專利名稱::一種含福爾可定的用于治療感冒的復方藥物制劑的制作方法
技術領域:
:本發明涉及藥物制劑領域,特別涉及一種含福爾可定的用于治療感冒的復方藥物制劑。
背景技術:
:感冒,是由多種病毒引起的呼吸道常見病,有著較高的發病率。目前比較實用的治療方法是通過解熱鎮痛藥,減鼻充血劑,抗組胺藥以及中樞鎮咳藥的聯用來減輕感冒癥狀——由感冒引起的發熱,頭痛,四周四肢酸痛,噴嚏,流涕,鼻塞,咳嗽等。中樞鎮咳藥鎮咳作用強大,并有輕微的鎮靜鎮痛的作用;解熱鎮痛藥,在緩解疼痛的同時有退熱功效;減充血劑,可以減輕鼻子堵塞癥狀并緩解咳嗽;抗組胺藥,可以緩解感冒中的噴嚏等過敏癥狀,而且此類藥有嗜睡的特點,若在夜晚服用含此類藥物的制劑可以使患者有比較好的睡眠,能更好地緩解疲勞等癥狀。目前在市面上應用比較多的中樞鎮咳藥是磷酸可待因和氫溴酸右美沙芬磷酸可待因的有著比較大的成癮性,現市場上多次出現濫用的事故而受到國家食品藥品監督管理局的嚴格控制;氫溴酸右美沙芬的鎮咳效果好,但現在呈現的不良反應事例越來越多,而且也出現大量的濫用事件,美國食品藥品監督管理局時刻關注右美沙芬的濫用情況,并發出不要濫用右美沙芬的警告。福爾可定也為中樞鎮咳藥,具有與磷酸可待因相似的中樞鎮咳作用,也有鎮靜和鎮痛作用,但成癮性較磷酸可待因弱,新生兒與兒童耐受此藥。且此藥吸收快消除較慢,對減少服藥次數,安全用藥有積極作用。專利CN200410040448.2"治療無痰咳嗽的感冒藥組合物及其加工方法"是國內目前唯一的一項有關福爾可定的專利,專利采用福爾可定、鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯苯那敏、95%藥用乙醇及純化水配制成藥劑。該專利只能用于止咳平喘,而對于感冒引起的發熱,頭痛,四周四肢酸痛,噴嚏,流涕,鼻塞不能有效緩解。同時由于含有馬來酸氯苯那敏,日用時產生很強的副作用。
發明內容本發明的目的是提供一種以福爾可定為中樞鎮咳藥的復方制劑,所述制劑能有效而迅速的治療感冒和流行性感冒。本發明的治療感冒和流行感冒癥狀的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑包括福爾可定,解熱鎮痛劑和減充血劑。本發明的藥物制劑中還含有抗組胺劑。本發明的藥物制劑,其單位劑量的制劑組成如下福爾可定l-60mg解熱鎮痛劑50-4000mg減充血劑5-400mg或者乙酰氨基酚50-750mg鹽酸偽麻黃堿10-300mg鹽酸苯海拉明5-80mg本發明特別優選的日用制劑,配方組成如下福爾可定l-15mg乙酰氨基酚50-650mg鹽酸偽麻黃堿l-50mg。本發明特別優選的夜用制劑,配方組成如下福爾可定l-15mg乙酰氨基酚50-650mg鹽酸偽麻黃堿l-50mg鹽酸苯海拉明5-20mg本發明最優選的復方制劑在實施例中。本發明的復方制劑的配方中可以加入一或多種藥用添加劑。所述藥用添加劑包括包括但不限于稀釋劑,填充劑、粘合劑,粘附劑、潤滑劑、助流劑、崩解齊u、表面活性齊u、載體溶齊u、增塑齊u、稀釋齊u、緩沖齊u、抑菌齊u、防腐齊u、著色齊u、矯味劑、穩定劑和其它本領域中已知的藥用添加劑。潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、粉末硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸棕櫚酸甘油酯、硅膠、硅酸鎂、二氧化硅、二氧化鈦、苯甲酸鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酰富馬酸鈉、氮化植物油、滑石粉、聚乙二醇和礦物油。表面活性劑包括但不限于十二烷基硫酸鈉、二辛基琥珀酸磺酸鈉、三乙醇胺、聚氧乙烯脫水山梨醇;賦形劑,例如乳糖、甘露醇、葡萄糖、果糖、木糖、半乳糖、蔗糖、麥芽糖、木糖醇、山梨醇以及鉀、鈉和鎂的氯化物、硫酸鹽和磷酸鹽;凝膠劑,例如膠質粘土;增稠劑,例如藻酸鈉,泡騰混合物;和潤濕劑,例如卵磷脂、聚山梨醇酯或十二烷基硫酸鹽類。著色劑可以用于改善外觀,或者由于識別藥用組合物。如食用色素。在其中藥用組合物壓制成固體劑型(例如片劑)的實施方案中,粘合劑可以有助于將各個成分粘結在一起。粘合劑包括但不限于糖類,例如蔗糖、乳糖和葡萄糖;復合糖漿;大豆多糖;明膠;聚維酮;纖維素衍生物,例如微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉和甲基纖維素;丙烯酸和甲基丙烯酸共聚物;卡波姆;聚乙烯聚吡咯烷;聚乙二醇;藥用糖漿;藻酸鹽,例如藻酸和藻酸鈉;膠類,例如阿拉伯樹膠、瓜耳膠和阿拉伯膠;黃茂膠;糊精和麥芽糊精;奶的衍生物,例如乳清;淀粉類,例如預膠化淀粉和淀粉漿;氫化植物油;硅酸鋁鎂,以及其它本領域技術人員已知的常規粘合劑。典型的非限定性填充物包括糖、乳糖、明膠、淀粉和二氧化硅。助流劑可以改善非壓制的固體劑型的流動性,可以提高定量投料的準確性。助流劑包括但不限于二氧化硅、硅膠、滑石粉、三硅酸鎂、硬脂酸鎂或鈣、微粉纖維素、淀粉和磷酸三鈣。增塑劑包括但不限于疏水性和/或親水性增塑劑,例如鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸丁酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二丁酯、檸檬酸三乙酯、檸檬酸乙酰三乙酯、檬酸乙酰三丁酯、丙二醇、蓖麻油、乙酸甘油酯、聚乙二醇、丙二醇、甘油和山梨醇。增塑劑特別適用于含有聚合物的藥用組合物以及在軟膠囊中的藥用組合物和薄膜一包衣片劑。矯味劑改善適口性,特別適用于咀嚼片或液體劑型。矯味劑包括但不限于麥芽糖醇、香草醛、乙基香草醛、薄荷醇、檸檬酸、富馬酸、乙基麥芽糖醇和酒石酸。甜味劑包括但不限于山梨醇、糖精、糖精鈉、蔗糖、阿斯巴甜、果糖、甘露醇和轉化糖。防腐劑和/或穩定劑能夠改善儲存性,包括但不限于乙醇、苯甲酸鈉、丁基化羥基甲苯、丁基化對羥基筒香醚和乙二胺四乙酸。崩解劑可以提高藥用組合物的溶出速率。崩解劑包括但不限于藻酸鹽(例如藻酸和藻酸鈉)、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素鈉、膠體二氧化硅、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、聚乙烯聚吡咯烷、瓜爾膠、硅酸鋁鎂、甲基纖維素、微晶纖維素、波拉克林鉀、粉末纖維素、淀粉、預膠化淀粉、羥乙酸淀粉鈉。稀釋劑能夠增加劑型的體積,可以使得劑型更易于處理。用于固體劑型(例如片劑和膠囊)的典型的稀釋劑包括但不限于乳糖、葡萄糖、蔗糖、纖維素、淀粉和磷酸鈣;用于軟膠囊的橄欖油和油酸乙酯;用于液體劑型(例如混懸液和乳劑)的水和植物油。其它適當的稀釋劑包括但不限于蔗糖、葡聚糖、糊精、麥芽糊精、微晶纖維素、微粉纖維素、粉末纖維素、預膠化淀粉、磷酸鈣二水合物、大豆多糖、明膠、二氧化硅、硫酸鈣、碳酸鈣、碳酸鎂、氧化鎂、山梨醇、甘露醇、高嶺土、聚甲基丙烯酸酯、氯化鉀、氯化鈉和滑石粉。在其中將復方制劑制成液體劑型的實施方案中,藥用組合物可以包含一或多種溶劑。適當的溶劑包括但不限于水、醇類(例如乙醇和異丙醇)、植物油、聚乙二醇、丙二醇和甘油或其混合和組合。根據本發明,復方制劑可以含有緩沖劑。緩沖劑包括但不限于乳酸、檸檬酸、乙酸、乳酸鈉、檸檬酸鈉和乙酸鈉。適用于緩釋制劑的親水性聚合物包括一或多種天然或者部分或全部合成的親水性膠類,例如阿拉伯膠、黃茂膠;改良的纖維素物質,例如甲基纖維素、羥甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素;蛋白類似物,例如瓊脂、果膠和藻酸鹽類;其它親水性聚合物例如卡波姆、明膠、酪蛋白、玉米蛋白、硅酸鋁鎂、多糖、改良淀粉衍生物和其它本領域技術人員已知的親水性聚合物或此類聚合物的組合。本發明的復方制劑可以制成任何可藥用的劑型,此藥用劑型適合阻滯配方并保證活性化合物以本發明方式釋放。優選的劑型為糖漿劑、口服液,顆粒劑,混懸劑,滴劑,片劑,膠囊,粉劑,咀嚼片,分散片,緩釋片,緩釋膠囊,微丸,凝膠制劑等。這些用藥形式均經口服達到臨床效果。本發明的另一目的在于提供本發明的復方制劑的制備方法。本發明的復方制劑可制成口服制劑,如口服液,糖漿,顆粒劑,混懸劑,滴劑,凝膠制劑等口服液體類制劑,其單位劑量為每lml含藥用組合物的量。口服液體類制劑采用溶解稀釋法,然后利用適合的添加劑與方法將液體分裝成例如糖漿劑。本發明采用溶解稀釋法制得的制劑,在成份混合時最好在升高的溫度下進行,可以是25至IO(TC,優選40至60°C。各組份應維持在溶液中,以達成本發明的益處,且該溶液應在一定時間內,并在消費者應用時正常遇到的條件下維持穩定。例如,已經在室溫下放置該溶液一定時間期間,仍維持澄清和穩定,沒有活性成份的沉淀。此外,已經使該溶液接受交替的冷凍和室溫條件,而活性成份并未形成結晶,且仍澄清和穩定。本發明的復方制劑也可以制成其他劑型的口服制劑,如片劑,膠囊,咀嚼片,分散片,緩釋片,緩釋膠囊,微丸等口服固體制劑,其單位劑量為每片、粒、袋所含藥用組合物的口服固體制劑采用噴霧造料法和擠壓造粒技術制造藥物的方法特別有利,然后利用適合的添加劑與方法壓制成例如片劑或分裝成例如膠囊劑。在一個特別優選實施方案中,采用了擠出滾圓法制造藥物制劑,其主要流程為配料、混合制粒、擠條成形、離心滾圓、篩分、干燥,在實施方案中通過專業設備達到目的,如濕法混合制粒機、擠條機、離心滾圓機等。擠出滾圓法為近年新近建立的一種生產方法。采用擠出滾圓法制造的藥物為微丸,有別于一般的擠壓法制造的藥物顆粒,載藥量高是其一大優勢,國內外報道,采用包衣鍋制丸法、流化床制丸法或其它方法制備的微丸載藥量一般為2050%,而采用擠出滾圓技術制備的微丸,載藥量可達80%以上。并且可根據品種需求進行防潮避光的包衣處理。本領域技術人員可充公理解,為了生產具有所需特性的產物,于擠出滾圓法過程中可改變各種參數,例如原料粒度、水分、微丸粒徑、擠出速度、滾圓速度、滾圓時間等。實施例部分提供根據本發明的制劑的多種實施例,其是利用擠出滾圓法制得的。上述參數將由所使用的專業設備及藥物性質、生產環境而決定。實施例中,原料粒度可為50至200目,優選為100目。水分因包裝材料的不同而決定,實施例中選用膠囊,因本品種鹽酸苯海拉明吸濕嚴重,故將水分控制在3%以下。常選擇合適的微丸粒徑,提高微丸堆密度,滿足裝量要求,優選微丸粒徑約為0.lmm至1.5mm,特別優選0.5mm。本領域技術人員可充分理解,擠出速度、滾圓速度、滾圓時間對藥物質量影響很大,擠出速度可以是10至200rpm,優選55rpm。滾圓速度可以是100至2000rpm,優選600至800rpm,滾圓時間可以為0.5min至3min,優選2min。本領域技術人員知道上述參數皆取決于特殊生產條件(生產環境,設備種類,物料性質,物料數量等),可能有必要加以修改,以使通過擠壓法或擠出滾圓法制得的制劑提供持續、獨立且穩定的釋放,及上述貯存穩定性。本發明的復方制劑分為日用制劑和夜用制劑。本發明的復方制劑可以單獨日用制劑包裝、單獨夜用制劑包裝及日用與夜用制劑混合包裝。同樣,本發明的復方制劑還可以包含或者伴有標記,它使得人們能夠識別作為用于處方治療產品的復方制劑。例如,為了區別日用與夜用制劑混合包裝,可以賦予日用和夜用制劑不同顏色或立體幾何構形等。本發明的復方制劑能有效而迅速的治療感冒和流行性感冒,如感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等。本發明的復方制劑與現有技術相比,具有協同作用,治療效果好,見效快,耐藥性小,藥用安全性高,副作用少,穩定性好,保值期長,攜帶方便,價格便宜,制備操作簡單,適合大規模生產等特點。圖1:實施例4中處方1日用制劑的測試曲線圖圖2:實施例4中處方2日用制劑的測試曲線圖圖3:實施例4中處方1夜用制劑的測試曲線圖圖4:實施例4中處方2夜用制劑的測試曲線圖具體實施例方式通過以下實施例對本發明作一步說明,但不作為本發明的限制。實施例1利用噴霧造粒法制得的含有不同量的復方片劑表1、本發明的復方片劑組成<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>制備方法IO萬級潔凈區內A將福爾可定,對乙酰氨基酚,鹽酸偽麻黃堿、鹽酸苯海拉明(夜用)過100目篩;B領取少量淀粉配漿,加一半處方量吐溫80攪拌,制成粘合劑;C取處方量聚維酮加純化水及吐溫80攪拌,制成黏合劑;D將對乙酰氨基酚,鹽酸偽麻黃堿、鹽酸苯海拉明(夜用)及淀粉、羧甲基淀粉鈉投入沸騰制粒機中預混合;E先后將粘合劑和黏合劑用蠕動泵噴入沸騰制粒機中,噴完關畢蠕動泵。干燥,控制水分3%;D18目整粒,加入硬脂酸鎂混合,壓片即得。實施例2利用擠壓造粒法制得的復方片劑表2、本發明的復方片劑。<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>制備方法IO萬級潔凈區內A將福爾可定,對乙酰氨基酚,鹽酸偽麻黃堿、鹽酸苯海拉明(夜用)過100目篩;B稱取處方用量的主藥及微晶纖維素,預交化淀粉,PVPP,混合均勻;C3%PVP溶液制軟才,18ft制粒,干燥,控制水分3X;D18目整粒,加入硬脂酸鎂混合,壓片即得。實施例3制得的復方糖漿劑表3、本發明的復方糖漿劑。<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>制備方法在10萬級潔凈區內A540g蔗糖溶于200mL煮沸的水中制成糖漿,濾過;B稱取處方量福爾可定,溶于適量的乙醇中;C稱取處方量對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、鹽酸苯海拉明(夜用)溶于50mL純化水中;D將A步驟、B步驟和C步驟所得溶液混合,純化水加至1000mL,再加入山梨酸鉀、人工香精、枸櫞酸,過濾,得糖漿,檢查,分裝即可。實施例4利用擠出滾圓法制得的復方膠囊劑表4、利用擠出滾圓法制得的本發明的復方膠囊劑。<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>制備方法在IO萬級潔凈區內A將福爾可定,對乙酰氨基酚,鹽酸偽麻黃堿、鹽酸苯海拉明過100目篩;B將處方量的福爾可定、鹽酸偽麻黃堿、鹽酸苯海拉明(夜用)、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉混合均勻,按等量遞增法與對乙酰氨基酚混合均勻。C將處方量的十二烷基硫酸鈉溶于5%PVPk30溶液中制濕軟材。D通過0.5mm篩網的擠出機以45rpm的速度擠出,擠出后迅速于拋丸機內拋圓成丸,再在流化床內于607(TC干燥,篩取1630目之間的微丸,測定水分,裝膠囊,包裝即成。實施例5實施例4制得的復方膠囊劑的釋放模式應用中國藥典的藥籃方法,于鹽酸溶液為溶出介質,對乙酰氨基酚使用分光光度法,鹽酸偽麻黃堿、福爾可定和鹽酸苯海拉明使用高效液相法,歷經45分鐘測量活性化合物的釋放。測試了實施例4中的處方1、處方2中的復方膠囊劑。圖1、圖2、圖3、圖4分別為測試曲線。表5、為實施例4中的處方1所測示的歷經45分鐘不同組份的釋放<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表6、為實施例4中的處方2所測示的歷經45分鐘不同組份的釋放<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>實施例6實施例4制得的復方膠囊劑的穩定性考察情況應用中國藥典的藥籃方法,于鹽酸溶液為溶出介質,對乙酰氨基酚使用分光光度法,鹽酸偽麻黃堿、福爾可定和鹽酸苯海拉明使用高效液相法,歷經24個月測量活性化合物的釋放和含量。測試了實施例4中的處方1、處方2中的復方膠囊劑。由下列表所示數值知道,不同含量的組份的釋放維持相同且穩定。表7、為實施例4中的處方1日用制劑所測示的歷經24個月不同組份的釋放和含<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表8、為實施例4中的處方1夜用制劑所測示的歷經24個月不同組份的釋放和含<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表9、為實施例4中的處方2日用制劑所測示的歷經24個月不同組份的釋放和含<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表10、為實施例4中的處方1夜用制劑所測示的歷經24個月不同組份的釋放和含<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>實施例7、本發明的日用,夜用制劑:0150]日用:0151]福爾可定lmg:0152]乙酰氨基酚50mg:0153]鹽酸偽麻黃堿lmg。:0154]夜用制劑,配方組成如下:0155]福爾可定lmg:0156]乙酰氨基酚50mg:0157]鹽酸偽麻黃堿lmg:0158]鹽酸苯海拉明5mg實施例8、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定lmg乙酰氨基酚50mg鹽酸偽麻黃堿lmg。夜用制劑,配方組成如下福爾可定15mg乙酰氨基酚650mg鹽酸偽麻黃堿50mg鹽酸苯海拉明20mg實施例9、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定lmg乙酰氨基酚50mg鹽酸偽麻黃堿10mg。夜用制劑,配方組成如下福爾可定lmg乙酰氨基酚50mg鹽酸偽麻黃堿10mg鹽酸苯海拉明5mg實施例10、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定30mg乙酰氨基酚750mg鹽酸偽麻黃堿300mg。夜用制劑,配方組成如下福爾可定30mg乙酰氨基酚750mg鹽酸偽麻黃堿300mg鹽酸苯海拉明80mg實施例11、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定lmg乙酰氨基酚50mg鹽酸偽麻黃堿5mg。本發明優選的夜用制劑,配方組成如下福爾可定lmg乙酰氨基酚50mg鹽酸偽麻黃堿5mg鹽酸苯海拉明2.5mg。實施例10、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg乙酰氨基酚4000mg鹽酸偽麻黃堿400mg。夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg乙酰氨基酚4000mg鹽酸偽麻黃堿400mg鹽酸苯海拉明150mg。實施例11、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg阿司匹林250mg麻黃堿15mg夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg阿司匹林250mg麻黃堿15mg氯苯那敏6.25mg。實施例12、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg布洛芬325mg麻黃堿30mg夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg布洛芬325mg麻黃堿30mg氯苯那敏12.5mg。實施例13、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg酮洛芬250mg麻黃堿15mg夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg酮洛芬250mg麻黃堿15mg曲吡那敏6.25mg。325mg30325mg12.515實施例14、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg酮洛芬325mg麻黃堿30mg夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg酮洛芬325mg麻黃堿30mg異丙嗪6.25mg。實施例15、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg酮洛芬325mg麻黃石減30mg夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg酮洛芬325mg麻黃堿30mg氯雷他定6.25mg。實施例16、本發明的日用,夜用制劑日用福爾可定60mg酮洛芬325mg麻黃堿30mg夜用制劑,配方組成如下福爾可定60mg酮洛芬325mg麻黃堿30mg西替利嗪6.25mg。1權利要求一種治療感冒和流行感冒癥狀的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑包括福爾可定,解熱鎮痛劑和減充血劑。2.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑中還含有抗組胺劑。3.根據權利要求1或2所述的藥物制劑,其特征在于,單位劑量的制劑組成如下4.根據權利要求3所述的藥物制劑,其特征在于,所述解熱鎮痛藥選自對乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬或酮洛芬;減充血劑選自麻黃堿、偽麻黃堿或其藥學上可接受的鹽,抗組胺劑選自苯海拉明、氯苯那敏、曲吡那敏、異丙嗪、氯雷他定、西替利嗪或其藥學上可接受的鹽。5.根據權利要求4所述的藥物制劑,其特征在于,單位劑量的制劑組成如下福爾可定l-60mg乙酰氨基酚50-4000mg鹽酸偽麻黃堿5-400mg或者,福爾可定l-60mg乙酰氨基酚50-4000mg鹽酸偽麻黃堿5-400mg鹽酸苯海拉明2.5-150mg。6.根據權利要求5所述的藥物制劑,其特征在于,單位劑量的制劑組成如下福爾可定l-30mg乙酰氨基酚50-750mg鹽酸偽麻黃堿10-300mg或者,福爾可定l-30mg乙酰氨基酚50-750mg鹽酸偽麻黃堿10-300mg鹽酸苯海拉明5-80mg。7.根據權利要求6所述的藥物制劑,其特征在于,單位劑量的制劑組成如下福爾可定l-15mg乙酰氨基酚50-650mg鹽酸偽麻黃堿l-50mg或者,福爾可定解熱鎮痛劑減充血劑或者l一60mg50-4000mg5-400mg福爾可定解熱鎮痛劑減充血劑抗組胺劑l-60mg50-4000mg5-400mg2.5-150mg。福爾可定l-15mg乙酰氨基酚50-650mg鹽酸偽麻黃堿l-50mg鹽酸苯海拉明5-20mg。8.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,可以加入一或多種藥用添加劑,所述藥用添加劑包括稀釋劑,填充劑、粘合劑,粘附劑、潤滑劑、助流劑、崩解劑、表面活性劑、載體溶齊U、增塑齊U、稀釋齊U、緩沖齊U、抑菌齊IJ、防腐齊IJ、著色齊IJ、矯味齊IJ、穩定劑和其它本領域中已知的藥用添加劑。9.根據權利要求1所述的藥物制劑,其特征在于,制成任何一種藥用劑型。10.權利要求1所述的藥物制劑在制備治療感冒和流行感冒疾病的藥物中的應用。全文摘要本發明涉及藥物領域,特別涉及一種治療治療感冒和流行性感冒的藥物制劑。所述藥物制劑包括福爾可定,解熱鎮痛劑,減充血劑。文檔編號A61P31/00GK101716344SQ200910222919公開日2010年6月2日申請日期2009年11月13日優先權日2009年11月13日發明者朱衛國,楊玉萍,符義剛申請人:宜昌人福藥業有限責任公司