一種治療胃腸癌癥的組合藥物的制作方法

專利名稱：一種治療胃腸癌癥的組合藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，具體的說是一種治療胃腸癌癥的組合藥物。
背景技術：
胃腸癌是最多見的消化道惡性腫瘤，我國屬胃腸癌高發區，其中以西北地區最高。 本病的檢出率有逐年增多的趨勢。胃腸癌多發于40歲以上，41-60歲者約占三分之二，男女 之比約為3.6 : 1。臨床上胃腸癌的治療方法主要有手術、放化療以及中醫藥治療，且以中 西醫結合為治療原則。 早期胃腸癌的治療以手術切除為主，若切除完全，患者有獲得長期生存的可能，但 多數患者會在術后出現一系列并發癥，且復發的患者也不占少數，因此，患者應在手術后用 中醫藥進行術后治療，一方面可減輕復發的幾率，抑制隱性癌細胞，另一方面可加快患者身 體機能的恢復，減輕術后并發癥。 中晚期胃腸癌手術的可能性不大，即便能夠手術也僅為姑息性的局部切除，臨床 上，中晚期胃腸癌的治療多采用放化療聯合中醫藥治療的綜合手段，以充分結合各治療方 法的優勢。放化療對癌細胞均有較為直接的抑制作用，但二者也會對人體免疫系統造成損 傷，多數患者在進行一段時期的放療或化療后，會出現白細胞減少，骨髓抑制，脫發，乏力等 一系列癥狀，身體機能嚴重下降，過度和不合理的治療會造成約15%的晚期癌癥患者加速 死亡，對治療的順利進行不利。因此，中晚期胃腸癌患者應結合中醫藥進行治療，中醫治療 胃腸癌的優勢在于一方面可以增強放化療的治療效果，提高其敏感性，一方面能減輕放化 療對人體機能的損傷，使得治療得以順利進行，效果比單純西醫治療為好，患者生存質量更 高，生存時間也更長。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中存在的缺陷，提供一種治療胃腸癌癥的組合藥 物。 本發明藥物通過臨床試驗反復驗證配置而成的，符合傳統中醫學的理論。以牛蒡、 白蘿卜、胡蘿卜、蘆筍、九香蟲清熱解毒，抗癌祛邪為主藥，以白花蛇舌草、白蘿卜葉、胡蘿卜 葉、猴頭菇為輔藥加強清熱解毒、抗癌的功效；以黃藥子、半邊蓮、升麻、野生冬蟲夏草益氣 養胃，溫經止痛；以紫背天葵草、白僵蠶、石蟬草、石蟬草、海藻、蜂乳、麝香等補脾和胃，健脾 益肺，潤腸。本發明從益氣養胃、減少對胃腸黏膜損害雙重功效保健入手，選用中藥藥物直 接殺死癌細胞，阻斷新生血管生成，使癌細胞不能得到充足的營養供應，對各種胃癌患者具 有獨特療效，有著現代藥物無可比擬的神奇效果，從根本上解除了患者的痛苦。
本發明藥物藥理及藥性
牛蒡性味歸經辛，苦，寒入手太陰經。功用主治祛風熱，消腫毒。治風毒面腫，頭暈，咽喉熱腫，齒痛，咳嗽，消渴，癰疽
3瘡疥。
白蘿卜性味歸經味甘、辛、性涼，入肺、胃、肺、大腸經。功用主治具有清熱生津、涼血止血、下氣寬中、消食化滯、開胃健脾、順氣化痰的 功效。主要用于腹脹停食、腹痛、咳嗽、痰多等癥。
胡蘿卜性味歸經性味味甘，性平。功用功用健脾消食、補肝明目、清熱解毒、透疹、降氣止咳。用于小兒營養不良、
麻疹、夜盲癥、便秘、高血壓、腸胃不適、飽悶氣脹等。
戸笑藥理價值1、有助于平抑血壓降血脂；2、有助于抑制心臟血管疾病；3、有助于預 防和抗癌；4、有助于防治老年便秘、利尿解乏；5、有助于抑制和抵抗病毒菌；6、有助于增強 體質消除疲勞。營養價值1、高維生素、高纖維素、高蛋白2、低糖、低脂肪3、含有多種人體必需的
大量元素和微量元素保健功效1、防癌抗癌功效，能抑制拓撲異構酶活性，直接殺滅癌細胞，破壞癌細
胞端粒酶，使癌細胞不能增殖分裂而凋之，激活抗癌基因調控信號，傳導細胞生長正常化。 2、對心臟血管疾病的治療作用，蘆筍能抑制高血壓，防止血管硬化，降低血脂及膽固醇。3、 對人體免疫系統的影響，蘆筍可降低循環免疫復合物CIC含量，可產生胸腺素，促進T細胞 的產生，從而提高免疫功能，調節免疫機制。4、在抗衰老方面的作用能夠降低人體器官的過 氧化脂質，L0P的含量，提高超氧化物歧化酶S0D的活性從而延緩衰老。
九香蟲性味歸經性咸、辛、溫；歸胃、肝、大腸經；
功效敗毒抗癌、利氣止痛。
白花蛇舌草性味歸經味苦甘，性溫，無毒。入心、肝、脾三經。功能主治供藥用，具有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功能。主治惡性腫瘤、闌 尾炎、肝炎、支氣管炎、扁桃體炎、喉炎、泌尿系統感染、盆腔炎、附件炎等癥；外用治瘡癤癰 腫、毒蛇咬傷。現代中醫臨床用于治療胃癌、食管癌、腸癌、子宮癌、鼻咽癌等多種癌癥。
白蘿卜葉營養價值含有豐富的13胡蘿卜素，每100克蘿卜葉中維生素A含量是140IU， 是同量綠菜花400IU的三倍以上；而鈣的含量是每300克含有210毫克，是同量菠菜55毫 克的4倍；維生素B1比豆鼓多60% ;維生素P2則是牛肉的二倍。可以用于清肺熱、利肝 臟。
胡蘿卜葉性味歸經性甘平，歸肺心脾經，功用主治具有下氣、清熱解毒，補中安臟腑的功效。主治煩熱、便秘、胸悶氣短， 小兒麻痹、消化不良、夜盲癥等。
猴頭菇
性味歸經性平、味甘；歸牌、胃、腎經。功能主治利五臟、助消化、具有健胃，補虛，抗癌，益腎精之功效；主治食少便溏、
胃及十二指腸潰瘍、神經衰弱、食道癌、胃癌、眩暈、陽痿等病癥；年老體弱者食用猴頭菇，有
滋補強身的作用。
黃藥子性味歸經苦、辛，涼。有小毒。功能主治解毒消腫，化痰散結，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結結核，咽喉腫 痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。
半邊蓮性味歸經辛、淡、涼；歸肝、胃、腎、小腸經。
藥效敗毒抗癌、利水清熱、療瘡消腫。
升麻性味歸經甘、辛、涼；歸脾、胃、大腸經。
藥效敗毒抗癌、透疹解熱、醫瘡消癰。
野生冬蟲夏草性味甘，溫。歸經入肺，腎二經。主治補虛損，益精氣，止咳化痰，痰飲喘嗽，虛喘癆嗽，咯血，自汗盜汗，陽痿遺
精，腰膝酸痛，病后久虛不復。
紫背天葵草性味功能甘淡涼。清熱解毒，潤燥止咳，散瘀消腫主治用法1、外感高熱，中暑發燒；2、肺熱咳嗽；3、跌打腫痛。
白僵蠶性味辛咸，平。①《本經》味咸，平。②《別錄》辛，平，無毒。③《藥性論》微 溫，有小毒。歸經入肝、肺，胃經。①《綱目》厥陰、陽明。②《雷公炮制藥性解》入心、肝、 脾、肺四經。主治祛風解痙，化痰散結。治中風失音，驚癇，頭風，喉風。喉痹，瘰疬結核。風瘡 癮疹，丹毒，乳腺炎。①《本經》主小兒驚癇夜啼，去三蟲，滅黑酣，男子陰瘍病。②《別錄》: 女子崩中赤白，產后余痛，滅諸瘡瘢痕。未之，封疔腫，根當自出。③《藥性論》治口噤，發 汗，主婦人崩中下血不止。 《日華子本草》治中風失音，并一切風疾，小兒客忤，男子陰癢 痛，女子帶下。⑤《本草圖經》治中風，急喉痹，搗篩細末，生姜自然汁調灌之。 《醫學啟 源》去皮膚間諸風。
⑦《綱目》散風痰結核，瘰疬，頭風，風蟲齒痛，皮膚風瘡，丹毒作癢，痰瘧癥結，婦 人乳汁不通，崩中下血，小兒疳蝕鱗體，一切金瘡，疔腫風痔。⑧《本草正》:治小兒疳蝕，牙齦 潰爛，重舌，木舌。⑨《玉楸藥解》活絡通經，驅風開痹。治頭痛胸痹，口噤牙疼，癮疹風瘙； 燒研酒服，能潰癰破頂，又治血淋崩中。
石蟬草性味歸經:甘，辛，涼。①《云南中草藥選》"辛淡，平。"②《云南思茅中草藥選》: "性涼，味淡。"入肺、脾、肝、腎經
功效清熱潤肺、補中益氣。主治治癰腫癤瘡、水腫、跌打損傷、哮喘、結核。
海藻性味與歸經苦、咸，寒。歸肝、胃、腎經。功能與主治軟堅散結，消痰，利水。用于癭瘤，瘰癘，睪丸腫痛，痰飲水腫。
蜂乳性味甘酸，平。功用主治滋補，強壯，益肝，健脾。治病后虛弱，小兒營養不良，老年體衰，傳染性 肝炎，高血壓病，風濕關節炎，十二指腸潰瘍。
麝香性味歸經味辛，溫。歸心、脾經。功能主治開竅醒神，活血通經，消腫止痛。用于熱病神昏，中風痰厥，氣郁暴厥， 中惡昏迷，經閉，癥瘕，難產死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。
本發明的一種治療胃腸癌癥的組合藥物，是由下述重量份中藥原料配伍而成
牛蒡6-12份、白蘿卜6-12份、胡蘿卜6-12份、蘆筍6-12份、九香蟲6-12份、白花 蛇舌草4-9份、蘿卜葉4-9份、胡蘿卜葉4-9份、猴頭菇4-9份、黃藥子3_8份、半邊蓮3_8 份、升麻3-8份、野生冬蟲夏草3-8份、紫背天葵草1-5份、白僵蠶1-5份、石蟬草1-5份、海 藻1-5份、蜂乳1-5份、麝香1-5份；
制備方法 (1)植物提取液按照配方比例將牛蒡、白蘿卜、胡蘿卜、蘆筍、白蘿卜葉、胡蘿卜 葉篩選、洗凈加蒸餾水浸泡2小時，用磨漿機磨成糊狀，加入蜂乳加熱至沸10-20分鐘，過濾 至室溫制成植物提取液備用； (2)按照配方比例將白花蛇舌草、黃藥子、半邊蓮、升麻、石蟬草、紫背天葵草、野生 冬蟲夏草、浸入2倍量水中40-60分鐘，煎煮1-2小時，濾液后藥渣加入1倍量水煎15分 鐘，濾液棄渣，將兩次濾液與制備方法1的植物提取液合并煎熬，濃縮至稠膏后烘干粉碎至 300-400目細粉; (3)按配方比例將九香蟲、猴頭菇、白僵蠶、海藻、蜂乳、麝香篩選，放入高壓鍋于 150-180°C內蒸20-40分鐘，冷卻至室溫，攤放在竹席上用黑布覆蓋置于陽光下曬干，粉碎 成300-400目的細粉備用； (4)、將制備方法2、3得到的細粉混合均勻，密封72小時后分裝膠囊。 服用方法飯前半小時用溫水送服，每日三次，每次服用15g，溫開水送服，一個月
為一療程，2-3個療程治愈。忌生冷辛辣剌激之物。 用量1、一療程(十二天)；2、一般胃腸病一至二個療程；3、嚴重胃腸病三個療程 以上；4、食管炎、食道炎三個療程以上5、胃腸出現病變的胃腸癌、食管癌、食道癌患者五個 療程以上；6、以上患者連服二至六盒即可出現效果或緩解疼痛。
本發明的一種治療胃腸癌癥的組合藥物，是由下述重量份中藥原料配伍而成
牛蒡8-10份、白蘿卜8-10份、胡蘿卜8-10份、蘆筍8-10份、九香蟲8-10份、白花 蛇舌草6-8份、蘿卜葉6-8份、胡蘿卜葉6-8份、猴頭菇6-8份、黃藥子4_7份、半邊蓮4_7 份、升麻4-7份、野生冬蟲夏草4-7份、紫背天葵草2-4份、白僵蠶2-4份、石蟬草2_4份、海
6藻2-4份、蜂乳2-4份、麝香2-4份。 本發明的一種治療胃腸癌癥的組合藥物，是由下述重量份中藥原料配伍而成
牛蒡9份、白蘿卜9份、胡蘿卜9份、蘆筍9份、九香蟲9份、白花蛇舌草7份、蘿卜 葉7份、胡蘿卜葉7份、猴頭菇7份、黃藥子5份、半邊蓮5份、升麻5份、野生冬蟲夏草5份、 紫背天葵草3份、白僵蠶3份、石蟬草3份、海藻3份、蜂乳3份、麝香3份。
具體實施例方式 實施例1 : 配方牛蒡6g、白蘿卜6g、胡蘿卜6g、蘆筍6g、九香蟲6g、白花蛇舌草4g、蘿卜葉 4g、胡蘿卜葉4g、猴頭菇4g、黃藥子3g、半邊蓮3g、升麻3g、野生冬蟲夏草3g、紫背天葵草
lg、白僵蠶lg、石蟬草lg、海藻lg、蜂乳lg、麝香lg ;
制備方法 (1)植物提取液按照配方比例將牛蒡、白蘿卜、胡蘿卜、蘆筍、白蘿卜葉、胡蘿卜 葉篩選、洗凈加蒸餾水浸泡2小時，用磨漿機磨成糊狀，加入蜂乳加熱至沸10-20分鐘，過濾 至室溫制成植物提取液備用； (2)按照配方比例將白花蛇舌草、黃藥子、半邊蓮、升麻、石蟬草、紫背天葵草、野生 冬蟲夏草、浸入2倍量水中40-60分鐘，煎煮1-2小時，濾液后藥渣加入1倍量水煎15分 鐘，濾液棄渣，將兩次濾液與制備方法1的植物提取液合并煎熬，濃縮至稠膏后烘干粉碎至 300-400目細粉; (3)按配方比例將九香蟲、猴頭菇、白僵蠶、海藻、蜂乳、麝香篩選，放入高壓鍋于 150-180°C內蒸20-40分鐘，冷卻至室溫，攤放在竹席上用黑布覆蓋置于陽光下曬干，粉碎 成300-400目的細粉備用； (4)、將制備方法2、3得到的細粉混合均勻，密封72小時后分裝膠囊。 服用方法飯前半小時用溫水送服，每日三次，每次服用15g，溫開水送服，一個月
為一療程，2-3個療程治愈。忌生冷辛辣剌激之物。
用量1、一療程(十二天)；2、一般胃腸病一至二個療程；3、嚴重胃腸病三個療程 以上；4、食管炎、食道炎三個療程以上5、胃腸出現病變的胃腸癌、食管癌、食道癌患者五個 療程以上；6、以上患者連服二至六盒即可出現效果或緩解疼痛。
實施例2 : 配方牛蒡8g、白蘿卜8g、胡蘿卜8g、蘆筍8g、九香蟲8g、白花蛇舌草6g、蘿卜葉 6g、胡蘿卜葉6g、猴頭菇6g、黃藥子4g、半邊蓮4g、升麻4g、野生冬蟲夏草4g、紫背天葵草 2g、白僵蠶2g、石蟬草2g、海藻2g、蜂乳2g、麝香2g ;
制備方法與用法用量與實施例1相同。
實施例3 : 配方牛蒡9g、白蘿卜9g、胡蘿卜9g、蘆筍9g、九香蟲9g、白花蛇舌草7g、蘿卜葉 7g、胡蘿卜葉7g、猴頭菇7g、黃藥子5g、半邊蓮5g、升麻5g、野生冬蟲夏草5g、紫背天葵草 3g、白僵蠶3g、石蟬草3g、海藻3g、蜂乳3g、麝香3g ;
制備方法與用法用量與實施例1相同。
實施例4 :
7
配方牛蒡10g、白蘿卜10g、胡蘿卜10g、蘆筍10g、九香蟲10g、白花蛇舌草8g、蘿 卜葉8g、胡蘿卜葉8g、猴頭菇8g、黃藥子7g、半邊蓮7g、升麻7g、野生冬蟲夏草7g、紫背天葵 草4g、白僵蠶4g、石蟬草4g、海藻4g、蜂乳4g、麝香4g ;
制備方法與用法用量與實施例1相同。
實施例5 : 配方牛蒡12g、白蘿卜12g、胡蘿卜12g、蘆筍12g、九香蟲12g、白花蛇舌草9g、蘿 卜葉9g、胡蘿卜葉9g、猴頭菇9g、黃藥子8g、半邊蓮8g、升麻8g、野生冬蟲夏草8g、紫背天葵 草5g、白僵蠶5g、石蟬草5g、海藻5g、蜂乳5g、麝香5g ;
制備方法與用法用量與實施例1相同。
下面對本發明的中藥制劑進行的臨床實驗 —種治療胃腸癌癥的組合藥物，其治療效果1-2周顯效，胃酸、胃痛明顯減輕，
30-50天后有明顯效果，有效率90 % ，延長壽命率80 % 。 臨床實驗共計五期，試驗一期完成全療程需要四個月。 病例選擇都是經過檢查確診的病例，同時也是中晚期癌癥病人。 臨床試驗人數1050人，男750人，女300人，年齡最大81歲，最小38歲，平均年齡
60歲，總有效率90%。 有效率的時間計算，有效，生成1-2年為有效，生成2-5年為顯效，痊愈，經檢查癌 細胞全消失，各項指標恢復正常，為痊愈。
典型病例
病例1 : 張XX，男68歲，胃癌中晚期，手術切除后，術中發現腹腔內淋巴結廣泛轉移，術后 服用本發明的中藥膠囊6個療程，隨訪3年，未復發。
病例2: 崔XX，男43歲，胃癌晚期，服用本發明中藥膠囊3個療程，腫瘤組織逐漸縮小，治療 5個療程，腫瘤組織消失，隨訪3年未復發。
病例3: 劉XX，女66歲，05年胃癌晚期，手術切除，術中發現縱隔及主動脈轉移，術后服用 本發明膠囊5個療程，隨訪，至今未復發。
病例4: 李XX，男55歲，03年胃癌晚期，手術切除，術中發現廣泛腹腔淋巴結轉移，術后服 用本發明膠囊5個療程，隨訪，至今未復發。
病例5 : 張XX，女75歲，03年胃癌中晚期，行手術切除，術中發現腹膜后轉移，術后服用本 發明膠囊6個療程，隨訪，至今未復發。
病例6: 張XX，男77歲，胃癌晚期，服用本發明膠囊3個療程，腫瘤組織逐漸縮小，治療5個 療程，腫瘤組織逐漸消失，隨訪3年，未復發。
病例7: 許XX，女68歲，07年胃癌中晚期，手術切除后，術中發現腹腔內淋巴結廣泛轉移，
8CN 101700369 A
術后服用本發明的中藥膠囊5個療程，隨訪3年，未復發。
病例8: 邢XX，女55歲，05年胃癌晚期，服用本發明中藥膠囊2個療程，腫瘤組織逐漸縮 小，治療6個療程，腫瘤組織消失，隨訪至今未復發。
病例9: 曹XX，女45歲，07年胃癌晚期，手術切除，術中發現縱隔及主動脈轉移，術后服用 本發明膠囊6個療程，隨訪，至今未復發。
病例10 : 羅XX，男56歲，06年胃癌晚期，手術切除，術中發現廣泛腹腔淋巴結轉移，術后服 用本發明膠囊6個療程，隨訪，至今未復發。
病例11 : 張XX，男75歲，08年胃癌中晚期，行手術切除，術中發現腹膜后轉移，術后服用本 發明膠囊6個療程，隨訪，至今未復發。
9
權利要求
本發明的一種治療胃腸癌癥的組合藥物，其特征在于，是由下述重量份中藥原料配伍而成牛蒡6-12份、白蘿卜6-12份、胡蘿卜6-12份、蘆筍6-12份、九香蟲6-12份、白花蛇舌草4-9份、蘿卜葉4-9份、胡蘿卜葉4-9份、猴頭菇4-9份、黃藥子3-8份、半邊蓮3-8份、升麻3-8份、野生冬蟲夏草3-8份、紫背天葵草1-5份、白僵蠶1-5份、石蟬草1-5份、海藻1-5份、蜂乳1-5份、麝香1-5份；制備方法(1)植物提取液按照配方比例將牛蒡、白蘿卜、胡蘿卜、蘆筍、白蘿卜葉、胡蘿卜葉篩選、洗凈加蒸餾水浸泡2小時，用磨漿機磨成糊狀，加入蜂乳加熱至沸10-20分鐘，過濾至室溫制成植物提取液備用；(2)按照配方比例將白花蛇舌草、黃藥子、半邊蓮、升麻、石蟬草、紫背天葵草、野生冬蟲夏草、浸入2倍量水中40-60分鐘，煎煮1-2小時，濾液后藥渣加入1倍量水煎15分鐘，濾液棄渣，將兩次濾液與制備方法1的植物提取液合并煎熬，濃縮至稠膏后烘干粉碎至300-400目細粉；(3)按配方比例將九香蟲、猴頭菇、白僵蠶、海藻、蜂乳、麝香篩選，放入高壓鍋于150-180℃內蒸20-40分鐘，冷卻至室溫，攤放在竹席上用黑布覆蓋置于陽光下曬干，粉碎成300-400目的細粉備用；(4)、將制備方法2、3得到的細粉混合均勻，密封72小時后分裝膠囊。
2. 根據權利要求1所述，本發明的一種治療胃腸癌癥的組合藥物，其特征在于，是由下 述重量份中藥原料配伍而成牛蒡8-10份、白蘿卜8-10份、胡蘿卜8-10份、蘆筍8-10份、九香蟲8-10份、白花蛇舌 草6-8份、蘿卜葉6-8份、胡蘿卜葉6-8份、猴頭菇6-8份、黃藥子4_7份、半邊蓮4_7份、升 麻4-7份、野生冬蟲夏草4-7份、紫背天葵草2-4份、白僵蠶2-4份、石蟬草2_4份、海藻2_4 份、蜂乳2-4份、麝香2-4份。
3. 根據權利要求2所述，本發明的一種治療胃腸癌癥的組合藥物，其特征還在于，是由 下述重量份中藥原料配伍而成牛蒡9份、白蘿卜9份、胡蘿卜9份、蘆筍9份、九香蟲9份、白花蛇舌草7份、蘿卜葉7 份、胡蘿卜葉7份、猴頭菇7份、黃藥子5份、半邊蓮5份、升麻5份、野生冬蟲夏草5份、紫 背天葵草3份、白僵蠶3份、石蟬草3份、海藻3份、蜂乳3份、麝香3份。
全文摘要
本發明公開了一種治療胃腸癌癥的組合藥物，其藥物通過臨床試驗反復驗證配置而成的，符合傳統中醫學的理論。以牛蒡、白蘿卜、胡蘿卜、蘆筍、九香蟲清熱解毒，抗癌祛邪為主藥，以白花蛇舌草、猴頭菇等為輔藥加強清熱解毒、抗癌的功效；以黃藥子、野生冬蟲夏草等益氣養胃，溫經止痛；以石蟬草、海藻、蜂乳、麝香等補脾和胃，健脾益肺，潤腸。本發明從益氣養胃、減少對胃腸黏膜損害雙重功效保健入手，選用中藥藥物直接殺死癌細胞，阻斷新生血管生成，使癌細胞不能得到充足的營養供應，對各種胃癌患者具有獨特療效，有著現代藥物無可比擬的神奇效果，從根本上解除了患者的痛苦。
文檔編號A61K35/55GK101700369SQ20091023071
公開日2010年5月5日 申請日期2009年11月26日 優先權日2009年11月26日
發明者吳清玲 申請人:吳清玲