā)油按4 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中蒼術酮的含量為23.0%， D檸檬烯的含量為43.0%。其余 同實施例20。 實施例40.分別提取廣藿香、陳皮揮發(fā)油。將A部分(廣藿香揮發(fā)油)與C部分 (陳皮揮發(fā)油)按l : 2的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮和廣藿香醇 的含量為7.4X，D檸檬烯的含量為15.0%。 實施例41.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按1 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為7.0%，0檸檬烯的含量為75.0%。其余 同實施例40。 實施例42.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按1 : 3的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量為26.4%， D檸檬烯的含量為48.9X。其 余同實施例40。 實施例43.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按1 : 4的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量為7.4%，0檸檬烯的含量為57.0%。其余 同實施例40。 實施例44.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按1 : 5的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為28.4%， D檸檬烯的含量為48.5X。其 余同實施例40。
實施例45.與實施例 合，其中廣藿香醇的含量為28.
實施例46.與實施例 合，其中廣藿香酮的含量為11.
實施例47.與實施例 合，其中廣藿香酮的含量為55.
實施例48.與實施例 合，其中廣藿香酮的含量為25.
實施例49.與實施例 合，其余同實施例40。
實施例50.與實施例 合，其余同實施例40。
實施例51.與實施例 合，其余同實施例40。
實施例52.與實施例 合，其余同實施例40。
12
40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按1 : 6的重量比例混 4X，D檸檬烯的含量為48. 5%。其余同實施例40。 40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按1 : 7的重量比例混 4X，D檸檬烯的含量為68. 3%。其余同實施例40。 40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按2 : 2的重量比例混 OX，D檸檬烯的含量為38. 7%。其余同實施例40。 40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按2 : 3的重量比例混 4X，D檸檬烯的含量為48. 5%。其余同實施例40。 40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按2 : 4的重量比例混
40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按2 : 5的重量比例混
40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按2 : 6的重量比例混
40基本相同，但將A、C部分揮發(fā)油按2 : 7的重量比例混
實施例53.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按3 : 2的重量比例混 合，其中廣藿香醇的含量為39. 4%， D檸檬烯的含量為22. 6%。其余同實施例40。
實施例54.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按3 : 4的重量比例混 合，其余同實施例40。 實施例55.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按3 : 5的重量比例混 合，其余同實施例40。 實施例56.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按3 : 7的重量比例混 合，其余同實施例40。 實施例57.與實施例40基本相同，但將A、 C部分揮發(fā)油按3 : 8的重量比例混 合，其余同實施例40。 實施例58.分別提取廣藿香、白術、陳皮揮發(fā)油。將A部分(藿香揮發(fā)油)、B部分 (白術揮發(fā)油)與C部分(陳皮揮發(fā)油)按l : 2 : 2的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合 物。其中廣藿香酮的含量為12. 0%，蒼術酮的含量為38. 9%， D檸檬烯的含量為42. 9%。
實施例59.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 : 2 : 3的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例60.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例61.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例62.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例63.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明提取物。其余同實施例58。 實施例64.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 : 2 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為4.0%，蒼術酮蒼術醇的含量為8.9%， D 檸檬烯的含量為55.0%。 實施例65.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明提取物。其余同實施例58。 實施例65.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例66.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明提取物。其余同實施例58。 實施例67.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例68.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例69.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按1 : 3 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為4. 0%，蒼術酮的含量 的含量為55.0%。其余同實施例58。
2:4的重量比例混
2:5的重量比例混
2:6的重量比例混
2:7的重量比例混
3:2的重量比例混
3:3的重量比例混
3:4的重量比例混
3:5的重量比例混
3:6的重量比例混
:8的重量比例混
為8. OX，D檸檬烯
實施例70.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例71.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例72.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例73.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例74.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例75.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香醇的含量為28. 4%，
D檸檬烯的含量為27.3%。 實施例76.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例77.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例77.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例78.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例79.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例80.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為27.3%:
烯的含量為17.3%。 實施例81.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例82.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例83.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例84.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例85.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為9. 6%，
烯的含量為15.0%。其余同實施例58。 實施例86.與實施例58基本相同，但將各部分揮
合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。
發(fā)油按l:4:2的重量比例混
發(fā)油按i:4:3的重量比例混 發(fā)油按i:4:5的重量比例混 發(fā)油按i:4:7的重量比例混 發(fā)油按i:4:8的重量比例混 發(fā)油按2:2:2的重量比例混
蒼術酮蒼術醇的含量為23. 6%，
發(fā)油按2:2:3的重量比例混 發(fā)油按2:2:4的重量比例混 發(fā)油按2:2:5的重量比例混 發(fā)油按2:2:7的重量比例混 發(fā)油按2:2:8的重量比例混 發(fā)油按2:3:2的重量比例混
，蒼術酮的含量為30. 9 % ， D檸檬
發(fā)油按2:3:3的重量比例混 發(fā)油按2:3:4的重量比例混 發(fā)油按2:3:5的重量比例混 發(fā)油按2:3:8的重量比例混 發(fā)油按2:4:2的重量比例混
蒼術酮的含量為34.2%， D檸檬
發(fā)油按2:4:3的重量比例混:2的重量比例混 :5的重量比例混
:為8.0%， D檸檬 實施例87.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按2 : 4 : 5的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為5.4%，蒼術酮的含量為10.9%， D檸檬 烯的含量為15.9%。其余同實施例58。 實施例88.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按2 : 4 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為4. 0%，蒼術酮的含量為8. 3%，D檸檬烯 的含量為41.3%。其余同實施例58。 實施例89.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 2 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例90.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 2 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為19.4%，蒼術酮的含』 烯的含量為34. 8% 。其余同實施例58。 實施例91.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 2 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其中廣藿香酮的含量為10.4%，蒼術酮蒼術醇的含量為8.0%， D檸檬烯的含量為42.2%。 實施例92.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 3 : 2的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例93.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 3 : 4的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例94.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 3 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例95.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 3 : 2的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例96.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 3 : 5的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例97.與實施例58基本相同，但將各部分揮發(fā)油按3 : 3 : 8的重量比例混 合，即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例58。 實施例98.取廣藿香揮發(fā)油，白術揮發(fā)油，陳皮揮發(fā)油置入分子蒸餾裝置進行分
子蒸餾，收集相關餾分，分別得到廣藿香酮、蒼術酮和D-檸檬烯< 的重量比例混合，即得本發(fā)明組合物。 實施例99.與實施例98基本相同，但將三種成分按1 即得到本發(fā)明提取物。其余同實施例98。
三種成分按l:2:2
2:4的重量比例混合 實施例IOO.
即得到本發(fā)明組合物
實施例IOI. 即得到本發(fā)明組合物
實施例102. 即得到本發(fā)明組合物
實施例103. 即得到本發(fā)明組合物
與實施例98基本相同，但將三種成分按1 : 2 : 5的重量比例混合 '其余同實施例98。
與實施例98基本相同，但將三種成分按i : 2 : 8的重量比例混合
'其余同實施例98。
與實施例98基本相同，但將三種成分按i : 3 : 2的重量比例混合
'其余同實施例98。
與實施例98基本相同，但將三種成分按i : 3 : 6的重量比例混合
'其余同實施例98。
實施例104．與實施例98基本相同，但將三種成分按l38的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
實施例105．與實施例98基本相同，但將三種成分按l42的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
[”’‘’] 實施例106．與實施例98基本相同，但將三種成分按l45的重更+¨㈩"匕／口--'x， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
實施例107．與實施例98基本相同，但將三種成分按l48的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
實施例108．與實施例98基本相同，但將三種成分按222的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
C01’*] 實施例109．與實施例98基本相同，但將三種成分按226的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT‘‘] 實施例110．與實施例98基本相同，但將三種成分按228的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
[‘’‘‘] 實施例111．與實施例98基本相同，但將三種成分按232的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT‘’] 實施例112．與實施例98基本相同，但將三種成分按235的重量比例混合， 即得至0本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT‘‘] 實施例113．與實施例98基本相同，但將三種成分按238的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
[”’‘’] 實施例114．與實施例98基本相同，但將三種成分按242的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT’‘] 實施例115．與實施例98基本相同，但將三種成分按244的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
L01’’] 實施例116．與實施例98基本相同，但將三種成分按247的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
L01’’] 實施例117．與實施例98基本相同，但將三種成分按248的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT’’] 實施例118．與實施例98基本相同，但將三種成分按322的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT’*] 實施例119．與實施例98基本相同，但將三種成分按325的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT’‘] 實施例120．與實施例98基本相同，但將三種成分按328的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
LOT’‘] 實施例121．與實施例98基本相同，但將三種成分按332的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
[‘’’’] 實施例122．與實施例98基本相同，但將三種成分按336的重量比例混合， 即得到本發(fā)明組合物。其余同實施例98。
198] 實施例123．與實施例98基本相同，但將三種成分按338的重量比例混合，即得到本發(fā)明組合物c
實施例124. 即得到本發(fā)明組合物c
實施例125. 即得到本發(fā)明組合物c
實施例126. 即得到本發(fā)明組合物c
4:2的重量比例混合
4:5的重量比例混合
4:8的重量比例混合
其余同實施例98。 與實施例98基本相同，但將三種成分按3
其余同實施例98。 與實施例98基本相同，但將三種成分按3
其余同實施例98。 與實施例98基本相同，但將三種成分按3 其余同實施例98。 實施例127膠囊劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入13環(huán)糊精和藥用淀粉適量 混合均勻，制備膠囊劑。 實施例128，片劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入13環(huán)糊精適量，膠體磨研磨 減壓干燥。加入微晶纖維素，混合均勻，制粒，壓片，制備片劑。 實施例129，軟膠囊劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入植物油或PEG適量，混合 均勻，用軟膠囊機制備軟膠囊。 實施例130，注射劑的制備本發(fā)明組合物10g，丙二醇20ml，聚乙二醇400 50ml，注 射用水300ml，混合，再用注射用水加至1000ml，在超聲波中處理10分鐘，調(diào)ffl值6. 5 7.0，過濾，灌封，滅菌即得。 實施例131，微丸劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入植物油或PEG適量，混合
均勻，用軟膠囊機制備軟膠囊。
實施例132，滴丸劑的制備
丸機制備滴丸。 實施例133， 口服液的制備
本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入PEG適量，混合均勻，用滴 實施例134，氣霧劑的制備
內(nèi)，加入拋射劑，制備氣霧劑。
實施例135，噴霧劑的制備
滅菌，分裝于噴霧瓶中，制備噴霧劑。
實施例136，軟膏劑的制備
量，制備軟膏劑。 實施例137，凝膠劑的制備
膠劑。
本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入，混合均勻，用軟膠囊機制
本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入適量乙醇，灌裝于噴霧罐
本發(fā)明揮發(fā)油組合物，用乙醇溶液調(diào)整至所需濃度，
本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入單硬脂酸甘油酯、氮酮適
本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入卡波姆樹脂適量，制備凝
實施例138，乳劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，加入吐溫80適量，制備乳劑。 實施例139，巴布劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，采用壓敏膠制備巴布劑。 實施例140，吸入劑的制備本發(fā)明揮發(fā)油組合物，以藥棉為載體，制備吸入劑。
權利要求
一種治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物，其特征在于，該組合物中各組分的重量份組成如下廣藿香揮發(fā)油 0～3，白術揮發(fā)油0～4，陳皮揮發(fā)油0～8；其中，至少兩個組分的重量份不等于零。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物，其特征在于，該組合物是下列組分中的兩種或三種組合而得，其中廣藿香揮發(fā)油組分1 3重量份， 白術揮發(fā)油組分2 4重量份， 陳皮揮發(fā)油2 8重量份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物，其 特征在于，所述的廣藿香揮發(fā)油是指，其中廣藿香酮、廣藿香醇的含量之和為廣藿香揮發(fā)油總量 35 75%的廣藿香揮發(fā)油；所述的白術揮發(fā)油是指，其中蒼術酮的含量為白術揮發(fā)油總量30 70%的白術揮發(fā)油；所述的陳皮揮發(fā)油是指，其中D-檸檬烯的含量為陳皮揮發(fā)油總量60 80%陳皮揮發(fā)油。
4. 根據(jù)權利要求1或2或3所述的治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組 合物，其特征在于，所述的中藥揮發(fā)油組合物中廣藿香酮或廣藿香醇的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的4 55% ; 蒼術酮的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的8% 65% ; D-檸檬烯的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的15% 75%。
5. —種權利要求1所述的治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物的 制備方法，以廣藿香、白術、陳皮中的兩種或三種為原料，其特征在于，步驟如下將各種中藥原料分別粉碎成粗粉，分別采用水蒸汽蒸餾或二氧化碳超臨界萃取法提取 揮發(fā)油，分別收集各藥材的揮發(fā)油；將各部分揮發(fā)油按所需的比例混合即得。
6. 權利要求5所述的治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物的制備 方法，其特征在于，具體步驟為分別將中藥原料粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油。將藥材粗粉置圓底燒瓶 中6 8倍量水浸泡3 6小時，采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油6 8小時，分別收集揮發(fā)油， 過濾，分別得到廣藿香揮發(fā)油、白術揮發(fā)油，和陳皮揮發(fā)油。將各部分揮發(fā)油按所需的比例 混合，即得；或?qū)⒅兴幵戏謩e粉碎成粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取裝置提取揮發(fā)油。設定分離器 壓力8 30MPa，溫度30 35°C ，粗粉裝入萃取罐內(nèi)，按C02氣瓶一冷卻系統(tǒng)一高壓泵一萃 取罐一分離器I —分離器II —循環(huán)的流程進行超臨界C02萃取，萃取60 90min至無萃取 物產(chǎn)生，從分離器I和分離器II收集并合并提取物，分別得到廣藿香揮發(fā)油、白術揮發(fā)油， 和陳皮揮發(fā)油；將各揮發(fā)油按所需的比例混合，即得。
7. 權利要求1所述的中藥揮發(fā)油組合物在制備治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的 藥物中的應用。
8. 根據(jù)權利要求7所述的中藥揮發(fā)油組合物在制備治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合 癥的藥物中的應用，其特征在于，加入相應輔料制備成各種臨床藥物劑型，包括口服制劑、 非腸道給藥制劑、皮膚粘膜給藥制劑、吸入制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、混懸齊u、合劑、注射劑、氣霧齊u、噴霧齊u、吸入齊u、軟膏齊u、巴布齊u、栓劑、乳劑、凝膠劑。
全文摘要
治療胃腸功能紊亂或腸易激綜合癥的中藥揮發(fā)油組合物、其制備方法及在制備藥物中的應用。特征是該組合物中各組分的重量份組成如下廣藿香揮發(fā)油0～3，白術揮發(fā)油0～4，陳皮揮發(fā)油0～8；其中，至少兩個組分的重量份大于0。優(yōu)化方案中廣藿香酮或廣藿香醇的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的4～55％；蒼術酮的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的8％～65％；D-檸檬烯的含量為中藥揮發(fā)油組合物總量的15％～75％。本發(fā)明較之復方粗提取物有質(zhì)的飛躍，能使有效成分更加富集，藥理作用和臨床療效增強、降低臨床劑量，利于質(zhì)量控制水平提高。
文檔編號A61K36/53GK101700300SQ20091023312
公開日2010年5月5日 申請日期2009年11月25日 優(yōu)先權日2009年11月25日
發(fā)明者倪婷婷, 吳劍波, 楊星昊, 谷春先, 郭升 申請人:南京師范大學