專利名稱：一種中藥丸薄膜包衣的方法
技術領域：
本發明涉及藥丸薄膜包衣，具體涉及一種中藥丸薄膜包衣的方法。
背景技術：
目前，對于西藥片劑采用薄膜包衣的方法來掩蓋藥物的苦味，中藥是中華民族的 傳統藥物，中藥片劑也逐步開始運用薄膜包衣技術，但作為古老劑型的中藥丸劑，仍然一直 采用包糖衣的方法，但是包糖衣一般增重50 60%，且不利于糖尿病人服用，如果對中藥 丸劑也采用薄膜包衣，不但可以克服糖衣增重大的弊病，利于糖尿病人服用，而且可以掩蓋 中藥的不良氣味，利于患者使用。但中藥丸一般采用制丸機制丸，濕丸干燥后外觀不如片劑 片面平整、圓滑，包薄膜衣后不易達到外觀美觀的要求。
發明內容
本發明要解決的技術問題是中藥丸薄膜包衣的外觀粗糙，提供一種中藥丸薄膜包 衣的方法。本發明的技術方案是一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將包衣液噴 涂于中藥丸上，中藥丸在噴涂包衣液之前，包括將中藥丸的外觀平整，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在40 60°C的條件下，置于糖衣鍋內，加入濕中藥丸重量1 5% 的水，以40 50轉每分鐘的轉速，轉動25 35分鐘；(2)將步驟(1)中的濕中藥丸置于60 90°C的烘箱內干燥6_12小時，然后置于 包衣鍋內，加入中藥丸質量1 2%的中藥濃縮液，以40 50轉每分鐘的轉速，轉動50 70分鐘，吹80 110°C的風干燥2-4小時；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上。所述步驟(2)中的中藥濃縮液的密度為1. 2 1. 4g/cm3。所述包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預混輔料，攪拌至完全溶解。所述薄膜包衣預混輔料的質量為中藥丸質量的2 4%，薄膜包衣預混輔料與水 的質量之比為1 8 9。中藥丸薄膜包衣的方法步驟(3)將包衣液噴涂于中藥丸上的操作步驟為(1)將中藥丸置包衣鍋內，開啟包衣鍋及加熱系統，鍋轉速1 2轉/分鐘，出風口 溫度80 90°C，片床溫度為38 42°C ；(2)調整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進風溫度，噴霧過程中片床溫度為35 40°C，鍋轉速4 6轉/分鐘；(3)中藥丸包一層薄膜衣后，調節鍋轉速為8 15轉/分鐘，繼續操作直至將包衣 液噴完、吹干；(4)包衣結束前10 20分鐘停止加熱，吹冷風，調整轉速為10 20轉/分鐘至 放涼。(5)包衣結束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。
所述片床溫度為35 40°C;進風溫度為78 100°C;鍋轉速為1 15轉/分鐘； 霧化壓力為4 6kg/cm2 ；流量50 IOOg/分鐘。所述包衣設備為150型高效無孔包衣機。所述薄膜衣的質量為中藥丸質量的0. 5 2%。本發明的有益效果是本發明的中藥丸薄膜包衣后，能夠掩蓋不良氣味，增加患 者順應性，特別是對于需要長期服藥的患者，通過包衣掩蓋中藥的不良氣味，更易于患者接 受。其次通過包衣可以使藥物避光、隔絕空氣，并具有防潮的效果，從而更好地保證藥物的 穩定性。再次通過包彩色薄膜衣可以改變中藥丸劑粗黑的外觀，達到使中藥外觀賞心悅目、 細膩的目的，從而使患者樂于服用，也便于患者識別藥品種類。
具體實施例方式實施例1一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在40°C的條件下，置于糖衣鍋內，加入濕中藥丸重量的水，以 40轉每分鐘的轉速，轉動25分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于60°C的烘箱內干燥6小時，然后置于包衣鍋內， 加入中藥丸質量的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 2g/cm3,以40轉每分鐘的轉速， 轉動50分鐘，吹80°C的風干燥2小時；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內，開啟包衣鍋及加熱系統，鍋轉速1轉/分鐘，出風口溫度 80°C，片床溫度為38°C ；b.調整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進風溫度，噴霧過程中片床溫度為35。C，鍋 轉速4轉/分鐘；所述片床溫度為35°C ；進風溫度為78°C ；鍋轉速為1轉/分鐘；霧化壓力 為4kg/cm2 ；流量50g/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調節鍋轉速為8轉/分鐘，繼續操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結束前10分鐘停止加熱，吹冷風，調整轉速為15轉/分鐘至放涼。e.包衣結束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預混輔料，薄膜包衣預混輔料的質 量為中藥丸質量的2%，薄膜包衣預混輔料與水的質量之比為1 8。攪拌至完全溶解。上述實施例中，中藥丸薄膜衣的質量為中藥丸質量的0.5%，包衣設備為150型高 效無孔包衣機。實施例2一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在60°C的條件下，置于糖衣鍋內，加入濕中藥丸重量5%的水，以 40 50轉每分鐘的轉速，轉動35分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于90°C的烘箱內干燥12小時，然后置于包衣鍋
4內，加入中藥丸質量2%的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 4g/cm3,以50轉每分鐘的轉 速，轉動70分鐘，吹110°C的風干燥4小時；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內，開啟包衣鍋及加熱系統，鍋轉速2轉/分鐘，出風口溫度 80 90°C，片床溫度為42°C ；b.調整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進風溫度，噴霧過程中片床溫度為35 40°C，鍋轉速6轉/分鐘；所述片床溫度為40°C;進風溫度為100°C;鍋轉速為15轉/分鐘； 霧化壓力為6kg/cm2 ；流量IOOg/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調節鍋轉速為15轉/分鐘，繼續操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結束前20分鐘停止加熱，吹冷風，調整轉速為15轉/分鐘至放涼。e.包衣結束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預混輔料，薄膜包衣預混輔料的質 量為中藥丸質量的4%，薄膜包衣預混輔料與水的質量之比為1 9。攪拌至完全溶解。上述實施例中，中藥丸薄膜衣的質量為中藥丸質量的2%，包衣設備為150型高效 無孔包衣機。實施例3一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在50°C的條件下，置于糖衣鍋內，加入濕中藥丸重量2%的水，以 45轉每分鐘的轉速，轉動30分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于80°C的烘箱內干燥10小時，然后置于包衣鍋 內，加入中藥丸質量2%的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 3g/cm3,以45轉每分鐘的轉 速，轉動60分鐘，吹100°C的風干燥3小時；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內，開啟包衣鍋及加熱系統，鍋轉速1轉/分鐘，出風口溫度 80°C，片床溫度為40°C ；b.調整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進風溫度，噴霧過程中片床溫度為40°C，鍋 轉速5轉/分鐘；所述片床溫度為40°C ；進風溫度為80°C ；鍋轉速為8轉/分鐘；霧化壓力 為5kg/cm2 ；流量80g/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調節鍋轉速為15轉/分鐘，繼續操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結束前20分鐘停止加熱，吹冷風，調整轉速為10轉/分鐘至放涼。e.包衣結束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預混輔料，薄膜包衣預混輔料的質 量為中藥丸質量的2 4%，薄膜包衣預混輔料與水的質量之比為1 8。攪拌至完全溶解。上述實施例中，中藥丸薄膜衣的質量為中藥丸質量的1%，包衣設備為150型高效 無孔包衣機。實施例4
一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將中藥丸的外觀平整，然后將包衣 液噴涂于中藥丸上，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在60°C的條件下，置于糖衣鍋內，加入濕中藥丸重量3%的水，以 45轉每分鐘的轉速，轉動30分鐘；(2)將步驟⑴中的濕中藥丸置于80°C的烘箱內干燥10小時，然后置于包衣鍋 內，加入中藥丸質量2%的中藥濃縮液，中藥濃縮液的密度為1. 4g/cm3,以40轉每分鐘的轉 速，轉動60分鐘，吹90°C的風干燥4小時；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上，操作步驟為a.將中藥丸置包衣鍋內，開啟包衣鍋及加熱系統，鍋轉速2轉/分鐘，出風口溫度 90°C，片床溫度為42°C ；b.調整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進風溫度，噴霧過程中片床溫度為40°C，鍋 轉速6轉/分鐘；所述片床溫度為40°C ；進風溫度為90°C ；鍋轉速為12轉/分鐘；霧化壓 力為6kg/cm2;流量80g/分鐘。c.中藥丸包一層薄膜衣后，調節鍋轉速為15轉/分鐘，繼續操作直至將包衣液噴 完、吹干；d.包衣結束前16分鐘停止加熱，吹冷風，調整轉速為20轉/分鐘至放涼。e.包衣結束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。包衣液的制備步驟如下在水中加入薄膜包衣預混輔料，薄膜包衣預混輔料的質 量為中藥丸質量的2 4%，薄膜包衣預混輔料與水的質量之比為1 9。攪拌至完全溶解。 所述，上述實施例中，中藥丸薄膜衣的質量為中藥丸質量的1%，包衣設備為150型高效 無孔包衣機。上述實施例中，薄膜包衣預混輔料為市購。
權利要求
1.一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將包衣液噴涂于中藥丸上，其特征在 于，中藥丸在噴涂包衣液之前，包括將中藥丸的外觀平整，具體步驟如下(1)將濕中藥丸在40 60°C的條件下，置于糖衣鍋內，加入濕中藥丸重量1 5%的 水，以40 50轉每分鐘的轉速，轉動25 35分鐘；(2)將步驟(1)中的濕中藥丸置于60 90°C的烘箱內干燥6-12小時，然后置于包衣 鍋內，加入中藥丸質量1 2%的中藥濃縮液，以40 50轉每分鐘的轉速，轉動50 70分 鐘，吹80 110°C的風干燥2 4小時；(3)將包衣液噴涂于步驟(2)中的中藥丸上。
2.根據權利要求1所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述步驟(2)中的中 藥濃縮液的密度為1. 2 1. 4g/cm3。
3.根據權利要求1所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述包衣液的制備步 驟如下在水中加入薄膜包衣預混輔料，攪拌至完全溶解。
4.根據權利要求3所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述薄膜包衣預混輔 料的質量為中藥丸質量的2 4%，薄膜包衣預混輔料與水的質量之比為1 8 9。
5.根據權利要求1所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述步驟(3)將包衣 液噴涂于中藥丸上的操作步驟為(1)將中藥丸置包衣鍋內，開啟包衣鍋及加熱系統，鍋轉速1 2轉/分，出風口溫度 80 90°C，片床溫度為38 42V ；(2)調整好噴槍位置，霧化壓力，流量及進風溫度，噴霧過程中片床溫度為35 40°C， 鍋轉速4 6轉/分鐘；(3)中藥丸包一層薄膜衣后，調節鍋轉速為8 15轉/分鐘，繼續操作直至將包衣液噴 完、吹干；(4)包衣結束前10 20分鐘停止加熱，吹冷風，調整轉速為10 20轉/分鐘至放涼。(5)包衣結束，將包好的薄膜衣的中藥丸置晾丸室干燥。
6.根據權利要求5所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述片床溫度為35 400C ；進風溫度為78 100°C ；鍋轉速為1 15轉/分鐘；霧化壓力為4 6kg/cm2 ；流量 50 IOOg/分鐘。
7.根據權利要求5所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述包衣設備為150 型高效無孔包衣機。
8.根據權利要求5所述的中藥丸薄膜包衣的方法，其特征在于所述薄膜衣的質量為 中藥丸質量的0.5 2%。
全文摘要
本發明公開了一種中藥丸薄膜包衣的方法，包括制備包衣液，將包衣液噴涂于中藥丸上，中藥丸在噴涂包衣液之前，包括將中藥丸的外觀平整，具體步驟如下將濕中藥丸置于糖衣鍋內，加水轉動25～35分鐘；然后將濕中藥丸干燥6-12小時，再置于包衣鍋內，加入中藥濃縮液，轉動50～70分鐘，吹熱風干燥2～4小時；最后將包衣液噴涂于中藥丸上。本發明的中藥丸薄膜包衣后，能夠掩蓋不良氣味，增加患者順應性，可以使藥物避光、隔絕空氣，并具有防潮的效果，從而更好地保證藥物的穩定性。并且可以改變中藥丸劑粗黑的外觀，達到使中藥外觀賞心悅目、細膩的目的，從而使患者樂于服用，也便于患者識別藥品種類。
文檔編號A61J3/06GK102106784SQ20091022767
公開日2011年6月29日 申請日期2009年12月28日 優先權日2009年12月28日
發明者劉二振, 李建斌, 杜學彬, 王萬順, 郭建功 申請人:鄭州豫密藥業股份有限公司